ADOTTAW DAN IR-REGOLAMENT:KAPITOLU IDISPOŻIZZJONIJIET ĠENERALI

Artikolu 1SuġġettDan ir-Regolament jistabbilixxi r-regoli għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni fl-Unjoni tal-materjalbl-għan li l-materjal riproduttiv tal-pjanti (“PRM”) jiġi kkummerċjalizzat fl-Unjoni, u b’mod partikolari r-rekwiżiti għall-produzzjoni tal-PRM fl-għalqa u f’siti oħrajn, il-kategoriji tal-materjal, ir-rekwiżiti dwar l-identità u l-kwalità, iċ-ċertifikazzjoni, it-tikkettar, l-imballaġġ, l-importazzjonijiet, l-operaturi professjonisti u r-reġistrazzjoni tal-varjetajiet. [Em. 21]Dan ir-Regolament jistabbilixxi wkoll ir-regoli dwar il-kundizzjonijiet ta’ kultivazzjoni ta’ ċerti varjetajiet li huma tolleranti għall-erbiċidi jew li jista’ jkollhom effetti agronomiċi mhux mixtieqa, inkluża l-kultivazzjoni għal skopijiet lil hinn mill-produzzjoni u mill-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM, għall-produzzjoni tal-ikel, tal-għalf u ta’ prodotti oħrajn. [Em. 22]

Artikolu 2Kamp ta’ applikazzjoni u objettivi1.Dan ir-Regolament japplika għall-ġeneri u għall-ispeċijiet elenkati għall-użi rispettivi msemmijin fil-Partijiet A sa E tal-Anness I.Ir-rekwiżiti tiegħu jikkonċernaw, rispettivament, it-tipi kollha tal-PRM, iż-żrieragħ biss, jew materjal ieħor għajr iż-żrieragħ.Ir-rekwiżiti li jikkonċernaw il-produzzjoni jew l-importazzjonijiet tal-PRM għandhom japplikaw biss għall-produzzjoni bil-ħsieb tal-kummerċjalizzazzjoni tiegħu fi ħdan l-Unjoni. [Em. 23]2.L-objettivi ta’ dan ir-Regolament huma dawn li ġejjin:(a)li jiżgura l-kwalità, is-sikurezza u d-diversità tal-għażla għall-PRM, u d-disponibbiltà tiegħu għall-operaturi professjonisti, għall-bdiewa u għall-utenti finali; [Em. 24](b)li jiżgura kundizzjonijiet ekwivalentiġusti għall-kompetizzjoni tal-operaturi professjonisti madwar l-Unjoni u l-funzjonament tas-suq intern fil-PRM; [Em. 25](c)li jsostni l-innovazzjoni u l-kompetittività tas-settur tal-PRM fl-Unjoni;(d)li jikkontribwixxi għall-konservazzjoni dinamika u għall-użu sostenibbli tar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti u tal-agrobijodiversità; [Em. 26](e)li jikkontribwixxi għall-produzzjoni agrikola sostenibbli, adattata għall-kundizzjonijiet klimatiċi u tal-ħamrija attwali u dawk imbassrin għall-ġejjieni; [Em. 27](f)li jikkontribwixxi għas-sigurtà tal-ikel u għas-sovranità tal-ikel. [Em. 28]3.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa f’konformità mal-Artikolu 75 sabiex tadotta atti delegati, temenda l-Anness I, bl-għan li tadattahtadatta dak l-Anness għall-iżviluppi tal-għarfien tekniku u xjentifiku, u għad-data ekonomika dwar il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-ġeneri u tal-ispeċijiet, billi żżid ġeneri u speċijiet mal-lista ta’ f’dak l-Anness jew tneħħihom minnha. [Em. 29]L-att delegat imsemmiL-atti delegati msemmijin fl-ewwel subparagrafu għandu jżidgħandhom iżidu ġeneri jew speċijiet mal-lista fl-Anness I jekk jissodisfaw tal-anqas tnejn mill-elementi li ġejjin: [Em. 30](a)jirrappreżentaw żona sinifikanti ta’ produzzjoni tal-PRM u valur sinifikanti tal-PRM kummerċjalizzat fl-Unjoni(b)ikunu ta’ importanza sostanzjali għas-sigurtà tal-produzzjoni tal-ikel u tal-għalf fl-Unjoni, meta mqabblin ma’ ġeneri u ma’ speċijiet oħrajn mhux elenkati f’dak l-Anness; u(c)jiġu kkummerċjalizzati f’tal-anqas żewġ Stati Membri;(ca) jippreżentaw interess f’termini ta’ sostenibbiltà ambjentali. [Em. 31]L-att delegat imsemmi fl-ewwel subparagrafu għandu jneħħi l-ġeneri jew l-ispeċijiet mil-lista fl-Anness I jekk ma jibqgħux jissodisfaw tal-anqas tnejn mill-elementi stabbiliti fit-tieni subparagrafu.4.Dan ir-Regolament ma japplikax għall-:(a)materjal tal-propagazzjoni ta’ pjanti ornamentali kif definit fl-Artikolu 2 tad-Direttiva 98/56/KE, u materjal tal-propagazzjoni ta’ ġeneri jew speċijiet elenkati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament li jintużaw esklużivament għal għanijiet ornamentali; [Em. 32](b)materjal riproduttiv tal-foresti kif definit fl-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) .../… tal-Parlament Ewropew u tal-KunsillIr-Regolament (UE) .../… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill …. (ĠU…., p….).+ ĠU: Jekk jogħġbok fit-test daħħal in-numru tar-Regolament li jinsab fid-dokument (… (COD)) u daħħal in-numru, id-data, it-titolu u r-referenza tal-ĠU ta’ dak ir-Regolament fin-nota f’qiegħ il-paġna.+ u materjal tal-propagazzjoni ta’ ġeneri jew speċijiet elenkati fl-Anness I ta’ dan ir-Regolament li jintużaw esklużivament għal skopijiet ta’ forestrija; [Em. 33](c)PRM prodott biss għall-esportazzjoni lejn pajjiżi terzi; [Em. 34](d)PRM mibjugħ jew ittrasferit bi kwalunkwe mod, kemm jekk mingħajr ħlas kif ukoll bi ħlas, bejn l-utenti finali għall-użu privat tagħhom stess u barra mill-attivitajiet kummerċjali tagħhom;(e)PRM użat bissmibjugħ jew ittrasferit bi kwalunkwe mod, b’xejn jew bi ħlas, għall-ittestjar uffiċjali, għat-tnissil, għall-ispezzjonijiet, għall-wirjiet jew għal skopijiet xjentifiċi., inkluż għal attivitajiet u riċerka fl-azjendi agrikoli mwettqa mill-banek tal-ġeni; [Em. 35](ea) il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM mill-organizzazzjonijiet u n-networks tal-konservazzjoni msemmija fl-Artikolu 29 fi kwantitajiet żgħar kif definiti fl-Anness VIIa, kemm jekk mingħajr ħlas kif ukoll jekk bi ħlas, għall-iskop ta’ konservazzjoni dinamika; [Em. 353](eb) PRM prodott mill-bdiewa għall-użu tagħhom stess. [Em. 37]

Artikolu 3DefinizzjonijietGħall-iskopijiet ta’ dan ir-Regolament, japplikaw id-definizzjonijiet li ġejjin:(1)“materjal riproduttiv tal-pjanti” (“PRM”) tfisser pjanti kif definiti fl-Artikolu 2(1) tar-Regolament (UE) 2016/2031, li kapaċi jipproduċu pjanti sħaħ, u huma maħsuba għal dan l-għan;(2)“operatur professjonist” tfisser kwalunkwe persuna fiżika jew ġuridika involuta professjonalment f’waħda jew aktar mill-attivitajiet li ġejjin fl-Unjoni rigward il-PRMl-esplojtazzjoni kummerċjali tal-PRM: [Em. 38](a)il-produzzjoni;(b)il-kummerċjalizzazzjoni;(c)is-selezzjoni konservattiva jew il-multiplikazzjoni tal-varjetajiet; [Em. 39](d)il-forniment ta’ servizzi għall-identità u għall-kwalità;(e)il-preservazzjoni, il-ħżin, it-tnixxif, l-ipproċessar, it-trattament, l-imballaġġ, l-issiġillar, it-tikkettar, il-kampjunar jew l-ittestjar;(3)“kummerċjalizzazzjoni” tfisser l-azzjonijiet kummerċjali li ġejjin imwettqin minn operatur professjonistprofessjonisti: il-bejgħ, iż-żamma, it-trasferiment b’xejn, jew l-offerta għall-bejgħ, inkluż il-bejgħ online, jew kwalunkwe mod ieħor ta’ trasferiment jew ta’ distribuzzjoni fl-Unjoni, jew l-importazzjoni fiha bl-għan li jkun hemm esplojtazzjoni kummerċjali tal-PRM; [Em. 40](4)“varjetà” tfisser varjetà kif definita fl-Artikolu 5(2) tar-Regolament (KE) Nru 2100/94;(5)“klonu” tfisser (a) nisel individwali ta’ pjanta, li oriġinarjament kien derivat minn pjanta individwali oħra b’riproduzzjoni veġetattiva, li jfisser li jibqa’ ġenetikament identiku għal dik il-pjanta; jew(b) nisel ġenetikament uniformi veġetattiv ta’ pjanta individwali; [Em. 41](6)“klonu magħżul” tfisser klonu li jkun intgħażel għal xi karatteristiċi fenotipiċi intravarjetali speċjali u l-istatus fitosanitarju tiegħu li jagħtu lill-klonu magħżul prestazzjoni aħjar, jaqbel bis-sħiħ mad-deskrizzjoni tal-varjetà li għaliha jappartjeni u, fil-każ tal-kloni magħżulin li ma jappartjenux għal varjetà, jaqbel bis-sħiħ mad-deskrizzjoni tal-ispeċi litad-dwieli u dawk l-ispeċijiet ta’ siġar tal-frott li fihom tkun saret varjabbiltà intravarjetali, li għalihom jappartjeni għalihal-klonu magħżul; [Em. 42](7)“materjal riproduttiv tal-pjanti poliklonali” tfisser materjal ta’ propagazzjoni miksub minn għażla ta’ grupp ta’ diversi dixxendenti individwali distinti ta’ pjanti derivati minntal-anqas seba’ ġenotipi differenti, li kull wieħed minnhom jirrispetta d-deskrizzjoni tal-varjetà li għaliha jappartjenibil-previżjoni ta’ kisbiet ġenetiċi, magħmula permezz ta’ għodod ġenetiċi kwantitattivi, mill-istess sett sperimentali ta’ varjetà antika speċifika, li fih il-biċċa l-kbira tad-diversità intravarjetali tagħha; [Em. 43](8) “taħlita multiklonali” tfisser taħlita tal-kloni magħżulin, li lkoll jappartjenu għall-istess varjetà jew speċi, kif xieraq, meta kull wieħed minnhom ikun inkiseb permezz ta’ għażla indipendenti; [Em. 44](9)“awtorità kompetenti” tfisser awtorità ċentrali jew reġjonali ta’ Stat Membru, jew, meta applikabbli, l-awtorità korrispondenti ta’ pajjiż terz, responsabbli għall-organizzazzjoni ta’ kontrolli uffiċjali, għar-reġistrazzjoni, għaċ-ċertifikazzjoni u għal attivitajiet uffiċjali oħrajn li jikkonċernaw il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM, jew kwalunkwe awtorità oħra li lilha tkun ingħatat dik ir-responsabbiltà, f’konformità mad-dritt tal-Unjoni;(10)“deskrizzjoni uffiċjali” tfisser deskrizzjoni li tkun ġiet stabbilita minn awtorità kompetenti, li tinkludi l-karatteristiċi rilevanti tal-varjetà u li tagħmel il-varjetà identifikabbli bħala riżultat tal-eżami tad-distintività, tal-uniformità u tal-istabbiltà tagħha;(11)“deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment” tfisser deskrizzjoni bil-miktub ta’ varjetà ta’ konservazzjoni, li tkun ġiet rikonoxxuta minn awtorità kompetenti, u li tinkludi l-karatteristiċi speċifiċi tal-varjetà, u tkun inkisbet b’mezzi oħrajn għajr l-eżami tad-distintività, tal-uniformità u tal-istabbiltà tagħha;(12)“selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet” tfisser l-azzjonijiet meħudin għall-kontroll tal-purità u tal-identità tal-varjetà bl-għan li jiġi żgurat li varjetà tibqa’ konformi mad-deskrizzjoni tagħhal-karatteristiċi tal-varjetà jibqgħu skont id-deskrizzjoni tagħhom dwar iċ-ċikli sussegwenti ta’ riproduzzjoni; [Em. 45](13)“żrieragħ” tfisser żrieragħ fis-sens botaniku;(14)“żerriegħa prebażika” tfisser żerriegħa li tappartjeni għall-ġenerazzjoni li tippreċedi l-ġenerazzjoni taż-żerriegħa bażika, hija maħsuba għall-produzzjoni u għaċ-ċertifikazzjoni taż-żerriegħa bażika jew iċċertifikata, u li tkun instabet permezz ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali, jew ta’ ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali, li tissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Afil-Partijiet A u D tal-Anness II; [Em. 46](15)“żerriegħa bażika” tfisser żerriegħa li tkun ġiet prodotta minn żerriegħa prebażika jew minn ġenerazzjonijiet preċedenti ta’ żerriegħa bażika, hija maħsuba għall-produzzjoni ta’ ġenerazzjonijiet ulterjuri ta’ żerriegħa bażika jew ta’ żerriegħa ċċertifikata, u li tkun instabet permezz ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali, jew ta’ ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali, li tissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Afil-Partijiet A u D tal-Anness II; [Em. 47](16)“żerriegħa ċċertifikata” tfisser żerriegħa li tkun ġiet prodotta minn ġenerazzjonijiet prebażiċi, bażiċi jew preċedenti ta’ żerriegħa ċċertifikata, u li tkun instabet permezz ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali, jew ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali, li tissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Afil-Partijiet A u D tal-Anness II; [Em. 48](17)“żerriegħa standard” tfisser żerriegħa, għajr żerriegħa prebażika, bażika jew iċċertifikata, li ma tkunx maħsuba għal multiplikazzjoni ulterjuri, u li tissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Afil-Partijiet A u D tal-Anness III; [Em. 49](18)“materjal prebażiku” tfisser il-PRM, għajr iż-żrieragħ, li jappartjeni għall-ġenerazzjoni li tippreċedi l-ġenerazzjoni tal-materjal bażiku, huwa maħsub għall-produzzjoni u għaċ-ċertifikazzjoni tal-materjal bażiku jew iċċertifikat, u li jkun instab, permezz ta’ ċertifikazzjoni jew ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali taħt superviżjoni uffiċjali, li jissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Bfil-Partijiet B, C u E tal-Anness II; [Em. 50](19)“materjal bażiku” tfisser il-PRM, għajr iż-żerriegħa, li jkun ġie prodott minn materjal prebażiku jew minn ġenerazzjonijiet preċedenti tal-materjal bażiku, huwa maħsub għall-produzzjoni u għaċ-ċertifikazzjoni ta’ ġenerazzjonijiet ulterjuri tal-materjal bażiku jew tal-materjal iċċertifikat, u li jkun instab, permezz ta’ ċertifikazzjoni jew ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali taħt superviżjoni uffiċjali, li jissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Bfil-Partijiet B, C u E tal-Anness II; [Em. 51](20)“materjal iċċertifikat” tfisser il-PRM, għajr iż-żerriegħa, li jkun ġie prodott minn ġenerazzjonijiet prebażiċi, bażiċi jew preċedenti tal-materjal iċċertifikat, u li jkun instab, permezz ta’ ċertifikazzjoni jew ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali taħt superviżjoni uffiċjali, li jissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Bfil-Partijiet B, C u E tal-Anness II; [Em. 52](21)“materjal standard” tfisser il-PRM għajr iż-żerriegħa, u għajr il-materjal prebażiku, bażiku jew iċċertifikat, li ma jkunx maħsub għall-multiplikazzjoni ulterjuri, u li jissodisfa l-kundizzjonijiet rispettivi stabbiliti fil-Parti Bfil-Partijiet B, C u E tal-Anness III; [Em. 53](22)“ċertifikazzjoni uffiċjali” tfisser l-attestazzjoni uffiċjali mill-awtorità kompetenti tal-konformità taż-żerriegħa jew tal-materjal prebażiku, bażiku jew iċċertifikat mar-rekwiżiti rispettivi ta’ dan ir-Regolament, meta l-ispezzjonijiet rilevanti kollha fuq il-post, il-kampjunar u l-ittestjar, inkluż meta jkun xieraq l-ittestjar b’roqgħa ta’ kontroll, ikunu twettqu minn dik l-awtorità, u jekk din tkun ikkonkludiet li ż-żerriegħa jew il-materjal ikkonċernat jissodisfa dawk ir-rekwiżiti;(23)“ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali” tfisser l-attestazzjoni minn operatur professjonist awtorizzat speċifikament li ż-żerriegħa jew il-materjal prebażiku, bażiku jew iċċertifikat jikkonforma mar-rekwiżiti applikabbli, u meta tal-anqas waħda jew aktar mill-ispezzjonijiet, il-kampjunar, l-ittestjar jew l-istampar tat-tikketti rilevanti jkunu twettqu minn dak l-operatur professjonist, taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti, u jekk din tkun ikkonkludiet li ż-żerriegħa jew il-materjal ikkonċernat jissodisfa dawk ir-rekwiżiti;(24)“kategorija” ta’ PRM tfisser grupp jew unità individwali ta’ PRM li jikkwalifika bħala żerriegħa jew materjal prebażiku, bażiku, iċċertifikat jew standard u li jkun identifikabbli billi jikkonforma ma’ rekwiżiti speċifiċi dwar l-identità u l-kwalità;(25)“organiżmu ġenetikament modifikat” tfisser organiżmu ġenetikament modifikat kif definit fl-Artikolu 2(2) tad-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(Id-Direttiva 2001/18/KE tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-12 ta’ Marzu 2001 dwar ir-rilaxx intenzjonat fl-ambjent ta’ organiżmi modifikati ġenetikament u li tħassar id-Direttiva tal-Kunsill 90/220/KEE (ĠU L 106, 17.4.2011, p. 1).), esklużi l-organiżmi miksubin permezz tat-tekniki ta’ modifika ġenetika elenkati fl-Anness IB tad-Direttiva 2001/18/KE;(26)“lott” tfisser unità tal-PRM, identifikabbli mill-omoġeneità tal-kompożizzjoni u tal-oriġini tagħha;(27)“materjal eteroġenu” tfisser raggruppament ta’ pjanti f’unità tassonomika botanika unika tal-aktar grad baxx magħruf, li:(a)jippreżenta karatteristiċi fenotipiċi komuni;(b)ikun ikkaratterizzat minn livell għoli ta’ diversità ġenetika u fenotipika bejn l-unitajiet riproduttivi individwali, sabiex dak ir-raggruppament ta’ pjanti ikun irrappreżentat mill-materjal fl-intier tiegħu, u mhux minn numru żgħir ta’ unitajiet;(c)ma huwiex varjetà; u(d)ma huwiex taħlita ta’ varjetajiet;(28)“utent finali” tfisser kwalunkwe persuna li takkwista, tittrasferixxi u tuża PRM għall-iskopijiet li jkunu barra mill-attivitajiet professjonali primarji ta’ dik il-persuna; [Em. 54](29)“varjetà ta’ konservazzjoni” tfisser varjetà li tkun:(a)imkabbrajew razza lokali mkabbra tradizzjonalment jew imrobbijavarjetà mrobbija għall-ewwel darba f’(razza lokali moderna) derivata mill-għażla parteċipattiva fl-azjenda agrikola jew mrobbija għall-adattament għal kundizzjonijiet lokali speċifiċi fl-Unjoni, u adattata għal dawk il-kundizzjonijietfil-kuntest tal-użu sostenibbli tar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti għall-ikel u l-agrikoltura; u [Em. 55](aa) mhux varjetà ibrida F1; [Em. 56](b)ikkaratterizzata minn livell għolisodisfaċenti ta’ diversità ġenetika u fenotipika bejn unitajiet riproduttivi individwali; [Em. 57](ba) ma tkunx soġġetta, b’mod ġenerali jew f’komponenti ġenetiċi, għal drittijiet ta’ proprjetà intellettwali li jillimitaw l-użu tiegħu għall-konservazzjoni, ir-riċerka, it-tnissil, l-edukazzjoni, inkluż fl-azjendi agrikoli minn bidwi li juża l-PRM imkabbar fl-azjendi agrikoli, ta’ dik il-varjetà għal dawk l-objettivi; [Em. 58](30)“pesti ta’ kwalità” tfisser pesti li jissodisfaw dan kollu li ġej:(a)ma humiex pesti ta’ kwarantina tal-Unjoni, pesti ta’ kwarantina f’żona protetta, jew pesti regolati mhux ta’ kwarantina (“RNQPs”) skont it-tifsira tar-Regolament (UE) 2016/2031, u lanqas pesti soġġetti għall-miżuri adottati skont l-Artikolu 30(1) ta’ dak ir-Regolament;(b)iseħħu matul il-produzzjoni jew il-ħżin tal-PRM; u(c)il-preżenza tagħhom ikollha impatt negattiv inaċċettabbli fuq il-kwalità tal-PRM, u impatt ekonomiku inaċċettabbli fir-rigward tal-użu ta’ dak il-PRM fl-Unjoni; [Em. 59](31)“prattikament ħieles mill-pesti ta’ kwalità” tfisser kompletament ħieles mill-pesti, jew sitwazzjoni li fiha l-preżenza ta’ pesti ta’ kwalità fl-PRM rispettiva tant tkun baxxa li dawk il-pesti ma jaffettwawx b’mod negattiveċċessivament il-kwalità ta’ dak l-PRM; [Em. 60](32)“patata taż-żrigħ” tfisser it-tuberi tas-Solanum tuberosum L., użati għar-riproduzzjoni ta’ patata oħra; [Em. 61](33)“bidwi” tfisser il-bidwi kif definit fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (UE) 2021/2115 tal-Parlament Ewropew u tal-KunsillIr-Regolament (UE) 2021/2115 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-2 ta’ Diċembru 2021 li jistabbilixxi regoli dwar l-appoġġ għall-pjanijiet strateġiċi li għandhom jitfasslu mill-Istati Membri skont il-Politika Agrikola Komuni (Pjanijiet Strateġiċi tal-PAK) u ffinanzjati mill-Fond Agrikolu Ewropew ta’ Garanzija (FAEG) u mill-Fond Agrikolu Ewropew għall-Iżvilupp Rurali (FAEŻR) u li jħassar ir-Regolamenti (UE) Nru 1305/2013 u (UE) Nru 1307/2013 (ĠU L 435, 6.12.2021, p. 1).;(34)“barra t-tip” tfisser, fir-rigward ta’ żerriegħa jew ta’ pjanti oħrajn, żerriegħa jew PRM ieħor li ma jikkorrispondux għad-deskrizzjoni tal-varjetà jew tal-ispeċijiet li għalihom suppost jappartjeni skont dan ir-Regolament;(35)“varjetà ibrida” tfisser il-varjetà prodotta b’riżultat tal-inkroċjar tar-razez ta’ żewġ varjetajiet oħrajn jew aktar;(35a) “konservazzjoni dinamika” tfisser il-preservazzjoni tad-diversità ġenetika fi ħdan u bejn l-ispeċijiet ta’ pjanti kkultivati, u tinkludi kemm il-konservazzjoni in situ kif ukoll il-konservazzjoni ex situ, bl-għan ta’ użu sostenibbli tar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti u l-agrobijodiversità b’mod u b’rata li ma jwassalx għat-tnaqqis fit-tul tad-diversità bijoloġika, u b’hekk jinżamm il-potenzjal li tissodisfa l-ħtiġijiet u l-aspirazzjonijiet tal-ġenerazzjonijiet preżenti u futuri; [Em. 354](35b) “Pjanta NGT” tfisser pjanti miksuba minn ċerti tekniki ġenomiċi ġodda kif definiti fl-Artikolu 3, il-punt 2 tar-Regolament (UE) .../... [ir-Regolament NGT] tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill; [Em. 63](35c) “żerriegħa kummerċjali” tfisser żerriegħa prodotta u mqiegħda fis-suq għal taħlitiet imsemmija fl-Artikolu 21 li hija identifikabbli bħala li tappartjeni għal speċi, iżda mhux għal varjetà, u li nstabet permezz ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali jew b’ċertifikazzjoni mwettqa taħt superviżjoni uffiċjali biex tissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti f’dan ir-Regolament għal żerriegħa ċertifikata bl-eċċezzjoni tar-rekwiżit fl-Artikolu 5; [Em. 64](35d) “pakketti żgħar” tfisser pakketti li jkollhom żerriegħa jew materjal sa massimu ta’:(a) 10 kg għal ċereali;(b) 5 kg għal pjanti tal-għalf, pitravi, pjanti taż-żejt u tal-fibra;(c) 10 kg għal patata taż-żrigħ;(d) 500 g għal legumi;(e) 100 g għal basal, sorfolja, spraġ, selq, pitravi ħomor, lift, dulliegħ, qargħa, qargħa bagħli, zunnarija, ravanell, sassefrika sewda, spinaċi, valerjanella;(f) 20 g għal kull speċi oħra ta’ ħaxix;(g) 10 partijiet għal biċċiet ta’ frott u dwieli. [Em. 355]

Artikolu 4Konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031Dan ir-Regolament għandu jkun mingħajr preġudizzju għar-Regolament (UE) 2016/2031.Kwalunkwe lott tal-PRM prodott u kkummerċjalizzat f’konformità ma’ dan ir-Regolament, għandu jikkonforma wkoll mar-regoli stabbiliti fl-Artikoli 36, 37, 40, 41, 42, 49, 53 u 54 tar-Regolament (UE) 2016/2031 dwar il-pesti ta’ kwarantina tal-Unjoni, il-pesti ta’ kwarantina f’żona protetta u l-RNQPs, u jkun skont dawn u mal-miżuri adottati skont l-Artikolu 30(1) ta’ dak ir-Regolament.

