DONIJELI SU OVU UREDBU:POGLAVLJE I.OPĆE ODREDBE

Članak 1.PredmetOvom se Uredbom utvrđuju pravila o proizvodnji s ciljem stavljanja na tržište u Uniji biljnog reprodukcijskog materijala i oi stavljanju na tržište u Uniji biljnog reprodukcijskog materijala, a posebno zahtjevi u pogledu proizvodnje biljnog reprodukcijskog materijala na polju i na drugim lokacijama, zahtjevi u pogledu kategorija materijala, autentičnosti i kakvoće, certificiranja, označivanja, pakiranja, uvoza, specijaliziranih subjekata i registracije sorti. [Am. 21]Ovom se Uredbom utvrđuju i pravila o uvjetima uzgoja određenih sorti koje su otporne na herbicide ili bi mogle imati nepoželjne agronomske učinke, među ostalim uzgoj u svrhe koje nadilaze proizvodnju i stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala, za proizvodnju hrane, hrane za životinje i drugih proizvoda. [Am. 22]

Članak 2.Područje primjene i ciljevi1.Ova se Uredba primjenjuje na rodove i vrste navedene za odgovarajuće namjene iz dijelova od A do E Priloga I.Njezini se zahtjevi odnose na sve tipove biljnog reprodukcijskog materijala, samo na sjeme ili samo na materijal koji nije sjeme.Zahtjevi u pogledu proizvodnje ili uvoza biljnog reprodukcijskog materijala primjenjuju se samo na proizvodnju radi njegova stavljanja na tržište u Uniji. [Am. 23]2.Ciljevi Uredbe su sljedeći:(a)osigurati kakvoću, sigurnost i raznolikost izbora biljnog reprodukcijskog materijala i njegovu raspoloživost za specijalizirane subjekte, poljoprivrednike i krajnje korisnike; [Am. 24](b)osigurati jednakepravedne uvjete tržišnog natjecanja specijaliziranih subjekata u cijeloj Uniji i funkcioniranje unutarnjeg tržišta biljnog reprodukcijskog materijala; [Am. 25](c)podupirati inovacije i konkurentnost sektora biljnog reprodukcijskog materijala u Uniji;(d)pridonositi dinamičnom očuvanju i održivom korištenju biljnih genetskih izvora i agrobiološkoj raznolikosti; [Am. 26](e)pridonositi održivoj poljoprivrednoj proizvodnji prilagođenoj sadašnjim i budućim predviđenim klimatskim uvjetima i uvjetima tla; [Am. 27](f)pridonositi sigurnosti opskrbe hranom i prehrambenoj neovisnosti. [Am. 28]3.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata za izmjenu Priloga I. radi njegove prilagodbe razvoju tehničkih i znanstvenih spoznaja te gospodarskim podacima o proizvodnji i stavljanju na tržište rodova i vrsta, dodavanjem rodova i vrsta na popis ili njihovim uklanjanjem s popisa iz tog priloga. [Am. 29 - ne odnosi se na hrvatsku verziju]Delegiranim aktomaktima iz prvog podstavka dodaju se rodovi ili vrste na popis u Prilogu I. ako ispunjavaju najmanje dva od sljedećih elemenata: [Am. 30](a)čine veliko područje proizvodnje biljnog reprodukcijskog materijala i znatnu vrijednost biljnog reprodukcijskog materijala koji se stavlja na tržište u Uniji;(b)izuzetno su važni za sigurnost proizvodnje hrane i hrane za životinje u Uniji u usporedbi s drugim rodovima i vrstama koji nisu navedeni u tom prilogu; i(c)stavljaju se na tržište u najmanje dvije države članice;(ca) interesantni su u pogledu okolišne održivosti. [Am. 31]Delegiranim aktom iz prvog podstavka uklanjaju se rodovi ili vrste s popisa u Prilogu I. ako više ne ispunjavaju najmanje dva elementa utvrđena u drugom podstavku.4.Ova se Uredba ne primjenjuje na:(a)poljoprivredni reprodukcijski materijal ukrasnog bilja kako je definiran u članku 2. Direktive 98/56/EZ i reprodukcijski materijal rodova ili vrsta navedenih u Prilogu I. ovoj Uredbi koji se upotrebljava isključivo u ukrasne svrhe; [Am. 32](b)šumski reprodukcijski materijal kako je definiran u članku 3. Uredbe (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća Uredba (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća ... (SL ..., str. ...).+ Ured za publikacije: u tekst unijeti broj uredbe navedene u dokumentu (...(COD)), a u bilješku broj, datum, naslov i upućivanje na SL za tu uredbu.+ i reprodukcijski materijal rodova ili vrsta navedenih u Prilogu I. ovoj Uredbi koji se upotrebljava isključivo u šumarske svrhe; [Am. 33](c)biljni reprodukcijski materijal proizveden isključivo za izvoz u treće zemlje; [Am. 34](d)biljni reprodukcijski materijal koji se prodaje ili prenosi na bilo koji način, besplatno ili uz naplatu, između krajnjih korisnika za njihovu privatnu uporabu i izvan njihovih komercijalnih djelatnosti;(e)biljni reprodukcijski materijal koji se upotrebljava isključivoprodaje ili prenosi na bilo koji način, besplatno ili ne, za službeno ispitivanje, oplemenjivanje, inspekcijske preglede ili izložbe ili u znanstvene svrhe., uključujući istraživanja na poljoprivrednim gospodarstvima i aktivnosti koje provode banke gena; [Am. 35](ea) proizvodnju i stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala od strane organizacija i mreža za očuvanje iz članka 29. u malim količinama kako je utvrđeno u Prilogu VII.a, besplatno ili ne, u svrhu dinamičnog očuvanja; [Am. 353](eb) biljni reprodukcijski materijal koji poljoprivrednici proizvode za vlastitu uporabu. [Am. 37]

Članak 3.DefinicijeZa potrebe ove Uredbe primjenjuju se sljedeće definicije:1.„biljni reprodukcijski materijal” znači bilje kako je definirano u članku 2. stavku 1. Uredbe (EU) 2016/2031 koje je sposobno proizvoditi čitave biljke i koje je tomu namijenjeno;2.„specijalizirani subjekt” znači svaka fizička ili pravna osoba koja je poslovno uključena u jednu ili više sljedećih djelatnosti u Uniji povezanih s biljnim reprodukcijskim materijalomkomercijalnim korištenjem biljnog reprodukcijskog materijala: [Am. 38](a)proizvodnja;(b)stavljanje na tržište;(c)održavanje ili umnožavanje sorti; [Am. 39](d)pružanje usluga za utvrđivanje autentičnosti i kakvoće;(e)očuvanje, skladištenje, sušenje, dorada, obrada, pakiranje, plombiranje, označivanje, uzorkovanje ili ispitivanje;3.„stavljanje na tržište” znači sljedeće komercijalne radnje koje vrši specijalizirani subjekt: prodaja, držanje, besplatan prijenos ili ponuda za prodaju, uključujući internetsku prodaju, ili bilo koji drugi način prijenosa ili distribucije unutar Unije ili uvoza u Uniju s ciljem komercijalnog iskorištavanja biljnog reprodukcijskog materijala; [Am. 40]4.„sorta” znači sorta kako je definirana u članku 5. točki 2. Uredbe (EZ) br. 2100/94;5.„klon” znači:(a) pojedinačni potomak biljke koji je vegetativnim umnažanjem izvorno nastao od druge pojedinačne biljke, kojoj ostaje genetski identičan; ili(b) genetski istovjetno vegetativno potomstvo koje potječe od jedne biljke; [Am. 41]6.„odabrani klon” znači klon koji je selekcioniran i odabran s obzirom na određene posebne unutarsortne fenotipske značajke i njegov fitosanitarni status koji omogućuju bolji učinak odabranog klona, koji odgovara opisu sorte kojoj pripada i, u slučaju odabranih klonova koji ne pripadaju određenoj sorti, koji odgovara opisu vrstevinove loze i onih vrsta voćaka kod kojih je došlo do takve međusortne varijabilnosti, a kojoj odabrani klon pripada; [Am. 42]7.„poliklonski biljni reprodukcijski materijal” znači skupina nekoliko različitih pojedinačnih potomaka biljaka koji potječu od različitihreprodukcijski materijal dobiven selekcijom skupine od najmanje sedam genotipova s predviđanjem genetske dobiti, dobivene kvantitativnim genetskim alatima, iz istog pokusnog skupa određene stare, od kojih svaki odgovara opisu sorte kojoj pripada, koji sadrži većinu njezine unutarsortne raznolikosti; [Am. 43]8. „multiklonska smjesa” znači smjesa odabranih klonova koji pripadaju istoj sorti ili vrsti, ovisno o slučaju, pri čemu je svaki od njih dobiven neovisnom selekcijom; [Am. 44]9.„nadležno tijelo” znači središnje ili regionalno tijelo države članice ili, prema potrebi, odgovarajuće tijelo treće zemlje odgovorno za organizaciju službenih kontrola, registriranje, certificiranje i druge službene aktivnosti koje se odnose na proizvodnju i stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala ili bilo koje drugo tijelo kojem je u skladu s pravom Unije dodijeljena ta odgovornost;10.„službeni opis” znači opis koji je izradilo nadležno tijelo, a obuhvaća relevantne značajke sorte i omogućuje prepoznavanje sorte na temelju ispitivanja njezine različitosti, ujednačenosti i postojanosti;11.„službeno priznati opis” znači pisani opis čuvane sorte koji je priznalo nadležno tijelo, a obuhvaća posebne značajke sorte i dobiven je na način koji nije ispitivanje njezine različitosti, ujednačenosti i postojanosti;12.„održavanje sorte” znači mjere poduzete za kontrolu čistoće i autentičnosti sorte kako bi se osiguralo da sorta ostane u skladu sa svojim opisomznačajke predmetne sorte i dalje odgovaraju njihovu opisu tijekom sljedećih ciklusa razmnožavanja; [Am. 45]13.„sjeme” znači sjeme u botaničkom smislu;14.„predosnovno sjeme” znači sjeme koje pripada generaciji koja prethodi generaciji osnovnog sjemena, koje je namijenjeno proizvodnji i certificiranju osnovnog ili certificiranog sjemena i za koje je službenim certificiranjem ili certificiranjem pod službenim nadzorom utvrđeno da ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Adijelovima A i D Priloga II.; [Am. 46]15.„osnovno sjeme” znači sjeme koje je proizvedeno iz predosnovnog sjemena ili generacija osnovnog sjemena koje mu prethode, koje je namijenjeno proizvodnji daljnjih generacija osnovnog sjemena ili certificiranog sjemena te za koje je službenim certificiranjem ili certificiranjem pod službenim nadzorom utvrđeno da ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Adijelovima A i D Priloga II.; [Am. 47]16.„certificirano sjeme” znači sjeme koje je proizvedeno iz predosnovnog ili osnovnog sjemena ili generacija certificiranog sjemena koje mu prethode i za koje je službenim certificiranjem ili certificiranjem pod službenim nadzorom utvrđeno da ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Adijelovima A i D Priloga II.; [Am. 48]17.„standardno sjeme” znači sjeme, osim predosnovnog, osnovnog ili certificiranog sjemena, koje nije namijenjeno daljnjem umnožavanju i koje ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Adijelovima A i D Priloga III.; [Am. 49]18.„predosnovni materijal” znači biljni reprodukcijski materijal, osim sjemena, koji pripada generaciji koja prethodi generaciji osnovnog materijala, koji je namijenjen proizvodnji i certificiranju osnovnog ili certificiranog materijala i za koji je službenim certificiranjem ili certificiranjem pod službenim nadzorom utvrđeno da ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Bdijelovima B, C i E Priloga II.; [Am. 50]19.„osnovni materijal” znači biljni reprodukcijski materijal, osim sjemena, koji je proizveden iz predosnovnog materijala ili generacija osnovnog materijala koje mu prethode, koji je namijenjen proizvodnji i certificiranju daljnjih generacija osnovnog ili certificiranog materijala te za koji je službenim certificiranjem ili certificiranjem pod službenim nadzorom utvrđeno da ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Bdijelovima B, C i E Priloga II.; [Am. 51]20.„certificirani materijal” znači biljni reprodukcijski materijal, osim sjemena, koji je proizveden iz predosnovnog ili osnovnog materijala ili generacija certificiranog materijala koje mu prethode i za koji je službenim certificiranjem ili certificiranjem pod službenim nadzorom utvrđeno da ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Bdijelovima B, C i E Priloga II.; [Am. 52]21.„standardni materijal” znači biljni reprodukcijski materijal, osim sjemena i osim predosnovnog, osnovnog ili certificiranog materijala, koji nije namijenjen daljnjem umnožavanju i koji ispunjava odgovarajuće uvjete utvrđene u dijelu Bdijelovima B, C i E Priloga III.; [Am. 53]22.„službeno certificiranje” znači službena potvrda nadležnog tijela o usklađenosti predosnovnog, osnovnog ili certificiranog sjemena ili materijala s odgovarajućim zahtjevima iz ove Uredbe, u okviru koje je to tijelo provelo sve relevantne inspekcijske preglede na licu mjesta, uzorkovanje i ispitivanje, uključujući, prema potrebi, ispitivanje nakon kontrole na parceli te je zaključilo da predmetno sjeme ili materijal ispunjava te zahtjeve;23.„certificiranje pod službenim nadzorom” znači potvrda posebno ovlaštenog specijaliziranog subjekta da je predosnovno, osnovno ili certificirano sjeme ili materijal u skladu s primjenjivim zahtjevima i da je taj specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela proveo najmanje jedan ili više relevantnih inspekcijskih pregleda, uzorkovanja, ispitivanja ili tiskanja oznaka te je zaključio da predmetno sjeme ili materijal ispunjava te zahtjeve;24.„kategorija” biljnog reprodukcijskog materijala znači skupina ili pojedinačna jedinica biljnog reprodukcijskog materijala koja je označena kao predosnovno, osnovno, certificirano ili standardno sjeme ili materijal i koja se može identificirati u skladu s posebnim zahtjevima u pogledu autentičnosti i kakvoće;25.„genetski modificirani organizam” znači genetski modificirani organizam kako je definiran u članku 2. stavku 2. Direktive 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća (Direktiva 2001/18/EZ Europskog parlamenta i Vijeća od 12. ožujka 2001. o namjernom uvođenju u okoliš genetski modificiranih organizama i o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 90/220/EEZ (SL L 106, 17.4.2011., str. 1.).), isključujući organizme dobivene s pomoću tehnika genetske modifikacije navedenih u Prilogu I.B Direktivi 2001/18/EZ;26.„partija” znači jedinica biljnog reprodukcijskog materijala koja se prepoznaje po ujednačenosti sastava i podrijetlu;27.„heterogeni materijal” znači skupina biljaka unutar jedne najniže poznate botaničke taksonomske jedinice:(a)koja pokazuje zajedničke fenotipske značajke;(b)koja se odlikuje visokom razinom genetske i fenotipske raznolikosti pojedinačnih reproduktivnih jedinica, tako da materijal predstavlja tu skupinu biljaka kao cjelinu, a ne kao mali broj jedinica;(c)koja nije sorta; i(d)koja nije mješavina sorti;28.„krajnji korisnik” znači svaka osoba koja stječe, prenosi i upotrebljava biljni reprodukcijski materijal u svrhe koje nisu povezane s primarnim profesionalnim djelatnostima te osobe; [Am. 54]29.„čuvana sorta” znači sorta koja se:(a)tradicionalno uzgaja kao domaća sorta ili je lokalno novouzgojena u posebnimsorta (moderna sorta) koja proizlazi iz odabira na poljoprivrednom gospodarstvu ili se uzgaja za prilagodbu lokalnim uvjetima u Uniji i prilagođena je tim uvjetimakontekstu održivog korištenja biljnih genetskih resursa za hranu i poljoprivredu; i [Am. 55](aa) ne smatra hibridnom sortom F1; [Am. 56](b)odlikuje visokomdovoljnom razinom genetske i fenotipske raznolikosti pojedinačnih reproduktivnih jedinica; [Am. 57](ba) nije podvrgla, u cijelosti ili u genetskim komponentama, pravima intelektualnog vlasništva kojima se ograničava njezina upotreba za očuvanje, istraživanje, oplemenjivanje i obrazovanje, uključujući na poljoprivrednom gospodarstvu od strane poljoprivrednika koji upotrebljava biljni reprodukcijski materijal uzgojen na poljoprivrednom gospodarstvu, te sorte za te ciljeve; [Am. 58]30.„kvalitativni štetni organizmi” znači štetni organizmi koji ispunjavaju sve sljedeće uvjete:(a)nisu karantenski štetni organizmi Unije, karantenski štetni organizmi zaštićenih područja ni regulirani nekarantenski štetni organizmi u smislu Uredbe (EU) 2016/2031 ni štetni organizmi na koje se primjenjuju mjere donesene na temelju članka 30. stavka 1. te uredbe;(b)pojavljuju se tijekom proizvodnje ili skladištenja biljnog reprodukcijskog materijala; i(c)njihova prisutnost ima neprihvatljiv štetni učinak na kakvoću biljnog reprodukcijskog materijala i neprihvatljiv gospodarski učinak u pogledu uporabe tog biljnog reprodukcijskog materijala u Uniji; [Am. 59]31.„praktički slobodan od kvalitativnih štetnih organizama” znači potpuno slobodan od štetnih organizama ili situacija u kojoj je prisutnost kvalitativnih štetnih organizama na odgovarajućem biljnom reprodukcijskom materijalu toliko niska da ti štetni organizmi nemaju štetanpretjeran učinak na kakvoću tog biljnog reprodukcijskog materijala; [Am. 60]32.„sjemenski krumpir” znači gomolji vrste Solanum tuberosum L., koji se upotrebljavaju za razmnožavanje drugog krumpira; [Am. 61]33.„poljoprivrednik” znači poljoprivrednik kako je definiran u članku 3. stavku 1. Uredbe (EU) 2021/2115 Europskog parlamenta i VijećaUredba (EU) 2021/2115 Europskog parlamenta i Vijeća od 2. prosinca 2021. o utvrđivanju pravila o potpori za strateške planove koje izrađuju države članice u okviru zajedničke poljoprivredne politike (strateški planovi u okviru ZPP-a) i koji se financiraju iz Europskog fonda za jamstva u poljoprivredi (EFJP) i Europskog poljoprivrednog fonda za ruralni razvoj (EPFRR) te o stavljanju izvan snage uredbi (EU) br. 1305/2013 i (EU) br. 1307/2013 (SL L 435, 6.12.2021., str. 1.).;34.„atipično” znači, u odnosu na sjeme ili drugo bilje, sjeme ili drugi biljni reprodukcijski materijal koji ne odgovara opisu sorte ili vrste kojoj bi u skladu s ovom Uredbom trebao pripadati;35.„hibridna sorta” znači sorta proizvedena križanjem dviju ili više drugih sorti;35.a „dinamično očuvanje” znači očuvanje genetske raznolikosti unutar i između kultiviranih biljnih vrsta te uključuje očuvanje in situ i očuvanje ex situ u cilju održive uporabe biljnih genetskih resursa i agrobiološke raznolikosti na način i u mjeri koja ne dovodi do dugoročnog smanjenja biološke raznolikosti, čime se održava potencijal za zadovoljavanje potreba i težnji sadašnjih i budućih generacija; [Am. 354]35.b „biljka dobivena novim genomskim tehnikama” znači biljka dobivena određenim novim genomskim tehnikama kako su definirane u članku 3. točki 2. Uredbe (EU) .../... [Uredba o novim genomskim tehnikama] Europskog parlamenta i Vijeća; [Am. 63]35.c „komercijalno sjeme” znači sjeme proizvedeno i stavljeno na tržište za smjese iz članka 21. za koje se može utvrditi da pripada određenoj vrsti, ali ne sorti, i za koje je službenim certificiranjem ili certificiranjem pod službenim nadzorom utvrđeno da ispunjava uvjete utvrđene u ovoj Uredbi za certificirano sjeme, uz iznimku zahtjeva iz članka 5.; [Am. 64]35.d „mala pakiranja” znači pakiranja koja sadržavaju sjeme ili materijal do najviše:(a) 10 kg za žitarice;(b) 5 kg za krmno bilje, repu, uljarice i predivo bilje;(c) 10 kg za sjemenski krumpir;(d) 500 g za mahunarke;(e) 100 g za luk, krasuljicu, šparogu, blitvu, ciklu, bijelu repu, lubenicu, tikvu, buču, mrkvu, rotkvu, crni korijen, špinat, matovilac;(f) 20 g za sve druge vrste povrća;(g) u slučaju sadnica voća i vinove loze, 10 pojedinačnih biljaka. [Am. 355]

Članak 4.Usklađenost s Uredbom (EU) 2016/2031Ovom se Uredbom ne dovodi u pitanje Uredba (EU) 2016/2031.Sve partije biljnog reprodukcijskog materijala koje se proizvode i stavljaju na tržište u skladu s ovom Uredbom moraju biti u skladu i s pravilima utvrđenima u člancima 36., 37., 40., 41., 42., 49., 53. i 54. Uredbe (EU) 2016/2031 o karantenskim štetnim organizmima Unije, karantenskim štetnim organizmima zaštićenih područja i reguliranim nekarantenskim štetnim organizmima ili na temelju njih te s mjerama donesenima na temelju članka 30. stavka 1. te uredbe.

POGLAVLJE II.ZAHTJEVI U POGLEDU SORTI, KATEGORIJA BILJNOG REPRODUKCIJSKOG MATERIJALA, OZNAČIVANJA, ODOBRENJA, RUKOVANJA, UVOZA I ODSTUPANJAODJELJAK 1.Opći zahtjevi u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište biljnog reprodukcijskog materijala

Članak 5.Pripadnost registriranoj sortiU Uniji se može proizvoditi i stavljati na tržište samo biljni reprodukcijski materijal koji pripada sorti upisanoj u nacionalni registar sorti iz članka 44., osim:(a)kao podloge, ako se proizvode i stavljaju na tržište s upućivanjem na vrstu kojoj pripadaju, sadržanim na odgovarajućoj oznaci;(b)kao heterogeni materijal u skladu s člankom 27.;(c)kao biljni reprodukcijski materijal koji se stavlja na tržište za krajnje korisnike u skladu s člankom 28.;(d)kao biljni reprodukcijski materijal koji se proizvodi i stavlja na tržište za potrebe očuvanja genetskih izvora u skladu s člankom 29.;(e)kao sjeme kojebiljni reprodukcijski materijal koji poljoprivrednici razmjenjuju u naravi u skladu s člankom 30.; [Am. 66](f) kao sjeme oplemenjivača u skladu s člankom 31.; [Am. 67](g)kao biljni reprodukcijski materijal iz još neregistriranih sorti u skladu s člankom 32.;(h)u slučaju poteškoća u opskrbi biljnim reprodukcijskim materijalom u skladu s člankom 33.

Članak 6.Pripadnost određenim kategorijama biljnog reprodukcijskog materijala1.U Uniji se može proizvoditi i stavljati na tržište samo biljni reprodukcijski materijal koji pripada jednoj od sljedećih kategorija, osim u slučajevima predviđenima u stavku 2.:(a)predosnovni materijal ili sjeme;(b)osnovni materijal ili sjeme;(c)certificirani materijal ili sjeme;(d)standardni materijal ili sjeme.Ako se u ovoj Uredbi upućuje na niže ili više kategorije u pogledu autentičnosti i kakvoće biljnog reprodukcijskog materijala, to se utvrđuje na temelju redoslijeda točaka od (a) do (d), pri čemu točka (a) naznačuje najviši položaj, a točka (d) najniži.2.Odstupajući od stavka 1., biljni reprodukcijski materijal može se proizvoditi i stavljati na tržište bez pripadnosti kategoriji navedenoj u točkama od (a) do (d) u sljedećim slučajevima:(a)stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala u skladu s člankom 27.;(b)stavljanje na tržište za krajnjeg korisnika u skladu s člankom 28.;(c)stavljanje na tržište za mreže za očuvanje i među njima kako je navedeno u članku 29.;(d)kao sjeme kojebiljni reprodukcijski materijal koji poljoprivrednici razmjenjuju u naravi u skladu s člankom 30.; [Am. 68](e) sjeme oplemenjivača kako je navedeno u članku 31. [Am. 69]

ODJELJAK 2.Zahtjevi u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog, certificiranog i standardnog materijala i sjemena

Članak 7.Zahtjevi u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena i materijala1.Predosnovno, osnovno i certificirano sjeme može se proizvoditi i stavljati na tržište unutar Unije samo ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:(a)predosnovno, osnovno ili certificirano sjeme praktički je slobodno od kvalitativnih štetnih organizama;(b)proizvodi se i stavlja na tržište:i.nakon službenog certificiranja koje provode nadležna tijela ili certificiranja koje provodi specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom;ii.u skladu sa zahtjevima iz dijela Adijelova A i D Priloga II., a usklađenost s tim zahtjevima potvrđena je službenom oznakom iz članka 15. stavka 1. [Am. 70]2.Predosnovni, osnovni i certificirani materijal može se proizvoditi i stavljati na tržište unutar Unije samo ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:(a)predosnovni, osnovni ili certificirani materijal praktički je slobodan od kvalitativnih štetnih organizama;(b)proizvodi se i stavlja na tržište:i.nakon službenog certificiranja koje provode nadležna tijela ili certificiranja koje provodi specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom;ii.u skladu sa zahtjevima iz dijela Bdijelova B i E Priloga II., a usklađenost s tim zahtjevima potvrđena je službenom oznakom iz članka 15. stavka 1. [Am. 71]3.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata radi izmjene Priloga II. Te se izmjene prilagođavaju razvoju međunarodnih tehničkih i znanstvenih normi i mogu se odnositiodnose se na zahtjeve u pogledu: [Am. 72](a)sjetve i sadnje te proizvodnje na polju predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena;(b)berbe i postupaka koji slijede nakon berbe predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena;(c)stavljanja sjemena na tržište;(d)sjetve i sadnje te proizvodnje na polju predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala;(e)berbe i postupaka koji slijede nakon berbe predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala;(f)stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala;(g)proizvodnja i stavljanje na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala iz klonova, odabranih klonova, multiklonskih smjesa i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala; [Am. 73](h)proizvodnje predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala proizvedenog umnažanjem in vitro;(i)stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala proizvedenog umnažanjem in vitro.4.Komisija može donositi provedbene akte kojima se utvrđuju zahtjevi u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište iz dijelova A i B Priloga II. za određene rodove, vrste ili kategorije biljnog reprodukcijskog materijala i, prema potrebi, za određene klase, razrede, generacije ili druge potkategorije predmetne kategorije. Ti se zahtjevi odnose na jedan ili više sljedećih elemenata: [Am. 74](a)posebne primjene rodova, vrsta ili tipova predmetnog biljnog reprodukcijskog materijala;(b)metode proizvodnje biljnog reprodukcijskog materijala, uključujući spolno i nespolno razmnožavanje i umnažanje in vitro;(c)uvjeti za sjetvu ili sadnju;(d)obrada u polju;(e)berba i postupci koji slijede nakon berbe;(f)postotak klijavosti, čistoća i sadržaj drugog biljnog reprodukcijskog materijala, vlaga, vigor, prisutnost zemlje ili stranih tvari; [Am. 75](g)metode certificiranja biljnog reprodukcijskog materijala, uključujući primjenu biomolekularnih ili drugih tehničkih metoda, kao i njihovo odobravanje i primjena te navođenje na popisu odobrenih metoda u Uniji;(h)uvjeti za podloge i ostale biljne dijelove rodova ili vrsta koji nisu navedeni u Prilogu I., ili njihovih hibrida, ako je na njih cijepljen reprodukcijski materijal rodova ili vrsta koji su navedeni u Prilogu I. ili njihovih hibrida;(i)uvjeti za proizvodnju sjemena iz voćnih sadnica ili loze;(j)uvjeti za proizvodnju voćnih sadnica, loze ili sjemenskog krumpira iz sjemena.Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. radi prilagodbe razvoju relevantnih međunarodnih tehničkih i znanstvenih normi i uzimajući u obzir mogući utjecaj na proizvodnju i dostupnost biljnog reprodukcijskog materijala te na male subjekte. Ti provedbeni akti moraju biti razmjerni kategoriji biljnog reprodukcijskog materijala. [Am. 76]

Članak 8.Zahtjevi u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište standardnog sjemena i materijala1.Standardno sjeme može se proizvoditi i stavljati na tržište unutar Unije samo ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:(a)praktički je slobodno od kvalitativnih štetnih organizama;(b)proizvodi se i stavlja na tržište:i.pod odgovornošću specijaliziranog subjekta;ii.u skladu sa zahtjevima iz dijela Adijelova A i D Priloga III., a usklađenost s tim zahtjevima potvrđena je oznakom subjekta iz članka 16. [Am. 77]2.Standardni materijal može se proizvoditi i stavljati na tržište unutar Unije samo ako su ispunjeni svi sljedeći uvjeti:(a)praktički je slobodan od kvalitativnih štetnih organizama;(b)proizvodi se i stavlja na tržište:i.pod odgovornošću specijaliziranog subjekta;ii.u skladu sa zahtjevima iz dijela Bdijelova B i E Priloga III., a usklađenost s tim zahtjevima potvrđena je oznakom subjekta iz članka 16. [Am. 78]3. Specijalizirani subjekti jednom godišnje nadležnom tijelu podnose izjavu o količinama standardnog sjemena i materijala koje su proizveli po vrsti. [Am. 79]4.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata za izmjenu Priloga III. radi prilagodbe zahtjevâ iz stavaka 1. i 2. znanstvenim i tehničkim dostignućima te primjenjivim međunarodnim normama. Te se izmjene odnose na sljedeće:(a)zahtjeve za sjetvu i sadnju te proizvodnju standardnog sjemena na polju;(b)zahtjeve za berbu i postupke koji slijede nakon berbe standardnog sjemena;(c)zahtjeve za stavljanje na tržište standardnog sjemena;(d)zahtjeve za sjetvu i sadnju te proizvodnju standardnog materijala na polju;(e)zahtjeve za berbu i postupke koji slijede nakon berbe standardnog materijala;(f)zahtjeve za stavljanje na tržište standardnog materijala;(g)zahtjeve za klonove, odabrane klonove, multiklonske smjese i poliklonski biljni reprodukcijski materijalzahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala iz standardnog materijala; [Am. 80](h)zahtjeve za proizvodnju standardnog materijala proizvedenog umnažanjem in vitro;(i)zahtjeve za stavljanje na tržište standardnog materijala proizvedenog umnažanjem in vitro.4.a Prije donošenja delegiranih akata iz članka 4. Komisija ocjenjuje provedbu zahtjeva iz točaka od (a) do (i) tog članka, uzimajući u obzir mogući utjecaj na proizvodnju i dostupnost biljnog reprodukcijskog materijala te na male subjekte. Ti delegirani akti moraju biti razmjerni kategoriji biljnog reprodukcijskog materijala. [Am. 81]5.Komisija može donositi provedbene akte kojima se utvrđuju zahtjevi u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište iz dijelova A i B Priloga III. za određene rodove ili vrste standardnog sjemena ili materijala. Ti se zahtjevi odnose na jedan ili više sljedećih elemenata: [Am. 82](a)posebne primjene rodova, vrsta ili tipova predmetnog biljnog reprodukcijskog materijala;(b)metode proizvodnje biljnog reprodukcijskog materijala, uključujući spolno i nespolno razmnožavanje i umnažanje in vitro;(c)uvjeti za sjetvu ili sadnju;(d)obrada u polju;(e)berba i postupci koji slijede nakon berbe;(f)postotak klijavosti, čistoća i sadržaj drugog biljnog reprodukcijskog materijala, vlaga, vigor, prisutnost zemlje ili stranih tvari; [Am. 83](g)primjena međunarodno priznatih biomolekularnih ili drugih tehničkih metoda, kao i njihovo odobravanje i primjena te navođenje na popisu odobrenih metoda u Uniji; [Am. 84](h)uvjeti za podloge i ostale biljne dijelove rodova ili vrsta koji nisu navedeni u Prilogu I., ili njihovih hibrida, ako je na njih cijepljen reprodukcijski materijal rodova ili vrsta koji su navedeni u Prilogu I. ili njihovih hibrida;(i)uvjeti za proizvodnju sjemena iz voćnih sadnica ili loze;(j)uvjeti za proizvodnju voćnih sadnica, loze ili sjemenskog krumpira iz sjemena.Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. radi prilagodbe razvoju relevantnih međunarodnih tehničkih i znanstvenih normi i uzimajući u obzir mogući utjecaj na proizvodnju i dostupnost biljnog reprodukcijskog materijala te na male subjekte. Ti provedbeni akti moraju biti razmjerni kategoriji biljnog reprodukcijskog materijala. [Am. 85]

Članak 9.Proizvodnja,Zahtjevi za proizvodnju i stavljanje na tržište i registracija klonova, odabranih klonova, multiklonskih smjesa i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala [Am. 86]1.Osim zahtjevâ iz članaka od 4. do 43., Predosnovni, osnovni, i certificirani imaterijal iz odabranih klonova te standardni materijal iz klonova, odabranih klonova, multiklonskih smjesa i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala proizvodi se i stavlja na tržište u skladu sa stavcima 2. i 3. te zahtjevima utvrđenima u Prilogu II. dijelu C i Prilogu III. dijelu C. [Am. 87]2.Klonovi, Odabrani klonovi, multiklonske smjese i poliklonski biljni reprodukcijski materijal mogu se proizvoditi i stavljati na tržište samo ako ih je nadležno tijelo upisalo u najmanje jedan službeni registar odabranih klonova i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala koji je uspostavila država članica. [Am. 88]Taj registar sadržava sve elemente iz zahtjeva za registraciju klona, odabranog klona, multiklonske smjese i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala, kako je utvrđeno u Prilogu IIčlanku 53. dijelu B i dijelu C točki 2a. [Am. 89]3.Klonovi, Odabrani klonovi, multiklonske smjese i poliklonski biljni reprodukcijski materijal moraju se održavati kako bi se očuvala njihova autentičnost. Osobe odgovorne za održavanje klonova, odabranih klonova, multiklonskih smjesa i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala poduzimaju sve mjere kako bi ih nadležna tijela ili bilo koja druga osoba mogla provjeriti na temelju evidencije koja se vodi. [Am. 90]3.a Poliklonski biljni reprodukcijski materijal upisan u registar iz stavka 2. ovog članka proizvodi se i stavlja na tržište samo ako ispunjava sve zahtjeve u pogledu standardnog materijala kako je navedeno u dijelu C Priloga III. Poliklonskom biljnom reprodukcijskom materijalu prilaže se oznaka specijaliziranog subjekta s navodom „Poliklonski materijal”, u skladu s člankom 17. [Am. 91]

ODJELJAK 3.Ovlaštenje specijaliziranih subjekata i službeni nadzor nadležnih tijela

Članak 10.Ovlaštenje specijaliziranih subjekata za provođenje certificiranja pod službenim nadzorom1.Nadležno tijelo može na zahtjev ovlastiti specijalizirani subjekt za obavljanje svih ili određenih aktivnosti potrebnih za certificiranje biljnog reprodukcijskog materijala pod službenim nadzorom nadležnog tijela za predosnovni, osnovni i certificirani materijal ili sjeme te za izdavanjetiskanje službene oznake za njega. [Am. 92]Kako bi dobio takvo ovlaštenje, ovisno o aktivnostima za koje je ovlaštenje potrebno, specijalizirani subjekt mora:(a)posjedovati potrebno znanje za ispunjavanje zahtjeva iz članka 7.;(b)biti kvalificiran za obavljanje inspekcijskih pregleda iz Priloga II. ili zapošljavati osoblje kvalificirano za takve inspekcijske preglede;(c)zapošljavati kvalificirano osoblje za provođenje uzorkovanja iz Priloga II. ili sklopiti ugovore s poduzećima ili udruženjima specijaliziranih subjekata koja zapošljavaju kvalificirano osoblje za te aktivnosti; [Am. 93](d)zapošljavati specijalizirano osoblje i upotrebljavati opremu za ispitivanje iz Priloga II. ili se služiti laboratorijima za ispitivanje biljnog reprodukcijskog materijala u kojima je zaposleno kvalificirano osoblje za te aktivnosti; [Am. 94](e)prepoznati i biti kadar pratiti kritične točke proizvodnog postupka koje mogu utjecati na kakvoću i autentičnost biljnog reprodukcijskog materijala te voditi evidenciju o rezultatima tog praćenja;(f)uspostaviti sustave kojima se osigurava ispunjavanje zahtjeva koji se odnose na autentičnost partija u skladu s člankom 13.;(g)raspolagati sustavima kojima se osigurava ispunjavanje zahtjeva sljedivosti iz članka 42.2.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata kojima se dopunjuje stavak 1. u pogledu jednog ili više sljedećih elemenata: [Am. 95](a)postupka za podnošenje zahtjeva specijaliziranog subjekta; [Am. 96](b)posebnih mjera koje nadležno tijelo treba poduzeti kako bi potvrdilo usklađenost sa stavkom 1. točkama od (a) do (g). [Am. 97]

Članak 11.Povlačenje ili izmjena ovlaštenja specijaliziranog subjektaAko ovlašteni specijalizirani subjekt više ne ispunjava zahtjeve iz članka 10. stavka 1., nadležno tijelo od tog subjekta zahtijeva da u određenom roku poduzme korektivne mjere.Nadležno tijelo bez odgode povlači ili prema potrebi izmjenjuje ovlaštenje ako specijalizirani subjekt u utvrđenom roku ne provede korektivne mjere iz prvog podstavka. Ako se zaključi da je ovlaštenje izdano na temelju prijevare, nadležno tijelo izriče specijaliziranom subjektu odgovarajuće kazne.

