VEDTAGET DENNE FORORDNING:KAPITEL IALMINDELIGE BESTEMMELSER

Artikel 1GenstandVed denne forordning fastsættes der regler for produktion ogmed henblik på markedsføring i Unionen af planteformeringsmateriale ("PRM") og for markedsføring i Unionen af PRM, navnlig krav vedrørende produktion af PRM på marken og andre steder, materialekategorier, identitets- og kvalitetskrav, certificering, etikettering, emballering, import, professionelle operatører og registrering af sorter. [Ændring 21]Ved denne forordning fastsættes der også bestemmelser om betingelserne for dyrkning af visse sorter, der er tolerante over for herbicider eller kan have uønskede agronomiske virkninger, herunder dyrkning til formål, der rækker ud over produktion og markedsføring af PRM, med henblik på produktion af fødevarer, foder og andre produkter. [Ændring 22]

Artikel 2Anvendelsesområde og mål1.Denne forordning finder anvendelse på de slægter og arter, der er opført til de respektive anvendelser, der er omhandlet i bilag I, del A-E.Kravene i den vedrører henholdsvis alle typer PRM, kun frø eller kun andet materiale end frø.Kravene vedrørende produktion eller import af PRM gælder kun for produktion med henblik på markedsføring i Unionen. [Ændring 23]2.Målene med denne forordning er:a)at sikre kvaliteten, sikkerheden og mangfoldigheden af valgmuligheder vedrørende PRM og tilgængeligheden heraf for professionelle operatører, landbrugere og slutbrugere [Ændring 24]b)at sikre ligerimelige konkurrencevilkår for de professionelle operatører i hele Unionen og et velfungerende indre marked for PRM [Ændring 25]c)at støtte innovation og konkurrenceevne i sektoren for PRM i Unionend)at bidrage til en dynamisk bevaring og bæredygtig brug af plantegenetiske ressourcer og agrobiodiversitet [Ændring 26]e)at bidrage til en bæredygtig landbrugsproduktion, der er tilpasset de nuværende og fremtidige forventede klimaforholdklima- og jordbundsforhold [Ændring 27]f)at bidrage til fødevareforsyningssikkerhedenfødevaresikring og fødevaresuverænitet. [Ændring 28]3.Kommissionen tillægges beføjelser til i overensstemmelse med artikel 75 at vedtage delegerede retsakter og ændre bilag I for at tilpasse detdette bilag til udviklingen i den tekniske og videnskabelige viden og de økonomiske data vedrørende produktion og markedsføring af slægter og arter ved at tilføje slægter og arter til eller fjerne dem fra listen i nævnte bilag. [Ændring 29]DenDe delegerede retsaktretsakter, der er omhandlet i første afsnit, tilføjer slægter eller arter til listen i bilag I, hvis de opfylder mindst to af følgende elementer: [Ændring 30]a)De repræsenterer et betydeligt produktionsareal for PRM og en betydelig værdi af markedsført PRM i Unionenb)de er af væsentlig betydning for fødevare- og foderproduktionens sikkerhed i Unionen sammenlignet med andre slægter og arter, der ikke er opført i nævnte bilag, ogc)de markedsføres i mindst to medlemsstaterca) de udviser interesse for miljømæssig bæredygtighed. [Ændring 31]Den delegerede retsakt, der er omhandlet i første afsnit, fjerner slægter eller arter fra listen i bilag I, hvis de ikke længere opfylder mindst to af de elementer, der er fastsat i andet afsnit.4.Denne forordning finder ikke anvendelse på:a)prydplanteformeringsmateriale som defineret i artikel 2 i direktiv 98/56/EF og formeringsmateriale af slægter eller arter, der er opført i bilag I til denne forordning, og som udelukkende anvendes til prydformål [Ændring 32]b)forstligt formeringsmateriale som defineret i artikel 3 i Europa-Parlamentets forordning (EU) .../...Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) …/… (EUT..., s....).+ EUT: Indsæt venligst nummeret på forordningen i dokument (… (COD)) i teksten, og indsæt nævnte forordnings nummer, dato, titel og EUT-henvisning i fodnoten.+ og formeringsmateriale af slægter eller arter, der er opført i bilag I til denne forordning, og som udelukkende anvendes til skovbrugsformål [Ændring 33]c)PRM, der udelukkende er produceret med henblik på eksport til tredjelande [Ændring 34]d)PRM, der sælges eller overdrages, uanset måden, og uanset om det er vederlagsfrit eller ej, mellem slutbrugere til eget privat brug og uden for deres erhvervsmæssige aktivitetere)PRM, der udelukkende anvendessælges eller overdrages, uanset måden, og uanset om det er vederlagsfrit eller ej, til officiel testning, forædling, inspektion, udstillinger eller videnskabelige formål, herunder forskning på bedriften og aktiviteter, der udføres af genbanker [Ændring 35]ea) produktion og markedsføring af PRM foretaget af bevaringsorganisationer og -netværk som omhandlet i artikel 29 i små mængder som defineret i bilag VIIa, uanset om det er vederlagsfrit eller ej, med henblik på dynamisk bevaring [Ændring 353]eb) PRM produceret af landbrugere til eget brug. [Ændring 37]

Artikel 3DefinitionerI denne forordning forstås ved:1)"planteformeringsmateriale" ("PRM"): planter som defineret i artikel 2, nr. 1), i forordning (EU) 2016/2031, der kan og er bestemt til produktion af hele planter2)"professionel operatør": enhver fysisk eller juridisk person, der er erhvervsmæssigt involveret i en eller flere af følgende aktiviteter i Unionen vedrørende kommerciel udnyttelse af PRM: [Ændring 38]a)produktionb)markedsføringc)vedligeholdelse eller formering af sorter [Ændring 39]d)levering af tjenester vedrørende identitet og kvalitete)bevaring, opbevaring, tørring, forarbejdning, behandling, emballering, forsegling, mærkning, prøvetagning eller testning3)"markedsføring": følgende kommercielle handlinger, der gennemføres af en professionel operatør: salg, besiddelse, vederlagsfri overdragelse eller udbydelse til salg, herunder onlinesalg, eller enhver anden form for overdragelse eller distribution inden for eller import til Unionen med henblik på kommerciel udnyttelse af PRM [Ændring 40]4)"sort": sort som defineret i artikel 5, stk. 2, i forordning (EF) nr. 2100/945)"klon":a) et individuelt planteafkom, som oprindelig er afledt af en anden plante ved vegetativ formering, og som er genetisk identisk med sidstnævnte, ellerb) et vegetativt genetisk ensartet afkom af en enkelt plante [Ændring 41]6)"udvalgt klon": en klon, der er blevet udvalgt og valgt på grund af visse særlige fænotypiske egenskaber inden for sorten og for dens plantesundhedsmæssige status, som giver den udvalgte klon en bedre ydeevne, er korrekt i forhold til beskrivelsen af den sortdruesort eller de arter af frugttræer, hvor den ovennævnte variation inden for sorten har fundet sted, og som den den tilhører, og, hvad angår udvalgte kloner, der ikkeklon tilhører en sort, den er korrekt i forhold til beskrivelsen af den art, den tilhører [Ændring 42]7)"polyklonalt planteformeringsmateriale": formeringsmateriale, der er fremkommet ved udvælgelse af en gruppe af flere særskilte individuelle stykker planteafkom fra forskelligemindst syv genotyper, som hver især stemmer med beskrivelsen af den med forudsigelse af genetiske gevinster, der er opnået ved hjælp af kvantitative genetiske værktøjer, fra samme forsøgssæt af en bestemt gammel sort, der indeholder det meste af dens diversitet inden for sorterdet tilhører [Ændring 43]8) "multiklonal blanding": en blanding af udvalgte kloner, der alle tilhører samme sort eller art, alt efter hvad der er relevant, hvor hver af dem er opnået ved selvstændig udvælgelse [Ændring 44]9)"kompetent myndighed": den centrale eller regionale myndighed i en medlemsstat eller, hvis det er relevant, en tilsvarende myndighed i et tredjeland med ansvar for tilrettelæggelsen af offentlig kontrol, registrering, certificering og andre offentlige aktiviteter vedrørende produktion og markedsføring af PRM eller enhver anden myndighed, som er blevet tillagt dette ansvar, i henhold til EU-retten10)"officiel beskrivelse": en sortsbeskrivelse, der er udarbejdet af en kompetent myndighed, og som omfatter en beskrivelse af sortens relevante karakteristika, der gør det muligt at identificere den pågældende sort som følge af afprøvning af dens selvstændighed, ensartethed og stabilitet11)"officielt anerkendt beskrivelse": en skriftlig beskrivelse af en bevaringssort, der er anerkendt af en kompetent myndighed, som omfatter en beskrivelse af sortens særlige karakteristika, og som er udarbejdet på andre måder end ved afprøvning af dens selvstændighed, ensartethed og stabilitet12)"vedligeholdelse": de foranstaltninger, der træffes for at styre sortsrenhed og -identitet med henblik på at sikre, at en sort forbliver i overensstemmelse med sinsortens karakteristika fortsat er korrekt i forhold til deres beskrivelse i efterfølgende formeringscyklusser [Ændring 45]13)"frø": frø i botanisk forstand14)"præbasisfrø": frø, der tilhører en generation forud for basisfrøets generation, er bestemt til produktion og certificering af basisfrø eller certificeret frø, og som ved officiel certificering eller certificering under officielt tilsyn er konstateret at opfylde de respektive betingelser i del A og D i bilag II [Ændring 46]15)"basisfrø": frø, der er produceret af præbasisfrø eller forudgående generationer af basisfrø, er bestemt til produktion af yderligere generationer af basisfrø eller certificeret frø, og som ved officiel certificering eller certificering under officielt tilsyn er konstateret at opfylde de respektive betingelser i del A og D i bilag II [Ændring 47]16)"certificeret frø": frø, der er produceret af præbasisfrø, basisfrø eller forudgående generationer af certificeret frø, og som ved officiel certificering eller certificering under officielt tilsyn er konstateret at opfylde de respektive betingelser i del A og D i bilag II [Ændring 48]17)"standardfrø": frø, bortset fra præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, som ikke er bestemt til yderligere formering, og som opfylder de respektive betingelser i del A og D i bilag III [Ændring 49]18)"præbasismateriale": PRM, der ikke er frø, og som tilhører en generation forud for basismaterialets generation, er bestemt til produktion og certificering af basismateriale eller certificeret materiale, og som ved officiel certificering eller certificering under officielt tilsyn er konstateret at opfylde de respektive betingelser i del B, C og E i bilag II [Ændring 50]19)"basismateriale": PRM, der ikke er frø, og som er produceret af præbasismateriale eller forudgående generationer af basismateriale, er bestemt til produktion og certificering af yderligere generationer af basismateriale eller certificeret materiale, og som ved officiel certificering eller certificering under officielt tilsyn er konstateret at opfylde de respektive betingelser i del B, C og E i bilag II [Ændring 51]20)"certificeret materiale": PRM, der ikke er frø, og som er produceret af præbasismateriale, basismateriale eller forudgående generationer af certificeret materiale, og som ved officiel certificering eller certificering under officielt tilsyn er konstateret at opfylde de respektive betingelser i del B, C og E i bilag II [Ændring 52]21)"standardmateriale": PRM, bortset fra frø og bortset fra præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale, som ikke er bestemt til yderligere formering, og som opfylder de respektive betingelser i del B, C og E i bilag III [Ændring 53]22)"officiel certificering": den kompetente myndigheds officielle attestering af, at præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø eller præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale opfylder de respektive krav i denne forordning, hvis den pågældende myndighed har foretaget alle relevante inspektioner på stedet, prøvetagning og testning, herunder, hvis der er relevant, at den pågældende myndighed har foretaget kontroldyrkning, og hvis myndigheden har konkluderet, at det pågældende frø eller materiale opfylder disse krav23)"certificering under officielt tilsyn": en erklæring fra en autoriseret professionel operatør om, at præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø eller præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale opfylder de gældende krav, og hvis mindst en eller flere af de relevante inspektioner, prøvetagninger, test eller trykning af etiketter er udført af den pågældende professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn, og hvis denne har konkluderet, at det pågældende frø eller materiale opfylder disse krav24)"kategori" af PRM: en gruppe eller en individuel enhed af PRM, der kan betragtes som præbasisfrø, basisfrø, certificeret frø eller standardfrø eller præbasismateriale, basismateriale, certificeret materiale eller standardmateriale, og som kan identificeres ved at opfylde specifikke identitets- og kvalitetskrav25)"genetisk modificeret organisme": en genetisk modificeret organisme som defineret i artikel 2, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EFEuropa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF (EFT L 106 af 17.4.2001, s. 1)., bortset fra organismer, der er frembragt ved hjælp af de teknikker til genetisk modifikation, der er nævnt i bilag I B til nævnte direktiv 2001/18/EF26)"parti": en enhed af PRM, som er kendetegnet ved ensartethed med hensyn til sammensætning og oprindelse27)"heterogent materiale": bestand af planter inden for en enkelt botanisk taksonomisk gruppe af lavest kendte rang, der:a)har fælles fænotypiske karakteristikab)er kendetegnet ved en høj grad af genetisk og fænotypisk diversitet mellem de enkelte reproduktive enheder, således at denne bestand af planter er repræsenteret af materialet som helhed og ikke af et lille antal enhederc)ikke er en sort ogd)ikke er en blanding af sorter28)"slutbruger": enhver person, der erhverver, overdrager og anvender PRM til formål, der ligger uden for vedkommendes primære erhvervsmæssige aktiviteter [Ændring 54]29)"bevaringssort": en sort, der:a)erenten en traditionelt dyrket landrace eller lokalten nyfremavlet under særligesort (moderne landrace), der er afledt af udvælgelse på bedriften eller forædlet med henblik på tilpasning til lokale forhold i Unionen og tilpasset disse forhold ogforbindelse med bæredygtig anvendelse af plantegenetiske ressourcer til fødevarer og landbrug [Ændring 55]aa) ikke er en F1-hybridsort [Ændring 56]b)er kendetegnet ved en højtilfredsstillende grad af genetisk og fænotypisk diversitet mellem de individuelle reproduktive enheder [Ændring 57]ba) ikke som helhed eller i genetiske komponenter er omfattet af intellektuelle ejendomsrettigheder, der begrænser dens anvendelse til bevaring, forskning, forædling, uddannelse, herunder på bedriften af en landbruger, der bruger PRM, der dyrkes på bedriften, af denne sort til disse formål [Ændring 58]30)"kvalitetsskadegørere": skadegørere, der opfylder alle følgende betingelser:a)De er ikke EU-karantæneskadegørere, beskyttet zone-karantæneskadegørere eller regulerede ikkekarantæneskadegørere som omhandlet i forordning (EU) 2016/2031, og de er heller ikke skadegørere, der er omfattet af foranstaltninger vedtaget i henhold til samme forordnings artikel 30, stk. 1.b)De forekommer i forbindelse med produktion eller opbevaring af PRM.c)Forekomsten af dem har en uacceptabel negativ indvirkning på kvaliteten af det pågældende PRM samt uacceptable økonomiske konsekvenser i tilknytning til anvendelsen af det pågældende PRM i Unionen. [Ændring 59]31)"praktisk taget fri for skadegørere": fuldstændig fri for skadegørere ellerkvalitetsskadegørere": med så lille en forekomst af kvalitetsskadegørere på det pågældende PRM, at de pågældende skadegørere ikke i overdreven grad påvirker kvaliteten af det pågældende PRM negativt [Ændring 60]32)"læggekartofler": knolde af Solanum tuberosum L., der anvendes til reproduktion af andre kartofler [Ændring 61]33)"landbruger": landbruger som defineret i artikel 3, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/2115Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/2115 af 2. december 2021 om regler for støtte til strategiske planer, der udarbejdes af medlemsstaterne under den fælles landbrugspolitik og finansieres gennem Den Europæiske Garantifond for Landbruget (EGFL) og Den Europæiske Landbrugsfond for Udvikling af Landdistrikterne (ELFUL), og om ophævelse af forordning (EU) nr. 1305/2013 og (EU) nr. 1307/2013 (EUT L 435 af 6.12.2021, s. 1).34)"afvigende type": i forbindelse med frø eller andre planter, et frø eller andet PRM, der ikke svarer til beskrivelsen af den sort eller art, som det formodes at tilhøre i henhold til denne forordning35)"hybridsort": en sort, der er produceret ved krydsning af to eller flere andre sorter35a) "dynamisk bevaring": bevaring af genetisk diversitet inden for og mellem dyrkede plantearter, hvilket omfatter både bevaring på stedet og bevaring uden for levestedet med henblik på bæredygtig udnyttelse af plantegenetiske ressourcer og agrobiodiversitet på en måde og i et tempo, der ikke fører til langsigtet nedgang i den biologiske diversitet, hvorved potentialet til at opfylde nuværende og fremtidige generationers behov og ønsker bevares [Ændring 354]35b) "NGT-plante": planter frembragt ved hjælp af visse nye genomteknikker som defineret i artikel 3, nr. 2), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) .../... [NGT-forordningen] [Ændring 63]35c) "handelsfrø": frø produceret og markedsført til blandinger som omhandlet i artikel 21, som kan identificeres som tilhørende en art, men ikke en sort, og som ved officiel certificering eller ved certificering under officielt tilsyn er konstateret at opfylde betingelserne i denne forordning for certificeret frø med undtagelse af kravet i artikel 5 [Ændring 64]35d) "små pakninger": pakninger, der indeholder frø eller materiale op til højst:a) 10 kg for kornb) 5 kg for foderplanter, roer, olie- og fiberplanterc) 10 kg for læggekartoflerd) 500 g for bælgplantere) 500 gram for løg, kørvel, asparges, bladbede, rødbeder, majroer, høstroer, vandmelon, centnergræskar, græskar, gulerødder, radiser, ræddiker, skorzonerrødder, spinat, vårsalatf) 20 gram for alle øvrige arter af grøntsagerg) 10 stk. frugt- og vinstiklinger. [Ændring 355]

Artikel 4Overholdelse af forordning (EU) 2016/2031Denne forordning finder anvendelse, uden at forordning (EU) 2016/2031 derved tilsidesættes.Ethvert parti PRM, der produceres og markedsføres i overensstemmelse med denne forordning, skal også overholde de regler, der er fastsat i eller i henhold til artikel 36, 37, 40, 41, 42, 49, 53, og 54 i forordning (EU) 2016/2031 vedrørende EU-karantæneskadegørere, beskyttet zone-karantæneskadegørere og regulerede ikke-karantæneskadegørere, og de foranstaltninger, der er vedtaget i henhold til nævnte forordnings artikel 30, stk. 1.

KAPITEL IIKRAV VEDRØRENDE SORTER, KATEGORIER AF PRM, ETIKETTERING, GODKENDELSER, HÅNDTERING, IMPORT OG UNDTAGELSERAFDELING 1Generelle krav vedrørende produktion og markedsføring af PRM

Artikel 5Tilhører en registreret sortKun PRM, der tilhører en sort, der er registreret i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44, må produceres og markedsføres i Unionen, undtagen i følgende tilfælde:a)som grundstammer, hvis de er produceret og markedsført med en henvisning, på en passende etiket, til den art, de tilhørerb)som heterogent materiale i overensstemmelse med artikel 27c)som PRM, der markedsføres til slutbrugere i overensstemmelse med artikel 28d)som PRM produceret og markedsført med henblik på bevaring af genetiske ressourcer i overensstemmelse med artikel 29e)som frøPRM, der udveksles i naturalier mellem landbrugere i overensstemmelse med artikel 30 [Ændring 66]f) som forædlermateriale i overensstemmelse med artikel 31 [Ændring 67]g)som PRM af endnu ikke registrerede sorter i overensstemmelse med artikel 32h)i tilfælde af forsyningsvanskeligheder for PRM i overensstemmelse med artikel 33.

Artikel 6Tilhører visse kategorier af PRM1.Kun PRM, der tilhører en af følgende kategorier, må produceres og markedsføres i Unionen, undtagen i de tilfælde, der er omhandlet i stk. 2:a)præbasismateriale eller præbasisfrøb)basismateriale eller basisfrøc)certificeret materiale eller certificeret frød)standardmateriale eller standardfrø.Hvis der i denne forordning henvises til lavere eller højere kategorier vedrørende identitet og kvalitet af PRM, baseres denne betegnelse på rækkefølgen af litra a)-d), idet litra a) angiver den højeste rang og litra d) den laveste.2.Uanset stk. 1 kan PRM produceres og markedsføres uden at tilhøre en af kategorierne i litra a)-d) i følgende tilfælde:a)markedsføring af PRM af heterogent materiale i overensstemmelse med artikel 27b)markedsføring til en slutbruger i overensstemmelse med artikel 28c)markedsføring til og mellem bevaringsnetværk, jf. artikel 29d)som frøPRM, der udveksles i naturalier mellem landbrugere i overensstemmelse med artikel 30. [Ændring 68]e) forædlermateriale, jf. artikel 31. [Ændring 69]

AFDELING 2Krav vedrørende produktion og markedsføring af præbasismateriale, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale og præbasisfrø, basisfrø, certificeret frø og standardfrø

Artikel 7Krav vedrørende produktion og markedsføring af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø og præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale1.Præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:a)Det pågældende præbasisfrø, basisfrø eller certificerede frø er praktisk taget frit for kvalitetsskadegørere.b)Det produceres og markedsføres:i)efter officiel certificering fra de kompetente myndigheder eller certificering foretaget af den professionelle operatør under officielt tilsynii)i overensstemmelse med kravene i bilag II, del A og D, og dets overensstemmelse med disse krav er attesteret ved den i artikel 15, stk. 1, omhandlede officielle etiket. [Ændring 70]2.Præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:a)Det pågældende præbasismateriale, basismateriale og certificerede materiale er praktisk taget frit for kvalitetsskadegørere.b)Det produceres og markedsføres:i)efter officiel certificering fra de kompetente myndigheder eller certificering foretaget af den professionelle operatør under officielt tilsynii)i overensstemmelse med kravene i bilag II, del B og E, og dets overensstemmelse med disse krav er attesteret ved den i artikel 15, stk. 1, omhandlede officielle etiket. [Ændring 71]3.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at ændre bilag II. Disse ændringer skal tilpasses til udviklingen i internationale tekniske og videnskabelige standarder og kan vedrørevedrører kun kravene til følgende: [Ændring 72]a)såning og plantning samt produktion på marken af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frøb)høst og efterhøst af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frøc)markedsføring af frød)såning og plantning samt produktion på marken af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materialee)høst og efterhøst af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materialef)markedsføring af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materialeg)produktion og markedsføring af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale af kloner, udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM [Ændring 73]h)produktion af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, der er produceret ved in vitro-formeringi)markedsføring af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, der er produceret ved in vitro-formering.4.Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter, der præciserer de produktions- og markedsføringskrav, der er omhandlet i bilag II, del A og B, for visse slægter, arter eller kategorier af PRM og, hvis det er relevant, for visse størrelser, klasser, generationer eller andre underopdelinger af den pågældende kategori. Disse krav kan vedrøre et eller flere af følgende elementer: [Ændring 74]a)specifikke anvendelser af slægterne, arterne eller typerne af det pågældende PRMb)produktionsmetoder for PRM, herunder kønnet og vegetativ formering og in vitro-formeringc)betingelser for såning eller plantningd)dyrkning på marke)høst og efterhøstf)spireevne, renhed og indhold af andet PRM, vandindhold, vitalitet, forekomst af jord eller fremmedlegemer [Ændring 75]g)certificeringsmetoder for PRM, herunder anvendelse af biomolekylære eller andre tekniske metoder, samt godkendelse og anvendelse heraf og en liste over godkendte metoder i Unionenh)betingelser for grundstammer og andre plantedele af andre slægter eller arter end dem, der er anført i bilag I, eller hybrider deraf, hvis formeringsmaterialet af den slægt eller art, der er anført i bilag I, eller hybrider deraf, podes på demi)betingelser for produktion af frø af frugtplanter eller vinj)betingelser for produktion af frugtplanter, vin eller læggekartofler fra frø.Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2, med henblik på tilpasning til udviklingen af de relevante internationale tekniske og videnskabelige standarder og under hensyntagen til de mulige konsekvenser for produktionen og tilgængeligheden af PRM og for små operatører. Disse gennemførelsesretsakter skal stå i et rimeligt forhold til kategorien af PRM. [Ændring 76]

Artikel 8Krav vedrørende produktion og markedsføring af standardfrø og standardmateriale1.Standardfrø må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:a)Det er praktisk taget frit for kvalitetsskadegørere.b)Det produceres og markedsføres:i)under den professionelle operatørs ansvarii)i overensstemmelse med kravene i bilag III, del A og D, og dets overensstemmelse med disse krav er attesteret ved den i artikel 16 omhandlede etiket fra operatøren. [Ændring 77]2.Standardmateriale må kun produceres og markedsføres i Unionen, hvis alle følgende betingelser er opfyldt:a)Det er praktisk taget frit for kvalitetsskadegørere.b)Det produceres og markedsføres:i)under den professionelle operatørs ansvarii)i overensstemmelse med kravene i bilag III, del B og E, og dets overensstemmelse med disse krav er attesteret ved den i artikel 16 omhandlede etiket fra operatøren. [Ændring 78]3. En gang om året skal de professionelle operatører indgive en erklæring til den kompetente myndighed om de mængder standardfrø og standardmateriale, de har produceret, pr. art. [Ændring 79]4.Kommissionen bemyndiges til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 om ændring af bilag III med henblik på at tilpasse kravene i stk. 1 og 2 til den videnskabelige og tekniske udvikling og til de gældende internationale standarder. Sådanne ændringer kan vedrøre følgende:a)krav vedrørende såning og plantning og produktion på marken af standardfrøb)krav vedrørende høst og efterhøst af standardfrøc)krav vedrørende markedsføring af standardfrød)krav vedrørende såning og plantning og produktion på marken af standardmaterialee)krav vedrørende høst og efterhøst af standardmaterialef)krav vedrørende markedsføring af standardmaterialeg)krav vedrørende kloner, udvalgte kloner, multiklonale blandinger ogproduktion og markedsføring af polyklonalt PRM af standardmateriale [Ændring 80]h)krav vedrørende produktion af standardmateriale produceret ved in vitro-formeringi)krav vedrørende markedsføring af standardmateriale produceret ved in vitro-formering.4a. Inden Kommissionen vedtager de delegerede retsakter, der er omhandlet i stk. 4, vedrørende de krav, der er omhandlet i litra a)-i), vurderer den gennemførelsen af disse krav under hensyntagen til de mulige konsekvenser for produktionen og tilgængeligheden af PRM og for små operatører. Disse delegerede retsakter skal stå i et rimeligt forhold til kategorien af PRM. [Ændring 81]5.Kommissionen kan vedtage gennemførelsesretsakter, der præciserer de produktions- og markedsføringskrav, der er omhandlet i bilag III, del A og B, for visse slægter eller arter af standardfrø eller standardmateriale. Disse krav kan vedrøre et eller flere af følgende elementer: [Ændring 82]a)specifikke anvendelser af slægterne, arterne eller typerne af det pågældende PRMb)produktionsmetoder for PRM, herunder kønnet og vegetativ formering og in vitro-formeringc)betingelser for såning eller plantningd)dyrkning på marke)høst og efterhøstf)spireevne, renhed og indhold af andet PRM, vandindhold, vitalitet, forekomst af jord eller fremmedlegemer [Ændring 83]g)anvendelse af internationalt anerkendte biomolekylære eller andre tekniske metoder samt godkendelse og anvendelse heraf og en liste over godkendte metoder i Unionen [Ændring 84]h)betingelser for grundstammer og andre plantedele af andre slægter eller arter end dem, der er anført i bilag I, eller hybrider deraf, hvis formeringsmaterialet af den slægt eller art, der er anført i bilag I, eller hybrider deraf, podes på demi)betingelser for produktion af frø af frugtplanter eller vinj)betingelser for produktion af frugtplanter, vin eller læggekartofler fra frø.Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2, med henblik på tilpasning til udviklingen af de relevante internationale tekniske og videnskabelige standarder og under hensyntagen til de mulige konsekvenser for produktionen og tilgængeligheden af PRM og for små operatører. Disse gennemførelsesretsakter skal stå i et rimeligt forhold til kategorien af PRM. [Ændring 85]

Artikel 9Krav til produktion, og markedsføring og registrering af kloner,af udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM [Ændring 86]1.Ud over de krav, der er omhandlet i artikel 4-43, skal præbasismateriale, basismateriale, og certificeret materiale af udvalgte kloner og standardmateriale af kloner, udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM produceres og markedsføres i overensstemmelse med stk. 2 og 3 og kravene fastsat i henholdsvis bilag II, del C, og bilag III, del C. [Ændring 87]2.Kloner, Udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM må kun produceres og markedsføres, hvis de er registreret af en kompetent myndighed i mindst ét officielt register over udvalgte kloner og polyklonalt PRM, der er oprettet af en medlemsstat. [Ændring 88]Dette register skal indeholde alle de elementer, der er omhandlet i ansøgningen om registrering af en klon, en udvalgt klon, en multiklonal blanding og polyklonalt PRM, jf. bilag II, del B, del C, punkt 2artikel 53a. [Ændring 89]3.Kloner, Udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM skal vedligeholdes med henblik på at bevare deres identitet. De personer, der er ansvarlige for vedligeholdelsen af klonerne, de udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM, træffer alle foranstaltninger, for at de kan verificeres af de kompetente myndigheder eller enhver anden person på grundlag af de førte registre. [Ændring 90]3a. Polyklonalt PRM, der er registreret i det register, der er omhandlet i denne artikels stk. 2, må kun fremstilles og markedsføres, hvis det opfylder alle kravene vedrørende standardmateriale. jf. bilag III, del C. Polyklonalt PRM skal ledsages af en professionel operatørs etiket med angivelsen "Polyklonalt materiale" i overensstemmelse med artikel 17. [Ændring 91]

AFDELING 3Godkendelse af professionelle operatører og de kompetente myndigheders officielle tilsyn

Artikel 10Godkendelse af professionelle operatører til at foretage certificering under officielt tilsyn1.En professionel operatør kan efter ansøgning blive godkendt af den kompetente myndighed til at varetage alle eller visse aktiviteter, der er nødvendige for certificering af PRM under den kompetente myndigheds officielle tilsyn med hensyn til præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, og til at udstedeudskrive en officiel etiket for dem. [Ændring 92]For at få en sådan godkendelse og afhængigt af de aktiviteter, godkendelsen skal gælde for, skal den professionelle operatør:a)være i besiddelse af den viden, der er nødvendig for at opfylde kravene omhandlet i artikel 7b)være kvalificeret til at udføre de inspektioner, der er omhandlet i bilag II, eller have medarbejdere, der er kvalificerede til at foretage sådanne inspektionerc)have kvalificerede medarbejdere til at foretage den prøvetagning, der er omhandlet i bilag II, eller indgå kontrakter med virksomheder eller sammenslutninger af professionelle operatører, der har medarbejdere, der er kvalificerede til at varetage disse aktiviteter [Ændring 93]d)have specialiserede medarbejdere og udstyr til at foretage den testning, der er omhandlet i bilag II, eller anvende laboratorierPRM-kontrollaboratorier, der har medarbejdere, der er kvalificerede til at varetage disse aktiviteter [Ændring 94]e)have identificeret og være i stand til at overvåge de kritiske punkter i produktionsprocessen, som kan have indflydelse på PRM's kvalitet og identitet, og føre registre over resultaterne af denne overvågningf)have indført systemer, der sikrer, at kravene vedrørende identifikation af partier i henhold til artikel 13 overholdesg)have indført systemer, der sikrer, at kravene til sporbarhed, jf. artikel 42, overholdes.2.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 til supplering af stk. 1 vedrørende et eller flere af følgende elementer: [Ændring 95]a) proceduren for den professionelle operatørs ansøgning [Ændring 96]b) specifikke foranstaltninger, som den kompetente myndighed skal træffe for at bekræfte overholdelse af stk. 1, litra a)-g). [Ændring 97]

Artikel 11Tilbagetrækning eller ændring af en godkendelse af en professionel operatørHvis en godkendt professionel operatør ikke længere opfylder kravene i artikel 10, stk. 1, anmoder den kompetente myndighed den pågældende operatør om at træffe korrigerende foranstaltninger inden for en nærmere fastsat frist.Den kompetente myndighed trækker omgående godkendelsen tilbage, eller ændrer den, i det omfang det er relevant, hvis den professionelle operatør ikke træffer de korrigerende foranstaltninger, der er omhandlet i første afsnit, inden for den fastlagte frist. Hvis det konkluderes, at godkendelsen er givet som følge af svig, pålægger den kompetente myndighed den professionelle operatør passende sanktioner.