KAPITOLU IIREKWIŻITI LI JIKKONĊERNAW IL-VARJETAJIET, IL-KATEGORIJI TAL-PRM, IT-TIKKETTAR, L-AWTORIZZAZZJONIJIET, L-IMMANIĠĠAR, L-IMPORTAZZJONIJIET U D-DEROGITAQSIMA 1Rekwiżiti ġenerali għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM

Artikolu 5Appartenenza għal varjetà reġistrataHuwa biss il-PRM li jappartjeni għal varjetà rreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet imsemmi fl-Artikolu 44 li jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni, ħlief il-każijiet li ġejjin:(a)bħala salvaġġ, jekk jiġi prodott u kkummerċjalizzat b’referenza, li tinsab f’tikkettar xieraq, għall-ispeċijiet li jappartjeni għalihom;(b)bħala materjal eteroġenu f’konformità mal-Artikolu 27;(c)bħala PRM ikkummerċjalizzat lill-utenti finali f’konformità mal-Artikolu 28;(d)bħala PRM prodott u kkummerċjalizzat għall-iskopijiet tal-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi f’konformità mal-Artikolu 29;(e)bħala żerriegħa skambjata in naturaPRM skambjat bejn il-bdiewa f’konformità mal-Artikolu 30; [Em. 66](f) bħala żerriegħa tan-nissiel, f’konformità mal-Artikolu 31; [Em. 67](g)bħala PRM ta’ varjetajiet li għadhom ma humiex irreġistrati f’konformità mal-Artikolu 32;(h)fil-każ ta’ diffikultajiet fil-provvista tal-PRM f’konformità mal-Artikolu 33.

Artikolu 6Appartenenza għal ċerti kategoriji tal-PRM1.Huwa biss il-PRM li jappartjeni għal waħda mill-kategoriji li ġejjin li jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni, ħlief fil-każijiet previsti fil-paragrafu 2:(a)il-materjal jew iż-żerriegħa prebażika;(b)il-materjal jew iż-żerriegħa bażika;(c)il-materjal jew iż-żerriegħa ċċertifikata;(d)il-materjal jew iż-żerriegħa standard.Meta f’dan ir-Regolament issir referenza għal kategoriji aktar baxxi jew ogħla li jikkonċernaw l-identità u l-kwalità tal-PRM, dik id-determinazzjoni għandha tkun ibbażata fuq il-klassifikazzjoni tal-ordni tal-punti (a) - (d), bil-punt (a) li jindika l-ogħla grad u l-punt (d) l-aktar baxx.2.B’deroga mill-paragrafu 1, il-PRM jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat mingħajr ma jkun jappartjeni għal kategorija elenkata f’(a) - (d) fil-każijiet li ġejjin:(a)il-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM ta’ materjal eteroġenu f’konformità mal-Artikolu 27;(b)il-kummerċjalizzazzjoni lil utent finali f’konformità mal-Artikolu 28;(c)il-kummerċjalizzazzjoni lil u bejn in-networks ta’ konservazzjoni kif imsemmijin fl-Artikolu 29;(d)bħala żerriegħa skambjata in naturaPRM skambjat bejn il-bdiewa f’konformità mal-Artikolu 30. [Em. 68](e) iż-żerriegħa tan-nissiel kif imsemmija fl-Artikolu 31. [Em. 69]

TAQSIMA 2Rekwiżiti għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal u taż-żerriegħa prebażiċi, bażiċi, iċċertifikati u standard

Artikolu 7Rekwiżiti għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żerriegħa u tal-materjal prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati1.Iż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata tista’ tiġi prodotta u kkummerċjalizzata biss fl-Unjoni, jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:(a)iż-żerriegħa prebażika, bażika jew iċċertifikata tkun prattikament ħielsa minn pesti ta’ kwalità;(b)tkun prodotta u kkummerċjalizzata:(i)wara ċertifikazzjoni uffiċjali mill-awtoritajiet kompetenti, jew ċertifikazzjoni mill-operatur professjonist taħt superviżjoni uffiċjali;(ii)f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Parti Afil-Partijiet A u D tal-Anness II, u l-konformità tagħha ma’ dawk ir-rekwiżiti tkun attestata bit-tikketta uffiċjali msemmija fl-Artikolu 15(1). [Em. 70]2.Il-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat biss fl-Unjoni, jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:(a)il-materjal prebażiku, bażiku jew iċċertifikat ikun prattikament ħieles minn pesti ta’ kwalità;(b)ikun prodott u kkummerċjalizzat:(i)wara ċertifikazzjoni uffiċjali mill-awtoritajiet kompetenti, jew ċertifikazzjoni mill-operatur professjonist taħt superviżjoni uffiċjali;(ii)f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Parti Bfil-Partijiet B u E tal-Anness II, u l-konformità tiegħu ma’ dawk ir-rekwiżiti tkun attestata bit-tikketta uffiċjali msemmija fl-Artikolu 15(1). [Em. 71]3.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75 sabiex temenda l-Anness II. Dawk l-emendi għandhom jadattaw għall-iżviluppi ta’ standards tekniċi u xjentifiċi internazzjonali u jistgħugħandhom jikkonċernaw biss ir-rekwiżiti għal dawn li ġejjin: [Em. 72](a)iż-żrigħ u t-tħawwil, u l-produzzjoni fl-għalqa, taż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata;(b)il-ħsad u l-fażi ta’ wara l-ħsad taż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata;(c)il-kummerċjalizzazzjoni taż-żrieragħ;(d)iż-żrigħ u t-tħawwil, u l-produzzjoni fl-għalqa, tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat;(e)il-ħsad u l-fażi ta’ wara l-ħsad tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat;(f)il-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat;(g)il-materjalil-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat tal-kloni, tal-kloni magħżulin, tat-taħlitiet multiklonali u tal-PRM poliklonali; [Em. 73](h)il-produzzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat prodott minn propagazzjoni in vitro;(i)il-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat prodott minn propagazzjoni in vitro.4.Il-Kummissjoni tista’ tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jispeċifikaw ir-rekwiżiti tal-produzzjoni u tal-kummerċjalizzazzjoni msemmijin fil-Parti A u fil-Parti B tal-Annessfl-Anness II għal ċerti ġeneri, speċijiet jew kategoriji tal-PRM, u, meta xieraq, għal ċerti gradi, klassijiet, ġenerazzjonijiet jew subdiviżjonijiet oħrajn tal-kategorija kkonċernata. Dawn ir-rekwiżiti għandhom jikkonċernaw wieħed jew aktar mill-elementi li ġejjin: [Em. 74](a)l-użi speċifiċi tal-ġeneri, tal-ispeċijiet jew tat-tipi tal-PRM ikkonċernat;(b)il-metodi ta’ produzzjoni tal-PRM, inklużi r-riproduzzjoni sesswali u asesswali u l-propagazzjoni in vitro;(c)il-kundizzjonijiet għaż-żrigħ jew għat-tħawwil;(d)il-kultivazzjoni fl-għelieqi;(e)il-ħsad u l-fażi ta’ wara l-ħsad;(f)ir-rati tal-ġerminazzjoni, il-purità u l-kontenut ta’ PRM ieħor, l-umdità, is-saħħa, il-preżenza ta’ elementi terrestri jew ta’ materja barranija; [Em. 75](g)il-metodi ta’ ċertifikazzjoni tal-PRM, inkluża l-applikazzjoni ta’ metodi bijomolekulari jew ta’ metodi tekniċi oħrajn, kif ukoll l-approvazzjoni u l-użu tagħhom, u l-elenkar tal-metodi approvati fl-Unjoni;(h)il-kundizzjonijiet għas-selvaġġi u għal partijiet oħrajn tal-pjanti ta’ ġeneri jew ta’ speċijiet għajr dawk elenkati fl-Anness I, jew għall-ibridi tagħhom, jekk il-materjal ta’ propagazzjoni tal-ġeneru jew tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness I jew tal-ibridi tagħhom jitlaqqam fuqhom;(i)il-kundizzjonijiet għall-produzzjoni taż-żrieragħ minn pjanti tal-frott jew minn dwieli;(j)il-kundizzjonijiet għall-produzzjoni tal-pjanti tal-frott, tad-dwieli jew tal-patata taż-żrigħ miż-żrieragħ.Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami stabbilita fl-Artikolu 76(2), sabiex jiġu adattati għall-iżviluppi tal-istandards tekniċi u xjentifiċi internazzjonali rilevanti u b’kunsiderazzjoni tal-implikazzjonijiet possibbli għall-produzzjoni u d-disponibbiltà tal-PRM u għall-operaturi żgħar. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom ikunu proporzjonati għall-kategorija tal-PRM. [Em. 76]

Artikolu 8Rekwiżiti għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żerriegħa u tal-materjal standard1.Iż-żerriegħa standard tista’ tiġi prodotta u kkummerċjalizzata biss fl-Unjoni, jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:(a)tkun prattikament ħielsa minn pesti ta’ kwalità;(b)tkun prodotta u kkummerċjalizzata:(i)taħt ir-responsabbiltà tal-operaturi professjonisti;(ii)f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Parti Afil-Partijiet A u D tal-Anness III, u l-konformità tagħha ma’ dawk ir-rekwiżiti tkun attestata bit-tikketta tal-operatur imsemmija fl-Artikolu 16. [Em. 77]2.Il-materjal standard jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat biss fl-Unjoni, jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin:(a)ikun prattikament ħieles minn pesti ta’ kwalità;(b)ikun prodott u kkummerċjalizzat:(i)taħt ir-responsabbiltà tal-operaturi professjonisti;(ii)f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Parti Bfil-Partijiet B u E tal-Anness III, u l-konformità tiegħu ma’ dawk ir-rekwiżiti tkun attestata bit-tikketta tal-operatur imsemmija fl-Artikolu 16. [Em. 78]3. Darba fis-sena, l-operaturi professjonisti għandhom jippreżentaw lill-awtorità kompetenti dikjarazzjoni dwar il-kwantitajiet għal kull speċi ta’ żerriegħa u ta’ materjal standard li jkunu pproduċew. [Em. 79]4.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati, f’konformità mal-Artikolu 75, sabiex temenda l-Anness III, bl-għan li tadatta r-rekwiżiti msemmijin fil-paragrafi 1 u 2 għall-iżviluppi xjentifiċi u tekniċi u għall-istandards internazzjonali applikabbli. Dawk l-emendi għandhom jikkonċernaw dawn li ġejjin:(a)ir-rekwiżiti għaż-żrigħ u għat-tħawwil, u għall-produzzjoni fl-għelieqi, taż-żrieragħ standard;(b)ir-rekwiżiti għall-ħsad u għall-fażi ta’ wara l-ħsad taż-żrieragħ standard;(c)ir-rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żrieragħ standard;(d)ir-rekwiżiti għaż-żrigħ u għat-tħawwil, u għall-produzzjoni fl-għelieqi, tal-materjal standard;(e)ir-rekwiżiti għall-ħsad u għall-fażi ta’ wara l-ħsad tal-materjal standard;(f)ir-rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal standard;(g)ir-rekwiżiti għall-kloni, għall-kloni magħżulin, għat-taħlitiet multiklonali u għall-PRMgħall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM poliklonali tal-materjal standard; [Em. 80](h)ir-rekwiżiti għall-produzzjoni tal-materjal standard prodott bi propagazzjoni in vitro;(i)ir-rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal standard prodott bi propagazzjoni in vitro.4a. Qabel ma tadotta l-atti delegati msemmija fil-paragrafu 4, dwar ir-rekwiżiti msemmija fil-punti (a) sa (i) tiegħu, il-Kummissjoni għandha tivvaluta l-implimentazzjoni ta’ dawk ir-rekwiżiti, filwaqt li tqis l-implikazzjonijiet possibbli għall-produzzjoni u d-disponibbiltà tal-PRM u għall-operaturi ż-żgħar. Dawk l-atti delegati għandhom ikunu proporzjonati għall-kategorija tal-PRM. [Em. 81]5.Il-Kummissjoni tista’ tadotta atti ta’ implimentazzjoni li jispeċifikaw ir-rekwiżiti tal-produzzjoni u tal-kummerċjalizzazzjoni msemmijin fil-Parti A u fil-Parti B tal-Annessfl-Anness III għal ċerti ġeneri jew speċijiet ta’ żerriegħa jew ta’ materjal standard. Dawn ir-rekwiżiti għandu jkollhom x’jaqsmu ma’ wieħed jew aktar mill-elementi li ġejjin: [Em. 82](a)l-użi speċifiċi tal-ġeneri, tal-ispeċijiet jew tat-tipi tal-PRM ikkonċernat;(b)il-metodi ta’ produzzjoni tal-PRM, inklużi r-riproduzzjoni sesswali u asesswali u l-propagazzjoni in vitro;(c)il-kundizzjonijiet għaż-żrigħ jew għat-tħawwil;(d)il-kultivazzjoni fl-għelieqi;(e)il-ħsad u l-fażi ta’ wara l-ħsad;(f)ir-rati tal-ġerminazzjoni, il-purità u l-kontenut ta’ PRM ieħor, l-umdità, is-saħħa, il-preżenza ta’ elementi terrestri jew ta’ materja barranija; [Em. 83](g)l-applikazzjoni ta’ metodi bijomolekulari jew ta’ metodi tekniċi oħrajn rikonoxxuti f’livell internazzjonali, kif ukoll l-approvazzjoni u l-użu tagħhom, u l-elenkar tal-metodi approvati fl-Unjoni; [Em. 84](h)il-kundizzjonijiet għas-selvaġġi u għal partijiet oħrajn tal-pjanti ta’ ġeneri jew ta’ speċijiet għajr dawk elenkati fl-Anness I, jew għall-ibridi tagħhom, jekk il-materjal ta’ propagazzjoni tal-ġeneru jew tal-ispeċijiet elenkati fl-Anness I jew tal-ibridi tagħhom jitlaqqam fuqhom;(i)il-kundizzjonijiet għall-produzzjoni taż-żrieragħ minn pjanti tal-frott jew minn dwieli;(j)il-kundizzjonijiet għall-produzzjoni tal-pjanti tal-frott, tad-dwieli jew tal-patata taż-żrigħ miż-żrieragħ.Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami stabbilita fl-Artikolu 76(2), sabiex jiġu adattati għall-iżviluppi tal-istandards tekniċi u xjentifiċi internazzjonali rilevanti u b’kunsiderazzjoni tal-implikazzjonijiet possibbli għall-produzzjoni u d-disponibbiltà tal-PRM u għall-operaturi żgħar. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom ikunu proporzjonati għall-kategorija tal-PRM. [Em. 85]

Artikolu 9Produzzjoni, kummerċjalizzazzjoni u reġistrazzjoni tal-kloni,Rekwiżiti għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni tal-kloni magħżulin, tat-taħlitiet multiklonali u tal-PRM poliklonali [Em. 86]1.Minbarra r-rekwiżiti msemmijin fl-Artikoli 4 sa 43, Il-materjal prebażiku, bażiku, iċċertifikat u standard tal-kloni, u ċċertifikat tal-kloni magħżulin, tat-taħlitiet multiklonali u l-materjal standard tal-PRM poliklonali għandu jiġi prodott u kkummerċjalizzat f’konformità mal-paragrafi 2 u 3 u mar-rekwiżiti stabbiliti rispettivament fl-Anness II, il-Parti C, u fl-Anness III, il-Parti C. [Em. 87]2.Il-kloni, Il-kloni magħżulin, it-taħlitiet multiklonali u l-PRM poliklonali jistgħu jiġu prodotti u kkummerċjalizzati biss jekk ikunu rreġistrati minn awtorità kompetenti f’tal-anqas reġistru uffiċjali wieħed għall-kloni magħżulin u l-PRM poliklonali stabbilit minn Stat Membru. [Em. 88]Dak ir-reġistru għandu jinkludi l-elementi kollha msemmijin fl-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni tal-klonu, tal-klonu magħżul, tat-taħlita multiklonali u tal-PRM poliklonali, kif stabbilit fl-Anness II, il-Parti B, il-Parti C, il-punt 2fl-Artikolu 53a. [Em. 89]3.Il-kloni, Il-kloni magħżulin, it-taħlitiet multiklonali u l-PRM poliklonali għandhom jinżammu għal skopijiet ta’ preservazzjoni tal-identità tagħhom. Il-persuni responsabbli għaż-żamma tal-kloni, tal-kloni magħżulin, tat-taħlitiet multiklonali u tal-PRM poliklonali għandhom jieħdu l-miżuri kollha sabiex ikunu jistgħu jagħmluhom verifikabbli mill-awtoritajiet kompetenti jew minn kwalunkwe persuna oħra, fuq il-bażi tar-rekords miżmumin. [Em. 90]3a. Il-PRM poliklonali, irreġistrat fir-reġistru msemmi fil-paragrafu 2 ta’ dan l-Artikolu, għandu jiġi prodott u kkummerċjalizzat biss jekk jikkonforma mar-rekwiżiti kollha li jikkonċernaw il-materjal standard kif imsemmi fil-Parti C tal-Anness III. Il-PRM poliklonali għandu jkun akkumpanjat minn tikketta ta’ operatur professjonist bl-indikazzjoni “Materjal poliklonali”, f’konformità mal-Artikolu 17. [Em. 91]

TAQSIMA 3Awtorizzazzjoni tal-operaturi professjonisti u superviżjoni uffiċjali tal-awtoritajiet kompetenti

Artikolu 10Awtorizzazzjoni tal-operaturi professjonisti sabiex jagħmlu ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali1.L-operatur professjonist jista’, wara applikazzjoni, jiġi awtorizzat mill-awtorità kompetenti sabiex iwettaq l-attivitajiet kollha jew ċerti attivitajiet meħtieġa għaċ-ċertifikazzjoni tal-PRM taħt superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti għal materjal jew għal żrieragħ prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati, u sabiex joħroġjistampa tikketta uffiċjali għalihom. [Em. 92]Sabiex jingħata awtorizzazzjoni bħal din u skont l-attivitajiet li għandhom jiġu awtorizzati għalihom, l-operatur professjonist għandu:(a)ikollu l-għarfien meħtieġ għall-konformità mar-rekwiżiti msemmijin fl-Artikolu 7;(b)ikun kwalifikat sabiex iwettaq l-ispezzjonijiet imsemmijin fl-Anness II jew jimpjega persunal kwalifikat għal spezzjonijiet bħal dawn;(c)jimpjega persunal kwalifikat sabiex iwettaq il-kampjunar imsemmi fl-Anness II, jew jikkonkludi kuntratti ma’ kumpaniji jew assoċjazzjonijiet ta’ operaturi professjonali li jimpjegaw persunal kwalifikat għal dawk l-attivitajiet; [Em. 93](d)jimpjega persunal u tagħmir speċjalizzat għat-twettiq tal-ittestjar imsemmi fl-Anness II, jew juża laboratorji li jittestjaw il-PRM li jimpjegaw persunal kwalifikat għal dawk l-attivitajiet; [Em. 94](e)ikun identifika, u kapaċi jimmonitorja, il-punti kritiċi tal-proċess tal-produzzjoni li jistgħu jinfluwenzaw il-kwalità u l-identità tal-materjal riproduttiv tal-pjanti, u jżomm rekords tar-riżultati ta’ dak il-monitoraġġ;(f)ikollu sistemi sabiex jiżgura l-issodisfar tar-rekwiżiti dwar l-identifikazzjoni tal-lottijiet skont l-Artikolu 13;(g)ikollu sistemi sabiex jiżgura l-issodisfar tar-rekwiżiti dwar it-traċċabilità stabbiliti fl-Artikolu 42.2.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta l-atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw il-paragrafu 1 fir-rigward ta’ element wieħed jew aktar minn fost dawn li ġejjin: [Em. 95](a) il-proċedura għall-applikazzjoni sottomessa mill-operatur professjonist; [Em. 96](b)l-azzjonijiet speċifiċi li għandhom jittieħdu mill-awtorità kompetenti, sabiex tiġi kkonfermata l-konformità mal-paragrafu 1, il-punti (a) sa (g). [Em. 97]

Artikolu 11Irtirar jew modifika tal-awtorizzazzjoni tal-operatur professjonistMeta operatur professjonist awtorizzat ma jibqax jissodisfa r-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 10(1), l-awtorità kompetenti għandha titlob lil dak l-operatur jieħu azzjonijiet korrettivi f’perjodu ta’ żmien speċifikat.L-awtorità kompetenti għandha tirtira minnufih l-awtorizzazzjoni, jew tibdilha kif xieraq, jekk l-operatur professjonist ma japplikax l-azzjonijiet korrettivi msemmijin fl-ewwel subparagrafu fi ħdan il-perjodu ta’ żmien speċifikat. F’każ li jiġi konkluż li l-awtorizzazzjoni tkun ingħatat wara frodi, l-awtorità kompetenti għandha timponi s-sanzjonijiet xierqa fuq l-operatur professjonist.

Artikolu 12Superviżjoni uffiċjali mill-awtoritajiet kompetenti1.Għall-iskopijiet taċ-ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali, l-awtoritajiet kompetenti għandhom iwettqu awditi regolari, tal-anqas darba fis-sena, iwettqu awditikull 18-il xahar, sabiex jiżguraw li l-operaturi professjonisti jissodisfaw ir-rekwiżiti msemmijin fl-Artikolu 10(1). [Em. 98]Għandhom jorganizzaw ukoll taħriġ u eżamijiet tal-persunal li jwettaq spezzjonijiet fuq il-post, kampjunar u ttestjar previsti f’dan ir-Regolament.2.Għall-iskopijiet taċ-ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali, l-awtoritajiet kompetenti għandhom iwettqu l-ispezzjonijiet uffiċjali, il-kampjunar u l-ittestjar fuq sehem mill-għelejjel fis-sit tal-produzzjoni u fuq il-lottijiet tal-PRM sabiex jikkonfermaw li dak il-materjal ikun konformi mar-rekwiżiti msemmijin fl-Artikolu 7.Dak is-sehem għandu jiġi ddeterminat fuq il-bażi tal-valutazzjoni tar-riskju potenzjali li ma jkunx hemm konformità mill-PRM ma’ dawk ir-rekwiżiti.3.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, Il-Kummissjoni tista’għandha s-setgħa li tadotta atti delegati skont l-Artikolu 75, biex tissupplimenta dan ir-Regolament billi tispeċifika r-rekwiżiti għall-awditi, għat-taħriġ, għall-eżamijiet, għall-ispezzjonijiet, għall-kampjunar u għall-ittestjar, kif imsemmi fil-paragrafi 1 u 2, fir-rigward ta’ ġeneri jew ta’ speċijiet partikolari. [Em. 99]Dawk l-atti ta’ implimentazzjonidelegati jistgħu jispeċifikaw wieħed jew aktar mill-elementi li ġejjin: [Em. 100](a)il-kriterji tar-riskju kif imsemmijin fil-paragrafu 2 u s-sehem minimu tal-għelejjel u l-lottijiet tal-PRM, li għandhom ikunu soġġetti għal spezzjonijiet, għal kampjunar u għal ittestjar, kif imsemmi fil-paragrafu 2;(b)l-attivitajiet ta’ monitoraġġ li għandhom jitwettqu mill-awtoritajiet kompetenti;(c)l-użu ta’ skemi ta’ akkreditazzjoni partikolari mill-operatur professjonist, u l-possibbiltà għall-awtoritajiet kompetenti li jnaqqsu l-ispezzjonijiet, il-kampjunar u l-ittestjar, u l-attivitajiet ta’ monitoraġġ imsemmijin f’dan l-Artikolu minħabba l-użu ta’ dawk l-iskemi, kif imsemmi fil-paragrafu 2. [Em. 101]Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 102]

TAQSIMA 4Rekwiżiti ta’ mmaniġġar

Artikolu 13Lottijiet1.Il-PRM għandu jiġi kkummerċjalizzat f’lottijiet. Il-kontenut tal-varjetajiet u tal-ispeċijiet ta’ kull lott għandu jkun imħallat b’mod omoġenu biżżejjed rigward u identifikabbli mill-utenti tiegħu bħala distint minn lottijiet oħrajn ta’ PRM. [Em. 103]2.Matul l-ipproċessar, l-imballaġġ, il-ħżin, jew mal-konsenja, il-lottijiet tal-PRM jistgħu jingħaqdu f’lott ġdid biss jekk ikunu jappartjenu għall-istess varjetà u sena tal-ħsad. [Em. 104]Meta l-lottijiet li jikkonsistu f’kategoriji ta’ ċertifikazzjoni differenti jingħaqdu flimkien, il-lott il-ġdid għandu jkun jappartjeni għall-kategorija tal-komponent tal-kategorija l-aktar baxxa. L-operazzjoni ta’ tgħaqqid tista’ ssir biss f’faċilità u minn persuni awtorizzati mill-awtorità kompetenti għal dan l-iskop speċifiku.3.Waqt l-ipproċessar, l-imballaġġ, il-ħażna, jew mal-konsenja, il-lottijiet tal-PRM jistgħu jinqasmu f’żewġ lottijiet jew aktar.4.F’każijiet ta’ tgħaqqid jew ta’ qsim tal-lottijiet tal-PRM, kif imsemmi fil-paragrafi 2 u 3, l-operatur professjonist għandu jżomm rekords dwar l-oriġini tal-lottijiet il-ġodda.5.Il-Kummissjoni tista’, permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, tadotta rekwiżiti speċifiċi għall-ispeċijiet kollha jew għal ċerti speċijiet tal-PRM, dwar id-daqs massimu tal-lottijiet, l-identifikazzjoni u t-tikkettar tagħhom, it-tgħaqqid jew il-qsim tal-lottijiet fir-rigward tal-oriġini tal-lottijiet tal-PRM, ir-reġistrazzjoni ta’ dawk l-operazzjonijiet u t-tikkettar wara t-tgħaqqid jew il-qsim. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).