Članak 12.Službeni nadzor koji provode nadležna tijela1.Za potrebe certificiranja pod službenim nadzorom nadležna tijela barem jednom godišnje provode redovite revizije, najmanje svakih 18 mjeseci, kako bi se osiguralo da specijalizirani subjekt ispunjava zahtjeve iz članka 10. stavka 1. [Am. 98]Usto organiziraju osposobljavanje i ispitivanja za osoblje koje provodi nadzor na polju, uzorkovanje i ispitivanje predviđene ovom Uredbom.2.Za potrebe certificiranja pod službenim nadzorom nadležna tijela provode službene inspekcijske preglede, uzorkovanje i ispitivanje na dijelu usjeva na proizvodnom mjestu i na partijama biljnog reprodukcijskog materijala kako bi se potvrdila usklađenost tog materijala sa zahtjevima iz članka 7.Taj se dio određuje na temelju procjene mogućeg rizika od neusklađenosti biljnog reprodukcijskog materijala s tim zahtjevima.3.Komisija može provedbenim aktima odrediti zahtjeveje ovlaštena za donošenje delegiranih akata u skladu s člankom 75. kojima se dopunjuje ova Direktiva utvrđivanjem zahtjeva za revizije, osposobljavanje, ispitivanje, inspekcijske preglede, uzorkovanje i ispitivanje, kako je navedeno u stavcima 1. i 2., s obzirom na određene rodove ili vrste. [Am. 99]Tim se provedbenimdelegiranim aktima može utvrditi jedan ili više sljedećih elemenata: [Am. 100](a)kriteriji rizika iz stavka 2. i minimalni dio usjeva i partije biljnog reprodukcijskog materijala koji podliježu inspekcijskim pregledima, uzorkovanju i ispitivanju, kako je navedeno u stavku 2.;(b)aktivnosti praćenja koje trebaju provoditi nadležna tijela;(c)posebni akreditacijski programi koje provodi specijalizirani subjekt i mogućnost da nadležna tijela smanje učestalost inspekcijskih pregleda, uzorkovanja i ispitivanja te aktivnosti praćenja iz ovog članka zbog provedbe tih programa, kako je utvrđeno u stavku 2. [Am. 101]Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 102]

ODJELJAK 4.Zahtjevi za postupanje

Članak 13.Partije1.Biljni reprodukcijski materijal stavlja se na tržište u partijama. Sadržaj sorti i vrsta u svakoj partiji mora biti dovoljno homogenhomogeno izmiješan i prepoznatljiv korisnicima u odnosu na druge partije biljnog reprodukcijskog materijala. [Am. 103]2.Tijekom dorade, pakiranja, skladištenja ili pri isporuci, partije biljnog reprodukcijskog materijala mogu se združiti u novu partiju samo ako pripadaju istoj sorti i godini berbe. [Am. 104]Ako se združuju partije koje se sastoje od različitih certifikacijskih kategorija, nova partija pripada kategoriji komponente najniže kategorije. Postupak združivanja može se provoditi samo u ovlaštenom objektu i mogu ga provoditi samo osobe koje je nadležno tijelo ovlastilo u tu svrhu.3.Tijekom dorade, pakiranja, skladištenja ili pri isporuci, partije biljnog reprodukcijskog materijala mogu se razdijeliti u dvije ili više partija.4.U slučaju združivanja ili razdjeljivanja partija biljnog reprodukcijskog materijala, kako je navedeno u stavcima 2. i 3., specijalizirani subjekt vodi evidenciju o podrijetlu novih partija.5.Komisija može provedbenim aktima donijeti posebne zahtjeve za sve ili određene vrste biljnog reprodukcijskog materijala u pogledu najveće veličine partija, njihove autentičnosti i označivanja, združivanja ili razdjeljivanja partija u odnosu na podrijetlo partija biljnog reprodukcijskog materijala, evidentiranja tih postupaka i označivanja nakon združivanja ili razdjeljivanja. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.

Članak 14.Pakiranja, snopovi i spremnici1.Biljni reprodukcijski materijal stavlja se na tržište u pričvršćenim pakiranjima, snopovima ili spremnicima, s napravom za plombiranje i oznakom. Biljni reprodukcijski materijal koji nije sjeme ni sjemenski krumpir može se stavljati na tržište i u obliku pojedinačnih biljaka. [Am. 105]2.Pakiranja, snopovi i spremnici iz stavka 1. moraju biti pričvršćeni tako da se ne mogu otvoriti bez uništenja naprave za pričvršćivanje ili ostavljanja tragova da su pakiranje, bala ili spremnik otvoreni. Djelotvornost naprave za pričvršćivanje osigurava se uklapanjem oznaka iz članaka 15. i 16. u napravu ili plombom. Pakiranja i spremnici izuzimaju se iz ovog zahtjeva ako se naprava za pričvršćivanje ne može ponovno upotrijebiti.3.U slučaju predosnovnog, osnovnog ili certificiranog biljnog reprodukcijskog materijala, ta pakiranja, snopove i spremnike pričvršćuje nadležno tijelo ili specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela. Ta pakiranja i spremnike ponovno smije pričvrstiti isključivo nadležno tijelo ili specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela. Ako se pakiranje, snop ili spremnik ponovno pričvršćuje, na oznaci iz članka 15. navode se datum ponovnog pričvršćivanja i podaci o odgovornom nadležnom tijelu.4.Partije predosnovnog, osnovnog ili certificiranog biljnog reprodukcijskog materijala mogu semože prepakirati, ponovno označiti i ponovno plombirati isključivo pod službenom kontrolom ilinadležno tijelo ili specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela. [Am. 106]5.Odstupajući od stavka 1., specijalizirani subjekt može sjeme i sjemenski krumpir u rasutom stanju izravno stavljati na tržište za poljoprivrednike. [Am. 107]Nadležno tijelo u tu svrhu ovlašćuje specijalizirani subjekt. Subjekt unaprijed obavješćuje nadležno tijelo o takvoj aktivnosti i o partiji iz koje takvo sjeme i sjemenski krumpir potječe. [Am. 108]Ako se sjeme i sjemenski krumpir utovaruje izravno u stroj ili prikolicu poljoprivrednika, specijalizirani subjekt i dotični poljoprivrednik osiguravaju sljedivost tog sjemena i sjemenskog krumpira izdavanjem i čuvanjem dokumenata u kojima se navode vrsta i sorta, količina, vrijeme prijenosa i autentičnost partije. [Am. 109]5.a Nadležno tijelo ili specijalizirani subjekt vode evidenciju o sljedećem:(a) odobravanju, kupnji, utovaru i prijevozu biljnog reprodukcijskog materijala; i(b) kvaliteti, identifikaciji i sljedivosti biljnog reprodukcijskog materijala. [Am. 110]6.Komisija može provedbenim aktima donijeti posebne zahtjeve u pogledu plombiranja, pričvršćivanja, veličine i oblika pakiranja, snopova i spremnika određenih vrsta biljnog reprodukcijskog materijala te odrediti uvjete za stavljanje na tržište sjemena i sjemenskog krumpira u rasutom stanju. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 111]

ODJELJAK 5.Zahtjevi u pogledu označivanja

Članak 15.Službena oznaka1.Predosnovni, osnovni i certificirani materijal i sjeme identificiraju se te se njihova usklađenost s ovom Uredbom potvrđuje službenom oznakom, koja se izdaje nakon što nadležno tijelo zaključi da su ispunjeni zahtjevi iz članka 7.2.Službenu oznaku izdaje nadležno tijelo i na njoj je naveden serijski broj koji dodjeljuje nadležno tijelo.Tiska je:(a)nadležno tijelo koje je izdalo službenu oznaku, ako to zatraži specijalizirani subjekt ili, ako specijalizirani subjekt nije ovlašten za postupak certificiranja pod službenim nadzorom, nadležno tijelo u skladu s člankom 10.; ili [Am. 112](b)specijalizirani subjekt ili udruženja specijaliziranih subjekata, pod službenim nadzorom nadležnog tijela, ako je specijalizirani subjekt ovlašten za postupak certificiranja pod službenim nadzorom u skladu s člankom 10. [Am. 113]3.Službenu oznaku na vanjsku stranu snopa, pakiranja ili spremnika stavlja specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela ili osoba koja djeluje pod odgovornošću specijaliziranog subjekta.4.Službena oznaka mora biti novoizdana. Mogu se upotrebljavati samoljepljive službene oznake, ako to odobri nadležno tijelo, ako ne postoji rizik od njihove ponovne uporabe.5.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata kojima se dopunjuje ovaj članak utvrđivanjem pravila o:(a)digitalnom evidentiranju svih mjera koje poduzmu specijalizirani subjekti i nadležna tijela radi izdavanja službene oznake;(b)uspostavi centralizirane platforme koja povezuje države članice i Komisiju kako bi se olakšao pristup toj evidenciji te njezina obrada i uporaba;(c)tehničkim aranžmanima za izdavanje elektroničkih službenih oznaka.Nakon donošenja takvog delegiranog akta službena oznaka može se izdati i u elektroničkom obliku („elektronička službena oznaka”).6.Odstupajući od stavaka od 1. do 5. ovog članka, predosnovno, osnovno i certificirano, predosnovni materijal i osnovni materijal te sjemenski i certificirani materijal i sjeme, uvezeni uvezeno iz trećih zemalja u skladu s člankom 39., stavljaju stavlja se na tržište u Uniji s odgovarajućom oznakom OECD-a koja im je bila priložena pri uvozu. [Am. 114]

Članak 16.Oznaka subjektaStandardni materijal i standardno sjeme identificiraju se uz pomoć oznake subjekta. Tom se oznakom potvrđuje da standardni materijal ili standardno sjeme na temelju inspekcijskih pregleda, uzorkovanja i ispitivanja koje provodi specijalizirani subjekt ispunjava relevantne zahtjeve za proizvodnju i stavljanje na tržište iz članka 8.Oznaku subjekta na vanjskoj strani snopa, pakiranja ili spremnika izdaje, tiska i stavlja specijalizirani subjekt ili osoba koja djeluje pod odgovornošću specijaliziranog subjekta. Informacije koje je potrebno uključiti na oznaku specijaliziranog subjekta može također izravno tiskati na snopu, pakiranju ili spremniku specijalizirani subjekt ili osoba koja djeluje pod odgovornošću specijaliziranog subjekta. [Am. 115]

Članak 17.Sadržaj oznaka1.Službena oznaka i oznaka subjekta moraju biti napisane barem na jednom od službenih jezika Unije.2.Službena oznaka i oznaka subjekta moraju biti čitljive, neizbrisive, tiskane na jednoj strani i lako vidljive, napravljene od nepoderivog materijala osim ako nisu samoljepive oznake i ne smiju se mijenjati ako se s njima neovlašteno postupa te ne smiju biti prethodno upotrijebljene. One uključuju, ako je primjenjivo, upućivanje na pravo na biljnu sortu i upućivanje na registar iz članka 46. u slučaju dodatnih prava intelektualnog vlasništva. [Am. 116]3.Nadležno tijelo može iskoristitiprema potrebi koristi bilo koji dio službene oznake ili oznake subjekta, osim elemenata navedenih u stavku 4., za dodatne informacije. Takve se informacije navode slovima koja nisu veća od onih koja se upotrebljavaju za sadržaj službene oznake ili oznake subjekta kako je navedeno u stavku 4. Te dodatne informacije moraju biti strogo činjenične, ne smiju biti promidžbeni materijal i moraju se odnositi isključivo na zahtjeve u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište ili zahtjeve u pogledu označivanja genetski modificiranih organizama ili biljaka dobivenih novim genomskim tehnikama 1. kategorije kako su definirane u članku 3. stavku 7. Uredbe (EU) .../... (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama ...). [Am. 117]4.Komisija provedbenim aktima određuje sadržaj, veličinu, boju i oblik službene oznake ili oznake subjekta, prema potrebi, u odnosu na odgovarajuće kategorije ili tipove biljnog reprodukcijskog materijala, za:(a)službenu oznaku iz članka 15. stavka 1.;(b)oznaku subjekta iz članka 16.;(c)oznaku za mješavine iz članka 21. stavka 1.;(d)oznaku za mješavine za očuvanje iz članka 22. stavka 1.;(e)oznaku za prepakirano i ponovno označeno sjeme iz članka 23. stavka 5.;(f)oznaku za biljni reprodukcijski materijal iz čuvanih sorti iz članka 26. stavka 2.;(g)oznaku za biljni reprodukcijski materijal koji se stavlja na tržište za krajnje korisnike iz članka 28. stavka 1. točke (a);(h) oznaku za biljni reprodukcijski materijal koji stavljaju na tržište određene banke gena, organizacije i mreže iz članka 29.; [Am. 118](i) oznaku za materijal oplemenjivača iz članka 31. stavka 2.; [Am. 119](j)oznaku za biljni reprodukcijski materijal iz još neregistriranih sorti iz članka 32. stavka 5.;(k)oznaku za biljni reprodukcijski materijal odobren u slučajevima privremenih poteškoća u opskrbi iz članka 33. stavka 2.; i(l)oznaku za sjeme s privremenim odobrenjem za stavljanje na tržište iz članka 34. stavka 3.;(m)oznaku za sjeme koje nije konačno certificirano iz članka 35. stavka 3.;(n)oznaku za biljni reprodukcijski materijal uvezen iz trećih zemalja iz članka 40. stavaka 1. i 2.;(na) oznaku za poliklonski materijal iz članka 9. stavka 4. [Am. 120]Taj se provedbeni akt donosi u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.5.Nadležno tijelo može ovlastiti specijalizirani subjekt da na dijelu veličine najviše 20 % ukupne površine službene oznake navede druge informacije osim sadržaja iz stavka 4. i osim oglašivačkog materijala koji se nalazi na rubnom dijelu službene oznake, pod naslovom „Neslužbene informacije”. Takve se informacije navode slovima koja nisu veća od onih koja se upotrebljavaju za sadržaj službene oznake kako je navedeno u stavku 4.

Članak 18.Upućivanje na partijeSlužbena oznaka i oznaka subjekta izdaju se za svaku partiju.Ako se partija iste sorte razdijeli u više njih, izdaje se nova službena oznaka ili nova oznaka subjekta za svaku partiju.Ako se više partija iste sorte združi u novu partiju, izdaje se nova službena oznaka ili nova oznaka subjekta za tu novu partiju.

Članak 19.Neusklađenost biljnog reprodukcijskog materijala sa zahtjevima u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržišteAko se službenim kontrolama provedenima tijekom stavljanja na tržište biljnog reprodukcijskog materijala pokaže da predosnovno, osnovno, certificirano sjeme ili materijal ili standardno sjeme ili materijal nisu proizvedeni ili stavljeniono nije proizvedeno ili stavljeno na tržište u Uniji u skladu s odgovarajućim zahtjevima iz članaka 7. ili 8., ili ako sortna autentičnost i čistoća biljnog reprodukcijskog materijala nisu potvrđeni ispitivanjem nakon kontrole na parceli u skladu s člankom 24.koji se primjenjuju na taj biljni reprodukcijski materijal, nadležna tijela osiguravaju da dotični specijalizirani subjekt poduzme potrebne korektivne mjere u pogledu predmetnogtog biljnog reprodukcijskog materijala te, prema potrebi, svojih prostora i proizvodnih metoda, prema potrebi. Tim se mjerama nastoji postići jedan ili više sljedećih elemenata: [Am. 121](a)da predmetni biljni reprodukcijski materijal ispunjava odgovarajuće zahtjeve;(b)da se predmetni biljni reprodukcijski materijal povuče s tržišta ili da se upotrebljava kao materijal koji nije biljni reprodukcijski materijal;(c)da se, uz iznimku standardnog sjemena ili standardnog materijala, heterogeno sjeme ili heterogeni materijal i biljni reprodukcijski materijal koji se stavljaju na tržište u skladu s odstupanjima predviđenima u člancima 27. i 30., predmetni biljni reprodukcijski materijal proizvodi ili stavlja na tržište u nižoj kategoriji, u skladu sa zahtjevima koji se primjenjuju na tu kategoriju; [Am. 122](d)da se specijalizirani subjekt sankcioniraprema potrebi može biti sankcioniran dodatnim sredstvima osim povlačenja ili izmjene ovlaštenja iz članka 11. [Am. 123]

Članak 20.Biljni reprodukcijski materijal koji se proizvodi i stavlja na tržište samo kao predosnovno, osnovno ili certificirano sjeme ili materijal1.Biljni reprodukcijski materijal rodova ili vrsta navedenih u Prilogu IV. može se proizvoditi i stavljati na tržište samo kao predosnovno, osnovno ili certificirano sjeme ili materijal.2.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranog akta radi izmjene Priloga IV.Delegiranim aktom iz prvog podstavka dodaje se rod ili vrsta u Prilog IV. ako su ispunjena sljedeća dva uvjeta:(a)postoji potreba za višim jamstvima za kakvoću sjemena tog roda ili vrste; i(b)troškovi aktivnosti certificiranja potrebnih za proizvodnju i stavljanje na tržište odgovarajućeg sjemena kao predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena razmjerni su:i.svrsi osiguravanja sigurnosti hrane i hrane za životinje ili osiguravanja visoke vrijednosti industrijske prerade; iii.gospodarskim koristima koje proizlaze iz najviših standarda u pogledu autentičnosti i kakvoće sjemena, koje proizlaze iz usklađenosti sa zahtjevima za predosnovno, osnovno i certificirano sjeme u usporedbi sa zahtjevima za standardno sjeme.Ta se razmjernost temelji na ukupnoj ocjeni sljedeće kombinacije elemenata: važnosti pojedinog roda ili vrste za sigurnost hrane i hrane za životinje u Uniji; količine njihove proizvodnje u Uniji; potražnje specijaliziranih subjekata i subjekata u industriji hrane/hrane za životinje; troškova proizvodnje predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena u usporedbi s troškovima proizvodnje drugog sjemena istog roda ili vrste; te gospodarskih koristi koje proizlaze iz proizvodnje i stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena u usporedbi s drugim sjemenom istog roda ili vrste.Delegiranim aktom iz prvog podstavka uklanja se rod ili vrsta iz Priloga IV. ako više nije ispunjen jedan od uvjeta utvrđenih u drugom podstavku točki (b) podtočkama i. i ii.2.a Nakon zahtjeva države članice Komisija može provedbenim aktima odobriti oslobađanje države članice od obveze primjene odredbi utvrđenih u ovom članku za proizvodnju i stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala na njezinu državnom području, posebno u pogledu roda ili vrste navedene u Prilogu IV., za koje nije uobičajeno razmnažanje ili stavljanje na tržište na njezinu državnom području. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.Odobrenje iz prvog podstavka ovog stavka mora se temeljiti na procjeni uvjeta utvrđenih u stavku 2. drugom podstavku točkama (a) i (b).Odobrenje iz prvog podstavka ovog stavka podliježe redovitom preispitivanju. Komisija može provedbenim aktima odlučiti da odobrenje treba staviti izvan snage ako smatra da ono više nije opravdano s obzirom na uvjete iz stavka 2. drugog podstavka točaka (a) i (b). Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 124]

ODJELJAK 6.POSEBNI ZAHTJEVI U POGLEDU MJEŠAVINA SJEMENA, PREPAKIRANJA SJEMENA I ISPITIVANJA NAKON KONTROLE NA PARCELI ZA SJEME

Članak 21.Mješavine sjemena1.Mješavine certificiranog sjemena ili mješavine standardnog sjemena različitih rodova ili vrsta navedenih u dijelu Adijelovima A i B Priloga I. koje ispunjavaju zahtjeve iz članaka od 5. do 8., u kombinaciji ili ne s komercijalnim sjemenjem, kao i različite sorte tih rodova ili vrsta, mogu se proizvoditi i stavljati na tržište u Uniji ako ispunjavaju zahtjeve iz ovog članka. [Am. 125]Sjemenu sadržanom u tim mješavinama mora se priložiti:(a)službena oznaka, ako se mješavina sastoji samo od certificiranog sjemena; ili(b)oznaka subjekta, ako se mješavina sastoji samo od standardnog sjemena ili od certificiranog i standardnog sjemena u svim drugim slučajevima. [Am. 126]Za potrebe drugog podstavka točke (a) specijalizirani subjekti nadležnom tijelu dostavljaju popis sastavnih sorti i komponenti komercijalnog sjemena mješavine i njihove omjere radi provjere prihvatljivosti tih sorti. [Am. 127]2.Mješavine sjemena iz stavka 1. smiju proizvoditi samo specijalizirani subjekti koje je u tu svrhu odobrilo nadležno tijelo. Da bi dobili ovlaštenje za proizvodnju takvih mješavina, specijalizirani subjekti moraju ispunjavati sljedeće zahtjeve:(a)postavili su odgovarajuću opremu za miješanje i uspostavili odgovarajuće postupke kojima se osigurava da je gotova mješavina ujednačena i da se može postići navedeni omjer sastavnih sorti u svakom spremniku;(b)imenovali su odgovornu osobu koja je izravno odgovorna za postupke miješanja i pakiranja; i(c)vode registar mješavina sjemena i njihovih namjena.3.Postupci miješanja i pakiranja sjemena iz stavka 1. točke (a) provode se pod nadzorom nadležnog tijela.Miješanje se provodi tako da se osigura da ne postoji rizik od prisutnosti sjemena koje nije namijenjeno uključivanju i da je dobivena mješavina što homogenija.Masa sjemena u jednom spremniku, koji se sastoji od mješavine vrsta sitnog sjemena i vrsta čije je sjeme veće od veličine pšenice, ne smije premašivati 40 kg.4.Komisija može, na temelju tehničkih i znanstvenih dostignuća te iskustva stečenog primjenom ovog članka, provedbenim aktima odrediti pravila koja se odnose na:(a)opremu i postupak miješanja;(b)najveće veličine partije za određene vrste i sorte.Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.

Članak 22.Mješavine za očuvanje1.Odstupajući od članka 5. do članka 8. i članka 21. stavka 1., države članice mogu odobriti proizvodnju i stavljanje na tržište mješavine sjemena različitih rodova ili vrsta navedenih u dijelu Adijelovima A, B i C Priloga I., kao i različitih sorti tih rodova ili vrsta, zajedno sa sjemenom i rodova ili vrsta iz drugih dijelova tog priloga ili sjemena rodova ili vrsta koji nisu navedeni u tom prilogu, ako takva mješavina ispunjavatakve mješavine ispunjavaju sve sljedeće uvjete: [Am. 128](a)pridonosipridonose očuvanju genetskih izvora ili obnovi prirodnog okoliša; i [Am. 129](b)prirodno je povezanasu povezane s određenim područjem („izvorišno područjeregija podrijetla”) koje pridonosi očuvanju genetskih izvora ili obnovi prirodnog okoliša; [Am. 130](c)u skladu jesu sa zahtjevima iz Priloga V.; [Am. 131](ca) ne sastoje se od genetički modificiranog organizma (GMO) ili biljke dobivene novim genomskim tehnikama 1. kategorije kako su definirane u članku 3. stavku 7. Uredbe (EU) …/… [Uredba o novim genomskim tehnikama] ili biljke dobivene novim genomskim tehnikama 1. ili 2. kategorije kako su definirane u članku 3. stavku 8. te Uredbe. [Am. 132]Takva je mješavina „mješavinaTakve su mješavine „mješavine za očuvanje” i to se navodi na oznaci. [Am. 133]2.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranog akta o izmjeni Priloga V. u vezi sa sljedećim elementima:(a)zahtjevi za odobrenje mješavina sjemena prikupljenog izravno s prirodnog mjesta koje pripada definiranom izvorišnom područjudefiniranoj regiji podrijetla radi očuvanja i obnove prirodnog okoliša (izravno požete mješavine za očuvanje); [Am. 134](b)zahtjevi za odobrenje uzgojenih mješavina za očuvanje;(c)uporaba i udio određenih vrsta;(d)zahtjevi u pogledu plombiranja i pakiranja;(e)zahtjevi za ovlašćivanje specijaliziranih subjekata.Te se izmjeneTi se delegirani akti temelje na iskustvu stečenom provedbom ovog članka i svim tehničkim i znanstvenim dostignućima te na poboljšanju kakvoće i autentičnosti mješavina za očuvanje. Mogu se odnositi samo na određene rodove ili vrste. [Am. 135]3.Specijalizirani subjekti za svaku proizvodnu sezonu izvješćuju odgovarajuća nadležna tijela o količini mješavina za očuvanje koje proizvode i stavljaju na tržište.Države članice na zahtjev izvješćuju Komisiju i druge države članice o količini mješavina za očuvanje koje se proizvode i stavljaju na tržište na njihovu državnom području i, prema potrebi, o nazivima nadležnih tijela odgovornih za biljne genetske izvore ili organizacija priznatih u tu svrhu.

Članak 23.Prepakiranje i ponovno označivanje partija sjemenabiljnog reprodukcijskog materijala [Am. 136]1.Partije sjemenabiljnog reprodukcijskog materijala predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena prepakiraju se i ponovno označuju u skladu s ovim člankom te člancima 14. i 15., ako je to potrebno za razdjeljivanje ili združivanje partija. [Am. 137]2.Prepakiranje i ponovno označivanje partije sjemenabiljnog reprodukcijskog materijala provodi: [Am. 138](a)specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela; ili(b)uzorkivač sjemena, kojeg je u tu svrhu ovlastilo i nadzire ga nadležno tijelo te koji podnosi izvješće nadležnom tijelu.U slučaju iz točke (b) nadležno tijelo unaprijed obavješćuje specijalizirani subjekt kako bi organizirao suradnju s uzorkivačem sjemena.3.Specijalizirani subjekt i uzorkivač sjemena koji vrše prepakiranje i ponovno označivanje partija sjemena poduzimaju sve korake kako bi osigurali da se tijekom prepakiranja očuva autentičnost i sortna čistoća partije sjemena, da ne dođe do onečišćenja i da je dobivena partija sjemena što homogenija.4.Specijalizirani subjekti i uzorkivač sjemena vode evidenciju pri prepakiranju i ponovnom označivanju partija sjemena u razdoblju od tri godine nakon odgovarajućeg ponovnog označivanja i prepakiranja. Evidencija mora sadržavati sljedeće informacije:(a)referentni broj izvorne partije sjemena;(b)referentni broj prepakirane ili ponovno označene partije sjemena;(c)masu izvorne partije sjemena;(d)masu prepakirane ili ponovno označene partije sjemena;(e)datum konačnog odlaganja partije.Ta se evidencija vodi u obliku koji omogućuje identifikaciju i provjeru autentičnosti izvorne partije sjemena koja se prepakira i ponovno označuje. Na zahtjev se stavlja na raspolaganje nadležnom tijelu.5.Izvorne plombe i oznake uklanjaju se s partije sjemena. Specijalizirani subjekti ili uzorkivač sjemena čuvaju zamijenjenu oznaku svake partije sastavnog sjemena.Na novim se oznakama navodi referentni broj izvorne partije sjemena ili novi referentni broj partije sjemena koji dodjeljuje nadležno tijelo.6.Ako nadležno tijelo dodijeli novi referentni broj partije sjemena, vodi evidenciju o prethodnom referentnom broju partije sjemena ili osigurava da je taj prijašnji broj naveden na novim oznakama.7.Prepakiranje mješavina certificiranog sjemena može se provoditi samo ako specijalizirani subjekt ili uzorkivač sjemena utvrdi da će se omjer pojedinih sastavnica mješavine zadržati tijekom postupka prepakiranja.

Članak 24.Ispitivanja predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena nakon kontrole na parceli1.Nakon proizvodnje predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena nadležna tijela provode godišnja terenska ispitivanja, odmah nakon ili tijekom sezone nakon uzimanja uzoraka, uz nadzor na polju, na parcelama na kojima se sorta uspoređuje sa službeno potvrđenim uzorkom sjemena predmetne sorte kako bi se utvrdilo da su značajke sorti ostale nepromijenjene u postupku proizvodnje te kako bi se provjerila sortna autentičnost i čistoća pojedinačnih partija sjemena.Tim se ispitivanjima procjenjuje:(a)jesu li ispunjeni zahtjevi za sljedeće kategorije ili generacije. Ako se na temelju takvih ispitivanja kategorije ili generacije neposrednih potomaka utvrdi da sortna autentičnost ili čistoća sjemena nisu održani, nadležno tijelo ne certificira sjeme dobiveno iz predmetne partije;(b)je li takvo sjeme u skladu s odgovarajućim zahtjevima u pogledu autentičnosti, kakvoće i drugih zahtjeva za certificiranje. Ako se na temelju takvog ispitivanja utvrdi da nisu ispunjeni zahtjevi iz članka 7., nadležno tijelo povlači predmetnu partiju s tržišta ili osigurava njezinu usklađenost s primjenjivim zahtjevima.2.Udio tih ispitivanja predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena nakon kontrole na parceli određuje se na temelju analize rizika u pogledu moguće neusklađenosti sjemena s odgovarajućim zahtjevima.3.Na temelju analize rizika iz stavka 2. ispitivanja nakon kontrole na parceli provode se na temelju uzoraka koje je nadležno tijelo uzelo iz prikupljenog sjemena.4.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata radi dopune ove Uredbe utvrđivanjem pravila za ispitivanja sjemena po rodovima ili vrstama nakon kontrola na parceli. Ta se pravila prilagođavaju razvoju znanstvenih i tehničkih spoznaja i međunarodnih normi te se mogu utvrditi za određene rodove, vrste ili kategorije. Mogu se odnositi na sljedeće:(a)kriterije za provedbu analize rizika iz stavka 2.;(b)postupak ispitivanja;(c)ocjenjivanje rezultata testova.5.U slučaju kontrole sortne autentičnosti i čistoće primjena biomolekularnih tehnika može poslužiti kao dopunski alat ako rezultati ispitivanja nakon kontrole na parceli iz stavka 1. nisu uvjerljivi.