Artikel 12De kompetente myndigheders officielle tilsyn1.Med henblik på certificering under officielt tilsyn foretager de kompetente myndigheder regelmæssige audit mindst en gang om året audithver 18. måned for at sikre, at de professionelle operatører overholder kravene i artikel 10, stk. 1. [Ændring 98]De arrangerer også uddannelse og afprøvning af det personale, der udfører markinspektioner, prøvetagning og testning i henhold til denne forordning.2.Med henblik på certificering under officielt tilsyn foretager de kompetente myndigheder officielle inspektioner, prøvetagning og testning af en del af afgrøderne på produktionsstedet og af partier af PRM for at bekræfte, at materialet opfylder kravene i artikel 7.Denne andel fastlægges på grundlag af en vurdering af den eventuelle risiko for, at PRM ikke opfylder disse krav.3.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsaktertillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 til supplering af denne forordning ved at præcisere kravene til audit, uddannelse, afprøvninger, inspektioner, prøvetagning og testning, jf. stk. 1 og 2, for så vidt angår bestemte slægter eller arter. [Ændring 99]Disse gennemførelsesretsakterdelegerede retsakter kan præcisere et eller flere af følgende elementer: [Ændring 100]a)de risikokriterier, der er omhandlet i stk. 2, og den minimumsandel af afgrøderne og partierne af PRM, der skal underkastes inspektion, prøvetagning og testning, jf. stk. 2b)overvågningsaktiviteter, som skal gennemføres af de kompetente myndighederc)den professionelle operatørs anvendelse af særlige akkrediteringsordninger og de kompetente myndigheders mulighed for at reducere de inspektioner, prøvetagninger, test og overvågningsaktiviteter, der er omhandlet i denne artikel, som følge af anvendelsen af disse ordninger, som omhandlet i stk. 2. [Ændring 101]Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 102]

AFDELING 4Krav vedrørende håndtering

Artikel 13Partier1.PRM markedsføres i partier. Indholdet af hvert partis sorter og arter skal være tilstrækkeligt homogentblandet ensartet og kunne identificeres af brugerne i forhold til andre partier af PRM. [Ændring 103]2.Under forarbejdning, emballering, opbevaring eller ved levering må partier af PRM kun sammenlægges i et nyt parti, hvis de tilhører samme sort og høstår. [Ændring 104]Hvis partier, der består af forskellige certificeringskategorier, sammenlægges, skal det nye parti tilhøre kategorien for komponenten i den laveste kategori. Sammenlægningen må kun gennemføres i en facilitet og af personer, der er godkendt af den kompetente myndighed til dette specifikke formål.3.Under forarbejdning, emballering, opbevaring eller ved levering kan partier af PRM opdeles i to eller flere partier.4.I tilfælde af sammenlægning eller opdeling af partierne af PRM, jf. stk. 2 og 3, fører den professionelle operatør registre over de nye partiers oprindelse.5.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage specifikke krav vedrørende alle eller visse arter af PRM vedrørende den maksimale størrelse af partier, identifikation og mærkning heraf, sammenlægning eller opdeling af partier i forhold til partiernes oprindelse, registrering af disse operationer og etikettering efter sammenlægningen eller opdelingen. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

Artikel 14Pakninger, bundter og beholdere1.PRM skal markedsføres i lukkede pakninger, bundter eller beholdere, der er forsynet med en lukkeanordning og mærkning. For så vidt angår andet PRM end frø og læggekartofler, kan det også markedsføres i form af individuelle planter. [Ændring 105]2.De pakninger, bundter og beholdere, der er omhandlet i stk. 1, skal være lukket på en sådan måde, at de ikke kan åbnes, uden at lukkeanordningen ødelægges, eller der efterlades spor, der viser, at pakningen, bundtet eller beholderen er åbnet. Lukkeanordningens effektivitet skal sikres, enten ved at indarbejde de i artikel 15 og 16 omhandlede etiketter i anordningen eller ved hjælp af en forsegling. Pakninger og beholdere er undtaget fra dette krav, hvis lukkeanordningen ikke kan genbruges.3.Hvis der er tale om præbasis-PRM, basis-PRM eller certificeret PRM, skal disse pakninger, bundter og beholdere lukkes af den kompetente myndighed eller af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn. Disse pakninger og beholdere må ikke genlukkes, medmindre dette foretages af den kompetente myndighed eller af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn. Hvis en pakning, et bundt eller en beholder genlukkes, skal datoen for genlukning og nærmere oplysninger om den ansvarlige kompetente myndighed anføres på den i artikel 15 omhandlede etiket.4.Partier af præbasis-PRM, basis-PRM eller certificeret PRM må kun ompakkes, ometiketteres og genforsegles under offentlig kontrolaf den kompetente myndighed eller af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn. [Ændring 106]5.Uanset stk. 1 kan frø og læggekartofler markedsføres fra en professionel operatør direkte til en landbruger i løs vægt. [Ændring 107]Den pågældende professionelle operatør skal være godkendt til dette formål af den kompetente myndighed. Vedkommende skal på forhånd underrette den kompetente myndighed om denne aktivitet og om det parti, frøet og læggekartoflen stammer fra. [Ændring 108]Hvis frø og læggekartofler lastes direkte i landbrugerens maskine eller påhængsvogn, skal den professionelle operatør og den pågældende landbruger sikre sporbarheden af dette frø og denne læggekartoffel ved at udstede og opbevare dokumenter med angivelse af art og sort, mængde, overdragelsestidspunkt og partiidentifikation. [Ændring 109]5a. Den kompetente myndighed eller den professionelle operatør fører et register over følgende:a) tilladelse, køb, ladning og transport af det pågældende PRM ogb) kvalitet, identifikation og sporbarhed af det pågældende PRM. [Ændring 110]6.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage specifikke krav vedrørende forsegling, lukning, størrelse og form af pakninger, bundter og beholdere af bestemte arter af PRM og fastsætte betingelser for markedsføring af frø og læggekartofler i løs vægt. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 111]

AFDELING 5Krav vedrørende etikettering

Artikel 15Officiel etiket1.Præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale og præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø skal identificeres, og deres overensstemmelse med denne forordning skal attesteres ved hjælp af en officiel etiket, der udstedes, efter at den kompetente myndighed har fastslået, at kravene i artikel 7 er opfyldt.2.Den officielle etiket udstedes af den kompetente myndighed og forsynes med et løbenummer tildelt af den kompetente myndighed.Den skal trykkes af:a)den kompetente myndighed, der har udstedt den officielle etiket, hvis den professionelle operatør anmoder herom, eller hvis den professionelle operatør ikke er godkendt til at foretage certificering under officielt tilsyn af den kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 10, eller [Ændring 112]b)den professionelle operatør eller sammenslutninger af professionelle operatører under den kompetente myndigheds officielle tilsyn, hvis den professionelle operatør er godkendt til at foretage certificering under officielt tilsyn i overensstemmelse med artikel 10. [Ændring 113]3.Den officielle etiket anbringes på ydersiden af bundtet, pakningen eller beholderen af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn eller af en person, der handler under den professionelle operatørs ansvar.4.Den officielle etiket skal være nyudstedt. Der kan anvendes selvklæbende officielle etiketter, såfremt den kompetente myndighed tillader det, hvis der ikke er nogen risiko for, at de kan genbruges.5.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at supplere denne artikel med følgende regler om:a)digital registrering af alle foranstaltninger, der træffes af de professionelle operatører og de kompetente myndigheder med henblik på udstedelse af den officielle etiketb)oprettelse af en centraliseret platform, der forbinder medlemsstaterne og Kommissionen med henblik på at lette behandlingen af, adgangen til og anvendelsen af disse registrec)de tekniske ordninger for udstedelse af elektroniske officielle etiketter.Efter vedtagelsen af en sådan delegeret retsakt kan den officielle etiket også udstedes i elektronisk form ("elektronisk officiel etiket").6.Uanset denne artikels stk. 1-5 skal præbasismateriale og præbasisfrø, basismateriale og basisfrø samt certificeret materiale og certificeret frø, der importeres fra tredjelande i henhold til artikel 39, markedsføres i Unionen med den respektive OECD-etiket, der ledsagede dem ved importen. [Ændring 114]

Artikel 16Operatørens etiketStandardmateriale og standardfrø skal identificeres ved hjælp af en etiket fra operatøren. Denne etiket skal attestere, at standardmateriale eller standardfrø opfylder de relevante produktions- og markedsføringskrav, jf. artikel 8, på grundlag af inspektioner, prøvetagning og testning foretaget af den professionelle operatør.Operatørens etiket skal udstedes, trykkes og anbringes på ydersiden af et plantebundt, en pakning eller en beholder af den professionelle operatør eller af en person, der handler under den professionelle operatørs ansvar. De oplysninger, der skal indgå i den professionelle operatørs etiket, kan også direkte udskrives på plantebundtet, pakningen på ydersiden af et bundt, en pakning eller beholderen af den professionelle operatør eller af en person, der handler under den professionelle operatørs ansvaren beholder. [Ændring 115]

Artikel 17Etiketters indhold1.Den officielle etiket og operatørens etiket skal være udformet på mindst et af Unionens officielle sprog.2.Den officielle etiket og operatørens etiket skal være læselig, må ikke kunne slettes, må ikke kunne ændres, hvis den er blevet manipuleret, skal være trykt på den ene side, fremstillet af uafriveligt materiale, medmindre det er en selvklæbende etiket, ikke tidligere være blevet anvendt og være let synlig. Den skal, hvor det er relevant, indeholde en henvisning til sortsbeskyttelsen og en henvisning til det register, der er omhandlet i artikel 46, hvis der er tale om yderligere intellektuelle ejendomsrettigheder. [Ændring 116]3.Alle steder på den officielle etiket eller operatørens etiket, bortset fra de elementer, der er nævnt i stk. 4, kan anvendes til yderligere oplysninger fra den kompetente myndighed, hvor det er relevant. Sådanne oplysninger skal angives med bogstaver, der ikke er større end dem, der anvendes til indholdet af den officielle etiket eller operatørens etiket, jf. stk. 4. Disse supplerende oplysninger skal være rent faktuelle, må ikke udgøre reklamemateriale og må kun vedrøre produktions- og markedsføringskrav eller mærkningskrav for genetisk modificerede organismer eller kategori 1-NGT-planter som defineret i artikel 3, nr. 7), i forordning (EU) .../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen). [Ændring 117]4.Kommissionen præciserer ved hjælp af gennemførelsesretsakter indholdet, størrelsen, farven og formen af den officielle etiket eller operatørens etiket, alt efter hvad der er relevant, i forhold til de respektive kategorier eller typer af PRM, for så vidt angår:a)den officielle etiket, jf. artikel 15, stk. 1b)operatørens etiket, jf. artikel 16c)etiketten til blandinger, jf. artikel 21, stk. 1d)etiketten til bevaringsblandinger, jf. artikel 22, stk. 1e)etiketten til ompakket og ometiketteret frø, jf. artikel 23, stk. 5f)etiketten til PRM, der tilhører bevaringssorter, jf. artikel 26, stk. 2g)etiketten til PRM, der markedsføres til slutbrugere, jf. artikel 28, stk. 1, litra a)h) etiketten til PRM, der markedsføres af visse genbanker, organisationer og netværk, jf. artikel 29 [Ændring 118]i) forædlermateriales etiket, jf. artikel 31, stk. 2 [Ændring 119]j)etiketten til PRM, der endnu ikke er registreret, jf. artikel 32, stk. 5k)etiketten til PRM, der er godkendt med hensyn til tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder, jf. artikel 33, stk. 2, ogl)etiketten til frø med en midlertidig markedsføringstilladelse, jf. artikel 34, stk. 3m)etiketten til frø, der endnu ikke er endeligt certificeret, jf. artikel 35, stk. 3n)etiketten til PRM, der er importeret fra tredjelande, jf. artikel 40, stk. 1 og 2na) etiketten til polyklonalt materiale, der er omhandlet i artikel 9, stk. 4. [Ændring 120]Den nævnte gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.5.Den kompetente myndighed kan give den professionelle operatør tilladelse til at angive andre oplysninger end det, der er omhandlet i stk. 4, og andet end reklamemateriale placeret i periferien af den officielle etiket i et område, der ikke er større end 20 % af det samlede areal af den officielle etiket, med titlen "Ingen officielle oplysninger". Sådanne oplysninger skal angives med bogstaver, der ikke er større end dem, der anvendes til indholdet af den officielle etiket, jf. stk. 4.

Artikel 18Henvisning til partierDen officielle etiket og operatørens etiket udstedes for hvert enkelt parti.Hvis et parti af samme sort opdeles i to eller flere partier, skal der udstedes en ny officiel etiket eller operatørs etiket for hvert enkelt parti.Hvis flere partier af samme sort sammenlægges til et nyt parti, skal der udstedes en ny officiel etiket eller operatørs etiket for dette nye parti.

Artikel 19PRM's manglende opfyldelse af produktions- og markedsføringskravHvis den offentlige kontrol, der gennemføres i forbindelse med markedsføringen af PRM, viser, at præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø eller præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale eller standardfrø eller standardmaterialedet ikke er produceret eller markedsført i Unionen i overensstemmelse med de respektive krav, der er omhandlet i artikel 7 eller 8, eller hvis PRM's sortsidentitet og -renhed ikke er blevet bekræftet ved kontroldyrkningen i overensstemmelse med artikel 24gælder for PRM, sikrer de kompetente myndigheder, at den pågældende professionelle operatør træffer de nødvendige korrigerende foranstaltninger vedrørende det pågældende PRM og vedkommendes lokaliteter og produktionsmetoder, alt efter hvad der er relevant. Disse foranstaltninger skal have til formål at opnå et eller flere af følgende elementer: [Ændring 121]a)Det pågældende PRM opfylder de respektive krav.b)Det pågældende PRM trækkes tilbage fra markedet eller anvendes som andet materiale end PRM.c)Det pågældende PRM, undtagen standardfrø eller standardmateriale, produceresheterogene frø eller heterogent materiale og PRM, der markedsføres i henhold til undtagelserne i artikel 27-30, markedsføres i en lavere kategori i overensstemmelse med de krav, der gælder for den pågældende kategori. [Ændring 122]d)hvor det er relevant, kan den professionelle operatør sanktioneres ved hjælp af supplerende midler i forhold til tilbagetrækningen eller ændringen af den godkendelse, der er omhandlet i artikel 11. [Ændring 123]

Artikel 20PRM, der kun må produceres og markedsføres som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø eller præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale1.PRM, der tilhører de slægter eller arter, der er opført i bilag IV, må kun produceres og markedsføres som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø eller præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale.2.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at ændre bilag IV.Den delegerede retsakt, der er omhandlet i første afsnit, tilføjer en slægt eller en art til bilag IV, hvis begge følgende betingelser er opfyldt:a)Der er behov for højere garantier for kvaliteten af frø, der tilhører den pågældende slægt eller art, ogb)omkostningerne ved de certificeringsaktiviteter, der er nødvendige for at producere og markedsføre de respektive frø som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, er rimelige i forhold til:i)målet om at sikre fødevare- og foderforsyningssikkerheden eller sikre en industriel forarbejdning af høj værdi ogii)de økonomiske fordele, der følger af de højeste standarder for frøets identitet og kvalitet, som er et resultat af opfyldelsen af kravene til præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø sammenlignet med dem, der gælder for standardfrø.Denne forholdsmæssighed skal være baseret på en samlet vurdering af følgende elementer tilsammen: betydningen af den pågældende slægt eller art for Unionens fødevare- og foderforsyningssikkerhed, produktionsmængden af den i Unionen, efterspørgslen efter den fra professionelle operatører og ledere af fødevare- og foderstofvirksomheder, produktionsomkostningerne for præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø sammenlignet med produktionsomkostningerne for andre frø af samme slægt eller art og de økonomiske fordele ved produktion og markedsføring af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø sammenlignet med andre frø af samme slægt eller art.Den delegerede retsakt omhandlet i første afsnit fjerner en slægt eller en art fra bilag IV, hvis en af betingelserne i andet afsnit, litra b), nr. i) og ii), ikke længere er opfyldt.2a. Efter anmodning fra en medlemsstat kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter give en medlemsstat tilladelse til at blive fritaget for forpligtelsen til at anvende bestemmelserne i denne artikel på produktion og markedsføring af PRM på dens område, som specifikt vedrører en slægt eller en art, der er opført i bilag IV, og som normalt ikke formeres eller markedsføres på dens område. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 76, stk. 2.Den i dette stykkes første afsnit omhandlede tilladelse baseres på en vurdering af de betingelser, der er fastsat i stk. 2, andet afsnit, litra a) og b).Den tilladelse, der er omhandlet i dette stykkes første afsnit, tages regelmæssigt op til fornyet overvejelse. Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter beslutte, at tilladelsen skal ophæves, hvis den finder, at den ikke længere er berettiget i betragtning af de betingelser, der er omhandlet i stk. 2, andet afsnit, litra a) og b). Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren, jf. artikel 76, stk. 2. [Ændring 124]

AFDELING 6SÆRLIGE KRAV VEDRØRENDE BLANDINGER AF FRØ, OMEMBALLERING AF FRØ OG DYRKNINGSKONTROL AF FRØ

Artikel 21Blandinger af frø1.Blandinger af certificeret frø eller blandinger af standardfrø af forskellige slægter eller arter, der er opført i bilag I, del A og B, og som opfylder kravene i artikel 5-8, uanset om de kombineres med handelsfrø, samt af forskellige sorter af disse slægter eller arter kan produceres og markedsføres i Unionen, hvis de opfylder kravene i denne artikel. [Ændring 125]De frø, der indgår i disse blandinger, skal ledsages af:a)en officiel etiket, hvis blandingen kun består af certificerede frø, ellerb)en operatørs etiket, hvis blandingen kun består af standardfrø eller af certificeret frø og standardfrø i alle andre tilfælde. [Ændring 126]Med henblik på andet afsnit, litra a), indsender de professionelle operatører listen over de sorter og komponenter af handelsfrø, der indgår i blandingen, og deres indbyrdes forhold til den kompetente myndighed med henblik på verifikation af, at disse sorter opfylder kriterierne. [Ændring 127]2.Blandinger af frø som omhandlet i stk. 1 må udelukkende produceres af professionelle operatører, som er godkendt til dette formål af den kompetente myndighed. For at opnå godkendelse til produktion af sådanne blandinger skal de professionelle operatører opfylde følgende krav:a)De skal have installeret egnet blandingsudstyr og passende procedurer, der sikrer, at den færdige blanding er ensartet, og at det angivne forhold mellem komponentsorterne i hver beholder kan opnåsb)de skal have en ansvarlig person, der har det direkte ansvar for blandings- og emballeringsprocessen, ogc)de skal føre et register over frøblandinger og deres påtænkte anvendelse.3.Blanding og emballering af de frø, der er omhandlet i stk. 1, litra a), skal foregå under den kompetente myndigheds tilsyn.Blandingsprocessen skal foregå på en sådan måde, at det sikres, at der ikke er risiko for forekomst af frø, der ikke er bestemt til at indgå i blandingen, og at den deraf følgende blanding er så homogen som muligt.Vægten af frøene i en enkelt beholder, der består af en blanding af både småfrøede arter og arter, hvis frø er større end hvedekorn, må ikke overstige 40 kg.4.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter på grundlag af den tekniske og videnskabelige udvikling og erfaringerne med anvendelsen af denne artikel fastsætte regler vedrørende:a)blandingsudstyr og -procedureb)maksimale partistørrelser for bestemte arter og sorter.Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

Artikel 22Bevaringsblandinger1.Uanset artikel 5-8 og artikel 21, stk. 1, kan medlemsstaterne tillade produktion og markedsføring af en blanding af frø af forskellige slægter eller arter, der er opført i bilag I, del A, samt af forskellige sorter af disse slægter eller arter sammen med frøB og C, og af slægter eller arter opført i andre dele af nævnte bilag eller af slægter eller arter, der ikke er opført i nævnte bilag, hvis en sådan blandingsådanne blandinger opfylder alle følgende betingelser: [Ændring 128]a)BlandingenBlandingerne bidrager til bevaring af genetiske ressourcer eller genopretning af det naturlige miljø, og [Ændring 129]b)dende er naturligt knyttet til et bestemt område ("kildeområde"),oprindelsesregion") der bidrager til bevaring af genetiske ressourcer eller genopretning af det naturlige miljø [Ændring 130]c)dende opfylder kravene i bilag V [Ændring 131]ca) de består ikke af en GMO eller en kategori 1-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 7), i forordning (EU) .../... [NGT-forordningen] eller en kategori 1- eller 2-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 8), i nævnte forordning]. [Ændring 132]En sådan blandingSådanne blandinger udgør en "bevaringsblanding", og dette skal anføres på etikettenderes etiket. [Ændring 133]2.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 om ændring af bilag V vedrørende følgende elementer:a)godkendelseskrav for blandinger af frø indsamlet direkte fra et naturligt sted, der tilhører eten afgrænset kildeområdeoprindelsesregion, med henblik på bevaring og genopretning af det naturlige miljø (direkte høstede bevaringsblandinger) [Ændring 134]b)krav i forbindelse med tilladelsen til bevaringsblandinger af særskilt dyrkede afgrøderc)anvendelse og indhold af visse arterd)krav vedrørende forsegling og emballeringe)krav vedrørende godkendelse af professionelle operatører.Disse ændringerdelegerede retsakter skal baseres på erfaringerne med gennemførelsen af denne artikel og på enhver teknisk og videnskabelig udvikling samt forbedring af kvaliteten og identifikationen af bevaringsblandinger. De må kun vedrøre bestemte slægter eller arter. [Ændring 135]3.De professionelle operatører skal for hver produktionssæson indberette mængden af bevaringsblandinger, som de producerer og markedsfører, til de respektive kompetente myndigheder.Medlemsstaterne meddeler efter anmodning Kommissionen og de øvrige medlemsstater mængden af bevaringsblandinger, der er produceret og markedsført på deres område, og, hvis det er relevant, navnene på de kompetente myndigheder med ansvar for plantegenetiske ressourcer eller på organisationer, der er anerkendt til dette formål.

Artikel 23Omemballering og ometikettering af partier af frøPRM [Ændring 136]1.PartierPRM-partier af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø skal omemballeres og ometiketteres i overensstemmelse med denne artikel og artikel 14 og 15, hvis dette er nødvendigt i forbindelse med opdeling eller sammenlægning af partier. [Ændring 137]2.Omemballering og ometikettering af et parti frøPRM foretages af: [Ændring 138]a)den professionelle operatør under officielt tilsyn af den kompetente myndighed ellerb)en frøprøvetager, som er godkendt og underlagt tilsyn med henblik herpå af den kompetente myndighed, og som refererer til denne myndighed.For så vidt angår litra b), skal den professionelle operatør på forhånd underrettes af den kompetente myndighed med henblik på tilrettelæggelse af samarbejdet med frøprøvetageren.3.Den professionelle operatør og frøprøvetageren, der foretager omemballering og ometikettering af partier af frø, skal træffe alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at frøpartiets identitet og sortsrenhed bevares under omemballeringen, at der ikke forekommer kontaminering, og at det resulterende frøparti er så homogent som muligt.4.De professionelle operatører og frøprøvetageren fører registre i forbindelse med omemballering og ometikettering af frøpartier i 3 år efter den respektive omemballering og ometikettering. Oplysningerne i registrene skal omfatte:a)det oprindelige frøpartis referencenummerb)det omemballerede eller ometiketterede frøpartis referencenummerc)det oprindelige frøpartis vægtd)det omemballerede eller ometiketterede frøpartis vægte)datoen for den endelige bortskaffelse af partiet.Disse registre føres i en form, der gør det muligt at identificere og verificere ægtheden af det oprindelige frøparti, der er genstand for omemballering og ometikettering. De stilles til rådighed for den kompetente myndighed på dennes anmodning.5.De originale forseglinger og etiketter fjernes fra frøpartiet. De professionelle operatører eller frøprøvetageren skal også opbevare den etiket, som er blevet udskiftet, for hvert frøparti, der indgår.De nye etiketter skal enten angive det oprindelige frøpartis referencenummer eller et nyt frøpartireferencenummer, der er tildelt af den kompetente myndighed.6.Hvis den kompetente myndighed tildeler et nyt frøpartireferencenummer, skal den enten registrere det tidligere frøpartireferencenummer eller sikre, at det tidligere nummer er anført på de nye etiketter.7.Omemballering af blandinger af certificeret frø må kun foretages, hvis den professionelle operatør eller frøprøvetageren har fastslået, at forholdet mellem de forskellige bestanddele i en blanding vil blive opretholdt under omemballeringsprocessen.

Artikel 24Kontroldyrkning af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø1.Efter produktion af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø foretager de kompetente myndigheder årlige felttest umiddelbart efter eller i løbet af den sæson, der følger efter prøvetagningen, ud over markinspektionen, i parceller, hvor sorten sammenlignes med en officielt valideret prøve af frø af sorten, for at sikre, at sorternes karakteristika er forblevet uændrede i produktionsprocessen, og for at verificere de enkelte frøpartiers sortsidentitet og -renhed.Disse test anvendes til at vurdere:a)om kravene til de følgende kategorier eller generationer er opfyldt. Hvis det ved sådanne test af den umiddelbart følgende kategori eller generation konstateres, at frøenes sortsidentitet eller -renhed ikke er blevet vedligeholdt, må den kompetente myndighed ikke certificere frø af det pågældende partib)at sådant frø opfylder de respektive identitetskrav, kvalitetskrav og andre certificeringskrav. Hvis det som følge af en sådan test konstateres, at kravene i artikel 7 ikke er opfyldt, trækker den kompetente myndighed det pågældende parti tilbage fra markedet eller sikrer, at det opfylder de gældende krav.2.Andelen af disse kontroldyrkninger af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø bestemmes på grundlag af en risikoanalyse af frøenes eventuelle manglende opfyldelse af de respektive krav.3.På grundlag af den risikoanalyse, der er omhandlet i stk. 2, foretages der kontroldyrkninger ved hjælp af prøver taget af den kompetente myndighed af det høstede frø.4.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at fastsætte regler om kontroldyrkning af frø pr. slægt eller pr. art. Disse regler skal tilpasses til udviklingen i den videnskabelige og tekniske viden og internationale standarder og kan fastsættes for hver enkelt slægt, art eller kategori. De kan vedrøre følgende:a)kriterier for gennemførelse af den risikoanalyse, der er omhandlet i stk. 2b)testprocedurenc)evaluering af testresultaterne.5.I tilfælde af kontrol af sortsidentitet og -renhed kan anvendelsen af biomolekylære teknikker anvendes som et supplerende værktøj, hvis resultaterne af de i stk. 1 omhandlede kontroldyrkninger er inkonklusive.

Artikel 25Kontroldyrkninger af standardfrø1.Efter markedsføring af standardfrø foretager de kompetente myndigheder, hvis risikoanalysen giver anledning hertil, kontroldyrkninger for at kontrollere, om frøene opfylder de respektive krav til sortsidentitet og sortsrenhed og i givet fald andre kravkravene i artikel 8 og i bilag III, alt efter hvad der er relevant. [Ændring 139]2.Andelen af kontroldyrkninger bestemmes på grundlag af en risikoanalyse af de respektive frøs eventuelle manglende opfyldelse af de pågældende krav. En sådan risikoanalyse gennemføres af den kompetente myndighed på grundlag af territoriale karakteristika, tilstedeværelsen af plantesundhedsrisici i regionen og den professionelle operatørs resultater. [Ændring 140]3.På grundlag af risikoanalysen vedrørende manglende overholdelse af de respektive regler foretages de i stk. 1 omhandlede kontroldyrkninger årligt på grundlag af prøver taget af den kompetente myndighed fra homogene frøpartier. Disse test skal vurdere det pågældende frøs identitet og sortsrenhed samt dets spireevne og specifikke renhed.4.I tilfælde af kontrol af sortsidentitet og -renhed kan anvendelsen af biomolekylære teknikker anvendes som et supplerende værktøj, hvis resultaterne af de i stk. 1 omhandlede kontroldyrkninger er inkonklusive.