Artikolu 14Pakketti, gzuz u kontenituri1.Il-PRM għandu jiġi kkummerċjalizzat f’pakketti, fi gzuz jew f’kontenituri maqfulin, li jkollhom apparat ta’ ssiġillar u markatura. Fil-każ tal-PRM għajr iż-żrieragħ u l-patata taż-żrigħ, dan jista’ jiġi kkummerċjalizzat ukoll fil-forma ta’ pjanti individwali. [Em. 105]2.Il-pakketti, il-gzuz u l-kontenituri msemmijin fil-paragrafu 1 għandhom ikunu maqfulin b’tali mod li ma jkunux jistgħu jinfetħu mingħajr ma titkisser dak il-qfil jew mingħajr ma jitħallew traċċi li juru li l-pakkett, il-gozz jew il-kontenitur ikun infetaħ. L-effettività tal-apparat ta’ qfil għandha tiġi żgurata jew billi jiġu inkorporati t-tikketti previsti fl-Artikoli 15 u 16 fl-apparat jew inkella bl-użu ta’ siġill. Il-pakketti u l-kontenituri għandhom ikunu eżentati minn dan ir-rekwiżit jekk il-qfil ma jkunx jista’ jerġa’ jintuża.3.Fil-każ tal-PRM prebażiku, bażiku jew iċċertifikat, dawk il-pakketti, il-gzuz u l-kontenituri għandhom jinqaflu mill-awtorità kompetenti, jew mill-operatur professjonist taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti. Dawk il-pakketti u l-kontenituri ma għandhomx jinqaflu mill-ġdid sakemm dan ma jsirx mill-awtorità kompetenti jew mill-operatur professjonist taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti. Jekk pakkett, gozz jew kontenitur jinqafel mill-ġdid, id-data tal-qfil mill-ġdid u d-dettalji tal-awtorità kompetenti responsabbli għandhom jiġu ddikjarati fuq it-tikketta msemmija fl-Artikolu 15.4.Il-lottijiet tal-PRM prebażiku, bażiku jew iċċertifikat jistgħu jiġu imballati mill-ġdid, jiġu ttikkettati mill-ġdid, u ssiġillati mill-ġdid biss taħt kontroll uffiċjali jewmill-awtorità kompetenti, jew mill-operatur professjonali taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti. [Em. 106]5.B’deroga mill-paragrafu 1, iż-żrieragħ u l-patata taż-żrigħ jistgħu jiġu kkummerċjalizzati minn operatur professjonist direttament lill-bidwi bl-ingrossa. [Em. 107]Dak l-operatur professjonist għandu jkun awtorizzat għal dak l-iskop mill-awtorità kompetenti. Għandu jinforma lill-awtorità kompetenti minn qabel dwar attività bħal din u dwar il-lott li minnu tkun ġejja żerriegħa u patata taż-żrigħ bħal din. [Em. 108]Meta ż-żerriegħa u l-patata taż-żrigħ titgħabba direttament fil-makkinarju jew fit-trejler tal-bidwi, l-operatur professjonist u l-bidwi kkonċernat għandhom jiżguraw it-traċċabilità ta’ dik iż-żerriegħa u l-patata taż-żrigħ billi joħorġu u jżommu dokumenti li jindikaw l-ispeċi u l-varjetà, il-kwantità, il-ħin tat-trasferiment u l-identifikazzjoni tal-lott. [Em. 109]5a. L-awtorità kompetenti jew l-operatur professjonist għandhom iżommu rekord ta’ dan li ġej:(a) l-awtorizzazzjoni, ix-xiri, it-tagħbija u t-trasport tal-PRM; u(b) il-kwalità, l-identifikazzjoni u t-traċċabbiltà tal-PRM. [Em. 110]6.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tadotta rekwiżiti speċifiċi dwar l-issiġillar, il-qfil, id-daqs u l-forma tal-pakketti, tal-gzuz u tal-kontenituri tal-ispeċijiet speċifiċi tal-PRM, u tispeċifika l-kundizzjonijiet għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żrieragħ u tal-patata taż-żrigħ bl-ingrossa. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 111]

TAQSIMA 5Rekwiżiti dwar it-tikkettar

Artikolu 15Tikketta uffiċjali1.Il-materjal u ż-żrieragħ prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati għandhom jiġu identifikati, u l-konformità tagħhom ma’ dan ir-Regolament għandha tiġi attestata, permezz ta’ tikketta uffiċjali, maħruġa wara l-konklużjoni mill-awtorità kompetenti li jkunu ġew issodisfati r-rekwiżiti msemmijin fl-Artikolu 7.2.It-tikketta uffiċjali għandha tinħareġ mill-awtorità kompetenti u jkollha numru tas-serje mogħti mill-awtorità kompetenti.Għandha tiġi stampata minn dawn:(a)l-awtorità kompetenti, li tkun ħarġet it-tikketta uffiċjali, jekk tintalab tagħmel dan mill-operatur professjonist, jew jekk l-operatur professjonist ma jkunx awtorizzat iwettaq ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali, mill-awtorità kompetenti f’konformità mal-Artikolu 10; jew [Em. 112](b)l-operatur professjonist jew l-assoċjazzjonijiet tal-operaturi professjonali, taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti, meta l-operatur professjonist ikun awtorizzat iwettaq ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali f’konformità mal-Artikolu 10. [Em. 113]3.It-tikketta uffiċjali għandha titwaħħal mal-parti ta’ barra tal-pakkett, tal-gozz jew tal-kontenitur mill-operatur professjonist taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti, jew minn persuna li taġixxi taħt ir-responsabbiltà tal-operatur professjonist.4.It-tikketta uffiċjali għandha tinħareġ ġdida. Jistgħu jintużaw tikketti uffiċjali adeżivi, jekk ikunu awtorizzati hekk mill-awtorità kompetenti meta ma jkun hemm l-ebda riskju li jistgħu jerġgħu jintużaw.5.Il-Kummissjoni tingħata s-setgħa sabiex tadotta l-atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw dan l-Artikolu, billi jistabbilixxu r-regoli li ġejjin dwar:(a)ir-reġistrazzjoni diġitali tal-azzjonijiet kollha meħudin mill-operaturi professjonisti u mill-awtoritajiet kompetenti sabiex joħorġu t-tikketta uffiċjali;(b)l-istabbiliment ta’ pjattaforma ċentralizzata li tikkollega lill-Istati Membri u lill-Kummissjoni, sabiex tiffaċilita l-ipproċessar ta’ dawk ir-rekords, l-aċċess għalihom u l-użu tagħhom;(c)l-arranġamenti tekniċi għall-ħruġ tat-tikketti uffiċjali elettroniċi.Wara l-adozzjoni ta’ att delegat bħal dan, it-tikketta uffiċjali tista’ tinħareġ ukoll f’forma elettronika (“tikketta uffiċjali elettronika”).6.B’deroga mill-paragrafi 1 sa 5, il-materjal prebażiku, bażiku u l-materjal bażiku taż-żerriegħa u ż-żerriegħa u l-materjal u ż-żerriegħa ċċertifikati ta’ dan l-Artikolu, iż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata, importati minn pajjiżi terzi skont l-Artikolu 39, għandhom jiġu kkummerċjalizzati fl-Unjoni bit-tikketta rispettiva tal-OECD li takkumpanjahom mal-importazzjoni. [Em. 114]

Artikolu 16Tikketta tal-operaturIl-materjal standard u ż-żerriegħa standard għandhom jiġu identifikati permezz ta’ tikketta tal-operatur. Dik it-tikketta għandha tikkonferma li l-materjal standard jew iż-żerriegħa standard tikkonforma mar-rekwiżiti rilevanti tal-produzzjoni u tal-kummerċjalizzazzjoni, imsemmijin fl-Artikolu 8, fuq il-bażi ta’ spezzjonijiet, ta’ kampjunar u ta’ ttestjar imwettqin mill-operatur professjonist.It-tikketta tal-operatur għandha tinħareġ, tiġi stampata u titwaħħal fuq in-naħa ta’ barra tal-gozz, il-pakkett, jew il-kontenitur tal-pjanti mill-operatur professjonist, jew minn persuna li taġixxi taħt ir-responsabbiltà tal-operatur professjonist, fuq in-naħa ta’ barra ta’ pakkett, ta’ gozz jew ta’ kontenitur. L-informazzjoni li għandha tiġi inkluża fuq it-tikketta tal-operatur professjonist tista’ wkoll tiġi stampata direttament fuq il-gozz, il-pakkett jew il-kontenitur tal-pjanti mill-operatur professjonist, jew minn persuna li taġixxi taħt ir-responsabbiltà tal-operatur professjonist. [Em. 115]

Artikolu 17Kontenut tat-tikketti1.It-tikketta uffiċjali u t-tikketta tal-operatur għandhom jinkitbu b’tal-anqas waħda mil-lingwi uffiċjali tal-Unjoni.2.It-tikketta uffiċjali u t-tikketta tal-operatur għandhom ikunu jistgħu jinqraw, ma jkunux jistgħu jitħassru, ma jkunux jistgħu jiġu mmodifikati jekk jitbagħbsu, ikunu stampati fuq naħa waħda, ikunu magħmulin minn materjal li ma jitqattax sakemm ma jkunux tikketti li jeħlu (stikers), ma jkunux intużaw qabel, u jkunu jidhru faċilment. Din għandha tinkludi, meta applikabbli, referenza għad-dritt ta’ varjetà ta’ pjanta u referenza għar-reġistru msemmi fl-Artikolu 46 fil-każ ta’ aktar drittijiet ta’ proprjetà intellettwali. [Em. 116]3.Kwalunkwe spazju tat-tikketta uffiċjali jew tat-tikketta tal-operatur minbarra l-elementi msemmijin fil-paragrafu 4, jista’għandu, meta rilevanti, jintuża għal informazzjoni addizzjonali mill-awtorità kompetenti. Informazzjoni bħal din għandha tiġi ppreżentata f’ittri li ma jkunux akbar minn dawk użati għall-kontenut tat-tikketta uffiċjali jew tat-tikketta tal-operatur kif imsemmi fil-paragrafu 4. Dik l-informazzjoni addizzjonali għandha tkun strettament fattwali, ma għandhiex tirrappreżenta materjal ta’ reklamar, u għandha tkun relatata biss mar-rekwiżiti tal-produzzjoni u tal-kummerċjalizzazzjoni jew mar-rekwiżiti tat-tikkettar għall-organiżmi ġenetikament modifikati jew għall-pjanti NGT tal-kategorija 1 kif definiti fl-Artikolu 3(7) tar-Regolament (UE) …/… (L-Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT ...). [Em. 117]4.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni għandha tispeċifika l-kontenut, id-daqs, il-kulur u l-forma tat-tikketta uffiċjali jew tal-operatur, kif applikabbli, fir-rigward tal-kategoriji jew tat-tipi rispettivi ta’ PRM, għal:(a)it-tikketta uffiċjali msemmija fl-Artikolu 15(1);(b)it-tikketta tal-operatur imsemmija fl-Artikolu 16;(c)it-tikketta għat-taħlitiet imsemmija fl-Artikolu 21(1);(d)it-tikketta għat-taħlitiet ta’ preservazzjoni msemmija fl-Artikolu 22(1);(e)it-tikketta għaż-żrieragħ imballati mill-ġdid u ttikkettati mill-ġdid imsemmija fl-Artikolu 23(5);(f)it-tikketta għall-PRM li jappartjeni għall-varjetajiet ta’ konservazzjoni msemmija fl-Artikolu 26(2);(g)it-tikketta għall-PRM ikkummerċjalizzat lill-utenti finali msemmija fl-Artikolu 28(1), il-punt (a);(h)it-tikketta għall-PRM ikkummerċjalizzat minn ċerti banek tal-ġeni, organizzazzjonijiet u networks imsemmija fl-Artikolu 29; [Em. 118](i)it-tikketta għall-materjal tan-nissiel msemmija fl-Artikolu 31(2); [Em. 119](j)it-tikketta għall-PRM tal-varjetajiet li għadhom ma humiex irreġistrati msemmija fl-Artikolu 32(5);(k)it-tikketta għall-PRM awtorizzat f’każijiet ta’ diffikultajiet temporanji fil-provvista msemmija fl-Artikolu 33(2); u(l)it-tikketta għaż-żrieragħ b’awtorizzazzjoni provviżorja għall-kummerċjalizzazzjoni msemmija fl-Artikolu 34(3);(m)it-tikketta għaż-żrieragħ li ma humiex iċċertifikati b’mod finali msemmija fl-Artikolu 35(3);(n)it-tikketta għall-PRM importat minn pajjiżi terzi msemmija fl-Artikolu 40(1) u (2);(na) it-tikketta għall-materjal poliklonali msemmija fl-Artikolu 9(4). [Em. 120]Dak l-att ta’ implimentazzjoni għandu jiġi adottat f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).5.L-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza lill-operatur professjonist jindika informazzjoni għajr il-kontenut imsemmi fil-paragrafu 4, u għajr materjal ta’ reklamar, imqiegħed fit-tarf tat-tikketta uffiċjali, f’erja b’daqs mhux akbar minn 20 % tal-erja totali tat-tikketta uffiċjali, bit-titolu “Informazzjoni mhux uffiċjali”. Informazzjoni bħal din għandha tkun f’ittri mhux akbar minn dawk użati għall-kontenut tat-tikketta uffiċjali kif imsemmi fil-paragrafu 4.

Artikolu 18Referenza għal-lottijietIt-tikketta uffiċjali u t-tikketta tal-operatur għandhom jinħarġu għal kull lott.Jekk lott tal-istess varjetà jinqasam f’żewġ lottijiet jew aktar, għandha tinħareġ tikketta uffiċjali jew tikketta tal-operatur ġdida għal kull lott.Jekk bosta lottijiet tal-istess varjetà jingħaqdu f’lott wieħed ġdid, għandha tinħareġ tikketta uffiċjali jew tikketta tal-operatur ġdida għal dak il-lott il-ġdid.

Artikolu 19Nuqqas ta’ konformità tal-PRM mar-rekwiżiti tal-produzzjoni u tal-kummerċjalizzazzjoniF’każ li l-kontrolli uffiċjali mwettqin matul il-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM juru li ż-żrieragħ jew il-materjal prebażiku, bażiku, iċċertifikat, jew iż-żrieragħ jew il-materjal standard, ma jkunux ġewma ġewx prodotti jew ikkummerċjalizzati fl-Unjoni f’konformità mar-rekwiżiti rispettivi msemmijin fl-Artikoli 7 jew 8, jew fil-każ li fih l-identità u l-purità varjetali tal-PRM ma kinux ikkonfermati fl-ittestjar b’roqgħa ta’ kontroll f’konformità mal-Artikolu 24applikabbli għal dak il-PRM, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jiżguraw li l-operatur professjonist ikkonċernat jieħu l-azzjonijiet korrettivi meħtieġa dwar il-PRM ikkonċernat u l-bini, il-bini u l-metodi ta’ produzzjoni tiegħu, kif xieraq. Dawk l-azzjonijiet għandu jkollhom l-għan li jiksbu wieħed jew aktar mill-elementi li ġejjin: [Em. 121](a)il-PRM ikkonċernat jikkonforma mar-rekwiżiti rispettivi;(b)il-PRM ikkonċernat jiġi rtirat mis-suq jew jintuża bħala materjal għajr il-PRM;(c)bl-eċċezzjoni taż-żerriegħa standard jew tal-materjal standard, żerriegħa eteroġenja jew materjal eteroġenju u PRM ikkummerċjalizzat taħt id-derogi previsti fl-Artikoli 27 u 30, il-PRM ikkonċernat jiġi prodott jew ikkummerċjalizzatkkummerċjalizzat f’kategorija aktar baxxa, f’konformità mar-rekwiżiti applikabbli għal dik il-kategorija; [Em. 122](d)meta applikabbli, l-operatur professjonist jista’ jiġi ssanzjonat b’mezzi addizzjonali għall-irtirar jew għall-modifika tal-awtorizzazzjoni msemmija fl-Artikolu 11. [Em. 123]

Artikolu 20PRM li jkun se jiġi prodott u kkummerċjalizzat biss bħala żrieragħ jew materjal prebażiku, bażiku jew iċċertifikat1.Il-PRM li jappartjeni għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet kif elenkati fl-Anness IV jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat biss bħala żrieragħ jew materjal prebażiku, bażiku jew iċċertifikat.2.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta att delegat f’konformità mal-Artikolu 75 sabiex temenda l-Anness IV.L-att delegat imsemmi fl-ewwel subparagrafu għandu jżid ġeneru jew speċi mal-Anness IV, jekk jiġu ssodisfati ż-żewġ kundizzjonijiet li ġejjin:(a)ikun hemm bżonn ta’ garanziji ogħla għall-kwalità taż-żrieragħ li jappartjenu għal dak il-ġeneru jew dik l-ispeċi; u.(b)il-kostijiet tal-attivitajiet ta’ ċertifikazzjoni, meħtieġa għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żerriegħa rispettiva bħala żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata jkunu proporzjonati:(i)għall-iskop li tiġi żgurata s-sigurtà tal-ikel u tal-għalf, jew li jiġi żgurat valur għoli tal-ipproċessar industrijali; u(ii)għall-benefiċċji ekonomiċi li jirriżultaw mill-ogħla standards li jikkonċernaw l-identità u l-kwalità taż-żerriegħa, li jirriżultaw mill-konformità mar-rekwiżiti għaż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata meta mqabbla ma’ dawk għaż-żerriegħa standard.Dik il-proporzjonalità għandha tkun ibbażata fuq valutazzjoni ġenerali tal-elementi li ġejjin flimkien: l-importanza tal-ġeneru jew tal-ispeċi rispettiva għas-sigurtà tal-ikel u tal-għalf tal-Unjoni; il-volum tal-produzzjoni tagħha fl-Unjoni; id-domanda għaliha mill-operaturi professjonisti u mill-operaturi tal-industrija tal-ikel/tal-għalf; il-kostijiet tal-produzzjoni taż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata meta mqabbla mal-kost tal-produzzjoni ta’ żerriegħa oħra tal-istess ġeneru jew speċi; u l-benefiċċji ekonomiċi derivati mill-produzzjoni u mill-kummerċjalizzazzjoni taż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata meta mqabbla ma’ żerriegħa oħra tal-istess ġeneru jew speċi.L-att delegat imsemmi fl-ewwel subparagrafu għandu jneħħi ġeneru jew speċi mill-Anness IV, jekk waħda mill-kundizzjonijiet stabbiliti fit-tieni subparagrafu, il-punt (b), il-punti (i) u (ii), ma tibqax issodisfata.2a. Wara applikazzjoni minn Stat Membru, il-Kummissjoni tista’, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, tawtorizza lil Stat Membru biex jinħeles mill-obbligu li japplika d-dispożizzjonijiet stabbiliti f’dan l-Artikolu għall-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM fit-territorju tiegħu, speċifikament b’rabta ma’ ġeneru jew speċi elenkata fl-Anness IV, li normalment ma jiġux riprodotti jew ikkummerċjalizzati fit-territorju tiegħu. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).L-awtorizzazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu ta’ dan il-paragrafu għandha tkun ibbażata fuq valutazzjoni tal-kundizzjonijiet stabbiliti fil-paragrafu 2, it-tieni subparagrafu, il-punti (a) u (b).L-awtorizzazzjoni msemmija fl-ewwel subparagrafu ta’ dan il-paragrafu għandha tkun soġġetta għal rieżami regolari. Il-Kummissjoni tista’ tiddeċiedi, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, li l-awtorizzazzjoni għandha titħassar, jekk tqis li ma għadhiex ġustifikata fid-dawl tal-kundizzjonijiet imsemmija fil-paragrafu 2, it-tieni subparagrafu, il-punti (a) u (b). Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 124]

TAQSIMA 6REKWIŻITI SPEĊIFIĊI GĦAT-TAĦLITIET TAŻ-ŻRIERAGĦ, GĦALL-IMBALLAĠĠ MILL-ĠDID TAŻ-ŻRIERAGĦ U GĦAT-TESTIJIET B’ROQGĦA TA’ KONTROLL GĦAŻ-ŻRIERAGĦ

Artikolu 21Taħlitiet taż-żrieragħ1.Taħlitiet taż-żerriegħa ċċertifikata jew taħlitiet taż-żerriegħa standard ta’ diversi ġeneri jew speċijiet elenkati fil-Parti Afil-Partijiet A u B tal-Anness I u li jikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Artikoli 5 sa 8, kemm jekk flimkien ma’ żerriegħa kummerċjali kif ukoll jekk le, kif ukoll ta’ varjetajiet differenti ta’ dawk il-ġeneri jew l-ispeċijiet, jistgħu jiġu prodotti u kkummerċjalizzati fl-Unjoni jekk jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ dan l-Artikolu. [Em. 125]Iż-żrieragħ inklużi f’dawk it-taħlitiet għandhom ikunu akkumpanjati minn:(a)tikketta uffiċjali, meta t-taħlita tkun tikkonsisti biss fi żrieragħ iċċertifikati; jew(b)tikketta ta’ operatur, fil-każ li fih it-taħlita tkun tikkonsisti biss f’żerriegħa standard, jew f’żerriegħa ċċertifikata u standardfil-każijiet l-oħra kollha. [Em. 126]Għall-iskopijiet tat-tieni subparagrafu, il-punt (a), l-operaturi professjonisti għandhom jippreżentaw lill-awtorità kompetenti l-lista ta’ varjetajiet kostitwenti u komponenti taż-żerriegħa kummerċjali tat-taħlita u l-proporzjonijiet tagħhom, għall-verifika tal-eliġibbiltà ta’ dawk il-varjetajiet. [Em. 127]2.Taħlitiet taż-żrieragħ imsemmijin fil-paragrafu 1 jistgħu jiġu prodotti biss minn operaturi professjonisti, li jkunu awtorizzati għal dak l-iskop mill-awtorità kompetenti. Sabiex jirċievu awtorizzazzjoni għall-produzzjoni ta’ taħlitiet bħal dawn, l-operaturi professjonisti għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin:(a)ikunu installaw tagħmir xieraq għat-taħlit u proċeduri xierqa li jiżguraw li t-taħlita lesta tkun uniformi u li jkun jista’ jinkiseb il-proporzjon iddikjarat bejn il-varjetajiet tal-komponenti f’kull kontenitur;(b)ikollhom persuna responsabbli li jkollha responsabbiltà diretta għall-operazzjoni ta’ taħlit u ta’ imballaġġ; u(c)iżommu reġistru tat-taħlitiet taż-żrieragħ u tal-użu maħsub tagħhom.3.L-operazzjoni ta’ taħlit u ta’ imballaġġ taż-żrieragħ imsemmija fil-paragrafu 1, il-punt (a), għandha titwettaq taħt is-superviżjoni tal-awtorità kompetenti.L-operazzjoni tat-taħlit għandha titwettaq b’mod li jiġi żgurat li ma jkun hemm l-ebda riskju ta’ preżenza ta’ żrieragħ mhux maħsubin għall-inklużjoni u li t-taħlita li tirriżulta tkun omoġena kemm jista’ jkun.Il-piż taż-żerriegħa f’kontenitur uniku, li jikkonsisti f’taħlita kemm ta’ speċi ta’ żerriegħa żgħira kif ukoll ta’ speċi li ż-żerriegħa tagħhom tkun akbar mid-daqs tal-qamħ, ma għandux jaqbeż l-40 kg.4.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tispeċifika, fuq il-bażi tal-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi u tal-esperjenza miksuba bl-applikazzjoni ta’ dan l-Artikolu, regoli dwar:(a)it-tagħmir u l-proċedura tat-taħlit;(b)id-daqsijiet massimi tal-lottijiet għal speċijiet u għal varjetajiet partikolari.Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).

Artikolu 22Taħlitiet ta’ preservazzjoni1.Permezz ta’ deroga mill-Artikoli 5 sa 8 u mill-Artikolu 21(1), l-Istati Membri jistgħu jawtorizzaw il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ taħlita taż-żrieragħ ta’ diversi ġeneri jew speċi elenkati fil-Parti Afil-Partijiet A, B u C tal-Anness I, kif ukoll ta’ varjetajiet differenti ta’ dawk il-ġeneri jew speċijiet, flimkien ma’ żrieragħ ta’u ġeneri jew ta’ speċijiet ta’ partijiet oħrajn ta’ dak l-Anness, jew ta’ ġeneri jew speċijiet mhux elenkati f’dak l-Anness, jekk taħlita bħal din tissodisfataħlit bħal dan jissodisfa l-kundizzjonijiet kollha li ġejjin: [Em. 128](a)tikkontribwixxijikkontribwixxu għall-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi, jew għar-restawr tal-ambjent naturali; u [Em. 129](b)tkun assoċjatahuma assoċjati b’mod naturali ma’ żona partikolari (“żona tas-sorsregjun ta’ oriġini”) li tikkontribwixxi għall-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi jew għar-restawr tal-ambjent naturali; [Em. 130](c)tikkonformajikkonformaw mar-rekwiżiti tal-Anness V; [Em. 131](ca) ma jikkonsistux fi pjanta OĠM jew fi pjanta tal-NGT tal-kategorija 1 kif definit fl-Artikolu 3(7) tar-Regolament (UE) .../...[ir-Regolament dwar l-NGT] jew minn pjanta tal-NGT tal-kategorija 2 kif definit fl-Artikolu 3(8) ta’ dak ir-Regolament. [Em. 132]Taħlita bħal din tkun tikkostitwixxi “taħlitaTaħlit bħal dan ikun jikkostitwixxi “taħlit ta’ preservazzjoni” u dan għandu jissemma fuq it-tikketta tagħhatagħhom. [Em. 133]2.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta att delegat f’konformità mal-Artikolu 75, li jemenda l-Anness V rigward l-elementi li ġejjin:(a)ir-rekwiżiti dwar l-awtorizzazzjoni għal taħlitiet ta’ żrieragħ miġburin direttament minn post naturali li jappartjeni għal żona tas-sors definitareġjun ta’ oriġini definit, għall-konservazzjoni u għar-restawr tal-ambjent naturali (taħlitiet ta’ preservazzjoni maħsudin direttament); [Em. 134](b)ir-rekwiżiti ta’ awtorizzazzjoni għat-taħlitiet ta’ preservazzjoni mkabbrin mill-għelejjel;(c)l-użu u l-kontenut ta’ ċerti speċijiet;(d)ir-rekwiżiti dwar l-issiġillar u l-imballaġġ;(e)ir-rekwiżiti għall-awtorizzazzjoni tal-operaturi professjonisti.Dawk l-emendil-atti delegati għandhom ikunu bbażati fuq l-esperjenza miġbura mill-implimentazzjoni ta’ dan l-Artikolu, u fuq kwalunkwe żvilupp tekniku u xjentifiku u fuq it-titjib tal-kwalità u tal-identifikazzjoni tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni. Dawn jistgħu jikkonċernaw ġeneri jew speċijiet partikolari biss. [Em. 135]3.L-operaturi professjonisti għandhom jirrapportaw lill-awtoritajiet kompetenti rispettivi, għal kull staġun tal-produzzjoni, l-ammont ta’ taħlitiet ta’ preservazzjoni prodotti u kkummerċjalizzati minnhom.L-Istati Membri għandhom jirrapportaw, fuq talba, lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn, l-ammont ta’ taħlitiet ta’ preservazzjoni prodotti u kkummerċjalizzati fit-territorju tagħhom u, meta applikabbli, l-ismijiet tal-awtoritajiet kompetenti responsabbli għar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti jew tal-organizzazzjonijiet rikonoxxuti għal dan l-għan.