Članak 25.Ispitivanja standardnog sjemena nakon kontrole na parceli1.Nakon stavljanja na tržište standardnog sjemena nadležna tijelatijelaprema potrebi, ako je to navedeno u analizi rizika, provode ispitivanja nakon kontrole na parceli kako bi provjerila ispunjava li sjeme odgovarajuće zahtjeve utvrđene u članku 8. i Prilogu IIIu pogledu sortne autentičnosti i sortne čistoće te, prema potrebi, druge zahtjeve. [Am. 139]2.Udio ispitivanja nakon kontrole na parceli određuje se na temelju analize rizika u pogledu moguće neusklađenosti sjemena s tim zahtjevima. Takvu analizu rizika provodi nadležno tijelo na temelju teritorijalnih obilježja, postojanja rizika za zdravlje bilja u regiji i postignuća specijaliziranih subjekata. [Am. 140]3.Na temelju analize rizika neusklađenosti s odgovarajućim pravilima ispitivanja nakon kontrole na parceli iz stavka 1. provode se jednom godišnje, na uzorcima koje je nadležno tijelo uzelo iz homogenih partija sjemena. Tim se ispitivanjima ocjenjuju autentičnost i sortna čistoća predmetnog sjemena te njegov postotak klijavosti i analitička čistoća.4.U slučaju kontrole sortne autentičnosti i čistoće primjena biomolekularnih tehnika može poslužiti kao dopunski alat ako rezultati ispitivanja nakon kontrole na parceli iz stavka 1. nisu uvjerljivi.

ODJELJAK 7.Odstupanja od zahtjevâ iz članaka od 5. do 25.

Članak 26.Biljni reprodukcijski materijal iz čuvanih sorti1.Odstupajući od članka 20., biljni reprodukcijski materijal rodova i vrsta iz Priloga IV. i iz čuvane sorte upisane u nacionalni registar sorti iz članka 44. stavka 1. točke (b) može se proizvoditi i stavljati na tržište u Uniji kao standardno sjeme ili materijal ako ispunjava sve zahtjeve koji se odnose na standardno sjeme i materijal za odgovarajuću vrstu, kako je navedeno u članku 8. [Am. 141]2.Biljnom reprodukcijskom materijalu iz stavka 1. prilaže se oznaka subjekta s navodom „Čuvana sorta”.3.Specijalizirani subjekt koji primjenjuje ovo odstupanje dužan je jednom godišnje obavijestiti nadležno tijelo o toj aktivnosti u pogledu predmetnih vrsta i količina. [Am. 142]

Članak 27.Biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala1.Odstupajući od članka 5., biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala, uz iznimku proizvodnje i stavljanja na tržište krmnog bilja iz Priloga I., može se proizvoditi i stavljati na tržište u Uniji bez pripadnosti određenoj sorti. Nadležno tijelo obavješćuje se o heterogenombiljnom reprodukcijskom materijalu iz heterogenog materijala te ga ono registrira prije njegove proizvodnje i/ili stavljanja na tržište u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Prilogu VI. [Am. 143]2.Odstupajući od članka 7. stavaka 1. i 3. te, članka 8., članka 13. stavaka 1. i 32. i 5., članka 18. i članka 20., biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala iz stavka 1. proizvodi se i stavlja na tržište u skladu sa zahtjevima utvrđenima u Prilogu VI. [Am. 144]3.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranog akta radi izmjene Priloga VI. Te se izmjene mogu odnositi na sve ili samo na određene rodove ili vrste, a njima se:(a)pruža više informacija u obavijestima, opisu i autentičnosti heterogenog biljnog reprodukcijskog materijala na temelju iskustva stečenog primjenom odgovarajućih pravila;(b)unapređuju pravila o pakiranju i označivanju heterogenog biljnog reprodukcijskog materijala na temelju iskustva stečenog provjerama koje provode nadležna tijela;(c)unapređuju pravila o održavanju heterogenog biljnog reprodukcijskog materijala, kada je to primjenjivo, na temelju razvoja dobre prakse. [Am. 145]Te se izmjene donose radi prilagodbe razvoju odgovarajućih tehničkih i znanstvenih dokaza i međunarodnih normi te kako bi se iskoristilo iskustvo stečeno primjenom ovog članka koje se odnosi na sve ili samo na određene rodove ili vrste.4.Svaki specijalizirani subjekt koji proizvodi i/ili namjerava staviti na tržište biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala podnosi obavijest nadležnom tijelu prije stavljanja na tržište. Ako nadležno nacionalno tijelo ne zatraži dodatne informacije u roku koji odredi nadležno tijelood tri mjeseca, biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala može se staviti na tržište. [Am. 146]5.Specijalizirani subjekt osigurava sljedivost biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala evidentiranjem informacija koje omogućuju identifikaciju specijaliziranih subjekata koji im isporučuju početni materijal za proizvodnju heterogenog materijala (srodni materijal).Specijalizirani subjekt čuva te informacije pet godina.Specijalizirani subjekt koji proizvodi biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala namijenjen stavljanju na tržište bilježi i čuva i sljedeće informacije:(a)naziv vrste i naziv koji se upotrebljava za svaki prijavljeni heterogeni materijal;(b)tehniku proizvodnje heterogenog materijala kako je navedeno u stavku 1.;(c)karakterizaciju prijavljenog heterogenog materijala;(d)lokaciju oplemenjivanja ili proizvodnje biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala i mjesto proizvodnje; [Am. 147](e)površinu za proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala i proizvedenu količinu.Nadležna tijela imaju pristup informacijama iz ovog stavka u kontekstu kontrola nakon stavljanja na tržište. [Am. 148]6.Članak 54. primjenjuje se na odgovarajući način za prikladnost naziva heterogenog materijala.7.Nadležna tijela upisuju heterogeni materijal prijavljen u skladu sa stavkom 1. u poseban registar („registar heterogenih materijala”). To upisivanje je besplatno za specijalizirane subjekte. [Am. 149]Nadležna tijela vode, ažuriraju i objavljuju taj registar i omogućavaju da mu se može internetski pristupiti te odmah obavješćuju Komisiju o njegovu sadržaju i ažuriranjima. [Am. 150]

Članak 28.Biljni reprodukcijski materijal koji se stavlja na tržište za krajnje korisnike1.Odstupajući od članaka od 5. do 12. i članaka 14., 15. i 20., biljni reprodukcijski materijal može se stavljati na tržište za krajnje korisnike ako ispunjava sve sljedeće zahtjeve:(a)nosi oznaku subjekta s nazivom biljnog reprodukcijskog materijala i navodom „Biljni reprodukcijski materijal za krajnje korisnike – nije službeno certificiran” ili, u slučaju sjemena, „Sjeme za krajnje korisnike – nije službeno certificirano”;(b)ako ne pripada sorti upisanoj u nacionalni registar sorti iz članka 44., opis je javno dostupan, na temelju privatne dokumentacije, u komercijalnom katalogu koji vodi specijalizirani subjekt. Specijalizirani subjekt tu privatnu dokumentaciju na zahtjev stavlja na raspolaganje nadležnom tijelu;(c)praktički je slobodan od kvalitativnih štetnih organizama i nedostataka koji bi mogli narušiti njegovu kakvoću u smislu reprodukcijskog materijala te ima zadovoljavajući vigor i dimenzije u pogledu korisnosti kao biljni reprodukcijski materijal, a u slučaju sjemena ima zadovoljavajuću klijavost; i(d)stavlja se na tržište kao pojedinačno bilje ili, u slučaju sjemena i gomolja, u malim pakiranjima.Specijalizirani subjekt koji primjenjuje ovo odstupanje dužan je jednom godišnje obavijestiti nadležno tijelo o toj aktivnosti u pogledu predmetnih vrsta i količina. [Am. 151]2. Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o veličini, obliku, plombiranju i postupanju s malim pakiranjima iz stavka 1. točke (d).Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 152]

Članak 29.Biljni reprodukcijski materijal koji stavljaju na tržište organizacije i mreže posvećene dinamičnom očuvanju, koji se stavlja na tržište za banke genanjih, organizacije i mreže i među njima i unutar njih [Am. 153]1.Odstupajući od članaka od 5. do 25., biljni reprodukcijski materijal može semogu stavljati na tržište za banke gena, organizacije i mreže, uključujući poljoprivrednike, posvećene dinamičnom očuvanju te se on može stavljati na tržište za njih, ili među njima u skladu sa zakonski propisanim ciljem ili službenim ciljem koji je prijavljen nadležnom tijelu radi očuvanja biljnih genetskih izvorai unutar njih, pri čemu se aktivnosti provode u neprofitne svrhe. [Am. 154]Mogu ga stavljati na tržište i banke gena, organizacije i mreže za očuvanje, ili njihovi članovi, za potrebe osoba koje se bave dinamičnim očuvanjem tog biljnog reprodukcijskog materijala kao krajnji potrošači, u neprofitne svrhe ili za potrebe uzgoja. [Am. 155]U slučajevima predviđenima u prvom i drugom podstavku biljni reprodukcijski materijal mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:(a)upisan je u registar koji vode te banke gena, organizacije i mreže za očuvanje sjemena s osnovnims odgovarajućim opisom tog biljnog reprodukcijskog materijala, u slučaju da on ne pripada sorti upisanoj u nacionalni registar sorti iz članka 44.; [Am. 156](b)čuvaju ga te banke gena, organizacije i mreže za očuvanje sjemena, koje uzorke tog biljnog reprodukcijskog materijala, ako ga ima u dovoljnoj količini, na zahtjev stavljaju na raspolaganje nadležnim tijelima; i [Am. 157](c)praktički je slobodan od kvalitativnih štetnih organizama i nedostataka koji bi mogli narušiti njegovu kakvoću u smislu reprodukcijskog materijala te ima zadovoljavajući vigor i dimenzije u pogledu korisnosti kao biljni reprodukcijski materijal, a u slučaju sjemena ima zadovoljavajuću klijavost. [Am. 158]2.Banke gena, Organizacije i mreže za očuvanje sjemena obavješćuju nadležno tijelo o primjeni odstupanja iz stavka 1. i o predmetnim vrstama. [Am. 159]

Članak 30.Sjeme kojeBiljni reprodukcijski materijal koji poljoprivrednici razmjenjuju u naravi [Am. 160]1.Odstupajući od članaka od 5. do 25., poljoprivrednici mogu razmjenjivati sjemebiljni reprodukcijski materijal u naravi ili za novčanu naknadu ako takav biljni reprodukcijski materijalako takvo sjeme ispunjava sve sljedeće uvjete: [Am. 161]1.proizvodi se u vlastitim prostorima poljoprivrednika; [Am. 162- ne odnosi se na hrvatsku verziju]2.dobiveno je nakon žetvedobiven je iz usjeva dotičnog poljoprivrednika; [Am. 163]3.u slučaju sjemena, nije predmet ugovora o uslugama koji je dotični poljoprivrednik sklopio sa specijaliziranim subjektom koji se bavi proizvodnjom sjemena; i [Am. 164]4.sjemebiljni reprodukcijski materijal se upotrebljava za dinamično upravljanje vlastitim sjemenombiljnim reprodukcijskim materijalom poljoprivrednika i njegovim očuvanjem u svrhu doprinosa poljoprivrednoj raznolikosti. [Am. 165]2.Takvo sjemeTakav biljni reprodukcijski materijal mora ispunjavati sve sljedeće zahtjeve: [Am. 166](a)ne pripada sorti za koju su oplemenjivačka prava dodijeljena u skladu s Uredbom (EZ) br. 2100/94;(b)ograničeno je na male količine, koje nadležna tijela definiraju za određene vrste po godini i po poljoprivrednikuu količini, bez komercijalnih posrednika ili javne ponude za stavljanje na tržište; i [Am. 167](c)praktički je slobodno od kvalitativnih štetnih organizama i nedostataka koji bi mogli utjecati na kakvoću te, u slučaju sjemena te, ima zadovoljavajuću klijavost. [Am. 168]3. Države članice jednom godišnje obavješćuju Komisiju i druge države članice o količinama po vrstama utvrđenima u skladu sa stavkom 2. točkom (b). [Am. 169]

Članak 30.aNajveća količina svake vrste koja se može razmjenjivatiKomisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata kojima se dopunjuje ova Uredba kako bi se za svaku vrstu odredila najveća količina koja se može razmjenjivati, a koja je navedena u članku 30. stavku 2. točki (b). Ta se količina utvrđuje uzimajući u obzir potrebe malih specijaliziranih poljoprivrednika i rizike za zdravlje biljke uz promicanje razvoja i održavanja raznolikih poljoprivrednih sustava. [Am. 170]

Članak 31.Sjeme oplemenjivača 1.Odstupajući od članaka od 5. do 25., nadležno tijelo može ovlastiti subjekte da sjeme generacija koje prethode predosnovnoj kategoriji stavljaju na tržište za drugi subjekt u svrhu oplemenjivanja novih sorti (sjeme oplemenjivača).Nadležno tijelo pri izdavanju tog ovlaštenja određuje trajanje ovlaštenja i količine po vrsti.2.Uz biljni reprodukcijski materijal iz stavka 1. prilaže se oznaka koju izdaje specijalizirani subjekt, s navodom „sjeme oplemenjivača”, koja se, prema potrebi, stavlja na spremnik, snop ili pakiranje tog materijala.Prije uporabe kao predosnovno sjeme taj spremnik, bala ili pakiranje moraju biti plombirani i označeni brojem partije koji će se koristiti za utvrđivanje autentičnosti i ispitivanje nakon kontrole na parceli. [Am. 171]

Članak 32.Biljni reprodukcijski materijal iz još neregistriranih sorti1.Odstupajući od članka 5., nadležno tijelo može ovlastiti specijalizirane subjekte za proizvodnju i stavljanje na tržište, u svrhu umnažanja, predosnovnog sjemena, predosnovnog materijala, osnovnog sjemena i osnovnog materijala, standardnog sjemena i standardnog materijala koji pripadaju još neregistriranoj sorti u nacionalnom registru sorti iz članka 44. ako su ispunjeni svi sljedeći zahtjevi: [Am. 172](a)odgovarajući tržišni sektori moraju unaprijed nabaviti taj materijal ili sjeme kako bi imali na raspolaganju dostatne zalihe kad se predmetna sorta registrira; i(b)ne postoji rizik da će takvo ovlaštenje otežati utvrđivanje autentičnosti ili narušiti kakvoću biljnog reprodukcijskog materijala koji se stavlja na tržište; i(c)odgovarajući biljni reprodukcijski materijal pripada sorti za koju je podnesen zahtjev za upis u nacionalni registar sorti u skladu s člankom 55.Takvo se ovlaštenje može izdati na razdoblje od najviše tri godine u slučaju sjemena i pet godina u slučaju biljnog reprodukcijskog materijala koji nije sjeme te za maleograničene količine po vrsti koje odredi nadležno tijelo u korelaciji s količinom proizvodnje na razini države članice. [Am. 173]Ovo odstupanje ne primjenjuje se na biljni reprodukcijski materijal koji se sastoji od genetski modificiranog organizma u smislu Direktive 2001/18/EZ. [Am. 174]2.Odstupajući od članaka 5. i 7., članaka od 10. do 12. i članaka 15., 20., 23. i 24., nadležno tijelo može ovlastiti specijalizirane subjekte na razdoblje od najviše tri godine u slučaju sjemena i pet godina u slučaju biljnog reprodukcijskog materijala koji nije sjeme te za maleograničene količine po vrsti koje odredi nadležno tijelo u korelaciji s količinom proizvodnje na razini države članice, da proizvode i stavljaju na tržište biljni reprodukcijski materijal iz još neregistrirane sorte u nacionalnom registru sorti iz članka 44. ako su ispunjeni svi sljedeći zahtjevi: [Am. 175](a)odobreni biljni reprodukcijski materijal upotrebljava se samo za ispitivanja ili pokuse koje provode specijalizirani subjekti kako bi se prikupile informacije o uzgoju ili uporabi predmetne sorte na poljoprivrednim gospodarstvima;(b)stavlja se na tržište samo za one specijalizirane subjekte, bez daljnjeg stavljanja na tržište, koji izrade izvješće o rezultatima ispitivanja ili pokusa u vezi s informacijama o uzgoju ili uporabi te sorte;(c)ne postoji rizik da će takvo ovlaštenje otežati utvrđivanje autentičnosti ili narušiti kakvoću biljnog reprodukcijskog materijala koji se stavlja na tržište; i(d)odobreni biljni reprodukcijski materijal u skladu je sa zahtjevima u pogledu standardnog biljnog reprodukcijskog materijala za predmetne vrste.3.Da bi ishodio ovlaštenje iz stavaka 1. i 2., specijalizirani subjekt nadležnim tijelima podnosi zahtjev u kojem navodi informacije o sljedećem:(a) proizvodnji zaliha predosnovnog sjemena i materijala, osnovnog sjemena i materijala te certificiranog sjemena i materijala koji su dostupni prije registracije sorti te predviđenih ispitivanja i pokusa za standardno sjeme i materijal; [Am. 176](b)upućivanju oplemenjivača na sortu navedenu u zahtjevu za registraciju;(c)postupku održavanja sorte, ako je primjenjivo;(d)tijelu kod kojeg je u tijeku obrada zahtjeva za registraciju sorte te upućivanju na taj zahtjev;(e) lokaciji na kojoj će se odvijati proizvodnja; i [Am. 177](f) količini materijala koji će se staviti na raspolaganje na tržištu. [Am. 178]4.Države članice čija su nadležna tijela izdala odobrenje iz stavaka 1. i 2. o tome jednom godišnje obavješćuju ostale države članice i Komisiju.5.Biljnom reprodukcijskom materijalu iz stavaka 1. i 2. prilaže se oznaka s navodom „Sorta koja još nije upisana u registar”, koju izdaje specijalizirani subjekt.

Članak 33.Odobrenje u slučajevima privremenih poteškoća u opskrbi1.Kako bi se otklonile privremene poteškoće u općoj opskrbi biljnim reprodukcijskim materijalom koje mogu nastati u Uniji zbog nepovoljnih klimatskih uvjeta ili drugih nepredviđenih okolnosti, Komisija može provedbenim aktom ovlastitije u skladu s člankom 75. ovlaštena donijeti delegirane akte o izmjeni ove Uredbe kako bi se države članice ovlastile da na razdoblje od najviše godinu danajedne godine dopuste stavljanje na tržište kategorija predosnovnog, osnovnog ili certificiranog materijala ili sjemena koji ispunjavaju jedan od sljedećih uvjeta: [Am. 179](a)pripadaju sorti koja nije upisana u nacionalni registar sorti; ili(b)ispunjavaju manje stroge zahtjeve od onih iz članka 7. stavka 1.Točka (a) primjenjuje se odstupajući od članka 5., a točka (b) primjenjuje se odstupajući od članka 7. stavka 1.Tim se provedbenimdelegiranim aktom mogu odreditiodređuju maksimalne količine po rodovima ili vrstama koje se mogu staviti na tržište. [Am. 180]Taj se provedbeni akt donosi u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 181]2.Uz biljni reprodukcijski materijal iz stavka 1. prilaže se oznaka na kojoj se, prema potrebi, navodi da predmetni biljni reprodukcijski materijal pripada neregistriranoj sorti ili da ispunjava manje stroge zahtjeve u pogledu kakvoće od onih iz članka 7. stavka 1.3.Komisija može provedbenim aktom odlučitije u skladu s člankom 75. ovlaštena donijeti delegirane akte o izmjeni ove Uredbe kako bi odlučila da se predmetno ovlaštenje mora staviti izvan snage ili izmijeniti ako zaključi da ono više nije potrebno ili razmjerno cilju otklanjanja privremenih poteškoća u općoj opskrbi predmetnim biljnim reprodukcijskim materijalom. Taj se provedbeni akt donosi u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 182]4.Države članice mogu, bez ovlaštenja Komisije iz stavka 1., na razdoblje od najviše godinu dana i za ograničene količine po rodovima ili vrstama koje su potrebne zbog takvih poteškoća u opskrbi, dopustiti proizvodnju i stavljanje na tržište sjemena koje ispunjava postotke klijavosti smanjene do 15 postotnih bodova u usporedbi s onima utvrđenima u skladu s provedbenim aktom iz članka 7. stavka 3.4.a Država članica koja se koristi odstupanjem iz stavka 4. o tome obavješćuje Komisiju. [Am. 183]4.b Ovo iznimno odobrenje ne primjenjuje se na biljni reprodukcijski materijal koji se sastoji od genetski modificiranog organizma u smislu Direktive 2001/18/EZ. [Am. 184]

Članak 34.Privremeno odobrenje u hitnim slučajevima za stavljanje na tržište sjemena čija usklađenost s primjenjivim zahtjevima u pogledu kakvoće nije certificirana1.Nadležna tijela mogu, na razdoblje od najviše mjesec dana, odobriti stavljanje na tržište sjemena kao predosnovnog, osnovnog ili certificiranog sjemena, prije nego što se certificiranjem potvrdi da ispunjava zahtjeve iz članka 7. u pogledu klijavosti, maksimalnog sadržaja drugih vrsta ili čistoće, ako ga je potrebno brzo staviti na raspolaganje na tržištu kako bi se zadovoljile hitne potrebe za opskrbom.2.Odobrenje iz stavka 1. izdaje se na temelju analitičkog izvješća o sjemenu koje izdaje specijalizirani subjekt, a kojim se potvrđuje usklađenost sa zahtjevima u pogledu klijavosti, sadržaja drugih vrsta ili čistoće, i donosi se u skladu s člankom 7. stavkom 1.Specijalizirani subjekt nadležnom tijelu dostavlja ime i adresu prvog primatelja sjemena. Specijalizirani subjekt stavlja informacije o privremenom analitičkom izvješću na raspolaganje nadležnom tijelu.3.Sjeme iz stavka 1. mora imati oznaku „Privremeno odobrenje za stavljanje na tržište”.

Članak 35.Biljni reprodukcijski materijal koji još nije certificiran1.Biljni reprodukcijski materijal koji je proizveden u Uniji, ali još nije certificiran kao predosnovno, osnovno ili certificirano sjeme u skladu s člankom 7., može se staviti na tržište upućivanjem na bilo koju od tih kategorija ako su ispunjeni svi sljedeći zahtjevi:(a)prije prikupljanja nadležno tijelo ili specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela provodi nadzor na polju kojim se potvrđuje usklađenost tog biljnog reprodukcijskog materijala sa zahtjevima u pogledu proizvodnje iz članka 7. stavka 1.;(b)u tijeku je postupak certificiranja koji provodi nadležno tijelo ili specijalizirani subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela; i(c)ispunjeni su zahtjevi iz stavaka od 2. do 5.a. [Am. 185]2.Biljni reprodukcijski materijal iz stavka 1. smije stavljati na tržište samo specijalizirani subjekt koji je proizveo taj biljni reprodukcijski materijal za specijalizirani subjekt koji treba provesti certificiranje. Takav se biljni reprodukcijski materijal ne smije dalje prenositi na druge osobe prije konačnog certificiranja.3.Biljnom reprodukcijskom materijalu iz stavka 1. prilaže se oznaka s navodom „Sjeme/materijal još nije konačno certificiran(o)”, koju izdaje specijalizirani subjekt.4.Ako se nadležno tijelo u kojem je biljni reprodukcijski materijal prikupljen („nadležno tijelo za proizvodnju”) razlikuje od nadležnog tijela u kojem je biljni reprodukcijski materijal certificiran u skladu s člankom 7. („nadležno tijelo za certificiranje”), ta tijela razmjenjuju relevantne informacije o proizvodnji i stavljanju na tržište tog biljnog reprodukcijskog materijala.5.Biljni reprodukcijski materijal koji je prikupljen u trećoj zemlji, ali još nije certificiran kao predosnovni, osnovni ili certificirani materijal u skladu s člankom 7., može se staviti na tržište Unije upućivanjem na bilo koju od tih kategorija u sljedećim slučajevima:(a)ako je u vezi s tom trećom zemljom donesena odluka o istovjetnosti u skladu s člankom 39.;(b)ispunjeni su zahtjevi iz stavka 1. točaka (a) i (b), stavaka 2. i 3., a specijalizirani subjekti iz predmetne treće zemlje podvrgnuti su službenom nadzoru njihovih nadležnih tijela;(c)nadležna tijela države članice i predmetne treće zemlje razmjenjuju relevantne informacije o stavljanju na tržište tog materijala; i(d)nadležna tijela predmetne treće zemlje na zahtjev dostavljaju nadležnom tijelu države članice u kojoj se vrši certificiranje sve relevantne informacije o proizvodnji.Za potrebe ovog stavka upućivanja na nadležno tijelo za proizvodnju iz stavaka od 1. do 5. tumače se kao upućivanja na nadležno tijelo predmetne treće zemlje, a upućivanja u njima na zahtjeve utvrđene u skladu s člankom 7. stavkom 1. tumače se kao upućivanja na istovjetne zahtjeve treće zemlje priznate u skladu s člankom 39. stavkom 2.5.a Ovo odstupanje ne primjenjuje se na biljni reprodukcijski materijal koji se sastoji od genetski modificiranog organizma u smislu Direktive 2001/18/EZ. [Am. 186]

Članak 36.Stroži zahtjevi u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište1.Komisija provedbenim aktima može ovlastiti države članice da u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište biljnog reprodukcijskog materijala uvedu strože zahtjeve za proizvodnju ili stavljanje na tržište od onih iz članaka 7. i 8. na cijelom državnom području predmetne države članice ili njegovu dijelu, pod uvjetom da ti stroži zahtjevi odgovaraju posebnim uvjetima proizvodnje i agroklimatskim potrebama te države članice u pogledu odgovarajućeg biljnog reprodukcijskog materijala i da ne zabranjuju, sprečavaju ili ograničuju slobodno kretanje biljnog reprodukcijskog materijala koji je u skladu s ovom Uredbom. [Am. 187]Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.2.Radi dobivanja ovlaštenja iz stavka 1. država članica podnosi Komisiji zahtjev u kojem određuje:(a)nacrt odredaba s predloženim zahtjevima; i(b)obrazloženje potrebe i proporcionalnosti takvih zahtjeva s obzirom na moguće dodatne troškove proizvodnje i stavljanja na tržište. [Am. 188]3.Ovlaštenje iz stavka 1. dodjeljuje se samo ako se ispune sljedeći uvjeti:(a)provedbom nacrta odredaba iz stavka 2. točke (a) osigurava se poboljšanje autentičnosti i kakvoće predmetnog biljnog reprodukcijskog materijala i to je opravdano posebnim poljoprivrednim ili klimatskim uvjetima predmetne države članice; i(b)nacrt odredaba nužan je i razmjeran cilju mjere iz stavka 2. točke (a).4.Ako je primjenjivo, svaka država članica do ... [godinu dana nakon datuma početka primjene ove Uredbe] preispituje mjere koje je donijela u skladu s člankom 5. Direktive 66/401/EEZ, člankom 5. Direktive 66/402/EEZ, člankom 7. Direktive 2002/54/EZ, člankom 24. Direktive 2002/55/EZ, člankom 5. Direktive 2002/56/EZ i člankom 7. Direktive 2002/57/EZ te ih stavlja izvan snage ili izmjenjuje radi usklađivanja sa zahtjevima u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište utvrđenima u člancima 7. i 8. i donesenima u skladu s njima.Predmetna država članica o tim mjerama obavješćuje Komisiju i ostale države članice.Komisija može provedbenim aktima odlučiti da mjere iz prvog podstavka treba staviti izvan snage ili izmijeniti ako se smatraju nepotrebnima i/ili nerazmjernima njihovu cilju. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.

Članak 37.Hitne mjere1.Ako je vjerojatno da će proizvodnja ili stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala prouzročiti ozbiljan rizik za zdravlje ljudi, životinja ili bilja, okoliš ili uzgoj drugih vrsta, a takav se rizik ne može na odgovarajući način spriječiti mjerama koje je poduzela predmetna država članica, Komisija provedbenim aktima bez odgode poduzima sve primjerene privremene hitne mjere. Takve su mjere vremenski ograničene. One mogu uključivati odredbe kojima se ograničava ili zabranjuje stavljanje na tržište predmetnog biljnog reprodukcijskog materijala ili utvrđuju odgovarajući uvjeti za njegovu proizvodnju ili stavljanje na tržište, ovisno o ozbiljnosti situacije.Odstupajući od prvog podstavka, u slučaju neusklađenosti sa zahtjevima u pogledu refugija ili drugim zahtjevima uvedenima za uzgoj sorti koje sadržavaju genetski modificirane organizme ili se od njih sastoje, mjere kojima se ograničava ili zabranjuje stavljanje na tržište dotičnog biljnog reprodukcijskog materijala uspostavljaju se dok se ponovno ne postigne potpuna usklađenost. [Am. 189]Te se mjere mogu poduzeti na vlastitu inicijativu Komisije ili na zahtjev države članice. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.U slučaju opravdanih neodloživih izvanrednih razloga za otklanjanje ozbiljnog rizika za zdravlje ljudi, Komisija, u skladu s postupkom iz članka 76. stavka 3., donosi provedbene akte koji su odmah primjenjivi.2.Ako država članica službeno obavijesti Komisiju o potrebi poduzimanja hitnih mjera, a Komisija ne postupi u skladu sa stavkom 1., ta država članica može donijeti prikladne, razmjerne i vremenski ograničene privremene hitne mjere. Te mjere mogu uključivati odredbe kojima se ograničavaju, zabranjuju ili utvrđuju odgovarajući uvjeti za proizvodnju ili stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala na državnom području te države članice, ovisno o ozbiljnosti situacije. Predmetna država članica odmah obavješćuje ostale države članice i Komisiju o donesenim mjerama i razdoblju koje obuhvaćaju te navodi razloge svoje odluke. Tim se pristupom državi članici omogućuje brzo i učinkovito djelovanje u izvanrednim situacijama u cilju zaštite zdravlja, okoliša i gospodarskih interesa. [Am. 190]3.Komisija može provedbenim aktima odlučiti da nacionalne privremene hitne mjere iz stavka 2. treba staviti izvan snage ili izmijeniti ako smatra da te mjere nisu opravdane s obzirom na odgovarajući rizik iz stavka 1. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. Predmetna država članica može zadržati svoje nacionalne privremene hitne mjere do datuma primjene provedbenih akata iz ovog stavka.