AFDELING 7Undtagelser fra kravene i artikel 5-25

Artikel 26PRM, der tilhører bevaringssorter1.Uanset artikel 20 kan PRM af slægter og arter, der er opført i bilag VI, og der tilhører en bevaringssort, der er registreret i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44, stk. 1, litra b), produceres og markedsføres i Unionen som standardfrø eller standardmateriale, hvis det opfylder alle kravene vedrørende standardfrø og standardmateriale for de respektive arter, jf. artikel 8. [Ændring 141]2.PRM som omhandlet i stk. 1 skal ledsages af en operatørs etiket med angivelsen "bevaringssort".3.En professionel operatør, der anvender denne undtagelse, skal hvert år underrette den kompetente myndighed om denne aktivitet for så vidt angår de pågældende arter og mængder. [Ændring 142]

Artikel 27PRM af heterogent materiale1.Uanset artikel 5 kan PRM af heterogent materiale med undtagelse af produktion og markedsføring af foderplanter, der er opført i bilag I, produceres og markedsføres i Unionen uden at tilhøre en sort. Det heterogenePRM af heterogent materiale anmeldes til og registreres af den kompetente myndighed, inden det produceres og/eller markedsføres i overensstemmelse med kravene i bilag VI. [Ændring 143]2.Uanset artikel 7, artikel 8, artikel 13, stk. 2 og 5stk. 1 og 3, og artikel 8, stk. 1 og 3,18 og 20 skal PRM af heterogent materiale som omhandlet i stk. 1 produceres og markedsføres i overensstemmelse med kravene i bilag VI. [Ændring 144]3.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 om ændring af bilag VI. Disse ændringer kan vedrøre alle eller kun bestemte slægter eller arter og skal:a)forbedre formidlingen af oplysninger i anmeldelser, beskrivelse og identifikation af heterogent PRM på grundlag af erfaringerne med anvendelsen af de respektive reglerb)forbedre reglerne for emballering og etikettering af heterogent PRM på grundlag af erfaringerne fra de kompetente myndigheders kontrolc)forbedre reglerne om vedligeholdelse af heterogent PRM, hvor det er relevant, på grundlag af ny bedste praksis. [Ændring 145]Disse ændringer vedtages med henblik på tilpasning til udviklingen i den respektive tekniske og videnskabelige evidens og de internationale standarder og for at følge op på de erfaringer, der er gjort med anvendelsen af denne artikel, for så vidt angår alle eller kun bestemte slægter eller arter.4.Enhver professionel operatør, der producerer og/eller har til hensigt at markedsføre PRM af heterogent materiale, skal indgive en anmeldelse til den kompetente myndighed forud for markedsføringen. Hvis den nationale kompetente myndighed ikke anmoder om yderligere oplysninger inden for en frist, der fastsættes af den kompetente myndighed,tre måneder kan det pågældende PRM af heterogent materiale markedsføres. [Ændring 146]5.Den professionelle operatør skal sikre sporbarheden af PRM af heterogent materiale ved at opbevare oplysninger, der gør det muligt at identificere de professionelle operatører, der har leveret dem det oprindelige materiale, der er anvendt til produktion (forældremateriale) af heterogent materiale.Den professionelle operatør skal opbevare disse oplysninger i 5 år.En professionel operatør, der producerer PRM af heterogent materiale bestemt til markedsføring, skal også registrere og opbevare følgende oplysninger:a)det artsnavn og den betegnelse, der er anvendt for hvert anmeldt heterogent materialeb)den type teknik, der er anvendt til produktionen af heterogent materiale, jf. stk. 1c)karakteriseringen af det anmeldte heterogene materialed)forædlingsstedet eller produktionsstedet for PRM af heterogent materiale og produktionssted [Ændring 147]e)størrelsen af arealet til produktion af PRM af heterogent materiale og produceret mængde.De kompetente myndigheder skal have adgang til de oplysninger, der er omhandlet i dette stykke, i forbindelse med kontroller efter markedsføring. [Ændring 148]6.Artikel 54 finder tilsvarende anvendelse på egnetheden af heterogent materiales betegnelse.7.Heterogent materiale som anmeldt i henhold til stk. 1 registreres af de kompetente myndigheder i et særligt register ("register over heterogent materiale"). Registreringen er gratis for den professionelle operatør. [Ændring 149]De kompetente myndigheder fører, ajourfører og offentliggør dette register, gør det tilgængeligt online og underretter straks Kommissionen om indholdet og ajourføringer af det. [Ændring 150]

Artikel 28PRM, der markedsføres til slutbrugere1.Uanset artikel 5-12, 14, 15 og 20 kan PRM markedsføres til slutbrugere, hvis det opfylder alle følgende krav:a)Det skal være forsynet med en operatørs etiket med det pågældende PRM's betegnelse og angivelsen "Planteformeringsmateriale til slutbrugere – ikke officielt certificeret" eller, hvis der er tale om frø, "Frø til slutbrugere – ikke officielt certificeret".b)Hvis det ikke tilhører en sort, der er registreret i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44, skal der være offentliggjort en beskrivelse på grundlag af privat dokumentation i et handelskatalog, der føres af den professionelle operatør. Den professionelle operatør skal stille denne private dokumentation til rådighed for den kompetente myndighed efter anmodning.c)Det skal være praktisk taget frit for kvalitetsskadegørere og eventuelle defekter, der kan forringe dets kvalitet som formeringsmateriale, og det skal have tilfredsstillende vitalitet og dimensioner med hensyn til dets anvendelighed som PRM, og for frøs vedkommende have en tilfredsstillende spireevne.d)Det skal markedsføres som individuelle planter eller, for så vidt angår frø og knolde, i små pakninger.En professionel operatør, der anvender denne undtagelse, skal hvert år underrette den kompetente myndighed om denne aktivitet for så vidt angår de pågældende arter og mængder. [Ændring 151]2. Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter regler om krav vedrørende størrelse, form, forsegling og håndtering i forbindelse med de småpakninger, der er omhandlet i stk. 1, litra d).Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 152]

Artikel 29PRM, der markedsføres til, af, og mellem genbanker,og inden for organisationer og netværk, der beskæftiger sig med dynamisk bevaring [Ændring 153]1.Uanset artikel 5-25 kan PRM markedsføres til, af, eller mellem genbanker,og inden for organisationer og netværk med et lovbestemt formål eller et erklæret formål, der er anmeldt til den kompetente myndighed, og som går ud på at bevare plantegenetiske ressourcer, herunder landbrugere, der arbejder for dynamisk bevaring, idet alle aktiviteterne udføres uden gevinst for øje. [Ændring 154]Det kan også markedsføres fra disse genbanker, organisationer og bevaringsorganisationer og ‑netværk eller deres medlemmer til personer, der varetager dynamisk bevaring af det pågældende PRM som endelige forbrugere, uden gevinst for øje eller til landbrugsformål. [Ændring 155]I de tilfælde, der er omhandlet i første og andet afsnit, skal PRM opfylde følgende krav:a)Det skal være opført i et register, der føres af disse genbanker, organisationer og bevaringsorganisationer og -netværk, med en passendegrundlæggende beskrivelse af det pågældende PRM, hvis det ikke tilhører en sort, der er registreret i et nationalt sortsregister som omhandlet i artikel 44 [Ændring 156]b)det skal opbevares af disse genbanker, organisationer og bevaringsorganisationer og -netværk, og, hvis mængden tillader det, stilles prøver af det pågældende PRM stilles til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning, og [Ændring 157]c)det skal være praktisk taget frit for kvalitetsskadegørere og eventuelle defekter, der kan forringe dets kvalitet som formeringsmateriale, og det skal have tilfredsstillende vitalitet og dimensioner med hensyn til dets anvendelighed som PRM, og for frøs vedkommende have en tilfredsstillende spireevne. [Ændring 158]2.Genbankerne, organisationerne og Bevaringsorganisationerne og -netværkene skal underrette den kompetente myndighed om anvendelsen af undtagelsen i stk. 1 og de pågældende arter. [Ændring 159]

Artikel 30FrøPRM, der udveksles i naturalier mellem landbrugere [Ændring 160]1.Uanset artikel 5-25 kan landbrugere udveksle frøPRM i naturalier eller til økonomisk kompensation, hvis dette PRM, hvis frøene opfylder alle følgende betingelser: [Ændring 161]1)DeDet er produceret på den pågældende landbrugers egne lokaliteter [Ændring 162]2)dedet hidrører fra den pågældende landbrugers egen høstegne afgrøder [Ændring 163]3)de ikke ersåfremt det er tale om frø, det er ikke omfattet af en tjenesteydelseskontrakt, som den pågældende landbruger har indgået med en professionel operatør, der producerer frø, og [Ændring 164]4)frøenedet pågældende PRM anvendes til dynamisk forvaltning og bevaring af landbrugerens egne frøeget PRM med det formål at bidrage til agrodiversiteten. [Ændring 165]2.Sådanne frøDette PRM skal opfylde alle følgende krav: [Ændring 166]a)De må ikke tilhøre en sort, for hvilken der er meddelt sortsbeskyttelse i henhold til forordning (EF) nr. 2100/94b)de skal begrænses til små mængder, som fastsættes af de kompetente myndigheder for bestemte arter pr. år og pr. landbrugerdet skal være af begrænset mængde, uden anvendelse af kommercielle mellemmænd eller offentligt udbud af markedsføring, og [Ændring 167]c)dedet skal være praktisk taget friefri for kvalitetsskadegørere og eventuelle defekter, der kan forringe deresdets kvalitet som frø, og hvad angår frø skal de skal have en tilfredsstillende spireevne. [Ændring 168]3. Medlemsstaterne underretter årligt Kommissionen og de øvrige medlemsstater om mængderne pr. art afgrænset i overensstemmelse med stk. 2, litra b). [Ændring 169]

Artikel 30aMaksimal mængde af hver art, der kan udvekslesKommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning med henblik på for hver art at fastsætte den maksimale mængde, der kan udveksles, som omhandlet i artikel 30, stk. 2, litra b). Denne mængde fastsættes under hensyntagen til små erhvervslandbrugeres behov og plantesundhedsrisici, samtidig med at udviklingen og vedligeholdelsen af forskellige landbrugssystemer fremmes. [Ændring 170]

Artikel 31Forædlermateriale 1. Uanset artikel 5-25 kan en kompetent myndighed give operatører tilladelse til at markedsføre frø af generationer, der går forud for præbasiskategorien, til en anden operatør med henblik på forædling af nye sorter (forædlermateriale).Den kompetente myndighed fastsætter tilladelsens varighed og mængderne pr. art, når den udsteder tilladelsen.2. Det PRM, der er omhandlet i stk. 1, skal være ledsaget af en etiket udstedt af den professionelle operatør med angivelsen "forædlermateriale", som skal anbringes på beholderen, bundtet eller pakningen med det pågældende materiale, alt efter hvad der er relevant.Det skal være forseglet og forsynet med et partinummer, der skal anvendes til identifikation og kontroldyrkning, inden det anvendes som præbasisfrø. [Ændring 171]

Artikel 32PRM af endnu ikke registrerede sorter1.Uanset artikel 5 kan en kompetent myndighed give professionelle operatører tilladelse til med henblik på opformering at producere og markedsføre præbasisfrø, præbasismateriale, basisfrø og basismateriale, standardfrø og standardmateriale, der tilhører en sort, der endnu ikke er registreret i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44, hvis alle følgende krav er opfyldt: [Ændring 172]a)De respektive markedsføringssektorer skal erhverve det pågældende materiale eller de pågældende frø på forhånd for at råde over tilstrækkelige beholdninger, når den pågældende sort bliver registreret, ogb)der må ikke være nogen risiko for, at en sådan tilladelse vil føre til utilstrækkelig identifikation eller kvalitet af det markedsførte PRM, ogc)det pågældende PRM skal tilhøre en sort, for hvilken der er indgivet en ansøgning om registrering i et nationalt sortsregister i henhold til artikel 55.En sådan tilladelse kan gives for en periode på højst 3 år for frø og 5 år for andet PRM end frø og for småbegrænsede mængder pr. art som fastsat af den kompetente myndighed i forhold til produktionsmængden på medlemsstatsplan. [Ændring 173]Denne undtagelse gælder ikke for PRM, der består af en genetisk modificeret organisme som defineret i direktiv 2001/18/EF. [Ændring 174]2.Uanset artikel 5, 7, 10-12, 15, 20, 23 og 24 kan en kompetent myndighed give professionelle operatører tilladelse til for en periode på højst 3 år for frø og 5 år for andet PRM end frø og for småbegrænsede mængder pr. art som fastsat af den kompetente myndighed i forhold til produktionsmængden på medlemsstatsplan at producere og markedsføre PRM af en sort, der endnu ikke er registreret i et nationalt sortsregister som omhandlet i artikel 44, hvis alle følgende krav er opfyldt: [Ændring 175]a)Det tilladte PRM må kun anvendes til test eller forsøg, der udføres af professionelle operatører, med henblik på at indsamle oplysninger om dyrkning eller brug af den pågældende sort på bedrifterb)markedsføring må udelukkende ske til de professionelle operatører, uden efterfølgende yderligere markedsføring, som skal fremlægge en rapport om resultaterne af testene eller forsøgene vedrørende oplysningerne om dyrkningen eller brugen af sortenc)der må ikke være nogen risiko for, at en sådan tilladelse vil føre til utilstrækkelig identifikation eller kvalitet af det markedsførte PRM, ogd)det tilladte PRM opfylder kravene til standard-PRM for den pågældende art.3.For at indhente tilladelsen omhandlet i stk. 1 og 2 skal den professionelle operatør indgive en anmodning til de kompetente myndigheder med angivelse af oplysninger om følgende:a) produktionen af beholdningen af præbasisfrø og præbasismateriale, basisfrø og basismateriale samt certificeret frø og certificeret materiale, der er til rådighed inden sortsregistreringen, og de planlagte test og forsøg for standardfrø og standardmateriale [Ændring 176]b)forædlerens reference til sorten, som er angivet i ansøgningen om registreringc)proceduren for vedligeholdelse, hvis det er relevantd)den myndighed, som behandler ansøgningen om sortsregistrering, og ansøgningens referencenummer.e) det sted, hvor produktionen vil finde sted, og [Ændring 177]f) den mængde materiale, der skal gøres tilgængeligt på markedet. [Ændring 178]4.De medlemsstater, hvis kompetente myndigheder har givet tilladelsen omhandlet i stk. 1 og 2, underretter hvert år de øvrige medlemsstater og Kommissionen herom.5.PRM som omhandlet i stk. 1 og 2 skal ledsages af en etiket, der er udstedt af den professionelle operatør, med angivelsen "Sort, der endnu ikke opført på sortslisten".

Artikel 33Tilladelse i tilfælde af midlertidige forsyningsvanskeligheder1.For at afhjælpe midlertidige vanskeligheder med den almindelige forsyning af PRM, som kan opstå i Unionen som følge af ugunstige klimaforhold eller andre uforudsete omstændigheder, kantillægges Kommissionen ved en gennemførelsesretsaktbeføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75, der ændrer denne forordning, med henblik på at give medlemsstaterne tilladelse til i en periode på højst 1 år at tillade markedsføring af kategorier af præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, der opfylder en af følgende betingelser: [Ændring 179]a)Det tilhører en sort, der ikke er opført i et nationalt sortsregister, ellerb)det opfylder mindre strenge krav end de krav, der er omhandlet i artikel 7, stk. 1.Uanset artikel 5 finder litra a) anvendelse, og uanset artikel 7, stk. 1, finder litra b) anvendelse.I en sådan gennemførelsesretsakt kandelegeret retsakt fastsættes de maksimale mængder, som det er tilladt at markedsføre pr. slægt eller pr. art, fastsættes. [Ændring 180]Den nævnte gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 181]2.PRM som omhandlet i stk. 1 skal ledsages af en etiket, der angiver, alt efter hvad der er relevant, at det pågældende PRM tilhører en ikke-registreret sort eller opfylder mindre strenge kvalitetskrav end dem, der er omhandlet i artikel 7, stk.1.3.Kommissionen kan ved hjælp af en gennemførelsesretsakttillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75, der ændrer denne forordning, med henblik på at beslutte, at den pågældende tilladelse skal ophæves eller ændres, hvis den konkluderer, at den ikke længere er nødvendig eller står i et rimeligt forhold til målet om at fjerne de midlertidige vanskeligheder ved den almindelige forsyning af det pågældende PRM. Den nævnte gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 182]4.Medlemsstaterne kan uden Kommissionens tilladelse, jf. stk. 1, i en periode på højst 1 år og for en begrænset mængde pr. slægt eller art, hvis det er nødvendigt af hensyn til forsyningsvanskeligheder, tillade produktion og markedsføring af frø, der opfylder spireevnekravene, nedsat med op til 15 procentpoint sammenlignet med dem, der er fastsat i henhold til den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i artikel 7, stk. 3.4a. De medlemsstater, der anvender den undtagelse, der er omhandlet i stk. 4, meddeler Kommissionen dette. [Ændring 183]4b. Denne særlige undtagelse gælder ikke for PRM, der består af en genetisk modificeret organisme som defineret i direktiv 2001/18/EF. [Ændring 184]

Artikel 34Foreløbig tilladelse i hastetilfælde til markedsføring af frø, der ikke er certificerede som værende i overensstemmelse med de gældende kvalitetskrav1.De kompetente myndigheder kan for en periode på højst 1 måned tillade markedsføring af frø som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø, før de er blevet certificeret til at opfylde kravene i artikel 7 vedrørende spireevne, maksimumsindhold af andre arter eller renhed, hvis det er nødvendigt hurtigt at gøre dette frø tilgængeligt på markedet for at imødekomme presserende forsyningsbehov.2.Tilladelsen omhandlet i stk. 1 gives på grundlag af en analyserapport om frøet, der er udarbejdet af den professionelle operatør, og som attesterer, at frøet opfylder de krav vedrørende spireevne, indhold af andre arter eller renhed, der er fastsat i henhold til artikel 7, stk. 1.Den professionelle operatør skal meddele den kompetente myndighed navn og adresse på den første modtager af frøene. Den professionelle operatør skal sørge for, at oplysningerne om den foreløbige analyserapport er til rådighed for den kompetente myndighed.3.Frøene omhandlet i stk. 1 skal være forsynet med en etiket med angivelsen "Foreløbig tilladelse til markedsføring".

Artikel 35PRM, som endnu ikke er certificeret1.PRM, der er produceret i Unionen, men som endnu ikke er certificeret som præbasisfrø, basisfrø eller certificeret frø i henhold til artikel 7, kan markedsføres med en henvisning til en af nævnte kategorier, hvis alle følgende krav er opfyldt:a)Den kompetente myndighed eller den professionelle operatør skal inden høst have foretaget en markinspektion under den kompetente myndigheds officielle tilsyn, og denne inspektion har bekræftet, at det pågældende PRM opfylder produktionskravene i artikel 7, stk. 1b)det skal være ved at blive certificeret af den kompetente myndighed eller af den professionelle operatør under den kompetente myndigheds officielle tilsyn, ogc)kravene i stk. 2-55a skal være overholdt. [Ændring 185]2.PRM som omhandlet i stk. 1 må kun markedsføres af den professionelle operatør, der har produceret det pågældende PRM, til den professionelle operatør, der skal foretage certificeringen. Sådant PRM må ikke overdrages videre til nogen anden person, før det er endeligt certificeret.3.PRM som omhandlet i stk. 1 skal ledsages af en etiket, der er udstedt af den professionelle operatør, med angivelsen "Frø/materiale, der endnu ikke er endeligt certificeret".4.Hvis den kompetente myndighed, hvor PRM er høstet ("den kompetente produktionsmyndighed"), og den kompetente myndighed, hvor PRM er certificeret i henhold til artikel 7 ("den kompetente certificeringsmyndighed"), ikke er den samme, udveksler de relevante oplysninger om produktion og markedsføring af det pågældende PRM.5.PRM, der er høstet i et tredjeland, men som endnu ikke er certificeret som præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale i henhold til artikel 7, kan markedsføres i Unionen med en henvisning til en af nævnte kategorier, hvis:a)der er vedtaget en afgørelse om ækvivalens i henhold til artikel 39 vedrørende det pågældende tredjelandb)kravene i stk. 1, litra a) og b), stk. 2 og 3, er opfyldt, og de professionelle operatører i det pågældende tredjeland har været underlagt deres kompetente myndigheders officielle tilsync)de kompetente myndigheder i den pågældende medlemsstat og det pågældende tredjeland indbyrdes udveksler relevante oplysninger om markedsføringen af det pågældende PRM, ogd)de kompetente myndigheder i det pågældende tredjeland fremlægger efter anmodning alle relevante produktionsoplysninger for den kompetente myndighed i certificeringsmedlemsstaten.Med henblik på dette stykke gælder henvisninger i stk. 1-5 til den kompetente produktionsmyndighed som henvisninger til den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland, og henvisninger deri til de krav, der er fastsat i henhold til artikel 7, stk. 1, gælder som henvisninger til ækvivalente krav i tredjelandet, der er anerkendt i henhold til artikel 39, stk. 2.5a. Denne undtagelse gælder ikke for PRM, der består af en genetisk modificeret organisme som defineret i direktiv 2001/18/EF. [Ændring 186]

Artikel 36Strengere produktions- og markedsføringskrav1.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter give medlemsstaterne tilladelse til, for så vidt angår produktion og markedsføring af PRM, at stille strengere produktions- eller markedsføringskrav end dem, der er omhandlet i artikel 7 og 8, på hele eller dele af den pågældende medlemsstats område, forudsat at disse strengere krav modsvarer specifikke produktionsbetingelser og agroklimatiske behov i den pågældende medlemsstat for så vidt angår det pågældende PRM og ikke forbyder, hindrer eller begrænser den frie bevægelighed for PRM, der er i overensstemmelse med denne forordning. [Ændring 187]Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.2.For at indhente den i stk. 1 omhandlede tilladelse skal medlemsstaterne indgive en anmodning til Kommissionen med følgende oplysninger:a)udkast til bestemmelser med de foreslåede krav ogb)en begrundelse for nødvendigheden og rimeligheden af sådanne krav i lyset af eventuelle yderligere produktions- og markedsføringsomkostninger. [Ændring 188]3.Tilladelsen omhandlet i stk. 1 gives kun, hvis følgende betingelser er opfyldt:a)Gennemførelsen af udkastet til bestemmelser, jf. stk. 2, litra a), sikrer en forbedring af identiteten og kvaliteten af det pågældende PRM, og det er begrundet i de særlige landbrugsmæssige eller klimatiske forhold i den pågældende medlemsstat, ogb)udkastet til bestemmelser er nødvendigt og står i rimeligt forhold til målet for den foranstaltning, der er omhandlet i stk. 2, litra a).4.Hvis det er relevant, tager hver medlemsstat senest den ... [et år efter denne forordnings anvendelsesdato] de foranstaltninger, den har vedtaget i henhold til artikel 5 i direktiv 66/401/EØF, artikel 5 i direktiv 66/402/EØF, artikel 7 i direktiv 2002/54/EF, artikel 24 i direktiv 2002/55/EF, artikel 5 i direktiv 2002/56/EF og artikel 7 i direktiv 2002/57/EF, op til revision og enten ophæver disse foranstaltninger eller ændrer dem for at opfylde de produktions- og markedsføringskrav, der er fastsat i og vedtaget i henhold til artikel 7 og 8.Den pågældende medlemsstat underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater om disse foranstaltninger.Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakter beslutte, at de foranstaltninger, der er omhandlet i første afsnit, skal ophæves eller ændres, hvis de anses for at være unødvendige og/eller ikke står i rimeligt forhold til deres mål. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

Artikel 37Hasteforanstaltninger1.Hvis produktion eller markedsføring af PRM kan udgøre en alvorlig risiko for menneskers, dyrs og planters sundhed, miljøet eller dyrkning af andre arter, og denne risiko ikke kan styres på tilfredsstillende vis ved hjælp af de foranstaltninger, der træffes af den berørte medlemsstat, træffer Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter uden ophold de fornødne midlertidige hasteforanstaltninger. Sådanne foranstaltninger skal være tidsbegrænsede. De kan omfatte bestemmelser, der begrænser eller forbyder markedsføring af det pågældende PRM eller fastsætter relevante betingelser for produktion eller markedsføring heraf afhængigt af situationens alvor.Uanset første afsnit skal der i tilfælde af manglende overholdelse af tilflugtskrav eller andre krav til dyrkning af sorter, der indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, indføres foranstaltninger, som begrænser eller forbyder markedsføring af det pågældende PRM, indtil den fulde overholdelse er genoprettet. [Ændring 189]Sådanne foranstaltninger kan træffes enten på Kommissionens initiativ eller efter anmodning fra en medlemsstat. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.I behørigt begrundede særligt hastende tilfælde, der vedrører håndtering af en alvorlig risiko for menneskers sundhed, vedtager Kommissionen efter proceduren i artikel 76, stk. 3, gennemførelsesretsakter, der finder anvendelse straks.2.Hvis en medlemsstat officielt underretter Kommissionen om behovet for at træffe hasteforanstaltninger, og Kommissionen ikke har handlet i overensstemmelse med stk. 1, kan den berørte medlemsstat træffe de fornødne, forholdsmæssige og tidsbegrænsede midlertidige hasteforanstaltninger. Disse foranstaltninger kan omfatte bestemmelser, der begrænser, forbyder eller fastsætter relevante betingelser for produktion eller markedsføring af PRM på den pågældende medlemsstats område, afhængigt af situationens alvor. Den pågældende medlemsstat underretter straks de øvrige medlemsstater og Kommissionen om de vedtagne foranstaltninger og den periode, de dækker, og begrunder sin beslutning. Denne tilgang giver en medlemsstat mulighed for at handle hurtigt og effektivt i nødsituationer for at beskytte sundhed, miljø og økonomiske interesser. [Ændring 190]3.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter beslutte, at de nationale midlertidige hasteforanstaltninger, der er omhandlet i stk. 2, skal ophæves eller ændres, hvis den finder, at disse foranstaltninger ikke er berettigede i betragtning af den pågældende risiko, jf. stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. Den pågældende medlemsstat kan opretholde sine nationale midlertidige hasteforanstaltninger indtil datoen for anvendelsen af den eller de gennemførelsesretsakter, der er omhandlet i dette stykke.

Artikel 38Midlertidige eksperimenter med henblik på at finde bedre alternativer til bestemmelserne i denne forordning1.Uanset artikel 2, 5, 6, 7, 8, 9, 20, 26, 27 og 47-53 tillægges og 20 kan Kommissionen ved hjælp af gennemførelsesretsakter træffe afgørelse om tilrettelæggelse afbeføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at tilrettelægge midlertidige eksperimenter med henblik på at finde bedre alternativer til bestemmelserne i denne forordning vedrørende de slægter og arter, som den finder anvendelse på, kravene vedrørende tilhørsforhold til en registreret sort,PRM eller produktions- og markedsføringskravene vedrørende præbasismateriale, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale eller præbasisfrø, basisfrø, certificeret frø og standardfrø og forpligtelsen til at tilhøre præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø, produktions- og markedsføringskravene vedrørende heterogent materiale og forpligtelsen til at tilhøre præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø. [Ændring 191]Disse eksperimenter kan tage form af tekniske eller videnskabelige forsøg, der undersøger gennemførligheden og hensigtsmæssigheden af nye krav i forhold til dem, der er fastsat i denne forordnings artikel 2, 5, 6, 7, 8, 9, 20, 26, 27 og 47-53 og 20. [Ændring 192]2.De gennemførelsesretsakterdelegerede retsakter, der er omhandlet i stk. 1, vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2, og skal præcisere et eller flere af følgende elementer: [Ændring 193]a)de pågældende slægter eller arterb)eksperimentbetingelserne pr. slægt eller artc)eksperimentets varighedd)de deltagende medlemsstaters overvågnings- og rapporteringsforpligtelser.De pågældendedelegerede retsakter skal tilpasses til udviklingen i produktionsteknikker for det pågældende PRM og være baseret på eventuelle sammenligningsforsøg, som medlemsstaterne har gennemført. [Ændring 194]3.Kommissionen gennemgår resultaterne af disse eksperimenter og sammenfatter dem i en rapport, hvori det om nødvendigt anføres, at der er behov for at ændre artikel 2, 5, 6-9, 7, 8 eller 20, 26, 27 og 47-53. [Ændring 195]

AFDELING 8Import fra tredjelande

Artikel 39Import på grundlag af EU-ækvivalens1.PRM må kun importeres fra tredjelande, hvis det i henhold til stk. 2 kan fastslås, at det overholder krav, som svarer til dem, der gælder for PRM, der produceres og markedsføres i Unionen.En sådan import tillades dog ikke, og en sådan ækvivalens anerkendes heller ikke i henhold til stk. 2 for bevaringsblandinger som demdet PRM, der er omhandlet i artikel 22-29, medmindre det har oprindelse i nabolande, og for PRM som det, der er omfattet af undtagelserne i artikel 26-30. [Ændring 196]2.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter anerkende, at PRM af bestemte slægter, arter eller kategorier, der produceres i et tredjeland eller i bestemte områder af et tredjeland, overholder krav, som svarer til dem, der gælder for PRM, som produceres og markedsføres i Unionen, på grundlag af samtlige følgende kriterier:a)en grundig undersøgelse af oplysninger og data fra det pågældende tredjelandb)en audit, som Kommissionen har foretaget i det pågældende tredjeland, og som viser, at det pågældende PRM opfylder krav svarende til dem, der gælder for PRM, der produceres og markedsføres i Unionen, hvis Kommissionen har anset denne audit for nødvendig, ogc)for så vidt angår frø, det forhold, at det pågældende land deltager i OECD-ordningerne for sortscertificering af frø i international handel og gennemfører de metoder, der anvendes af Det Internationale Frøkontrolforbund (ISTA), eller, hvor det er relevant, er i overensstemmelse med reglerne i Sammenslutningen af officielle frøanalytikere (AOSA).Med henblik herpå undersøger Kommissionen:a)det pågældende tredjelands lovgivning for den pågældende artb)strukturen af de kompetente myndigheder i tredjelandet og dets kontroltjenester, deres beføjelser, de garantier, der kan gives, med hensyn til anvendelsen og håndhævelsen af den lovgivning i tredjelandet, som finder anvendelse på den berørte sektor, og pålideligheden af de officielle certificeringsprocedurerc)gennemførelsen fra tredjelandets kompetente myndigheders side af passende offentlig kontrol af identifikationen og kvaliteten af PRM af den pågældende artd)de garantier, tredjelandet har givet for, at:i)de betingelser, der gælder for de produktionsanlæg, hvorfra PRM eksporteres til Unionen, overholder krav, som er ækvivalente med dem, der er omhandlet i denne artikel, ogii)de pågældende produktionsanlæg kontrolleres jævnligt og effektivt af tredjelandets kompetente myndigheder.Kommissionen kan også foretage audit for at verificere overholdelsen af andet afsnit, litra b)-d).Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.3.Den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i stk. 2, kan fastsætte et eller flere af følgende elementer, alt efter hvad der er relevant for det pågældende PRM:a)betingelser vedrørende inspektioner på produktionsanlægget, der gennemføres i tredjelandeb)for så vidt angår frø, betingelser vedrørende tredjelandets udstedelse af et certifikat fra Det Internationale Frøkontrolforbundc)betingelser for frø, der endnu ikke er endeligt certificeretd)betingelser vedrørende emballering, forsegling og mærkning af PRMe)betingelser vedrørende produktion, identitet og markedsføring af PRM ud over dem, der er fastsat i tredjelandets lovgivning, hvis det er nødvendigt for at behandle særlige aspekter vedrørende identiteten og kvaliteten af det pågældende PRMf)krav, der skal opfyldes af de professionelle operatører, der producerer og markedsfører det pågældende PRM.4.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter anerkende, at kontrollen af vedligeholdelse, der udføres i tredjelandet, frembyder samme garantier som dem, der sikres i henhold til artikel 72, stk. 1, 2 og 4, hvis sorter, der er registreret i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret, skal vedligeholdes i det pågældende tredjeland.Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

Artikel 40Etikettering af og oplysninger, der skal gives vedrørende PRM, der importeres fra tredjelande1.Præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø, jf. artikel 39, må kun importeres fra tredjelande, hvis de er ledsaget af en OECD-etiket.Præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, jf. artikel 39, må kun importeres fra tredjelande, hvis de er ledsaget af en officiel etiket udstedt af den kompetente myndighed i det pågældende tredjeland.Disse etiketter skal indeholde alle følgende oplysninger:a)angivelsen "overholder EU's regler og standarder"b)arten, sorten, kategorien og partinummeret for det pågældende PRMc)datoen for lukning i tilfælde af markedsføring i beholdere eller pakningerd)produktionstredjelandet og den relevante kompetente myndighede)hvis det er relevant, det seneste tredjeland, hvorfra det pågældende PRM importeres, og det seneste tredjeland, hvor det pågældende PRM er produceretf)for så vidt angår frø, den angivne netto- eller bruttovægt af de importerede frø eller det angivne antal importerede partier frøg)navnet på den personslutbruger, landbruger eller professionelle operatør, der importerer det pågældende PRM.2.Standardfrø og standardmateriale, jf. artikel 39, må kun importeres fra tredjelande, hvis det er ledsaget af en operatørs etiket, der indeholder alle følgende oplysninger:a)angivelsen "overholder EU's regler og standarder"b)arten, sorten, kategorien og partinummeret for det pågældende PRMc)datoen for lukning i tilfælde af markedsføring i beholdere eller pakningerd)produktionstredjelandete)hvis det er relevant, det seneste tredjeland, hvorfra det pågældende PRM importeres, og det seneste tredjeland, hvor det pågældende PRM er produceretf)for så vidt angår frø, den angivne netto- eller bruttovægt af de importerede frø eller det angivne antal importerede partier frøg)navnet på den personslutbruger, landbruger eller professionelle operatør, der importerer det pågældende PRM. [Ændring 198]3.PRM må først importeres til Unionen, når importøren har indgivet de oplysninger, der er omhandlet i stk. 1 eller 2, elektronisk til den kompetente myndighed i importmedlemsstaten.4.Medlemsstaterne underretter straks det informationsstyringssystem for offentlig kontrol (IMSOC), der er omhandlet i artikel 131 i forordning (EU) 2017/625, om alle konstaterede tilfælde af det importerede PRM's manglende opfyldelse af kravene i stk. 1 og 2.