Artikolu 23Imballaġġ mill-ġdid u tikkettar mill-ġdid tal-lottijiet ta’ żrieragħPRM [Em. 136]1.Il-lottijiet ta’ żrieragħPRM ta’ żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata għandhom jiġu imballati mill-ġdid u ttikkettati mill-ġdid f’konformità ma’ dan l-Artikolu u mal-Artikoli 14 u 15, meta dan ikun meħtieġ għall-qsim jew għat-tgħaqqid tal-lottijiet. [Em. 137]2.L-imballaġġ mill-ġdid u t-tikkettar mill-ġdid ta’ lott ta’ żrieragħPRM għandhom jitwettqu minn dawn: [Em. 138](a)l-operaturi professjonisti taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti; jew(b)kampjunatur taż-żrieragħ, li jkun awtorizzat u ssorveljat għal dak l-iskop mill-awtorità kompetenti u jirrapporta lilha.Fil-każ tal-punt (b), l-operatur professjonist għandu jiġi nnotifikat minn qabel mill-awtorità kompetenti sabiex tiġi organizzata l-kooperazzjoni tagħha mal-persuni li jieħdu l-kampjuni taż-żrieragħ.3.L-operatur professjonist u l-kampjunatur taż-żrieragħ li jwettqu l-imballaġġ mill-ġdid u t-tikkettar mill-ġdid tal-lottijiet taż-żrieragħ għandhom jieħdu l-passi kollha sabiex jiżguraw li matul l-operazzjoni ta’ imballaġġ mill-ġdid, jinżammu l-identità u l-purità varjetali tal-lott taż-żrieragħ, ma sseħħ l-ebda kontaminazzjoni, u li l-lott taż-żrieragħ li jirriżulta jkun kemm jista’ jkun omoġenu.4.L-operaturi professjonisti u l-kampjunatur taż-żrieragħ għandhom iżommu rekords, matul l-imballaġġ mill-ġdid u t-tikkettar mill-ġdid tal-lottijiet taż-żrieragħ, għal 3 snin wara t-tikkettar mill-ġdid u l-imballaġġ mill-ġdid rispettivi. L-informazzjoni li tinsab fir-rekords għandha tinkludi:(a)in-numru ta’ referenza tal-lott taż-żrieragħ oriġinali;(b)in-numru ta’ referenza tal-lott taż-żrieragħ ippakkjat mill-ġdid jew imballati mill-ġdid;(c)il-piż tal-lott taż-żrieragħ oriġinali;(d)il-piż tal-lott taż-żrieragħ imballat mill-ġdid jew ittikkettat mill-ġdid;(e)id-data tad-disponiment finali tal-lott.Dawk ir-rekords għandhom jinżammu f’forma li tippermetti l-identifikazzjoni u l-verifika tal-awtentiċità tal-lott taż-żrieragħ oriġinali, li jkun soġġett għall-imballaġġ mill-ġdid u għat-tikkettar mill-ġdid. Għandhom jitqiegħdu għad-dispożizzjoni tal-awtorità kompetenti jekk din titlobhom.5.Is-siġilli u t-tikketti oriġinali għandhom jitneħħew mil-lott taż-żrieragħ. L-operaturi professjonisti jew il-kampjunatur taż-żerriegħa għandu jżomm ukoll it-tikketta, li tkun ġiet issostitwita, ta’ kull lott taż-żrieragħ komponenti.It-tikketti l-ġodda għandhom jew jiddikjaraw in-numru ta’ referenza tal-lott taż-żrieragħ oriġinali jew numru ta’ referenza ġdid tal-lott taż-żrieragħ assenjat mill-awtorità kompetenti.6.Meta l-awtorità kompetenti tassenja numru ta’ referenza ġdid tal-lott taż-żrieragħ, hija għandha jew iżżomm rekord tan-numru ta’ referenza preċedenti tal-lott taż-żrieragħ jew tiżgura li dan in-numru preċedenti jkun inkluż fuq it-tikketti l-ġodda.7.L-imballaġġ mill-ġdid tat-taħlitiet ta’ żerriegħa ċċertifikata jista’ jsir biss meta l-operatur professjonist jew il-kampjunatur taż-żrieragħ ikun stabbilixxa li s-sehem tal-komponenti differenti fi ħdan taħlita jkun se jinżamm matul il-proċess tal-imballaġġ mill-ġdid.

Artikolu 24Testijiet b’roqgħa ta’ kontroll għaż-żrieragħ prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati1.Wara l-produzzjoni taż-żrieragħ prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati, l-awtoritajiet kompetenti għandhom iwettqu testijiet annwali fuq il-post, immedjatament wara, jew matul, l-istaġun ta’ wara t-teħid tal-kampjuni, flimkien mal-ispezzjoni fuq il-post, fi rqajja’ fejn il-varjetà titqabbel ma’ kampjun taż-żerriegħa vvalidat uffiċjalment tal-varjetà sabiex jiġi aċċertat li l-karatteristiċi tal-varjetajiet ikunu baqgħu l-istess fil-proċess tal-produzzjoni u sabiex jiġu vverifikati l-identità u l-purità varjetali ta’ lottijiet taż-żrieragħ individwali.Dawk it-testijiet għandhom jintużaw għall-valutazzjoni ta’:a)jekk ir-rekwiżiti għall-kategoriji jew għall-ġenerazzjonijiet li jmiss ikunux issodisfati. Meta, bħala riżultat ta’ testijiet bħal dawn tal-kategorija jew tal-ġenerazzjoni immedjatament dixxendenti, jiġi stabbilit li l-identità jew il-purità varjetali taż-żrieragħ ma tkunx inżammet, l-awtorità kompetenti ma għandhiex tiċċertifika ż-żerriegħa derivata mil-lott ikkonċernat;b)li żerriegħa bħal din tikkonforma mar-rekwiżiti rispettivi tal-identità, tal-kwalità u ma’ rekwiżiti oħrajn ta’ ċertifikazzjoni. Meta, bħala riżultat ta’ test bħal dan, jiġi stabbilit li r-rekwiżiti tal-Artikolu 7 ma jkunux ġew issodisfati, l-awtorità kompetenti għandha tirtira l-lott ikkonċernat mis-suq jew tiżgura li tikkonforma mar-rekwiżiti applikabbli.2.Is-sehem ta’ dawn it-testijiet b’roqgħa ta’ kontroll għaż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata għandu jiġi ddeterminat fuq il-bażi ta’ analiżi tar-riskju dwar in-nuqqas ta’ konformità possibbli taż-żrieragħ mar-rekwiżiti rispettivi.3.Fuq il-bażi tal-analiżi tar-riskju msemmija fil-paragrafu 2, it-testijiet b’roqgħa ta’ kontroll għandhom jitwettqu permezz ta’ kampjuni meħudin mill-awtorità kompetenti miż-żerriegħa maħsuda.4.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati, f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw dan ir-Regolament billi jistabbilixxu r-regoli għat-testijiet b’roqgħa ta’ kontroll taż-żrieragħ għal kull ġeneru jew speċi. Dawk ir-regoli għandhom jadattaw għall-iżvilupp tal-għarfien xjentifiku u tekniku u għall-istandards internazzjonali, u jistgħu jiġu stabbiliti għal kull ġeneru, speċi jew kategorija partikolari. Dawn jista’ jkollhom x’jaqsmu ma’ dawn li ġejjin:(a)il-kriterji għat-twettiq tal-analiżi tar-riskju msemmija fil-paragrafu 2;(b)il-proċedura tat-testijiet;(c)l-evalwazzjoni tar-riżultati tat-testijiet.5.Fil-każ ta’ kontroll tal-identità u tal-purità varjetali, l-użu ta’ tekniki bijomolekulari jista’ jintuża bħala għodda supplimentari meta r-riżultati tat-testijiet b’roqgħa ta’ kontroll imsemmijin fil-paragrafu 1 ma jkunux konklużivi

Artikolu 25Testijiet b’roqgħa ta’ kontroll għaż-żrieragħ standard1.Wara l-kummerċjalizzazzjoni taż-żrieragħ standard, l-awtoritajiet kompetenti għandhom, jekk indikat hekk mill-analiżi tar-riskju, iwettqu testijiet b’roqgħa ta’ kontroll sabiex jivverifikaw jekk iż-żrieragħ jikkonformawx mar-rekwiżiti rispettivi tal-identità varjetali u tal-purità varjetali, u ma’ rekwiżiti oħrajnstabbiliti fl-Artikolu 8 u fl-Anness III, kif xieraq. [Em. 139]2.Is-sehem tat-testijiet b’roqgħa ta’ kontroll għandu jiġi ddeterminat fuq il-bażi ta’ analiżi tar-riskju dwar in-nuqqas ta’ konformità possibbli taż-żrieragħ rispettivi ma’ dawk ir-rekwiżiti. Tali analiżi tar-riskju għandha titwettaq mill-awtorità kompetenti abbażi tal-karatteristiċi territorjali, l-eżistenza ta’ riskji għas-saħħa tal-pjanti fir-reġjun, u r-rekord tal-operatur professjonist. [Em. 140]3.Fuq il-bażi tal-analiżi tar-riskju ta’ nuqqas ta’ konformità mar-regoli rispettivi, it-testijiet b’roqgħa ta’ kontroll imsemmijin fil-paragrafu 1 għandhom jitwettqu kull sena, billi jintużaw kampjuni meħudin mill-awtorità kompetenti minn lottijiet taż-żrieragħ omoġeni. Dawk it-testijiet għandhom jivvalutaw l-identità u l-purità varjetali taż-żerriegħa kkonċernata, u r-rata tal-ġerminazzjoni u l-purità analitika tagħha.4.Fil-każ tal-kontroll tal-identità u tal-purità varjetali, l-użu ta’ tekniki bijomolekulari jista’ jintuża bħala għodda supplimentari meta r-riżultati tat-testijiet b’roqgħa ta’ kontroll imsemmijin fil-paragrafu 1 ma jkunux konklużivi.

TAQSIMA 7Derogi mir-rekwiżiti tal-Artikoli 5 sa 25

Artikolu 26PRM li jappartjeni għall-varjetajiet ta’ konservazzjoni1.B’deroga mill-Artikolu 20, il-PRM tal-ġeneri u l-ispeċijiet elenkati fl-Anness IV u li jappartjeni għall-varjetà ta’ konservazzjoni rreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet imsemmi fl-Artikolu 44(1)(b), jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni bħala żerriegħa jew materjal standard, jekk jikkonforma mar-rekwiżiti kollha li jikkonċernaw żerriegħa u materjal standard għall-ispeċijiet rispettivi, kif imsemmi fl-Artikolu 8. [Em. 141]2.Il-PRM imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jkun akkumpanjat minn tikketta ta’ operatur bl-indikazzjoni “Varjetà ta’ konservazzjoni”.3.L-operatur professjonist li juża din id-deroga għandu jinnotifika kull sena lill-awtorità kompetenti din l-attività, fir-rigward tal-ispeċijiet u tal-kwantitajiet ikkonċernati. [Em. 142]

Artikolu 27PRM ta’ materjal eteroġenu1.B’deroga mill-Artikolu 5, il-PRM ta’ materjal eteroġenu, bl-esklużjoni tal-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ pjanti tal-għalf elenkati fl-Anness I, jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni mingħajr ma jkun jappartjeni għal varjetà. Il-materjalIl-PRM ta’ materjal eteroġenu għandu jiġi nnotifikat lill-awtorità kompetenti u rreġistrat minnha qabel il-produzzjoni u/jew il-kummerċjalizzazzjoni tiegħu, f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness VI. [Em. 143]2.B’deroga mill-Artikolu 7(1), (3) u mill-Artikolu 8(1), (3)7, l-Artikolu 8, l-Artikolu 13(2) u (5) u l-Artikoli 18 u 20, il-PRM ta’ materjal eteroġenu msemmi fil-paragrafu 1 għandu jiġi prodott u kkummerċjalizzat f’konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Anness VI. [Em. 144]3.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta att delegat f’konformità mal-Artikolu 75, li jemenda l-Anness VI. Dawk l-emendi jistgħu jikkonċernaw il-ġeneri jew l-ispeċijiet kollha jew uħud partikolari biss, u għandhom:(a)itejbu l-provvista ta’ informazzjoni fin-notifiki, fid-deskrizzjoni u fl-identifikazzjoni tal-PRM eteroġenu, fuq il-bażi tal-esperjenza miksuba bl-applikazzjoni tar-regoli rispettivi;(b)itejbu r-regoli dwar l-imballaġġ u t-tikkettar tal-PRM eteroġenu, fuq il-bażi tal-esperjenza miksuba bil-kontrolli mwettqin mill-awtoritajiet kompetenti;(c)itejbu r-regoli dwar is-selezzjoni konservattiva tal-PRM eteroġenu, meta applikabbli, fuq il-bażi tal-aħjar prattiki li jirriżultaw. [Em. 145]Dawk l-emendi għandhom jiġu adottati sabiex jadattaw għall-iżvilupp tal-evidenza teknika u xjentifika rispettiva, u għall-istandards internazzjonali, u sabiex jingħata segwitu għall-esperjenza miksuba bl-applikazzjoni ta’ dan l-Artikolu rigward il-ġeneri jew l-ispeċijiet kollha jew uħud minnhom biss.4.Kwalunkwe operatur professjonist li jipproduċi u/jew li jkollu l-ħsieb li jikkummerċjalizza l-PRM ta’ materjal eteroġenu għandu jippreżenta notifika lill-awtorità kompetenti qabel il-kummerċjalizzazzjoni. Jekk ma tintalab l-ebda informazzjoni ulterjuri mill-awtorità nazzjonali kompetenti fi żmien determinattliet xhur mill-awtorità kompetenti, il-PRM ta’ materjal eteroġenu jista’ jiġi kkummerċjalizzat. [Em. 146]5.L-operatur professjonisti għandu jiżgura t-traċċabilità tal-PRM ta’ materjal eteroġenu billi jżomm informazzjoni li tippermetti l-identifikazzjoni tal-operaturi professjonist li jkunu fornewh bil-materjal inizjali użat għall-produzzjoni (materjal ġenitur) ta’ materjal eteroġenu.L-operatur professjonist għandu jżomm dik l-informazzjoni għal 5 snin.L-operatur professjonist li jipproduċi l-PRM ta’ materjal eteroġenu maħsub għall-kummerċjalizzazzjoni għandu jirreġistra u jżomm ukoll l-informazzjoni li ġejja:(a)l-isem tal-ispeċi u d-denominazzjoni użati għal kull materjal eteroġenu nnotifikat;(b)it-tip ta’ teknika użata għall-produzzjoni tal-materjal eteroġenu kif imsemmi fil-paragrafu 1;(c)il-karatterizzazzjoni tal-materjal eteroġenu nnotifikat;(d)il-post tat-tnissil jew tal-produzzjoni tal-PRM ta’ materjal eteroġenu u l-post tal-produzzjoni; [Em. 147](e)l-erja tas-superfiċje għall-produzzjoni tal-PRM ta’ materjal eteroġenu u l-kwantità prodotta.L-awtoritajiet kompetenti għandu jkollhom aċċess għall-informazzjoni msemmija f’dan il-paragrafu, fil-kuntest ta’ kontroll ta’ wara l-kummerċjalizzazzjoni. [Em. 148]6.L-Artikolu 54 għandu japplika kif xieraq għall-adegwatezza tad-denominazzjoni tal-materjal eteroġenu.7.Il-materjal eteroġenu kif innotifikat skont il-paragrafu 1 għandu jiġi rreġistrat mill-awtoritajiet kompetenti f’reġistru dedikat (“reġistru tal-materjali eteroġeni”). Ir-reġistrazzjoni għandha tkun bla ħlas għall-operatur professjonist. [Em. 149]L-awtoritajiet kompetenti għandhom iżommu, jaġġornaw u jippubblikaw dak ir-reġistru, jagħmluh aċċessibbli online u jinnotifikaw minnufih il-kontenut tiegħu u l-aġġornamenti fih lill-Kummissjoni. [Em. 150]

Artikolu 28PRM ikkummerċjalizzat lill-utenti finali1.Permezz ta’ deroga mill-Artikoli 5 - 12, 14, 15 u 20, il-PRM jista’ jiġi kkummerċjalizzat lill-utenti finali jekk jikkonforma mar-rekwiżiti kollha li ġejjin:(a)ikollu tikketta ta’ operatur bid-denominazzjoni tal-PRM u bl-indikazzjoni “Materjal riproduttiv tal-pjanti għall-utenti finali – mhux iċċertifikat uffiċjalment” jew, fil-każ ta’ żrieragħ, “Żrieragħ għall-utenti finali – mhux iċċertifikati uffiċjalment”;(b)f’każ li ma jkunux jappartjenu għal varjetà rreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet imsemmi fl-Artikolu 44, ikollu deskrizzjoni magħmula disponibbli għall-pubbliku, fuq il-bażi ta’ dokumentazzjoni privata, f’katalogu kummerċjali miżmum mill-operatur professjonist. Din id-dokumentazzjoni privata għandha titqiegħed għad-dispożizzjoni mill-operatur professjonist fuq talba lill-awtorità kompetenti;(c)ikun prattikament ħieles minn pesti ta’ kwalità u minn kwalunkwe difett li x’aktarx inaqqas il-kwalità tiegħu bħala materjal riproduttiv, u għandu jkollu saħħa u dimensjonijiet sodisfaċenti fir-rigward tal-utilità tiegħu bħala PRM, u, fil-każ ta’ żrieragħ, għandu jkollu kapaċità tal-ġerminazzjoni sodisfaċenti; u(d)għandu jiġi kkummerċjalizzat bħala pjanti individwali, jew, fil-każ taż-żrieragħ u tat-tuberi, f’pakketti żgħar.L-operatur professjonist li juża din id-deroga għandu jinnotifika din l-attività lill-awtorità kompetenti kull sena, fir-rigward tal-ispeċijiet u tal-kwantitajiet ikkonċernati. [Em. 151]2. Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni għandha tadotta regoli dwar id-daqs, il-forma, l-issiġillar u r-rekwiżiti dwar l-immaniġġar li jikkonċernaw il-pakketti ż-żgħar imsemmijin fl-paragrafu 1, il-punt (d).Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 152]

Artikolu 29PRM ikkummerċjalizzat lil, minn, bejn u fi ħdan u bejn banek tal-ġeni, organizzazzjonijiet u networks iddedikati għall-konservazzjoni dinamika [Em. 153]1.B’deroga mill-Artikoli 5 sa 25, il-PRM jista’ jiġi kkummerċjalizzat lil, jew bejn, banek tal-ġeni,minn, bejn u fi ħdan organizzazzjonijiet u networks, inklużi bdiewa, iddedikati għall-konservazzjoni dinamika b’objettiv statutorju, jew b’objettiv uffiċjali nnotifikat lill-awtorità kompetenti, sabiex jiġu kkonservati r-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti, meta kwalunkwe waħda mill-attivitajiet titwettaq mingħajr skop ta’ qligħ. [Em. 154]Jista’ jiġi kkummerċjalizzat ukoll minn dawk il-banek tal-ġeni, l-organizzazzjonijiet u n-networks tal-konservazzjoni jew il-membri tagħhom lil persuni li jwettqu l-konservazzjoni dinamika ta’ dak il-PRM bħala konsumaturi finali, mingħajr skopjew għal skopijiet ta’ qligħbiedja professjonali. [Em. 155]Fil-każijiet previsti fl-ewwel u fit-tieni subparagrafi, il-PRM għandu jissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin:(a)ikun elenkatikunu elenkati f’reġistru miżmum minn dawk il-banek tal-ġeni, l-organizzazzjonijiet u n-networks tal-konservazzjoni b’deskrizzjoni xierqabażika ta’ dak il-PRM, f’każ li ma jappartjenix għal varjetà rreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet imsemmi fl-Artikolu 44; [Em. 156](b)ikun ikkonservat minn dawk il-banek tal-ġeni, l-organizzazzjonijiet u n-networks tal-konservazzjoni, u, meta l-kwantitajiet jippermettu dan,, u kampjuni ta’ dak il-PRM jitqiegħdu għad-dispożizzjoni minn dawn għall-awtoritajiet kompetenti meta jitolbuhom; u [Em. 157](c)ikun prattikament ħieles minn pesti ta’ kwalità u minn kwalunkwe difett li x’aktarx inaqqas il-kwalità tiegħu bħala materjal riproduttiv, u jkollu saħħa u dimensjonijiet sodisfaċenti fir-rigward tal-utilità tiegħu bħala PRM, u, fil-każ taż-żrieragħ, ikollu kapaċità tal-ġerminazzjoni sodisfaċenti. [Em. 158]2.Il-banek tal-ġeni, L-organizzazzjonijiet u n-networks tal-konservazzjoni għandhom jinnotifikaw lill-awtorità kompetenti dwar l-użu tad-deroga msemmija fil-paragrafu 1 u l-ispeċijiet ikkonċernati. [Em. 159]

Artikolu 30Żerriegħa skambjata in naturaPRM skambjat bejn il-bdiewa [Em. 160]1.Permezz ta’ deroga mill-Artikoli 5 -sa 25, il-bdiewa jistgħu jiskambjaw iż-żrieragħil-PRM in natura jew għal kumpens monetarju, jekk PRM bħal dan jissodisfa l-kundizzjonijiet, jekk żrieragħ bħal dawn jissodisfaw il-kundizzjonijiet kollha li ġejjin: [Em. 161](1)ikunu ġew prodottiikun ġie prodott fil-bini proprju tal-bidwi rispettiv; [Em. 162](2)ikunu derivati mill-ħsad proprjuikun derivat mill-għelejjel proprji tal-bidwi rispettiv; [Em. 163](3)fil-każ taż-żrieragħ, ma jkunx soġġettma jkunux soġġetti għal kuntratt ta’ servizz imwettaq mill-bidwi rispettiv ma’ operatur professjonist li jwettaq il-produzzjoni taż-żrieragħ; u [Em. 164](4)iż-żerriegħa tintużail-PRM jintuża għall-ġestjoni dinamika taż-żerriegħa proprjau għall-konservazzjoni tal-PRM proprju tal-bidwi bl-iskop li tikkontribwixxijikkontribwixxi għall-agrodiversità. [Em. 165]2.Żrieragħ bħal dawn għandhom jissodisfaw ir-rekwiżitiPRM bħal dan għandu jissodisfa r-rekwiżiti kollha li ġejjin: [Em. 166](a)ma jappartjenux għal varjetà li għaliha jkunu ngħataw drittijiet fuq il-varjetà tal-pjanta f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 2100/94;(b)ikunu limitati għalikun limitat fi kwantitajiet żgħar, definiti mill-awtoritajiet kompetenti għal speċijiet speċifiċi għal kull sena u għal kull bidwi, mingħajr l-użu ta’ intermedjarji kummerċjali jew ta’ offerta pubblika ta’ kummerċjalizzazzjoni; u [Em. 167](c)ikunuikun prattikament ħielsaħieles minn pesti ta’ kwalità u minn kwalunkwe difett li x’aktarx ikollu impatt fuq il-kwalità tagħhom bħala żrieragħ, utiegħu u, għaż-żrieragħ, għandu jkollhomjkollu kapaċità tal-ġerminazzjoni sodisfaċenti. [Em. 168]3.L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw kull sena lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn dwar l-ammonti għal kull speċi definita f’konformità mal-paragrafu 2, il-punt (b). [Em. 169]

Artikolu 30aKwantità massima ta’ kull speċi li tista’ tiġi skambjataIl-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw dan ir-Regolament, sabiex tistabbilixxi, għal kull speċi, il-kwantità massima li tista’ tiġi skambjata, imsemmija fl-Artikolu 30(2), il-punt (b). Dik il-kwantità għandha tiġi stabbilita filwaqt li jitqiesu l-ħtiġijiet tal-bdiewa professjonali fuq skala żgħira kif ukoll ir-riskji għas-saħħa tal-pjanti, filwaqt li jiġu promossi l-iżvilupp u ż-żamma ta’ diversi sistemi tal-biedja. [Em. 170]

Artikolu 31Żerriegħa tan-nissiel 1.B’deroga mill-Artikoli 5 -25, l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza lill-operaturi jikkummerċjalizzaw żerriegħa ta’ ġenerazzjonijiet li jippreċedu l-kategorija prebażika lil operatur ieħor, għal skop tat-tnissil ta’ varjetajiet ġodda (żerriegħa tan-nissiela).L-awtorità kompetenti għandha tiddetermina d-durata tal-awtorizzazzjoni u l-kwantitajiet għal kull speċi, meta tagħti dik l-awtorizzazzjoni.2.Il-PRM imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jkun akkumpanjat minn tikketta maħruġa mill-operatur professjonist, bl-indikazzjoni “żerriegħa tan-nissiel”, li għandha titwaħħal, kif applikabbli, fuq il-kontenitur, fuq il-gozz jew fuq il-pakkett ta’ dak il-materjal.Għandu jiġi ssiġillat u jkollu numru tal-lott li għandu jintuża għall-iskopijiet ta’ identifikazzjoni u għall-ittestjar b’roqgħa ta’ kontroll qabel ma jintuża bħala żerriegħa prebażika. [Em. 171]