Članak 38.Privremeni pokusi radi pronalaska boljih alternativa odredbama ove Uredbe1.Odstupajući od članaka 2., 5., 6., 7., 8., 9., 20., 26., 27., i od 47. do 53 i 20., Komisija može provedbenim aktima odlučiti organizirati privremene pokuseje ovlaštena donijeti provedbene akte u skladu s člankom 75. radi dopune ove Uredbe organiziranjem privremenih pokusa radi pronalaska boljih alternativa odredbama ove Uredbe koje se odnose na rodove i vrste na koje se primjenjuje, zahtjeve u pogledu pripadnosti registriranoj sorti,registriranom biljnom reprodukcijskom materijalu ili zahtjeve u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog, certificiranog i standardnog materijala ili sjemena te obvezu pripadanja predosnovnom, osnovnom i certificiranom materijalu ili sjemenu, zahtjeve u pogledu proizvodnje i stavljanja na tržište heterogenog materijala te obvezu pripadanja predosnovnom, osnovnom i certificiranom materijalu ili sjemenu. [Am. 191]Ti pokusi mogu biti tehnička ili znanstvena ispitivanja u kojima se ispituje izvedivost i prikladnost novih zahtjeva u usporedbi s onima utvrđenima u člancima 2., 5., 6., 7., 8., 9., 20., 26., 27. i 47. do 53 i 20. ove Uredbe. [Am. 192]2.Provedbeni aktiU delegiranim aktima iz stavka 1. donose se u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. i u njima se navodi se jedan ili više sljedećih elemenata: [Am. 193](a)predmetni rodovi ili vrste;(b)uvjeti pokusâ po rodovima ili vrstama;(c)trajanje pokusa;(d)obveze država članica sudionica u pogledu praćenja i izvješćivanja.Ti se delegirani akti prilagođavaju razvoju tehnika za proizvodnju predmetnog biljnog reprodukcijskog materijala i temelje se na svim usporednim ispitivanjima koja provode države članice. [Am. 194]3.Komisija preispituje rezultate tih pokusa i sažeto ih opisuje u izvješću te, prema potrebi, navodi je li potrebna izmjena članka 2., članaka od 5., 6., 7., 8. ili 20. do 9., članaka 20., 26., 27. i od 47. do 53. [Am. 195]

ODJELJAK 8.Uvoz iz trećih zemalja

Članak 39.Uvoz na temelju istovjetnosti s Unijom1.Biljni reprodukcijski materijal može se uvoziti iz trećih zemalja samo ako se u skladu sa stavkom 2. utvrdi da ispunjava zahtjeve istovjetne onima koji se primjenjuju na biljni reprodukcijski materijal koji se proizvodi i stavlja na tržište u Uniji.Međutim, takav uvoz nije dopuštenne odobrava se niti se takva istovjetnost priznaje u skladu sa stavkom 2., za mješavine za očuvanje kao što su one iz članka 22. i za biljni reprodukcijski materijal kao što je onaj koji podliježe odstupanjima iz članaka od 26. do 3022. do 29., osim ako potječe iz susjednih zemalja. [Am. 196]2.Komisija može provedbenim aktima odlučiti ispunjava li biljni reprodukcijski materijal određenih rodova, vrsta ili kategorija proizveden u trećoj zemlji, ili na određenim područjima treće zemlje, zahtjeve istovjetne onima koji se primjenjuju na biljni reprodukcijski materijal koji se proizvodi i stavlja na tržište u Uniji, na temelju sljedećeg:(a)temeljitog pregleda informacija i podataka koje dostavi predmetna treća zemlja;(b)revizije koju je Komisija provela u predmetnoj trećoj zemlji i koja pokazuje da predmetni biljni reprodukcijski materijal ispunjava zahtjeve istovjetne onima koji se primjenjuju na biljni reprodukcijski materijal koji se proizvodi i stavlja na tržište u Uniji, ako je Komisija tu reviziju smatrala potrebnom; i(c)u slučaju sjemena, činjenice da predmetna zemlja sudjeluje u Programima OECD-a za izdavanje certifikata o sortnosti sjemena u međunarodnom prometu i provodi metode Međunarodnog udruženja za ispitivanje sjemena (ISTA) ili, prema potrebi, poštuje pravila Udruge službenih analitičara sjemena (AOSA).U tu svrhu Komisija ispituje:(a)zakonodavstvo treće zemlje koje se odnosi na predmetnu vrstu;(b)strukturu nadležnih tijela treće zemlje i njezinih službi kontrole, ovlasti kojima raspolažu, jamstva koja mogu pružiti u pogledu primjene i izvršavanja zakonodavstva te treće zemlje koje se primjenjuje na dotični sektor te pouzdanost postupaka službenog certificiranja;(c)provedbu odgovarajućih službenih kontrola koje provode nadležna tijela treće zemlje u vezi s autentičnosti i kakvoćom biljnog reprodukcijskog materijala predmetnih vrsta;(d)jamstva koja je dala treća zemlja o tome da:i.uvjeti koji se primjenjuju na proizvodne jedinice iz kojih se biljni reprodukcijski materijal izvozi u Uniju ispunjavaju zahtjeve koji su istovjetni onima iz ovog članka; iii.te proizvodne jedinice podliježu redovitim i djelotvornim kontrolama koje provode nadležna tijela treće zemlje.Komisija usto može provoditi revizije kako bi provjerila usklađenost s drugim podstavkom točkama od (b) do (d).Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.3.Provedbenim aktom iz stavka 2. može se predvidjeti jedan ili više sljedećih elemenata, kako je primjereno za odgovarajući biljni reprodukcijski materijal:(a)uvjeti koji se odnose na inspekcijske preglede u proizvodnoj jedinici koji se provode u trećim zemljama;(b)u slučaju sjemena, uvjeti pod kojima treća zemlja izdaje certifikat Međunarodnog udruženja za ispitivanje sjemena;(c)uvjeti koji se odnose na sjeme koje još nije konačno certificirano;(d)uvjeti povezani s pakiranjem, plombiranjem i označivanjem biljnog reprodukcijskog materijala;(e)uvjeti koji se odnose na proizvodnju, autentičnost i stavljanje na tržište biljnog reprodukcijskog materijala, uz uvjete predviđene zakonodavstvom treće zemlje, ako je to potrebno za uređivanje posebnih aspekata koji se odnose na autentičnost i kakvoću tog biljnog reprodukcijskog materijala;(f)zahtjevi koje moraju ispuniti specijalizirani subjekti koji proizvode i stavljaju na tržište taj biljni reprodukcijski materijal.4.Komisija može provedbenim aktima potvrditi da kontrole nad održavanjem sorte provedene u trećoj zemlji pružaju ista jamstva kao i one utvrđene člankom 72. stavcima 1., 2. i 4., ako se sorte upisane u nacionalni registar sorti ili registar sorti Unije moraju održavati u predmetnoj trećoj zemlji.Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.

Članak 40.Označivanje i informacije koje treba dostaviti za biljni reprodukcijski materijal uvezen iz trećih zemalja1.Predosnovno, osnovno i certificirano sjeme iz članka 39. smije se uvoziti iz trećih zemalja samo ako mu je priložena oznaka OECD-a.Predosnovni, osnovni i certificirani materijal iz članka 39. smije se uvoziti iz trećih zemalja samo ako mu je priložena službena oznaka koju je izdalo nadležno tijelo predmetne treće zemlje.Te oznake moraju sadržavati sve sljedeće informacije:(a)navod „u skladu je s pravilima i normama EU-a”;(b)vrstu, sortu, kategoriju i broj partije predmetnog biljnog reprodukcijskog materijala;(c)datum zatvaranja, u slučaju stavljanja na tržište u spremnicima ili pakiranjima;(d)treću zemlju proizvodnje i njezino nadležno tijelo;(e)prema potrebi, posljednju treću zemlju iz koje se uvozi biljni reprodukcijski materijal i posljednju treću zemlju u kojoj je biljni reprodukcijski materijal proizveden;(f)u slučaju sjemena, deklariranu neto ili bruto masu uvezenog sjemena ili deklarirani broj uvezenih partija sjemena;(g)ime osobe kojakrajnjeg korisnika, poljoprivrednika ili specijaliziranog subjekta koji uvozi biljni reprodukcijski materijal. [Am. 197]2.Standardno sjeme i materijal iz članka 39. smiju se uvoziti iz trećih zemalja samo ako im je priložena oznaka subjekta koja sadržava sve sljedeće informacije:(a)navod „u skladu je s pravilima i normama EU-a”;(b)vrstu, sortu, kategoriju i broj partije predmetnog biljnog reprodukcijskog materijala;(c)datum zatvaranja, u slučaju stavljanja na tržište u spremnicima ili pakiranjima;(d)treću zemlju proizvodnje;(e)prema potrebi, posljednju treću zemlju iz koje se uvozi biljni reprodukcijski materijal i posljednju treću zemlju u kojoj je biljni reprodukcijski materijal proizveden;(f)u slučaju sjemena, deklariranu neto ili bruto masu uvezenog sjemena ili deklarirani broj uvezenih partija sjemena;(g)ime osobe kojakrajnjeg korisnika, poljoprivrednika ili specijaliziranog subjekta koji uvozi biljni reprodukcijski materijal. [Am. 198]3.Biljni reprodukcijski materijal smije se uvoziti u Uniju tek nakon što uvoznik nadležnom tijelu države članice uvoza elektronički dostavi informacije iz stavka 1. ili 2.4.Države članice odmah putem sustava za upravljanje informacijama za službene kontrole (IMSOC) iz članka 131. Uredbe (EU) 2017/625 prijavljuju sve utvrđene neusklađenosti uvezenog biljnog reprodukcijskog materijala u pogledu zahtjevâ iz stavaka 1. i 2.

POGLAVLJE III.ZAHTJEVI U POGLEDU SPECIJALIZIRANIH SUBJEKATA

Članak 41.Obveze specijaliziranih subjekata koji proizvode biljni reprodukcijski materijalSpecijalizirani subjekti koji proizvode biljni reprodukcijski materijal s ciljem komercijalnog iskorištavanja moraju: [Am. 199](a)imati poslovni nastan u Uniji;(b)biti upisani u registar iz članka 65. Uredbe (EU) 2016/2031 u skladu s člankom 66. te uredbe;(c)biti osobno dostupni ili imenovati drugu osobu za održavanje veze s nadležnim tijelima radi olakšavanja službenih kontrola;(d)utvrditi i pratiti kritične točke postupka proizvodnje ili stavljanja na tržište koje bi mogle utjecati na autentičnost i kakvoću biljnog reprodukcijskog materijala;(e)voditi evidenciju o praćenju kritičnih točaka iz točke (b)(d), koju na zahtjev nadležnih tijela stavljaju na raspolaganje radi pregleda; [Am. 200](f)osigurati da partije biljnog reprodukcijskog materijala ostanu zasebno prepoznatljive;(g)ažurirati informacije o adresi prostora i drugih lokacija koje se upotrebljavaju za proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala;(h)nadležnim tijelima osigurati pristup prostorima i drugim lokacijama za proizvodnju, uključujući prostore i polja trećih ugovornih strana, te evidenciji o praćenju i svim povezanim dokumentima;(i)prema potrebi poduzeti mjere za održavanje autentičnosti biljnog reprodukcijskog materijala u skladu sa zahtjevima iz ove Uredbe;(j)na zahtjev nadležnih tijela staviti na raspolaganje sve ugovore s trećim stranama.Zahtjevi utvrđeni u stavku 1. točkama (d) i (e) ne primjenjuju se na mikropoduzeća. [Am. 201]Aktivnosti obuhvaćene člancima 29. i 30. ne podliježu odredbama ovog članka. [Am. 202]

Članak 42.Sljedivost1.Specijalizirani subjekti osiguravaju sljedivost biljnog reprodukcijskog materijala u svim fazama proizvodnje i stavljanja na tržište.2.Za potrebe stavka 1. specijalizirani subjekti evidentiraju informacije koje im omogućuju identifikaciju:(a)specijaliziranih subjekata koji im isporučuju predmetno sjeme i materijal;(b)osoba kojima isporučuju biljni reprodukcijski materijal i predmetni biljni reprodukcijski materijal, osim u slučaju krajnjih korisnika.Na zahtjev stavljaju te informacije na raspolaganje nadležnim tijelima.3.Specijalizirani subjekti vode evidenciju o biljnom reprodukcijskom materijalu, specijaliziranim subjektima i osobama iz stavka 2. tri godine nakon što im se materijal isporuči ili ga oni isporuče.3.a Aktivnosti obuhvaćene člancima 29. i 30. ne podliježu odredbama ovog članka. [Am. 203]

Članak 43.Godišnje obavješćivanje o planiranoj proizvodnji i certificiranju predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena i materijalaSpecijalizirani subjekti svake godine obavješćuju nadležna tijela o:(a)namjeri da proizvode predosnovni, osnovni i certificirani materijal ili predosnovno, osnovno i certificirano sjeme, najmanje mjesec dana prije početka te proizvodnje; i [Am. 204](b)proizvodnji predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala koja je započela proteklih godina i nastavlja se u predmetnoj godini.U toj obavijesti navode predmetne biljne vrste, sorte i kategorije te točnu lokaciju proizvodnje.

POGLAVLJE IV.REGISTRACIJA SORTIODJELJAK 1.REGISTRI SORTI

Članak 44.Uspostavljanje nacionalnih registara sorti1.Svaka država članica u elektroničkom obliku uspostavlja, objavljuje i stalno ažurira jedinstveni nacionalni registar sorti („nacionalni registar sorti”) koji sadržava: [Am. 205](a)sve sorte registrirane u skladu s postupkom utvrđenim u člancima od 55. do 68.;(b)čuvane sorte iz članka 26. koje su registrirane u skladu s člankom 53.2.Biljni reprodukcijski materijal koji pripada sorti upisanoj u barem jedan nacionalni registar sorti može se proizvoditi i stavljati na tržište u Uniji u skladu s ovom Uredbom.3.Nakon uspostave nacionalnih registara sorti, kao i nakon svakog njihova ažuriranja, države članice odmah o tome obavješćuju Komisiju kako bi se sorte upisale u registar sorti Unije iz članka 45.4.Ovaj članak i članci od 45. do 74. ne primjenjuju se na sorte koje se uzgajaju isključivo kao sastavni dijelovi hibridnih sorti.

Članak 45.Uspostavljanje registra sorti Unije1.Komisija u elektroničkom obliku uspostavlja, objavljuje i ažurira jedinstveni registar sorti („registar sorti Unije”).2.Registar sorti Unije obuhvaća sorte upisane u nacionalne registre sorti i prijavljene u skladu s člankom 44. i ažurira se jednom mjesečno. [Am. 206]Registar sorti Unije može biti dostupan putem elektroničkog portala koji sadržava druge registre oplemenjivačkih prava na biljnu sortu, šumskog reprodukcijskog materijala ili drugih biljaka.

Članak 46.Sadržaj nacionalnih registara sorti i registra sorti Unije1.Nacionalni registri sorti i registar sorti Unije sadržavaju sve elemente utvrđene u Prilogu VII. o sortama iz članka 44. stavka 1. točke (a).U slučaju čuvanih sorti iz članka 44. stavka 1. točke (b) u tim se registrima navodi barem kratak sažetak službeno priznatog opisa, izvorno područje podrijetla, njihov naziv i osoba koja ih održava.2.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranog akta radi izmjene Priloga VII. dodavanjem elemenata koje treba uključiti u registre sorti, uzimajući u obzir tehnička i znanstvena dostignuća te stečeno iskustvo koje ukazuje na potrebu da nadležna tijela ili specijalizirani subjekti dobiju preciznije informacije o registriranim sortama. [Am. 207]

ODJELJAK 2.ZAHTJEVI U POGLEDU REGISTRACIJE SORTI

Članak 47.Zahtjevi u pogledu upisa u nacionalne registre sorti1.Sorte se upisuju u nacionalni registar sorti u skladu s člancima od 55. do 68. samo:(a)ako imaju:i.službeni opis kojim se dokazuje usklađenost sa zahtjevima u pogledu različitosti, ujednačenosti i postojanosti iz članaka 48., 49. i 50. te, u slučaju vrsta navedenih u dijelu A, osim trave, te dijelovima D i E Priloga I., ispunjavaju zahtjeve u pogledu zadovoljavajuće vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu, kako je utvrđeno u članku 52.; ili [Am. 208]ii.službeno priznati opis u skladu s člankom 53., ako je riječ o čuvanim sortama;(b)ako nose naziv koji se smatra prikladnim u skladu s člankom 54.;(c)ako sorte sadržavaju genetski modificirane organizme ili se od njih sastoje, organizam je odobren za uzgoj u predmetnoj državi članici u skladu s člankom 19. Direktive 2001/18/EZ ili člancima 7. i 19. Uredbe (EZ) 1829/2003 ili, ako je primjenjivo, u odgovarajućoj državi članici u skladu s člankom 26.b Direktive 2001/18/EZ;(d)ako sorte sadržavaju biljku dobivenu novim genomskim tehnikama 1. kategorije ili se od nje sastoje kako je definirano u članku 3. stavku 7. Uredbe (EU) .../... (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama ...), za tu je biljku izdana deklaracija o statusu biljke dobivene novim genomskim tehnikama 1. kategorije u skladu s člankom 6. ili 7. te uredbe ili je potomak takvih biljaka;(e)ako sorte sadržavaju biljku dobivenu novim genomskim tehnikama 2. kategorije ili se od nje sastoje kako je definirano u članku 3. stavku 8. Uredbe (EU) .../... (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama), ta je biljka odobrena u skladu s poglavljem III. te uredbe;(f)ako su sorte otporne na herbicide, podliježu uvjetima uzgoja za proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala i u bilo koju drugu svrhu, donesenima u skladu sa stavkom 3. ili, ako nisu doneseni, kako su ih donijela nadležna tijela odgovorna za registraciju te, ako će se sorte uzgajati u drugoj državi članici, te uvjete donosi predmetno nadležno tijelo, kako bi se izbjegao razvoj otpornosti korova na herbicide zbog njihove uporabe; ako je država članica već utvrdila plan za uvjete uzgoja, ti uvjeti, ako je primjenjivo, produljuju se do registracije naknadnih sorti sličnih svojstava u toj državi članici; [Am. 209](g)ako sorte imaju posebne značajke koje se razlikuju od onih iz točke (f) i koje mogu dovesti do neželjenih agronomskih učinaka, podliježu uvjetima uzgoja za proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala i u bilo koju drugu svrhu, donesenima u skladu sa stavkom 3. ili, ako nisu doneseni, kako su ih donijela nadležna tijela odgovorna za njihovu registraciju te, ako će se te sorte uzgajati u drugoj državi članici, kako su ih donijela predmetna nadležna tijela u toj državi članici, kako bi se izbjegli ti posebni nepoželjni agronomski učinci, kao što su razvoj otpornosti štetnih organizama na predmetne sorte ili neželjeni učinci na oprašivače.; ako je država članica već utvrdila uvjete uzgoja, ti uvjeti, ako je primjenjivo, produljuju se do registracije naknadnih sorti sličnih svojstava u toj državi članici. [Am. 210]Sorta se ne smije registrirati i uz službeni opis i službeno priznati opis.2.Komisija provedbenim aktima donosi posebne zahtjeve za provođenje ispitivanja u vezi s planom ispitivanja i uvjetima uzgoja koji se odnose na: [Am. 211](a)različitost, ujednačenost i postojanost po rodovima ili vrstama sorti, kako je navedeno u stavku 1. točki (a), na temelju primjenjivih protokola Međunarodne unije za zaštitu novih biljnih sorti (UPOV), protokola koje je uspostavio CPVO ili drugih odgovarajućih tehničkih i znanstvenih dokaza; i(b)posebne zahtjeve u pogledu različitosti, ujednačenosti i postojanosti po rodovima i vrstama, kako je navedeno u točki (a), za ekološke sorte prikladne za ekološku proizvodnju, kako su definirane u članku 3. Uredbe (EU) 2018/848, na temelju primjenjivih protokola koje su uspostavili UPOV ili CPVO, a posebno prilagodbom zahtjevâ u pogledu ujednačenosti.Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.Prema potrebi prilagođavaju odgovarajuće zahtjeve razvoju međunarodnih normi te novim znanstvenim i tehničkim spoznajama.Dok se ne utvrde zahtjevi iz stavka 2. točke (b), ocjena ujednačenosti sorti prikladnih za ekološku proizvodnju, osim sorti iz članka 68. stavka 1., provodi se na temelju atipičnih biljaka. Za samooprašujuće vrste primjenjuje se populacijski standard od 10 % i vjerojatnost prihvaćanja od najmanje 90 %. Za slobodno oprašene vrste koje se križaju s drugim vrstama primjenjuje se populacijski standard od 20 % i vjerojatnost prihvaćanja od najmanje 80 %.3.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata kojima se ova Uredba dopunjuje minimalnim uvjetimazahtjevima za uvjete uzgoja koje trebaju donijeti nadležna tijela u skladu sa stavkom 1. točkama (f) i (g), a odnose se na: [Am. 212]i.(a) mjere na polju, uključujući plodored; [Am. 213]ii.(b) mjere praćenja; [Am. 214]iii.(c) način obavješćivanja Komisije i drugih država članica o uvjetima iz podtočke i.točke (a); [Am. 215]iv.(d) pravila za izvješćivanje specijaliziranih subjekata nadležnim tijelima o primjeni uvjetâ iz podtočke i.točke (a); [Am. 216]v.(e) navođenje uvjetâ iz podtočke i.točke (a) u nacionalnim registrima sorti. [Am. 217]Ti se uvjeti temelje na najnovijim znanstvenim i tehničkim spoznajama.4.Za potrebe upisa sorte u nacionalni registar sorti nadležno tijelo bez daljnjeg ispitivanja prihvaća službeni opis, službeno priznati opis ili službeno ispitivanje zahtjeva u pogledu vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu, kako je navedeno u stavku 1. točki (a) podtočki i., koje je izradilo nadležno tijelo druge države članice ako između dva nadležna tijela postoje jednakovrijedne mjere priznavanja. [Am. 218]

Članak 48.Različitost1.Za potrebe službenog opisa iz članka 47. stavka 1. točke (a) sorta se smatra različitom ako se može jasno razlikovati, upućivanjem na izražavanje značajki koje proizlaze iz određenog genotipa ili kombinacije genotipa, od bilo koje druge sorte čije je postojanje općepoznatokoja je općepoznata na dan podnošenja zahtjeva utvrđen u skladu s člankom 58. [Am. 219]2.Postojanje druge sorte iz stavka 1. smatra se općepoznatim ako je ispunjen jedan ili više sljedećih uvjeta:(a)sorta je upisana u nacionalni registar sorti ili je fizička ili pravna osoba uključena u prodaju biljnog reprodukcijskog materijala krajnjim korisnicima ili dinamično očuvanje dostavila dokumentaciju nadležnom tijelu; [Am. 220](b)zahtjev za registraciju sorte ili zahtjev za dodjelu oplemenjivačkog prava na tu biljnu sortu podnesen je u Uniji; ili(c)službeni opis te sorte postoji u Uniji, općepoznat je u cijelom svijetu ili je provedeno tehničko ispitivanje u skladu s člankom 59.3.Kad se primjenjuje stavak 2. točka (c), osobe odgovorne za tehnička ispitivanja stavljaju na raspolaganje nadležnim tijelima službeni opis sorte koju su ispitale.

Članak 49.UjednačenostZa potrebe službenog opisa sorta se smatra ujednačenom ako, ovisno o razlikama koje se mogu očekivati od pojedinih značajki njezina umnažanja i tipa, dovoljno ujednačeno izražava one značajke koje su uključene u ispitivanje različitosti, kao i sve druge značajke upotrijebljene za njezin službeni opis.

Članak 50.PostojanostZa potrebe službenog opisa sorta se smatra postojanom ako izražavanje značajki koje su uključene u ispitivanje različitosti, kao i sve druge značajke upotrijebljene za opis sorte, ostanu nepromijenjene nakon opetovanog umnažanja ili, u slučaju ciklusa umnažanja, na kraju svakog od njih.

Članak 51.Dodijeljena oplemenjivačka prava na biljnu sortuAko je sorti dodijeljeno oplemenjivačko pravo na biljnu sortu u skladu s člankom 62. Uredbe (EZ) br. 2100/1994 ili u skladu sa zakonodavstvom države članice, za potrebe službenog opisa ta se sorta smatra različitom, ujednačenom i postojanom, a za potrebe članka 47. stavka 1. točke (b) smatra se da ima prikladan naziv.

Članak 52.Vrijednost za održivi uzgoj i uporabu1.Za potrebe članka 47. stavka 1. točke (c) vrijednost sorte za održivi uzgoj i uporabu smatra se zadovoljavajućom ako, u usporedbi s drugim sortama iste vrste koje su upisane u nacionalni registar sorti predmetne države članice, njezine značajke, promatrane u cjelini, jasno poboljšavaju održivi uzgoj i moguće uporabe kultura, drugog bilja ili proizvoda dobivenih od njih.Ovisno o vrsti, područjima, agroekološkim uvjetima i primjenama, značajke iz prvog podstavka uključuju sljedeće:(a)prinos, uključujući stabilnost prinosa i prinos u uvjetima poljoprivrede niskog ulaganja;(b)tolerancija/otpornost na biotički stres, uključujući bolesti bilja uzrokovane nematodama, gljivama, bakterijama, virusima, kukcima i drugim štetnim organizmima;(c)tolerancija/otpornost na abiotički stres, uključujući prilagodbu promjenjivim klimatskim uvjetima;(d)učinkovitija uporaba prirodnih resursa, kao što su voda i hranjive tvari;(e)smanjena potreba za vanjskim unosima, kao što su sredstva za zaštitu bilja i gnojiva;(f)značajke koje povećavaju održivost uzgoja, berbe, skladištenja, dorade i, distribucije i upotrebe; [Am. 221](g)kakvoća ili prehrambene značajke. ili značajke važne za doradu; [Am. 222](ga) smanjenje otpada prije ili nakon berbe. [Am. 223]1.a Ispitivanje vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu omogućuje se za vrste navedene u dijelovima B i C Priloga I. na dobrovoljnoj osnovi. Ako je ispitivanje održivog uzgoja i uporabe provelo službeno nadležno tijelo ili je ono provedeno pod službenim nadzorom i vodstvom nadležnog tijela u skladu s člankom 61., to omogućuje uključivanje tvrdnje na dijelu oznake navedenom u članku 17. stavku 5. Ta se tvrdnja odnosi samo na značajke za koje se pokazalo da dovode do jasnog poboljšanja u usporedbi s drugim sortama iste vrste tijekom testova ispitivanja. Dobrovoljni sustav omogućava nadležnim tijelima da razviju metodologije za procjenu značajki navedenih u stavku 1. drugom podstavku točkama od (a ) do (g). [Am. 224]2.Za potrebe stavka 1. države članice mogu surađivati s drugim državama članicama sa sličnim agroekološkim uvjetima. Te države članice mogu uspostaviti zajedničke mehanizme za provođenje ispitivanja vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu.3.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata radi dopune ove Uredbe:(a)utvrđivanjem minimalnih zahtjeva za provođenje ispitivanja iz stavka 1.;(b)utvrđivanjem metodologija za procjenu značajki navedenih u stavku 1. drugom podstavku točkama od (a) do (g)(ga); [Am. 225](c)utvrđivanjem normi za ocjenjivanje i izvješćivanje o rezultatima ispitivanja vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu.Tim se delegiranim aktima zahtjevi, metodologije i norme iz točaka od (a) do (c) prilagođavaju primjenjivim tehničkim ili znanstvenim dostignućima te svim novim politikama ili pravilima Unije o održivoj poljoprivredi.Ako ta pravila još nisu utvrđena, države članice mogu ih donijeti za svoja državna područja. O tome obavješćuju Komisiju i druge države članice.Tim delegiranim aktima osigurava se da su minimalni zahtjevi, metodologije i standardi iz točaka od (a) do (c) prvog podstavka koji se primjenjuju na dijelove D i E Priloga I. prilagođeni posebnim značajkama tih vrsta i njihovim krajnjim primjenama te ciljevima raznolikosti i inovacija. [Am. 226]Komisija može provedbenim aktima donijeti odluku kojom se od države članice zahtijeva da ta pravila stavi izvan snage ili izmijeni, ako se ona na temelju dostupnih znanstvenih i tehničkih dokaza smatraju neprikladnima za ispitivanje vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu sorte. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 227]4.Za potrebe registracije ekoloških sorti prikladnih za ekološku proizvodnju kako su definirane u članku 3. točki 19. Uredbe (EU) 2018/848 ispitivanje vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu provodi se u ekološkim uvjetima, u skladu s tom uredbom, a posebno njezinim člankom 5. točkama (d), (e), (f) i (g), člankom 12. i dijelom I. Priloga II. toj uredbi.Ako nadležna tijela ne mogu provesti ispitivanje u ekološkim uvjetima, ili ispitivanje određenih značajki, uključujući osjetljivost na bolesti, ispitivanje se može provesti u uvjetima prijelaznog razdoblja ili niskog ulaganja i samo u uvjetima tretiranja pesticidima i drugim vanjskim unosima koji su nužno potrebni za provedbudovršetak ispitivanja. Države članice, ako je primjenjivo, svake godine izvješćuju Komisiju o razlozima zbog kojih ispitivanje nije provedeno u ekološkim uvjetima i provedbi ispitivanja pesticida i drugih vanjskih unosau neekološkim uvjetima. [Am. 228]4.a Nadležna tijela mogu uključiti testiranje konvencionalnog sjemena u uvjetima niskog ulaganja, uvjetima prijelaznog razdoblja na ekološki uzgoj ili u ekološkim uvjetima. [Am. 229]4.b Do ... [10 godina od datuma stupanja na snagu ove Uredbe] Komisija ocjenjuje rezultate dobrovoljnog sustava iz stavka 1.a i u izvješću Europskom parlamentu i Vijeću sažima rezultate te ocjene. [Am. 230]

Članak 53.Registracija čuvanih sorti1.Odstupajući od članaka 48., 49., 50. i 52., članka 55. stavka 2., članaka 56., 57. i od 59. do 65., čuvana sorta upisuje se u nacionalni registar sorti ako ispunjava sljedeće uvjete:(a)ima službeno priznati opis u kojem se navode značajke koje je odlikuju kao čuvanu sortu, u skladu s definicijom iz članka 3. stavka 29.;(b)navedeno je izvorno područje podrijetla, ako je poznato, ili lokalni uvjeti u kojima je sorta uzgojena; [Am. 231](c)nosi naziv koji je u skladu s člankom 54.;(d)održava se u Uniji;Registracija u skladu s ovim člankom besplatna je za podnositelja zahtjeva. [Am. 232]2.Čuvana sorta upisuje se u nacionalni registar sorti na zahtjev specijaliziranog subjekta s poslovnim nastanom u Uniji. Taj zahtjev sadržava sve elemente iz stavka 1. točaka od (a) do (d).Nadležno tijelo prihvaća ili odbija registraciju čuvane sorte nakon provjere njezine usklađenosti sa stavkom 1. Nadležno tijelo odluku dostavlja podnositelju zahtjeva. Ako se registracija odbije, u odluci se navode razlozi tog odbijanja. [Am. 233]3.Sorta se ne navodi u nacionalnom registru sorti kao čuvana sorta ako je:(a)već upisana u registar sorti Unije sa službenim opisom u skladu s člankom 44. stavkom 1. točkom (a) ili je izbrisana iz registra sorti Unije kao sorta sa službenim opisom u posljednje dvije godine ili u roku od dvije godine od isteka razdoblja odobrenog u skladu s člankom 71. stavkom 2.; ili(b)zaštićena propisima Zajednice o oplemenjivačkim pravima na biljnu sortu, kako je predviđeno Uredbom (EZ) br. 2100/94, ili nacionalnim propisima o oplemenjivačkim pravima na biljnu sortu, ili se zahtjev za dodjelu tih prava obrađuje.4.Službeno priznati opis iz stavka 1. točke (a) temelji se na rezultatima neslužbenih testova, znanju stečenom iz praktičnog iskustva tijekom uzgoja, umnažanja i uporabe ili drugim informacijama, posebno od tijela nadležnih za biljne genetske izvore ili od organizacija koje su u tu svrhu priznale države članice.Komisija može provedbenim aktima odrediti značajke i informacije koje bi taj opis trebao obuhvaćati ako je to primjereno za određenu vrstu. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2. [Am. 234]5.Osoba odgovorna za održavanje čuvane sorte čuva njezine uzorke i na zahtjev ih stavlja na raspolaganje nadležnim tijelima.

Članak 53.aZahtjevi u pogledu upisa odabranog klona i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala u registar države članice1. Podnositelj zahtjeva podnosi nadležnom tijelu zahtjev u kojem navodi:(a) vrstu i, prema potrebi, sortu odabranog klona ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala, pri čemu se sorta upisuje u nacionalni registar sorti iz članka 44.;(b) predloženi naziv i sinonime;(c) ako je primjenjivo, opis poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala;(d) subjekt koji održava odabrani klon ili poliklonski biljni reprodukcijski materijal;(e) upućivanje na opis glavnih značajki sorte odabranog klona ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala;(f) opis glavnih vrijednosti za održivi uzgoj i uporabe odabranog klona ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala;(g) procijenjene genetske dobiti odabranog klona ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala u odnosu na ukupnu učinkovitost relevantne sorte;(h) informacije o tome je li odabrani klon ili poliklonski biljni reprodukcijski materijal već upisan u registar druge države članice.2. Kako bi odabrani klon bio upisan u registar države članice, mora ispunjavati sljedeće uvjete:(a) odabran je unutar sorte s obzirom na određene posebne unutarsortne fenotipske značajke i njegov fitosanitarni status koji omogućuju bolji učinak odabranog klona u skladu s međunarodno prihvaćenim metodama koje se temelje na metodama Međunarodne organizacije za vinogradarstvo i vinarstvo;(b) istovjetnost odabranog klona s autentičnošću sorte osigurava se promatranjem fenotipskih značajki i, prema potrebi, molekularnom analizom u skladu s međunarodno prihvaćenim normama.3. Kako bi poliklonski biljni reprodukcijski materijal bio upisan u registar države članice, mora ispunjavati sljedeće uvjete:(a) odabran je jednim terenskim ispitivanjem koje uključuje reprezentativni uzorak opće genetske raznolikosti sorte u skladu s planom pokusa koji se temelji na međunarodno prihvaćenim metodama. Taj se plan temelji na metodama koje je propisala Međunarodna organizacija za vinogradarstvo i vinarstvo te se sastoji od sedam do 20 različitih genotipovaMeđunarodna organizacija za vinogradarstvo i vinarstvo, uredba OIV-VITI 564B[1]2019.;(b) istovjetnost poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala s autentičnošću sorte osigurava se promatranjem fenotipskih značajki i, prema potrebi, molekularnom analizom u skladu s međunarodno prihvaćenim normama.4. Nadležno tijelo odlučuje o upisu u registar države članice tek nakon što zaključi da su ispunjeni uvjeti utvrđeni u stavcima 2. i 3., ovisno o vrsti materijala. [Am. 235]

Članak 54.Prihvatljivost naziva sorti1.Za potrebe članka 47. stavka 1. točke (b) naziv sorte ne smatra se prihvatljivim:(a)ako je njegova uporaba na području Unije onemogućena prioritetnim pravom treće strane;(b)ako može korisnicima često uzrokovati teškoće u pogledu prepoznavanja ili izgovora;(c)ako je istovjetan nazivu sorte ili se može zamijeniti s nazivom:i.na temelju kojeg je druga sorta iste ili srodne vrste upisana u nacionalni registar sorti ili registar sorti Unije; ili u dokumentaciju koju nadležnom tijelu podnosi fizička ili pravna osoba uključena u dinamičko očuvanje; [Am. 236]ii.pod kojim je materijal neke druge sorte stavljen na raspolaganje na tržištu u državi članici ili u članici Međunarodne unije za zaštitu novih biljnih sorti,osim ako sorta iz točke i. ili ii. više ne postoji i njezin naziv nije stekao poseban značaj; [Am. 237](d)ako je identičan ili se može zamijeniti s drugim oznakama koje se uobičajeno upotrebljavaju za stavljanje proizvoda na raspolaganje na tržištu ili koje moraju ostati slobodnima u skladu sa zakonodavstvom Unije;(e)ako je uvredljiv u jednoj od država članica ili je protivan javnom redu;(f)ako je takav da dovodi u zabludu ili izaziva nejasnoće u pogledu značajki, vrijednosti ili autentičnosti sorte odnosno autentičnosti oplemenjivača.2.Ne dovodeći u pitanje stavak 1., ako je sorta već upisana u druge nacionalne registre sorti, naziv se smatra prikladnim samo ako je istovjetan onome koji je upisan u te registre.Ovaj se stavak ne primjenjuje:(a)ako je vjerojatno da će naziv dovesti do zablude ili izazvati nejasnoće u pogledu predmetne sorte u jednoj državi članici ili više njih; ili(b)ako prava trećih strana onemogućuju slobodno korištenje tog naziva u pogledu te sorte.3.Ako nakon registracije sorte nadležno tijelo utvrdi da u vrijeme registracije naziv sorte nije bio prihvatljiv u smislu stavaka 1. i 2., podnositelj zahtjeva podnosi zahtjev za novi naziv. Nadležno tijelo odlučuje o tom zahtjevu nakon savjetovanja s CPVO-om.Nadležno tijelo može dopustiti privremeno korištenje prethodnog naziva.4.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata radi dopune ove Uredbe utvrđivanjem posebnih kriterija u pogledu prikladnosti naziva sorti s obzirom na:(a)njihovu povezanost sa žigovima;(b)njihovu povezanost sa zemljopisnim oznakama ili oznakama podrijetla poljoprivrednih proizvoda;(c)pismenu suglasnost nositelja prioritetnog prava kako bi se uklonile zapreke za prihvatljivost naziva;(d)utvrđivanje je li naziv zavaravajući ili zbunjujući kako je navedeno u stavku 1. točki (f); i(e)uporabu naziva u obliku koda.