KAPITEL IIIKRAV VEDRØRENDE PROFESSIONELLE OPERATØRER

Artikel 41Forpligtelser for professionelle operatører, der producerer PRMProfessionelle operatører, der producerer PRM med henblik på kommerciel udnyttelse, skal: [Ændring 199]a)være etableret i Unionenb)være registreret i det register, der er omhandlet i artikel 65 i forordning (EU) 2016/2031, i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 66c)være personligt til rådighed eller udpege en anden person til at samarbejde med de kompetente myndigheder med henblik på at lette den offentlige kontrold)identificere og overvåge de kritiske punkter i produktionsprocessen eller i markedsføringen, som kan påvirke identiteten og kvaliteten af PRMe)føre registre over den overvågning af de kritiske punkter, der er omhandlet i litra b) d), og stille dem til rådighed for kontrol efter anmodning fra de kompetente myndigheder [Ændring 200]f)sikre, at partier af PRM altid kan identificeres særskiltg)opbevare ajourførte oplysninger om adressen på de lokaliteter og andre steder, der anvendes til produktion af PRMh)sikre, at de kompetente myndigheder har adgang til lokaliteterne og andre produktionssteder, herunder kontraherende tredjeparters lokaliteter og marker, og til de registre, der føres over overvågningen, samt alle tilhørende dokumenteri)hvis det er relevant, træffe foranstaltninger til vedligeholdelse af PRM's identitet i overensstemmelse med kravene i denne forordningj)efter anmodning fra de kompetente myndigheder stille enhver kontrakt med tredjeparter til rådighed.Kravene i stk. 1, litra d) og e), finder ikke anvendelse på mikrovirksomheder. [Ændring 201]De aktiviteter, der er omhandlet artikel 29 og 30, er ikke omfattet af bestemmelserne i denne artikel. [Ændring 202]

Artikel 42Sporbarhed1.De professionelle operatører skal sikre, at PRM kan spores i alle produktions- og markedsføringsled.2.Med henblik på stk. 1 skal de professionelle operatører opbevare oplysninger, der gør det muligt for dem at identificere:a)de professionelle operatører, der har leveret det pågældende frø og materiale til demb)de personer, som de har leveret PRM til, og det pågældende PRM, undtagen hvis det drejer sig om slutbrugere.Efter anmodning stiller de disse oplysninger til rådighed for de kompetente myndigheder.3.De professionelle operatører skal opbevare registre over PRM og de professionelle operatører og personer, der er omhandlet i stk. 2, i 3 år efter at det pågældende materiale er blevet leveret til dem eller af dem.3a. De aktiviteter, der er omhandlet artikel 29 og 30, er ikke omfattet af bestemmelserne i denne artikel. [Ændring 203]

Artikel 43Årlig underretning om planlagt produktion og certificering af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø og præbasismateriale, basismateriale og certificeret materialeProfessionelle operatører underretter hvert år de kompetente myndigheder om:a)deres hensigt om at producere præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale eller præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø mindst en måned før produktionens påbegyndelse og [Ændring 204]b)produktionen af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, der begyndte i det foregående år og fortsætter i det aktuelle år.Denne underretning skal indeholde oplysninger om de pågældende plantearter, -sorter og -kategorier og det nøjagtige produktionssted.

KAPITEL IVSORTSREGISTRERINGAFDELING 1SORTSREGISTRE

Artikel 44Oprettelse af nationale sortsregistre1.Hver medlemsstat opretter og offentliggør i elektronisk format og ajourfører permanent ét enkelt nationalt sortsregister ("nationalt sortsregister"), der indeholder: [Ændring 205]a)alle sorter, der er registreret efter proceduren i artikel 55-68b)de bevaringssorter, der er omhandlet i artikel 26 og registreret i henhold til artikel 53.2.PRM, der tilhører en sort, der er registreret i mindst ét nationalt sortsregister, kan produceres og markedsføres i Unionen i overensstemmelse med denne forordning.3.Efter oprettelsen af deres nationale sortsregistre og efter ajourføringer heraf underretter medlemsstaterne straks Kommissionen herom med henblik på optagelse i det EU-sortsregister, der er omhandlet i artikel 45.4.Denne artikel og artikel 45-74 finder ikke anvendelse på sorter, der udelukkende forædles som komponenter i hybridsorter.

Artikel 45Oprettelse af et EU-sortsregister1.Kommissionen opretter, offentliggør og ajourfører ét enkelt sortsregister i et elektronisk format ("EU-sortsregistret").2.EU-sortsregistret skal omfatte sorter, der er registreret i nationale sortsregistre og meddelt i overensstemmelse med artikel 44, og ajourføres månedligt. [Ændring 206]EU-sortsregistret kan være tilgængeligt via en elektronisk portal, der indeholder andre registre over sortsbeskyttelse, forstligt formeringsmateriale eller andre planter.

Artikel 46Indholdet af de nationale sortsregistre og EU-sortsregistret1.De nationale sortsregistre og EU-sortsregistret skal indeholde alle de elementer, der er anført i bilag VII, vedrørende de sorter, der er omhandlet i artikel 44, stk. 1, litra a).For de bevaringssorter, der er omhandlet i artikel 44, stk. 1, litra b), skal disse registre som minimum indeholde et kort resumé af den officielt anerkendte beskrivelse, den oprindelige oprindelsesregion, deres betegnelse og den person, der vedligeholder dem.2.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage en delegeret retsakt i overensstemmelse med artikel 75 med henblik på at ændre bilag VII for at tilføje elementer, der skal inkluderes i sortsregistrene, under hensyntagen til den tekniske og videnskabelige udvikling og på grundlag af indhøstede erfaringer, der viser, at de kompetente myndigheder eller professionelle operatører har behov for at indhente mere præcise oplysninger om de registrerede sorter. [Ændring 207]

AFDELING 2KRAV VEDRØRENDE REGISTRERING AF SORTER

Artikel 47Krav vedrørende registrering i nationale sortsregistre1.Sorter registreres kun i et nationalt sortsregister i overensstemmelse med artikel 55-68, såfremt:a)de har:i)en officiel beskrivelse, der viser, at kravene til selvstændighed, ensartethed og stabilitet, jf. artikel 48, 49 og 50, er opfyldt, og i tilfælde af arter opført i bilag I, del A, undtagen græstørv, og del D og E, at de opfylder kravene til en tilfredsstillende bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. artikel 52, eller [Ændring 208]ii)en officielt anerkendt beskrivelse i henhold til artikel 53, hvis der er tale om bevaringssorterb)de har en betegnelse, som anses for egnet i henhold til artikel 54c)hvis sorterne indeholder eller består af genetisk modificerede organismer, organismen er godkendt til dyrkning i den pågældende medlemsstat i henhold til artikel 19 i direktiv 2001/18/EF eller artikel 7og 19 i forordning (EF) nr. 1829/2003 eller, hvis det er relevant, i den pågældende medlemsstat i henhold til artikel 26b i direktiv 2001/18/EFd)hvis sorterne indeholder eller består af en kategori 1-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 7), i forordning (EU) .../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen), den pågældende plante har opnået en erklæring om status som kategori 1-NGT-plante i henhold til artikel 6 eller 7 i nævnte forordning eller er afkom af sådanne plantere)hvis sorterne indeholder eller består af en kategori 2-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 8), i forordning (EU) .../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen), den pågældende plante er blevet tilladt i henhold til nævnte forordnings kapitel IIIf)hvis sorterne er tolerante over for herbicider, de er underlagt dyrkningsbetingelser for produktion af PRM og for ethvert andet formål, der er vedtaget i henhold til stk. 3, eller, hvis de ikke er vedtaget, som vedtaget af de kompetente registreringsmyndigheder, og hvis sorterne skal dyrkes i en anden medlemsstat, vedtages disse betingelser af den pågældende kompetente myndighed, for at undgå udvikling af resistens over for herbicider hos ukrudt som følge af anvendelse heraf; når en medlemsstat allerede har udarbejdet en plan for dyrkningsbetingelserne, udvides disse betingelser, hvor det er relevant, til også at omfatte registreringer af efterfølgende sorter med lignende karakteristika i den pågældende medlemsstat [Ændring 209]g)hvis sorterne har andre særlige karakteristika end dem, der er omhandlet i litra f), som kan have uønskede agronomiske virkninger, de er underlagt dyrkningsbetingelser for produktion af PRM og for ethvert andet formål, der er vedtaget i henhold til stk. 3, eller, hvis de ikke er vedtaget, som vedtaget af de kompetente registreringsmyndigheder, og hvis sorterne skal dyrkes i en anden medlemsstat, vedtaget af den pågældende kompetente myndighed, for at undgå disse særlige uønskede agronomiske virkninger, såsom udvikling af skadegøreres resistens over for de respektive sorter eller uønskede virkninger på bestøvere. når en medlemsstat allerede har fastsat dyrkningsbetingelser, udvides disse betingelser, hvor det er relevant, til også at omfatte registreringer af efterfølgende sorter med lignende karakteristika i den pågældende medlemsstat. [Ændring 210]En sort kan ikke registreres med både en officiel beskrivelse og en officielt anerkendt beskrivelse.2.Kommissionen vedtager ved hjælp af gennemførelsesretsakter specifikke krav for gennemførelse af undersøgelserne med hensyn til udformning af forsøg og vækstbetingelser vedrørende: [Ændring 211]a)selvstændighed, ensartethed og stabilitet pr. slægt eller sort, jf. stk. 1, litra a), baseret på de gældende protokoller fra Den Internationale Union til Beskyttelse af Plantenyheder (UPOV), protokoller udarbejdet af EF-Sortsmyndigheden eller anden relevant teknisk og videnskabelig dokumentation ogb)specifikke krav vedrørende selvstændighed, ensartethed og stabilitet pr. slægt og art, jf. litra a), for økologiske sorter, der er egnede til økologisk produktion, som defineret i artikel 3 i forordning (EU) 2018/848, baseret på de gældende protokoller, der er fastsat af UPOV eller EF-Sortsmyndigheden, og navnlig ved at tilpasse kravene vedrørende ensartethed.Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.De tilpasser de respektive krav til udviklingen, hvis det er relevant, af internationale standarder og den nye videnskabelige og tekniske viden.Indtil de krav, der er omhandlet i punkt 2, litra b), er fastlagt, foretages vurderingen af ensartetheden af sorter, der er egnede til økologisk produktion, bortset fra de sorter, der er omhandlet i artikel 68, stk. 1, på grundlag af afvigende typer. For selvbestøvende arter anvendes en populationsstandard på 10 % og en godkendelsessandsynlighed på mindst 90 %. For udkrydsende arter med fri bestøvning anvendes en populationsstandard på 20 % og en godkendelsessandsynlighed på mindst 80 %.3.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning med de minimumsbetingelser for dyrkningminimumskrav til dyrkningsbetingelser, der skal vedtages af de kompetente myndigheder i henhold til stk. 1, litra f) og g), vedrørende: [Ændring 212]i)a) foranstaltninger på marken, herunder sædskifte [Ændring 213]ii)b) overvågningsforanstaltninger [Ændring 214]iii)c) den måde, hvorpå de betingelser, der er omhandlet i nr. i)litra a), meddeles Kommissionen og de øvrige medlemsstater [Ændring 215]iv)d) regler for rapportering fra de professionelle operatører til de kompetente myndigheder vedrørende anvendelsen af de betingelser, der er omhandlet i nr. i)litra a) [Ændring 216]v)e) angivelse af de betingelser, der er omhandlet i nr. i)litra a), i de nationale sortsregistre. [Ændring 217]Disse betingelser skal baseres på den nyeste videnskabelige og tekniske viden.4.Med henblik på registrering af en sort i sit nationale sortsregister godkender en kompetent myndighed uden yderligere afprøvning en officiel beskrivelse, en officielt anerkendt beskrivelse eller en officiel undersøgelse af kravene vedrørende bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. stk. 1, litra a), nr. i), som er udarbejdet af en kompetent myndighed i en anden medlemsstat, hvis der findes tilsvarende anerkendelsesforanstaltninger mellem de to kompetente myndigheder. [Ændring 218]

Artikel 48Selvstændighed1.Med henblik på den officielle beskrivelse, som er omhandlet i artikel 47, stk. 1, litra a), anses en sort for at være selvstændig, når den på grundlag af forekomsten af karakteristika, der skyldes en given genotype eller kombination af genotyper, tydeligt adskiller sig fra enhver anden sort, hvis eksistensder er almindeligt kendt på ansøgningsdatoen som fastlagt i henhold til artikel 58. [Ændring 219]2.Eksistensen af en anden sort som omhandlet i stk. 1 anses for at være almindeligt kendt, hvis en eller flere af følgende betingelser er opfyldt:a)sorten er opført i et nationalt sortsregister eller dokumentation, der stilles til rådighed for den kompetente myndighed af fysiske eller juridiske personer, der er involveret i salg af PRM til slutbrugere eller i dynamisk bevaring [Ændring 220]b)der er indgivet en ansøgning i Unionen om registrering af sorten eller en ansøgning om meddelelse af sortsbeskyttelse for den pågældende sort, ellerc)der findes en officiel beskrivelse af sorten i Unionen, den er almindeligt kendt på verdensplan, eller den tekniske afprøvning er foretaget i henhold til artikel 59.3.Hvis stk. 2, litra c), finder anvendelse, skal den eller de personer, som er ansvarlige for den tekniske afprøvning, stille den officielle beskrivelse af den sort, som de har afprøvet, til rådighed for de kompetente myndigheder.

Artikel 49EnsartethedMed henblik på den officielle beskrivelse anses en sort for at være ensartet, hvis den, bortset fra den variation der kan forventes som følge af særegenheder ved dens formering og type, er tilstrækkelig ensartet med hensyn til forekomsten af de karakteristika, som indgår i afprøvningen af dens selvstændighed, samt forekomsten af eventuelle andre karakteristika, som anvendes i den officielle beskrivelse af sorten.

Artikel 50StabilitetMed henblik på den officielle beskrivelse anses en sort for at være stabil, hvis forekomsten af de karakteristika, som indgår i afprøvningen af dens selvstændighed, samt eventuelle andre karakteristika, som anvendes i beskrivelsen af sorten, forbliver uændret efter gentagen formering eller, hvis der er tale om formeringscyklusser, ved afslutningen af enhver sådan cyklus.

Artikel 51Meddelelse af sortsbeskyttelseHvis der er meddelt sortsbeskyttelse for en sort i henhold til artikel 62 i forordning (EF) nr. 2100/94 eller i henhold til en medlemsstats lovgivning, anses den pågældende sort for at være selvstændig, ensartet og stabil med henblik på den officielle beskrivelse og for at have en egnet sortsbetegnelse med henblik på artikel 47, stk. 1, litra b).

Artikel 52Bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi1.Med henblik på artikel 47, stk. 1, litra c), anses en sorts bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi for tilfredsstillende, hvis dens karakteristika set i forhold til andre sorter af samme art, der er registreret i den pågældende medlemsstats nationale sortsregister, som helhed giver en klar forbedring af den bæredygtige dyrkning og den brug, der kan gøres af afgrøderne, andre planter eller produkter afledt heraf.De karakteristika, der er omhandlet i første afsnit, er følgende, alt efter hvad der er relevant for de pågældende arter, regioner, agroøkologiske forhold og anvendelser:a)udbytte, herunder udbyttestabilitet og udbytte under betingelser med lavt inputb)tolerance/resistens over for biotiske belastninger, herunder plantesygdomme forårsaget af nematoder, svampe, bakterier, virus, insekter og andre skadegørerec)tolerance/resistens over for abiotiske belastninger, herunder tilpasning til klimaændringsforholdd)mere effektiv anvendelse af naturressourcer som f.eks. vand og næringsstoffere)mindre behov for eksterne input som f.eks. plantebeskyttelsesmidler og gødningsstofferf)karakteristika, der øger bæredygtigheden af dyrkning, høst, opbevaring, forarbejdning og, distribution og anvendelse [Ændring 221]g)kvalitet eller ernæringsmæssige karakteristika. eller karakteristika, der er vigtige for forarbejdningen [Ændring 222]ga) reduktion af affald før eller efter høst. [Ændring 223]1a. Det skal på frivillig basis være muligt at afprøve bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdien for de arter, der er opført i bilag I, del B og C. Hvis afprøvningen af bæredygtighedsdyrkningen og brugen er foretaget af en officiel kompetent myndighed eller under den kompetente myndigheds officielle tilsyn og vejledning i henhold til artikel 61, skal den tillade, at anprisningen medtages på det i artikel 17, stk. 5, omhandlede etiketareal. Denne anprisning vedrører kun de egenskaber, der har vist sig at give en klar forbedring i forhold til andre sorter af samme art under afprøvningerne. Den frivillige ordning gør det muligt for de kompetente myndigheder at udvikle metoder til vurdering af de karakteristika, der er anført i stk. 1, andet afsnit, litra a)-g). [Ændring 224]2.Med henblik på stk. 1 kan medlemsstaterne samarbejde med andre medlemsstater med lignende agroøkologiske forhold. Disse medlemsstater kan oprette fælles faciliteter til gennemførelse af afprøvningen af bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdien.3.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved:a)at fastsætte minimumskrav til gennemførelse afprøvningen omhandlet i stk. 1b)at fastsætte metoderne til vurdering af de karakteristika, der er anført i stk. 1, andet afsnit, litra a)-gga) [Ændring 225]c)at fastsætte standarder for evaluering og rapportering af resultaterne af afprøvningen af bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdien.Disse delegerede retsakter tilpasser kravene, metoderne og standarderne i litra a)-c) til den relevante tekniske eller videnskabelige udvikling og til eventuelle nye EU-politikker eller -regler om bæredygtigt landbrug.Hvis sådanne regler endnu ikke er fastsat, kan medlemsstaterne vedtage sådanne regler for deres respektive områder. De meddeler dem til Kommissionen og de øvrige medlemsstater.Disse delegerede retsakter skal sikre, at de minimumskrav, metoder og standarder, der er omhandlet i første afsnit, litra a) -c), og som finder anvendelse på bilag I, del D og E, er tilpasset disse arters særlige karakteristika og deres endelige anvendelsesformål samt målene om mangfoldighed og innovation. [Ændring 226]Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter vedtage en afgørelse, hvori en medlemsstat anmodes om at ophæve eller ændre disse regler, hvis de på grundlag af den foreliggende videnskabelige og tekniske dokumentation anses for at være uhensigtsmæssige i forbindelse med afprøvningen af en sorts bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 227]4.Med henblik på registrering af økologiske sorter, der er egnede til økologisk produktion som defineret i artikel 3, nr. 19), i forordning (EU) 2018/848, foretages afprøvningen af bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdien på økologiske betingelser i overensstemmelse med nævnte forordning, særlig artikel 5, litra d), e), f) og g), og artikel 12 i og del I i bilag II til nævnte forordning.Hvis de kompetente myndigheder ikke er i stand til at foretage en afprøvning på økologiske betingelser eller afprøve visse karakteristika, herunder sygdomsmodtagelighed, kan der udføres test under betingelser med omlægning eller lavt input og kun med detde absolut nødvendige for afslutningen af testbehandlingenbehandlinger med pesticider og andre eksterne input med henblik på afslutning af afprøvningen. Hvis det er relevant, aflægger medlemsstaterne hvert år rapport til Kommissionen om årsagerne til ikke at teste under økologiske forhold og gennemførelsen af testning under ikkeøkologiske forhold. [Ændring 228]4a. De kompetente myndigheder kan medtage testning af konventionelle frø under betingelser med lavt input, økologisk omlægning eller økologiske forhold. [Ændring 229]4b. Senest den ... [ti år efter datoen for denne forordnings ikrafttræden] evaluerer Kommissionen resultaterne af den frivillige ordning, der er omhandlet i stk. 1a, og sammenfatter resultaterne af denne evaluering i en rapport til Europa-Parlamentet og Rådet. [Ændring 230]

Artikel 53Registrering af bevaringssorter1.Uanset artikel 48, artikel 49, artikel 50, artikel 52, artikel 55, stk. 2, artikel 56, artikel 57 og artikel 59-65 skal en bevaringssort registreres i et nationalt sortsregister, hvis den opfylder følgende betingelser:a)den har en officielt anerkendt beskrivelse med angivelse af de karakteristika, der kvalificerer den som en bevaringssort i overensstemmelse med definitionen i artikel 3, nr. 29)b)den har en angivelse af sin oprindelige oprindelsesregion, hvis den kendes, eller de lokale forhold, som er blevet nyfremavlet under [Ændring 231]c)den har en betegnelse, der overholder artikel 54d)den vedligeholdes i Unionen.Registreringsproceduren i henhold til denne artikel er gratis for ansøgeren. [Ændring 232]2.En bevaringssort registreres i det nationale sortsregister efter ansøgning fra en professionel operatør, der er etableret i Unionen. Ansøgningen skal indeholde alle de elementer, der er omhandlet i stk. 1, litra a)-d).Den kompetente myndighed godkender eller afviser registreringen af en bevaringssort efter at have kontrolleret, at den overholder stk. 1. Den kompetente myndighed meddeler ansøgeren sin afgørelse. Hvis registreringen afvises, skal den angive grundene til afvisningen. [Ændring 233]3.En sort må ikke opføres i det nationale sortsregister som bevaringssort, hvis:a)den allerede er opført i EU-sortsregistret med en officiel beskrivelse i henhold til artikel 44, stk. 1, litra a), eller er slettet fra EU-sortsregistret som en sort med en officiel beskrivelse inden for de seneste 2 år eller inden for 2 år efter udløbet af den periode, der er meddelt i henhold til artikel 71, stk. 2, ellerb)den er beskyttet af en EF-sortsbeskyttelse i henhold til Rådets forordning (EF) nr. 2100/94 eller af en national sortsbeskyttelse, eller der er en ansøgning om en sådan sortsbeskyttelse under behandling.4.Den officielt anerkendte beskrivelse, jf. stk. 1, litra a), baseres på resultater af uofficielle test, viden fra praktisk erfaring med dyrkning, formering og anvendelse eller andre oplysninger, navnlig fra myndigheder med ansvar for plantegenetiske ressourcer eller fra organisationer, der er anerkendt til dette formål af medlemsstaterne.Kommissionen kan ved hjælp af gennemførelsesretsakter præcisere de karakteristika og oplysninger, som denne beskrivelse bør omfatte, hvis det er relevant for den specifikke art. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2. [Ændring 234]5.Den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsen af en bevaringssort, opbevarer prøver af den og stiller dem efter anmodning til rådighed for de kompetente myndigheder.

Artikel 53aKrav til registreringen af en udvalgt klon og polyklonalt PRM i medlemsstatens register1. Ansøgeren skal indgive en ansøgning til den kompetente myndighed med angivelse af:a) art og, alt efter hvad der er relevant, sort, som den udvalgte klon eller det polyklonale PRM tilhører, og som sorten skal registreres under i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44b) foreslået betegnelse og synonymerc) beskrivelse af det polyklonale PRM, hvis det er relevantd) vedligeholderen af den udvalgte klon eller det polyklonale PRMe) en henvisning til beskrivelsen af de vigtigste karakteristika for den sort, som den udvalgte klon eller det polyklonale PRM tilhørerf) beskrivelse af den vigtigste bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi af den udvalgte klons eller det polyklonale PRM's karakteristikag) den estimerede genetiske gevinst ved den udvalgte klon eller det polyklonale PRM i forhold til den relevante sorts samlede ydeevneh) oplysninger om, hvorvidt den udvalgte klon eller det polyklonale PRM allerede er registreret i et register i en anden medlemsstat.2. Den udvalgte klon skal opfylde følgende krav for at blive registreret i en medlemsstats register:a) den udvælges inden for den sort, den tilhører, på grund af nogle særlige fænotypiske egenskaber inden for sorten og på grund af klonens plantesundhedsmæssige status, der giver den udvalgte klon en bedre ydeevne, i henhold til internationalt accepterede metoder, der er baseret på metoder fra Den Internationale Vinorganisationb) den udvalgte klons overensstemmelse med sortens identitet sikres gennem observation af de fænotypiske karakteristika og, hvis det er relevant, gennem molekylær analyse i henhold til internationalt accepterede standarder.3. Det polyklonale PRM skal opfylde følgende krav for at blive registreret i en medlemsstats register:a) det skal udvælges ved et enkelt markforsøg, der omfatter en repræsentativ prøve af sortens samlede genetiske diversitet i henhold til et forsøgsdesign baseret på internationalt anerkendte metoder; udformningen af forsøget baseres på metoder foreskrevet af Den Internationale Vinorganisation og sammensættes af 7 til 20 forskellige genotyperInternational Organisation of Vine and Wine (Den Internationale Vinorganisation), resolution OIV-VITI 564B[1]2019.b) det polyklonale PRM's overensstemmelse med sortens identitet sikres gennem observation af de fænotypiske karakteristika og, hvis det er relevant, gennem molekylær analyse i henhold til internationalt accepterede standarder.4. Den kompetente myndighed træffer først afgørelse om registreringen i medlemsstatens register, når den har konkluderet, at betingelserne indeholdt i stk. 2 og 3 er opfyldt, alt efter hvad der er relevant for materialetypen. [Ændring 235]

Artikel 54Sortsbetegnelsers egnethed1.En sortsbetegnelse anses ikke for egnet med henblik på artikel 47, stk. 1, litra b), hvis:a)en ældre rettighed tilhørende en tredjepart er til hinder for betegnelsens anvendelse i Unionenb)den i almindelighed kan være vanskelig for brugerne at genkende eller gengivec)den er identisk med eller kan forveksles med en sortsbetegnelse:i)under hvilken en anden sort af samme art eller af en nært beslægtet art er opført i et nationalt sortsregister eller i EU-sortsregistret, eller i dokumentation indgivet til den kompetente myndighed af en fysisk eller juridisk person, der er involveret i dynamisk bevaring [Ændring 236]ii)under hvilken materiale af en anden sort er blevet markedsført i en medlemsstat eller i en stat, der er medlem af Den Internationale Union til Beskyttelse af Plantenyheder.medmindre sorten omhandlet i nr. i) eller ii) ikke længere eksisterer, og dens betegnelse ikke har fået nogen særlig betydning [Ændring 237]d)den er identisk eller kan forveksles med andre betegnelser, som i almindelighed anvendes ved markedsføring af varer, eller som i henhold til anden EU-lovgivning ikke må benyttes som betegnelsee)den i en af medlemsstaterne vil kunne virke anstødelig eller strider mod den offentlige ordenf)den vil kunne virke vildledende eller skabe forvirring med hensyn til sortens karakteristika, værdi eller identitet, eller med hensyn til forædlerens identitet.2.Hvis sorten allerede er registreret i andre nationale sortsregistre, anses sortsbetegnelsen udelukkende for at være egnet, hvis den er opført under samme betegnelse i disse registre, jf. dog stk. 1.Nærværende stykke finder ikke anvendelse, hvis:a)betegnelsen kan forventes at være vildledende eller skabe forvirring med hensyn til den pågældende sort i en eller flere medlemsstater, ellerb)tredjeparters rettigheder hindrer fri anvendelse af denne betegnelse i tilknytning til den pågældende sort.3.Hvis den kompetente myndighed efter registreringen konstaterer, at sortsbetegnelsen på tidspunktet for registrering ikke var egnet i henhold til stk. 1 og 2, skal ansøgeren indsende en ansøgning vedrørende en ny betegnelse. Den kompetente myndighed træffer afgørelse om denne anmodning efter høring af EF-Sortsmyndigheden.Den kompetente myndighed kan tillade midlertidig anvendelse af den tidligere betegnelse.4.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at fastsætte specifikke kriterier for egnetheden af sortsbetegnelser med hensyn til:a)deres forhold til varemærkerb)deres forhold til geografiske betegnelser eller oprindelsesbetegnelser for landbrugsprodukterc)skriftligt samtykke fra indehaverne af ældre rettigheder om fjernelse af hindringerne for en betegnelses egnethedd)at fastslå, om en betegnelse er vildledende eller forvirrende, jf. stk. 1, litra f), oge)anvendelse af en sortsbetegnelse i form af en kode.

AFDELING 3PROCEDURE FOR REGISTRERING AF SORTER I DE NATIONALE SORTSREGISTRE

Artikel 55Indgivelse af ansøgningEnhver professionel operatør, der er etableret i Unionen, kan elektronisk indgive en ansøgning til den kompetente myndighed om registrering af en sort i det nationale sortsregister.Indgivelsen af denne ansøgning kan være betinget af, at ansøgeren betaler et gebyr, som fastsættes af den kompetente myndighed.

Artikel 56Indholdet af ansøgningen om registrering af en sort1.En ansøgning om registrering af en sort i et nationalt sortsregister skal omfatte følgende:a)en anmodning om registreringb)identifikation af den botaniske taksonomiske gruppe, som sorten tilhørerc)hvis det er relevant, ansøgerens registreringsnummer og dennes navn og adresse, eller, hvis der er tale om en fælles ansøgning, ansøgernes navne og adresser samt fuldmagter for eventuelle befuldmægtigeded)en foreslåetforeløbig betegnelse [Ændring 238]da) en sortsbetegnelse foreslået af ansøgeren, som kan ledsage ansøgningen [Ændring 239]e)navn og adresse på den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsen af sorten og, hvis det er relevant, den pågældende persons registreringsnummerf)en beskrivelse af sortens vigtigste karakteristika, oplysninger om, hvorvidt sorten kun er tilpasset bestemte årstider, og eventuelt et udfyldt teknisk spørgeskemag)en beskrivelse af proceduren for vedligeholdelseh)sortens forædlingssted og, hvis det er relevant, dens særlige oprindelsesregioni)angivelse af, om den pågældende sort er registreret i et andet nationalt sortregister, eller om ansøgeren har kendskab til, at en ansøgning om registrering i et af disse registre er under behandlingj)hvis sorten indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme, dokumentation for, at den pågældende genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i Unionen i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003 eller, hvis det er relevant, i den pågældende medlemsstat i henhold til artikel 26b i direktiv 2001/18/EF, og dokumentation for overholdelse af dyrknings- og overvågningskravene i den pågældende vækstsæson [Ændring 240]k) hvis ansøgningen vedrører bevaringssorter, oplysninger vedrørende udarbejdelsen af en officielt anerkendt beskrivelse af sorten, dokumentation for denne beskrivelse og ethvert dokument eller enhver publikation, der underbygger dette [Ændring 241]l)i tilfælde af en ansøgning vedrørende sorter, der er omfattet af en sortsbeskyttelse i henhold til forordning (EF) nr. 2100/94 eller en medlemsstats lovgivning, dokumentation for, at sorten er omfattet af denne beskyttelse og den tilhørende officielle beskrivelsem)hvis sorten indeholder eller består af en kategori 1-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 7), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) .../...Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) …/… (EUT … af …, s. ...). (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen), dokumentation for, at den pågældende plante har opnået en erklæring om status som kategori 1-NGT-plante i henhold til artikel 6 eller 7 i nævnte forordning eller er afkom af sådan(ne) plante(r)n)hvis sorten indeholder eller består af en kategori 2-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 8), i forordning (EU) .../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen), angivelse af, at det forholder sig sådano)den påtænkte anvendelse af eller dyrkningsbetingelserne forhvis sorten, hvis det er relevant i henhold til er tolerant over for herbicider som omhandlet artikel 47, stk. 21, litra f), eller har særlige karakteristika, der kan medføre uønskede agronomiske virkninger som omhandlet i artikel 47, stk. 1, litra g), angivelse af at det forholder sig sådan [Ændring 242]oa) de forædlingsteknikker, der er anvendt i forbindelse med udvikling af sorten [Ændring 243]ob) eksistensen af intellektuelle ejendomsrettigheder, der omfatter sorten, dens komponenter og karakteristika, inden for rammerne af de rettigheder, der er ansøgt om eller meddelt ansøgeren for den pågældende sort, herunder hvis ansøgeren har underskrevet en licensaftale eller har opnået en tvangslicens til brug af et patent, der ejes af en anden operatør. [Ændring 244]2.Ansøgningen om registrering af en sort i et nationalt sortsregister skal ledsages af en prøve, der skal anvendes til afprøvning af den pågældende sort. Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat fastsætter en frist for indsendelse af den pågældende prøve og angiver kvaliteten og mængden heraf.