Artikolu 32PRM ta’ varjetajiet li għadhom ma humiex reġistrati1.B’deroga mill-Artikolu 5, l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza lill-operaturi professjonisti jipproduċu u jikkummerċjalizzaw, għall-iskopijiet tal-multiplikazzjoni, iż-żrieragħ prebażiċi, il-materjal prebażiku, iż-żrieragħ bażiċi u l-materjal bażiku, iż-żerriegħa standard u l-materjal standard li jappartjenu għal varjetà li tkun għadha ma ġietx irreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet, imsemmi fl-Artikolu 44, jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti kollha li ġejjin: [Em. 172](a)is-setturi tal-kummerċjalizzazzjoni rispettivi jeħtieġ li jiksbu dak il-materjal jew dawk iż-żrieragħ minn qabel, sabiex ikun hemm biżżejjed stokkijiet disponibbli, meta l-varjetà rispettiva tkun se tiġi rreġistrata; u(b)ma jkun hemm l-ebda riskju li awtorizzazzjoni bħal din se twassal għal identifikazzjoni jew għal kwalità insuffiċjenti tal-PRM kummerċjalizzat; u(c)il-PRM rispettiv jappartjeni għal varjetà li għaliha tkun ġiet ippreżentata applikazzjoni għar-reġistrazzjoni f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet skont l-Artikolu 55.Awtorizzazzjoni bħal din tista’ tingħata għal perjodu massimu ta’ 3 snin fil-każ ta’ żrieragħ, u għal 5 snin fil-każ tal-PRM għajr iż-żrieragħ, u għal kwantitajiet żgħarlimitati għal kull speċi kif speċifikat mill-awtorità kompetenti f’korrelazzjoni mal-volum tal-produzzjoni fil-livell tal-Istati Membri. [Em. 173]Din id-deroga ma għandhiex tapplika għall-PRM li jikkonsisti f’organiżmu ġenetikament modifikat fi ħdan it-tifsira tad-Direttiva 2001/18/KE. [Em. 174]2.Permezz ta’ deroga mill-Artikoli 5, 7, 10-12, 15, 20, 23 u 24, l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza lill-operaturi professjonisti għal perjodu massimu ta’ 3 snin fil-każ taż-żrieragħ, u ta’ 5 snin fil-każ tal-PRM għajr iż-żrieragħ, u għal kwantitajiet żgħarlimitati għal kull speċi kif iddeterminati mill-awtorità kompetenti, sabiexf’korrelazzjoni mal-volum tal-produzzjoni fil-livell tal-Istati Membri, biex jipproduċu u jikkummerċjalizzaw il-PRM li jappartjeni għal varjetà li tkun għadha ma ġietx irreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet imsemmi fl-Artikolu 44, jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti kollha li ġejjin: [Em. 175](a)il-PRM awtorizzat jintuża biss għal testijiet jew għal provi mwettqin minn operaturi professjonisti, sabiex tinġabar informazzjoni dwar il-kultivazzjoni jew l-użu tal-varjetà kkonċernata fl-azjendi agrikoli;(b)il-kummerċjalizzazzjoni ssir biss lil dawk l-operaturi professjonisti, mingħajr aktar kummerċjalizzazzjoni minn hemm ’il quddiem, li jipproduċu rapport dwar ir-riżultati tat-testijiet jew tal-provi, fir-rigward tal-informazzjoni dwar il-kultivazzjoni jew l-użu ta’ dik il-varjetà;(c)ma jkun hemm l-ebda riskju li awtorizzazzjoni bħal din se twassal għal identifikazzjoni jew għal kwalità insuffiċjenti tal-PRM kummerċjalizzat; u(d)il-PRM awtorizzat jikkonforma mar-rekwiżiti tal-PRM standard għall-ispeċijiet rispettivi.3.Sabiex jikseb l-awtorizzazzjoni msemmija fil-paragrafi 1 u 2, l-operatur professjonist għandu jippreżenta lill-awtoritajiet kompetenti talba, li tindika l-informazzjoni dwar dawn li ġejjin:(a)il-produzzjoni tal-istokk taż-żrieragħ u tal-materjal prebażiċi, u taż-żrieragħ u tal-materjal bażiku, u taż-żrieragħ u tal-materjal iċċertifikati disponibbli qabel ir-reġistrazzjoni tal-varjetà u t-testijiet u l-provi previsti għaż-żrieragħ u għall-materjal standard; [Em. 176](b)ir-referenza tan-nissiel tal-varjetà indikata fl-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni;(c)il-proċedura għall-manutenzjoni tal-varjetà, meta tkun applikabbli;(d)l-awtorità li quddiemha tkun pendenti l-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni tal-varjetà, u r-referenza assenjata lil dik l-applikazzjoni,(e)is-sit fejn se sseħħ il-produzzjoni; u [Em. 177](f)il-kwantitajiet tal-materjal li jkunu se jitqiegħdu fis-suq. [Em. 178]4.L-Istati Membri li l-awtoritajiet kompetenti tagħhom ikunu taw l-awtorizzazzjoni msemmija fil-paragrafi 1 u 2 għandhom jinformaw lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni b’dan kull sena.5.Il-PRM imsemmi fil-paragrafi 1 u 2 għandu jkun akkumpanjat minn tikketta, maħruġa mill-operatur professjonist, bl-indikazzjoni “Varjetà li għadha ma hijiex elenkata”.

Artikolu 33Awtorizzazzjoni f’każijiet ta’ diffikultajiet temporanji fil-provvista1.Sabiex tneħħi d-diffikultajiet temporanji fil-provvista ġenerali tal-PRM li jistgħu jseħħu fl-Unjoni minħabba kundizzjonijiet klimatiċi negattivi jew ċirkostanzi oħrajn mhux previsti, il-Kummissjoni, permezz ta’ att ta’ implimentazzjoni, tista’ għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jemendaw dan ir-Regolament, sabiex tawtorizza lill-Istati Membri għal perjodu massimu ta’ sena, jippermettu l-kummerċjalizzazzjoni tal-kategoriji tal-materjal jew taż-żerriegħa prebażika, bażika jew iċċertifikata, li tissodisfa waħda mill-kundizzjonijiet li ġejjin: [Em. 179](a)tappartjeni għal varjetà mhux inkluża f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet; jew(b)tikkonforma mar-rekwiżiti anqas strinġenti mir-rekwiżiti msemmijin fl-Artikolu 7(1).Il-punt (a) għandu japplika permezz ta’ deroga mill-Artikoli 5, u l-punt (b) għandu japplika permezz ta’ deroga mill-Artikoli 7(1).Dak l-att ta’ implimentazzjoni jista’delegat għandu jistabbilixxi l-kwantitajiet massimi, li jistgħu jiġu kkummerċjalizzati għal kull ġeneru jew speċi. [Em. 180]Dak l-att ta’ implimentazzjoni għandu jiġi adottat f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 181]2.Il-PRM imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jkun akkumpanjat minn tikketta li tiddikjara, kif applikabbli, li l-PRM inkwistjoni jappartjeni għal varjetà mhux reġistrata jew jissodisfa rekwiżiti ta’ kwalità anqas stretti minn dawk imsemmijin fl-Artikolu 7(1).3.Permezz tal-att ta’ implimentazzjoni, Il-Kummissjoni tista’għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jemendaw dan ir-Regolament, sabiex tiddeċiedi li l-awtorizzazzjoni kkonċernata trid titħassar jew tiġi emendata, jekk tikkonkludi li ma tibqax meħtieġa jew proporzjonata għall-objettiv li jitneħħew id-diffikultajiet temporanji fil-provvista ġenerali tal-PRM ikkonċernat. Dak l-att ta’ implimentazzjoni għandu jiġi adottat f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 182]4.L-Istati Membri jistgħu jippermettu, mingħajr ma jiksbu l-awtorizzazzjoni tal-Kummissjoni msemmija fil-paragrafu 1, għal perjodu massimu ta’ sena, u għal ammont limitat ta’ kwantitajiet għal kull ġeneru jew speċi kif ikun meħtieġ għad-diffikultajiet fil-provvista inkwistjoni, il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ żrieragħ li jissodisfaw ir-rati tal-ġerminazzjoni imnaqqsin sa 15-il punt perċentwali meta mqabblin ma’ dawk stabbiliti skont l-att ta’ implimentazzjoni msemmi fl-Artikolu 7(3).4a. L-Istat Membru li juża d-deroga msemmija fil-paragrafu 4 għandu jinnotifikaha lill-Kummissjoni. [Em. 183]4b. Din l-awtorizzazzjoni eċċezzjonali ma għandhiex tapplika għall-PRM li jikkonsisti f’organiżmu ġenetikament modifikat fi ħdan it-tifsira tad-Direttiva 2001/18/KE. [Em. 184]

Artikolu 34Awtorizzazzjoni provviżorja f’każijiet ta’ urġenza għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żrieragħ mhux iċċertifikati bħala konformi mar-rekwiżiti applikabbli dwar il-kwalità1.L-awtoritajiet kompetenti jistgħu jawtorizzaw, għal perjodu massimu ta’ xahar, il-kummerċjalizzazzjoni taż-żrieragħ bħala żrieragħ prebażiċi, bażiċi jew iċċertifikati, qabel ma jkunu ġew iċċertifikati li jikkonformaw mar-rekwiżiti msemmijin fl-Artikolu 7 dwar il-ġerminazzjoni, il-kontenut massimu ta’ speċijiet oħrajn jew il-purità, jekk ikun meħtieġ li dik iż-żerriegħa tiġi kkummerċjalizzata malajr sabiex jiġu indirizzati ħtiġijiet urġenti tal-provvista.2.L-awtorizzazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha tingħata fuq il-bażi ta’ rapport analitiku dwar iż-żerriegħa, maħruġ mill-operatur professjonist, li jiċċertifika l-konformità tiegħu mar-rekwiżiti li jikkonċernaw il-ġerminazzjoni, il-kontenut ta’ speċijiet oħrajn jew il-purità, adottati skont l-Artikolu 7(1).L-isem u l-indirizz tal-ewwel riċevitur taż-żrieragħ għandhom jiġu ppreżentati lill-awtorità kompetenti mill-operatur professjonist. L-operatur professjonist għandu jżomm l-informazzjoni dwar ir-rapport analitiku provviżorju għad-dispożizzjoni tal-awtorità kompetenti.3.Iż-żrieragħ imsemmijin fil-paragrafu 1 għandu jkollhom tikketta li tindika “Awtorizzazzjoni provviżorja għall-kummerċjalizzazzjoni”.

Artikolu 35PRM li għadu ma ġiex iċċertifikat1.Il-PRM li jkun ġie prodott fl-Unjoni, iżda li jkun għadu ma ġiex iċċertifikat bħala żerriegħa prebażika, bażika jew iċċertifikata skont l-Artikolu 7, jista’ jiġi kkummerċjalizzat b’referenza għal kwalunkwe waħda minn dawk il-kategoriji, jekk jiġu ssodisfati r-rekwiżiti kollha li ġejjin:(a)qabel il-ħsad, l-awtorità kompetenti jew l-operatur professjonist taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti jkun għamel spezzjoni, u dik l-ispezzjoni tkun ikkonfermat li dak il-PRM jikkonforma mar-rekwiżiti dwar il-produzzjoni imsemmijin fl-Artikolu 7(1);(b)ikun fil-proċess li jiġi ċċertifikat mill-awtorità kompetenti, jew mill-operatur professjonist taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti; u(c)ir-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafi 2 sa 55a ikunu ssodisfati. [Em. 185]2.Il-PRM imsemmi fil-paragrafu 1 jista’ jiġi kkummerċjalizzat biss mill-operatur professjonist li jkun ipproduċa dak il-PRM lill-operatur professjonist li jkun se jwettaq iċ-ċertifikazzjoni. PRM bħal dan ma jistax jiġi ttrasferit ulterjorment lil xi persuna oħra qabel iċ-ċertifikazzjoni finali tiegħu.3.Il-PRM imsemmi fil-paragrafu 1 għandu jkun akkumpanjat minn tikketta, maħruġa mill-operatur professjonist, bl-indikazzjoni “Żrieragħ li jkunu għadhom ma ġewx iċċertifikat b’mod finali/Materjal li jkun għadu ma ġiex iċċertifikat b’mod finali”.4.Jekk l-awtorità kompetenti, fejn ikun inħasad il-PRM (“l-awtorità kompetenti tal-produzzjoni”), u l-awtorità kompetenti fejn il-PRM ikun iċċertifikat skont l-Artikolu 7 (“l-awtorità kompetenti taċ-ċertifikazzjoni”) ikunu differenti, huma għandhom jiskambjaw l-informazzjoni rilevanti dwar il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni ta’ dak il-PRM.5.Il-PRM li nħasad f’pajjiż terz, iżda li għadu ma ġiex iċċertifikat finalment bħala materjal prebażiku, bażiku jew iċċertifikat skont l-Artikolu 7, jista’ jiġi kkummerċjalizzat fl-Unjoni b’referenza għal kwalunkwe waħda minn dawk il-kategoriji, jekk:(a)tkun ġiet adottata deċiżjoni dwar l-ekwivalenza skont l-Artikolu 39 rigward dak il-pajjiż terz;(b)ir-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 1, il-punti (a) u (b), il-paragrafi 2 u 3, ikunu ssodisfati, u l-operaturi professjonisti tal-pajjiż terz ikkonċernat kienu soġġetti għas-superviżjoni uffiċjali tal-awtoritajiet kompetenti tagħhom;(c)l-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru u l-pajjiż terz ikkonċernat jiskambjaw l-informazzjoni rilevanti dwar il-kummerċjalizzazzjoni ta’ dak il-materjal bejniethom; u(d)meta jintalbu, l-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz ikkonċernat jipprovdu kull informazzjoni rilevanti dwar il-produzzjoni lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru taċ-ċertifikazzjoni.Għall-iskopijiet ta’ dan il-paragrafu, ir-referenzi magħmulin fil-paragrafi 1 - 5 għall-awtorità kompetenti tal-produzzjoni għandhom jinftiehmu bħala referenzi magħmulin lill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz ikkonċernat, u r-referenzi li jsiru hemm għar-rekwiżiti stabbiliti skont l-Artikolu 7(1) għandhom jinftiehmu bħala referenzi magħmulin għal rekwiżiti ekwivalenti tal-pajjiż terz, kif rikonoxxut skont l-Artikolu 39(2).5a. Din id-deroga ma għandhiex tapplika għall-PRM li jikkonsisti f’organiżmu ġenetikament modifikat fi ħdan it-tifsira tad-Direttiva 2001/18/KE. [Em. 186]

Artikolu 36Produzzjoni u rekwiżiti aktar stretti1.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tawtorizza lill-Istati Membri jimponu, fir-rigward tal-produzzjoni u tal-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM, rekwiżiti dwar il-produzzjoni jew il-kummerċjalizzazzjoni aktar stretti minn dawk imsemmijin fl-Artikoli 7 u 8, fit-territorju kollu tal-Istat Membru kkonċernat jew f’parti minnu, dment li dawk ir-rekwiżiti aktar stretti jikkorrispondu għal kundizzjonijiet speċifiċi tal-produzzjoni u għall-ħtiġijiet agroklimatiċi f’dak l-Istat Membru fir-rigward tal-PRM rispettiv u ma jipprojbixxux, ma jfixklux jew ma jirrestrinġux il-moviment liberu tal-PRM li jkun f’konformità ma’ dan ir-Regolament. [Em. 187]Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).2.Sabiex jiksbu l-awtorizzazzjoni msemmija fil-paragrafu 1, l-Istati Membri għandhom jippreżentaw talba lill-Kummissjoni li tistabbilixxi:(a)l-abbozz tad-dispożizzjonijiet li fihom ir-rekwiżiti proposti; u(b)l-ġustifikazzjoniġustifikazzjoni dwar il-ħtieġa u l-proporzjonalità ta’ rekwiżiti bħal dawn fid-dawl tal-ispejjeż addizzjonali possibbli tal-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni. [Em. 188]3.L-awtorizzazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandha tingħata biss jekk jiġu ssodisfati l-kundizzjonijiet li ġejjin:(a)l-implimentazzjoni tal-abbozz tad-dispożizzjonijiet, kif imsemmi fil-paragrafu 2, il-punt (a), tiżgura t-titjib tal-identità u tal-kwalità tal-PRM ikkonċernat, u tkun iġġustifikata mill-kundizzjonijiet agrikoli jew klimatiċi speċifiċi tal-Istat Membru kkonċernat; u(b)l-abbozzi tad-dispożizzjonijiet ikunu meħtieġa u proporzjonati għall-objettiv tal-miżura msemmija fil-paragrafu 2, il-punt (a).4.Meta applikabbli, kull Stat Membru għandu, sa … [sena wara d-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament], jirrieżamina l-miżuri li jkun adotta skont l-Artikolu 5 tad-Direttiva 66/401/KEE, l-Artikolu 5 tad-Direttiva 66/402/KEE, l-Artikolu 7 tad-Direttiva 2002/54/KE, l-Artikolu 24 tad-Direttiva 2002/55/KE, l-Artikolu 5 tad-Direttiva 2002/56/KE u l-Artikolu 7 tad-Direttiva 2002/57/KE, u jew jirrevoka dawk il-miżuri jew jemendahom sabiex jikkonformaw mar-rekwiżiti dwar il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni stabbiliti fl-Artikoli 7 u 8 u adottati skont dawn.L-Istat Membru kkonċernat għandu jinforma lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn dwar dawk l-azzjonijiet.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tiddeċiedi li l-miżuri, kif imsemmijin fl-ewwel subparagrafu, għandhom jitħassru jew jiġu emendati, f’każ li jitqiesu li ma jkunux meħtieġa u/jew li jkunu sproporzjonati għall-objettiv tagħhom. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).

Artikolu 37Miżuri ta’ emerġenza1.Meta l-produzzjoni jew il-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM x’aktarx li toħloq riskju serju għas-saħħa tal-bniedem, tal-annimali u tal-pjanti u għall-ambjent jew għall-kultivazzjoni ta’ speċijiet oħrajn, u dan ir-riskju ma jkunx jista’ jitrażżan b’mod sodisfaċenti bil-miżuri li jieħu l-Istat Membru kkonċernat, mingħajr dewmien permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni għandha tieħu kwalunkwe miżura ta’ emerġenza interim xierqa. Miżuri bħal dawn għandhom ikunu limitati fiż-żmien. Jistgħu jinkludu dispożizzjonijiet li jirrestrinġu jew jipprojbixxu l-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM ikkonċernat jew li jistabbilixxu kundizzjonijiet xierqa għall-produzzjoni jew għall-kummerċjalizzazzjoni tiegħu, skont il-gravità tas-sitwazzjoni.Permezz ta’ deroga mill-ewwel subparagrafu, fil-każ ta’ nuqqas ta’ konformità mar-rekwiżiti ta’ rifuġju jew ma’ rekwiżiti oħra imposti fuq il-kultivazzjoni ta’ varjetajiet li fihom jew li jikkonsistu f’organiżmi ġenetikament modifikati, il-miżuri li jirrestrinġu jew jipprojbixxu l-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM ikkonċernat għandhom jiġu stabbiliti sakemm jerġa’ jkun hemm konformità sħiħa. [Em. 189]Miżuri bħal dawn jistgħu jittieħdu fuq l-inizjattiva proprja tal-Kummissjoni jew fuq it-talba ta’ Stat Membru. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).Għal raġunijiet imperattivi ta’ urġenza debitament ġustifikati sabiex jiġi indirizzat ir-riskju għas-saħħa tal-bniedem, il-Kummissjoni għandha tadotta minnufih l-atti ta’ implimentazzjoni applikabbli f’konformità mal-proċedura msemmija fl-Artikolu 76(3).2.Meta Stat Membru jinforma uffiċjalment lill-Kummissjoni bil-ħtieġa li jittieħdu miżuri ta’ emerġenza, u l-Kummissjoni ma tkunx aġixxiet f’konformità mal-paragrafu 1, dak l-Istat Membru jista’ jadotta l-miżuri ta’ emerġenza interim xierqa, proporzjonati u limitati fiż-żmien. Dawk il-miżuri jistgħu jinkludu dispożizzjonijiet li jirrestrinġu, jipprojbixxu jew jistabbilixxu kundizzjonijiet xierqa għall-produzzjoni jew għall-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM fit-territorju ta’ dak l-Istat Membru, skont il-gravità tas-sitwazzjoni. L-Istat Membru kkonċernat għandu jgħarraf minnufih lill-Istati Membri l-oħrajn u lill-Kummissjoni bil-miżuri adottati u l-perjodu ta’ żmien li jkopru, filwaqt li jagħti r-raġunijiet għad-deċiżjoni tiegħu. Dan l-approċċ jippermetti lil Stat Membru jaġixxi malajr u b’mod effettiv f’sitwazzjonijiet ta’ emerġenza sabiex jipproteġi s-saħħa, l-ambjent u l-interessi ekonomiċi. [Em. 190]3.Il-Kummissjoni tista’ tiddeċiedi, permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, li l-miżuri interim nazzjonali ta’ emerġenza msemmijin fil-paragrafu 2 għandhom jitħassru jew jiġu emendati, jekk tqis li dawk il-miżuri ma jkunux ġustifikati fid-dawl tar-riskju rispettiv kif imsemmi fil-paragrafu 1. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). L-Istat Membru kkonċernat jista’ jżomm il-miżuri ta’ emerġenza interim nazzjonali tiegħu sad-data tal-applikazzjoni tal-att(i) ta’ implimentazzjoni msemmijin f’dan il-paragrafu.

Artikolu 38Esperimenti temporanji sabiex jinstabu alternattivi aħjar għad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament1.B’deroga mill-Artikoli 2, 5, 6, 7, 8, 9, 20, 26, 27 u 47 sa 53 u 20, il-Kummissjoni tista’, permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, tiddeċiedi dwar l-organizzazzjoni ta’għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75 sabiex tissupplimenta dan ir-Regolament billi torganizza esperimenti temporanji sabiex tfittex alternattivi mtejbin għad-dispożizzjonijiet ta’ dan ir-Regolament dwar il-ġeneri u l-ispeċijiet li tapplika għalihom, ir-rekwiżiti għall-appartenenza għal varjetà reġistrata,għall-PRM reġistrat jew ir-rekwiżiti dwar il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni għall-materjal jew għaż-żerriegħa prebażika, bażika, iċċertifikataprebażiċi, bażiċi, iċċertifikati u standard, u l-obbligu li l-materjal jew iż-żerriegħa tkun tappartjenijkunu jappartjenu għall-materjal jew għaż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikataprebażiċi, bażiċi u ċċertifikati, ir-rekwiżiti dwar il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal eteroġenu, u l-obbligu li l-materjal eteroġenu jkun jappartjeni għall-materjal jew għaż-żerriegħa prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati. [Em. 191]Dawk l-esperimenti jistgħu jieħdu l-forma ta’ provi tekniċi jew xjentifiċi li jeżaminaw il-fattibbiltà u l-adegwatezza ta’ rekwiżiti ġodda meta mqabblin ma’ dawk stabbiliti fl-Artikoli 2, 5, 6, 7, 8, 9, 20, 26, 27 u 47 sa 53 u 20 ta’ dan ir-Regolament. [Em. 192]2.L-atti ta’ implimentazzjoni msemmijindelegati msemmija fil-paragrafu 1 għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2) u għandhom jispeċifikaw wieħed jew aktar mill-elementi li ġejjin: [Em. 193](a)il-ġeneri jew l-ispeċi ikkonċernati;(b)il-kundizzjonijiet tal-esperimenti għal kull ġeneru jew speċi;(c)id-durata tal-esperiment;(d)l-obbligi ta’ monitoraġġ u ta’ rapportar tal-Istati Membri parteċipanti.Dawk l-atti delegati għandhom jadattaw għall-evoluzzjoni tat-tekniki għall-produzzjoni tal-PRM ikkonċernat, u għandhom ikunu bbażati fuq kwalunkwe prova komparattiva mwettqa mill-Istati Membri. [Em. 194]3.Il-Kummissjoni għandha tirrieżamina r-riżultati ta’ dawk l-esperimenti u tiġborhom fil-qosor f’rapport, filwaqt li tindika, jekk ikun meħtieġ, il-ħtieġa li jiġi emendat l-Artikolu 2, 5, 6, 7 sa 9, 8 jew 20, 26, 27 u 47 sa 53. [Em. 195]

TAQSIMA 8Importazzjonijiet minn pajjiżi terzi

Artikolu 39Importazzjonijiet fuq il-bażi tal-ekwivalenza tal-Unjoni1.Il-PRM jista’ jiġi importat minn pajjiżi terzi biss jekk jiġi stabbilit, skont il-paragrafu 2, li jissodisfa r-rekwiżiti ekwivalenti għal dawk applikabbli għall-PRM prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni.Madankollu, l-ebdatali importazzjoni bħal din ma għandha tkun permessa, u l-ebdama għandhiex tiġi awtorizzata, u tali ekwivalenza bħal dinlanqas ma għandha tiġi rrikonoxxutarikonoxxuta skont il-paragrafu 2, għat-taħlitiet ta’ preservazzjoni bħal dawk imsemmijin fl-Artikolu 22, u għall-PRM bħal dak soġġett għad-derogi tal-Artikoli 26 - 30imsemmi fl-Artikoli 22 sa 29, ħlief meta joriġina f’pajjiżi ġirien. [Em. 196]2.Il-Kummissjoni tista’ tirrikonoxxi, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, li l-PRM ta’ ġeneri, ta’ speċijiet jew ta’ kategoriji speċifiċi prodott f’pajjiż terz, jew f’żoni partikolari ta’ pajjiż terz, jissodisfa rekwiżiti ekwivalenti għal dawk applikabbli għall-PRM prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni, fuq il-bażi ta’ dawn kollha li ġejjin:(a)eżami bir-reqqa tal-informazzjoni u tad-data pprovduti mill-pajjiż terz ikkonċernat;(b)awditu mwettaq mill-Kummissjoni fil-pajjiż terz ikkonċernat, li juri li l-PRM ikkonċernat jissodisfa rekwiżiti ekwivalenti għal dawk applikabbli għall-PRM prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni, meta dak l-awditu jkun tqies meħtieġ mill-Kummissjoni; u(c)fil-każ taż-żrieragħ, il-fatt li dan il-pajjiż ikkonċernat jipparteċipa fl-Iskemi tal-OECD għaċ-Ċertifikazzjoni Varjetali taż-Żrieragħ li jimxu fil-Kummerċ Internazzjonali u jimplimenta l-metodi tal-Assoċjazzjoni Internazzjonali tal-Ittestjar taż-Żrieragħ (ISTA), jew, meta applikabbli, jikkonforma mar-regoli tal-Assoċjazzjoni tal-Analisti Uffiċjali taż-Żrieragħ (AOSA).Għal dak il-għan, il-Kummissjoni għandha teżamina:(a)il-leġiżlazzjoni tal-pajjiż terz dwar l-ispeċijiet ikkonċernati;(b)l-istruttura tal-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz u s-servizzi ta’ kontroll tiegħu, is-setgħat disponibbli għalihom, il-garanziji li jistgħu jingħataw fir-rigward tal-applikazzjoni u tal-infurzar tal-leġiżlazzjoni tal-pajjiż terz applikabbli għas-settur ikkonċernat, u l-affidabbiltà tal-proċeduri ta’ ċertifikazzjoni uffiċjali;(c)it-twettiq mill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz ta’ kontrolli uffiċjali adegwati dwar l-identifikazzjoni u l-kwalità tal-PRM tal-ispeċijiet ikkonċernati;(d)il-garanziji mogħtijin mill-pajjiż terz li:(i)il-kundizzjonijiet applikati għas-siti tal-produzzjoni li minnhom jiġi esportat il-PRM lejn l-Unjoni jikkonformaw mar-rekwiżiti li huma ekwivalenti għal dawk imsemmijin f’dan l-Artikolu; u(ii)li dawk is-siti ta’ produzzjoni jkunu soġġetti għal kontrolli regolari u effettivi mill-awtoritajiet kompetenti tal-pajjiż terz.Il-Kummissjoni tista’ twettaq ukoll awditi sabiex tivverifika l-konformità mal-punti (b) sa (d) tat-tieni subparagrafu.Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).3.L-att ta’ implimentazzjoni msemmi fil-paragrafu 2 jista’ jipprevedi wieħed jew aktar mill-elementi li ġejjin, kif xieraq għall-PRM rispettiv:(a)il-kundizzjonijiet relatati mal-ispezzjonijiet fis-sit tal-produzzjoni, imwettqin f’pajjiżi terzi;(b)fil-każ taż-żrieragħ, il-kundizzjonijiet relatati mal-ħruġ mill-pajjiż terz ta’ ċertifikat ipprovdut mill-Assoċjazzjoni Internazzjonali tal-Ittestjar taż-Żrieragħ;(c)il-kundizzjonijiet relatati maż-żerriegħa li għadha ma ġietx iċċertifikata b’mod finali;(d)il-kundizzjonijiet relatati mal-imballaġġ, mal-issiġillar u mal-immarkar tal-PRM;(e)il-kundizzjonijiet relatati mal-produzzjoni, mal-identità u mal-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM, minbarra dawk previsti mil-leġiżlazzjoni tal-pajjiż terz, jekk dan ikun meħtieġ sabiex jiġu indirizzati aspetti partikolari li jikkonċernaw l-identità u l-kwalità ta’ dak il-PRM;(f)ir-rekwiżiti li għandhom jiġu ssodisfati mill-operaturi professjonist li jipproduċu u jikkummerċjalizzaw il-PRM.4.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tirrikonoxxi li l-kontrolli fuq is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet li jsiru fil-pajjiż terz jagħtu l-istess garanziji bħal dawk stipulati fl-Artikolu 72(1), (2) u (4), jekk il-varjetajiet irreġistrati f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet jew fir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni jkunu se jinżammu fil-pajjiż terz ikkonċernat.Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).