ODJELJAK 3.POSTUPAK UPISA SORTI U NACIONALNE REGISTRE SORTI

Članak 55.Podnošenje zahtjevaSvaki specijalizirani subjekt s poslovnim nastanom u Uniji može elektronički podnijeti zahtjev nadležnom tijelu za upis sorte u nacionalni registar sorti.Za podnošenje tog zahtjeva podnositelju zahtjeva može se naplatiti naknada, koju utvrđuje nadležno tijelo.

Članak 56.Sadržaj zahtjeva za registraciju sorte1.Zahtjev za upis sorte u nacionalni registar sorti sadržava sljedeće:(a)zahtjev za registraciju;(b)autentičnost botaničke taksonomske jedinice kojoj sorta pripada;(c)prema potrebi registracijski broj podnositelja zahtjeva te njegovo ime i adresu ili, kad je to prikladno, imena i adrese zajedničkih podnositelja te akreditacije zastupnika u postupku;(d)predloženi nazivprivremena oznaka; [Am. 238](da) naziv sorte koju predlaže podnositelj zahtjeva koji se može priložiti zahtjevu; [Am. 239](e)ime i adresu osobe odgovorne za održavanje sorte te, prema potrebi, registracijski broj te osobe;(f)opis glavnih značajki sorte, informacije o tome je li prilagođena samo za određene dijelove godine i, ako je dostupan, ispunjen tehnički upitnik;(g)opis postupka održavanja sorte;(h)mjesto oplemenjivanja sorte i, ako je primjenjivo, njezino točno područje podrijetla;(i)informacije o tome je li sorta upisana u neki drugi nacionalni registar sorti i je li podnositelju zahtjeva poznato da se zahtjev za upis u neki od tih registara obrađuje;(j)ako sorta sadržava genetski modificirani organizam ili se od njega sastoji, dokaz da je uzgoj predmetnog genetski modificiranog organizma odobren u Uniji u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Uredbom (EZ) br. 1829/2003 ili, ako je primjenjivo, u predmetnoj državi članici u skladu s člankom 26.b Direktive 2001/18/EZ te dokaz o sukladnosti sa zahtjevima u pogledu uzgoja i praćenja u određenoj sezoni rasta; [Am. 240](k) ako se zahtjev odnosi na čuvane sorte, podatke koji se odnose na proizvodnju službeno priznatog opisa sorte, dokaz o tom opisu i dokumente ili publikacije koje to potkrepljuju; [Am. 241](l)ako se zahtjev odnosi na sorte kojima je dodijeljeno oplemenjivačko pravo u skladu s Uredbom (EZ) br. 2100/94 ili zakonodavstvom države članice, dokaz da je sorta zaštićena takvim pravom, uz odgovarajući službeni opis;(m)ako sorta sadržava biljku dobivenu novim genomskim tehnikama 1. kategorije ili se od nje sastoji kako je definirano u članku 3. stavku 7. Uredbe (EU) .../... Europskog parlamenta i VijećaUredba (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća ... (..., str. ...). (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama), dokaz da je za tu biljku izdana deklaracija o statusu biljke dobivene novim genomskim tehnikama 1. kategorije u skladu s člankom 6. ili 7. te uredbe ili je potomak takvih biljaka;(n)ako sorta sadržava biljku dobivenu novim genomskim tehnikama 2. kategorije ili se od nje sastoji kako je definirano u članku 3. stavku 8. Uredbe (EU) .../... (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama), navod koji na to upućuje;(o)namjenu ili uvjete uzgoja sorte, ako je to primjenjivo u skladu s člankom 47. stavkom 2sorta tolerantna na herbicide iz članka 47. stavka 1. točke (f) ili ima posebne značajke koje mogu dovesti do neželjenih agronomskih učinaka iz članka 47. stavka 1. točke (g), navod koji na to upućuje; [Am. 242](oa) tehnike oplemenjivanja upotrijebljene za razvoj sorte; [Am. 243](ob) postojanje prava intelektualnog vlasništva koja obuhvaćaju sortu, njezine sastavne dijelove i značajke, unutar granica prava koja su za tu sortu zatražena ili dodijeljena podnositelju zahtjeva, među ostalim kada je podnositelj zahtjeva potpisao ugovornu licencu ili je dobio obveznu licencu za upotrebu patenta u vlasništvu drugog subjekta. [Am. 244]2.Zahtjevu za upis sorte u nacionalni registar sorti prilaže se uzorak koji će se iskoristiti za ispitivanje te sorte. Nadležno tijelo predmetne države članice određuje rok za podnošenje tog uzorka i određuje njegovu kakvoću i količinu.

Članak 57.Službeno ispitivanje zahtjeva1.Nadležno tijelo predmetne države članice upisuje u registar i ispituje svaki zahtjev iz članka 55. kako bi utvrdilo ispunjava li zahtjeve utvrđene u članku 56.2.Ako zahtjev nije u skladu sa zahtjevima iz članka 56., nadležno tijelo podnositelju zahtjeva daje mogućnost da u utvrđenom roku na odgovarajući način ispravi zahtjev. Ako zahtjev ne ispuni te zahtjeve do isteka navedenog roka, nadležno tijelo odbija zahtjev i prekida registraciju sorte.

Članak 58.Datum podnošenja zahtjeva za registracijuDatum podnošenja zahtjeva za registraciju datum je na koji je nadležno tijelo predmetne države članice zaprimilo zahtjev koji je u potpunosti u skladu sa zahtjevima iz članka 56.Nadležna tijela odmah podnositelju zahtjeva šalju potvrdu o uspješnom podnošenju zahtjeva, uključujući informaciju o datumu podnošenja.

Članak 59.Tehničko ispitivanje sorte1.Ako se na temelju službenog ispitivanja utvrdi da zahtjev ispunjava zahtjeve utvrđene u članku 56., provodi se tehničko ispitivanje sorte.Tehničko ispitivanje provodi se uzgojem sorte, uzimajući u obzir njezinu namjenu i uvjete za uzgoj. Druga sredstva, uključujući uporabu biomolekularnih tehnika, mogu se upotrebljavati kao dopunski alat, kako je primjereno za potrebe tehničkog ispitivanja predmetne vrste ili značajki koje treba provjeriti, kako je utvrđeno u skladu s provedbenim aktom iz članka 47. stavka 2. u pogledu različitosti, ujednačenosti i postojanosti.Navedenim tehničkim ispitivanjem provjerava se:(a)usklađenost sa zahtjevima koji se odnose na različitost, ujednačenost i postojanost sorte kako je utvrđeno člancima od 48. do 50.;(b)ima li sorta vrijednost za održivi uzgoj i uporabu, u skladu s člankom 52., u slučaju sorti iz članka 47. stavka 1. točke (a) podtočke ii.2.Tehničko ispitivanje iz stavka 1. provode nadležna tijela u skladu s člankom 60., osim kad se primjenjuje odstupanje iz članka 61. stavka 1.3.Ako je službeno izvješće o različitosti, ujednačenosti i postojanosti sorte, koje izrađuje CPVO ili drugo nadležno tijelo, već raspoloživo, nadležno tijelo uzima u obzir zaključke iz tog izvješća za potrebe dovršetka tehničkog ispitivanja.4.Za provedbu tehničkog ispitivanja iz stavka 1. podnositelju zahtjeva može se naplatiti naknada, koju utvrđuje nadležno tijelo.

Članak 60.Revizija prostora nadležnog tijelaNadležno tijelo predmetne države članice može provesti tehničko ispitivanje usklađenosti sa zahtjevima u pogledu različitosti, ujednačenosti i postojanosti iz članaka od 48. do 50. tek nakon što se utvrdi da su njegovi prostori i radni uvjeti, namijenjeni toj svrsi, prikladni za provedbu tog ispitivanja u skladu s revizijom koju je proveo CPVO ili Komisija.Na temelju revizije iz prvog podstavka Komisija može, prema potrebi, preporučiti nadležnom tijelu mjere za osiguravanje prikladnosti prostora i organizacije nadležnih tijela. Komisija može provoditi dodatne revizije i prema potrebi preporučiti nadležnim tijelima korektivne mjere kako bi se osigurala prikladnost njihovih prostora i organizacije.

Članak 61.Ovlaštenje podnositelja zahtjeva za provedbu tehničkog ispitivanja vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu1.Odstupajući od članka 59. stavka 2. i samo kada je riječ o subjektima u okviru dobrovoljnog sustava iz članka 52. stavka 1.a, nadležno tijelo može ovlastiti podnositelja, podnositelj zahtjeva u skladu s člankom 52. može provestida provede tehničko ispitivanje održive vrijednosti za uzgoj i uporabu sorte ili njezina dijela u sljedećim slučajevima: [Am. 245](a) ako je tog podnositelja zahtjeva odobrilo nadležno tijelo predmetne države članice; [Am. 246](b)ako se ispitivanje provodi pod službenim nadzorom i vodstvom predmetnog nadležnog tijela; i(c)ako se ispitivanje provodi u prostorima koji su tomu namijenjeni;(ca) ispitivanje ne zamjenjuje procjenu rizika predviđenu u zahtjevu za odobrenje za stavljanje na tržište u skladu s Direktivom 2001/18/EZ o genetski modificiranim organizmima. [Am. 247]2.Prije nego što dodijeli odobrenje za provođenje tehničkog ispitivanja u prostorima oplemenjivača, nadležno tijelo provodi reviziju prostora, resursa i organizacijskih kapaciteta podnositelja zahtjeva. Tom se revizijom provjerava jesu li prostori, laboratoriji, organizacija i provođenje pokusnog uzgoja prikladni za provedbu tehničkog ispitivanja u prostorima oplemenjivača u pogledu usklađenosti sa zahtjevima vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu iz članka 52.3.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata radi dopune ove Uredbe utvrđivanjem pravila o reviziji iz stavka 2.4.Na temelju revizije iz stavka 2. nadležno tijelo može, prema potrebi, preporučiti podnositelju zahtjeva mjere kojima će osigurati prikladnost svojih prostora i organizacije za ispitivanje.5.Nadležno tijelo može provesti dodatne revizije uz one iz stavka 2. i, prema potrebi, preporučiti podnositelju zahtjeva da u određenom roku poduzme korektivne mjere u vezi sa svojim prostorima i radnim uvjetima. Ako nadležno tijelo nakon tog razdoblja zaključi da prostori i radni uvjeti podnositelja zahtjeva nisu prikladni, može povući ili izmijeniti ovlaštenje iz stavka 1.

Članak 62.Dodatna pravila o tehničkom ispitivanju1.Komisija je u skladu s člankom 75. ovlaštena za donošenje delegiranih akata kojima se dopunjuju zahtjevi za tehničko ispitivanje iz članka 59. Ti se delegirani akti mogu odnositi na:(a)kvalifikaciju, osposobljavanje i aktivnosti osoblja nadležnog tijela ili podnositelja zahtjeva za potrebe tehničkog ispitivanja iz članka 61.;(b)potrebnu opremu, uključujući laboratorije za ispitivanje koji su nužni za provođenje tehničkog ispitivanja;(c)uspostavljanje referentne zbirke sorti za usporedbu ispitane sorte s drugim sortama radi procjene različitosti i upravljanje skladištenjem takve referentne zbirke;(d)uspostavljanje sustavâ za upravljanje kakvoćom, uključujući evidenciju aktivnosti i protokola ili smjernica koji će se upotrebljavati za tehničko ispitivanje;(e)provođenje pokusnog uzgoja i laboratorijskih ispitivanja za određene rodove ili vrste, uključujući biomolekularne tehnike.Ti se delegirani akti prilagođavaju dostupnim međunarodnim tehničkim i znanstvenim protokolima.2.Ako nisu doneseni zahtjevi na temelju stavka 1., tehnička ispitivanja provode se u skladu s nacionalnim protokolima u pogledu elemenata iz stavka 1. točaka od (a) do (e).

Članak 63.Povjerljivost1.Ako se tijekom tehničkog ispitivanja iz članka 59. pokaže da je nužno ispitivanje genealoških komponenti, rezultati tog ispitivanja i opis genealoških komponenti smatraju se povjerljivima ako to podnositelj zahtjeva zatraži.2.U slučaju sorti biljnog reprodukcijskog materijala namijenjenih isključivo proizvodnji poljoprivrednih sirovina u industrijske svrhe, određeni elementi tehničkog ispitivanja i namjene tih sorti, čije objavljivanje može utjecati na konkurentski položaj podnositelja zahtjeva, smatraju se povjerljivima ako to podnositelj zahtjeva zatraži.3.Ovaj se članak primjenjuje ne dovodeći u pitanje članak 8. Uredbe (EU) 2017/625. Nadležna tijela dužna su voditi računa o povjerljivosti komercijalnih ili industrijskih informacija ako je takva povjerljivost predviđena pravom Unije ili nacionalnim pravom s ciljem zaštite legitimnog gospodarskog interesa. [Am. 248]

Članak 64.Privremeno izvješće o ispitivanju i privremeni službeni opis1.Nakon tehničkog ispitivanja iz članka 59. nadležno tijelo izrađuje privremeno izvješće o ispitivanju u pogledu usklađenosti sa zahtjevima različitosti, ujednačenosti i postojanosti te značajkama vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu, prema potrebi, kako je navedeno u člancima 48., 49., 50. i 52., te na temelju tog izvješća izdaje privremeni službeni opis sorte.2.Privremeno izvješće o ispitivanju može se odnositi na nalaze drugih izvješća o ispitivanju koje je o predmetnoj sorti izradilo dotično nadležno tijelo, druga nadležna tijela ili CPVO.3.Nadležno tijelo obavješćuje podnositelja zahtjeva o privremenom izvješću o ispitivanju i privremenom službenom opisu sorte. Podnositelj zahtjeva može u roku od 15 kalendarskih dana dostaviti primjedbe na te dokumente.4.Ako nadležno tijelo ne smatra da je privremeno izvješće o ispitivanju dostatna osnova za odluku o registraciji sorte, od podnositelja zahtjeva traži dodatne informacije, ispitivanja ili druge radnje, prema potrebi, kako bi se osigurala usklađenost sorte sa zahtjevima u pogledu različitosti, ujednačenosti, postojanosti i vrijednosti za održivi uzgoj i/ili uporabu, kako je utvrđeno u člancima 48., 49., 50. i 52.

Članak 65.Izvješće o ispitivanju i konačni službeni opisNakon što razmotri sve primjedbe na privremeno izvješće o ispitivanju i privremeni službeni opis koji dostavi podnositelj zahtjeva, nadležno tijelo izdaje konačno izvješće o ispitivanju i konačni službeni opis različitosti, ujednačenosti i postojanosti sorte, uključujući sažetak rezultata ispitivanja vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu.Na obrazložen zahtjev nadležna tijela trećim stranama stavljaju na raspolaganje izvješća o ispitivanju i službeni opis, u skladu s nacionalnim pravom ili pravom Unije o zaštiti podataka i pravilima o povjerljivosti.

Članak 66.Ispitivanje naziva sorteNakon službenog ispitivanja zahtjeva iz članka 57., a prije upisa sorte u nacionalni registar sorti u skladu s člankom 67., nadležno tijelo savjetuje se s CPVO-om u pogledu naziva sorte koji je predložio podnositelj zahtjeva.CPVO u skladu s člankom 54. nadležnom tijelu dostavlja preporuku o prikladnosti naziva sorte koji je predložio podnositelj zahtjeva. Nadležno tijelo obavješćuje podnositelja zahtjeva o toj preporuci.

Članak 67.Odluka o upisu sorte u nacionalni registar sorti1.Ako se na temelju postupka iz članaka od 55. do 66. zaključi da sorta ispunjava zahtjeve iz članka 47. stavka 1., nadležno tijelo predmetne države članice odlučuje da se sorta upiše u nacionalni registar sorti.2.Nadležno tijelo donosi odluku o odbijanju upisa u nacionalni registar sorti ako:(a)utvrdi da nisu ispunjeni odgovarajući zahtjevi iz članka 47. stavka 1. i članka 48.; ili [Am. 249](b)podnositelj zahtjeva ne ispuni neku od obveza koje su za njega utvrđene u člancima od 55. do 64.3.U odlukama o odbijanju upisa sorte u nacionalni registar sorti navode se razlozi za takvo odbijanje.4.Nadležno tijelo dostavlja podnositelju zahtjeva odluku iz stavaka 1. i 2.5.Protiv odluka iz stavaka 1. i 2. može se podnijeti žalba u skladu s administrativnim pravilima predmetne države članice. Svaka žalba protiv odluke iz stavka 1. ima suspenzivni učinak na registraciju predmetne sorte.6.Za donošenje odluke iz stavka 1. podnositelju zahtjeva može se naplatiti naknada, koju utvrđuje nadležno tijelo.

Članak 68.Sorte registrirane u skladu s direktivama 68/193/EEZ, 2002/53/EZ, 2002/55/EZ i 2008/90/EZ1.Odstupajući od članaka od 54. do 67., nadležna tijela odmah u svoje nacionalne registre sorti upisuju sve sorte koje su službeno priznate ili registrirane prije ... [datum stupanja na snagu ove Uredbe] u katalozima, popisima ili registrima koje su uspostavile njihove države članice u skladu s člankom 5. Direktive 68/193/EEZ, člankom 3. Direktive 2002/53/EZ, člankom 3. stavkom 2. Direktive 2002/55/EZ i sorte sa službenim opisom u skladu s člankom 7. stavkom 4. Direktive 2008/90/EZ, bez primjene postupka registracije iz tih članaka. [Am. 250]2.Odstupajući od članka 53., sorte priznate u skladu s člankom 3. Direktive 2008/62/EZ, člankom 3. stavkom 1. i člankom 321. stavkom 1. Direktive 2009/145/EZ te sorte sa službeno priznatim opisom u skladu s člankom 7. Direktive 2008/90/EZ prije ... [SL: unijeti datum stupanja na snagu ove Uredbe] odmah se upisuju u nacionalne registre sorti kao čuvane sorte sa službeno priznatim opisom bez primjene postupka registracije iz tog članka. [Am. 251]

ODJELJAK 4.Razdoblje registracije i održavanje sorte

Članak 69.Razdoblje registracije1.Razdoblje registracije sorte u nacionalnom registru sorti („razdoblje registracije”) traje 10 godina.Međutim, to razdoblje registracije traje 30 godina za čuvane sorte i sorte sadnog materijala voćnih vrsta i sadnog materijala loze, kako je navedeno u dijelu C odnosno dijelu D Priloga I. [Am. 252]U slučaju sorti koje se sastoje od genetski modificiranog organizma ili ga sadržavaju, razdoblje registracije ograničeno je na razdoblje odobrenja za uzgoj tog genetski modificiranog organizma u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Uredbom (EZ) br. 1829/2003.U slučaju sorti koje se sastoje od biljke dobivene novim genomskim tehnikama 2. kategorije ili je sadržavaju, kako je definirano u članku 3. stavku 8. Uredbe (EU) .../... (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama ...), razdoblje registracije ograničeno je na razdoblje za koje je ta biljka odobrena u skladu s tom uredbom.2.Razdoblje registracije sorte u nacionalnom registru sorti može se produljiti na daljnje razdoblje od 10 odnosno 30 godina u skladu s postupkom i uvjetima utvrđenima u članku 70.U slučaju da se sorta sastoji od genetski modificiranog organizma ili ga sadržava, produljenje razdoblja registracije ograničeno je na razdoblje odobrenja za uzgoj tog genetski modificiranog organizma u skladu s Direktivom 2001/18/EZ ili Uredbom (EZ) br. 1829/2003.3.Za registraciju sorte podnositelju zahtjeva može se naplatiti godišnja naknada, koju utvrđuje nadležno tijelo.

Članak 70.Postupak i uvjeti za produljenje registracije1.Osoba koja namjerava produljiti registraciju sorte mora podnijeti zahtjev najviše 12, a najmanje šest mjeseci prije isteka razdoblja registracije iz članka 69. stavka 1.2.Zahtjev se podnosi elektronički. Uz njega se prilažu dokazi koji potvrđuju da su ispunjeni uvjeti iz stavka 3.3.Produljenje registracije sorte u nacionalnom registru sorti može se odobriti samo ako:(a)podnositelj zahtjeva dostavi dostatne dokaze da sorta i dalje ispunjava odgovarajuće zahtjeve iz članka 47. stavka 1.; i(b)nadležno tijelo predmetne države članice utvrdi da postoji osoba odgovorna za održavanje sorte u skladu s člankom 72.4.Nadležno tijelo može na vlastitu inicijativu produljiti registraciju sorte ako je ona i dalje u velikoj mjeri potrebna predmetnim specijaliziranim subjektima i poljoprivrednicima ili bi je trebalo zadržati u interesu očuvanja biljnih genetskih izvora, pod uvjetom da sorta više nije zaštićena pravom oplemenjivača na biljnu sortu u skladu s Uredbom (EZ) br. 2100/94 i pod uvjetom da sorta nije na popisu najmanje dvije godine. [Am. 253]

Članak 71.Brisanje iz nacionalnih registara sorti1.Nadležno tijelo predmetne države članice briše sortu iz nacionalnog registra sorti:(a)ako nadležno tijelo na temelju novih dokaza zaključi da zahtjevi za registraciju iz članka 47. stavka 1. više nisu ispunjeni;(b)ako podnositelj zahtjeva ne plati naknadu koju je nadležno tijelo odredilo u skladu s člankom 55., člankom 59. stavkom 4., člankom 67. stavkom 6. i člankom 69. stavkom 3.;(c)ako to zatraži osoba odgovorna za održavanje sorte, kako je navedeno u članku 72., ili je ta osoba prestala održavati sortu i nijedna druga osoba nije postala odgovorna za njezino održavanje;(d)ako se sorta više ne održava u skladu sa zahtjevima iz članka 72.;(e)ako se sorta održava u trećoj zemlji, koja nije osigurala pomoć u kontroli tog održavanja u skladu s člankom 72. stavkom 7.;(f)ako su u vrijeme podnošenja zahtjeva podneseni lažni ili krivotvoreni podaci na temelju kojih je donesena odluka o registraciji;(g)ako zahtjev za produljenje nije podnesen do roka iz članka 70. stavka 1. i isteklo je razdoblje valjanosti registracije iz članka 69. stavka 1.2.Na zahtjev podnositelja zahtjeva nadležno tijelo može dopustiti da sorta koja je izbrisana iz nacionalnog registra sorti u skladu sa stavkom 1. točkom (g) i dalje bude raspoloživa na tržištu do 30. lipnja treće godine nakon brisanja iz registra.Taj se zahtjev mora podnijeti najkasnije do datuma isteka valjanosti registracije.3.Nakon brisanja iz nacionalnog registra sorti, kako je navedeno u stavku 1., predmetna se sorta odmah briše iz registra sorti Unije ako nije upisana ni u koji drugi nacionalni registar sorti.

Članak 72.Održavanje sorte1.Sorte upisane u nacionalni registar sorti održava podnositelj zahtjeva ili bilo koja druga osoba o kojoj podnositelj zahtjeva obavijesti nadležno tijelo. Nadležno tijelo ovlašćuje tu drugu osobu za održavanje sorte ako ta osoba dokaže svoju sposobnost za tu zadaću, a povlači to ovlaštenje ako ta osoba više nije sposobna za to. Podnositelj zahtjeva obavješćuje nadležno tijelo države članice o imenu i registracijskom broju te osobe.2.Sorta se održava u skladu s prihvaćenim praksama koje se, prema potrebi, odnose na rodove, vrste ili tipove sorti.3.Osobe iz stavka 1. vode evidenciju o održavanju sorte. Nadležno tijelo mora u svakom trenutku imati mogućnost provjere održavanja sorte na temelju te evidencije. Navedena evidencija obuhvaća i proizvodnju predosnovnog, osnovnog, certificiranog i standardnog materijala i faze proizvodnje koje prethode predosnovnom materijalu.Standardni uzorak predmetne sorte na zahtjev se dostavlja nadležnom tijelu.4.Nadležno tijelo kontrolira način na koji se sorta održava i može u tu svrhu uzimati uzorke predmetnih sorti. Učestalost tih kontrola temelji se na vjerojatnosti neusklađenosti sa stavcima od 1. do 3.5.Ako nadležno tijelo ustanovi da osoba odgovorna za održavanje sorte nije u skladu sa stavcima od 1. do 3., daje toj osobi dovoljno vremena da poduzme korektivnu mjeru ili zatraži od druge osobe da održava sortu. Ako se mjere ne poduzmu u tom roku, nadležno tijelo briše sortu iz nacionalnog registra sorti u skladu s člankom 71.6.Ako se održavanje sorte odvija u državi članici koja nije država članica u čijem je nacionalnom registru sorti upisana sorta, nadležna tijela dviju predmetnih država članica međusobno si pomažu u nadzoru održavanja sorte. Ako se takva pomoć ne pruži u razumnom roku ili se zaključi da se održavanje sorte ne provodi u skladu s ovim člankom, odgovarajuće nadležno tijelo briše sortu iz nacionalnog registra sorti u skladu s člankom 71.7.Ako se održavanje sorte odvija u trećoj zemlji, nadležna tijela države članice u čiji je nacionalni registar sorti upisana sorta traže pomoć tijelâ treće zemlje u kontroli održavanja sorte, ako je takvo održavanje bilo predmet priznavanja istovjetnosti iz članka 39. stavka 5. Ako se takva pomoć ne pruži u razumnom roku ili se zaključi da se održavanje sorte ne provodi u skladu s ovim člankom, odgovarajuće nadležno tijelo briše sortu iz nacionalnog registra sorti u skladu s člankom 71.

ODJELJAK 5.ČUVANJE DOKUMENTACIJE I UZORAKA

Članak 73.Dokumentacija o nacionalnim registrima sortiNadležno tijelo predmetne države članice vodi spis o svakoj sorti upisanoj u nacionalni registar sorti, koji sadržava:(a)službeni opis ili službeno priznati opis sorte;(b)izvješće o ispitivanju; i(c)svako dodatno izvješće o ispitivanju u skladu s člankom 64. stavkom 4.U slučaju službeno priznatog opisa, spis sadržava samo taj opis i popratne dokumente.

Članak 74.Uzorci registriranih sortiNadležna tijela čuvaju uzorke sorti upisanih u nacionalne registre sorti i na zahtjev ih stavljaju na raspolaganje trećim stranama.Komisija može provedbenim aktima odrediti veličinu tih uzoraka, pravila za njihovu zamjenu, ako je količina izvornog uzorka previše ograničena ili više nije primjerena zbog njegove uporabe u drugim ispitivanjima, te njihovo podnošenje drugim nadležnim tijelima. Taj se provedbeni akt donosi u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.

POGLAVLJE V.POSTUPOVNE ODREDBE

Članak 75.Izvršavanje delegiranja ovlasti1.Ovlast za donošenje delegiranih akata dodjeljuje se Komisiji podložno uvjetima utvrđenima u ovom članku.2.Delegiranje ovlastiOvlast za donošenje delegiranih akata iz članka 2. stavka 3., članka 7. stavka 3., članka 8. stavka 4., članka 10. stavka 2., , članka 12. stavka 3., članka 15. stavka 5., članka 20. stavka 2., članka 22. stavka 2., članka 24. stavka 4., članka 27. stavka 3., članka 30.a, članka 33. stavaka 1. i 3., članka 38. stavaka 1. i 2., članka 46. stavka 2., članka 47. stavka 3., članka 52. stavka 3., članka 54. stavka 4., članka 61. stavka 3. i članka 62. stavka 1. dodjeljuje se Komisiji na razdoblje od pet godina počevši od datuma... [datum stupanja na snagu ove Uredbe]. [Am. 254]Delegiranje ovlasti prešutno se produljuje za razdoblja od pet godina, osim ako se Europski parlament ili Vijeće tom produljenju usprotive najkasnije tri mjeseca prije kraja svakog razdoblja. Komisija izrađuje izvješće o delegiranju ovlasti najkasnije devet mjeseci prije kraja prvog razdoblja od pet godina.3.Europski parlament ili Vijeće u svakom trenutku mogu opozvati delegiranje ovlasti iz članka 2. stavka 3., članka 7. stavka 3., članka 8. stavka 4., članka 10. stavka 2., članka 12. stavka 3., članka 15. stavka 5., članka 20. stavka 2., članka 22. stavka 2., članka 24. stavka 4., članka 27. stavka 3., članka 30.a, članka 33. stavaka 1. i 3., članka 38. stavaka 1. i 2., članka 46. stavka 2., članka 47. stavka 3., članka 52. stavka 3., članka 54. stavka 4., članka 61. stavka 3. i članka 62. stavka 1. Odlukom o opozivu prekida se delegiranje ovlasti koje je u njoj navedeno. Opoziv počinje proizvoditi učinke sljedećeg dana od dana objave spomenute odluke u Službenom listu Europske unije ili na kasniji dan naveden u spomenutoj odluci. On ne utječe na valjanost delegiranih akata koji su već na snazi. [Am. 255]4.Prije donošenja delegiranog akta Komisija se savjetuje sa stručnjacima koje je imenovala svaka država članica u skladu s načelima utvrđenima u Međuinstitucijskom sporazumu o boljoj izradi zakonodavstva od 13. travnja 2016.5.Čim donese delegirani akt, Komisija ga istodobno priopćuje Europskom parlamentu i Vijeću.6.Delegirani akt donesen na temelju članka 2. stavka 3., članka 7. stavka 3., članka 8. stavka 4., članka 10. stavka 2., članka 12. stavka 3., članka 15. stavka 5., članka 20. stavka 2., članka 22. stavka 2., članka 24. stavka 4., članka 27. stavka 3., članka 30.a, članka 33. stavaka 1 i 3., članka 38. stavaka 1. i 2., članka 46. stavka 2., članka 47. stavka 3., članka 52. stavka 3., članka 54. stavka 4., članka 61. stavka 3. i članka 62. stavka 1. stupa na snagu samo ako ni Europski parlament ni Vijeće u roku od dva mjeseca od priopćenja tog akta Europskom parlamentu i Vijeću na njega ne podnesu nikakav prigovor ili ako su prije isteka tog roka i Europski parlament i Vijeće obavijestili Komisiju da neće podnijeti prigovore. Taj se rok produljuje za dva mjeseca na inicijativu Europskog parlamenta ili Vijeća. [Am. 256]

Članak 76.Postupak odbora1.Komisiji pomaže Stalni odbor za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje osnovan člankom 58. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i VijećaUredba (EZ) br. 178/2002 Europskog parlamenta i Vijeća od 28. siječnja 2002. o utvrđivanju općih načela i uvjeta zakona o hrani, osnivanju Europske agencije za sigurnost hrane te utvrđivanju postupaka u područjima sigurnosti hrane (SL L 31, 1.2.2002., str. 1.). Navedeni odbor je odbor u smislu Uredbe (EU) br. 182/2011.2.Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 5. Uredbe (EU) br. 182/2011.Kada se mišljenje odbora treba dobiti pisanim postupkom, navedeni postupak završava bez rezultata kada u roku za davanje mišljenja to odluči predsjednik odbora ili to zahtijeva obična većina članova odbora.3.Pri upućivanju na ovaj stavak primjenjuje se članak 8. Uredbe (EU) br. 182/2011 u vezi s njezinim člankom 5.

POGLAVLJE VI.IZVJEŠĆIVANJE, KAZNE I IZMJENE UREDABA (EU) 2016/2031, 2017/625 I 2018/848

Članak 77.Izvješćivanje1.Do ... [pet godina nakon datuma početka primjene ove Uredbe] i svakih pet godina nakon toga države članice Komisiji dostavljaju izvješće o sljedećem:(a)količinama certificiranog i standardnog biljnog reprodukcijskog materijala te površinama iskorištenima za njegovu proizvodnju po godini i po vrsti, uz navođenje količina koje se iskorištavaju za ekološke sorte prikladne za ekološku proizvodnju; [Am. 257](b)količinama biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala koji se stavlja na tržište te površinama iskorištenima za njegovu proizvodnju po godini i po vrsti;(c)količinama biljnog reprodukcijskog materijala iz čuvanih sorti i vrstama koje se stavljaju na tržište po godini i po vrsti;(d)broju specijaliziranih subjekata koji se koriste odstupanjima za stavljanje predmetnih vrsta na tržište za krajnje korisnike u skladu s člankom 28. i ukupnim količinama biljnog reprodukcijskog materijala po vrsti; [Am. 258](e)broju banaka gena, organizacija i mreža za očuvanje sa zakonskim ili drugim deklariranim ciljem očuvanja biljnih genetskih izvora i predmetnih vrsta, u skladu s člankom 29.; [Am. 259](f) količinama utvrđenima po vrsti za sjeme koje poljoprivrednici razmjenjuju u naravi u skladu s člankom 30.; [Am. 260](g) količinama koje su odobrene po vrsti biljnog reprodukcijskog materijala namijenjenog ispitivanjima i pokusima za oplemenjivanje novih sorti, u skladu s člankom 31.; [Am. 261](h)količinama biljnog reprodukcijskog materijala po rodovima i vrstama na koje se primjenjuje članak 33. stavak 4.;(i)količinama biljnog reprodukcijskog materijala po rodovima i vrstama uvezenima iz trećih zemalja, u skladu s člankom 39.;(j)kaznama izrečenima u skladu s člankom 78.;(k)broju specijaliziranih subjekata s poslovnim nastanom na njihovu državnom području;(ka) napretku u čuvanju i održivoj uporabi biljnih genetskih izvora za hranu i poljoprivredu, tj. preko broja subjekata koji su prijavili uporabu članka 29. i ostalih povezanih podataka. [Am. 331]2.Komisija provedbenim aktima određuje tehničke formate za izvješćivanje u skladu sa stavkom 1. Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 76. stavka 2.