Artikel 57Formel behandling af ansøgningen1.Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat registrerer og behandler hver ansøgning, der er omhandlet i artikel 55, for at fastslå, om den opfylder kravene i artikel 56.2.Hvis ansøgningen ikke opfylder kravene i artikel 56, giver den kompetente myndighed ansøgeren mulighed for at ændre ansøgningen inden for en fastlagt frist. Hvis ansøgningen ikke opfylder disse krav inden fristens udløb, afviser den kompetente myndighed ansøgningen og bringer sortsregistreringen til ophør.

Artikel 58Dato for registreringsansøgningenDatoen for indgivelse af ansøgningen om registrering er den dato, hvor den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat modtager en ansøgning, som fuldt ud opfylder kravene i artikel 56.De kompetente myndigheder sender straks ansøgeren en bekræftelse af, at ansøgningen er indgivet korrekt, herunder oplysninger om datoen for indgivelsen.

Artikel 59Teknisk afprøvning af sorten1.Hvis det ved den formelle behandling konstateres, at ansøgningen opfylder kravene i artikel 56, foretages der en teknisk afprøvning af sorten.Den tekniske afprøvning foretages ved dyrkning af sorten under hensyntagen til den påtænkte anvendelse og betingelserne for dyrkning af sorten. Andre midler, herunder anvendelse af biomolekylære teknikker, kan anvendes som et supplerende værktøj, alt efter hvad der er relevant med henblik på den tekniske afprøvning, den pågældende art eller de karakteristika, der skal kontrolleres, som fastsat i henhold til den gennemførelsesretsakt, der er omhandlet i artikel 47, stk. 2, vedrørende selvstændighed, ensartethed og stabilitet.Den tekniske afprøvning skal verificere følgende:a)overholdelse af kravene vedrørende den pågældende sorts selvstændighed, ensartethed og stabilitet, jf. artikel 48-50b)om sorten har bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. artikel 52, for så vidt angår de sorter, der er omhandlet i artikel 47, stk. 1, litra a), nr. ii).2.Den tekniske afprøvning omhandlet i stk. 1 foretages af den kompetente myndighed i overensstemmelse med artikel 60, medmindre den undtagelse, der er omhandlet i artikel 61, stk. 1, finder anvendelse.3.Hvis der allerede foreligger en formel rapport om sortens selvstændighed, ensartethed og stabilitet, som er udarbejdet af EF-Sortsmyndigheden eller en anden kompetent myndighed, tager den kompetente myndighed hensyn til rapportens konklusioner med henblik på afslutning af den tekniske afprøvning.4.Gennemførelsen af den tekniske afprøvning omhandlet i stk. 1 kan være betinget af, at ansøgeren betaler et gebyr, som fastsættes af den kompetente myndighed.

Artikel 60Audit af de kompetente myndigheders lokaliteterDen kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat må først foretage den tekniske afprøvning for så vidt angår opfyldelse af kravene til selvstændighed, ensartethed og stabilitet, jf. artikel 48-50, når dens lokaliteter og arbejdstilrettelæggelse, der er beregnet til dette formål, er fundet egnede til at udføre denne afprøvning ved en audit, der gennemføres af EF-Sortsmyndigheden eller Kommissionen.På grundlag af den audit, der er omhandlet i stk. 1, kan Kommissionen, hvis det er relevant, henstille, at den kompetente myndighed træffer foranstaltninger for at gøre sine lokaliteter og tilrettelæggelse egnede. Kommissionen kan foretage yderligere audit og, hvis det er relevant, henstille, at den kompetente myndighed træffer korrigerende foranstaltninger for at gøre sine lokaliteter og tilrettelæggelse egnede.

Artikel 61Tilladelse til, at ansøgeren foretager en teknisk afprøvning vedrørende bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi1.Uanset artikel 59, stk. 2, og kun for operatører under den frivillige ordning som omhandlet i artikel 52, stk. 1a, kan den kompetente myndighed givekan ansøgeren tilladelse til at foretage den tekniske afprøvning af, om sorten har en bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. artikel 52, eller en del heraf, hvis: [Ændring 245]a) den pågældende ansøger er blevet godkendt af den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat [Ændring 246]b)afprøvningen foretages under officielt tilsyn og vejledning fra den pågældende kompetente myndighed, ogc)afprøvningen foretages på lokaliteter, der er beregnet til dette formålca) afprøvningen erstatter ikke den risikovurdering, der kræves for at ansøge om markedsføringstilladelse i henhold til direktiv 2001/18/EF om genetisk modificerede organismer. [Ændring 247]2.Inden ansøgeren får tilladelse til at gennemføre den tekniske afprøvning på forædlerens lokaliteter, foretager den kompetente myndighed audit af ansøgerens lokaliteter, ressourcer og organisatoriske kapacitet. Ved denne audit verificeres det, om lokaliteterne, laboratorierne, tilrettelæggelsen og gennemførelsen af dyrkningsforsøgene er egnede til at gennemføre den tekniske afprøvning på forædlerens lokaliteter for så vidt angår overholdelse af kravene om en bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. artikel 52.3.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af denne forordning ved at fastsætte regler for den i stk. 2 omhandlede audit.4.På grundlag af den audit, der er omhandlet i stk. 2, kan den kompetente myndighed, hvis det er relevant, henstille, at ansøgeren træffer foranstaltninger for at gøre sine lokaliteter og tilrettelæggelse egnede.5.Den kompetente myndighed kan foretage yderligere audit ud over den, der er omhandlet i stk. 2, og, hvis det er relevant, henstille, at ansøgeren inden for en bestemt frist træffer korrigerende foranstaltninger vedrørende sine lokaliteter og tilrettelæggelse. Hvis den kompetente myndighed efter dette tidsrum konstaterer, at ansøgerens lokaliteter og arbejdstilrettelæggelse ikke er egnede, kan den tilbagetrække eller ændre den i stk. 1 omhandlede godkendelse.

Artikel 62Supplerende regler vedrørende den tekniske afprøvning1.Kommissionen tillægges beføjelser til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 75 for så vidt angår supplering af de krav til den tekniske afprøvning, der er fastsat i artikel 59. Disse delegerede retsakter kan vedrøre:a)kvalifikationer, uddannelse og aktiviteter for den kompetente myndigheds eller ansøgerens personale med henblik på gennemførelse af den tekniske afprøvning, der er omhandlet i artikel 61b)det udstyr, herunder testlaboratorier, som er nødvendigt for at gennemføre den tekniske afprøvningc)etablering af en referencesamling for sorten for at sammenligne den afprøvede sort med andre sorter med henblik på at vurdere dens selvstændighed og styring af opbevaringen af en sådan referencesamlingd)indførelse af kvalitetsstyringssystemer, herunder registrering af aktiviteter og protokoller eller retningslinjer, som skal anvendes ved den tekniske afprøvninge)udførelse af dyrkningsforsøg og laboratorietest for bestemte slægter eller arter, herunder biomolekylære teknikker.Disse delegerede retsakter er tilpasset de tilgængelige internationale tekniske og videnskabelige protokoller.2.Hvis der ikke er blevet vedtaget krav i henhold til stk. 1, gennemføres den tekniske afprøvning i overensstemmelse med de nationale protokoller for så vidt angår de elementer, der er omhandlet i stk. 1, litra a)-e).

Artikel 63Tavshedspligt1.Når det i forbindelse med den tekniske afprøvning, der er omhandlet i artikel 59, er nødvendigt at gennemføre en afprøvning af de genealogiske komponenter, skal resultaterne af denne afprøvning og beskrivelsen af de genealogiske komponenter behandles fortroligt, hvis ansøgeren anmoder herom.2.For så vidt angår sorter af PRM, der udelukkende er bestemt til produktion af landbrugsråvarer til industrielle formål, behandles visse elementer af den tekniske afprøvning og de påtænkte anvendelser af disse sorter, hvis offentliggørelse kan påvirke ansøgerens konkurrencemæssige stilling, fortroligt, hvis ansøgeren anmoder herom.3.Nærværende artikel finder anvendelse, jf. dog artikel 8 i forordning (EU) 2017/625. De kompetente myndigheder tager behørigt hensyn til fortroligheden af kommercielle eller industrielle oplysninger, hvis en sådan fortrolighed er fastsat i EU-retten eller national ret for at beskytte en legitim økonomisk interesse. [Ændring 248]

Artikel 64Foreløbig afprøvningsrapport og foreløbig officiel beskrivelse1.Efter den i artikel 59 omhandlede tekniske undersøgelse udarbejder den kompetente myndighed en foreløbig afprøvningsrapport om overholdelsen af kravene til selvstændighed, ensartethed og stabilitet og om karakteristika med hensyn til bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, alt efter hvad der er relevant, jf. artikel 48, 49, 50 og 52, og udsteder en foreløbig officiel beskrivelse af sorten på grundlag af denne rapport.2.Den foreløbige afprøvningsrapport kan henvise til resultaterne i andre afprøvningsrapporter vedrørende den pågældende sort, som er udarbejdet af den pågældende kompetente myndighed, andre kompetente myndigheder eller af EF-Sortsmyndigheden.3.Den kompetente myndighed videresender den foreløbige afprøvningsrapport og den foreløbige officielle beskrivelse af sorten til ansøgeren. Ansøgeren kan fremsætte bemærkninger til disse dokumenter inden for 15 kalenderdage.4.Hvis den kompetente myndighed ikke finder, at den foreløbige afprøvningsrapport udgør et tilstrækkeligt grundlag for en afgørelse om registrering af sorten, anmoder den ansøgeren om supplerende oplysninger, afprøvninger eller andre foranstaltninger, alt efter hvad der er relevant, for at sikre, at sorten opfylder kravene vedrørende selvstændighed, ensartethed, stabilitet og bæredygtighedsdyrknings- og/eller brugsværdi som fastsat i henholdsvis artikel 48, 49, 50 og 52.

Artikel 65Afprøvningsrapport og endelig officiel beskrivelseEfter at have taget hensyn til eventuelle bemærkninger til den foreløbige afprøvningsrapport og den foreløbige officielle beskrivelse fra ansøgeren udsteder den kompetente myndighed en endelig afprøvningsrapport og en endelig officiel beskrivelse af sortens selvstændighed, ensartethed og stabilitet, herunder et resumé af resultaterne af afprøvningen af bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi.De kompetente myndigheder stiller efter begrundet anmodning afprøvningsrapporterne og den officielle beskrivelse til rådighed for tredjeparter under iagttagelse af den nationale lovgivning eller EU-lovgivningen om beskyttelse af personoplysninger og bestemmelser vedrørende fortrolige oplysninger.

Artikel 66Undersøgelse af sortsbetegnelsenEfter den formelle behandling af ansøgningen, jf. artikel 57, og forud for registreringen af en sort i et nationalt sortsregister i henhold til artikel 67, hører den kompetente myndighed EF-Sortsmyndigheden om den sortsbetegnelse, som ansøgeren har foreslået.EF-Sortsmyndigheden forelægger den kompetente myndighed en henstilling om egnetheden af den sortsbetegnelse, som ansøgeren har foreslået i overensstemmelse med artikel 54. Den kompetente myndighed underretter ansøgeren om denne henstilling.

Artikel 67Afgørelse om registrering af en sort i det nationale sortsregister1.Hvis det på grundlag af den procedure, der er fastsat i artikel 55-66, konkluderes, at sorten opfylder kravene i artikel 47, stk. 1, beslutter den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat at registrere sorten i det nationale sortsregister.2.Den kompetente myndighed vedtager en afgørelse om afvisning af registrering af sorten i det nationale sortsregister, hvis:a)den konstaterer, at de respektive krav i artikel 47, stk. 1, og artikel 48 ikke er overholdt, eller [Ændring 249]b)ansøgeren ikke har overholdt de forpligtelser, der er fastsat i artikel 55-64.3.Afgørelser om afvisning af registrering af en sort i det nationale sortsregister skal begrundes.4.Den kompetente myndighed sender den afgørelse, der er omhandlet i stk. 1 og 2, til ansøgeren.5.De afgørelser, der er omhandlet i stk. 1 og 2, kan påklages i overensstemmelse med de administrative bestemmelser i den pågældende medlemsstat. Enhver klage over en afgørelse som omhandlet i stk. 1 har opsættende virkning for registreringen af den pågældende sort.6.Vedtagelsen af afgørelsen omhandlet i stk. 1 kan være betinget af, at ansøgeren betaler et gebyr, som fastsættes af den kompetente myndighed.

Artikel 68Sorter, der er registreret i henhold til direktiv 68/193/EØF, 2002/53/EF, 2002/55/EF og 2008/90/EF1.Uanset artikel 54-67 registrerer de kompetente myndigheder straks i deres nationale sortsregistre alle sorter, der er officielt godkendt eller registreret inden den ... [datoen for denne forordnings ikrafttræden], i de lister eller registre, der er oprettet af deres medlemsstater i henhold til artikel 5 i direktiv 68/193/EØF, artikel 3 i direktiv 2002/53/EF, artikel 3, stk. 2, i direktiv 2002/55/EF og sorter med en officiel beskrivelse i henhold til artikel 7, stk. 4, i direktiv 2008/90/EF, uden at anvende den registreringsprocedure, der er fastsat i nævnte artikler. [Ændring 250]2.Uanset artikel 53 registreres sorter, der er godkendt i henhold til artikel 3 i direktiv 2008/62/EF, artikel 3, stk. 1, og artikel 321, stk. 1, i direktiv 2009/145/EF og sorter med en officielt anerkendt beskrivelse i henhold til artikel 7 i direktiv 2008/90/EF inden den ... [datoen for denne forordnings ikrafttræden], straks i de nationale sortsregistre som bevaringssorter med en officielt anerkendt beskrivelse, uden at den registreringsprocedure, der er fastsat i nævnte artikler, anvendes. [Ændring 251]

AFDELING 4Registreringsperiode og vedligeholdelse

Artikel 69Registreringsperiode1.Registreringsperioden for en sort i et nationalt sortsregister ("registreringsperiode") er 10 år.Denne registreringsperiode er dog 30 år for bevaringssorter og sorter af arter af frugtplanter og formeringsmateriale af vin, der er opført i henholdsvis del C og D i bilag I. [Ændring 252]For sorter, der består af eller indeholder en genetisk modificeret organisme, er registreringsperioden begrænset til den periode, for hvilken den pågældende genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.For sorter, der består af eller indeholder en kategori 2-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 8), i forordning (EU) .../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen), begrænses registreringsperioden til den periode, for hvilken den pågældende plante er godkendt i henhold til nævnte forordning.2.Registreringsperioden for en sort i et nationalt sortsregister kan fornyes i en periode på yderligere 10 år, eller henholdsvis 30 år, i overensstemmelse med den procedure og de betingelser, der er fastsat i artikel 70.For en sort, der består af eller indeholder en genetisk modificeret organisme, er fornyelsen af registreringsperioden begrænset til den periode, for hvilken den pågældende genetisk modificerede organisme er godkendt til dyrkning i henhold til direktiv 2001/18/EF eller forordning (EF) nr. 1829/2003.3.Registrering af en sort kan være betinget af, at ansøgeren betaler et årligt gebyr, som fastsættes af den kompetente myndighed.

Artikel 70Procedure og betingelser for fornyelse af registreringen1.Enhver person, som ønsker at forny registreringen af en sort, skal indgive en ansøgning højst 12 måneder og senest 6 måneder før udløbet af registreringsperioden som omhandlet i artikel 69, stk. 1.2.Ansøgningerne skal indgives elektronisk. Ansøgningen skal være ledsaget af dokumentation for, at betingelserne i stk. 3 er opfyldt.3.Fornyelse af registreringen af en sort i et nationalt sortsregister indrømmes udelukkende, hvis:a)ansøgeren har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at sorten fortsat opfylder kravene i artikel 47, stk. 1, ogb)den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat har fastslået, at der er en person, der er ansvarlig for vedligeholdelsen, jf. artikel 72.4.Den kompetente myndighed kan på eget initiativ forny registreringen af en sort, hvis der stadig er stor efterspørgsel efter den af de berørte professionelle operatører og landbrugere, eller den bør bevares af hensyn til bevaringen af plantegenetiske ressourcer, forudsat at sorten ikke længere er beskyttet af en plantesortsrettighed i henhold til forordning (EF) nr. 2100/94, og forudsat at sorten har været fjernet fra listen i mindst to år. [Ændring 253]

Artikel 71Sletning i nationale sortsregistre1.Den kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat sletter en sort i det nationale sortsregister, hvis:a)den på baggrund af eventuel ny dokumentation konkluderer, at registreringskravene i artikel 47, stk. 1 ikke længere er opfyldtb)ansøgeren ikke betaler det gebyr, som den kompetente myndighed har fastsat i overensstemmelse med artikel 55, artikel 59, stk. 4, artikel 67, stk. 6, og artikel 69, stk. 3c)den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsen, jf. artikel 72, anmoder herom, eller den pågældende person er ophørt med at vedligeholde sorten, og ingen anden person er blevet ansvarlig for dens vedligeholdelsed)sorten ikke længere vedligeholdes i henhold til kravene i artikel 72e)sorten vedligeholdes i et tredjeland, som ikke har ydet bistand i forbindelse med kontrol af denne vedligeholdelse i henhold til artikel 72, stk. 7f)der på ansøgningstidspunktet er givet urigtige eller svigagtige oplysninger om forhold, på grundlag af hvilke afgørelsen om registrering blev truffetg)der ikke er indgivet nogen ansøgning om fornyelse inden for den frist, der er omhandlet i artikel 70, stk. 1, og den gyldighedsperiode for registreringen, de er omhandlet i artikel 69, stk. 1, er udløbet.2.Efter anmodning fra ansøgeren kan den kompetente myndighed godkende, at en sort, som er slettet i det nationale sortsregister i henhold til stk. 1, litra g), fortsat kan markedsføres indtil den 30. juni i det tredje år, efter at den pågældende sort er blevet slettet i registret.Denne anmodning skal senest indgives senest ved udløbet af gyldighedsperioden for registrering.3.Efter at den pågældende sort er slettet i et nationalt sortsregister som omhandlet i stk. 1, slettes den straks i EU-sortsregistret, hvis den ikke er registreret i et andet nationalt sortsregister.

Artikel 72Vedligeholdelse1.Sorter, der er registreret i et nationalt sortsregister, skal vedligeholdes af ansøgeren eller af en anden person, som ansøgeren har givet den kompetente myndighed meddelelse om. Den kompetente myndighed giver denne anden person tilladelse til at foretage vedligeholdelse af sorten, hvis denne person godtgør at være i stand til at varetage denne opgave, og den kompetente myndighed tilbagetrækker godkendelsen, hvis den pågældende person ikke længere er i stand til det. Ansøgeren meddeler medlemsstatens kompetente myndighed personens navn og registreringsnummer.2.Vedligeholdelsen skal foretages i overensstemmelse med almindeligt anerkendt praksis for hver slægt, art eller sortstype.3.De personer, der er omhandlet i stk. 1, skal føre registre over vedligeholdelsen. Det skal til enhver tid være muligt for den kompetente myndighed at kontrollere vedligeholdelsen på baggrund af disse registre. Disse registre skal desuden indeholde oplysninger om produktion af præbasismateriale, basismateriale, certificeret materiale og standardmateriale samt om produktionsleddene forud for præbasismateriale.En standardprøve af den pågældende sort skal efter anmodning udleveres til den kompetente myndighed.4.De kompetente myndigheder foretager kontrol af den måde, hvorpå vedligeholdelsen foretages, og til dette formål kan de tage prøver af de pågældende sorter. Hyppigheden af disse kontroller baseres på sandsynligheden for manglende overholdelse af stk. 1-3.5.Hvis den kompetente myndighed finder, at den person, der er ansvarlig for vedligeholdelsen, ikke overholder stk. 1-3, giver den vedkommende tilstrækkelig tid til at træffe korrigerende foranstaltninger eller anmode en anden person om at foretage vedligeholdelsen. Hvis der ikke træffes sådanne foranstaltninger inden for denne frist, sletter den kompetente myndighed sorten i det nationale sortsregister i overensstemmelse med artikel 71.6.Hvis vedligeholdelse foretages i en anden medlemsstat end den medlemsstat, i hvis nationale sortsregister den pågældende sort er registreret, bistår de kompetente myndigheder i de to berørte medlemsstater hinanden i forbindelse med kontrol af vedligeholdelsen. Hvis der ikke ydes en sådan bistand inden for en rimelig frist, eller hvis det konkluderes, at vedligeholdelsen ikke foretages i overensstemmelse med nærværende artikel, sletter den pågældende kompetente myndighed sorten i det nationale sortsregister i overensstemmelse med artikel 71.7.Hvis vedligeholdelse foretages i et tredjeland, anmoder de kompetente myndigheder i den medlemsstat, i hvis nationale sortsregister den pågældende sort er registreret, tredjelandets myndigheder om bistand i forbindelse med kontrol af vedligeholdelsen, hvis en sådan vedligeholdelse er blevet anerkendt som ækvivalent, jf. artikel 39, stk. 5. Hvis der ikke ydes en sådan bistand inden for en rimelig frist, eller hvis det konkluderes, at vedligeholdelsen ikke foretages i overensstemmelse med nærværende artikel, sletter den pågældende kompetente myndighed sorten i det nationale sortsregister i overensstemmelse med artikel 71.

AFDELING 5OPBEVARING AF DOKUMENTATION OG PRØVER

Artikel 73Dokumentation vedrørende de nationale sortsregistreDen kompetente myndighed i den pågældende medlemsstat opbevarer et dossier om hver enkelt sort, der er registreret i det nationale sortsregister, med følgende indhold:a)den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sortenb)afprøvningsrapporten ogc)eventuelle supplerende afprøvningsrapporter, jf. artikel 64, stk. 4.I tilfælde af en officielt anerkendt beskrivelse skal dossieret kun indeholde denne beskrivelse og de dertil hørende dokumenter.

Artikel 74Prøver af de registrerede sorterDe kompetente myndigheder opbevarer prøver af de sorter, der er registreret i de nationale sortsregistre, og gør dem tilgængelige for enhver tredjepart efter anmodning.Kommissionen kan ved gennemførelsesretsakter fastsætte størrelsen af disse prøver, reglerne for udskiftning af dem, hvis mængden af den oprindelige prøve er for begrænset, eller hvis den ikke længere er tilstrækkelig på grund af dens anvendelse i andre afprøvninger, og hvis de forelægges for andre kompetente myndigheder. Den nævnte gennemførelsesretsakt vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

KAPITEL VPROCEDUREBESTEMMELSER

Artikel 75Udøvelse af delegerede beføjelser1.Beføjelsen til at vedtage delegerede retsakter tillægges Kommissionen på de i denne artikel fastlagte betingelser.2.Delegationen af beføjelserBeføjelsen til at vedtage delegerede retsakter, jf. artikel 2, stk. 3, artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 4, artikel 10, stk. 2, artikel 12, stk. 3, artikel 15, stk. 5, artikel 20, stk. 2, artikel 22, stk. 2, artikel 24, stk. 4, artikel 27, stk. 3, artikel 30a, artikel 33, stk. 1 og 3, artikel 38, stk. 1 og 2, artikel 46, stk. 2, artikel 47, stk. 3, artikel 52, stk. 3, artikel 54, stk. 4, artikel 61, stk. 3, og artikel 62, stk. 1, tillægges Kommissionen for 5fem år fra ... [datoen for denne forordnings ikrafttræden]. [Ændring 254]Delegationen af beføjelser forlænges stiltiende for perioder på 5 år, medmindre Europa-Parlamentet eller Rådet modsætter sig en sådan forlængelse senest tre måneder inden udløbet af hver periode. Kommissionen udarbejder en rapport vedrørende delegationen af beføjelser senest ni måneder inden udløbet af den første femårsperiode.3.Den i artikel 2, stk. 3, artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 4, artikel 10, stk. 2, artikel 12, stk. 3, artikel 15, stk. 5, artikel 20, stk. 2, artikel 22, stk. 2, artikel 24, stk. 4, artikel 27, stk. 3, artikel 30a, artikel 33, stk. 1 og 3, artikel 38, stk. 1 og 2, artikel 46, stk. 2, artikel 47, stk. 3, artikel 52, stk. 3, artikel 54, stk. 4, artikel 61, stk. 3, og artikel 62, stk. 1, omhandlede delegation af beføjelser kan til enhver tid tilbagekaldes af Europa-Parlamentet eller Rådet. En afgørelse om tilbagekaldelse bringer delegationen af de beføjelser, der er angivet i den pågældende afgørelse, til ophør. Den får virkning dagen efter offentliggørelsen af afgørelsen i Den Europæiske Unions Tidende eller på et senere tidspunkt, der angives i afgørelsen. Den berører ikke gyldigheden af delegerede retsakter, der allerede er i kraft. [Ændring 255]4.Inden vedtagelsen af en delegeret retsakt hører Kommissionen eksperter, som er udpeget af hver enkelt medlemsstat, i overensstemmelse med principperne i den interinstitutionelle aftale af 13. april 2016 om bedre lovgivning.5.Så snart Kommissionen vedtager en delegeret retsakt, giver den samtidigt Europa-Parlamentet og Rådet meddelelse herom.6.En delegeret retsakt vedtaget i henhold til artikel 2, stk. 3, artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 4, artikel 10, stk. 2, artikel 12, stk. 3, artikel 15, stk. 5, artikel 20, stk. 2, artikel 22, stk. 2, artikel 24, stk. 4, artikel 27, stk. 3, artikel 30a, artikel 33, stk. 1 og 3, artikel 38, stk. 1 og 2, artikel 46, stk. 2, artikel 47, stk. 3, artikel 52, stk. 3, artikel 54, stk. 4, artikel 61, stk. 3, og artikel 62, stk. 1, træder kun i kraft, hvis hverken Europa-Parlamentet eller Rådet har gjort indsigelse inden for en frist på 2 måneder fra meddelelsen af den pågældende retsakt til Europa-Parlamentet og Rådet, eller hvis Europa-Parlamentet og Rådet inden udløbet af denne frist begge har underrettet Kommissionen om, at de ikke agter at gøre indsigelse. Fristen forlænges med 2 måneder på Europa-Parlamentets eller Rådets initiativ. [Ændring 256]

Artikel 76Udvalgsprocedure1.Kommissionen bistås af Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder, som er nedsat ved artikel 58, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (EFT L 31 af 1.2.2002, s. 1).. Dette udvalg er et udvalg som omhandlet i forordning (EU) nr. 182/2011.2.Når der henvises til dette stykke, finder artikel 5 i forordning (EU) nr. 182/2011 anvendelse.Når udvalgets udtalelse indhentes efter en skriftlig procedure, afsluttes proceduren uden noget resultat, hvis formanden for udvalget træffer beslutning herom, eller et simpelt flertal af udvalgsmedlemmerne anmoder herom inden for tidsfristen for afgivelse af udtalelsen.3.Når der henvises til dette stykke, finder artikel 8 i forordning (EU) nr. 182/2011 sammenholdt med dennes artikel 5 anvendelse.

KAPITEL VIRAPPORTERING, SANKTIONER OG ÆNDRINGER AF FORORDNING (EU) 2016/2031, 2017/625 OG 2018/848

Artikel 77Rapportering1.Senest den ... [fem år efter denne forordnings anvendelsesdato] og derefter hvert femte år sender medlemsstaterne Kommissionen en rapport om følgende:a)mængder af certificeret PRM og standard-PRM og arealer, der anvendes til produktion heraf pr. år og art, med angivelse af de mængder, der er anvendt til økologiske sorter, der er egnede til økologisk produktion [Ændring 257]b)mængder af markedsført PRM af heterogent materiale og arealer, der er anvendt til produktion heraf pr. år og artc)mængder af markedsført PRM af bevaringssorter pr. år og artd)antallet af professionelle operatører, der anvender undtagelserne med henblik på markedsføring til slutbrugere, jf. artikel 28, de pågældende arter og de samlede mængder af PRM pr. art [Ændring 258]e)antallet af genbanker, organisationer og bevaringsorganisationer og -netværk med et lovbestemt eller andet erklæret mål om at bevare plantegenetiske ressourcer, jf. artikel 29, og de pågældende arter [Ændring 259]f) de mængder, der er fastsat for hver art, af frø, der udveksles i naturalier mellem landbrugere, jf. artikel 30 [Ændring 260]g) de tilladte mængder pr. art for PRM bestemt til test og forsøg med henblik på forædling af nye sorter, jf. artikel 31 [Ændring 261]h)mængder af PRM pr. slægt og art, for hvilke artikel 33, stk. 4, har fundet anvendelsei)mængden af PRM pr. slægt og art, der er importeret fra tredjelande, jf. artikel 39j)pålagte sanktioner, jf. artikel 78k)antallet af professionelle operatører, der er etableret på deres områdeka) fremskridt med hensyn til bevarelse og bæredygtig anvendelse af plantegenetiske ressourcer på fødevare- og landbrugsområdet, dvs. gennem antallet af enheder, der har givet meddelelse om deres anvendelse af artikel 29 og andre relaterede data. [Ændring 331]2.Kommissionen præciserer ved hjælp af gennemførelsesretsakter de tekniske formater for den rapportering, der foretages i henhold til stk. 1. Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 76, stk. 2.

Artikel 78Sanktioner1.Medlemsstaterne fastsætter regler om sanktioner, der skal anvendes i tilfælde af overtrædelser af denne forordning, og træffer alle nødvendige foranstaltninger for at sikre, at de gennemføres. Sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen, være forebyggende og have afskrækkende virkning. Medlemsstaterne giver straks Kommissionen meddelelse om disse regler og foranstaltninger og underretter den om senere ændringer, der berører dem. [Ændring 262]2.Medlemsstaterne sikrer, at de økonomiske sanktioner for overtrædelse af denne forordning begået ved svig i henhold til national lovgivning som minimum svarer enten til den økonomiske fordel, den professionelle operatør har haft, eller til en procentdel af den professionelle operatørs omsætning.

Artikel 79Ændring af forordning (EU) 2016/2031Artikel 37, stk. 4, i forordning (EU) 2016/2031 affattes således:

"4. Kommissionen fastlægger ved hjælp af en gennemførelsesretsakt, hvis det er relevant, foranstaltninger for at hindre forekomst af EU-regulerede ikkekarantæneskadegørere på de pågældende planter til plantning som omhandlet i artikel 36, litra f). Disse foranstaltninger skal, hvis det er relevant, vedrøre indførelse i og flytning inden for Unionen af disse planter."

Artikel 80Ændring af forordning (EU) 2017/625I forordning (EU) 2017/625 foretages følgende ændringer:1)I artikel 1, stk. 2, tilføjes følgende litra:

"k) produktion og markedsføring af planteformeringsmateriale."

2)I artikel 3 tilføjes følgende nummer:

"52) "planteformeringsmateriale": planteformeringsmateriale som defineret i artikel 3, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) .../…*+

_________

* Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) …/… (EUT ..., s. ...). [den fodnote, der er indeholdt i nævnte forordning, placeres her].

[+ EUT: Indsæt venligst nummeret på denne forordning i teksten og indsæt denne forordnings nummer, dato, titel og EUT-reference i fodnoten]."

3)Følgende artikel indsættes efter artikel 22:

"Artikel 22a

Særlige regler for offentlig kontrol og for tiltag, der iværksættes af de kompetente myndigheder, i forbindelse med planteformeringsmateriale

1.Offentlig kontrol for at verificere overholdelsen af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra k), omfatter offentlig kontrol af planteformeringsmateriale, operatører og andre personer, som er omfattet af disse regler.