Artikolu 40Tikkettar u informazzjoni li għandhom jiġu pprovduti għall-PRM importat minn pajjiżi terzi1.Iż-żrieragħ prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati msemmijin fl-Artikolu 39 jistgħu jiġu importati biss minn pajjiżi terzi, jekk ikunu akkumpanjati minn tikketta tal-OECD.Il-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat imsemmi fl-Artikolu 39 jista’ jiġi importat biss minn pajjiżi terzi jekk ikun akkumpanjat minn tikketta uffiċjali maħruġa mill-awtorità kompetenti tal-pajjiż terz ikkonċernat.Dawk it-tikketti għandu jkun fihom l-informazzjoni kollha li ġejja:(a)l-indikazzjoni “jirrispetta l-istandards u r-regoli tal-UE”;(b)l-ispeċi, il-varjetà, il-kategorija u n-numru tal-lott tal-PRM ikkonċernat;(c)id-data tal-għeluq, fil-każ tal-kummerċjalizzazzjoni f’kontenituri jew f’pakketti;(d)il-pajjiż terz tal-produzzjoni u l-awtorità kompetenti rispettiva;(e)meta applikabbli, l-aħħar pajjiż terz li minnu jiġi importat il-PRM u l-aħħar pajjiż terz fejn ikun ġie prodott il-PRM;(f)fil-każ taż-żrieragħ, il-piż nett jew gross iddikjarat taż-żrieragħ importati jew l-għadd iddikjarat tal-lottijiet importati taż-żrieragħ;(g)l-isem tal-persuna li timportatal-utent finali, tal-bidwi jew tal-operatur professjonist li jimporta l-PRM. [Em. 197]2.Iż-żerriegħa u l-materjal standard imsemmijin fl-Artikolu 39 jistgħu jiġu importati biss minn pajjiżi terzi, jekk ikunu akkumpanjati minn tikketta tal-operatur li jkun fiha l-informazzjoni kollha li ġejja:(a)l-indikazzjoni “jirrispetta l-istandards u r-regoli tal-UE”;(b)l-ispeċi, il-varjetà, il-kategorija u n-numru tal-lott tal-PRM ikkonċernat;(c)id-data tal-għeluq, fil-każ tal-kummerċjalizzazzjoni f’kontenituri jew f’pakketti;(d)il-pajjiż terz tal-produzzjoni;(e)meta applikabbli, l-aħħar pajjiż terz li minnu jiġi importat il-PRM u l-aħħar pajjiż terz fejn ikun ġie prodott il-PRM;(f)fil-każ taż-żrieragħ, il-piż nett jew gross iddikjarat taż-żrieragħ importati jew l-għadd iddikjarat tal-lottijiet importati taż-żrieragħ;(g)l-isem tal-persuna li timportatal-utent finali, tal-bidwi jew tal-operatur professjonist li jimporta l-PRM. [Em. 198]3.Il-PRM jista’ jiġi importat biss fl-Unjoni wara l-preżentazzjoni elettronika tal-informazzjoni msemmija fil-paragrafu 1 jew 2 mill-importatur lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru tal-importazzjoni.4.L-Istati Membri għandhom jinnotifikaw minnufih is-Sistema ta’ ġestjoni tal-informazzjoni għall-kontrolli uffiċjali (IMSOC), imsemmija fl-Artikolu 131 tar-Regolament (UE) 2017/625, dwar in-nuqqasijiet ta’ konformità stabbiliti kollha tal-PRM importat fir-rigward tar-rekwiżiti tal-paragrafi 1 u 2.

KAPITOLU IIIREKWIŻITI GĦALL-OPERATURI PROFESSJONISTI

Artikolu 41Obbligi tal-operaturi professjonisti li jipproduċu l-PRML-operaturi professjonisti, li jipproduċu l-PRM bl-għan ta’ sfruttament kummerċjali, għandhom: [Em. 199](a)ikunu stabbiliti fl-Unjoni;(b)ikunu reġistrati fir-reġistru msemmi fl-Artikolu 65 tar-Regolament (UE) 2016/2031, f’konformità mal-Artikolu 66 ta’ dak ir-Regolament;(c)ikunu disponibbli personalment, jew jaħtru persuna oħra, sabiex jikkooperaw mal-awtoritajiet kompetenti bl-iskop li jiffaċilitaw il-kontrolli uffiċjali;(d)jidentifikaw u jimmonitorjaw il-punti kritiċi tal-proċess tal-produzzjoni, jew tal-kummerċjalizzazzjoni, li jistgħu jinfluwenzaw l-identità u l-kwalità tal-PRM;(e)iżommu rekords tal-monitoraġġ tal-punti kritiċi msemmijin fil-punt (b)(d) u jipprovduhom għall-eżami meta mitlub mill-awtoritajiet kompetenti; [Em. 200](f)jiżguraw li l-lottijiet tal-PRM jibqgħu identifikabbli separatament;(g)iżommu informazzjoni aġġornata dwar l-indirizz tal-bini u tal- postijiet oħrajn użati għall-produzzjoni tal-PRM;(h)jiżguraw li l-awtoritajiet kompetenti jkollhom aċċess għall-proprjetà tal-bini u għal postijiet oħrajn tal-produzzjoni, inklużi l-bini u l-għelieqi tal-partijiet kontraenti terzi, u għar-rekords tal-monitoraġġ u għal kull dokument relatat;(i)jieħdu miżuri, meta xieraq, sabiex iżommu l-identità tal-PRM f’konformità mar-rekwiżiti ta’ dan ir-Regolament;(j)jagħmlu disponibbli kwalunkwe kuntratt ma’ partijiet terzi fuq talba tal-awtoritajiet kompetenti.Ir-rekwiżiti stabbiliti fil-paragrafu 1, il-punti (d) u (e), ma għandhomx japplikaw għall-mikrointrapriżi. [Em. 201]L-attivitajiet imsemmija fl-Artikoli 29 u 30 ma għandhomx ikunu soġġetti għad-dispożizzjonijiet ta’ dan l-Artikolu. [Em. 202]

Artikolu 42Traċċabilità1.L-operaturi professjonisti għandhom jiżguraw li PRM ikun traċċabbli fl-istadji kollha tal-produzzjoni u tal-kummerċjalizzazzjoni.2.Għall-iskopijiet tal-paragrafu 1, l-operaturi professjonisti għandhom iżommu l-informazzjoni li tippermettilhom jidentifikaw:(a)l-operaturi professjonisti, li jkunu fornewhom biż-żrieragħ u bil-materjal ikkonċernat;(b)il-persuni li lilhom ikunu pprovdew il-PRM u l-PRM ikkonċernat, ħlief fil-każ tal-utenti finali.Meta jintalbu, dawn għandhom jagħmlu din l-informazzjoni disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti.3.L-operaturi professjonisti għandhom iżommu rekords tal-PRM u tal-operaturi professjonist u tal-persuni msemmijin fil-paragrafu 2 għal 3 snin wara li dak il-materjal ikun ġie fornit lilhom jew minnhom rispettivament.3a. L-attivitajiet imsemmija fl-Artikoli 29 u 30 ma għandhomx ikunu soġġetti għad-dispożizzjonijiet ta’ dan l-Artikolu. [Em. 203]

Artikolu 43Notifika annwali dwar il-produzzjoni u ċ-ċertifikazzjoni maħsubin taż-żerriegħa u tal-materjal prebażiċi, bażiċi u ċċertifikatiKull sena, l-operaturi professjonisti għandhom jinnotifikaw lill-awtoritajiet kompetenti dwar:(a)l-intenzjoni tagħhom li jipproduċu materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat jew żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata, tal-anqas xahar qabel il-bidu ta’ dik il-produzzjoni; u [Em. 204](b)il-produzzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat li beda fis-snin ta’ qabel u jkompli fis-sena kkonċernata.Dik in-notifika għandha tiddikjara l-ispeċi, il-varjetajiet u l-kategoriji tal-pjanti kkonċernati u l-post eżatt tal-produzzjoni.

KAPITOLU IVREĠISTRAZZJONI TAL-VARJETAJIETTAQSIMA 1REĠISTRI TAL-VARJETAJIET

Artikolu 44Stabbiliment ta’ reġistri nazzjonali tal-varjetajiet1.Kull Stat Membru għandu jistabbilixxi u jippubblika, f’format elettroniku, u għandu jżomm aġġornat b’mod permanenti reġistru nazzjonali uniku tal-varjetajiet (“reġistru nazzjonali tal-varjetajiet”) li jkun fih: [Em. 205](a)il-varjetajiet kollha rreġistrati skont il-proċedura stabbilita fl-Artikoli 55 - 68;(b)il-varjetajiet ta’ konservazzjoni msemmijin fl-Artikolu 26 u rreġistrati skont l-Artikolu 53.2.Il-PRM li jappartjeni għal varjetà rreġistrata f’tal-anqas reġistru nazzjonali tal-varjetajiet wieħed jista’ jiġi prodott u kkummerċjalizzat fl-Unjoni, f’konformità ma’ dan ir-Regolament.3.Wara l-istabbiliment tar-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet tagħhom, kif ukoll wara kwalunkwe aġġornament tagħhom, l-Istati Membri għandhom jinnotifikawhom minnufih lill-Kummissjoni għall-inklużjoni fir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni msemmi fl-Artikolu 45.4.Dan l-Artikolu, u l-Artikoli 45 sa 74, ma jistgħux japplikaw għal varjetajiet li jitrabbew biss bħala komponenti ta’ varjetajiet ibridi.

Artikolu 45Stabbiliment ta’ reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni1.Il-Kummissjoni għandha tistabbilixxi, tippubblika, f’format elettroniku, u żżomm aġġornat reġistru uniku tal-varjetajiet (“ir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni”).2.Ir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni għandu jinkludi l-varjetajiet, irreġistrati fir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet u nnotifikati f’konformità mal-Artikolu 44, u għandu jkun aġġornat kull xahar. [Em. 206]Ir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni jista’ jkun aċċessibbli minn portal elettroniku li jkun fih reġistri oħrajn tad-drittijiet fuq il-varjetajiet tal-pjanti, tal-materjal riproduttiv tal-foresti jew ta’ pjanti oħrajn.

Artikolu 46Kontenut tar-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet u tar-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni1.Ir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet u r-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni għandu jkun fihom l-elementi kollha stabbiliti fl-Anness VII, dwar il-varjetajiet imsemmijin fl-Artikolu 44(1), il-punt (a).Fil-każ tal-varjetajiet ta’ konservazzjoni msemmijin fil-punt (b) tal-Artikolu 44(1), dawk ir-reġistri għandhom jindikaw tal-anqas sommarju qasir tad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment, tar-reġjun inizjali tal-oriġini tagħhom, tad-denominazzjoni tagħhom u tal-persuna li żżommhom.2.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta att delegat f’konformità mal-Artikolu 75, sabiex temenda l-Anness VII billi żżid elementi li jeħtieġ li jiġu inklużi fir-reġistri tal-varjetajiet, filwaqt li tqis l-iżviluppi tekniċi u xjentifiċi, u fuq il-bażi tal-esperjenza miksuba filwaqt li tindika l-ħtieġa tal-awtoritajiet kompetenti jew tal-operaturi professjonistprofessjonisti li jiksbu informazzjoni aktar preċiża dwar il-varjetajiet reġistrati. [Em. 207]

TAQSIMA 2REKWIŻITI GĦAR-REĠISTRAZZJONI TAL-VARJETAJIET

Artikolu 47Rekwiżiti għar-reġistrazzjoni fir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet1.Il-varjetajiet għandhom jiġu rreġistrati f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet f’konformità mal-Artikoli 55 sa 68, biss jekk:(a)ikollhom:(i)deskrizzjoni uffiċjali li turi l-konformità mar-rekwiżiti ta’ distintività, ta’ uniformità u ta’ stabbiltà stipulati fl-Artikoli 48, 49 u 50 u, fil-każ tal-ispeċijiet elenkati fil-Parti A minbarra l-ħaxix tat-turf, u fil-Partijiet D u E tal-Anness I,, u jissodisfaw ir-rekwiżiti għal valur sodisfaċenti għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli, kif stabbilit fl-Artikolu 52; jew [Em. 208](ii)deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment skont l-Artikolu 53, jekk ikunu varjetajiet ta’ konservazzjoni;(b)ikollhom denominazzjoni meqjusa xierqa skont l-Artikolu 54;(c)meta l-varjetajiet ikun fihom jew ikunu jikkonsistu f’organiżmi ġenetikament modifikati, l-organiżmu jkun awtorizzat għall-kultivazzjoni fl-Istat Membru rispettiv skont l-Artikolu 19 tad-Direttiva 2001/18/KE jew l-Artikoli 7 u 19 tar-Regolament (KE) 1829/2003, jew, meta applikabbli, fl-Istat Membru rispettiv f’konformità mal-Artikolu 26b tad-Direttiva 2001/18/KE;(d)meta l-varjetajiet ikun fihom jew jikkonsistu fi pjanta NGT tal-kategorija 1 kif definita fl-Artikolu 3(7) tar-Regolament (UE) …/… (Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT ...), dik il-pjanta tkun kisbet dikjarazzjoni tal-istatus tal-pjanta NGT tal-kategorija 1 skont l-Artikolu 6 jew 7 ta’ dak ir-Regolament jew tkun dixxendent ta’ pjanti bħal dawn;(e)meta l-varjetajiet ikun fihom jew jikkonsistu fi pjanta NGT tal-kategorija 2 kif definita fl-Artikolu 3(8) tar-Regolament (UE) …/… (Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT), dik il-pjanta tkun ġiet awtorizzata skont il-Kapitolu III ta’ dak ir-Regolament;(f)meta l-varjetajiet ikunu tolleranti għall-erbiċidi, ikunu soġġetti għall-kundizzjonijiet ta’ kultivazzjoni għall-produzzjoni tal-PRM u għal kwalunkwe skop ieħor, adottati skont il-paragrafu 3 jew, fil-każ li ma jkunux ġew adottati, kif adottati mill-awtoritajiet kompetenti responsabbli għar-reġistrazzjoni, u, fil-każ li l-varjetajiet ikunu se jiġu kkultivati fi Stat Membru ieħor, dawk il-kundizzjonijiet għandhom jiġu adottati mill-awtorità kompetenti rispettiva, sabiex jiġi evitat l-iżvilupp ta’ reżistenza għall-erbiċidi fil-ħaxix ħażin minħabba l-użu tagħhom; meta pjan għall-kundizzjonijiet ta’ kultivazzjoni jkun diġà ġie stabbilit minn Stat Membru, dawk il-kundizzjonijiet għandhom, fejn xieraq, jiġu estiżi għar-reġistrazzjonijiet ta’ varjetajiet sussegwenti b’karatteristiċi simili f’dak l-Istat Membru; [Em. 209](g)meta l-varjetajiet ikollhom karatteristiċi partikolari minbarra dawk imsemmijin fil-punt (f) li jistgħu jwasslu għal effetti agronomiċi mhux mixtiqin, ikunu soġġetti għal kundizzjonijiet ta’ kultivazzjoni għall-produzzjoni tal-PRM u għal kwalunkwe skop ieħor, adottati skont il-paragrafu 3 jew, fil-każ li ma jkunux ġew adottati, kif adottati mill-awtoritajiet kompetenti responsabbli għar-reġistrazzjoni tagħhom, u, fil-każ li l-varjetajiet ikunu se jiġu kkultivati fi Stat Membru ieħor, adottati mill-awtorità kompetenti rispettiva f’dak l-Istat Membru, sabiex jiġu evitati dawk l-effetti agronomiċi mhux mixtiqin partikolari, bħall-iżvilupp tar-reżistenza tal-pesti għall-varjetajiet rispettivi jew effetti mhux mixtiqin fuq id-dakkara; meta l-kundizzjonijiet ta’ kultivazzjoni jkunu diġà ġew stabbiliti minn Stat Membru, dawk il-kundizzjonijiet għandhom, fejn xieraq, jiġu estiżi għar-reġistrazzjonijiet ta’ varjetajiet sussegwenti b’karatteristiċi simili f’dak l-Istat Membru. [Em. 210]Varjetà ma tistax tiġi rreġistrata b’deskrizzjoni uffiċjali kif ukoll b’deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment.2.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni għandha tadotta rekwiżiti speċifiċi għat-twettiq tal-eżamijiet fir-rigward tad-disinn bi prova u l-kundizzjonijiet tat-tkabbir li jikkonċernaw: [Em.211](a)id-distintività, l-uniformità u l-istabbiltà għal kull ġeneru jew speċi tal-varjetajiet, kif imsemmi fil-paragrafu 1, il-punt (a), fuq il-bażi tal-protokolli applikabbli tal-Unjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni ta’ Varjetajiet Ġodda tal-Pjanti (UPOV), tal-protokolli stabbiliti mis-CPVO, jew ta’ evidenza teknika u xjentifika rilevanti oħra; u(b)ir-rekwiżiti speċifiċi li jikkonċernaw id-distintività, l-uniformità u l-istabbiltà għal kull ġeneru u għal kull speċi, kif imsemmi fil-punt (a), għall-varjetajiet organiċi adatti għall-produzzjoni organika, kif definiti fl-Artikolu 3 tar-Regolament (UE) 2018/848, fuq il-bażi tal-protokolli applikabbli stabbiliti mill-UPOV jew mis-CPVO, u b’mod partikolari billi jiġu aġġustati r-rekwiżiti li jikkonċernaw l-uniformità;Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).Għandhom jadattaw ir-rekwiżiti rispettivi għall-iżvilupp, meta applikabbli, ta’ standards internazzjonali, u għall-għarfien xjentifiku u tekniku l-ġdid.Sakemm jiġu stabbiliti r-rekwiżiti msemmijin fil-punt 2(b), il-valutazzjoni tal-uniformità tal-varjetajiet adattati għall-produzzjoni organika, minbarra l-varjetajiet imsemmijin fl-Artikolu 68(1), għandha titwettaq fuq il-bażi ta’ barra t-tip. Għall-ispeċijiet li jdakkru lilhom infushom, għandhom jiġu applikati standard tal-popolazzjoni ta’ 10 % u probabbiltà ta’ aċċettazzjoni ta’ mill-inqas 90 %. Għall-ispeċijiet ta’ dakkir inkroċjat imdakkra b’mod miftuħ, għandu jiġi applikat standard tal-popolazzjoni ta’ 20 % u għandha tiġi applikata probabbiltà ta’ aċċettazzjoni ta’ mill-inqas 80 %.3.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta l-atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw dan ir-Regolament bil-kundizzjonijietbir-rekwiżiti minimi għall-kundizzjonijiet tal-kultivazzjoni li għandhom jiġu adottati mill-awtoritajiet kompetenti skont il-paragrafi 1(f)il-paragrafu 1, il-punti (f) u (g), dwar: [Em. 212](i)(a) il-miżuri fl-għalqa, inkluża n-newba tal-għelejjel; [Em. 213](ii)(b) il-miżuri ta’ monitoraġġ; [Em. 214](iii)(c) il-modalità ta’ notifika tal-kundizzjonijiet imsemmijin fil-punt (i) lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn; [Em. 215](iv)(d) ir-regoli għar-rapportar mill-operaturi professjonist lill-awtoritajiet kompetenti dwar l-applikazzjoni tal-kundizzjonijiet imsemmijin fil-punt (i)(a); [Em. 216](v)(e) l-indikazzjoni tal-kundizzjonijiet imsemmijin fil-punt (i)(a) fir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet. [Em. 217]Dawk il-kundizzjonijiet għandhom ikunu bbażati fuq l-aħħar għarfien xjentifiku u tekniku.4.Għall-iskop tar-reġistrazzjoni ta’ varjetà fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet tagħha, l-awtoritàawtorità kompetenti għandha taċċetta, mingħajr eżami ulterjuri, deskrizzjoni uffiċjali, deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment jew eżami uffiċjali tar-rekwiżiti għall-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli, kif imsemmi fil-paragrafu 1, il-punt (a)(i), li jkun ġie prodott minn awtorità kompetenti ta’ Stat Membru ieħor jekk ikunu jeżistu miżuri ta’ rikonoxximent reċiproku bejn iż-żewġ awtoritajiet kompetenti. [Em. 218]

Artikolu 48Distintività1.Għall-iskopijiet tad-deskrizzjoni uffiċjali, imsemmija fl-Artikolu 47(1), il-punt (a), varjetà għandha titqies distinta jekk tkun tingħaraf b’mod ċar, b’referenza għall-espressjoni tal-karatteristiċi li tirriżulta minn ġenotip partikolari jew minn taħlita ta’ ġenotipi, minn kwalunkwe varjetà oħra li l-eżistenza tagħha tkun magħrufa sewb’mod komuni fid-data tal-preżentazzjoni tal-applikazzjoni stabbilita f’konformità mal-Artikolu 58. [Em. 219]2.L-eżistenza ta’ varjetà oħra, kif imsemmija fil-paragrafu 1, għandha titqies bħala magħrufa sew, jekk tiġi rrispettata waħda jew aktar mill-kundizzjonijiet li ġejjin:(a)il-varjetà tkun inkluża f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet jew f’dokumentazzjoni pprovduta lill-awtorità kompetenti minn persuni fiżiċi jew ġuridiċi involuti fil-bejgħ tal-PRM lill-utenti finali jew fil-konservazzjoni dinamika; [Em. 220](b)l-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni tal-varjetà, jew l-applikazzjoni għall-għoti ta’ dritt għall-varjetà tal-pjanti fir-rigward ta’ dik il-varjetà, tkun ġiet ippreżentata fl-Unjoni; jew(c)tkun teżisti deskrizzjoni uffiċjali ta’ dik il-varjetà fl-Unjoni, tkun magħrufa sew madwar id-dinja, jew ikun twettaq l-eżami tekniku skont l-Artikolu 59.3.Meta japplika l-paragrafu 2, il-punt (c), il-persuna/i responsabbli għall-eżamijiet tekniċi għandhom jagħmlu disponibbli lill-awtoritajiet kompetenti d-deskrizzjoni uffiċjali tal-varjetà li jkunu eżaminaw.