Članak 78.Kazne1.Države članice utvrđuju pravila o kaznama koje se primjenjuju na kršenja ove Uredbe i poduzimaju sve potrebne mjere radi osiguranja njihove provedbe. Predviđene kazne moraju biti učinkovite, proporcionalne, preventivne i odvraćajuće. Države članice bez odgode obavješćuju Komisiju o tim pravilima i mjerama te svim naknadnim izmjenama koje na njih utječu. [Am. 262]2.Države članice osiguravaju da novčane kazne za kršenja ove Uredbe počinjena prijevarom odgovaraju, u skladu s nacionalnim pravom, barem ekonomskoj prednosti koju stekne specijalizirani subjekt ili postotku prometa specijaliziranog subjekta.

Članak 79.Izmjene Uredbe (EU) 2016/2031U članku 37. Uredbe (EU) 2016/2031 stavak 4. zamjenjuje se sljedećim:

„4. Komisija provedbenim aktom, prema potrebi, utvrđuje mjere za sprečavanje prisutnosti reguliranih nekarantenskih štetnih organizama Unije na dotičnom bilju za sadnju, kako je navedeno u članku 36. točki (f). Te se mjere, prema potrebi, odnose na unos tog bilja na područje Unije i njegovo premještanje unutar područja Unije.”.

Članak 80.Izmjene Uredbe (EU) 2017/625Uredba (EU) 2017/625 mijenja se kako slijedi:1.u članku 1. stavku 2. dodaje se sljedeća točka:

„(k) proizvodnje i stavljanja na tržište biljnog reprodukcijskog materijala.;”

2.u članku 3. dodaje se sljedeća točka:

„52. „biljni reprodukcijski materijal” znači biljni reprodukcijski materijal kako je definiran u članku 3. stavku 1. Uredbe (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća (*)+”;

_________

(*) Uredba (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća ... (SL ..., str. ...). [ovdje se navodi bilješka koja će se nalaziti u toj uredbi]

[+ Ured za publikacije: u tekst unijeti broj ove Uredbe, a u bilješku broj, datum, naslov i upućivanje na SL za ovu Uredbu.]”

3.nakon članka 22. umeće se sljedeći članak:

„Članak 22.a

Posebna pravila o službenim kontrolama i za mjere koje poduzimaju nadležna tijela u vezi s biljnim reprodukcijskim materijalom

1.Službene kontrole za verifikaciju usklađenosti s pravilima iz članka 1. stavka 2. točke (k) uključuju službene kontrole biljnog reprodukcijskog materijala, subjekata i drugih osoba koji podliježu tim pravilima.

2.Komisija je ovlaštena donositi delegirane akte u skladu s člankom 144. radi dopune ove Uredbe utvrđivanjem pravila za provedbu službenih kontrola biljnog reprodukcijskog materijala radi verifikacije usklađenosti s pravilima Unije iz članka 1. stavka 2. točke (k) primjenjivima na tu robu te za mjere koje poduzimaju nadležna tijela nakon provedbe tih službenih kontrola.

Tim delegiranim aktima utvrđuju se pravila o posebnim zahtjevima za provedbu takvih službenih kontrola u pogledu:(a)uvoza u Uniju i stavljanja na tržište Unije određenog biljnog reprodukcijskog materijala koji podliježe pravilima iz članka 1. stavka 2. točke (k) u vezi s njegovom autentičnosti i kakvoćom; i(b)posebnih zahtjeva za provedbu takvih službenih kontrola u pogledu aktivnosti subjekata tijekom proizvodnje određenog biljnog reprodukcijskog materijala koji podliježe pravilima iz članka 1. stavka 2. točke (k).

3.Komisija provedbenim aktima utvrđuje pravila o ujednačenom praktičnom uređenju za provedbu službenih kontrola biljnog reprodukcijskog materijala radi verifikacije usklađenosti s pravilima Unije iz članka 1. stavka 2. točke (k) primjenjivima na tu robu te za mjere koje poduzimaju nadležna tijela nakon tih službenih kontrola u pogledu:(a)ujednačene minimalne učestalosti tih službenih kontrola, kad je minimalna razina službene kontrole potrebna kako bi se odgovorilo na prepoznate ujednačene rizike neusklađenosti s pravilima o biljnom reprodukcijskom materijalu određenog podrijetla ili izvora;(b)ujednačene učestalosti službenih kontrola koje nadležna tijela provode nad subjektima ovlaštenima za certificiranje pod službenim nadzorom u skladu s člankom 12. stavkom 1. Uredbe (EU) .../... ++

Ti se provedbeni akti donose u skladu s postupkom ispitivanja iz članka 145. stavka 2.

_________

++ Ured za publikacije: u tekst unijeti broj ove Uredbe.

4.Za potrebe članka 30. dopušteno je određene zadaće službenih kontrola iz ovog članka delegirati jednoj ili više fizičkih osoba.;”.

4.u članku 40. stavku 1. dodaje se sljedeća točka:

„(c) laboratorije koje je akreditiralo Međunarodno udruženje za ispitivanje sjemena radi provođenja analiza, ispitivanja i dijagnoza uzoraka sjemena.”.

Članak 81.Izmjena Uredbe (EU) 2018/848Uredba (EU) 2018/848 mijenja se kako slijedi:1.članak 3. mijenja se kako slijedi:(a) točka 17. zamjenjuje se sljedećim:

„17. „biljni reprodukcijski materijal” znači biljni reprodukcijski materijal kako je definiran u članku 3. stavku 1. Uredbe (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća (*)+;”;

____________

(*) Uredba (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća ... (SL ..., str. ...). [ovdje se navodi bilješka koja će se nalaziti u toj uredbi]

[+ Ured za publikacije: u tekst unijeti broj ove Uredbe, a u bilješku broj, datum, naslov i upućivanje na SL za ovu Uredbu.]”

(b)točka 18. zamjenjuje se sljedećim:

„18. „ekološki heterogeni materijal” znači heterogeni materijal kako je definiran u članku 3. stavku 27. Uredbe (EU) .../... (*)++, proizveden u skladu s ovom Uredbom;”;

____________

(*) Uredba (EU) .../... Europskog parlamenta i Vijeća ... (SL ..., str. ...). [ovdje se navodi bilješka koja će se nalaziti u toj uredbi]

[++ Ured za publikacije: u tekst unijeti broj ove Uredbe.]”

2.članak 13. briše se;3.dio I. točka 1.8.4. drugi odlomak Priloga II. Uredbi (EU) 2018/848 zamjenjuje se sljedećim: „Sve metode umnažanja, osim kultura biljnog tkiva, staničnih kultura, germplazme, meristema, himeričnih klonova i mikropropagiranog materijala, provode se u okviru certificiranog sustava ekološkog upravljanja.”. [Am. 263]

POGLAVLJE VII.ZAVRŠNE ODREDBE

Članak 82.Stavljanja izvan snageDirektive 66/401/EEZ, 66/402/EEZ, 68/193/EEZ, 2002/53/EZ, 2002/54/EZ, 2002/55/EZ, 2002/56/EZ, 2002/57/EZ, 2008/72/EZ i 2008/90/EZ stavljaju se izvan snage.Upućivanja na te akte koji su stavljeni izvan snage tumače se kao upućivanja na ovu Uredbu i čitaju se u skladu s korelacijskom tablicom iz Priloga VIII.

Članak 83.Stupanje na snagu i primjenaOva Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.Primjenjuje se od ... [36 mjeseci od datuma stupanja na snagu ove Uredbe].Međutim,(a)članak 40. stavak 4. počinje se primjenjivati tri dana od stupanja na snagu ove Uredbe;(b)članak 52. primjenjuje se od ... [60 mjeseci od datuma stupanja na snagu ove Uredbe] za vrste navedene u dijelovima B i C Priloga I, pod uvjetom da postoje odgovarajući zahtjevi u pogledu ispitivanja, metodologije i standardi za procjenu značajki navedenih u članku 52. stavku 1. drugom podstavku točkama od (a) do (gb). Obvezujući je u cijelosti i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. [Am. 264]

Sastavljeno u …,

Za Europski parlament Za Vijeće

Predsjednica Predsjednik/Predsjednica

PRILOG I.

RODOVI I VRSTE TE NJIHOVE NAMJENE, KAKO JE UTVRĐENO U ČLANKU 2.

DIO A

Rodovi i vrste koji se upotrebljavaju za proizvodnju poljoprivrednih kultura, osim povrća

Agrostis canina L.

Agrostis capillaris L.

Agrostis gigantea Roth

Agrostis stolonifera L.

Alopecurus pratensis L.

Arachis hypogaea L.

Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl. & C. Presl.

Avena nuda L.

Avena sativa L. (uključuje A. byzantina K. Koch)

Avena strigosa Schreb.

Beta vulgaris L. partim

Biserrula pelecinus L.

Brassica juncea (L.) Czern.

Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

Brassica napus L. var. napus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Brassica oleracea L. convar. acephala (DC.) Alef. var. medullosa Thell. + var. varidis L.

Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

Bromus catharticus Vahl

Bromus sitchensis Trin.

Cannabis sativa L.

Carthamus tinctorius L.

Carum carvi L.

Cynodon dactylon (L.) Pers.

Dactylis glomerata L.

Festuca arundinacea Schreber

Festuca filiformis Pourr.

Festuca ovina L.

Festuca pratensis Huds.

Festuca rubra L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

Galega orientalis Lam.

Glycine max (L.) Merr. partim

Gossypium spp.

Hedysarum coronarium L.

Helianthus annuus L.

Hordeum vulgare L.

Lathyrus cicera L.

Linum usitatissimum L.

Lolium multiflorum Lam.

Lolium perenne L.

Lolium x hybridum Hausskn

Lotus corniculatus L.

Lupinus albus L.

Lupinus angustifolius L.

Lupinus luteus L.

Medicago doliata Carmign.

Medicago italica (Mill.) Fiori

Medicago littoralis Rohde ex Loisel.

Medicago lupulina L.

Medicago murex Willd.

Medicago polymorpha L.

Medicago rugosa Desr.

Medicago sativa L.

Medicago sativa L. nothosubsp. varia (Martyn) Arcang.

Medicago scutellata (L.) Mill.

Medicago truncatula Gaertn.

Onobrychis viciifolia Scop.

Ornithopus compressus L.

Ornithopus sativus Brot.

Oryza sativa L.

Papaver somniferum L.

Phacelia tanacetifolia Benth.

Phalaris aquatica L.

Phalaris canariensis L.

Phleum nodosum L.

Phleum pratense L.

Pisum sativum L. partim

Plantago lanceolata L.

Poa annua L.

Poa nemoralis L.

Poa palustris L.

Poa pratensis L.

Poa trivialis L.

Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

Secale cereale L.

Sinapis alba L.

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

Trifolium alexandrinum L. Berseem

Trifolium fragiferum L.

Trifolium glanduliferum Boiss.

Trifolium hirtum All.

Trifolium hybridum L.

Trifolium incarnatum L.

Trifolium isthmocarpum Brot.

Trifolium michelianum Savi

Trifolium pratense L.

Trifolium repens L.

Trifolium resupinatum L.

Trifolium squarrosum L.

Trifolium subterraneum L.

Trifolium vesiculosum Savi

Trigonella foenum-graecum L.

Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.

Triticum aestivum L. subsp. aestivum

Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell.

Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren

Vicia benghalensis L.

Vicia faba L. partim

Vicia pannonica Crantz

Vicia sativa L.

Vicia villosa Roth

xFestulolium Asch. & Graebn

xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

Zea mays L. partim

Cicer arietinum

Camelina sativa

Fagopyrum esculentu

Lens culinaris

Triticum monococcum

Chenopodium quinoa

Vicia ervilia

Vicia narbonensis

Tritordeum

Lathyrus sativus

Eragrostis tef

Ceratonia siliqua [Am. 265]

DIO B

Rodovi i vrste koji se upotrebljavaju za proizvodnju povrća

Allium cepa L.

Allium fistulosum L.

Allium porrum L.

Allium sativum L.

Allium schoenoprasum L.

Anthriscus cerefolium (L.) Hoffm.

Apium graveolens L.

Asparagus officinalis L.

Beta vulgaris L. partim

Brassica oleracea L. partim

Brassica rapa L. partim

Capsicum annuum L.

Cichorium endivia L.

Cichorium intybus L.

Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. et Nakai

Cucumis melo L.

Cucumis sativus L.

Cucurbita maxima Duchesne

Cucurbita pepo L.

Cynara cardunculus L.

Daucus carota L.

Foeniculum vulgare Mill.

Lactuca sativa L.

Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

Phaseolus coccineus L.

Phaseolus vulgaris L.

Pisum sativum L. partim

Raphanus sativus L. partim

Rheum rhabarbarum L.

Salvia hispanica. [Am. 266]

Scorzonera hispanica L.

Solanum lycopersicum L.

Solanum melongena L.

Spinacia oleracea L.

Valerianella locusta (L.) Laterr.

Vicia faba L. partim

Zea mays L. partim

Hibridi nastali križanjem vrsta iz ovog dijela.

DIO C

Rodovi i vrste koji se upotrebljavaju za proizvodnju voćnih sadnica

Castanea sativa Mill.

Citrus L.

Corylus avellana L.

Cydonia oblonga Mill.

Ficus carica L.

Fortunella Swingle

Fragaria L.

Juglans regia L.

Malus Mill.

Olea europaea L.

Pistacia vera L.

Poncirus Raf.

Prunus amygdalus Batsch

Prunus armeniaca L.

Prunus avium (L.) L.

Prunus cerasus L.

Prunus domestica L.

Prunus persica (L.) Batsch

Prunus salicina Lindley

Pyrus L.

Ribes L.

Rubus L.

Vaccinium L.

DIO D

Rodovi i vrste koji se upotrebljavaju za proizvodnju loze

Vitis L.

DIO E

Rodovi i vrste koji se upotrebljavaju za proizvodnju krumpira

Solanum tuberosum L.

PRILOG II.

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE PREDOSNOVNOG, OSNOVNOG I CERTIFICIRANOG SJEMENA I MATERIJALA IZ ČLANKA 7.

DIO A

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE PREDOSNOVNOG, OSNOVNOG I CERTIFICIRANOG SJEMENA POLJOPRIVREDNIH I POVRTNIH VRSTA

1.Opći zahtjevi u pogledu proizvodnje predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena

A.Sjetva ili sadnja:

(a)sorta posijanog sjemena, uključujući, prema potrebi, matične biljke, označava se službenom oznakom ili oznakom koju izdaje specijalizirani subjekt te se ta sorta evidentira kako bi se osigurala njezina sljedivost. Oznaku ili evidenciju o matičnoj biljci specijalizirani subjekt čuva do izdavanja službene oznake za sjeme koje se stavlja na tržište;

(b)prethodna sjetva polja mora biti kompatibilna s proizvodnjom sjemena određene vrste, sorte i kategorije usjeva, a polje mora biti dostatno oslobođeno od takvog bilja, koje je možda zaostalo od prethodne sjetve (samoniklo bilje);

(c)matične biljke ili sjeme moraju se saditi i/ili sijati na način kojim se osigurava:

i.dovoljna udaljenost od izvora peludi iste vrste i/ili različitih sorti, od bilo kojeg nepoželjnog stranog oprašivanja, kako bi se izbjeglo unakrsno oprašivanje s drugim kulturama, ako je primjenjivo; i

ii.odgovarajući izvor i razina oprašivanja kako bi se osiguralo daljnje umnažanje, ako je primjenjivo;

(d)kakvoća tla, podloga, matičnih biljaka i neposrednog okruženja provjerava se kako bi se izbjegla prisutnost štetnih organizama ili njihovih vektora, u skladu s Uredbom (EU) 2016/2031;

(e)strojevi i korištena oprema moraju se pregledati te se mora ukloniti korov ili sjeme drugih vrsta ili sorti;

(f)prema potrebi, proizvodnja sjemena odvija se odvojeno od uzgoja sjemena istih rodova ili vrsta namijenjenog proizvodnji hrane ili hrane za životinje kako bi se osiguralo ispunjavanje zahtjeva koji se primjenjuju samo na predmetni biljni reprodukcijski materijal;

(g)prema potrebi se za umnažanje sjemena može provoditi i umnažanje in vitro.

B.Obrada u polju:

(a)osigurava se da na polju nema biljaka drugih vrsta i drugih sorti, koje se pojavljuju kao sortna nečistoća i koje se očito razlikuju od sorte prema jednoj ili više značajki iz opisa sorte („atipične” biljke). Ako to nije moguće zbog značajki predmetne vrste, moraju biti prisutne u najmanjoj mogućoj mjeri.

U slučaju prisutnosti atipičnih ili drugih biljnih vrsta ili sorti tijekom faze uzgoja ili tijekom dorade sjemena primjenjuje se odgovarajući tretman i/ili uklanjanje kako bi se osigurala sortna autentičnost i čistoća sjemena te kako bi se izbjegla prisutnost neželjenih vrsta;

(b)bilje se obrađuje ili isključuje kao izvor biljnog reprodukcijskog materijala u slučaju pozitivnih rezultata ispitivanja ili vizualnih simptoma štetnih organizama, u skladu s Uredbom (EU) 2016/2031, ili nedostataka;

(c)biljni reprodukcijski materijal, uključujući, prema potrebi, matične biljke, održava se tako da se osigura autentičnost sorte. To održavanje temelji se na službenom opisu ili na službeno priznatom opisu sorte;

(d)matične biljke održavaju se u svim fazama proizvodnje, u uvjetima koji omogućuju proizvodnju sjemena i omogućuju utvrđivanje njihove autentičnosti na temelju službenog opisa sorte;

(e)svi usjevi na polju pregledavaju se službeno ili pod službenim nadzorom u odgovarajućim fazama rasta, u odgovarajućim vremenskim razmacima i odgovarajućim metodama, prema potrebi, s obzirom na predmetnu vrstu kako bi se provjerili odgovarajući zahtjevi. Metode inspekcijskih pregleda moraju biti u skladu s primjenjivim međunarodnim normama. Ako tijekom faze uzgoja nije moguće ukloniti ili odvojiti neusklađene biljke, cijelo se polje odbacuje kao mjesto proizvodnje sjemena, osim ako se nepoželjno sjeme može mehanički odvojiti u kasnijoj fazi.

C.Berba i postupci koji slijede nakon berbe:

(a)sjeme se prikuplja u rasutom stanju ili kao pojedinačno bilje, prema potrebi, kako bi se osigurala njegova autentičnost, čistoća i ispravna sljedivost;

(b)iz svake plombirane partije uzima se uzorak sjemena. Veličina uzorka i intenzitet uzorkovanja, oprema i metoda moraju biti primjereni predmetnim vrstama i usklađeni s primjenjivim međunarodnim normama;

(c)svi se uzorci sjemena podvrgavaju laboratorijskom ispitivanju kako bi se osiguralo ispunjavanje zahtjeva u pogledu kakvoće za pojedine vrste. Laboratorijsko ispitivanje provodi se uz pomoć metoda, opreme i uzgojnih supstrata koji su primjereni za predmetnu vrstu te u skladu s primjenjivim međunarodnim normama. Ispitivanje, prema potrebi, uključuje ponovno ispitivanje postotka klijavosti nakon određenog razdoblja koje je primjereno za predmetnu vrstu;

(d)sve partije sjemena predosnovne, osnovne ili certificirane kategorije, ako će se upotrebljavati za proizvodnju daljnjih generacija sjemena, i najmanje 5 % partija sjemena certificirane kategorije koje se više neće umnažati podliježu ispitivanju nakon kontrole na parceli koje provodi subjekt pod službenim nadzorom radi provjere usklađenosti sa sljedećim kriterijima:

i.njihova sortna autentičnost;

ii.standardi minimalne sortne čistoće; i

iii.zahtjevi u pogledu zdravlja bilja.

Partije sjemena predosnovne, osnovne ili certificirane kategorije podliježu ispitivanju nakon službene naknadne kontrole na temelju procjene rizika kako bi se provjerila usklađenost s prethodnim zahtjevima. Uzorci koji se rabe za ispitivanja nakon službene naknadne kontrole uzimaju se službeno.

Ispitivanje nakon kontrole na parceli provodi se u skladu s primjenjivim međunarodnim normama.

Mogu se primjenjivati odgovarajuće biomolekularne metode.

2.Zahtjevi u pogledu stavljanja sjemena na tržište

Sjeme mora ispunjavati sve sljedeće zahtjeve u pogledu kakvoće, ovisno o značajkama svakog roda ili vrste i predmetne kategorije:

(a)ima minimalnu klijavost kako bi se osigurao odgovarajući broj biljaka po četvornom metru nakon sjetve i shodno tome zajamčili prinos i kakvoća proizvodnje;

(b)ima maksimalan sadržaj tvrdog sjemena kako bi se osigurao odgovarajući broj biljaka po četvornom metru;

(c)ima minimalnu čistoću kako bi se osigurala najveća razina sortne autentičnosti;

(d)ima maksimalan sadržaj vlage kako bi se osiguralo očuvanje materijala tijekom dorade, skladištenja i stavljanja na raspolaganje na tržištu;

(e)ima maksimalan sadržaj sjemena drugih rodova ili vrsta kako bi se osigurala minimalna prisutnost neželjenog bilja u partiji;

(f)ima minimalan vigor, definirane dimenzije i određenu kvalitetu kako bi se osigurala prikladnost materijala i dovoljna homogenost partije za sjetvu ili sadnju;

(g)ima maksimalnu prisutnost zemlje ili strane tvari kako bi se spriječile prijevarne radnje ili tehničke nečistoće; i

(h)nema posebnih nedostataka ni oštećenja kako bi se osigurala kakvoća i zdravlje materijala.

DIO B

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE PREDOSNOVNOG, OSNOVNOG I CERTIFICIRANOG MATERIJALA POLJOPRIVREDNIH I POVRTNIH VRSTA TE VOĆNIH SADNICA [Am. 267]

1.Zahtjevi u pogledu proizvodnje predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala

A.Sjetva ili sadnja:

(a)autentičnost materijala, uključujući, prema potrebi, matične biljke ili posijano sjeme, određuje se na temelju službene oznake ili oznake koju izdaje specijalizirani subjekt te ga evidentira specijalizirani subjekt kako bi se osigurala njegova sljedivost. Oznaku materijala nakon stavljanja na tržište tog materijala ili evidenciju o matičnoj biljci čuva specijalizirani subjekt;

(b)materijal se sadi na sljedeći način:

i.predosnovni materijal održava se u objektima koji tijekom proizvodnog postupka osiguravaju odsutnost zaraze vektorima iz zraka i drugim mogućim izvorima;

ii.dovoljno je udaljen od drugih biljaka istih rodova ili vrsta, ovisno o botaničkim značajkama i tehnikama oplemenjivanja pojedine vrste, te ovisno o kategoriji materijala, kako bi se osigurala zaštita od nepoželjnog stranog oprašivanja i izbjeglo unakrsno oprašivanje drugim kulturama; i

iii.gustoća sadnje primjerena je kako bi se omogućilo pojedinačno promatranje bilja;

(c)uzgoj materijala prema potrebi se odvija odvojeno od uzgoja materijala koji pripada istim rodovima ili vrstama, a namijenjen je hrani ili hrani za životinje.

B.Obrada u polju:

(a)tijekom svih faza uzgoja reprodukcijski i sadni materijal moraju se držati odvojeno;

(b)biljni reprodukcijski materijal koji ispunjava zahtjeve za određenu kategoriju ne smije se miješati s materijalom drugih kategorija;

(c)atipične i deformirane ili oštećene biljke odbacuju se u svim fazama uzgoja;

(d)matične biljke obrađuju se ili isključuju kao izvor biljnog reprodukcijskog materijala u slučaju pozitivnih rezultata ispitivanja ili vizualnih simptoma štetnih organizama, u skladu s Uredbom (EU) 2016/2031, ili nedostataka;

(e)matične biljke održavaju se u svim fazama uzgoja, u uvjetima koji omogućuju proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala i omogućuju utvrđivanje njihove autentičnosti i provjeru usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom njihove sorte. U slučaju matičnih biljaka koje ne pripadaju određenoj sorti, provjera usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom odnosi se na vrste kojima pripadaju te matične biljke;

(f)matične biljke pregledavaju se u relevantnim fazama rasta, u odgovarajućim vremenskim razmacima i odgovarajućim metodama za predmetne rodove ili vrste;

(g)uzorak koji se uzima iz partije mora imati odgovarajuću najmanju veličinu za utvrđivanje ispunjavanja zahtjeva u pogledu kakvoće za odgovarajuće rodove ili vrste. Intenzitet, oprema i metoda uzorkovanja moraju biti primjereni predmetnim rodovima ili vrstama i u skladu s primjenjivim međunarodnim normama;

(h)ispitivanje se provodi uz pomoć metoda, opreme i uzgojnih supstrata koji su primjereni za predmetne rodove ili vrste te u skladu s primjenjivim međunarodnim normama kako bi se osiguralo ispunjavanje zahtjeva u pogledu kakvoće.

C.Berba i postupci koji slijede nakon berbe za vrste i rodove iz dijela E Priloga I. (sjemenski krumpir):

(a)materijal se prikuplja u rasutom stanju ili kao pojedinačno bilje, prema potrebi, kako bi se osigurala njegova autentičnost, zdravlje i sljedivost;

(b)iz svake plombirane partije uzima se uzorak gomolja. Veličina uzorka i intenzitet uzorkovanja, oprema i metoda moraju biti primjereni predmetnim vrstama i u skladu s primjenjivim međunarodnim normama;

(c)svi se uzorci gomolja podvrgavaju laboratorijskom ispitivanju kako bi se osiguralo ispunjavanje zahtjeva u pogledu kakvoće i fitosanitarnih zahtjeva za pojedine vrste. Laboratorijsko ispitivanje provodi se uz pomoć metoda, opreme i uzgojnih supstrata koji su primjereni za predmetnu vrstu te u skladu s primjenjivim međunarodnim normama;

(d)sve partije predosnovne ili osnovne kategorije i najmanje 5 % partija certificirane kategorije podliježu ispitivanju nakon kontrole na parceli koje provodi subjekt pod službenim nadzorom nadležnog tijela radi provjere usklađenosti sa sljedećim kriterijima:

i.njihova sortna autentičnost;

ii.standardi minimalne sortne čistoće;

iii.njihova klijavost;

iv.zahtjevi u pogledu zdravlja bilja.

Partije predosnovne, osnovne ili certificirane kategorije podliježu ispitivanju nakon službene naknadne kontrole na temelju procjene rizika kako bi se provjerila usklađenost s prethodnim zahtjevima. Uzorci koji se rabe za ispitivanja nakon službene naknadne kontrole uzimaju se službeno.

Ispitivanje nakon kontrole na parceli provodi se u skladu s primjenjivim međunarodnim normama.

Mogu se primjenjivati odgovarajuće biomolekularne metode.

2.Zahtjevi u pogledu stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala

Materijal mora ispunjavati sve sljedeće zahtjeve, ovisno o značajkama svakog roda ili vrste i predmetne kategorije:

(a)ima minimalan vigor ili postotak klijavosti, definirane dimenzije i, prema potrebi, određenu kvalitetu kako bi se osigurala prikladnost materijala i dovoljna homogenost partije za sadnju;

(b)praktički nema posebnih nedostataka.

DIO C

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE, REGISTRACIJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE ODABRANIH KLONOVA, MULTIKLONSKIH SMJESA I POLIKLONSKOG BILJNOG REPRODUKCIJSKOG MATERIJALA IZ PREDOSNOVNOG, OSNOVNOG I CERTIFICIRANOG MATERIJALA IZ ČLANKA 9. STAVKA 1. [Am. 268]

1.Zahtjevi u pogledu proizvodnje predosnovnih, osnovnih i certificiranih odabranih klonova, multiklonskih smjesa i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala [Am. 269]

A.Sadnja:

(a)autentičnost odabranog klona, multiklonske smjese ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala određuje se na temelju službene oznake ili oznake koju izdaje specijalizirani subjekt te ga evidentira specijalizirani subjekt kako bi se osigurala njegova sljedivost. Oznaku materijala ili evidenciju o odgovarajućim matičnim biljkama za proizvodnju svakog odabranog klona i pripadajućim genotipovima za proizvodnju poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala nakon stavljanja na tržište tog biljnog reprodukcijskog materijala čuva specijalizirani subjekt; [Am. 270]

(b)materijal se sadi na sljedeći način:

i.dovoljno je udaljen od drugih biljaka istih rodova ili vrsta, ovisno o botaničkim značajkama pojedine vrste, te ovisno o kategoriji materijala, kako bi se osigurala zaštita od nepoželjnog stranog oprašivanja i izbjeglo unakrsno oprašivanje drugim kulturama; [Am. 271]

ii.gustoća sadnje primjerena je kako bi se omogućilo pojedinačno promatranje svake biljke;

(c)uzgoj materijala prema potrebi se odvija odvojeno od uzgoja materijala koji pripada istim rodovima ili vrstama, a namijenjen je hrani ili hrani za životinje.

B.Obrada u polju:

(a)tijekom svih faza uzgoja reprodukcijski i sadni materijal moraju se držati odvojeno;

(b)reprodukcijski materijal koji ispunjava zahtjeve za određenu kategoriju ne smije se miješati s materijalom drugih kategorija;

(c)atipične i deformirane ili oštećene biljke odbacuju se u svim fazama uzgoja kako bi se osigurala sortna autentičnost i čistoća ili, u slučaju podloga koje ne pripadaju određenoj sorti, istovjetnost s autentičnosti vrste, te učinkovita proizvodnja;

(d)odgovarajuće matične biljke i genotipovi isključuju se kao izvor biljnog reprodukcijskog materijala u slučaju nedostataka; [Am. 272]

(e)odgovarajuće matične biljke i genotipovi održavaju se u svim fazama uzgoja, u uvjetima koji omogućuju proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala i omogućuju utvrđivanje njihove autentičnosti i provjeru usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom njihove sorte. U slučaju matičnih biljaka koje ne pripadaju određenoj sorti, provjera usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom odnosi se na vrste kojima pripadaju te matične biljke; [Am. 273]

(f)matične biljke pregledavaju se u relevantnim fazama rasta, u odgovarajućim vremenskim razmacima i odgovarajućim metodama za predmetne rodove ili vrste;

(i)u slučaju multiklonskih smjesa, smjesa odabranih klonova koji čine multiklonsku smjesu izrađuje se prije konačnog pakiranja tog biljnog reprodukcijskog materijala i sadržava jednake udjele svih odabranih klonova koji čine multiklonsku smjesu; [Am. 274]

(j)u slučaju poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala, mješavina genotipova koji čine poliklonski biljni reprodukcijski materijal izrađuje se prije konačnog pakiranja tog biljnog reprodukcijskog materijala i sadržava jednake udjele svih genotipova koji čine poliklonski biljni reprodukcijski materijal. [Am. 275]

2.Zahtjevi u pogledu registracije odabranog klona, multiklonske smjese i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala

(a)Podnositelj zahtjeva podnosi nadležnom tijelu zahtjev u kojem navodi:

i.vrstu i, prema potrebi, sortu odabranog klona, multiklonske smjese ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala, pri čemu se sorta upisuje u nacionalni registar sorti iz članka 44.;

ii.predloženi naziv i sinonime;

iii.ako je primjenjivo, opis sastava multiklonske smjese ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala;

iv.subjekt koji održava odabrani klon, multiklonsku smjesu ili poliklonski biljni reprodukcijski materijal;

v.upućivanje na opis glavnih značajki sorte odabranog klona, multiklonske smjese ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala;

vi.opis glavnih značajki vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu odabranog klona, multiklonske smjese ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala;

vii.procijenjenu genetsku dobit odabranog klona, multiklonske smjese ili poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala u odnosu na ukupnu učinkovitost relevantne sorte;

viii.informacije o tome je li odabrani klon, multiklonska smjesa ili poliklonski biljni reprodukcijski materijal već upisan u registar druge države članice.

(b)Za potrebe registracije odabrani klon, multiklonska smjesa ili poliklonski biljni reprodukcijski materijal mora ispunjavati sljedeće zahtjeve, ovisno o vrsti predmetnog materijala:

i.poliklonski biljni reprodukcijski materijal odabire se jednim terenskim ispitivanjem koje uključuje reprezentativni uzorak opće genetske raznolikosti sorte u skladu s planom pokusa koji se temelji na međunarodno prihvaćenim metodama. U slučaju poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala iz loze taj se plan temelji na metodama koje je propisala Međunarodna organizacija za vinogradarstvo i vinarstvo;

ii.u slučaju sadnog materijala loze poliklonski biljni reprodukcijski materijal sastoji se od sedam do 20 različitih genotipova;

iii.istovjetnost odabranog klona, svakog odabranog klona multiklonske smjese i svakog genotipa poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala s autentičnošću sorte osigurava se promatranjem fenotipskih značajki i, prema potrebi, molekularnom analizom u skladu s međunarodno prihvaćenim normama.