2.Kommissionen tillægges beføjelse til at vedtage delegerede retsakter i overensstemmelse med artikel 144 med henblik på at supplere denne forordning ved at fastsætte regler for gennemførelse af offentlig kontrol af planteformeringsmateriale for at verificere overholdelsen af de EU-regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra k), og som finder anvendelse på disse varer, og for tiltag, der iværksættes af de kompetente myndigheder efter gennemførelsen af denne offentlige kontrol.

Disse delegerede retsakter fastsætter regler om specifikke krav til gennemførelse af en sådan offentlig kontrol af:a)import til og markedsføring i Unionen af særligt planteformeringsmateriale, der er omfattet af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra k), vedrørende identifikation og kvalitet, ogb)specifikke krav til gennemførelsen af en sådan offentlig kontrol af operatørers aktiviteter i forbindelse med produktion af særligt planteformeringsmateriale, der er omfattet af de regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra k).

3.Kommissionen fastsætter ved gennemførelsesretsakter regler om ensartede praktiske ordninger for gennemførelse af offentlig kontrol af planteformeringsmateriale for at verificere overholdelsen af de EU-regler, der er omhandlet i artikel 1, stk. 2, litra k), og som finder anvendelse på disse varer, og for tiltag, der iværksættes af de kompetente myndigheder efter sådan offentlig kontrol, vedrørende:a)ensartet mindstehyppighed af sådan offentlig kontrol, hvor et minimumsniveau af offentlig kontrol er nødvendigt for at imødegå anerkendte ensartede risici for manglende overholdelse af reglerne om planteformeringsmateriale af bestemt oprindelse eller herkomstb)ensartet hyppighed af de kompetente myndigheders offentlige kontrol af operatører, der er godkendt til at foretage certificering under officielt tilsyn, jf. artikel 12, stk. 1, i forordning (EU) .../...++

Disse gennemførelsesretsakter vedtages efter undersøgelsesproceduren i artikel 145, stk. 2.

_________

++ EUT: Indsæt venligst nummeret på denne forordning i teksten.

4.Med henblik på artikel 30 tillades det, at bestemte offentlige kontrolopgaver, som er omhandlet i nærværende artikel, delegeres til en eller flere fysiske personer."

4)I artikel 40, stk. 1, tilføjes følgende litra:

"c) laboratorier, der er godkendt af Det Internationale Frøkontrolforbund til at foretage analyser, test og diagnoser på frøprøver ("prøver")."

Artikel 81Ændring af forordning (EU) 2018/848I forordning (EU) 2018/848 foretages følgende ændringer:1) Artikel 3 ændres således:a) Nr. 17) affattes således:

»17) "planteformeringsmateriale": planteformeringsmateriale som defineret i artikel 3, nr. 1), i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) .../…(*)+".

____________

(*) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)…/… ... (EUT..., s....). [den fodnote, der er indeholdt i nævnte forordning, placeres her]

[+ EUT: Indsæt venligst nummeret på denne forordning i teksten og indsæt denne forordnings nummer, dato, titel og EUT-reference i fodnoten.]«

b) Nr. 18) affattes således:

»18) "økologisk heterogent materiale": heterogent materiale som defineret i artikel 3, nr. 27), i forordning (EU).../... (*) ++, produceret i overensstemmelse med nærværende forordning".

____________

(*) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU)…/… ... (EUT..., s....). [den fodnote, der er indeholdt i nævnte forordning, placeres her]

[++ EUT: Indsæt venligst nummeret på nævnte forordning i teksten.]«

2) Artikel 13 udgår.3) Del I, punkt 1.8.4, andet afsnit, i bilag II til forordning (EU) 2018/848 affattes således: "Alle opformeringsmetoder, undtagen plantevævskulturer, cellekulturer, kimplasma, meristemer, kimæriske kloner og materiale produceret ved mikroformering, skal udføres under certificeret økologisk forvaltning." [Ændring 263]

KAPITEL VIIAFSLUTTENDE BESTEMMELSER

Artikel 82OphævelseDirektiv 66/401/EØF, 66/402/EØF, 68/193/EØF, 2002/53/EF, 2002/54/EF, 2002/55/EF, 2002/56/EF, 2002/57/EF, 2008/72/EF og 2008/90/EF ophæves.Henvisninger til de ophævede retsakter gælder som henvisninger til nærværende forordning og læses efter sammenligningstabellen i bilag VIII.

Artikel 83Ikrafttræden og anvendelseDenne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.Den anvendes fra den ... [36 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttrædelse].Imidlertid:a)finder artikel 40, stk. 4 anvendelse fra tre dage efter denne forordnings ikrafttrædelseb)finder artikel 52 finder anvendelse fra den ... [60 måneder efter datoen for denne forordnings ikrafttrædelse] for så vidt angår de arter, der er opført i bilag I, del B og C, forudsat at de respektive undersøgelseskrav, metoder og standarder for vurderingen af karakteristikaene i artikel 52, stk. 1, andet afsnit, litra a)-gb), eksisterer. Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. [Ændring 264]

Udfærdiget i ..., den […].

På Europa-Parlamentets vegne På Rådets vegne

Formand Formand

BILAG I

SLÆGTER OG ARTER OG DERES RESPEKTIVE ANVENDELSER, JF. ARTIKEL 2

DEL A

SLÆGTER OG ARTER, DER SKAL ANVENDES TIL PRODUKTION AF LANDBRUGSAFGRØDER, BORTSET FRA GRØNTSAGER

Agrostis canina L.

Agrostis capillaris L.

Agrostis gigantea Roth

Agrostis stolonifera L.

Alopecurus pratensis L.

Arachis hypogaea L.

Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl & C. Presl

Avena nuda L.

Avena sativa L. (herunder A. byzantina K. Koch)

Avena strigosa Schreb.

Beta vulgaris L. partim

Biserrula pelecinus L.

Brassica juncea (L.) Czern.

Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

Brassica napus L. var. napus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Brassica oleracea L. convar. acephala (DC.) Alef. var. medullosa Thell. + var. varidis L.

Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

Bromus catharticus Vahl

Bromus sitchensis Trin.

Cannabis sativa L.

Carthamus tinctorius L.

Carum carvi L.

Cynodon dactylon (L.) Pers.

Dactylis glomerata L.

Festuca arundinacea Schreber

Festuca filiformis Pourr

Festuca ovina L.

Festuca pratensis Huds.

Festuca rubra L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

Galega orientalis Lam.

Glycine max (L.) Merr. partim

Gossypium spp.

Hedysarum coronarium L.

Helianthus annuus L.

Hordeum vulgare L.

Lathyrus cicera L.

Linum usitatissimum L.

Lolium multiflorum Lam.

Lolium perenne L.

Lolium x hybridum Hausskn

Lotus corniculatus L.

Lupinus albus L.

Lupinus angustifolius L.

Lupinus luteus L.

Medicago doliata Carmign.

Medicago italica (Mill.) Fiori

Medicago littoralis Rohde ex Loisel.

Medicago lupulina L.

Medicago murex Willd.

Medicago polymorpha L.

Medicago rugosa Desr.

Medicago sativa L.

Medicago sativa L. nothosubsp. varia (Martyn) Arcang.

Medicago scutellata (L.) Mill.

Medicago truncatula Gaertn.

Onobrychis viciifolia Scop.

Ornithopus compressus L.

Ornithopus sativus Brot.

Oryza sativa L.

Papaver somniferum L.

Phacelia tanacetifolia Benth.

Phalaris aquatica L.

Phalaris canariensis L.

Phleum nodosum L.

Phleum pratense L.

Pisum sativum L. partim

Plantago lanceolata L.

Poa annua L.

Poa nemoralis L.

Poa palustris L.

Poa pratensis L.

Poa trivialis L.

Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

Secale cereale L.

Sinapis alba L.

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

Trifolium alexandrinum L. Berseem

Trifolium fragiferum L.

Trifolium glanduliferum Boiss.

Trifolium hirtum All.

Trifolium hybridum L.

Trifolium incarnatum L.

Trifolium isthmocarpum Brot.

Trifolium michelianum Savi

Trifolium pratense L.

Trifolium repens L.

Trifolium resupinatum L.

Trifolium squarrosum L.

Trifolium subterraneum L.

Trifolium vesiculosum Savi

Trigonella foenum-graecum L.

Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.

Triticum aestivum L. subsp. aestivum

Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell.

Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren

Vicia benghalensis L.

Vicia faba L. partim

Vicia pannonica Crantz

Vicia sativa L.

Vicia villosa Roth

xFestulolium Asch. & Graebn

xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

Zea mays L. partim

Cicer arietinum

Camelina sativa

Fagopyrum esculentu

Lens culinaris

Triticum monococcum

Chenopodium quinoa

Vicia ervilia

Vicia narbonensis

Tritordeum

Lathyrus sativus

Eragrostis tef

Ceratonia siliqua [Ændring 265]

DEL B

SLÆGTER OG ARTER, DER SKAL ANVENDES TIL PRODUKTION AF GRØNTSAGER

Allium cepa L.

Allium fistulosum L.

Allium porrum L.

Allium sativum L.

Allium schoenoprasum L.

Anthriscus cerefolium (L.) Hoffm.

Apium graveolens L.

Asparagus officinalis L.

Beta vulgaris L. partim

Brassica oleracea L. partim

Brassica rapa L. partim

Capsicum annuum L.

Cichorium endivia L.

Cichorium intybus L.

Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. et Nakai

Cucumis melo L.

Cucumis sativus L.

Cucurbita maxima Duchesne

Cucurbita pepo L.

Cynara cardunculus L.

Daucus carota L.

Foeniculum vulgare Mill.

Lactuca sativa L.

Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

Phaseolus coccineus L.

Phaseolus vulgaris L.

Pisum sativum L. partim

Raphanus sativus L. partim

Rheum rhabarbarum L.

Salvia hispanica [Ændring 266]

Scorzonera hispanica L.

Solanum lycopersicum L.

Solanum melongena L.

Spinacia oleracea L.

Valerianella locusta (L.) Laterr.

Vicia faba L. partim

Zea mays L. partim

Hybrider, der er fremkommet ved krydsning af de i denne del omhandlede arter.

DEL C

SLÆGTER OG ARTER, DER SKAL ANVENDES TIL PRODUKTION AF FRUGTPLANTER

Castanea sativa Mill.

Citrus L.

Corylus avellana L.

Cydonia oblonga Mill.

Ficus carica L.

Fortunella Swingle

Fragaria L.

Juglans regia L.

Malus Mill.

Olea europaea L.

Pistacia vera L.

Poncirus Raf.

Prunus amygdalus Batsch

Prunus armeniaca L.

Prunus avium (L.) L.

Prunus cerasus L.

Prunus domestica L.

Prunus persica (L.) Batsch

Prunus salicina Lindley

Pyrus L.

Ribes L.

Rubus L.

Vaccinium L.

DEL D

SLÆGTER OG ARTER, DER SKAL ANVENDES TIL PRODUKTION AF VIN

Vitis L.

DEL E

SLÆGTER OG ARTER, DER SKAL ANVENDES TIL PRODUKTION AF KARTOFLER

Solanum tuberosum L.

BILAG II

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF PRÆBASISFRØ, BASISFRØ OG CERTIFICERET FRØ OG PRÆBASISMATERIALE, BASISMATERIALE OG CERTIFICERET MATERIALE, JF. ARTIKEL 7

DEL A

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF PRÆBASISFRØ, BASISFRØ OG CERTIFICERET FRØ AF LANDBRUGS- OG GRØNTSAGSPLANTEARTER

1.Generelle krav vedrørende produktion af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø

A.Såning eller plantning:

a)Den såede frøsort, herunder moderplanter, hvis det er relevant, skal identificeres ved hjælp af en officiel etiket eller en etiket udstedt af den professionelle operatør og registreres for at sikre, at den kan spores. Etiketten eller registrene vedrørende moderplanten skal opbevares af den professionelle operatør, indtil den officielle etiket for det markedsførte frø er udstedt.

b)Den bestand, der tidligere har været dyrket på marken, skal være forenelig med produktion af frø af den pågældende art, sort og afgrødekategori, og marken skal i tilstrækkelig grad være fri for sådanne planter, der evt. kan være tilbage fra tidligere dyrkning (selvsåede).

c)Moderplanterne eller frøene skal plantes og/eller sås på en måde, der sikrer:

i)tilstrækkelig afstand fra pollenkilder af samme art og/eller forskellige sorter og fra enhver uønsket fremmedbestøvning for at undgå krydsbestøvning med andre afgrøder, hvis det er relevant, og

ii)en egnet bestøvningskilde og en passende grad af bestøvning til at sikre den efterfølgende formering, hvis det er relevant.

d)Kvaliteten af jord, substrater, moderplanter og de umiddelbare omgivelser skal undersøges for forekomst af skadegørere eller vektorer herfor i overensstemmelse med forordning (EU) 2016/2031.

e)Maskiner og alt udstyr, der anvendes, skal inspiceres, og ukrudt eller frø af andre arter eller sorter skal fjernes.

f)Hvis det er relevant, skal produktion af frø finde sted adskilt fra dyrkning af frø, der tilhører de samme slægter eller arter bestemt til produktion af fødevarer eller foder, for at sikre, at de krav, der kun gælder for det pågældende PRM, opfyldes.

g)Hvis det er relevant, kan in vitro-formering også anvendes til formering af frø.

B.Dyrkning på mark:

a)Det skal sikres, at der ikke forekommer planter af andre arter, andre sorter, der fremstår som sortsurenheder, og som klart adskiller sig fra sorten med et eller flere karakteristika fra sortsbeskrivelsen ("afvigende type"), på marken. Hvis dette ikke er muligt på grund af den pågældende arts karakteristika, skal forekomsten af afvigende typer begrænses til det lavest mulige niveau.

Hvis der forekommer afvigende typer eller andre plantearter eller -sorter i dyrkningsfasen eller under frøforarbejdningen, skal der foretages en passende behandling og/eller eliminering for at sikre frøets sortsidentitet og -renhed og for at undgå forekomst af uønskede arter.

b)Planterne skal behandles eller udelukkes som en kilde til PRM, hvis positive testresultater eller visuelle undersøgelser viser symptomer på forekomst af skadegørere, jf. forordning (EU) 2016/2031, eller defekter.

c)PRM, herunder, hvis det er relevant, moderplanter skal vedligeholdes på en måde, som sikrer, at sortens identitet bevares. Denne vedligeholdelse skal være baseret på den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sorten.

d)Moderplanterne skal vedligeholdes i alle produktionsfaser under betingelser, som gør det muligt at producere frø og tillader identifikation på grundlag af den officielle beskrivelse af sorten.

e)Alle afgrøder på marken skal inspiceres officielt eller under officielt tilsyn på deres relevante vækststadium/-stadier med den relevante hyppighed og med de relevante metoder, alt efter hvad der er relevant, for den pågældende art for at verificere de respektive krav. Inspektionsmetoderne skal være i overensstemmelse med de gældende internationale standarder. Hvis det ikke er muligt at fjerne eller adskille planter, der ikke opfylder kravene, i vækststadiet, skal hele marken kasseres til frøproduktion, medmindre de uønskede frø kan skilles mekanisk fra på et senere tidspunkt.

C.Høst og efterhøst:

a)Frø skal høstes i løs vægt eller som individuelle planter, alt efter hvad der er relevant, for at sikre dets identitet og renhed og en korrekt sporbarhed.

b)Der skal udtages en frøprøve fra hvert forseglet parti. Prøvens størrelse og prøvetagningshyppighed, -udstyr og -metode skal være passende for den pågældende art og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder.

c)Alle frøprøver skal underkastes laboratorietest for at sikre, at kvalitetskravene for den pågældende art er opfyldt. Laboratorietest skal udføres i overensstemmelse med metoder, udstyr og vækstmedier, der er relevante for de pågældende arter, og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder. Testene skal, hvis det er relevant, omfatte en fornyet test af spireevnen efter en vis periode, der er passende for den pågældende art.

d)Alle frøpartier, der tilhører præbasiskategorien, basiskategorien eller den certificerede kategori, skal, hvis de vil blive anvendt til produktion af yderligere frøgenerationer, og mindst 5 % af de frøpartier, tilhører en certificeret kategori, og som ikke længere vil blive opformeret, underkastes kontroldyrkning foretaget af operatøren under officielt tilsyn for at verificere overholdelsen af kravene vedrørende:

i)deres sortsidentitet

ii)standarderne for mindste sortsrenhed og

iii)plantesundhed.

Frøpartier, der tilhører præbasiskategorien, basiskategorien eller den certificerede kategori, skal underkastes risikobaseret officiel efterkontrol for at verificere opfyldelsen af de tidligere krav. De prøver, der anvendes til den officielle efterkontrol, udtages officielt.

Kontroldyrkning skal udføres i overensstemmelse med de gældende internationale standarder.

Der kan anvendes relevante biomolekylære metoder.

2.Krav vedrørende markedsføring af frø

Frø skal opfylde alle følgende kvalitetskrav afhængigt af karakteristika for hver slægt eller art og den pågældende kategori:

a)Det skal have en mindste spireevne, som efter såning muliggør et passende antal planter pr. kvadratmeter, og som dermed sikrer udbyttet og produktionskvaliteten

b)det skal have et maksimumsindhold af hårde frø for at muliggøre et passende antal planter pr. kvadratmeter

c)det skal have en minimumsrenhed for at sikre den højeste grad af sortsidentitet

d)det skal have et maksimumsvandindhold for at sikre bevarelse af materialets kvalitet under forarbejdning, opbevaring og markedsføring

e)det skal have et maksimumsindhold af frø af andre slægter eller arter for at sikre den lavest mulige forekomst af uønskede planter i partiet

f)det skal have en minimumsvitalitet, definerede dimensioner og en specifik klassificering for at sikre materialets egnethed og en tilstrækkelig homogenitet af partiet til såning eller plantning

g)det skal have et maksimumsindhold af jord eller fremmedlegemer for at forhindre anvendelse af svigagtige metoder og tekniske urenheder, og

h)det skal være frit for specifikke defekter og skader for at sikre materialets kvalitet og sundhed.

DEL B

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF PRÆBASISMATERIALE, BASISMATERIALE OG CERTIFICERET MATERIALE AF LANDBRUGS- OG GRØNTSAGSPLANTEARTER, FRUGTPLANTER [Ændring 267]

1.Krav vedrørende produktion af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale

A.Såning eller plantning:

a)Identiteten af materialet, herunder moderplanter eller sået frø, hvis det er relevant, skal fastslås ved hjælp af en officiel etiket eller en etiket udstedt af den professionelle operatør og registreres af den professionelle operatør for at sikre, at det kan spores. Etiketten for materialet efter markedsføringen af det pågældende materiale eller registrene vedrørende moderplanten skal opbevares af den professionelle operatør.

b)Materialet skal plantes på en sådan måde, at:

i)præbasismaterialet vedligeholdes i faciliteter, der sikrer, at det er frit for infektion via luftbårne vektorer og andre mulige kilder under hele produktionsprocessen

ii)der er tilstrækkelig afstand til andre planter af samme slægter eller arter bestemt på grundlag af hver arts botaniske karakteristika og forædlingsmetoder for hver art og, alt efter hvad der er relevant for materialekategorien, til at sikre beskyttelse mod enhver uønsket fremmedbestøvning og til at undgå krydsbestøvning med andre afgrøder, og

iii)plantetætheden giver mulighed for, at planterne kan observeres enkeltvis.

c)Hvis det er relevant, skal dyrkning af materiale finde sted adskilt fra dyrkning af materiale, som tilhører de samme slægter eller arter, bestemt til fødevarer eller foderbrug.

B.Dyrkning på mark:

a)Under alle dyrkningsfaser skal formeringsmateriale og plantemateriale holdes adskilt fra hinanden.

b)PRM, der opfylder kravene vedrørende en given kategori, må ikke blandes med materiale af andre kategorier.

c)Afvigende typer og deforme eller beskadigede planter skal bortskaffes i alle faser af dyrkningen.

d)Moderplanter skal behandles eller udelukkes som en kilde til PRM, hvis positive testresultater eller visuelle undersøgelser viser symptomer på forekomst af skadegørere, jf. forordning (EU) 2016/2031, eller defekter.

e)Moderplanter skal vedligeholdes i alle dyrkningsfaser under betingelser, som gør det muligt at producere PRM og tillader identifikation og verifikation af overholdelse af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sorten. For moderplanter, der ikke tilhører en sort, skal verifikationen af overholdelsen af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse omfatte de arter, som de pågældende moderplanter tilhører.

f)Moderplanter skal inspiceres på deres relevante vækststadium/-stadier med den relevante hyppighed og med de relevante metoder, alt efter hvad der er relevant, for de pågældende slægter eller arter.

g)Den prøve, der skal tages fra et parti, skal have den mindstestørrelse, der er passende til at fastslå, om kvalitetskravene for de respektive slægter eller arter er opfyldt. Intensiteten, udstyret og prøvetagningsmetoden skal være passende for de pågældende slægter eller arter og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder.

h)Test skal udføres i overensstemmelse med metoder, udstyr og vækstmedier, der er relevante for de pågældende slægter eller arter, og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder for at sikre, at kvalitetskravene er opfyldt.

C.Høst og efterhøst for arter og slægter henhørende under del E i bilag I (læggekartofler):

a)Materialet skal høstes i løs vægt eller som individuelle planter, alt efter hvad der er relevant, for at sikre dets identitet, sundhed og sporbarhed.

b)Der skal tages en prøve af knolde fra hvert forseglet parti. Prøvens størrelse og prøvetagningshyppighed, -udstyr og -metode skal være passende for den pågældende art og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder.

c)Alle prøver af knolde skal underkastes laboratorietest for at sikre, at kvalitets- og plantesundhedskravene for den pågældende art er opfyldt. Laboratorietest skal udføres i overensstemmelse med metoder, udstyr og vækstmedier, der er relevante for de pågældende arter, og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder.

d)Alle partier, der tilhører præbasiskategorien eller basiskategorien, og mindst 5 % af de partier, der tilhører en certificeret kategori, skal underkastes kontroldyrkning foretaget af operatøren under den kompetente myndigheds officielle tilsyn for at verificere overholdelsen af kravene vedrørende:

i)deres sortsidentitet

ii)standarderne for mindste sortsrenhed

iii)deres spireevne

iv)plantesundhed.

Partier, der tilhører præbasiskategorien, basiskategorien eller den certificerede kategori, skal underkastes risikobaseret officiel efterkontrol for at verificere opfyldelsen af de tidligere krav. De prøver, der anvendes til den officielle efterkontrol, udtages officielt.

Kontroldyrkning skal udføres i overensstemmelse med de gældende internationale standarder.

Der kan anvendes relevante biomolekylære metoder.

2.Krav vedrørende markedsføring af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale

Materialet skal opfylde alle følgende krav afhængigt af karakteristika for hver slægt eller art og den pågældende kategori:

a)Det skal have en minimumsvitalitet eller -spireevne, definerede dimensioner og, hvis det er relevant, en specifik klassificering for at sikre materialets egnethed og en tilstrækkelig homogenitet af partiet til plantning.

b)Det skal være praktisk taget frit for specifikke defekter.

DEL C

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION, REGISTRERING OG MARKEDSFØRING AF UDVALGTE KLONER, MULTIKLONALE BLANDINGER OG POLYKLONALT PRM AF PRÆBASISMATERIALE, BASISMATERIALE OG CERTIFICERET MATERIALE, JF. ARTIKEL 9, STK. 1 [Ændring 268]

1.Krav vedrørende produktion af udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM af kategorierne præbasismateriale, basismateriale eller certificeret materiale [Ændring 269]

A.Plantning:

a)Identiteten af den udvalgte klon, den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM skal fastslås ved hjælp af en officiel etiket eller en etiket udstedt af den professionelle operatør og registreres af den professionelle operatør for at sikre, at den/det kan spores. Etiketten for materialet eller registrene vedrørende de respektive moderplanter til produktion af hver udvalgt klon og de respektive genotyper til produktion af det polyklonale PRM skal opbevares af den professionelle operatør efter markedsføringen af det pågældende PRM. [Ændring 270]

b)Materialet skal plantes på en sådan måde, at:

i)der er tilstrækkelig afstand til andre planter af samme slægter eller arter bestemt på grundlag af hver arts botaniske karakteristika og, alt efter hvad der er relevant for materialekategorien, til at sikre beskyttelse mod enhver uønsket fremmedbestøvning og til at undgå krydsbestøvning med andre afgrøder [Ændring 271]

ii)plantetætheden giver mulighed for, at alle planterne kan observeres enkeltvis.

c)Hvis det er relevant, skal dyrkning af materiale finde sted adskilt fra dyrkning af materiale, som tilhører de samme slægter eller arter, bestemt til fødevarer eller foderbrug.

B.Dyrkning på mark:

a)Under alle dyrkningsfaser skal formeringsmateriale og plantemateriale holdes adskilt fra hinanden.

b)PRM, der opfylder kravene vedrørende en given kategori, må ikke blandes med materiale af andre kategorier.

c)Afvigende typer og deforme eller beskadigede planter skal bortskaffes i alle faser af dyrkningen for at sikre sortsidentitet og -renhed eller, hvis der er tale om grundstammer, der ikke tilhører en sort, korrekthed af artens identitet og en effektiv produktion.

d)De respektive moderplanter og de respektive genotyper skal udelukkes som kilde til PRM i tilfælde af defekter. [Ændring 272]

e)De respektive moderplanter og de respektive genotyper skal vedligeholdes i alle dyrkningsfaser under betingelser, som gør det muligt at producere PRM og tillader identifikation og verifikation af overholdelse af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sorten. For moderplanter, der ikke tilhører en sort, skal verifikationen af overholdelsen af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse omfatte de arter, som de pågældende moderplanter tilhører. [Ændring 273]

i)Hvis der er tale om multiklonale blandinger, skal blandingen af udvalgte kloner, der udgør den multiklonale blanding, laves før den endelige emballering af det pågældende PRM og skal indeholde identiske andele af alle udvalgte kloner, der udgør den multiklonale blanding. [Ændring 274]

j)Hvis der er tale om polyklonalt PRM, skal blandingen af genotyper, der udgør det polyklonale PRM, laves før den endelige emballering af det pågældende PRM og skal indeholde identiske andele af alle genotyper, der udgør det polyklonale PRM. [Ændring 275]

2. Krav vedrørende registrering af en udvalgt klon, en multiklonal blanding og polyklonalt PRM

a)Ansøgeren skal indgive en ansøgning til den kompetente myndighed med angivelse af:

i)art og, alt efter hvad der er relevant, sort, som den udvalgte klon, den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM tilhører, som sorten skal registreres under i et nationalt sortsregister, jf. artikel 44

ii)foreslået betegnelse og synonymer

iii)hvis det er relevant, en beskrivelse af sammensætningen af den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM

iv)vedligeholderen af den udvalgte klon, den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM

v)en henvisning til beskrivelsen af de vigtigste karakteristika for den sort, som den valgte klon, den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM tilhører

vi)beskrivelse af den udvalgte klons, den multiklonale blandings eller det polyklonale PRM's vigtigste VSCU-karakteristika

vii)den estimerede genetiske gevinst ved den udvalgte klon, den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM i forhold til den relevante sorts samlede ydeevne

viii)oplysninger om, hvorvidt den udvalgte klon, den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM allerede er registreret i et register i en anden medlemsstat.

b)Den udvalgte klon, den multiklonale blanding eller det polyklonale PRM skal opfylde følgende krav, alt efter hvad der er relevant for den pågældende type materiale, for at blive registreret:

i)Det polyklonale PRM skal udvælges ved et enkelt markforsøg, der omfatter en repræsentativ prøve af sortens samlede genetiske diversitet i henhold til et forsøgsdesign baseret på internationalt anerkendte metoder. Hvis der er tale om polyklonalt PRM af vin, skal forsøgsdesignet være baseret på metoder, der er foreskrevet af Den Internationale Vinorganisation.

ii)For så vidt angår formeringsmateriale af vin skal det polyklonale PRM bestå af 7-20 selvstændige genotyper.

iii)Korrektheden af den udvalgte klon, hver udvalgt klon i den multiklonale blanding og hver genotype i det polyklonale PRM med hensyn til sortens identitet skal sikres gennem observation af de fænotypiske karakteristika og, hvis det er relevant, ved hjælp af molekylær analyse i henhold til internationalt anerkendte standarder.

Den kompetente myndighed træffer først afgørelse om registreringen, når den har konkluderet, at nr. i)-iii) er opfyldt, alt efter hvad der er relevant for materialetypen.

c)Kravene vedrørende markedsføring af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, jf. del B, punkt 2, finder tilsvarende anvendelse. [Ændring 276]

DEL D

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF PRÆBASISFRØ, BASISFRØ OG CERTIFICERET FRØ AF FRUGTPLANTER, VIN OG LÆGGEKARTOFLER KARTOFLER [Ændring 277]

1.Krav vedrørende produktion af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø af frugtplanter, vin og læggekartoflerkartofler [Ændring 278]

A.Såning eller plantning:

a)Moderplanterne og, hvis det er relevant, bestøverplanterne skal plantes på en sådan måde, at:

i)der er tilstrækkelig afstand til andre planter af samme slægter eller arter bestemt på grundlag af hver arts botaniske karakteristika og forædlingsmetoder og, alt efter hvad der er relevant for materialekategorien, til at sikre beskyttelse mod enhver uønsket fremmedbestøvning og til at undgå krydsbestøvning med andre afgrøder, og

ii)plantetætheden giver mulighed for, at planterne kan observeres enkeltvis.

b)Hvis det er relevant, skal dyrkning af materiale finde sted adskilt fra dyrkning af materiale, som tilhører de samme slægter eller arter, bestemt til fødevarer eller foderbrug.

B.Dyrkning på mark:

a)Under alle dyrkningsfaser skal formeringsmateriale og plantemateriale holdes adskilt fra hinanden.

b)PRM, der opfylder kravene vedrørende en given kategori, må ikke blandes med materiale af andre kategorier.

c)Den blomstrende moderplante skal være genstand for selvbestøvning eller krydsbestøvning med pollen fra de omgivende bestøverplanter, alt efter hvad der er relevant for de pågældende slægter eller arter.

d)Afvigende typer og deforme eller beskadigede planter skal bortskaffes i alle faser af dyrkningen for at sikre korrekthed af sortens identitet eller, hvis der er tale om planter, der ikke tilhører en sort, at sikre korrekthed af identiteten af den art, de tilhører, tilstrækkelig renhed og en effektiv produktion.

e)Moderplanter og bestøverplanter skal udelukkes som frøkilde i tilfælde af defekter.

f)Moderplanter skal vedligeholdes i alle dyrkningsfaser på betingelser, der muliggør produktion af frø. Moderplanter og bestøverplanter skal vedligeholdes i alle dyrkningsfaser under betingelser, som tillader identifikation og verifikation af overholdelse af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sorten. For moderplanter og bestøverplanter, der ikke tilhører en sort, skal verifikationen af overholdelsen af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse omfatte de arter, som de pågældende moderplanter og bestøverplanter tilhører.

g)Moderplanter og bestøverplanter skal inspiceres på deres relevante vækststadium/-stadier med den relevante hyppighed og med de relevante metoder, alt efter hvad der er relevant, for de pågældende slægter eller arter.

h)Den prøve, der skal tages fra et parti, skal have den mindstestørrelse, der er passende til at fastslå, om kvalitetskravene for de respektive slægter eller arter er opfyldt. Intensiteten, udstyret og prøvetagningsmetoden skal være passende for de pågældende slægter eller arter og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder.

i)Test skal udføres i overensstemmelse med metoder, udstyr og vækstmedier, der er relevante for de pågældende slægter eller arter, og i overensstemmelse med de gældende internationale standarder for at sikre, at kvalitetskravene er opfyldt.