Artikolu 49UniformitàGħall-iskopijiet tad-deskrizzjoni uffiċjali, varjetà għandha titqies li tkun uniformi jekk, soġġetta għall-varjazzjoni li tista’ tkun mistennija mill-karatteristiċi partikolari tar-riproduzzjoni u tat-tip tagħha, tkun uniformi biżżejjed fl-espressjoni tal-karatteristiċi inklużi fl-eżami għall-karattru distintiv, kif ukoll fl-espressjoni ta’ kwalunkwe karatteristika oħra użata għad-deskrizzjoni uffiċjali tagħha.

Artikolu 50StabbiltàGħall-iskopijiet tad-deskrizzjoni uffiċjali, varjetà għandha titqies li tkun stabbli jekk l-espressjoni tal-karatteristiċi inklużi fl-eżami għad-distintività, kif ukoll ta’ kwalunkwe karatteristika oħra użata għad-deskrizzjoni tal-varjetà, tibqa’ l-istess wara riproduzzjoni ripetuta jew, fil-każ ta’ ċikli ta’ riproduzzjoni, fl-aħħar ta’ kull ċiklu bħal dan.

Artikolu 51Drittijiet mogħtijin fuq il-varjetajiet tal-pjantiJekk varjetà tkun ingħatat dritt fuq il-varjetà tal-pjanta skont l-Artikolu 62 tar-Regolament (KE) Nru 2100/1994 jew skont il-leġiżlazzjoni ta’ Stat Membru, dik il-varjetà għandha titqies bħala distinta, uniformi u stabbli għall-iskopijiet tad-deskrizzjoni uffiċjali u li jkollha denominazzjoni xierqa għall-iskopijiet tal-Artikolu 47(1), il-punt (b).

Artikolu 52Valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli1.Għall-iskopijiet tal-Artikolu 47(1), il-punt (c), il-valur ta’ varjetà għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli ta’ varjetà għandu jitqies bħala sodisfaċenti jekk, meta mqabbla ma’ varjetajiet oħrajn tal-istess speċi rreġistrati fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet tal-Istat Membru rispettiv, il-karatteristiċi tagħha, b’mod ġenerali, joffru titjib ċar għall-kultivazzjoni u għall-użi sostenibbli li jistgħu jsiru mill-għelejjel, minn pjanti oħrajn jew mill-prodotti derivati minnhom.Il-karatteristiċi msemmijin fl-ewwel subparagrafu huma dawn li ġejjin, kif xieraq għall-ispeċijiet, għar-reġjuni, għall-kundizzjonijiet agroekoloġiċi u għall-użi kkonċernati:(a)ir-rendiment, inklużi l-istabbiltà tar-rendiment u r-rendiment f’kundizzjonijiet ta’ input baxx;(b)it-tolleranza/ir-reżistenza għal stress bijotiku, inkluż mard tal-pjanti kkawżat minn nematodi, minn fungi, minn batterji, minn viruses, minn insetti u minn pesti oħrajn;(c)it-tolleranza/ir-reżistenza għal stress abijotiku, inkluż l-adattament għall-kundizzjonijiet tat-tibdil fil-klima;(d)użu aktar effiċjenti tar-riżorsi naturali, bħall-ilma u n-nutrijenti;(e)il-ħtieġa mnaqqsa għall-inputs esterni, bħal prodotti għall-protezzjoni tal-pjanti u fertilizzanti;(f)il-karatteristiċi li jtejbu s-sostenibbiltà tal-kultivazzjoni, tal-ħsad, tal-ħżin, tal-ipproċessar u, tad-distribuzzjoni u tal-użu; [Em. 221](g)il-kwalità, jew il-karatteristiċi tal-kwalità jew tan-nutrizzjoni.nutrizzjonali jew il-karatteristiċi importanti għall-ipproċessar; [Em. 222](ga) it-tnaqqis tal-iskart qabel jew wara l-ħsad. [Em. 223]1a. L-eżami tal-valur għall-kultivazzjoni u l-użu sostenibbli għandu jsir possibbli għall-ispeċijiet elenkati fil-Partijiet B u C tal-Anness I fuq bażi volontarja. Meta l-eżami tal-kultivazzjoni u l-użu sostenibbli jkun twettaq minn awtorità kompetenti uffiċjali jew taħt is-superviżjoni u l-gwida uffiċjali tal-awtorità kompetenti skont l-Artikolu 61, dan għandu jippermetti l-inklużjoni ta’ dikjarazzjoni fuq iż-żona tat-tikketta msemmija fl-Artikolu 17(5). Dik id-dikjarazzjoni għandha tikkonċerna biss il-karatteristiċi li matul l-eżamijiet urew li joffru titjib ċar meta mqabbla ma’ varjetajiet oħra tal-istess speċi. Is-sistema volontarja għandha tippermetti lill-awtoritajiet kompetenti jiżviluppaw metodoloġiji biex jivvalutaw il-karatteristiċi elenkati fil-paragrafu 1, it-tieni subparagrafu, il-punti (a) sa (g). [Em. 224]2.Għall-iskopijiet tal-paragrafu 1, l-Istati Membri jistgħu jikkollaboraw ma’ Stati Membri oħrajn b’kundizzjonijiet agroekoloġiċi simili. Dawk l-Istati Membri jistgħu jistabbilixxu faċilitajiet kondiviżi għat-twettiq tal-eżami għall-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli.3.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw dan ir-Regolament billi:(a)jistabbilixxu r-rekwiżiti minimi għat-twettiq tal-eżami msemmi fil-paragrafu 1;(b)jistabbilixxu l-metodoloġiji għall-valutazzjoni tal-karatteristiċi elenkati fil-paragrafu 1, it-tieni subparagrafu, il-punti (a) sa (g)(ga); [Em. 225](c)jistabbilixxu l-istandards għall-evalwazzjoni u għar-rapportar tar-riżultati tal-eżami tal-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli.Dawk l-atti delegati għandhom jadattaw ir-rekwiżiti, il-metodoloġiji u l-istandards tal-punti (a) sa (c) għall-iżviluppi tekniċi jew xjentifiċi applikabbli, u għal kwalunkwe politika jew regola ġdida tal-Unjoni dwar l-agrikoltura sostenibbli.Meta dawk ir-regoli jkunu għadhom ma ġewx stabbiliti, l-Istati Membri jistgħu jadottaw regoli bħal dawn għat-territorji rispettivi tagħhom. Għandhom jinnotifikawhom lill-Kummissjoni u lill-Istati Membri l-oħrajn.Dawk l-atti delegati għandhom jiżguraw li r-rekwiżiti, il-metodoloġiji u l-istandards minimi msemmija fil-punti (a) sa (c) tal-ewwel subparagrafu li japplikaw għall-Partijiet D u E tal-Anness I, jiġu adattati għall-karatteristiċi speċifiċi ta’ dawk l-ispeċijiet u l-użi finali tagħhom, kif ukoll għall-objettivi tad-diversità u l-innovazzjoni. [Em. 226]Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tadotta deċiżjoni li titlob lil Stat Membru jirrevoka jew jimmodifika dawk ir-regoli, jekk jitqiesu, fuq il-bażi tal-evidenza xjentifika u teknika disponibbli, li ma jkunux xierqa għall-eżami tal-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli ta’ varjetà. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 227]4.Għall-iskopijiet tar-reġistrazzjoni ta’ varjetajiet organiċi xierqa għall-produzzjoni organika kif definit fl-Artikolu 3(19) tar-Regolament (UE) 2018/848, l-eżami tal-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli għandu jsir f’kundizzjonijiet organiċi, f’konformità ma’ dak ir-Regolament, u b’mod partikolari mal-Artikolu 5, il-punti (d), (e), (f) u (g), u mal-Artikolu 12 tiegħu u mal-Parti I tal-Anness II ta’ dak ir-Regolament.Meta l-awtoritajiet kompetenti ma jkunux jistgħu jwettqu eżami f’kundizzjonijiet organiċi, jew l-eżami ta’ ċerti karatteristiċi, li jinkludu s-suxxettibbiltà għall-mard, l-ittestjar jista’ jitwettaq f’kundizzjonijiet ta’ input baxx jew fil-fażi ta’ konverżjoni u b’dak li jkun assolutament meħtieġ għat-tlestija tat-trattamenti tal-ittestjargħat-trattamenti bil-pestiċidi u b’inputs esterni oħrajn għat-tlestija tal-eżami. Meta applikabbli, l-Istati Membri għandhom jirrapportaw kull sena lill-Kummissjoni dwar ir-raġunijiet li għalihom l-ittestjar ma sarx f’kundizzjonijiet organiċi u dwar l-implimentazzjoni tal-ittestjar f’kundizzjonijiet mhux organiċi. [Em. 228]4a. L-awtoritajiet kompetenti jistgħu jinkludu l-ittestjar ta’ żerriegħa konvenzjonali f’kundizzjonijiet b’input baxx, kundizzjonijiet organiċi fil-fażi ta’ konverżjoni, jew organiċi. [Em. 229]4b. Sa ... [10 snin mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament] il-Kummissjoni għandha tevalwa r-riżultati tas-sistema volontarja msemmija fil-paragrafu 1a, u għandha tiġbor fil-qosor ir-riżultati ta’ dik l-evalwazzjoni f’rapport lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill. [Em. 230]

Artikolu 53Reġistrazzjoni tal-varjetajiet ta’ konservazzjoni1.B’deroga mill-Artikoli 48, 49, 50, 52, 55(2), 56, 57, u 59 sa 65, il-varjetà ta’ konservazzjoni għandha tiġi rreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet jekk tikkonforma mal-kundizzjonijiet li ġejjin:(a)ikollha deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment, li tispeċifika l-karatteristiċi li jikkwalifikawha bħala varjetà ta’ konservazzjoni, f’konformità mad-definizzjoni fl-Artikolu 3(29);(b)ikollha indikazzjoni tar-reġjun ta’ oriġini inizjali tagħha, meta jkun magħruf, jew tal-kundizzjonijiet lokali li għalihom tkun tnisslet; [Em. 231](c)ikollha denominazzjoni li tikkonforma mal-Artikolu 54;(d)tkun miżmuma fit-territorju tal-Unjoni.Ir-reġistrazzjoni skont dan l-Artikolu għandha tkun mingħajr ħlas għall-applikant. [Em. 232]2.Il-varjetà ta’ konservazzjoni għandha tiġi rreġistrata fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet wara applikazzjoni minn operatur professjonist stabbilit fl-Unjoni. Dik l-applikazzjoni għandha tinkludi l-elementi kollha msemmijin fil-paragrafu 1, il-punti (a) sa (d).L-awtorità kompetenti għandha taċċetta jew tirrifjuta r-reġistrazzjoni ta’ varjetà ta’ konservazzjoni, wara li tivverifika l-konformità tagħha mal-paragrafu 1. L-awtorità kompetenti għandha tgħaddi lill-applikant id-deċiżjoni tagħha. Fil-każ ta’ rifjut tar-reġistrazzjoni, l-awtorità għandha tiddikjara r-raġunijiet li jiġġustifikaw tali rifjut. [Em. 233]3.Il-varjetà ma għandhiex tiġi elenkata fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet bħala varjetà ta’ konservazzjoni, jekk:(a)diġà tkun elenkata fir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni b’deskrizzjoni uffiċjali, skont l-Artikolu 44(1)(a), jew tħassret mir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni bħala varjetà b’deskrizzjoni uffiċjali fl-aħħar sentejn, jew fi żmien sentejn mill-iskadenza tal-perjodu mogħti skont l-Artikolu 71(2), jew(b)tkun protetta minn dritt fuq il-varjetà tal-pjanta fil-Komunità, kif previst fir-Regolament tal-Kunsill (KE) Nru 2100/94, jew minn dritt fuq il-varjetà tal-pjanta nazzjonali, jew ikun hemm applikazzjoni pendenti għal dritt bħal dan.4.Id-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment imsemmija fil-paragrafu 1, il-punt (a), għandha tkun ibbażata fuq riżultati ta’ testijiet mhux uffiċjali, fuq għarfien miksub minn esperjenza prattika matul il-kultivazzjoni, ir-riproduzzjoni u l-użu, jew fuq informazzjoni oħra, b’mod partikolari mill-awtoritajiet tar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti jew minn organizzazzjonijiet rikonoxxuti għal dan l-iskop mill-Istati Membri.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tispeċifika l-karatteristiċi u l-informazzjoni li dik id-deskrizzjoni jenħtieġ li tkopri jekk ikun xieraq għal speċijiet speċifiċi. Atti ta’ implimentazzjoni bħal dawn għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2). [Em. 234]5.Il-persuna responsabbli għas-selezzjoni konservattiva ta’ varjetà ta’ konservazzjoni għandha żżomm kampjuni tagħha u, fuq talba, tagħmilhom disponibbli għall-awtoritajiet kompetenti.

Artikolu 53aRekwiżiti għar-reġistrazzjoni ta’ klonu magħżul u PRM poliklonali fir-reġistru tal-Istat Membru1. L-applikant għandu jippreżenta applikazzjoni lill-awtorità kompetenti li tindika:(a) l-ispeċijiet u, kif applikabbli, il-varjetà li għaliha jappartjeni l-klonu magħżul jew il-PRM poliklonali, fejn il-varjetà għandha tiġi rreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet imsemmi fl-Artikolu 44;(b) id-denominazzjoni u s-sinonimi proposti;(c) meta applikabbli, deskrizzjoni tal-PRM poliklonali;(d) il-persuna responsabbli għaż-żamma tal-klonu magħżul jew tal-PRM poliklonali;(e) ir-referenza għad-deskrizzjoni tal-karatteristiċi ewlenin tal-varjetà li għaliha jappartjeni l-klonu magħżul jew il-PRM poliklonali;(f) deskrizzjoni tal-valur ewlieni għall-karatteristiċi tal-kultivazzjoni u tal-użu sostenibbli tal-klonu magħżul jew tal-PRM poliklonali;(g) il-gwadanji ġenetiċi stmati tal-klonu magħżul jew tal-PRM poliklonali fir-rigward tal-prestazzjoni ġenerali tal-varjetà rilevanti;(h) l-informazzjoni dwar jekk il-klonu magħżul jew il-PRM poliklonali humiex diġà rreġistrati f’reġistru ta’ Stat Membru ieħor.2. Il-klonu magħżul għandu jissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin sabiex jiġi rreġistrat fir-reġistru tal-Istat Membru:(a) għandu jintgħażel fi ħdan il-varjetà li jappartjeni għaliha għal xi karatteristiċi fenotipiċi intravarjetali speċjali u l-istatus fitosanitarju tiegħu li jagħtu lill-klonu magħżul prestazzjoni aħjar, f’konformità ma’ metodi aċċettati internazzjonalment ibbażati fuq metodi mill-Organizzazzjoni Internazzjonali tad-Dielja u l-Inbid;(b) l-awtentiċità tal-klonu magħżul għall-identità tal-varjetà għandha tiġi żgurata permezz tal-osservazzjoni tal-karatteristiċi fenotipiċi u, fejn xieraq, permezz ta’ analiżi molekulari skont standards aċċettati internazzjonalment.3. Il-PRM poliklonali għandu jissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin sabiex jiġi rreġistrat fir-reġistru tal-Istat Membru:(a) għandu jintgħażel fi prova fuq il-post unika li jkun fiha kampjun rappreżentattiv tad-diversità ġenetika ġenerali tal-varjetà skont disinn sperimentali bbażat fuq metodi aċċettati fuq livell internazzjonali; dak id-disinn għandu jkun ibbażat fuq metodi preskritti mill-Organizzazzjoni Internazzjonali tad-Dielja u l-Inbid u għandu jkun magħmul minn seba’ sa 20 ġenotip distintOrganizzazzjoni Internazzjonali tad-Dielja u l-Inbid, riżoluzzjoni OIV-VITI 564B[1]2019. ;(b) l-awtentiċità tal-PRM poliklonali għall-identità tal-varjetà għandha tiġi żgurata permezz tal-osservazzjoni tal-karatteristiċi fenotipiċi u, fejn xieraq, permezz ta’ analiżi molekulari skont standards aċċettati internazzjonalment.4. L-awtorità kompetenti għandha tiddeċiedi dwar ir-reġistrazzjoni fir-reġistru tal-Istat Membru biss wara li tikkonkludi li l-kundizzjonijiet stabbiliti fil-paragrafi 2 u 3, kif applikabbli għat-tip ta’ materjal, huma ssodisfati. [Em. 235]

Artikolu 54Adegwatezza tad-denominazzjonijiet tal-varjetajiet1.Għall-iskopijiet tal-Artikolu 47(1), il-punt (b), id-denominazzjoni ta’ varjetà ma għandhiex titqies xierqa jekk:(a)l-użu tagħha fit-territorju tal-Unjoni jkun prekluż bid-dritt preċedenti ta’ parti terza;(b)tkun tista’ tikkawża b’mod komuni diffikultajiet lill-utenti tagħha fir-rigward tar-rikonoxximent jew tar-riproduzzjoni;(c)tkun identika għad-denominazzjoni ta’ varjetà jew tista’ tiġi konfuża magħha:(i)li biha varjetà oħra tal-istess speċi jew ta’ speċi relatata mill-qrib tiddaħħal f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet jew fir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni; jew f’dokumentazzjoni pprovduta lill-awtorità kompetenti minn persuna fiżika jew ġuridika involuta fil-konservazzjoni dinamika; [Em. 236](ii)li biha l-materjal ta’ varjetà oħra jkun tqiegħed fis-suq fi Stat Membru jew f’Membru tal-Unjoni Internazzjonali għall-Protezzjoni ta’ Varjetajiet Ġodda tal-Pjanti,sakemm il-varjetà msemmija fil-punt (i) jew (ii) ma tibqax teżisti u d-denominazzjoni tagħha ma tkunx kisbet sinifikat speċjali; [Em. 237](d)tkun identika jew tista’ tiġi mfixkla ma’ denominazzjonijiet oħrajn li jintużaw b’mod komuni għat-tqegħid fis-suq ta’ oġġetti jew li jridu jinżammu ħielsa skont il-leġiżlazzjoni tal-Unjoni;(e)tkun tista’ twassal għal reat f’xi wieħed mill-Istati Membri jew tmur kontra l-ordni pubbliku;(f)tkun tista’ tqarraq jew toħloq konfużjoni fejn jidħlu l-karatteristiċi, il-valur jew l-identità tal-varjetà, jew l-identità tan-nissiel.2.Mingħajr preġudizzju għall-paragrafu 1, jekk varjetà tkun diġà rreġistrata f’reġistri nazzjonali tal-varjetajiet oħrajn, id-denominazzjoni għandha titqies xierqa, iżda biss jekk tkun bħal dik li tidher f’dawk ir-reġistri.Dan il-paragrafu ma għandux japplika jekk:(a)id-denominazzjoni x’aktarx tqarraq jew oħloq konfużjoni fejn tidħol il-varjetà rilevanti fi Stat Membru wieħed jew aktar; jew(b)id-drittijiet tal-partijiet terzi jwaqqfu l-użu ħieles ta’ dik id-denominazzjoni f’dak li għandu x’jaqsam mal-varjetà inkwistjoni.3.Meta, wara r-reġistrazzjoni ta’ varjetà, l-awtorità kompetenti tistabbilixxi li fi żmien ir-reġistrazzjoni, id-denominazzjoni tal-varjetà ma kinitx xierqa skont it-tifsira tal-paragrafi 1 u 2, l-applikant għandu jippreżenta applikazzjoni għal denominazzjoni ġdida. L-awtorità kompetenti għandha tiddeċiedi dwar dik l-applikazzjoni wara li tikkonsulta mas-CPVO.L-awtorità kompetenti tista’ tippermetti li d-denominazzjoni ta’ qabel tintuża b’mod temporanju.4.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw dan ir-Regolament billi jistabbilixxu kriterji speċifiċi dwar l-adegwatezza tad-denominazzjonijiet tal-varjetajiet fir-rigward ta’ dawn:(a)ir-relazzjoni tagħhom mat-trademarks;(b)ir-relazzjoni tagħhom mal-indikazzjonijiet ġeografiċi jew mad-denominazzjonijiet ta’ oriġini għall-prodotti agrikoli;(c)il-kunsensi bil-miktub tad-detenturi tad-drittijiet ta’ qabel sabiex jitneħħew l-impedimenti għall-adegwatezza ta’ denominazzjoni;(d)id-determinazzjoni ta’ jekk denominazzjoni tkunx qarrieqa jew toħloq konfużjoni kif imsemmi fil-paragrafu 1, il-punt (f); u(e)l-użu ta’ denominazzjoni fil-forma ta’ kodiċi.

TAQSIMA 3PROĊEDURA GĦAR-REĠISTRAZZJONI TAL-VARJETAJIET FIR-REĠISTRI NAZZJONALI TAL-VARJETAJIET

Artikolu 55Preżentazzjoni tal-applikazzjoniKwalunkwe operatur professjonist stabbilit fl-Unjoni jista’ jippreżenta b’mod elettroniku lill-awtorità kompetenti, applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta’ varjetà fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet.Il-preżentazzjoni ta’ dik l-applikazzjoni tista’ tkun soġġetta għal tariffa li titħallas mill-applikant, kif stabbilit mill-awtorità kompetenti.

Artikolu 56Kontenut tal-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta’ varjetà1.L-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta’ varjetà f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet għandha tikkonsisti f’dawn li ġejjin:(a)it-talba għar-reġistrazzjoni;(b)l-identifikazzjoni tal-unità tassonomika botanika li għaliha tappartjeni l-varjetà;(c)meta applikabbli, in-numru tar-reġistrazzjoni tal-applikant, ismu u l-indirizz tiegħu jew, meta xieraq, l-ismijiet u l-indirizzi tal-applikanti konġunti, u l-kredenzjali ta’ kwalunkwe rappreżentant proċedurali;(d)id-denominazzjoni propostadenominazzjoni proviżorja; [Em. 238](da) denominazzjoni ta’ varjetà proposta mill-applikant li tista’ takkumpanja l-applikazzjoni; [Em. 239](e)l-isem u l-indirizz tal-persuna responsabbli mis-selezzjoni konservattiva tal-varjetà u, meta applikabbli, in-numru tar-reġistrazzjoni ta’ dik il-persuna;(f)id-deskrizzjoni tal-karatteristiċi ewlenin tal-varjetà, l-informazzjoni dwar jekk hijiex adattata biss għal staġuni partikolari tas-sena, u, jekk disponibbli, il-kwestjonarju tekniku mimli;(g)id-deskrizzjoni tal-proċedura ta’ selezzjoni konservattiva tal-varjetà;(h)il-post tat-tnissil tal-varjetà u, jekk applikabbli, ir-reġjun ta’ oriġini partikolari tagħha;(i)l-informazzjoni dwar jekk il-varjetà tkunx irreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet ieħor u dwar jekk l-applikant ikunx jaf li f’wieħed minn dawk ir-reġistri hemm applikazzjoni għar-reġistrazzjoni pendenti;(j)meta l-varjetà jkun fiha jew tkun tikkonsisti minn organiżmu ġenetikament modifikat, evidenza li l-organiżmu ġenetikament modifikat inkwistjoni jkun awtorizzat għall-kultivazzjoni fl-Unjoni, f’konformità mad-Direttiva 2001/18/KE jew mar-Regolament (KE) Nru 1829/2003, jew, meta applikabbli, fl-Istat Membru rispettiv f’konformità mal-Artikolu 26b tad-Direttiva 2001/18/KE u l-evidenza ta’ konformità mar-rekwiżiti għall-kultivazzjoni u l-monitoraġġ fl-istaġun partikolari tat-tkabbir; [Em. 240](k) meta l-applikazzjoni tikkonċerna varjetajiet ta’ konservazzjoni, informazzjoni relatata mal-produzzjoni ta’ deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà, prova ta’ dik id-deskrizzjoni u kwalunkwe dokument jew pubblikazzjoni li ssostniha; [Em. 241](l)fil-każ ta’ applikazzjoni li tikkonċerna varjetajiet bi dritt fuq il-varjetà tal-pjanta mogħti skont ir-Regolament (KE) Nru 2100/94 jew il-leġiżlazzjoni ta’ Stat Membru, il-prova li l-varjetà tkun protetta minn dritt bħal dan, bid-deskrizzjoni uffiċjali korrispondenti;(m)f’każ li l-varjetà jkun fiha jew tkun tikkonsisti minn NGT tal-kategorija 1 kif definita fl-Artikolu 3(7) tar-Regolament (UE) …/… tal-Parlament Ewropew u tal-KunsillIr-Regolament (UE) …./…. tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill ta’ … (….., p….). (l-Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT), evidenza li l-pjanta kisbet dikjarazzjoni tal-istatus ta’ pjanta NGT tal-kategorija 1 skont l-Artikolu 6 jew 7 ta’ dak ir-Regolament jew li hija dixxendent ta’ pjanta/i bħal din/bħal dawn;(n)f’każ li l-varjetà jkun fiha jew tikkonsisti fi pjanta NGT tal-kategorija 2 kif definita fl-Artikolu 3(8) tar-Regolament (UE) …/… (Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT), indikazzjoni ta’ dak il-fatt;(o)l-użu maħsub jew il-kundizzjonijiet tal-kultivazzjoni, jekk applikabbli skont l-Artikolu 47(2), tal-varjetà.fil-każ li l-varjetà tkun tolleranti għall-erbiċidi kif imsemmija fl-Artikolu 47(1), il-punt (f), jew ikollha karatteristiċi partikolari li jistgħu jwasslu għal effetti agronomiċi mhux mixtieqa kif imsemmija fl-Artikolu 47(1), il-punt (g), indikazzjoni ta’ dak il-fatt; [Em. 242](oa) it-tekniki ta’ tnissil użati għall-iżvilupp tal-varjetà; [Em. 243](ob) l-eżistenza ta’ kwalunkwe dritt ta’ proprjetà intellettwali li jkopri l-varjetà, il-komponenti u l-karatteristiċi tagħha, fil-limiti tad-drittijiet li tkun saret applikazzjoni għalihom jew li jkunu ngħataw għal dik il-varjetà lill-applikant, inkluż meta l-applikant ikun iffirma liċenzja kuntrattwali jew ikun kiseb liċenzja obbligatorja għall-użu ta’ privattiva proprjetà ta’ operatur ieħor. [Em. 244]2.L-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta’ varjetà f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet għandha tkun akkumpanjata minn kampjun li għandu jintuża għall-eżami ta’ dik il-varjetà. L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv għandha tistabbilixxi skadenza għall-preżentazzjoni ta’ dak il-kampjun u tispeċifika l-kwalità u l-kwantità tiegħu.