Nadležno tijelo odlučuje o registraciji tek nakon što zaključi da su ispunjene podtočke od i. do iii., ovisno o vrsti materijala.

(c)Zahtjevi u pogledu stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala kako su utvrđeni u dijelu B točki 2. primjenjuju se na odgovarajući način. [Am. 276]

DIO D

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE PREDOSNOVNOG, OSNOVNOG I CERTIFICIRANOG SJEMENA VOĆNIH SADNICA, LOZE I SJEMENSKOG KRUMPIRA [Am. 277]

1.Zahtjevi u pogledu proizvodnje predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena voćnih sadnica, loze i sjemenskog krumpira [Am. 278]

A.Sjetva ili sadnja:

(a)matične biljke i, prema potrebi, biljke koje se oprašuju sade se na sljedeći način:

i.dovoljno su udaljene od drugih biljaka istih rodova ili vrsta, ovisno o botaničkim značajkama i tehnikama oplemenjivanja, te ovisno o kategoriji materijala, kako bi se osigurala zaštita od nepoželjnog stranog oprašivanja i izbjeglo unakrsno oprašivanje drugim kulturama; i

ii.gustoća sadnje primjerena je kako bi se omogućilo pojedinačno promatranje bilja;

(b)uzgoj materijala prema potrebi se odvija odvojeno od uzgoja materijala koji pripada istim rodovima ili vrstama, a namijenjen je hrani ili hrani za životinje.

B.Obrada u polju:

(a)tijekom svih faza uzgoja reprodukcijski i sadni materijal moraju se držati odvojeno;

(b)reprodukcijski materijal koji ispunjava zahtjeve za određenu kategoriju ne smije se miješati s materijalom drugih kategorija;

(c)matična biljka u cvatu podliježe samooprašivanju ili unakrsnom oprašivanju s peludi okolnih biljaka koje se oprašuju, ovisno o predmetnim rodovima ili vrstama;

(d)atipične i deformirane ili oštećene biljke odbacuju se u svim fazama uzgoja kako bi se osigurala istovjetnost autentičnosti sorte, ili za biljke koje ne pripadaju određenoj sorti, kako bi se osigurala istovjetnost autentičnosti vrste kojoj pripadaju, njihova dostatna čistoća i učinkovita proizvodnja;

(e)matične biljke i biljke koje se oprašuju isključuju se kao izvor sjemena u slučaju nedostataka;

(f)matične biljke održavaju se u svim fazama uzgoja u uvjetima koji omogućuju proizvodnju sjemena. Matične biljke i biljke koje se oprašuju održavaju se u svim fazama uzgoja u uvjetima koji omogućuju utvrđivanje njihove autentičnosti i provjeru usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom njihove sorte. U slučaju matičnih biljaka i biljaka koje se oprašuju, a koje ne pripadaju određenoj sorti, provjera usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom odnosi se na vrste kojima pripadaju te matične biljke i biljke koje se oprašuju;

(g)matične biljke i biljke koje se oprašuju pregledavaju se u relevantnim fazama rasta, u odgovarajućim vremenskim razmacima i odgovarajućim metodama za predmetne rodove ili vrste;

(h)uzorak koji se uzima iz partije mora imati odgovarajuću najmanju veličinu za utvrđivanje ispunjavanja zahtjeva u pogledu kakvoće za odgovarajuće rodove ili vrste. Intenzitet, oprema i metoda uzorkovanja moraju biti primjereni predmetnim rodovima ili vrstama i u skladu s primjenjivim međunarodnim normama;

i.ispitivanje se provodi uz pomoć metoda, opreme i uzgojnih supstrata koji su primjereni za predmetne rodove ili vrste te u skladu s primjenjivim međunarodnim normama kako bi se osiguralo ispunjavanje zahtjeva u pogledu kakvoće.

2.Zahtjevi u pogledu stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog sjemena voćnih sadnica, loze i sjemenskog krumpira

Sjeme mora ispunjavati sve sljedeće zahtjeve u pogledu kakvoće, ovisno o značajkama svakog roda ili vrste i predmetne kategorije:

(a)pripada sorti, a u slučaju sjemena koje ne pripada određenoj sorti, vrsti;

(b)ima minimalan vigor, definirane dimenzije i, prema potrebi, određenu kvalitetu kako bi se osigurala prikladnost materijala i dovoljna homogenost partije za sadnju; i

(c)praktički nema posebnih nedostataka ni oštećenja kako bi se osigurala kakvoća sjemena.

DIO E

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE PREDOSNOVNOG, OSNOVNOG I CERTIFICIRANOG MATERIJALA PROIZVEDENOG UMNAŽANJEM IN VITRO

1.Zahtjevi u pogledu proizvodnje predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala proizvedenog umnažanjem in vitro

A.Kultura in vitro

(a)Autentičnost materijala in vitro ili in vivo, ovisno o slučaju, utvrđuje se uz pomoć oznake i evidentira kako bi se osigurala njegova sljedivost. Oznaka materijala mora se čuvati.

(b)Materijal koji je uzorkovan iz materijala in vivo mora se dezinficirati.

B.Proizvodnja in vitro

(a)Klonovi koji potječu od materijala iz točke A. podtočke (a) proizvode se umnažanjem in vitro.

(b)tijekom svih faza uzgoja reprodukcijski i sadni materijal moraju se držati odvojeno;

(c)Klonovi koji ispunjavaju zahtjeve za određenu kategoriju biljnog reprodukcijskog materijala ne smiju se miješati s klonovima drugih kategorija.

(d)Broj uzastopnih ciklusa umnažanja in vitro mora se ograničiti, ovisno o slučaju, za predmetne rodove ili vrste.

(e)Klonovi se održavaju u svim fazama proizvodnje, u uvjetima koji omogućuju proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala i omogućuju utvrđivanje njihove autentičnosti i provjeru usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom njihove sorte. U slučaju klonova koji ne pripadaju određenoj sorti, provjera usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom odnosi se na vrste kojima pripadaju ti klonovi.

(f)Klonovi se pregledavaju u relevantnim fazama rasta, u odgovarajućim vremenskim razmacima i odgovarajućim metodama za predmetne rodove ili vrste.

(g)Uzorak koji se uzima iz partije mora imati odgovarajuću najmanju veličinu za utvrđivanje ispunjavanja zahtjeva u pogledu kakvoće za odgovarajuće rodove ili vrste. Intenzitet, oprema i metoda uzorkovanja moraju biti primjereni predmetnim rodovima ili vrstama i u skladu s primjenjivim međunarodnim normama.

2.Zahtjevi u pogledu stavljanja na tržište predosnovnog, osnovnog i certificiranog materijala proizvedenog umnažanjem in vitro

Materijal in vitro ili in vivo mora ispunjavati sve sljedeće zahtjeve, ovisno o značajkama svakog roda ili vrste i predmetne kategorije:

(a)pripada sorti, a u slučaju materijala koji ne pripada određenoj sorti, pripada vrsti navedenoj na oznaci na temelju:

i.promatranja fenotipskih značajki materijala in vivo iz točke A. podtočke (a);

ii.proizvodnje bilja in vivo od materijala in vitro iz točke A. podtočke (a) i promatranja fenotipskih značajki tog bilja;

iii.proizvodnje bilja in vivo iz klonova iz točke B. podtočke (a) i promatranja fenotipskih značajki tog bilja; i

iv.prema potrebi, molekularne analize materijala in vitro iz točke A. podtočke (a) i/ili klonova iz točke B. podtočke (a);

(b)ima minimalan vigor, definirane dimenzije i, prema potrebi, određenu kvalitetu kako bi se osigurala prikladnost materijala i dovoljna homogenost partije za sadnju;

(c)praktički nema posebnih nedostataka ni oštećenja.

PRILOG III.

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE STANDARDNOG SJEMENA I MATERIJALA IZ ČLANKA 8.

DIO A

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE STANDARDNOG SJEMENA POLJOPRIVREDNIH I POVRTNIH VRSTA

1.Opći zahtjevi u pogledu proizvodnje standardnog sjemena

A.Sjetva ili sadnja:

(a)određuje se sorta posijanog sjemena, uključujući, prema potrebi, matične biljke, kako bi se osigurala njezina sljedivost. Oznaka materijala ili evidencija o matičnoj biljci čuva se najmanje dvije godine;

(b)prethodna sjetva polja ne smije biti nekompatibilna s proizvodnjom sjemena određene vrste i sorte usjeva, a polje mora biti dostatno oslobođeno od takvog bilja, koje je možda zaostalo od prethodne sjetve (samoniklo bilje);

(c)matične biljke ili sjeme moraju se saditi i/ili sijati na sljedeći način:

i.dovoljno udaljeno od izvora peludi iste vrste i/ili različitih sorti, u skladu s pravilima o izolaciji koja se određuju za svaku vrstu prema botaničkim značajkama i tehnikama oplemenjivanja, kako bi se prema potrebi osigurala zaštita od neželjenog stranog oprašivanja te izbjeglo unakrsno oprašivanje drugim kulturama; i

ii.odgovarajući izvor i razina oprašivanja kako bi se osiguralo daljnje umnažanje, ako je primjenjivo;

(d)kakvoća tla, podloga, matičnih biljaka i neposrednog okruženja provjerava se kako bi se izbjegla prisutnost štetnih organizama ili njihovih vektora, u skladu s Uredbom (EU) 2016/2031;

(e)odgovarajuća pozornost pridaje se strojevima i opremi čija uporaba jamči odsutnost korova ili drugih vrsta koje je teško raspoznati u laboratorijskim ispitivanjima;

(f)prema potrebi, proizvodnja sjemena odvija se odvojeno od uzgoja sjemena istih rodova ili vrsta namijenjenog proizvodnji hrane ili hrane za životinje kako bi se osiguralo zdravlje predmetnog materijala;

(g)prema potrebi se za umnažanje sjemena može provoditi i umnažanje in vitro.

B.Proizvodnja na polju:

(a)mora se osigurati da na polju nema atipičnih biljaka. Ako to nije moguće zbog značajki predmetne vrste, moraju biti prisutne u najmanjoj mogućoj mjeri.

(d)matične biljke, ako je to primjenjivo, održavaju se u svim fazama proizvodnje, u uvjetima koji omogućuju proizvodnju sjemena i omogućuju utvrđivanje njihove autentičnosti i provjeru usklađenosti sa službenim opisom sorte; [Am. 279]

(e)svi usjevi na polju pregledavaju se u odgovarajućim fazama rasta, u odgovarajućim vremenskim razmacima i odgovarajućim metodama, prema potrebi, s obzirom na predmetnu vrstu kako bi se provjerili odgovarajući zahtjevi. Metode inspekcijskih pregleda moraju biti takve da osiguraju pouzdanost praćenja. Ako tijekom faze uzgoja nije moguće ukloniti ili odvojiti neusklađene biljke, cijelo se polje odbacuje kao mjesto proizvodnje sjemena, osim ako se nepoželjno sjeme može mehanički odvojiti u kasnijoj fazi.

C.Berba i postupci koji slijede nakon berbe:

(a)sjeme se prikuplja u rasutom stanju ili kao pojedinačno bilje, prema potrebi, kako bi se osigurala njegova autentičnost, čistoća i sljedivost;

(b)iz svake se partije uzima uzorak sjemena i testira u laboratoriju kako bi se osiguralo ispunjavanje zahtjeva u pogledu kakvoće za predmetnu vrstu, uključujući klijavost. Ispitivanje, prema potrebi, uključuje ponovno ispitivanje postotka klijavosti nakon određenog razdoblja koje je primjereno za predmetnu vrstu;

(c)partije sjemena podliježu ispitivanju nakon službene naknadne kontrole na temelju procjene rizika kako bi se provjerila usklađenost sa sljedećim kriterijima:

i.njihova sortna autentičnost;

ii.standardi minimalne sortne čistoće;

iii.njihova klijavost; i

iv.zahtjevi u pogledu zdravlja bilja.

Uzorci koji se rabe za ispitivanja nakon službene naknadne kontrole uzimaju se službeno.

Mogu se primjenjivati odgovarajuće biomolekularne metode.

2.Zahtjevi za stavljanje na tržište standardnog sjemena

Sjeme mora ispunjavati sve sljedeće zahtjeve u pogledu kakvoće, ovisno o značajkama pojedinog roda ili vrste:

(a)ima barem minimalnu klijavost kako bi se osigurao odgovarajući broj biljaka po četvornom metru nakon sjetve i shodno tome zajamčili prinos i kakvoća proizvodnje;

(b)ima najviše maksimalan sadržaj tvrdog sjemena kako bi se osigurao odgovarajući broj biljaka po četvornom metru;

(c)ima barem minimalnu čistoću kako bi se osigurala najveća razina sortne autentičnosti;

(d)ima najviše maksimalan sadržaj vlage kako bi se osiguralo očuvanje materijala tijekom dorade, skladištenja i stavljanja na raspolaganje na tržištu;

(e)ima najviše maksimalan sadržaj sjemena drugih rodova ili vrsta kako bi se osigurala minimalna prisutnost neželjenog bilja u partiji;

(f)ima dostatan vigor, definirane dimenzije i određenu kvalitetu kako bi se osigurala prikladnost materijala i dovoljna homogenost partije za sjetvu ili sadnju;

(g)ima maksimalnu prisutnost zemlje ili strane tvari kako bi se spriječile prijevarne radnje ili tehničke nečistoće; i

(h)nema posebnih nedostataka ni oštećenja kako bi se osigurala kakvoća i zdravlje materijala.

DIO B

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE STANDARDNOG MATERIJALA IZ POLJOPRIVREDNIH I POVRTNIH VRSTA, VOĆNIH SADNICA I LOZE [Am. 280]

Uz iznimku točke (b) podtočke i., Dio AB Priloga IIIII. primjenjuje se na odgovarajući način na proizvodnju i stavljanje na tržište standardnog materijala, među ostalim za čuvane sorte koje se na tržište stavljaju u skladu s člankom 26. [Am. 281]

Podloge loze ne smiju se stavljati na tržište kao standardni materijal. [Am. 282]

DIO C

ZAHTJEVI U POGLEDU REGISTRACIJE, PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE ODABRANIH KLONOVA, MULTIKLONSKIH SMJESA I POLIKLONSKOG BILJNOG REPRODUKCIJSKOG MATERIJALA IZ STANDARDNOG MATERIJALA IZ ČLANKA 9. STAVKA 1. [Am. 283]

1.Podloge loze ne smiju se stavljati na tržište kao standardni materijal.Sadnja

Dio C točka 1. u Prilogu II. primjenjuje se na odgovarajući način na sadnju poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala. [Am. 284]

2.Dio C Priloga II. primjenjuje se na odgovarajući način na registraciju, proizvodnju i stavljanje na tržište odabranih klonova, multiklonskih smjesa i poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala iz standardnog materijala.Obrada u polju:

(a) tijekom svih faza uzgoja reprodukcijski i sadni materijal moraju se držati odvojeno;

(b) atipične i deformirane ili oštećene biljke odbacuju se u svim fazama uzgoja kako bi se osigurala sortna autentičnost i čistoća ili, u slučaju podloga koje ne pripadaju određenoj sorti, istovjetnost s autentičnosti vrste, kao i u slučaju deformiranih ili oštećenih biljaka, te učinkovita proizvodnja;

(d) odgovarajuće matične biljke održavaju se u svim fazama uzgoja, u uvjetima koji omogućuju proizvodnju biljnog reprodukcijskog materijala i omogućuju utvrđivanje njihove autentičnosti i provjeru usklađenosti sa službenim opisom ili službeno priznatim opisom njihove sorte;

(e) matične biljke vizualno se pregledavaju u relevantnim fazama rasta, u odgovarajućim vremenskim razmacima i odgovarajućim metodama za predmetne rodove ili vrste. [Am. 285]

2.a Zahtjevi u pogledu stavljanja poliklonskog biljnog reprodukcijskog materijala na tržište

Materijal mora ispunjavati sve sljedeće zahtjeve, ovisno o značajkama svakog dotičnog roda ili vrste:

(a) ima minimalan vigor, definirane dimenzije i, prema potrebi, određenu kvalitetu kako bi se osigurala prikladnost materijala i dovoljna homogenost partije za sadnju;

(b) praktički nema posebnih nedostataka;

(c) mješavina genotipova koji čine poliklonski biljni reprodukcijski materijal izrađuje se prije konačnog pakiranja tog biljnog reprodukcijskog materijala i sadržava jednake udjele svih genotipova koji čine poliklonski biljni reprodukcijski materijal. Međutim, dopušteno je odstupanje, a učestalost bilo kojeg pojedinog genotipa nikada ne smije biti dvostruko veća od najmanje učestalog genotipa. [Am. 286]

DIO D

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE STANDARDNOG SJEMENA VOĆNIH SADNICA, LOZE I SJEMENSKOG KRUMPIRA [Am. 287]

Dio D Priloga II. primjenjuje se na odgovarajući način na proizvodnju i stavljanje na tržište standardnog sjemena voćnih sadnica, loze i sjemenskog krumpira. [Am. 288]

DIO E

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE STANDARDNOG MATERIJALA PROIZVEDENOG UMNAŽANJEM IN VITRO

Dio E Priloga II. primjenjuje se na odgovarajući način na proizvodnju i stavljanje na tržište standardnog materijala proizvedenog umnažanjem in vitro.

PRILOG IV.

RODOVI I VRSTE KOJI SE MOGU PROIZVODITI I STAVLJATI NA TRŽIŠTE SAMO KAO PREDOSNOVNO, OSNOVNO ILI CERTIFICIRANO SJEME ILI MATERIJAL U SKLADU S ČLANKOM 20. STAVKOM 1.

DIO A

RODOVI I VRSTE KOJI SE UPOTREBLJAVAJU ZA PROIZVODNJU POLJOPRIVREDNIH KULTURA, OSIM POVRĆA ČIJE SE SJEME MOŽE PROIZVODITI I STAVLJATI NA TRŽIŠTE SAMO KAO PREDOSNOVNO, OSNOVNO ILI CERTIFICIRANO SJEME

Agrostis canina L.

Agrostis capillaris L.

Agrostis gigantea Roth.

Agrostis stolonifera L.

Alopecurus pratensis L.

Arachis hypogaea L.

Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl. & C. Presl.

Avena nuda L.

Avena sativa L. (uključuje A. byzantina K. Koch.)

Avena strigosa Schreb.

Beta vulgaris L.

Brassica juncea (L.) Czern.

Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

Brassica napus L. var. napus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Brassica oleracea L. convar. acephala (DC.) Alef. var. medullosa Thell. + var. varidis L.

Brassica rapa L.

Bromus catharticus Vahl

Bromus sitchensis Trin.

Cannabis sativa L.

Carthamus tinctorius L.

Carum carvi L.

Cynodon dactylon (L.) Pers.

Dactylis glomerata L.

Festuca arundinacea Schreb.

Festuca filiformis Pourr.

Festuca ovina L.

Festuca pratensis Huds.

Festuca rubra L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

xFestulolium Asch. et Graebn.

Galega orientalis Lam.

Glycine max (L.) Merrill

Gossypium L.

Hedysarum coronarium L.

Helianthus annuus L.

Hordeum vulgare L.

Linum usitatissimum L.

Lolium × boucheanum Kunth

Lolium multiflorum Lam.

Lolium perenne L.

Lotus corniculatus L.

Lupinus albus L.

Lupinus angustifolius L.

Lupinus luteus L.

Medicago lupulina L.

Medicago sativa L.

Medicago × varia T. Martyn

Onobrychis viciifolia Scop.

Oryza sativa L.

Papaver somniferum L.

Phacelia tanacetifolia Benth.

Phalaris aquatica L.

Phalaris canariensis L.

Phleum nodosum L.

Phleum pratense L.

Pisum sativum L.

Poa annua L.

Poa nemoralis L.

Poa palustris L.

Poa pratensis L.

Poa trivialis L.

Raphanus sativus L.

Secale cereale L.

Sinapis alba L.

Solanum tuberosum L.

Sorghum bicolor (L.) Moench

Sorghum bicolor (L.) Moench × Sorghum sudanense (Piper) Stapf.

Sorghum sudanense (Piper) Stapf.

Trifolium alexandrinum L.

Trifolium hybridum L.

Trifolium incarnatum L.

Trifolium pratense L.

Trifolium repens L.

Trifolium resupinatum L.

Trigonella foenum-graecum L.

Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.

xTriticosecale Wittm. ex A. Camus.

Triticum aestivum L.

Triticum durum Desf.

Triticum spelta L.

Vicia faba L.

Vicia pannonica Crantz.

Vicia sativa L.

Vicia villosa Roth.

Zea mays L.

DIO B

RODOVI I VRSTE KOJI SE MOGU PROIZVODITI I STAVLJATI NA TRŽIŠTE SAMO KAO PREDOSNOVNI, OSNOVNI ILI CERTIFICIRANI MATERIJAL

Solanum tuberosum L.

PRILOG IV.aVRSTE KOJE SE MOGU PROIZVODITI I STAVLJATI NA TRŽIŠTE KAO KOMERCIJALNO SJEME

Arachis hypogaea L.

Biserrula pelecinus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Cynodon dactylon L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina)

Festuca filiformis Pour

Hedysarum coronarium L.

Lathyrus cicera

Medicago × varia T. Martyn Sand

Medicago doliata Carmingn

Medicago italica (Mill.) Fiori

Medicago littoralis

Medicago murex

Medicago polymorpha

Medicago rugosa

Medicago scutellata

Medicago truncatula

Medicago x varia Martyn Sand

Onobrychis viciifolia Scop

Ornithopus compressus

Ornithopus sativus

Phalaris aquatica L.

Plantago lanceolata

Poa annua

Poa nemoralis

Trifolium fragiferum

Trifolium glanduliferum

Trifolium hirtum

Trifolium isthmocarpum

Trifolium michelianum

Trifolium squarrosum

Trifolium subterraneum

Trifolium vesiculosum

Trigonella foenum-graecum L.

Vicia bengahalensis L.

Vicia pannonica Crantz

xFestulolium Asch. & Graebn. [Am. 289]

PRILOG V.

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE MJEŠAVINA ZA OČUVANJE IZ ČLANKA 22.

1.Izvorišno područjeRegija podrijetla [Am. 290]

Nadležna tijela mogu odrediti posebna izvorišna područja posebne regije podrijetla za mješavine za očuvanje s kojima su takve mješavine prirodno povezane. U tu svrhu u obzir uzimaju informacije od tijela nadležnih za biljne genetske izvore ili organizacija koje su države članice priznale za tu namjenu. [Am. 291]

Ako se izvorišno područje regija podrijetla nalazi u više država članica, utvrđuje se zajedničkim dogovorom svih predmetnih država članica. [Am. 292]

2.Vrsta

Vrste i, prema potrebi, podvrste koje se upotrebljavaju u mješavinama za očuvanje moraju biti:

(a)tipične za stanišni tip izvorišnog područjaregije podrijetla; [Am. 293]

(b)važne za očuvanje prirodnog okoliša u kontekstu očuvanja genetskih izvora kao sastavnih dijelova mješavine;

(c)prikladne za potrebe ponovnog stvaranja stanišnog tipa izvorišnog područjaregije podrijetla. [Am. 294]

Mješavina za očuvanje ne smije sadržavati vrste Avena fatua, Avena sterilis i Cuscuta spp.

Maksimalan sadržaj vrste Rumex spp., osim vrsta Rumex acetosella i Rumex maritimus, Rumex acetosa, R. thyrsiflorus i R. sanguineus, ne smije premašivati 0,05 % masenog udjela. [Am. 295]

3.Ovlaštenje specijaliziranih subjekata

Specijalizirani subjekti ovlašćuju se prije proizvodnje mješavina za očuvanje.

Specijalizirani subjekt podnosi zahtjev za ovlaštenje iz članka 22. stavka 1., koji sadržava sve sljedeće elemente:

(a)ime i adresu specijaliziranog subjekta;

(b)metodu žetve: je li mješavina izravno požeta ili umnožena;

(c)sastojke kao vrste i, prema potrebi, podvrste i sorte mješavine za očuvanje; koje su tipične za stanišni tip izvorišnog područja regije podrijetla i koje su, kao sastavnice mješavine, važne za očuvanje prirodnog okoliša u kontekstu očuvanja genetskih izvora; [Am. 296]

(d)količinu mješavine na koju se ovlaštenje primjenjuje; [Am. 297]

(e)izvorišno područje regija podrijetla mješavine; [Am. 298]

(f)mjesto prikupljanja i dodatno, u slučaju umnožene mješavine za očuvanje, mjesto umnožavanja;

(g)stanišni tip izvorišnog područja regije podrijetla mješavine; i [Am. 299]

(h)godinu prikupljanja.

Zahtjevu se prilažu informacije potrebne za verifikaciju usklađenosti sa zahtjevima iz točkestavka 4. u slučaju izravno požetih mješavina za očuvanje odnosno točkestavka 5. u slučaju umnoženih mješavina za očuvanje. [Am. 300]

Nadležna tijela mogu izdati ovlaštenje koje uključuje datum i područje primjene ovlaštenja, u skladu sa zahtjevom subjekta i usklađenošću sa zahtjevima, te ograničenje stavljanja na tržište na izvorišnom području.

Specijalizirani subjekti prije početka na kraju svake proizvodne sezone kalendarske godine, prema potrebi, obavješćuju nadležno tijelo o količini sjemena odobrenih mješavina za očuvanje na koje se ovlaštenje primjenjuje te o veličini i lokaciji planiranog ili planiranih mjesta prikupljanja i datumu ili datumima prikupljanja. [Am. 301]

4.Proizvodnja izravno požetih mješavina za očuvanje

Izravno požete mješavine za očuvanje moraju ispunjavati sljedeće zahtjeve:

(a)mješavina sjemena prikupljena na izvorišnom području u regiji podrijetla („izravno požeta mješavina za očuvanje”) prikuplja se na lokaciji koja nije zasijana tijekom 40 godina prije datuma ovlaštenja; [Am. 302]

(b)postotak sastojaka izravno požete mješavine za očuvanje koji su vrste i, prema potrebi, podvrste primjeren je za potrebe ponovnog stvaranja stanišnog tipa na izvorišnom području;

(c)maksimalan sadržaj vrsta i, prema potrebi, podvrsta koje nisu u skladu s točkom (b) ne smije premašivati 1 % masenog udjela;

(d)nadležna tijela mogu provoditi vizualne preglede na mjestu prikupljanja tijekom razdoblja rasta u primjerenim vremenskim razmacima i tijekom aktivnosti prikupljanja kako bi se osiguralo da mješavina ispunjava zahtjeve predviđene za te mješavine za očuvanje, a zatim dokumentiraju rezultate postupaka;

(e)ispitivanja se provode službeno ili pod službenim nadzorom nadležnog tijela kako bi se provjerilo ispunjava li mješavina za očuvanje predviđene zahtjeve; takva se ispitivanja provode u skladu s važećim međunarodnim metodama ili, ako takve metode ne postoje, u skladu s bilo kojom prikladnom metodom;

(f)uzorci se uzimaju iz homogenih partija i moraju biti dostatni za provedbu ispitivanja iz točke (e).

5.Proizvodnja umnoženih mješavina za očuvanje

Sjeme za mješavine za očuvanje može umnožiti i ovlašteni subjekt u skladu sa sljedećim postupkom:

(a)sjeme pojedinačnih vrsta uzima se na izvorišnom području u regiji podrijetla ili je izravno požeta mješavina za očuvanje kupljena od drugog subjekta; [Am. 303]

(b)sjeme iz točke (a) umnaža se izvan izvorišnog područja kao jedna vrsta. Umnažanje se može odvijati tijekom pet generacija; [Am. 304]

(c)sjeme tih vrsta zatim se miješa kako bi se stvorila mješavina koja se sastoji od rodova, vrsta i, prema potrebi, podvrsta tipičnih za stanišni tip izvorišnog područja;

(d)ta mješavina može sadržavati i sjeme vrsta navedenih u dijelu A Priloga I. koje je proizvedeno konvencionalnim postupcima, ako je u skladu s točkom (c); [Am. 305]

(e)prikupljeno sjeme od kojeg se umnaža mješavina za očuvanje prikupljeno je na njegovu izvorišnom području, na mjestu prikupljanja koje nije zasijano tijekom 40 godina prije datuma ovlaštenja subjekta iz točke 3.;

(f)sjeme umnožene mješavine za očuvanje mora pripadati vrsti i, prema potrebi, podvrsti koja je tipična za stanišni tip izvorišnog područja i koja je, kao sastavnica mješavine, važna za očuvanje prirodnog okoliša u kontekstu očuvanja genetskih izvora;

(g)postotak klijavosti sastavnica iz točke (f) mora biti dostatan za ponovno stvaranje stanišnog tipa izvorišnog područja;

(h)maksimalan sadržaj vrsta i, prema potrebi, podvrsta koje nisu u skladu s točkom (g) (f) ne smije premašivati 1 % masenog udjela; [Am. 306]

(i)sastavnice umnožene mješavine za očuvanje koje su sjeme vrsta navedenih u dijelu A Priloga I. moraju prije miješanja ispunjavati barem zahtjeve za standardno sjeme za predmetne vrste;

(j)ispitivanja se provode službeno ili pod službenim nadzorom države članice kako bi se provjerilo ispunjava li mješavina za očuvanje predviđene zahtjeve. Takva se ispitivanja provode u skladu s važećim međunarodnim metodama ili, ako takve metode ne postoje, u skladu s bilo kojom prikladnom metodom;

(k)uzorci se uzimaju iz homogenih partija i moraju biti dostatni za provedbu ispitivanja iz točke (j).

PRILOG VI.

ZAHTJEVI U POGLEDU PROIZVODNJE I STAVLJANJA NA TRŽIŠTE BILJNOG REPRODUKCIJSKOG MATERIJALA IZ HETEROGENOG MATERIJALA IZ ČLANKA 27. STAVKA 2.

A.Obavješćivanje o heterogenom materijalu

Biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala iz članka 27. stavka 2. može se staviti na tržište nakon što specijalizirani subjekt podnese obavijest nadležnim tijelima o heterogenom materijalu u obliku dokumentacije koja sadržava:

(a)podatke za kontakt podnositelja zahtjeva;

(b)vrstu i naziv heterogenog materijala;

(c)opis heterogenog materijala iz točke B.;

(d)izjavu podnositelja zahtjeva o istinitosti elemenata navedenih u točkama (a), (b) i (c);

(e)reprezentativni uzorak.

Obavijest se šalje preporučenim pismom ili bilo kojim drugim sredstvom komunikacije koje prihvaćaju nadležna tijela, uz zatraženu potvrdu o primitku. Smatra se da je nadležno tijelo potvrdilo obavijest i njezin sadržaj tri mjeseca od datuma navedenog na povratnici, pod uvjetom da nisu zatražene dodatne informacije ili da dobavljač nije službeno obaviješten o odbijanju zbog nepotpune obavijesti, a heterogeni materijal upisuje se u registar heterogenih materijala. Taj registar ostaje besplatan za službeni subjekt. [Am. 307]

B.Opis heterogenog materijala

1.Opis heterogenog materijala uključuje sve sljedeće elemente:

(a)opis njegovih značajki, među ostalim:

i.fenotipsku karakterizaciju ključnih značajki koje su zajedničke tom materijalu, zajedno s opisom heterogenosti materijala prikazivanjem fenotipske raznolikosti vidljive među pojedinačnim reproduktivnim jedinicama;

ii.dokumentirane pokazatelje njegovih relevantnih značajki, uključujući poljoprivredne aspekte kao što su prinos, postojanost prinosa, prikladnost za sustave s niskim ulaganjima, učinkovitost, otpornost na abiotički stres, otpornost na bolesti, parametri kakvoće, okus ili boja;

iii.sve dostupne rezultate ispitivanja značajki iz podtočke ii.;

(b)opis tehnike koja se upotrebljava za metodu oplemenjivanja ili proizvodnje heterogenog materijala;

(c)opis srodnog materijala koji je upotrijebljen za oplemenjivanje ili proizvodnju heterogenog materijala i program kontrole vlastite proizvodnje koji upotrebljava dotični subjekt s upućivanjem na praksu iz točke B.2. podtočke (a) i, prema potrebi, točke B.2. podtočke (c);

(d)opis metoda upravljanja na poljoprivrednim gospodarstvima i prakse selekcije s upućivanjem na točku B.2. podtočku (b) i, prema potrebi, opis srodnog materijala s upućivanjem na točku B.2. podtočku (c);

(e)upućivanje na zemlju oplemenjivanja ili proizvodnje, s informacijama o godini proizvodnje i opisom pedoklimatskih uvjeta.

2.Heterogeni materijal može se proizvesti jednom potjecati od jedne od sljedećih tehnika: [Am. 308]

(a)križanjem nekoliko različitih vrsta srodnog materijala primjenom protokola križanja kako bi se proizveo raznolik heterogeni materijal spajanjem potomaka, opetovanom ponovnom sjetvom i izlaganjem sadnog materijala prirodnoj i/ili ljudskoj selekciji, pod uvjetom da taj materijal pokazuje visoku razinu genetske raznolikosti;

(b)praksom upravljanja na poljoprivrednim gospodarstvima, uključujući selekciju, uspostavu ili održavanje materijala koji karakterizira visoka razina genetske raznolikosti;

(c)svim drugim tehnikama koje se primjenjuju za oplemenjivanje ili proizvodnju heterogenog materijala, uzimajući u obzir posebna obilježja umnažanja.