2.Krav vedrørende markedsføring af præbasisfrø, basisfrø og certificeret frø af frugtplanter, vin og læggekartofler

Frø skal opfylde alle følgende kvalitetskrav afhængigt af karakteristika for hver slægt eller art og den pågældende kategori:

a)Det skal tilhøre den pågældende sort og, for så vidt angår frø, der ikke tilhører en sort, den pågældende art

b)det skal have en minimumsvitalitet, definerede dimensioner og, hvis det er relevant, en specifik klassificering for at sikre materialets egnethed og en tilstrækkelig homogenitet af partiet til plantning, og

c)det skal være praktisk taget frit for specifikke defekter og skader for at sikre frøets kvalitet.

DEL E

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF PRÆBASISMATERIALE, BASISMATERIALE OG CERTIFICERET MATERIALE PRODUCERET VED IN VITRO-FORMERING

1.Krav vedrørende produktion af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, der er produceret ved in vitro-formering

A.In vitro-dyrkning

a)In vitro- eller in vivo-materialets identitet, alt efter hvad der er relevant, skal fastslås ved hjælp af en etiket og registreres for at sikre, at det kan spores. Materialets etiket skal opbevares.

b)Materiale, der er taget som prøve af in vivo-materiale, skal desinficeres.

B.In vitro-produktion

a)Den eller de kloner, der har oprindelse i det materiale, der er omhandlet i punkt A, litra a), skal være produceret ved in vitro-formering.

b)Under alle dyrkningsfaser skal formeringsmateriale og plantemateriale holdes adskilt fra hinanden.

c)En klon/kloner, der opfylder kravene vedrørende en given PRM-kategori, må ikke blandes med en klon/kloner af andre kategorier.

d)Antallet af successive formeringscyklusser ved in vitro-formering begrænses, alt efter hvad der er relevant, for de pågældende slægter eller arter.

e)Kloner skal vedligeholdes i alle produktionsfaser under betingelser, som gør det muligt at producere PRM og tillader identifikation og verifikation af overholdelse af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sorten. For kloner, der ikke tilhører en sort, skal verifikationen af overholdelsen af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse omfatte de arter, som den eller de pågældende kloner tilhører.

f)Kloner skal inspiceres på deres relevante vækststadium/-stadier med den relevante hyppighed og med de relevante metoder, alt efter hvad der er relevant, for de pågældende slægter eller arter.

2.Krav vedrørende markedsføring af præbasismateriale, basismateriale og certificeret materiale, der er produceret ved in vitro-formering

In vitro- eller in vivo-materialet skal opfylde alle følgende kvalitetskrav afhængigt af karakteristika for hver slægt eller art og den pågældende kategori:

a)Det skal tilhøre den pågældende sort og, for så vidt angår materiale, der ikke tilhører en sort, tilhøre den art, der er angivet på etiketten, ved hjælp af:

i)observation af de fænotypiske karakteristika ved det in vivo-materiale, der er omhandlet i punkt A, litra a)

ii)produktion af in vivo-planter af det in vitro-materiale, der er omhandlet i punkt A, litra a), og observation af disse planters fænotypiske karakteristika

iii)produktion af in vivo-planter af den eller de kloner, der er omhandlet i punkt A, litra a), og observation af disse planters fænotypiske karakteristika og

iv)hvis det er relevant, molekylær analyse af det in vitro-materiale, der er omhandlet i punkt A, litra a), og/eller den eller de kloner, der er omhandlet i punkt B., litra a).

b)Det skal have en minimumsvitalitet, definerede dimensioner og, hvis det er relevant, en specifik klassificering for at sikre materialets egnethed og en tilstrækkelig homogenitet af partiet til plantning.

c)Det skal være praktisk taget frit for specifikke defekter og skader.

BILAG III

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF STANDARDFRØ OG STANDARDMATERIALE, JF. ARTIKEL 8

DEL A

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF STANDARDFRØ AF LANDBRUGS- OG GRØNTSAGSPLANTEARTER

1.Generelle krav vedrørende produktion af standardfrø

A.Såning eller plantning:

a)Den såede frøsort, herunder eventuelle moderplanter, skal fastslås for at sikre, at den kan spores. Etiketten for materialet eller registrene vedrørende moderplanten skal opbevares i mindst 2 år.

b)Den bestand, der tidligere har været dyrket på marken, må ikke have været uforenelig med produktion af frø af den pågældende art og sort, og marken skal i tilstrækkelig grad være fri for sådanne planter, der evt. kan være tilbage fra tidligere dyrkning (selvsåede).

c)Moderplanterne eller frøene skal plantes og/eller sås på en måde, således at der er:

i)tilstrækkelig afstand fra pollenkilder af samme arter og/eller forskellige sorter i henhold til reglerne for afstandsisolering bestemt på grundlag af hver arts botaniske karakteristika og forædlingsmetoder til at sikre beskyttelse mod enhver uønsket fremmedbestøvning og til at undgå krydsbestøvning med andre afgrøder og

ii)en egnet bestøvningskilde og en passende grad af bestøvning til at sikre den efterfølgende formering, hvis det er relevant.

d)Kvaliteten af jord, substrater, moderplanter og de umiddelbare omgivelser skal undersøges for forekomst af skadegørere eller vektorer herfor i overensstemmelse med forordning (EU) 2016/2031.

e)Der skal tages passende hensyn til de maskiner og det udstyr, som anvendes til at sikre, at der ikke findes ukrudtsplanter eller andre arter, som er vanskelige at skelne fra andre i laboratorietest.

g)Hvis det er relevant, kan in vitro-formering også anvendes til formering af frø.

B.Markproduktion:

a)Det skal sikres, at der ikke forekommer afvigende typer på marken. Hvis dette ikke er muligt på grund af den pågældende arts karakteristika, skal forekomsten af afvigende typer begrænses til det lavest mulige niveau.

d)Moderplanterne skal, såfremt det er relevant, vedligeholdes i alle produktionsfaser under betingelser, som gør det muligt at producere frø og tillader identifikation og verifikation af opfyldelse af kravene på grundlag af den officielle beskrivelse af sorten. [Ændring 279]

e)Alle afgrøder på marken skal inspiceres på deres relevante vækststadium/-stadier med den relevante hyppighed og med de relevante metoder, alt efter hvad der er relevant, for den pågældende art for at verificere de respektive krav. Inspektionsmetoderne skal udformes på en måde, så der sikres pålidelige observationer. Hvis det ikke er muligt at fjerne eller adskille planter, der ikke opfylder kravene, i vækstfasen, skal hele marken kasseres til frøproduktion, medmindre de uønskede frø kan skilles mekanisk fra på et senere tidspunkt.

C.Høst og efterhøst:

a)Frøet skal høstes i løs vægt eller som individuelle planter, alt efter hvad der er relevant, for at sikre dets identitet, renhed og sporbarhed.

b)Der skal udtages en frøprøve fra hvert parti, som testes i et laboratorium for at sikre, at kvalitetskravene til de pågældende arter, herunder spireevne, er opfyldt. Testene skal, hvis det er relevant, omfatte en fornyet test af spireevnen efter en vis periode, der er passende for den pågældende art.

c)Frøpartier skal underkastes risikobaseret officiel efterkontrol for at verificere overholdelsen af:

i)deres sortsidentitet

ii)standarderne for mindste sortsrenhed

iii)deres spireevne og

iv)plantesundhed.

De prøver, der anvendes til den officielle efterkontrol, udtages officielt.

Der kan anvendes relevante biomolekylære metoder.

2.Krav vedrørende markedsføring af standardfrø

Frø skal opfylde alle følgende kvalitetskrav afhængigt af karakteristika for hver slægt eller art:

a)Det skal som minimum have en mindste spireevne, som efter såning muliggør et passende antal planter pr. kvadratmeter, og som dermed sikrer udbyttet og produktionskvaliteten

b)det skal som maksimum have et maksimumsindhold af hårde frø for at muliggøre et passende antal planter pr. kvadratmeter

c)det skal som minimum have en minimumsrenhed for at sikre den højeste grad af sortsidentitet

d)det skal som maksimum have et maksimumsvandindhold for at sikre bevarelse af materialets kvalitet under forarbejdning, opbevaring og markedsføring

e)det skal som maksimum have et maksimumsindhold af frø af andre slægter eller arter for at sikre den lavest mulige forekomst af uønskede planter i partiet

f)det skal have tilstrækkelig vitalitet, definerede dimensioner og en specifik klassificering for at sikre materialets egnethed og en tilstrækkelig homogenitet af partiet til såning eller plantning

g)det skal have et maksimumsindhold af jord eller fremmedlegemer for at forhindre anvendelse af svigagtige metoder og tekniske urenheder, og

h)det skal være frit for specifikke defekter og skader for at sikre materialets kvalitet og sundhed.

DEL B

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF STANDARDMATERIALE AF LANDBRUGS- OG GRØNTSAGSPLANTEARTER, FRUGTPLANTER OG VIN [Ændring 280]

Bilag IIIII, del BA med undtagelse af bilag II, del B, litra b), nr. i), finder tilsvarende anvendelse på produktion og markedsføring af standardmateriale, herunder på bevaring af sorter, der bringes i omsætning i overensstemmelse med artikel 26. [Ændring 281]

Vingrundstammer må ikke markedsføres som standardmateriale. [Ændring 282]

DEL C

KRAV VEDRØRENDE REGISTRERING, PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF UDVALGTE KLONER, MULTIKLONALE BLANDINGER OG POLYKLONALT PRM AF STANDARDMATERIALE, JF. ARTIKEL 9, STK. 1 [Ændring 283]

1.Vingrundstammer må ikke markedsføres som standardmateriale Plantning.

Del C, punkt 1, i bilag II finder tilsvarende anvendelse på plantning af polyklonalt PRM. [Ændring 284]

2.Bilag II, del C, finder tilsvarende anvendelse på registrering, produktion og markedsføring af udvalgte kloner, multiklonale blandinger og polyklonalt PRM af standardmateriale. Dyrkning på mark:

a)Under alle dyrkningsfaser holdes formeringsmateriale og plantemateriale adskilt fra hinanden.

b)Afvigende typer og deforme eller beskadigede planter bortskaffes i alle faser af dyrkningen med henblik på at sikre sortsidentitet og -renhed eller, hvis der er tale om grundstammer, som ikke tilhører en sort, korrekthed af artens identitet samt deforme eller beskadigede planter og med henblik på en effektiv produktion.

c)De respektive moderplanter udelukkes som kilde til PRM i tilfælde af defekter.

d)De respektive moderplanter bevares i alle dyrkningsfaser under betingelser, som gør det muligt at producere PRM og tillader identifikation og verifikation af overholdelse af den officielle beskrivelse eller den officielt anerkendte beskrivelse af sorten.

e)Moderplanter inspiceres visuelt på deres relevante vækststadium/-stadier med den relevante hyppighed og med de relevante metoder, alt efter hvad der er relevant for de pågældende slægter eller arter. [Ændring 285]

2a.Krav til markedsføring af polyklonalt PRM

Materialet skal opfylde alle følgende krav, afhængigt af karakteristikaene for hver af de pågældende slægter eller arter:

a)Det skal have en minimumsvitalitet, definerede dimensioner og, hvis det er relevant, en specifik klassificering for at sikre materialets egnethed og en tilstrækkelig homogenitet af partiet til plantning

b)Det skal være praktisk taget frit for specifikke defekter

c)Blandingen af genotyper, der udgør det polyklonale PRM, skal laves før den endelige emballering af det pågældende PRM og skal indeholde identiske andele af alle genotyper, der udgør det polyklonale PRM; der kan dog accepteres en vis margin, men hyppigheden af en enkelt genotype må aldrig overstige det dobbelte af den mindst hyppige genotype. [Ændring 286]

DEL D

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF STANDARDFRØ AF FRUGTPLANTER, VIN OG LÆGGEKARTOFLERKARTOFLER [Ændring 287]

Bilag II, del D, finder tilsvarende anvendelse på produktion og markedsføring af standardfrø af frugtplanter, vin og læggekartoflerkartofler. [Ændring 288]

DEL E

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF STANDARDMATERIALE PRODUCERET VED IN VITRO-FORMERING

Bilag II, del E, finder tilsvarende anvendelse på produktion og markedsføring af standardmateriale produceret ved in vitro-formering.

BILAG IV

SLÆGTER OG ARTER, DER KUN MÅ PRODUCERES OG MARKEDSFØRES SOM PRÆBASISFRØ, BASISFRØ ELLER CERTIFICERET FRØ ELLER PRÆBASISMATERIALE, BASISMATERIALE ELLER CERTIFICERET MATERIALE, JF. ARTIKEL 20, STK. 1

DEL A

SLÆGTER OG ARTER, DER SKAL ANVENDES TIL PRODUKTION AF LANDBRUGSAFGRØDER, BORTSET FRA GRØNTSAGER, OG SOM KUN MÅ PRODUCERES OG MARKEDSFØRES SOM PRÆBASISFRØ, BASISFRØ ELLER CERTIFICERET FRØ

Agrostis canina L.

Agrostis capillaris L.

Agrostis gigantea Roth.

Agrostis stolonifera L.

Alopecurus pratensis L.

Arachis hypogaea L.

Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl & C. Presl.

Avena nuda L.

Avena sativa L.(herunder A. byzantina K. Koch.)

Avena strigosa Schreb.

Beta vulgaris L.

Brassica juncea (L.) Czern.

Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

Brassica napus L. var. napus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Brassica oleracea L. convar. acephala (DC.) Alef. var. medullosa Thell. + var. varidis L.

Brassica rapa L.

Bromus catharticus Vahl

Bromus sitchensis Trin.

Cannabis sativa L.

Carthamus tinctorius L.

Carum carvi L.

Cynodon dactylon (L.) Pers.

Dactylis glomerata L.

Festuca arundinacea Schreb.

Festuca filiformis Pourr.

Festuca ovina L.

Festuca pratensis Huds.

Festuca rubra L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

xFestulolium Asch. et Graebn.

Galega orientalis Lam.

Glycine max (L.) Merrill

Gossypium L.

Hedysarum coronarium L.

Helianthus annuus L.

Hordeum vulgare L.

Linum usitatissimum L.

Lolium × boucheanum Kunth

Lolium multiflorum Lam.

Lolium perenne L.

Lotus corniculatus L.

Lupinus albus L.

Lupinus angustifolius L.

Lupinus luteus L.

Medicago lupulina L.

Medicago sativa L.

Medicago × varia T. Martyn

Onobrychis viciifolia Scop.

Oryza sativa L.

Papaver somniferum L.

Phacelia tanacetifolia Benth.

Phalaris aquatica L.

Phalaris canariensis L.

Phleum nodosum L.

Phleum pratense L.

Pisum sativum L.

Poa annua L.

Poa nemoralis L.

Poa palustris L.

Poa pratensis L.

Poa trivialis L.

Raphanus sativus L.

Secale cereale L.

Sinapis alba L.

Solanum tuberosum L.

Sorghum bicolor (L.) Moench

Sorghum bicolor (L.) Moench × Sorghum sudanense (Piper) Stapf.

Sorghum sudanense (Piper) Stapf.

Trifolium alexandrinum L.

Trifolium hybridum L.

Trifolium incarnatum L.

Trifolium pratense L.

Trifolium repens L.

Trifolium resupinatum L.

Trigonella foenum-graecum L.

Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.

xTriticosecale Wittm. ex A. Camus.

Triticum aestivum L.

Triticum durum Desf.

Triticum spelta L.

Vicia faba L.

Vicia pannonica Crantz .

Vicia sativa L.

Vicia villosa Roth.

Zea mays L.

DEL B

SLÆGTER OG ARTER, DER KUN MÅ PRODUCERES OG MARKEDSFØRES SOM PRÆBASISMATERIALE, BASISMATERIALE ELLER CERTIFICERET MATERIALE

Solanum tuberosum L.

BILAG IVaARTER, DER KAN PRODUCERES OG MARKEDSFØRES SOM HANDELSFRØ

Arachis hypogaeaL.

Biserrula pelecinus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Cynodon dactylon L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina)

Festuca filiformis Pour

Hedysarum coronarium L.

Lathyrus cicera

Medicago × varia T. Martyn Sand

Medicago doliata Carmingn

Medicago italica (Mill.) Fiori

Medicago littoralis

Medicago murex

Medicago polymorpha

Medicago rugosa

Medicago scutellata

Medicago truncatula

Medicago x varia Martyn Sand

Onobrychis viciifolia Scop

Ornithopus compressus

Ornithopus sativus

Phalaris aquatica L.

Plantago lanceolata

Poa annua

Poa nemoralis

Trifolium fragiferum

Trifolium glanduliferum

Trifolium hirtum

Trifolium isthmocarpum

Trifolium michelianum

Trifolium squarrosum

Trifolium subterraneum

Trifolium vesiculosum

Trigonella foenum-graecum L.

Vicia bengahalensis L.

Vicia pannonica Crantz

xFestulolium Asch. & Graebn. [Ændring 289]

BILAG V

PRODUKTIONS- OG MARKEDSFØRINGSKRAV VEDRØRENDE BEVARINGSBLANDINGER, JF. ARTIKEL 22

1.KildeområdeOprindelsesregion [Ændring 290]

De kompetente myndigheder kan udpege specifikke kildeområderoprindelsesregioner til bevaringsblandinger, som sådanne blandinger naturligt forbindes med. I det øjemed skal de tage hensyn til oplysninger fra myndigheder med ansvar for plantegenetiske ressourcer eller fra organisationer, som medlemsstaterne har anerkendt til denne opgave. [Ændring 291]

Hvis kildeområdetoprindelsesregionen er beliggende i mere end én medlemsstat, identificeres det ved fælles aftale mellem alle de berørte medlemsstater. [Ændring 292]

2.Arter

De arter og, hvis det er relevant, underarter, der anvendes i bevaringsblandinger, skal være:

a)typiske for kildeområdetsoprindelsesregionens naturtype [Ændring 293]

b)af betydning for bevaringen af det naturlige miljø i forbindelse med bevaring af genetiske ressourcer som bestanddele af blandingen

c)egnede til genskabelse af kildeområdetsoprindelsesregionens naturtype. [Ændring 294]

Bevaringsblandingen må ikke indeholde arterne Avena fatua, Avena sterilis og Cuscuta spp.

Det maksimale indhold af Rumex spp. ud over Rumex acetosella og Rumex maritimus, Rumex acetosa, R. thyrsiflorus og R. sanguineus må ikke overstige 0,05 vægtprocent. [Ændring 295]

3.Godkendelse af professionelle operatører

Professionelle operatører skal være godkendt forud for produktion af bevaringsblandinger.

Den professionelle operatør skal indgive en ansøgning om den i artikel 22, stk. 1, omhandlede godkendelse, der indeholder alle følgende elementer:

a)den professionelle operatørs navn og adresse

b)høstmetode: om blandingen er høstet direkte eller er opformeret

c)bevaringsblandingens bestanddele som arter og, hvor det er relevant, underarterog sorter, der er typiske for kildeområdetsoprindelsesregionens naturtype, og som i deres egenskab af bestanddele af blandingen er af betydning for bevaringen af det naturlige miljø i forbindelse med bevaringen af genetiske ressourcer [Ændring 296]

d)mængden af den blanding, som godkendelsen gælder for [Ændring 297]

e)blandingens kildeområdeoprindelsesregion [Ændring 298]

f)indsamlingssted og for opformerede bevaringsblandinger, også opformeringsstedet

g)blandingens kildeområdesoprindelsesregions naturtype og [Ændring 299]

h)indsamlingsår.

Ansøgningen skal ledsages af de oplysninger, der er nødvendige for at verificere opfyldelsen af kravene i punktstk. 4, hvis der er tale om bevaringsblandinger, der er direkte høstet, eller punktstk. 5, hvis der er tale om opformerede bevaringsblandinger. [Ændring 300]

De kompetente myndigheder kan udstede en godkendelse, som skal omfatte godkendelsesdatoen og godkendelsens rækkevidde i overensstemmelse med operatørens ansøgning og kravenes opfyldelse samt begrænsningen af markedsføring i kildeområdet.

De professionelle operatører skal inden begyndelsen af hver produktionssæsonved udgangen af hvert kalenderår eller regnskabsår, alt efter hvad der er relevant, give den kompetente myndighed meddelelse om mængden af frø afgodkendte bevaringsblandinger, som godkendelsen er beregnet til, samt størrelsen og placeringen af det eller de planlagte indsamlingssteder samt indsamlingsdato eller -datoer. [Ændring 301]

4.Produktion af direkte høstede bevaringsblandinger

Direkte høstede bevaringsblandinger skal opfylde følgende krav:

a)En frøblanding, der er indsamlet i kildeområdetoprindelsesregionen ("direkte høstet bevaringsblanding"), skal indsamles på et sted, der ikke er blevet tilsået i de seneste 40 år forud for godkendelsesdatoen. [Ændring 302]

b)Procentdelen af bestanddelene i den direkte høstede bevaringsblanding, som er arter og, hvis det er relevant, underarter, skal være tilstrækkelig til at genskabe kildeområdets naturtype.

c)Det maksimale indhold af arter og i givet fald underarter, som ikke opfylder litra b), må ikke overstige 1 vægtprocent.

d)De kompetente myndigheder kan foretage visuelle inspektioner på indsamlingsstedet i vækstperioden med passende mellemrum og under indsamlingsaktiviteterne for at sikre, at blandingen opfylder kravene til disse bevaringsblandinger; de skal dokumentere resultaterne heraf.

e)Der skal udføres test officielt eller under den kompetente myndigheds officielle tilsyn for at kontrollere, at bevaringsblandingen opfylder de fastsatte krav; sådanne test skal udføres i overensstemmelse med gældende internationale metoder eller, hvis sådanne metoder ikke findes, i overensstemmelse hensigtsmæssige metoder.

f)Der skal udtages prøver fra ensartede partier, og de skal være tilstrækkelige til, at den test, der er omhandlet i litra e), kan udføres.

5.Produktion af opformerede bevaringsblandinger

Bevaringsblandinger af frø kan også være opformeret af en godkendt operatør i overensstemmelse med følgende proces:

a)Frø af individuelle arter indsamles i kildeområdetoprindelsesregionen eller er en direkte høstet bevaringsblanding købt til en anden operatør. [Ændring 303]

b)De frø, der er omhandlet i litra a), opformeres uden for kildeområdet som enkeltarter. Der kan finde opformering sted i fem generationer. [Ændring 304]

c)Frøene af disse arter blandes derefter for at skabe en blanding, der er sammensat af disse slægter, arter og, hvis det er relevant, underarter, som er typiske for naturtypen i kildeområdet.

d)Denne blanding kan også omfatte frø af arter, der er opført i bilag I, del A, og som er produceret på traditionel vis, hvis det er i overensstemmelse med litra c). [Ændring 305]

e)De indsamlede frø, hvorfra bevaringsblandingen opformeres, skal være indsamlet i deres kildeområde på et indsamlingssted, som ikke er blevet tilsået i de seneste 40 år forud for datoen for omhandlede operatørs godkendelse, jf. punkt 3.

f)Frøene i den opformerede bevaringsblanding af skal bestå af arter og, hvis det er relevant, af underarter, der er typiske for naturtypen i kildeområdet, og som i deres egenskab af bestanddele af blandingen er af betydning for bevaringen af det naturlige miljø inden for rammerne af bevaringen af de genetiske ressourcer.

g)Spireevnen for bestanddelene omhandlet i litra f) skal være tilstrækkelig til at genskabe kildeområdets naturtype.

h)Det maksimale indhold af arter og i givet fald underarter, som ikke opfylder litra g)f), må ikke overstige 1 vægtprocent. [Ændring 306]

i)Bestanddele i en opformeret bevaringsblanding, som er frø af arter, der er opført i bilag I, del A, skal inden blanding mindst opfylde kravene til standardfrø for den pågældende art.

j)Der skal udføres test officielt eller under medlemsstatens officielle tilsyn for at kontrollere, at bevaringsblandingen opfylder de fastsatte krav. Sådanne test skal udføres i overensstemmelse med gældende internationale metoder eller, hvis sådanne metoder ikke findes, i overensstemmelse hensigtsmæssige metoder.

k)Der skal udtages prøver fra ensartede partier, og de skal være tilstrækkelige til, at den test, der er omhandlet i litra j), kan udføres.

BILAG VI

KRAV VEDRØRENDE PRODUKTION OG MARKEDSFØRING AF PRM AF HETEROGENT MATERIALE, JF. ARTIKEL 27, STK. 2

A.Anmeldelse af heterogent materiale

PRM af heterogent materiale som omhandlet i artikel 27, stk. 2, kan markedsføres, efter at den professionelle operatør har anmeldt det heterogene materiale til de kompetente myndigheder, i form af et dossier, der indeholder:

a)ansøgerens kontaktoplysninger

b)arterne og betegnelsen for det heterogene materiale

c)beskrivelsen af det heterogene materiale, jf. punkt B

d)en erklæring fra ansøgeren om korrektheden af elementerne i litra a), b) og c)

e)en repræsentativ prøve.

Anmeldelsen sendes med anbefalet brev eller ved hjælp af andre kommunikationsmidler, som de kompetente myndigheder accepterer, med anmodning om bekræftelse af modtagelsen. Tre måneder efter den dato, der er angivet på kvitteringen for modtagelse, anses den kompetente myndighed for at have anerkendt anmeldelsen og dens indhold, forudsat at der ikke er anmodet om yderligere oplysninger, eller at der ikke er meddelt et formelt afslag til leverandøren på grund af ufuldstændigheden af anmeldelsen, og det heterogene materiale optages i registret over heterogene materialer. Registret skal fortsat være vederlagsfrit for den officielle operatør. [Ændring 307]

B.Beskrivelse af det heterogene materiale

1.Beskrivelsen af heterogent materiale skal omfatte alle følgende elementer:

a)en beskrivelse af dets karakteristika, herunder:

i)fænotypekarakteriseringen af de vigtigste kendetegn, der er fælles for materialet, sammen med beskrivelsen af materialets heterogenitet ved at karakterisere den fænotypiske diversitet, der kan observeres mellem de enkelte reproduktive enheder

ii)dokumentation for de relevante karakteristika, herunder agronomiske aspekter såsom udbytte, udbyttestabilitet, egnethed til systemer med lavt input, ydeevne, resistens over for abiotisk stress, sygdomsresistens, kvalitetsparametre, smag eller farve

iii)eventuelle foreliggende resultater af test vedrørende de karakteristika, der er omhandlet i nr. ii)

b)en beskrivelse af den type teknik, der anvendes til forædlings- eller produktionsmetoden for det heterogene materiale

c)en beskrivelse af det forældremateriale, der anvendes til at forædle eller producere det heterogene materiale og det egenproduktionskontrolprogram, som den pågældende operatør anvender, med en henvisning til de praksisser, der er omhandlet i punkt B.2, litra a), og, hvis det er relevant, i punkt B.2, litra c)

d)en beskrivelse af drifts- og udvælgelsespraksisserne på bedriften med en henvisning til punkt B.2, litra b), og, hvis det er relevant, af forældrematerialet med en henvisning til punkt B.2, litra c)

e)en henvisning til forædlings- eller produktionslandet med oplysninger om produktionsåret og en beskrivelse af de pedoklimatiske forhold.

2.Det heterogene materiale kan genereres ved hjælpopstå som følge af en af følgende teknikker: [Ændring 308]

a)krydsning af flere forskellige typer forældremateriale ved hjælp af krydsningsprotokoller for at producere forskelligartet heterogent materiale ved at samle afkommet, gentagne gange genså og udsætte bestanden for naturlig og/eller menneskelig udvælgelse, forudsat at dette materiale udviser en høj grad af genetisk diversitet

b)driftsmetoder på bedriften, herunder udvælgelse, etablering eller vedligeholdelse af materiale, som er kendetegnet af en høj grad af genetisk diversitet

c)enhver anden teknik, der anvendes til forædling eller produktion af heterogent materiale, idet der tages hensyn til særlige formeringselementer.

C.Krav vedrørende identiteten af PRM-partier af heterogent materiale

PRM af heterogent materiale skal kunne identificeres på grundlag af alle følgende elementer:

a)det oprindelige materiale og den produktionsordning, der er anvendt ved krydsning med henblik på at frembringe det heterogene materiale, jf. punkt B.2, litra a), eller, hvis det er relevant, punkt B.2, litra c), eller historik for materialet og driftspraksisser på bedriften, herunder om udvælgelsen har fundet sted naturligt og/eller ved menneskelig indgriben, i de tilfælde, der er omhandlet i punkt B.2, litra b), og punkt B.2, litra c)

b)forædlings- eller produktionslandet og

c)karakterisering af de fælles vigtigste kendetegn og af materialets fænotypiske heterogenitet.

D.Krav vedrørende PRM af heterogent materiales sundhedstilstand, analytiske renhed og spireevne

1.PRM af heterogent materiale skal opfylde kravenekrav svarende til dem, der er fastsat for den laveste kategori for de respektive arter, herunder krav, der er fastsat for de arter, der er opført i bilag IV, vedrørende analytisk renhed og spireevne for frø og kvalitetskravene vedrørende andet materialeaf den laveste kategori for den pågældende art. [Ændring 309]

Planterne skal behandles eller udelukkes som en kilde til PRM, hvis defekter eller positive testresultater eller visuelle undersøgelser viser symptomer på forekomst af skadegørere, jf. forordning (EU) 2016/2031.

2.Uanset punkt D.1 kan professionelle operatører markedsføre PRM af heterogent materiale, som ikke opfylder betingelserne med hensyn til spireevne, forudsat at operatøren angiver spireevnen for det pågældende PRM på etiketten eller direkte på pakningen.

E.Krav vedrørende emballering og mærkning af PRM af heterogent materiale

1.PRM af heterogent materiale skal være indeholdt i små pakninger og i maksimumsmængder som defineret i punkt H. De må dog kun være indeholdt i andre pakninger eller beholdere, hvis disse er lukket på en sådan måde, at de ikke kan åbnes, uden at der er tegn på, at emballagen eller beholderen er brudt.

2.De professionelle operatører skal på pakninger eller beholdere med PRM af heterogent materiale anbringe en etiket udformet på mindst ét af Unionens officielle sprog.

Etiketten skal:

i)være læselig, trykt eller skrevet på den ene side, nyudstedt og let synlig

ii)indeholde de oplysninger, der er anført i punkt G i dette bilag, medmindre disse oplysninger er trykt eller skrevet direkte på pakningen eller beholderen, og

iii)være gul med et grønt diagonalt kryds.

3.Hvis der er tale om små, gennemsigtige pakninger, kan etiketten anbringes inde i pakningen, forudsat at den er let læselig.

4.Uanset punkt E.1 og E.2 kan PRM af heterogent materiale, der er indeholdt i lukkede og mærkede pakninger og beholdere, sælges til slutbrugerne i pakninger uden mærkning og forsegling op til de maksimumsmængder, der er fastsat i punkt H, hvis køberen efter anmodning på leveringstidspunktet skriftligt underrettes om arten, det heterogene materiales betegnelse og partiets referencenummer.

F.Vedligeholdelse af heterogent materiale

1.Hvis vedligeholdelse er mulig, skal den professionelle operatør, der har anmeldt det heterogene materiale til de kompetente myndigheder, bevare materialets vigtigste karakteristika på anmeldelsestidspunktet ved at vedligeholde det, så længe det forbliver på markedet.

2.Vedligeholdelsen skal udføres i overensstemmelse med accepteret praksis, der er tilpasset vedligeholdelse af sådant heterogent materiale. Den professionelle operatør, der er ansvarlig for vedligeholdelsen, skal føre registre over vedligeholdelsens varighed og indhold.

3.De kompetente myndigheder skal til enhver tid have adgang til alle registre, der opbevares af den professionelle operatør, der er ansvarlig for materialet, med henblik på at kontrollere dets vedligeholdelse. Den professionelle operatør skal opbevare disse registre i 5 år efter det tidspunkt, hvor det heterogene materiale ikke længere markedsføres.

G.Indholdet af pakningens etiket

PRM af heterogent materiale skal markedsføres i pakninger, hvorpå der er en etiket med følgende elementer:

1)det heterogene materiales betegnelse sammen med udtrykket "heterogent materiale"

2)angivelsen "EU's regler og standarder"

3)navn og adresse på den professionelle operatør, der er ansvarlig for at anbringe etiketten eller vedkommendes registreringskode

4)produktionsland

5)partiets referencenummer tildelt af den professionelle operatør, der er ansvarlig for at anbringe etiketter

6)måned og år for lukning efterfulgt af ordet: "lukket"

7)art, i det mindste anført under den botaniske betegnelse, som kan angives i forkortet form og uden autornavn

8)anmeldt netto- og bruttovægt eller anmeldt antal af PRM, undtagen for små pakninger

9)i tilfælde af vægtangivelse og pelleringsmidler eller andre faste tilsætningsstoffer angivelse af arten af tilsætningsstoffet samt det omtrentlige forhold mellem vægten af rene frø og den samlede vægt og

10)spireevne, hvis det er relevant.

H.Maksimumsmængder af PRM af heterogent materiale i små pakninger

Arter
Maksimal nettovægt (kg)
Foderplanter
10 [Ændring 310]
Bederoer
10
Korn
30
Olie- og spindplanter
10
Kartoffel
30
Grøntsager:

Bælgplanter
5
Løg, kørvel, asparges, bladbede, rødbeder, bederoer, majroer, vandmelon, centnergræskar, mandelgræskar, gulerødder, radiser, ræddiker, skorzonerrødder, spinat, vårsalat
0,5
Alle andre grøntsagsplantearter
0,1

BILAG VII

INDHOLDET AF DE NATIONALE SORTSREGISTRE OG EU-SORTSREGISTRE, JF. ARTIKEL 46

De nationale sortsregistre og EU-sortsregistret skal indeholde alle følgende elementer:

a)navnet på den slægt eller art, som sorten tilhører

b)sortsbetegnelsen og, hvis sådanne findes, andre alternative betegnelser, der er anvendt for den pågældende sort, for sorter, der er markedsført inden denne forordnings ikrafttræden

c)ansøgerens navn og, hvis det er relevant, referencenummer

d)sortens registreringsdato og, hvis det er relevant, datoen for fornyelse af registreringen

e)udløbsdatoen for registreringens gyldighed

f)en henvisning til forbindelsen til det dossier, hvor den officielle beskrivelse af sorten eller, hvis det er relevant, den officielt anerkendte beskrivelse af sorten kan findes

g)for så vidt angår bevaring af sortermed, en officielt anerkendt beskrivelse, den officielt anerkendte beskrivelse af sortenog, hvis det er relevant, en angivelse af de(n) region(er), hvor sorten historisktraditionelt set er blevet dyrket, og hvor den, såfremt der er naturligttale om en nyfremavlet bevaringssort, er tilpasset ("oprindelsesregion(er)")lokale vækstbetingelser [Ændring 311]

h)navnet på den person, som er ansvarlig for vedligeholdelsen

i)navnet på den medlemsstat, som har oprettet det relevante nationale sortsregister

j)det referencenummer, under hvilket sorten er blevet registreret i det nationale sortsregister

k)hvis det er relevant, angivelse af, at sorten er en "økologisk sort, der er egnet til økologisk produktion"

l)hvis det er relevant, angivelse af, at sorten indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme

m)hvis det er relevant, angivelse af, at sorten er en komponentsort af en anden registreret sort

n)hvis det er relevant, angivelse af, at PRM, som tilhører den pågældende sort, udelukkende produceres og markedsføres som grundstammer

o)hvis det er relevant, en henvisning til forbindelsen til dossieret, hvor resultaterne af afprøvningerne af bæredygtighedsdyrknings- og brugsværdi, jf. artikel 52, kan findes

p)hvis det er relevant, angivelse af sortens formeringsmetode, herunder oplysninger om, hvorvidt der er tale om en hybrid eller en syntetisk sort

q)hvis det er relevant, angivelse af, at sorten indeholder eller består af en kategori 1-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 7), i forordning (EU) .../... (Publikationskontoret: Indsæt venligst henvisning til NGT-forordningen), og det eller de identifikationsnumre, der er omhandlet i artikel 9, stk. 1, litra e), i [NGT-forslaget], og som er tildelt den eller de NGT-planter af kategori 1, som den hidrører fra

r)hvis det er relevant, angivelse af, at sorten indeholder eller består af en kategori 2-NGT-plante som defineret i artikel 3, nr. 8), i forordning (EU) .../... (Publikationskontoret: indsæt henvisning til NGT-forordningen)

s)hvis det er relevant, angivelse af, at sorten er herbicidtolerant, og angivelse af de gældende dyrkningsbetingelser

t)hvis det er relevant, angivelse af, at sorten har andrevisse karakteristikaend dem, der er omhandlet i litra s)kan medføre uønskede agronomiske virkninger, og angivelse af de gældende dyrkningsbetingelser. [Ændring 312]

ta)hvis det er relevant, de respektive intellektuelle ejendomsrettigheder, som arten, dens komponenter, karakteristika og udviklingsproces er omfattet af, herunder, hvis det er relevant og hensigtsmæssigt, antallet af relevante tildelte eller afventende patenter, som den kompetente myndighed skal meddele og ajourføre [Ændring 313]

tb)hvis det er relevant, en beskrivelse af, hvilke forædlingsteknikker der er anvendt til udvikling af sorten. [Ændring 314]

BILAG VIIaMAKSIMALE MÆNGDER TIL DYNAMISK BEVARELSE

Mængden gælder pr. fysisk eller juridisk person, år og sort/tiltrædelse/økotype/plantegenetiske ressource.
Arter
Maksimal nettovægt (kg)
Foderplanter
20
Bederoer
20
Korn
200
Olie- og spindplanter
20
Kartoffel
1000
Grøntsager:

Bælgplanter
75
Løg, kørvel, asparges, bladbede, rødbeder, bederoer, majroer, vandmelon, centnergræskar, mandelgræskar, gulerødder, radiser, ræddiker, skorzonerrødder, spinat, vårsalat
1
Andre grøntsagsfrø
0,5
Vegetativt formerede grøntsager
500 planter
Formeringsmateriale af frugt og vin
150 beholdninger

[Ændring 315]

BILAG VIII

SAMMENLIGNINGSTABELLER

Rådets direktiv 66/401/EF
Denne forordning
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 1a
Artikel 2, artikel 3
Artikel 2, stk. 1, litra A
Artikel 2, artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra B, punkt 1
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra C
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra D
-
Artikel 2, stk. 1, litra E
Artikel 3
Artikel 2, stk. 1, litra F
-
Artikel 2, stk. 1, litra G
-
Artikel 2, stk. 1, litra a)
Artikel 2
Artikel 2, stk. 1, litra b)
Artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra d)
Artikel 36
Artikel 2, stk. 2
Artikel 83
Artikel 2, stk. 3, litra A
Artikel 10
Artikel 2, stk. 3, litra B
Artikel 10
Artikel 2, stk. 4
Artikel 10
Artikel 3, stk. 1
Artikel 20
Artikel 3, stk. 1, litra a)
-
Artikel 3, stk. 2
-
Artikel 3, stk. 3
Artikel 20
Artikel 3, stk. 4
Artikel 7
Artikel 3a
Artikel 7, artikel 35
Artikel 4
Artikel 34
Artikel 4a
Artikel 31, artikel 32
Artikel 5
-
Artikel 5a
-
Artikel 6
Artikel 63
Artikel 7, stk. 1
Artikel 7
Artikel 7, stk. 1a
Artikel 10, artikel 12
Artikel 7, stk. 1b
Artikel 10, artikel 12
Artikel 7, stk. 2
Artikel 7
Artikel 8, stk. 1
Artikel 14
Artikel 8, stk. 2
-
Artikel 9, stk. 1
Artikel 14
Artikel 9, stk. 2
Artikel 23
Artikel 9, stk. 3
-
Artikel 10, stk. 1a
Artikel 15
Artikel 10a
Artikel 15
Artikel 10b
Artikel 15
Artikel 10c
Artikel 15
Artikel 10d
Artikel 14
Artikel 11
Artikel 15
Artikel 11a
Artikel 17
Artikel 12
Artikel 12
Artikel 13
Artikel 21, artikel 22
Artikel 13a
Artikel 38
Artikel 14
Artikel 36
Artikel 14a
Artikel 7, artikel 15
Artikel 15, stk. 1
Artikel 35, artikel 39
Artikel 15, stk. 2
Artikel 35
Artikel 15, stk. 3
Artikel 35, artikel 39
Artikel 16
Artikel 39
Artikel 17
Artikel 33
Artikel 18
Artikel 2
Artikel 19, stk. 1
Artikel 24
Artikel 19, stk. 2
Artikel 40
Artikel 20
Artikel 24
Artikel 21
Artikel 76
Artikel 21a
Artikel 7
Artikel 22
-
Artikel 22a
Artikel 7, artikel 26, artikel 22
Artikel 23
Artikel 83
Artikel 23a
-
Artikel 24
-
Bilag I
Artikel 7
Bilag II
Artikel 7
Bilag III
Artikel 7, artikel 13
Bilag IV
Artikel 17
Bilag V
Artikel 35

Rådets direktiv 66/402/EF
Denne forordning
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 1a
Artikel 2
Artikel 2, stk. 1, litra A
Artikel 2
Artikel 2, stk. 1, litra B
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra C
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra Ca
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra C
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra D
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra E
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra F
Artikel 3, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra H
Artikel 3, artikel 10
Artikel 2, stk. 1, litra a)
Artikel 2
Artikel 2, stk. 1, litra b)
Artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra c)
Artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra e)
-
Artikel 2, stk. 2
-
Artikel 2, stk. 3
Artikel 10
Artikel 2, stk. 4
Artikel 10
Artikel 3
Artikel 20, artikel 7
Artikel 3a
Artikel 7, artikel 35
Artikel 4
Artikel 34
Artikel 4a
Artikel 31, artikel 32
Artikel 5
-
Artikel 5a
-
Artikel 6
Artikel 63
Artikel 7, stk. 1
Artikel 7
Artikel 7, stk. 1a
Artikel 10, artikel 12
Artikel 7, stk.1b
Artikel 10, artikel 12
Artikel 7, stk. 2
Artikel 7
Artikel 8, stk. 1
Artikel 14
Artikel 8, stk. 2
-
Artikel 9, stk. 1
Artikel 14
Artikel 9, stk. 2
Artikel 23
Artikel 9, stk. 3
-
Artikel 10, stk. 1, litra a)
Artikel 15
Artikel 10, stk. 1, litra b)
-
Artikel 10, stk. 2
Artikel 14
Artikel 10, stk. 3
-
Artikel 10a
Artikel 14
Artikel 11
Artikel 15
Artikel 11a
Artikel 15
Artikel 12
Artikel 17
Artikel 13
Artikel 21
Artikel 13a
Artikel 38
Artikel 14
Artikel 36
Artikel 14a
Artikel 7, artikel 15
Artikel 15, stk. 1
Artikel 35, artikel 39
Artikel 15, stk. 2
Artikel 35
Artikel 15, stk. 3
Artikel 35, artikel 39
Artikel 16
Artikel 39
Artikel 17
Artikel 33
Artikel 18
Artikel 2
Artikel 19, stk. 1
Artikel 24
Artikel 19, stk. 2
Artikel 40
Artikel 20
Artikel 24
Artikel 21
Artikel 76
Artikel 21a
Artikel 7
Artikel 21b
Artikel 7
Artikel 22
-
Artikel 22a
Artikel 7
Artikel 23
Artikel 83
Artikel 23a
-
Artikel 24
-
Bilag I
Artikel 7
Bilag II
Artikel 7
Bilag III
Artikel 7
Bilag IV
Artikel 17
Bilag V
Artikel 35

Rådets direktiv 68/193/EØF
Denne forordning
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 2
Artikel 3
Artikel 2, stk. 1, litra A
-
Artikel 2, stk. 1, litra B
-
Artikel 2, stk. 1, litra C
-
Artikel 2, stk. 1, litra D
Artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra E
Artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra F
Artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra G
Artikel 8
Artikel 2, stk. 1, litra H
-
Artikel 2, stk. 1, litra I
Artikel 3, nr. 3)
Artikel 2,2
-
Artikel 3, stk. 1
Artikel 7, artikel 8
Artikel 3, stk. 2
-
Artikel 3, stk. 3
Artikel 2
Artikel 3, stk. 4
Artikel 7, stk. 3, artikel 7, stk. 4, bilag II, del E, bilag III, del E
Artikel 3, stk. 5
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Artikel 4
Artikel 36
Artikel 5
Artikel 44
Artikel 5a
Artikel 47, stk. 1
Artikel 5b, stk. 1
Artikel 48
Artikel 5b, stk. 2
Artikel 50
Artikel 5b, stk. 3
Artikel 49
Artikel 5ba, atk. 1
-
Artikel 5ba, stk. 2
-
Artikel 5ba, stk. 3
Artikel 47, stk. 1
Artikel 5c
Artikel 47, stk. 4
Artikel 5d
Artikel 47, stk. 1
Artikel 5e
Artikel 71, stk. 1
Artikel 5f
artikel 47, stk. 1, bilag VII
Artikel 5g
Artikel 72
Artikel 7
Artikel 14
Artikel 8, stk. 1
Artikel 13
Artikel 8, stk. 2
Artikel 28
Artikel 9
Artikel 14
Artikel 10
Artikel 15
Artikel 10a
Artikel 17
Artikel 11, stk. 1
Artikel 80
Artikel 11, stk. 2
Artikel 40
Artikel 12
-
Artikel 12a
-
Artikel 13
Artikel 7, stk. 2
Artikel 14
Artikel 33
Artikel 14a
Artikel 38
Artikel 15, stk. 1
Artikel 2
Artikel 15, stk. 2
Artikel 39
Artikel 16
Artikel 38
Artikel 16a
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Artikel 16b
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Artikel 17
Artikel 76
Artikel 17a
Artikel 7, stk. 3 og 4, artikel 8, stk. 4 og 5
Artikel 18
-
Artikel 18a
-
Artikel 18b
-
Artikel 19
-
Artikel 20
Artikel 83
Bilag I
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Bilag II
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Bilag III
Artikel 14, stk. 6
Bilag IV
Artikel 17

Rådets direktiv 2002/53/EF
Denne forordning
Artikel 1, stk. 1
Artikel 1
Artikel 1, stk. 2
Artikel 44, stk. 3, artikel 45
Artikel 1, stk. 3
Artikel 2, stk. 4
Artikel 2
-
Artikel 3, stk. 1
Artikel 44, stk. 1
Artikel 3, stk. 2
Artikel 44, stk. 4
Artikel 3, stk. 3
Artikel 44, stk. 2
Artikel 4, stk. 1
Artikel 47, stk. 1
Artikel 4, stk. 2
Artikel 44, stk. 4
Artikel 5, stk. 1
Artikel 47, stk. 1, artikel 48
Artikel 5, stk. 2
Artikel 50
Artikel 5, stk. 3
Artikel 49
Artikel 5, stk. 4
Artikel 52
Artikel 6
Artikel 44, stk. 2
Artikel 7, stk. 1
Artikel 59
Artikel 7, stk. 2
-
Artikel 7, stk. 3
Artikel 63
Artikel 7, stk. 4
Artikel 47, stk. 1
Artikel 7, stk. 5
-
Artikel 8
-
Artikel 9, stk. 1
Artikel 44, artikel 46, bilag VII
Artikel 9, stk. 2 og 3
Artikel 47, stk. 1, litra b), artikel 54
Artikel 9, stk. 4
Artikel 47, stk. 1, litra a), bilag VII
Artikel 9, stk. 5
Artikel 46, bilag VII
Artikel 10
Artikel 44, stk. 3, artikel 45, artikel 46, stk. 1, bilag VII
Artikel 11
Artikel 72
Artikel 12, stk. 1
Artikel 69, stk. 1
Artikel 12, stk. 2
Artikel 69, stk. 2
Artikel 13
-
Artikel 14
Artikel 71
Artikel 15
Artikel 71
Artikel 16, stk. 1
Artikel 44, stk. 2
Artikel 16, stk. 2
Artikel 47, stk. 1, litra f) og g)
Artikel 17
Artikel 45
Artikel 18
Artikel 37
Artikel 19
-
Artikel 20, stk. 1
Artikel 47, stk. 4
Artikel 20, stk. 2 og 3
Artikel 26
Artikel 21
-
Artikel 22
Artikel 39
Artikel 23
Artikel 76
Artikel 24
-
Artikel 25
-
Artikel 26
-
Artikel 27
Artikel 83
Artikel 28
Artikel 83

Rådets direktiv 2002/54/EF
Denne forordning
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 1, stk. 2
Artikel 2, stk. 4
Artikel 2
Artikel 3, artikel 7, stk. 4
Artikel 3, stk. 2
Artikel 6
Artikel 3, stk. 2
Artikel 80
Artikel 4
Artikel 6, artikel 7, stk. 4
Artikel 5
Artikel 34, artikel 35
Artikel 6
Artikel 2, stk. 4
Artikel 7
Artikel 36
Artikel 8
Artikel 63
Artikel 9, stk. 1
Artikel 24, artikel 25
Artikel 9, stk. 2
Artikel 13, stk. 5
Artikel 10, stk. 1
Artikel 13, artikel 14
Artikel 10, stk. 2
Artikel 28
Artikel 11
Artikel 14
Artikel 12
Artikel 15, artikel 17, stk. 4
Artikel 13
Artikel 14
Artikel 14, stk. 1
Artikel 28
Artikel 14, stk. 2
Artikel 17, stk. 4
Artikel 15
Artikel 13, artikel 14, artikel 23
Artikel 16
Artikel 18
Artikel 17
Artikel 15, artikel 17, stk. 3
Artikel 18
Artikel 15, artikel 17
Artikel 19
Artikel 38
Artikel 20
-
Artikel 21, stk. 1
Artikel 7, stk. 1 og 3, artikel 15, bilag II
Artikel 21, stk. 2
Artikel 15, artikel 17, stk. 4
Artikel 21, stk. 3
Artikel 39
Artikel 22, stk. 1
Artikel 6, artikel 7, stk. 4
Artikel 22, stk. 2
Artikel 35
Artikel 23, stk. 1
Artikel 39
Artikel 23, stk. 2
-
Artikel 24
Artikel 33
Artikel 25, stk. 1
Artikel 80
Artikel 25, stk. 2
Artikel 39
Artikel 26
-
Artikel 27
Artikel 7, stk. 3
Artikel 28
Artikel 76
Artikel 29
-
Artikel 30
Artikel 7, stk. 4
Artikel 30A
-
Artikel 31
-
Artikel 32
-
Artikel 33
-
Artikel 34
Artikel 83
Artikel 35
Artikel 83
Bilag I
Artikel 17, stk. 4
Bilag II
Artikel 13, stk. 5
Bilag III
Artikel 17, stk. 4
Bilag IV
Artikel 17, stk. 4, litra m), artikel 35
Bilag V
-
Bilag VI
-

Rådets direktiv 2002/55/EF
Denne forordning
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 2
Artikel 2, stk. 1, artikel 3, artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Artikel 3, stk. 1
Artikel 5
Artikel 3, stk. 2
Artikel 44
Artikel 3, stk. 3
Artikel 45
Artikel 3, stk. 4
Artikel 44, stk. 2
Artikel 4, stk. 1
Artikel 47, stk. 1, litra a)
Artikel 4, stk. 2
Artikel 47, stk. 1, litra c)
Artikel 4, stk. 3
-
Artikel 4, stk. 4
Artikel 26
Artikel 5, stk. 1
Artikel 48
Artikel 5, stk. 2
Artikel 50
Artikel 5, stk. 3
Artikel 49
Artikel 6
Artikel 44, stk. 2
Artikel 7, stk. 1 og 2
Artikel 59
Artikel 7, stk. 3
Artikel 63
Artikel 7, stk. 4
Artikel 47, stk. 1, litra c)
Artikel 8
Artikel 56
Artikel 9, stk. 1
Artikel 44, artikel 72
Artikel 9, stk. 2
Artikel 47, stk. 1, litra b), artikel 54
Artikel 10
artikel 44, stk. 3, bilag VII
Artikel 11
Artikel 72
Artikel 12, stk. 1
Artikel 69
Artikel 12, stk. 2
Artikel 70
Artikel 13
-
Artikel 14
Artikel 71
Artikel 15
Artikel 71
Artikel 16, stk. 1
Artikel 44, stk. 2
Artikel 16, stk. 2
Artikel 47, stk. 1, litra f) og g)
Artikel 17
Artikel 45
Artikel 18
Artikel 37
Artikel 19
Artikel 44, stk. 2
Artikel 20
Artikel 20
Artikel 21
Artikel 2, stk. 4, artikel 6, artikel 7, stk. 4
Artikel 22
Artikel 34, artikel 35
Artikel 23, stk. 1
Artikel 2, stk. 4
Artikel 23, stk. 2
-
Artikel 24
Artikel 36
Artikel 25
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5, artikel 24, artikel 25
Artikel 26
Artikel 13
Artikel 27
Artikel 14
Artikel 28
Artikel 15, artikel 16, artikel 17, stk. 4
Artikel 29
Artikel 14, artikel 28
Artikel 30
Artikel 14, artikel 28
Artikel 31
Artikel 17, stk. 3
Artikel 32
Artikel 17, stk. 4
Artikel 33
Artikel 38
Artikel 34
-
Artikel 35
Artikel 7, stk. 4
Artikel 36, stk. 1
Artikel 6, artikel 7
Artikel 36, stk. 2
Artikel 15, artikel 17
Artikel 36, stk. 3
Artikel 39
Artikel 37
Artikel 39
Artikel 38
Artikel 33
Artikel 39, stk. 1
Artikel 80
Artikel 39, stk. 2
Artikel 39
Artikel 40
Artikel 24, artikel 25
Artikel 41
Artikel 8, stk. 5
Artikel 42
Artikel 19
Artikel 43
-
Artikel 44, stk. 1
-
Artikel 44, stk. 2
Artikel 26
Artikel 45
Artikel 2, stk. 2, artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 4
Artikel 46
Artikel 76
Artikel 47
-
Artikel 48
Artikel 26
Artikel 49
-
Artikel 50
-
Artikel 51
-
Artikel 52
Artikel 83
Artikel 53
Artikel 83
Bilag I
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Bilag II
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Bilag III
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Bilag IV
Artikel 17, stk. 4
Bilag V
Artikel 17, stk. 4, litra m)
Bilag VI
-
Bilag VII
-

Rådets direktiv 2002/56/EF
Denne forordning
Artikel 1, stk. 1
Artikel 1
Artikel 1, stk. 2
Artikel 2, stk. 4
Artikel 2
Artikel 3
Artikel 3, stk. 1
Artikel 20
Artikel 3, stk. 2
-
Artikel 3, stk. 3
Artikel 7, stk. 3
Artikel 3, stk. 4
Artikel 7, stk. 3
Artikel 4
Artikel 7, stk. 4
Artikel 5
Artikel 36
Artikel 6, stk. 1
Artikel 2, stk. 4
Artikel 6, stk. 2
-
Artikel 6, stk. 3
-
Artikel 7
Artikel 7, stk. 4
Artikel 8
-
Artikel 9
Artikel 7, stk. 4
Artikel 10
Artikel 7, stk. 4
Artikel 11, stk. 1
Artikel 13
Artikel 11, stk. 2
Artikel 28
Artikel 12
Artikel 14
Artikel 13
Artikel 15, artikel 17
Artikel 14
-
Artikel 15
Artikel 15
Artikel 16
-
Artikel 17
-
Artikel 18
Artikel 7, stk. 3, artikel 17
Artikel 19
Artikel 38
Artikel 20
-
Artikel 21
Artikel 39
Artikel 22
Artikel 33
Artikel 23, stk. 1
Artikel 80
Artikel 23, stk. 2
Artikel 39
Artikel 24
Artikel 7, stk. 2
Artikel 25
Artikel 76
Artikel 26
-
Artikel 27
Artikel 26
Artikel 28
-
Artikel 29
-
Artikel 30
Artikel 83
Artikel 31
Artikel 83
Bilag I
Artikel 7, stk. 3
Bilag II
Artikel 7, stk. 3
Bilag III
Artikel 17
Bilag IV
-
Bilag V
-

Rådets direktiv 2002/57/EF
Denne forordning
Artikel 1
Artikel 1, artikel 2
Artikel 2, stk. 1, litra a)
Artikel 2, artikel 3
Artikel 2, stk. 1, litra b)
Artikel 2
Artikel 2, stk. 1, litra d)
Artikel 2, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra e)
Artikel 2, artikel 7
Artikel 2, stk. 1, litra f)
Artikel 2, artikel 7
Artikel 2.1, litra g)
Artikel 2, artikel 7
Artikel 2.1, litra h)
Artikel 2, artikel 7
Artikel 2.1, litra j)
-
Artikel 2.1, litra k)
Artikel 3
Artikel 2, stk. 2
Artikel 2
Artikel 2, stk. 3
Artikel 7
Artikel 2, stk. 3a
Artikel 7
Artikel 2, stk. 4
-
Artikel 2, stk. 5
Artikel 10, artikel 12
Artikel 2, stk. 6
Artikel 10, artikel 12
Artikel 3, stk. 1
Artikel 20
Artikel 3, stk. 2
-
Artikel 3, stk. 3
-
Artikel 3, stk. 4
Artikel 7
Artikel 4
Artikel 7, artikel 35
Artikel 5
Artikel 34
Artikel 6
Artikel 31, artikel 32
Artikel 7
-
Artikel 8
Artikel 63
Artikel 9, stk. 1
Artikel 7
Artikel 9, stk. 1a
Artikel 10, artikel 12
Artikel 9, stk. 1b
Artikel 10, artikel 12
Artikel 9, stk. 2
Artikel 7
Artikel 10, stk. 1
Artikel 14
Artikel 10, stk. 2
-
Artikel 11, stk. 1
Artikel 14
Artikel 11, stk. 2
Artikel 23
Artikel 11, stk. 3
-
Artikel 12, stk. 1, litra a)
Artikel 15
Artikel 12, stk. 1, litra b)
-
Artikel 12, stk. 2
-
Artikel 12, stk. 3
-
Artikel 13
Artikel 15
Artikel 14
Artikel 17
Artikel 15
Artikel 17
Artikel 16
Artikel 38
Artikel 17
Artikel 36
Artikel 18
Artikel 7, artikel 15
Artikel 19, stk. 1
Artikel 35, artikel 39
Artikel 19, stk. 2
Artikel 35
Artikel 19a
-
Artikel 20
Artikel 39
Artikel 21
Artikel 33
Artikel 22, stk. 1
Artikel 24
Artikel 22, stk. 2
Artikel 40
Artikel 23
Artikel 24
Artikel 24
Artikel 7
Artikel 25
Artikel 76
Artikel 26
-
Artikel 27
Artikel 7
Artikel 28

Artikel 29

Artikel 30

Artikel 31
Artikel 82
Artikel 32
Artikel 83
Artikel 33
Artikel 83
Bilag I
Artikel 7
Bilag II
Artikel 7
Bilag III
Artikel 7
Bilag IV
Artikel 17
Bilag V
Artikel 35
Bilag VI
Artikel 82
Bilag VII
Artikel 82

Rådets direktiv 2008/72/EF
Denne forordning
Artikel 1
Artikel 1
Artikel 1, stk. 2
Artikel 2, stk. 1
Artikel 1, stk. 3
Artikel 2, stk. 3
Artikel 2
Artikel 2, stk. 4
Artikel 3
Artikel 3
Artikel 4
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Artikel 5, stk. 1 og 2
Artikel 41, artikel 42
Artikel 5, stk. 3
-
Artikel 6, stk. 1
Artikel 10
Artikel 6, stk. 2-4
-
Artikel 7
-
Artikel 8, stk. 1
Artikel 10
Artikel 8, stk. 2
Artikel 2, stk. 4
Artikel 8, stk. 3
Artikel 44
Artikel 9, stk. 1 og 2
Artikel 5
Artikel 9, stk. 3
Artikel 45
Artikel 10, stk. 1
Artikel 13
Artikel 10, stk. 2
Artikel 22
Artikel 11, stk. 1
Artikel 13
Artikel 11, stk. 2
Artikel 28
Artikel 12
Artikel 2, stk. 4
Artikel 13
Artikel 33
Artikel 14, stk. 1
-
Artikel 14, stk. 2
Artikel 5
Artikel 15
-
Artikel 16, stk. 1
Artikel 39
Artikel 16, stk. 2
-
Artikel 17
Artikel 7, stk. 1 og 2, artikel 8, stk. 1 og 2
Artikel 18
Artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 3
Artikel 19, stk. 1
Artikel 19
Artikel 19, stk. 2
Artikel 38
Artikel 20
Artikel 28
Artikel 21
Artikel 76
Artikel 22
Artikel 7, stk. 3, artikel 8, stk. 3
Artikel 23, stk. 1
-
Artikel 23, stk. 2
Artikel 80
Artikel 24
Artikel 83
Artikel 25
-
Artikel 26
Artikel 83
Artikel 27
Artikel 83
Bilag I
Bilag II og bilag III
Bilag II
Bilag I
Bilag III
-

Rådets direktiv 2008/90/EF
Denne forordning
Artikel 1, stk. 1
Artikel 1, artikel 2
Artikel 1, stk. 2
Artikel 2, stk. 1
Artikel 1, stk. 3
Artikel 4
Artikel 1, stk. 4
Artikel 2, stk. 4
Artikel 2
Artikel 3
Artikel 3, stk. 1
Artikel 6
Artikel 3, stk. 2
-
Artikel 3, stk. 3
-
Artikel 3, stk. 4
Artikel 2, stk. 4, artikel 29
Artikel 4
Artikel 7, stk. 4, artikel 8, stk. 5
Artikel 5
Artikel 41
Artikel 6, stk. 1
Artikel 7, artikel 8
Artikel 6, stk. 2
Artikel 4
Artikel 6, stk. 3
Artikel 42
Artikel 6, stk. 4
-
Artikel 7, stk. 1
Artikel 5
Artikel 7, stk. 2
Artikel 47, stk. 1
Artikel 7, stk. 3
Artikel 47, stk. 1, artikel 54
Artikel 7, stk. 4
Artikel 47, stk. 1
Artikel 7, stk. 5
Artikel 47, stk. 2
Artikel 7, stk. 6
Artikel 47, stk. 2
Artikel 8, stk. 1
Artikel 13
Artikel 8, stk. 2
Artikel 13, artikel 18
Artikel 9, stk. 1
Artikel 13, artikel 15, artikel 16, artikel 17
Artikel 9, stk. 2
Artikel 28
Artikel 9, stk. 3
Artikel 15, artikel 17
Artikel 10
Artikel 2, stk. 4, artikel 29, artikel 30
Artikel 11
Artikel 33
Artikel 12, stk. 1
Artikel 39
Artikel 12, stk. 2
-
Artikel 13
Artikel 80
Artikel 14
Artikel 24, artikel 25
Artikel 15
Artikel 80
Artikel 16
Artikel 19
Artikel 17
-
Artikel 18
Artikel 2, stk. 3
Artikel 19
Artikel 76
Artikel 20
-
Artikel 21
-
Artikel 22
-
Artikel 23
Artikel 23
Artikel 24
Artikel 83
Bilag I
Bilag I
Bilag II
-