C.Zahtjevi u pogledu autentičnosti partija biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala

Biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala mora biti prepoznatljiv na temelju svih sljedećih elemenata:

(a)početnog materijala i programa proizvodnje koji se upotrebljavaju pri križanju radi stvaranja heterogenog materijala, kako je predviđeno u točki B.2. podtočki (a) ili, prema potrebi, u točki B.2. podtočki (c), ili povijesti materijala i prakse upravljanja na poljoprivrednim gospodarstvima, među ostalim i kad je riječ o tome je li selekcija provedena prirodno i/ili ljudskom intervencijom, u slučajevima iz točke B.2. podtočke (b) i točke B.2. podtočke (c);

(b)zemlje oplemenjivanja ili proizvodnje; i

(c)karakterizacije uobičajenih ključnih značajki fenotipske heterogenosti materijala.

D.Zahtjevi u pogledu sanitarne kakvoće, analitičke čistoće i klijavosti biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala

1.Biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala mora ispunjavati zahtjeve jednake zahtjevima za najnižu kategoriju predmetnih vrsta, uključujući zahtjeve utvrđene za vrste u Prilogu IV., u pogledu analitičke čistoće i klijavosti sjemena te zahtjeve u pogledu kakvoće za drugi materijal najniže kategorije za predmetne vrste. [Am. 309]

Bilje se obrađuje ili isključuje kao izvor biljnog reprodukcijskog materijala u slučaju nedostataka ili pozitivnih rezultata ispitivanja ili vizualnih simptoma štetnih organizama, u skladu s Uredbom (EU) 2016/2031.

2.Odstupajući od odredaba iz točke D.1., specijalizirani subjekti mogu na tržište staviti biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala koji ne ispunjava uvjete u pogledu klijavosti, pod uvjetom da subjekt na oznaci ili izravno na pakiranju navede postotak klijavosti tog biljnog reprodukcijskog materijala.

E.Zahtjevi u pogledu pakiranja i označivanja biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala

1.Biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala mora se nalaziti u malim pakiranjima i u najvećim količinama kako je definirano u točki H. Međutim, može se nalaziti u drugim pakiranjima ili spremnicima samo ako su zatvoreni na takav način da se ne mogu otvoriti bez ostavljanja tragova oštećenja na pakiranju ili spremniku.

2.Specijalizirani subjekti na pakiranja ili spremnike biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala stavljaju oznaku na najmanje jednom službenom jeziku Unije.

Ta oznaka:

i.mora biti čitljiva, tiskana ili ispisana s jedne strane, novoizdana i lako vidljiva;

ii.sadržava informacije iz točke G. ovog Priloga, osim ako su te informacije tiskane ili ispisane izravno na pakiranju ili spremniku; i

iii.mora biti žute boje sa zelenim dijagonalnim križem.

3.U malim, prozirnim pakiranjima oznaka se može staviti unutar pakiranja pod uvjetom da je jasno čitljiva.

4.Odstupajući od točaka E.1. i E.2., biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala koji se drži u zatvorenim i označenim pakiranjima i spremnicima može se prodavati krajnjim korisnicima u neoznačenim i neplombiranim pakiranjima u količinama koje ne prelaze najveće dopuštene količine iz točke H. pod uvjetom da je kupac, na zahtjev, u trenutku isporuke pisanim putem obaviješten o vrsti, nazivu heterogenog materijala i referentnom broju partije.

F.Održavanje heterogenog materijala

1.Ako je održavanje moguće, specijalizirani subjekt koji je obavijestio nadležna tijela o heterogenom materijalu čuva glavne značajke materijala u trenutku obavijesti tako da ga održava sve dok se nalazi na tržištu.

2.Održavanje se provodi u skladu s prihvaćenom praksom koja je prilagođena održavanju takvog heterogenog materijala. Specijalizirani subjekt odgovoran za održavanje vodi evidenciju o trajanju i sadržaju održavanja.

3.Nadležna tijela u svakom trenutku imaju pristup svoj evidenciji koju vodi specijalizirani subjekt odgovoran za materijal radi provjere njegova održavanja. Specijalizirani subjekt čuva tu evidenciju pet godina od trenutka kad se heterogeni materijal prestane stavljati na tržište.

G.Sadržaj oznake na pakiranju

Biljni reprodukcijski materijal iz heterogenog materijala stavlja se na tržište u pakiranjima s oznakom koja sadržava sljedeće elemente:

1.naziv heterogenog materijala zajedno s izrazom „heterogeni materijal”;

2.navod „pravila i norme EU-a”;

3.naziv i adresu specijaliziranog subjekta odgovornog za stavljanje oznake ili njegov registracijski broj;

4.zemlju proizvodnje;

5.referentni broj partije koji dodjeljuje specijalizirani subjekt odgovoran za stavljanje oznaka;

6.mjesec i godinu zaključenja, nakon izraza: „zaključeno”;

7.vrstu, naznačenu barem pod njezinim botaničkim nazivom, koja može biti navedena u skraćenom obliku i bez imena autora;

8.deklariranu neto ili bruto masu ili deklarirani broj biljnog reprodukcijskog materijala, osim za mala pakiranja;

9.ako je naznačena masa, a koriste se tvari za peletiranje ili drugi kruti dodaci, vrstu dodatka i približan omjer mase čistog sjemena i ukupne mase; i

10.postotak klijavosti, ako je primjenjivo.

H.Najveće količine biljnog reprodukcijskog materijala iz heterogenog materijala u malim pakiranjima

Vrsta
Najveća neto masa (kg)
krmno bilje
10 [Am. 310]
repa
10
žitarice
30
uljarice i predivo bilje
10
krumpir
30
povrće:

mahunarke
5
luk, vrtna krasuljica, šparoge, blitva, cikla, repa, lubenica, buča, izdužena tikva, mrkva, rotkva, crni korijen, špinat, matovilac
0,5
sve ostale vrste povrća
0,1

PRILOG VII.

SADRŽAJ NACIONALNIH REGISTARA SORTI I REGISTRA SORTI UNIJE IZ ČLANKA 46.

Nacionalni registri sorti i registar sorti Unije sadržavaju sve sljedeće elemente:

(a)naziv roda ili vrste kojoj sorta pripada;

(b)naziv sorte i, za sorte stavljene na tržište prije stupanja na snagu ove Uredbe, prema potrebi, alternativne nazive koji se upotrebljavaju za tu sortu;

(c)ime i, prema potrebi, referentni broj podnositelja zahtjeva;

(d)datum registracije sorte i, prema potrebi, datum produljenja registracije;

(e)datum isteka valjanosti registracije;

(f)poveznica na dokumentaciju u kojoj se nalazi službeni opis sorte ili, prema potrebi, službeno priznati opis sorte;

(g)za očuvanje sorte sa službeno priznatim opisom, službeno priznati opis i, prema potrebi, navod o području na kojem se sorta povijesnotradicionalno uzgaja i , te u slučaju novouzgojenih čuvanih sorti, područje čijim je lokalnim uvjetima uzgoja kojem je prirodno prilagođena („područje podrijetla”); [Am. 311]

(h)ime osobe odgovorne za održavanje sorte;

(i)imena država članica koje su uspostavile relevantne nacionalne registre sorti;

(j)referentna oznaka pod kojom je sorta upisana u nacionalne registre sorti;

(k)prema potrebi navod da je sorta „ekološka sorta prikladna za ekološku proizvodnju”;

(l)prema potrebi navod da sorta sadržava genetski modificirani organizam ili se od njega sastoji;

(m)prema potrebi navod da je sorta sastavna sorta druge registrirane sorte;

(n)prema potrebi navod da se biljni reprodukcijski materijal koji pripada toj sorti proizvodi i stavlja na tržište samo na podlozi;

(o)prema potrebi poveznica na dokumentaciju s rezultatima ispitivanja vrijednosti za održivi uzgoj i uporabu, kako je navedeno u članku 52.;

(p)prema potrebi navod metode umnažanja sorte, uključujući informacije o tome je li riječ o hibridu ili sintetičkoj sorti;

(q)prema potrebi navod da sorta sadržava biljku dobivenu novim genomskim tehnikama 1. kategorije ili se od nje sastoji u smislu članka 3. stavka 7. Uredbe (EU) .../... (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama) i identifikacijski broj (brojevi) iz članka 9. stavka 1. točke (e) [Prijedlog o novim genomskim tehnikama] dodijeljeni biljkama dobivenima novim genomskim tehnikama 1. kategorije iz kojih je dobivena;

(r)prema potrebi navod da sorta sadržava biljku dobivenu novim genomskim tehnikama 2. kategorije ili se od nje sastoji u smislu članka 3. stavka 8. Uredbe (EU) .../... (Ured za publikacije: unijeti upućivanje na Uredbu o novim genomskim tehnikama);

(s)prema potrebi navod da je sorta tolerantna na herbicide i navođenje primjenjivih uvjeta uzgoja;

(t)prema potrebi navod da sorta ima određene značajke, osim onih iz točke (s), koje mogu dovesti do neželjenih agronomskih učinaka te navođenje primjenjivih uvjeta uzgoja; [Am. 312]

(ta)po potrebi, odgovarajuća prava intelektualnog vlasništva koja obuhvaćaju sortu, njezine sastavne dijelove, značajke i postupak razvoja, uključujući, po potrebi i ako je primjereno, broj svih relevantnih dodijeljenih patenata ili podnesenih prijava patenata koje nadležno tijelo treba dostaviti i ažurirati; [Am. 313]

(tb)po potrebi, opis tehnika uzgoja primijenjenih za razvoj sorte. [Am. 314]

PRILOG VII.a

MAKSIMALNE KOLIČINE ZA DINAMIČNO OČUVANJE
Količina se primjenjuje po fizičkoj ili pravnoj osobi, godini i sorti/primci/ekotipu/biljnom genetskom resursu.
Vrsta
Najveća neto masa (kg)
Krmno bilje
20
Repa
20
Žitarice
200
Uljano i predivo bilje
20
Krumpir
1000
Povrće:

Mahunarke
75
Luk, vrtna krasuljica, šparoge, blitva, cikla, repa, lubenica, buča, izdužena tikva, mrkva, rotkva, crni korijen, špinat, matovilac
1
Sve ostalo sjeme povrća
0,5
Povrće koje se vegetativno razmnožava
500 biljaka
Sadni materijal voća i loze
150 podloga

[Am. 315]

PRILOG VIII.

KORELACIJSKE TABLICE

Direktiva Vijeća 66/401/EZ
Ova Uredba
članak 1.
članak 1.
članak 1.a
članak 2., članak 3.
članak 2. stavak 1. točka A.
članak 2., članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka B.1.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka C.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka D.
—
članak 2. stavak 1. točka E.
članak 3.
članak 2. stavak 1. točka F.
—
članak 2. stavak 1. točka G.
–
članak 2. stavak 1. točka (a)
članak 2.
članak 2. stavak 1. točka (b)
članak 7.
članak 2. stavak 1. točka (d)
članak 36.
članak 2. stavak 2.
članak 83.
članak 2. stavak 3. točka A.
članak 10.
članak 2. stavak 3. točka B.
članak 10.
članak 2. stavak 4.
članak 10.
članak 3. stavak 1.
članak 20.
članak 3. stavak 1. točka (a)
—
članak 3. stavak 2.
—
članak 3. stavak 3.
članak 20.
članak 3. stavak 4.
članak 7.
članak 3.a
članak 7., članak 35.
članak 4.
članak 34.
članak 4.a
članak 31., članak 32.
članak 5.
—
članak 5.a
—
članak 6.
članak 63.
članak 7. stavak 1.
članak 7.
članak 7. stavak 1.a
članak 10., članak 12.
članak 7. stavak 1.b
članak 10., članak 12.
članak 7. stavak 2.
članak 7.
članak 8. stavak 1.
članak 14.
članak 8. stavak 2.
—
članak 9. stavak 1.
članak 14.
članak 9. stavak 2.
članak 23.
članak 9. stavak 3.
—
članak 10. stavak 1. točka (a)
članak 15.
članak 10.a
članak 15.
članak 10.b
članak 15.
članak 10.c
članak 15.
članak 10.d
članak 14.
članak 11.
članak 15.
članak 11.a
članak 17.
članak 12.
članak 12.
članak 13.
članak 21., članak 22.
članak 13.a
članak 38.
članak 14.
članak 36.
članak 14.a
članak 7., članak 15.
članak 15. stavak 1.
članak 35., članak 39.
članak 15. stavak 2.
članak 35.
članak 15. stavak 3.
članak 35., članak 39.
članak 16.
članak 39.
članak 17.
članak 33.
članak 18.
članak 2.
članak 19. stavak 1.
članak 24.
članak 19. stavak 2.
članak 40.
članak 20.
članak 24.
članak 21.
članak 76.
članak 21.a
članak 7.
članak 22.
—
članak 22.a
članak 7., članak 26., članak 22.
članak 23.
članak 83.
članak 23.a
—
članak 24.
—
Prilog I.
članak 7.
Prilog II.
članak 7.
Prilog III.
članak 7., članak 13.
Prilog IV.
članak 17.
Prilog V.
članak 35.

Direktiva Vijeća 66/402/EZ
Ova Uredba
članak 1.
članak 1.
članak 1.a
članak 2.
članak 2. stavak 1. točka A.
članak 2.
članak 2. stavak 1. točka B.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka C.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka C.a
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka C.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka D.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka E.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka F.
članak 3., članak 7.
članak 2. stavak 1. točka H.
članak 3., članak 10.
članak 2. stavak 1. točka (a)
članak 2.
članak 2. stavak 1. točka (b)
članak 7.
članak 2. stavak 1. točka (c)
članak 7.
članak 2. stavak 1. točka (e)
—
članak 2. stavak 2.
—
članak 2. stavak 3.
članak 10.
članak 2. stavak 4.
članak 10.
članak 3.
članak 20., članak 7.
članak 3.a
članak 7., članak 35.
članak 4.
članak 34.
članak 4.a
članak 31., članak 32.
članak 5.
—
članak 5.a
—
članak 6.
članak 63.
članak 7. stavak 1.
članak 7.
članak 7. stavak 1.a
članak 10., članak 12.
članak 7. stavak 1.b
članak 10., članak 12.
članak 7. stavak 2.
članak 7.
članak 8. stavak 1.
članak 14.
članak 8. stavak 2.
—
članak 9. stavak 1.
članak 14.
članak 9. stavak 2.
članak 23.
članak 9. stavak 3.
—
članak 10. stavak 1. točka (a)
članak 15.
članak 10. stavak 1. točka (b)
—
članak 10. stavak 2.
članak 14.
članak 10. stavak 3.
—
članak 10.a
članak 14.
članak 11.
članak 15.
članak 11.a
članak 15.
članak 12.
članak 17.
članak 13.
članak 21.
članak 13.a
članak 38.
članak 14.
članak 36.
članak 14.a
članak 7., članak 15.
članak 15. stavak 1.
članak 35., članak 39.
članak 15. stavak 2.
članak 35.
članak 15. stavak 3.
članak 35., članak 39.
članak 16.
članak 39.
članak 17.
članak 33.
članak 18.
članak 2.
članak 19. stavak 1.
članak 24.
članak 19. stavak 2.
članak 40.
članak 20.
članak 24.
članak 21.
članak 76.
članak 21.a
članak 7.
članak 21.b
članak 7.
članak 22.
—
članak 22.a
članak 7.
članak 23.
članak 83.
članak 23.a
—
članak 24.
—
Prilog I.
članak 7.
Prilog II.
članak 7.
Prilog III.
članak 7.
Prilog IV.
članak 17.
Prilog V.
članak 35.

Direktiva Vijeća 68/193/EEZ
Ova Uredba
članak 1.
članak 1.
članak 2.
članak 3.
članak 2. stavak 1. točka (A)
—
članak 2. stavak 1. točka (B)
—
članak 2. stavak 1. točka (C)
—
članak 2. stavak 1. točka (D)
članak 7.
članak 2. stavak 1. točka (E)
članak 7.
članak 2. stavak 1. točka (F)
članak 7.
članak 2. stavak 1. točka (G)
članak 8.
članak 2. stavak 1. točka (H)
—
članak 2. stavak 1. točka (I)
članak 3. točka 3.
članak 2.2.
—
članak 3. stavak 1.
članak 7., članak 8.
članak 3. stavak 2.
—
članak 3. stavak 3.
članak 2.
članak 3. stavak 4.
članak 7. stavak 3., članak 7. stavak 4., Prilog II. dio E, Prilog III. dio E
članak 3. stavak 5.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
članak 4.
članak 36.
članak 5.
članak 44.
članak 5.a
članak 47. stavak 1.
članak 5.b.1.
članak 48.
članak 5.b.2.
članak 50.
članak 5.b.3.
članak 49.
članak 5.ba 1
—
članak 5.ba 2
—
članak 5.ba 3
članak 47. stavak 1.
članak 5.c
članak 47. stavak 4.
članak 5.d
članak 47. stavak 1.
članak 5.e
članak 71. stavak 1.
članak 5.f
članak 47. stavak 1., Prilog VII.
članak 5.g
članak 72.
članak 7.
članak 14.
članak 8. stavak 1.
članak 13.
članak 8. stavak 2.
članak 28.
članak 9.
članak 14.
članak 10.
članak 15.
članak 10.a
članak 17.
članak 11. stavak 1.
članak 80.
članak 11. stavak 2.
članak 40.
članak 12.
—
članak 12.a
–
članak 13.
članak 7. stavak 2.
članak 14.
članak 33.
članak 14.a
članak 38.
članak 15. stavak 1.
članak 2.
članak 15. stavak 2.
članak 39.
članak 16.
članak 38.
članak 16.a
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
članak 16.b
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
članak 17.
članak 76.
članak 17.a
članak 7. stavci 3. i 4., članak 8. stavci 4. i 5.
članak 18.
–
članak 18.a
–
članak 18.b
–
članak 19.
–
članak 20.
članak 83.
Prilog I.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
Prilog II.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
Prilog III.
članak 14. stavak 6.
Prilog IV.
članak 17.

Direktiva Vijeća 2002/53/EZ
Ova Uredba
članak 1. stavak 1.
članak 1.
članak 1. stavak 2.
članak 44. stavak 3., članak 45.
članak 1. stavak 3.
članak 2. stavak 4.
članak 2.
–
članak 3. stavak 1.
članak 44. stavak 1.
članak 3. stavak 2.
članak 44. stavak 4.
članak 3. stavak 3.
članak 44. stavak 2.
članak 4. stavak 1.
članak 47. stavak 1.
članak 4. stavak 2.
članak 44. stavak 4.
članak 5. stavak 1.
članak 47. stavak 1., članak 48.
članak 5. stavak 2.
članak 50.
članak 5. stavak 3.
članak 49.
članak 5. stavak 4.
članak 52.
članak 6.
članak 44. stavak 2.
članak 7. stavak 1.
članak 59.
članak 7. stavak 2.
–
članak 7. stavak 3.
članak 63.
članak 7. stavak 4.
članak 47. stavak 1.
članak 7. stavak 5.
–
članak 8.
–
članak 9. stavak 1.
članak 44. članak 46., Prilog VII.
članak 9. stavci 2. i 3.
članak 47. stavak 1. točka (b)., članak 54.
članak 9. stavak 4.
članak 47. stavak 1. točka (a), Prilog VII.
članak 9. stavak 5.
članak 46., Prilog VII.
članak 10.
članak 44. stavak 3., članak 45., članak 46. stavak 1., Prilog VII.
članak 11.
članak 72.
članak 12. stavak 1.
članak 69. stavak 1.
članak 12. stavak 2.
članak 69. stavak 2.
članak 13.
–
članak 14.
članak 71.
članak 15.
članak 71.
članak 16. stavak 1.
članak 44. stavak 2.
članak 16. stavak 2.
članak 47. stavak 1. točke (f) i (g)
članak 17.
članak 45.
članak 18.
članak 37.
članak 19.
–
članak 20. stavak 1.
članak 47. stavak 4.
članak 20. stavci 2. i 3.
članak 26.
članak 21.
–
članak 22.
članak 39.
članak 23.
članak 76.
članak 24.
–
članak 25.
–
članak 26.
–
članak 27.
članak 83.
članak 28.
članak 83.

Direktiva Vijeća 2002/54/EZ
Ova Uredba
članak 1.
članak 1.
članak 1. stavak 2.
članak 2. stavak 4.
članak 2.
članak 3., članak 7. stavak 4.
članak 3. stavak 2.
članak 6.
članak 3. stavak 2.
članak 80.
članak 4.
članak 6., članak 7. stavak 4.
članak 5.
članak 34., članak 35.
članak 6.
članak 2. stavak 4.
članak 7.
članak 36.
članak 8.
članak 63.
članak 9. stavak 1.
članak 24., članak 25.
članak 9. stavak 2.
članak 13. stavak 5.
članak 10. stavak 1.
članak 13., članak 14.
članak 10. stavak 2.
članak 28.
članak 11.
članak 14.
članak 12.
članak 15., članak 17. stavak 4.
članak 13.
članak 14.
članak 14. stavak 1.
članak 28.
članak 14. stavak 2.
članak 17. stavak 4.
članak 15.
članak 13., članak 14., članak 23.
članak 16.
članak 18.
članak 17.
članak 15., članak 17. stavak 3.
članak 18.
članak 15., članak 17.
članak 19.
članak 38.
članak 20.
–
članak 21. stavak 1.
članak 7. stavci 1. i 3., članak 15., Prilog II.
članak 21. stavak 2.
članak 15., članak 17. stavak 4.
članak 21. stavak 3.
članak 39.
članak 22. stavak 1.
članak 6., članak 7. stavak 4.
članak 22. stavak 2.
članak 35.
članak 23. stavak 1.
članak 39.
članak 23. stavak 2.
–
članak 24.
članak 33.
članak 25. stavak 1.
članak 80.
članak 25. stavak 2.
članak 39.
članak 26.
–
članak 27.
članak 7. stavak 3.
članak 28.
članak 76.
članak 29.
–
članak 30.
članak 7. stavak 4.
članak 30.A
–
članak 31.
–
članak 32.
–
članak 33.
–
članak 34.
članak 83.
članak 35.
članak 83.
Prilog I.
članak 17. stavak 4.
Prilog II.
članak 13. stavak 5.
Prilog III.
članak 17. stavak 4.
Prilog IV.
članak 17. stavak 4. točka (m), članak 35.
Prilog V.
–
Prilog VI.
–

Direktiva Vijeća 2002/55/EZ
Ova Uredba
članak 1.
članak 1.
članak 2.
članak 2. stavak 1., članak 3., članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
članak 3. stavak 1.
članak 5.
članak 3. stavak 2.
članak 44.
članak 3. stavak 3.
članak 45.
članak 3. stavak 4.
članak 44. stavak 2.
članak 4. stavak 1.
članak 47. stavak 1. točka (a)
članak 4. stavak 2.
članak 47. stavak 1. točka (c)
članak 4. stavak 3.
–
članak 4. stavak 4.
članak 26.
članak 5. stavak 1.
članak 48.
članak 5. stavak 2.
članak 50.
članak 5. stavak 3.
članak 49.
članak 6.
članak 44. stavak 2.
članak 7. stavci 1. i 2.
članak 59.
članak 7. stavak 3.
članak 63.
članak 7. stavak 4.
članak 47. stavak 1. točka (c)
članak 8.
članak 56.
članak 9. stavak 1.
članak 44., članak 72.
članak 9. stavak 2.
članak 47. stavak 1. točka (b), članak 54.
članak 10.
članak 44. stavak 3., Prilog VII.
članak 11.
članak 72.
članak 12. stavak 1.
članak 69.
članak 12. stavak 2.
članak 70.
članak 13.
–
članak 14.
članak 71.
članak 15.
članak 71.
članak 16. stavak 1.
članak 44. stavak 2.
članak 16. stavak 2.
članak 47. stavak 1. točke (f) i (g)
članak 17.
članak 45.
članak 18.
članak 37.
članak 19.
članak 44. stavak 2.
članak 20.
članak 20.
članak 21.
članak 4. stavak 2., članak 6., članak 7. stavak 4.
članak 22.
članak 34., članak 35.
članak 23. stavak 1.
članak 2. stavak 4.
članak 23. stavak 2.
–
članak 24.
članak 36.
članak 25.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5., članak 24., članak 25.
članak 26.
članak 13.
članak 27.
članak 14.
članak 28.
članak 15., članak 16., članak 17. stavak 4.
članak 29.
članak 14., članak 28.
članak 30.
članak 14., članak 28.
članak 31.
članak 17. stavak 3.
članak 32.
članak 17. stavak 4.
članak 33.
članak 38.
članak 34.
–
članak 35.
članak 7. stavak 4.
članak 36. stavak 1.
članak 6., članak 7.
članak 36. stavak 2.
članak 15., članak 17.
članak 36. stavak 3.
članak 39.
članak 37.
članak 39.
članak 38.
članak 33.
članak 39. stavak 1.
članak 80.
članak 39. stavak 2.
članak 39.
članak 40.
članak 24., članak 25.
članak 41.
članak 8. stavak 5.
članak 42.
članak 19.
članak 43.
–
članak 44. stavak 1.
–
članak 44. stavak 2.
članak 26.
članak 45.
članak 2. stavak 2., članak 7. stavak 3., članak 8. stavak 4.
članak 46.
članak 76.
članak 47.
–
članak 48.
članak 26.
članak 49.
–
članak 50.
–
članak 51.
–
članak 52.
članak 83.
članak 53.
članak 83.
Prilog I.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
Prilog II.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
Prilog III.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
Prilog IV.
članak 17. stavak 4.
Prilog V.
članak 17. stavak 4. točka (m)
Prilog VI.
–
Prilog VII.
–

Direktiva Vijeća 2002/56/EZ
Ova Uredba
članak 1. prvi stavak
članak 1.
članak 1. drugi stavak
članak 2. stavak 4.
članak 2.
članak 3.
članak 3. stavak 1.
članak 20.
članak 3. stavak 2.
–
članak 3. stavak 3.
članak 7. stavak 3.
članak 3. stavak 4.
članak 7. stavak 3.
članak 4.
članak 7. stavak 4.
članak 5.
članak 36.
članak 6. stavak 1.
članak 2. stavak 4.
članak 6. stavak 2.
–
članak 6. stavak 3.
–
članak 7.
članak 7. stavak 4.
članak 8.
–
članak 9.
članak 7. stavak 4.
članak 10.
članak 7. stavak 4.
članak 11. stavak 1.
članak 13.
članak 11. stavak 2.
članak 28.
članak 12.
članak 14.
članak 13.
članak 15., članak 17.
članak 14.
–
članak 15.
članak 15.
članak 16.
–
članak 17.
–
članak 18.
članak 7. stavak 3., članak 17.
članak 19.
članak 38.
članak 20.
–
članak 21.
članak 39.
članak 22.
članak 33.
članak 23. stavak 1.
članak 80.
članak 23. stavak 2.
članak 39.
članak 24.
članak 7. stavak 2.
članak 25.
članak 76.
članak 26.
–
članak 27.
članak 26.
članak 28.
–
članak 29.
–
članak 30.
članak 83.
članak 31.
članak 83.
Prilog I.
članak 7. stavak 3.
Prilog II.
članak 7. stavak 3.
Prilog III.
članak 17.
Prilog IV.
–
Prilog V.
–

Direktiva Vijeća 2002/57/EZ
Ova Uredba
članak 1.
članak 1., članak 2.
članak 2. stavak 1. točka (a)
članak 2., članak 3.
članak 2. stavak 1. točka (b)
članak 2.
članak 2. stavak 1. točka (d)
članak 2., članak 7.
članak 2. točka 1.e
članak 2., članak 7.
članak 2. točka 1.f
članak 2., članak 7.
članak 2.1.g
članak 2., članak 7.
članak 2.1.h
članak 2., članak 7.
članak 2.1.j
–
članak 2.1.k
članak 3.
članak 2. stavak 2.
članak 2.
članak 2. stavak 3.
članak 7.
članak 2. stavak 3.a
članak 7.
članak 2. stavak 4.
–
članak 2. stavak 5.
članak 10., članak 12.
članak 2. stavak 6.
članak 10., članak 12.
članak 3. stavak 1.
članak 20.
članak 3. stavak 2.
–
članak 3. stavak 3.
–
članak 3. stavak 4.
članak 7.
članak 4.
članak 7., članak 35.
članak 5.
članak 34.
članak 6.
članak 31., članak 32.
članak 7.
–
članak 8.
članak 63.
članak 9. stavak 1.
članak 7.
članak 9. stavak 1.a
članak 10., članak 12.
članak 9. stavak 1.b
članak 10., članak 12.
članak 9. stavak 2.
članak 7.
članak 10. stavak 1.
članak 14.
članak 10. stavak 2.
–
članak 11. stavak 1.
članak 14.
članak 11. stavak 2.
članak 23.
članak 11. stavak 3.
–
članak 12. stavak 1.a
članak 15.
članak 12. stavak 1.b
–
članak 12. stavak 2.
–
članak 12. stavak 3.
–
članak 13.
članak 15.
članak 14.
članak 17.
članak 15.
članak 17.
članak 16.
članak 38.
članak 17.
članak 36.
članak 18.
članak 7., članak 15.
članak 19. stavak 1.
članak 35., članak 39.
članak 19. stavak 2.
članak 35.
članak 19.a
–
članak 20.
članak 39.
članak 21.
članak 33.
članak 22. stavak 1.
članak 24.
članak 22. stavak 2.
članak 40.
članak 23.
članak 24.
članak 24.
članak 7.
članak 25.
članak 76.
članak 26.
–
članak 27.
članak 7.
članak 28.

članak 29.

članak 30.

članak 31.
članak 82.
članak 32.
članak 83.
članak 33.
članak 83.
Prilog I.
članak 7.
Prilog II.
članak 7.
Prilog III.
članak 7.
Prilog IV.
članak 17.
Prilog V.
članak 35.
Prilog VI.
članak 82.
Prilog VII.
članak 82.

Direktiva Vijeća 2008/72/EZ
Ova Uredba
članak 1.
članak 1.
članak 1. stavak 2.
članak 2. stavak 1.
članak 1. stavak 3.
članak 2. stavak 3.
članak 2.
članak 2. stavak 4.
članak 3.
članak 3.
članak 4.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
članak 5. stavci 1. i 2.
članak 41., članak 42.
članak 5. stavak 3.
–
članak 6. stavak 1.
članak 10.
članak 6. stavci od 2. do 4.
–
članak 7.
–
članak 8. stavak 1.
članak 10.
članak 8. stavak 2.
članak 2. stavak 4.
članak 8. stavak 3.
članak 44.
članak 9. stavci 1. i 2.
članak 5.
članak 9. stavak 3.
članak 45.
članak 10. stavak 1.
članak 13.
članak 10. stavak 2.
članak 22.
članak 11. stavak 1.
članak 13.
članak 11. stavak 2.
članak 28.
članak 12.
članak 2. stavak 4.
članak 13.
članak 33.
članak 14. stavak 1.
–
članak 14. stavak 2.
članak 5.
članak 15.
–
članak 16. stavak 1.
članak 39.
članak 16. stavak 2.
–
članak 17.
članak 7. stavci 1. i 2., članak 8. stavci 1. i 2.
članak 18.
članak 7. stavak 3., članak 8. stavak 3.
članak 19. stavak 1.
članak 19.
članak 19. stavak 2.
članak 38.
članak 20.
članak 28.
članak 21.
članak 76.
članak 22.
članak 7. stavak 3., članak 8. stavak 3.
članak 23. stavak 1.
–
članak 23. stavak 2.
članak 80.
članak 24.
članak 83.
članak 25.
–
članak 26.
članak 83.
članak 27.
članak 83.
Prilog I.
Prilog II. i Prilog III.
Prilog II.
Prilog I.
Prilog III.
–

Direktiva Vijeća 2008/90/EZ
Ova Uredba
članak 1. stavak 1.
članak 1., članak 2.
članak 1. stavak 2.
članak 2. stavak 1.
članak 1. stavak 3.
članak 4.
članak 1. stavak 4.
članak 2. stavak 4.
članak 2.
članak 3.
članak 3. stavak 1.
članak 6.
članak 3. stavak 2.
–
članak 3. stavak 3.
–
članak 3. stavak 4.
članak 2. stavak 4., članak 29.
članak 4.
članak 7. stavak 4., članak 8. stavak 5.
članak 5.
članak 41.
članak 6. stavak 1.
članak 7., članak 8.
članak 6. stavak 2.
članak 4.
članak 6. stavak 3.
članak 42.
članak 6. stavak 4.
–
članak 7. stavak 1.
članak 5.
članak 7. stavak 2.
članak 47. stavak 1.
članak 7. stavak 3.
članak 47. stavak 1., članak 54.
članak 7. stavak 4.
članak 47. stavak 1.
članak 7. stavak 5.
članak 47. stavak 2.
članak 7. stavak 6.
članak 47. stavak 2.
članak 8. stavak 1.
članak 13.
članak 8. stavak 2.
članak 13., članak 18.
članak 9. stavak 1.
članak 13., članak 15., članak 16., članak 17.
članak 9. stavak 2.
članak 28.
članak 9. stavak 3.
članak 15., članak 17.
članak 10.
članak 2. stavak 4., članak 29., članak 30.
članak 11.
članak 33.
članak 12. stavak 1.
članak 39.
članak 12. stavak 2.
–
članak 13.
članak 80.
članak 14.
članak 24., članak 25.
članak 15.
članak 80.
članak 16.
članak 19.
članak 17.
–
članak 18.
članak 2. stavak 3.
članak 19.
članak 76.
članak 20.
–
članak 21.
–
članak 22.
–
članak 23.
članak 23.
članak 24.
članak 83.
Prilog I.
Prilog I.
Prilog II.
–