Artikolu 57Eżami formali tal-applikazzjoni1.L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv għandha tirreġistra u teżamina kull applikazzjoni msemmija fl-Artikolu 55 sabiex tistabbilixxi jekk tikkonformax mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 56.2.Jekk l-applikazzjoni ma tikkonformax mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 56, l-awtorità kompetenti għandha tagħti lill-applikant il-possibbiltà li jirrettifika l-applikazzjoni kif xieraq sa ċertu żmien partikolari. Jekk l-applikazzjoni ma tissodisfax dawn ir-rekwiżiti sal-iskadenza ta’ dak iż-żmien partikolari, l-awtorità kompetenti għandha tirrifjuta l-applikazzjoni u ttemm ir-reġistrazzjoni tal-varjetà.

Artikolu 58Data tal-applikazzjoni għar-reġistrazzjoniId-data tal-preżentazzjoni tal-applikazzjoni għar-reġistrazzjoni għandha tkun id-data li fiha l-applikazzjoni, li tikkonforma bis-sħiħ mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 56, tasal għand l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv.L-awtoritajiet kompetenti għandhom jibagħtu minnufih lill-applikant il-konferma tal-preżentazzjoni b’suċċess tal-applikazzjoni, inkluża l-informazzjoni dwar id-data ta’ dik il-preżentazzjoni.

Artikolu 59Eżami tekniku tal-varjetà1.Meta, bħala riżultat tal-eżami formali, l-applikazzjoni tinstab li tikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 56, għandu jitwettaq eżami tekniku tal-varjetà.L-eżami tekniku għandu jsir billi tikber il-varjetà, filwaqt li jitqiesu l-użu u l-kundizzjonijiet maħsubin għall-kultivazzjoni tal-varjetà. Mezzi oħrajn, inkluż l-użu ta’ tekniki bijomolekulari, jistgħu jintużaw bħala għodda supplimentari, kif xieraq għall-iskopijiet tal-eżami tekniku, l-ispeċi kkonċernata jew il-karatteristiċi li għandhom jiġu vverifikati, kif stabbilit skont l-att ta’ implimentazzjoni msemmi fl-Artikolu 47(2) dwar id-distintività, l-uniformità u l-istabbiltà.L-eżami tekniku msemmi għandu jivverifika:(a)il-konformità mar-rekwiżiti għad-distintività, għall-uniformità u għall-istabbiltà tal-varjetà, kif stabbiliti fl-Artikoli 48 sa 50;(b)jekk il-varjetà għandhiex valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli, f’konformità mal-Artikolu 52, fil-każ tal-varjetajiet imsemmijin fl-Artikolu 47(1), il-punt (a)(ii).2.L-eżami tekniku msemmi fil-paragrafu 1 għandu jitwettaq mill-awtoritajiet kompetenti f’konformità mal-Artikolu 60, sakemm ma tkunx tapplika d-deroga msemmija fl-Artikolu 61(1).3.F’każ li jkun diġà disponibbli rapport formali dwar id-distintività, l-uniformità u l-istabbiltà tal-varjetà, prodott mis-CPVO jew minn awtorità kompetenti oħra, l-awtorità kompetenti għandha tqis il-konklużjonijiet ta’ dak ir-rapport għall-iskopijiet tal-konklużjoni tal-eżami tekniku.4.It-twettiq tal-eżami tekniku msemmi fil-paragrafu 1 jista’ jkun soġġett għal tariffa li titħallas mill-applikant, kif stabbilit mill-awtorità kompetenti.

Artikolu 60Awditu tal-bini tal-awtorità kompetentiL-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv tista’ twettaq l-eżami tekniku fir-rigward tal-konformità mar-rekwiżiti għad-distintività, għall-uniformità u għall-istabbiltà msemmijin fl-Artikoli 48 sa 50 biss wara li jinstab li l-bini u l-arranġamenti tax-xogħol tagħha, dedikati għal dan l-għan, ikunu xierqa għat-twettiq ta’ dan l-eżami skont awditu mwettaq mis-CPVO jew mill-Kummissjoni.Fuq il-bażi tal-awditu msemmi fl-ewwel subparagrafu, il-Kummissjoni tista’ tirrakkomanda lill-awtorità kompetenti, jekk ikun xieraq, l-azzjonijiet sabiex tiġi żgurata l-adegwatezza tal-bini u tal-organizzazzjoni tal-awtoritajiet kompetenti. Il-Kummissjoni tista’ twettaq awditi addizzjonali u, meta applikabbli, tirrakkomanda lill-awtoritajiet kompetenti azzjonijiet korrettivi sabiex tiġi żgurata l-adegwatezza tal-bini u tal-organizzazzjoni tagħhom.

Artikolu 61Awtorizzazzjoni tal-applikant sabiex iwettaq eżami tekniku għall-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli1.B’deroga mill-Artikolu 59(2), u biss għall-operaturi b’sistema volontarja msemmija fl-Artikolu 52(1a), l-awtorità kompetenti tista’ tawtorizza lill-applikant iwettaq l-eżami tekniku ta’ jekk il-varjetà għandhiex valur sostenibbli għall-kultivazzjoni u għall-użu, f’konformità mal-Artikolu 52, jew parti minnu, jista’ jitwettaq mill-applikant jekk: [Em. 245](a)dak l-applikant ikun ġie awtorizzat mill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv; [Em. 246](b)l-eżami jitwettaq taħt is-superviżjoni u l-gwida uffiċjali tal-awtorità kompetenti kkonċernata; u(c)l-eżami jitwettaq fil-bini dedikat għal dak l-għan;(ca) l-eżami ma jissostitwix il-valutazzjoni tar-riskju meħtieġa għall-awtorizzazzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni fil-qafas tad-Direttiva 2001/18/KE dwar l-organiżmi modifikati ġenetikament. [Em. 247]2.Qabel ma tagħti l-awtorizzazzjoni sabiex jitwettaq l-eżami tekniku fil-bini tan-nissiela, l-awtorità kompetenti għandha tawditja l-bini, ir-riżorsi u l-kapaċitajiet organizzattivi tal-applikant. Dik l-awditu għandu jivverifika jekk il-bini, il-faċilitajiet tal-laboratorju, l-organizzazzjoni u t-twettiq tal-provi tat-tkabbir ikunux adattati għat-twettiq tal-eżami tekniku fil-bini tan-nissiela fir-rigward tal-konformità mar-rekwiżiti tal-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli msemmijin fl-Artikolu 52.3.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw dan ir-Regolament billi jistabbilixxu r-regoli dwar l-awditu msemmi fil-paragrafu 2.4.Fuq il-bażi tal-awditu msemmi fil-paragrafu 2, l-awtorità kompetenti tista’ tirrakkomanda lill-applikant, jekk xieraq, l-azzjonijiet li jiżguraw l-adegwatezza tal-bini u tal-organizzazzjoni tal-eżami tal-applikant.5.L-awtorità kompetenti tista’ twettaq awditi addizzjonali minbarra dak imsemmi fil-paragrafu 2 u, meta applikabbli, tirrakkomanda lill-applikant sabiex iwettaq, f’perjodu ta’ żmien speċifiku, l-azzjonijiet korrettivi li jikkonċernaw il-bini u l-arranġamenti tax-xogħol tiegħu. Jekk wara dak il-perjodu l-awtorità kompetenti tikkonkludi li l-bini u l-arranġamenti tax-xogħol tal-applikant ma jkunux xierqa, hija tista’ tneħħi jew tbiddel l-awtorizzazzjoni msemmija fil-paragrafu 1.

Artikolu 62Regoli addizzjonali dwar l-eżami tekniku1.Il-Kummissjoni għandha s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 75, li jissupplimentaw ir-rekwiżiti dwar l-eżami tekniku stabbiliti fl-Artikolu 59. Dawn l-atti delegati jistgħu jikkonċernaw:(a)il-kwalifika, it-taħriġ u l-attivitajiet tal-persunal tal-awtorità kompetenti, jew tal-applikant, għall-iskopijiet tal-eżami tekniku msemmi fl-Artikolu 61;(b)it-tagħmir meħtieġ, inklużi l-laboratorji għall-ittestjar, meħtieġ sabiex isir l-eżami tekniku;(c)l-istabbiliment ta’ ġabra ta’ referenza ta’ varjetà sabiex titqabbel il-varjetà eżaminata ma’ varjetajiet oħrajn sabiex tiġi vvalutata d-distintività, u l-ġestjoni tal-ħżin ta’ ġabra ta’ referenza bħal din;(d)l-istabbiliment ta’ sistemi għall-ġestjoni tal-kwalità, inkluż ir-rekord tal-attivitajiet u l-protokolli jew il-linji gwida, li jridu jintużaw għall-eżami tekniku;(e)it-twettiq ta’ aktar provi u testijiet tal-laboratorju għal ġeneri jew għal speċijiet partikolari, inklużi tekniki bijomolekolari.Dawk l-atti delegati jadattaw għall-protokolli tekniċi u xjentifiċi internazzjonali disponibbli.2.Meta ma jkun ġie adottat l-ebda rekwiżit skont il-paragrafu 1, l-eżamijiet tekniċi għandhom isiru f’konformità mal-protokolli nazzjonali fir-rigward tal-elementi msemmijin fil-paragrafu 1, il-punti (a) - (e).

Artikolu 63Kunfidenzjalità1.Meta, matul l-eżami tekniku previst fl-Artikolu 59, jidher li jkun meħtieġ eżami tal-komponenti ġenealoġiċi, ir-riżultati ta’ dan l-eżami u d-deskrizzjoni tal-komponenti ġenealoġiċi għandhom jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali, jekk l-applikanti jitolbu hekk.2.Fil-każ ta’ varjetajiet ta’ PRM maħsubin esklużivament għall-produzzjoni ta’ materja prima agrikola għal skopijiet industrijali, ċerti elementi tal-eżami tekniku u l-użi maħsubin ta’ dawk il-varjetajiet, li d-divulgazzjoni pubblika tagħhom tista’ taffettwa l-pożizzjoni kompetittiva tal-applikant, għandhom jiġu ttrattati bħala kunfidenzjali, jekk dak l-applikant jitlob hekk.3.Dan l-Artikolu għandu jkun mingħajr preġudizzju għall-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) 2017/625. L-awtoritajiet kompetenti għandhom iqisu kif xieraq ir-rispett tal-kunfidenzjalità tal-informazzjoni kummerċjali jew industrijali fejn tali kunfidenzjalità tkun prevista mil-liġi tal-Unjoni jew nazzjonali biex jiġi protett interess ekonomiku leġittimu. [Em. 248]

Artikolu 64Rapport provviżorju tal-eżami u deskrizzjoni uffiċjali provviżorja1.Wara l-eżami tekniku previst fl-Artikolu 59, l-awtorità kompetenti għandha tipproduċi rapport provviżorju tal-eżami, fir-rigward tal-konformità mar-rekwiżiti ta’ distintività, ta’ uniformità u ta’ stabbiltà, u l-karatteristiċi tal-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli, kif applikabbli, kif imsemmi fl-Artikoli 48, 49, 50 u 52, u għandha toħroġ deskrizzjoni uffiċjali provviżorja tal-varjetà fuq il-bażi ta’ dak ir-rapport.2.Ir-rapport provviżorju tal-eżami jista’ jirreferi għal sejbiet ta’ rapporti oħrajn tal-eżami, maħluqin dwar il-varjetà rilevanti, mill-awtorità kompetenti kkonċernata, minn awtoritajiet kompetenti oħrajn jew mis-CPVO.3.L-awtorità kompetenti għandha tgħaddi lill-applikant ir-rapport provviżorju tal-eżami u d-deskrizzjoni uffiċjali provviżorja tal-varjetà. L-applikant jista’ jikkummenta dwar dawn id-dokumenti fi żmien 15-il jum tal-kalendarju.4.Meta l-awtorità kompetenti ma tqisx li r-rapport tal-eżami provviżorju jikkostitwixxi bażi suffiċjenti għal deċiżjoni dwar ir-reġistrazzjoni tal-varjetà, hija għandha titlob lill-applikant informazzjoni, eżamijiet jew azzjonijiet oħrajn addizzjonali, kif xieraq, sabiex tiżgura l-konformità tal-varjetà mar-rekwiżiti ta’ distintività, ta’ uniformità, ta’ stabbiltà u l-valur għall-kultivazzjoni u/jew għall-użu sostenibbli, kif stabbilit rispettivament fl-Artikoli 48, 49, 50 u 52.

Artikolu 65Rapport tal-eżami u deskrizzjoni uffiċjali finaliWara li tqis kwalunkwe kumment dwar ir-rapport tal-eżami provviżorju u d-deskrizzjoni provviżorja uffiċjali pprovduti mill-applikant, l-awtorità kompetenti għandha toħroġ rapport tal-eżami finali u deskrizzjoni uffiċjali finali dwar id-distintività, l-uniformità u l-istabbiltà tal-varjetà u tinkludi sommarju tar-riżultati tal-eżami dwar il-valur għall-kultivazzjoni u għall-użu sostenibbli.L-awtoritajiet kompetenti, meta jintalbu, għandhom jagħmlu r-rapporti tal-eżami u d-deskrizzjoni uffiċjali disponibbli għall-partijiet terzi, soġġetti għad-dritt nazzjonali jew tal-Unjoni dwar il-protezzjoni tad-data u għar-regoli applikabbli dwar il-kunfidenzjalità.

Artikolu 66Eżami tad-denominazzjoni tal-varjetàWara l-eżami formali tal-applikazzjoni previst fl-Artikolu 57, u qabel ir-reġistrazzjoni tal-varjetà f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet skont l-Artikolu 67, l-awtorità kompetenti għandha tikkonsulta mas-CPVO dwar id-denominazzjoni tal-varjetajiet proposta mill-applikant.Is-CPVO għandu jippreżenta rakkomandazzjoni lill-awtorità kompetenti dwar l-adegwatezza tad-denominazzjoni tal-varjetà proposta mill-applikant, f’konformità mal-Artikolu 54. L-awtorità kompetenti għandha tgħarraf lill-applikant dwar ir-rakkomandazzjoni.

Artikolu 67Deċiżjoni dwar ir-reġistrazzjoni tal-varjetà fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet1.Jekk, fuq il-bażi tal-proċedura stabbilita fl-Artikoli 55 sa 66, jiġi konkluż li l-varjetà tikkonforma mar-rekwiżiti stabbiliti fl-Artikolu 47(1), l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv għandha tiddeċiedi li tirreġistra l-varjetà fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet.2.L-awtorità kompetenti għandha tadotta deċiżjoni li tirrifjuta r-reġistrazzjoni fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet, jekk:(a)tistabbilixxi li r-rekwiżiti rispettivi stabbiliti fl-Artikolu 47(1) u fl-Artikolu 48 ma jkunux issodisfati; jew [Em. 249](b)l-applikant ma jkunx ikkonforma ma’ xi wieħed mill-obbligi stabbiliti għalih fl-Artikoli 55 sa 64.3.Id-deċiżjonijiet li jirrifjutaw ir-reġistrazzjoni tal-varjetà fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet għandhom jiddikjaraw ir-raġunijiet li jiġġustifikaw rifjut bħal dan.4.L-awtorità kompetenti għandha tgħaddi lill-applikant id-deċiżjoni msemmija fil-paragrafi 1 u 2.5.Id-deċiżjonijiet imsemmijin fil-paragrafi 1 u 2 jistgħu jiġu appellati, f’konformità mar-regoli amministrattivi tal-Istat Membru kkonċernat. Kwalunkwe appell kontra deċiżjoni msemmija fil-paragrafu 1 għandu jkollu effett sospensiv fuq ir-reġistrazzjoni tal-varjetà rispettiva.6.L-adozzjoni tad-deċiżjoni msemmija fil-paragrafu 1 tista’ tkun soġġetta għal tariffa li titħallas mill-applikant, kif stabbilit mill-awtorità kompetenti.

Artikolu 68Varjetajiet irreġistrati skont id-Direttivi 68/193/KEE, 2002/53/KE, 2002/55/KE u 2008/90/KE1.B’deroga mill-Artikoli 54 sa 67, l-awtoritajiet kompetenti għandhom jirreġistraw minnufih fir-reġistri nazzjonali tagħhom tal-varjetajiet il-varjetajiet kollha aċċettati jew irreġistrati uffiċjalment qabel … [id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament], fil-katalogi, fil-listi jew fir-reġistri stabbiliti mill-Istati Membri tagħhom skont l-Artikolu 5 tad-Direttiva 68/193/KEE, l-Artikolu 3 tad-Direttiva 2002/53/KE, l-Artikolu 3(2) tad-Direttiva 2002/55/KE u l-varjetajiet b’deskrizzjoni uffiċjali skont l-Artikolu 7(4)7 tad-Direttiva 2008/90/KE, mingħajr ma japplikaw il-proċedura ta’ reġistrazzjoni stabbilita b’dawk l-Artikoli. [Em. 250]2.B’deroga mill-Artikolu 53, il-varjetajiet aċċettati f’konformità mal-Artikolu 3 tad-Direttiva 2008/62/KE u mal-Artikolu 3(1) u l-Artikolu 21(1) tad-Direttiva 2009/145/KE, u varjetajiet b’deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment skont l-Artikolu 7 tad-Direttiva 2008/90/KE qabel… [ĠU, jekk jogħġbok daħħal id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament] għandhom jiġu rreġistrati minnufih fir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet bħala varjetajiet ta’ konservazzjoni pprovduti b’deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment mingħajr ma tiġi applikata l-proċedura ta’ reġistrazzjoni stabbilita b’dak l-Artikolu. [Em. 251]

TAQSIMA 4Perjodu ta’ reġistrazzjoni u ta’ selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet

Artikolu 69Perjodu ta’ reġistrazzjoni1.Il-perjodu ta’ reġistrazzjoni ta’ varjetà f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet (“perjodu ta’ reġistrazzjoni”) għandu jkun ta’ 10 snin.Madankollu, dak il-perjodu ta’ reġistrazzjoni għandu jkun ta’ 30 sena għall-varjetajiet ta’ konservazzjoni u l-varjetajiet tal-ispeċijiet tal-pjanti tal-frott u tal-materjal tal-propagazzjoni tad-dwieli, kif elenkati rispettivament fil-Partijiet C u D tal-Anness I. [Em. 252]Fil-każ tal-varjetajiet li jikkonsistu minn, jew li fihom, organiżmu ġenetikament modifikat, il-perjodu ta’ reġistrazzjoni għandu jkun limitat għall-perjodu li għalih dak l-organiżmu ġenetikament modifikat ikun awtorizzat għall-kultivazzjoni skont id-Direttiva 2001/18/KE jew ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003.Fil-każ tal-varjetajiet li jikkonsistu minn, jew li fihom, pjanta NGT tal-kategorija 2 kif definita fl-Artikolu 3(8), tar-Regolament (UE) …/… (Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT ...), il-perjodu ta’ reġistrazzjoni għandu jkun limitat għall-perjodu li għalih dik il-pjanta tkun awtorizzata skont dak ir-Regolament.2.Ir-reġistrazzjoni ta’ varjetà f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet tista’ tiġġedded għal perjodu ieħor ta’ 10 snin, jew rispettivament ta’ 30 sena, f’konformità mal-proċedura u mal-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 70.Fil-każ tal-varjetà li tikkonsisti minn, jew li fiha, organiżmu ġenetikament modifikat, it-tiġdid tal-perjodu ta’ reġistrazzjoni għandu jkun limitat għall-perjodu li għalih dak l-organiżmu ġenetikament modifikat ikun awtorizzat għall-kultivazzjoni skont id-Direttiva 2001/18/KE jew ir-Regolament (KE) Nru 1829/2003.3.Ir-reġistrazzjoni ta’ varjetà tista’ tkun soġġetta għal tariffa annwali li titħallas mill-applikant, kif stabbilit mill-awtorità kompetenti.

Artikolu 70Proċedura u kundizzjonijiet sabiex tiġġedded reġistrazzjoni1.Kull persuna li jkun beħsiebha ġġedded ir-reġistrazzjoni ta’ varjetà għandha tippreżenta applikazzjoni mhux aktar kmieni minn 12-il xahar u mhux aktar tard minn 6 xhur minn meta jiskadi l-perjodu ta’ reġistrazzjoni kif imsemmi fl-Artikolu 69(1).2.L-applikazzjoni għandha tiġi ppreżentata b’mod elettroniku. Magħha għandha tingħata evidenza li turi li dawk il-kundizzjonijiet stabbiliti fil-paragrafi 3 ġew issodisfati.3.It-tiġdid tar-reġistrazzjoni ta’ varjetà f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet jista’ jingħata biss jekk:(a)l-applikant ikun ppreżenta biżżejjed evidenza li l-varjetà tkun għadha konformi mar-rekwiżiti rispettivi tal-Artikolu 47(1); u(b)l-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv tkun stabbiliet li hemm persuna responsabbli għas-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet f’konformità mal-Artikolu 72.4.L-awtorità kompetenti tista’, fuq inizjattiva tagħha stess, iġġedded ir-reġistrazzjoni ta’ varjetà, jekk ikun għad hemm domanda kbira għaliha mill-operaturi professjonisti u mill-bdiewa kkonċernati, jew jenħtieġ ligħandha tinżamm fl-interess tal-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti, dment li l-varjetà ma tibqax protetta minn titolu tad-dritt ta’ nissiela tal-pjanti f’konformità mar-Regolament (KE) Nru 2100/94, u dment li l-varjetà tkun barra mil-lista għal minimu ta’ sentejn. [Em. 253]

Artikolu 71Tneħħija mir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet1.L-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv għandha tneħħi varjetà mir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet, jekk:(a)tikkonkludi, fuq il-bażi ta’ xi evidenza ġdida, li r-rekwiżiti għar-reġistrazzjoni, kif stabbiliti fl-Artikolu 47(1), ma għadhomx issodisfati;(b)l-applikant ma jħallasx it-tariffa li l-awtorità kompetenti tkun stabbiliet f’konformità mal-Artikoli 55, 59(4), 67(6) u 69(3);(c)il-persuna responsabbli għas-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet, kif imsemmi fl-Artikolu 72, titlob hekk, jew dik il-persuna ma tibqax tieħu ħsieb is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet u l-ebda persuna oħra ma tkun saret responsabbli għal dan l-inkarigu;(d)ma tibqax issir selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet skont ir-rekwiżiti tal-Artikolu 72;(e)issir selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet f’pajjiż terz li ma jkunx ta assistenza fil-kontrolli ta’ dik is-selezzjoni konservattiva skont l-Artikolu 72(7);(f)fi żmien l-applikazzjoni, tingħata data falza jew frawdolenti li fuq il-bażi tagħha tkun ġiet deċiża r-reġistrazzjoni;(g)ma tkun ġiet ippreżentata l-ebda applikazzjoni għat-tiġdid sal-iskadenza msemmija fl-Artikolu 70(1) u l-perjodu ta’ validità tar-reġistrazzjoni msemmi fl-Artikolu 69(1) ikun skada.2.Fuq talba mill-applikant, l-awtorità kompetenti tista’ tippermetti li varjetà mneħħija mir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet f’konformità mal-paragrafu 1, il-punt (g), tibqa’ disponibbli fis-suq sat-30 ta’ Ġunju tat-tielet sena wara t-tneħħija mir-reġistru.Din it-talba għandha tiġi ppreżentata mhux aktar tard mid-data tal-iskadenza tal-perjodu ta’ validità tar-reġistrazzjoni.3.Wara t-tneħħija tagħha minn reġistru nazzjonali tal-varjetajiet, kif imsemmi fil-paragrafu 1, il-varjetà kkonċernata għandha titneħħa minnufih mir-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni, jekk ma tkun irreġistrata fl-ebda reġistru nazzjonali tal-varjetajiet ieħor.

Artikolu 72Selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet1.Is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet irreġistrati f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet għandha ssir mill-applikant jew minn persuna oħra nnotifikata lill-awtorità kompetenti mill-applikant. L-awtorità kompetenti għandha tawtorizza lil dik il-persuna l-oħra twettaq is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet, jekk dik il-persuna tagħti prova tal-kapaċità tagħha għal dak il-kompitu, u l-awtorità kompetenti għandha tirtira dik l-awtorizzazzjoni jekk dik il-persuna ma tkunx għadha kapaċi għalih. L-isem u n-numru tar-reġistrazzjoni ta’ dik il-persuna għandhom jiġu nnotifikati lill-awtorità kompetenti tal-Istat Membru mill-applikant.2.Is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet għandha ssir f’konformità mal-prattiki aċċettati li jikkonċernaw, kif xieraq, ġeneri, speċijiet jew tipi partikolari ta’ varjetajiet.3.Il-persuna msemmija fil-paragrafu 1 għandha żżomm rekords dwar is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet. F’kull ħin, l-awtorità kompetenti għandha tkun tista’ tivverifika s-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet f’dawk ir-rekords. Dawn ir-rekords għandhom ikopru wkoll il-produzzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku, iċċertifikat u standard, u l-istadji tal-produzzjoni qabel il-materjal prebażiku.Fuq talba, għandu jiġi pprovdut kampjun standard tal-varjetà kkonċernata lill-awtorità kompetenti.4.L-awtorità kompetenti għandha tagħmel kontrolli fuq il-mod kif issir is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet u, għal dan l-għan, tista’ tieħu kampjuni tal-varjetajiet ikkonċernati. Il-frekwenza ta’ dawk il-kontrolli għandha tkun ibbażata fuq il-probabbiltà ta’ nuqqas ta’ konformità mal-paragrafi 1 sa 3.5.Meta l-awtorità kompetenti ssib li l-persuna responsabbli għas-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet ma tkunx konformi mal-paragrafi 1 sa 3, hija għandha tagħti żmien xieraq lil dik il-persuna sabiex tieħu azzjoni korrettiva jew titlob lil persuna oħra twettaq is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet. Jekk ma tittieħed l-ebda azzjoni bħal din sa dak il-limitu ta’ żmien, l-awtorità kompetenti għandha tneħħi l-varjetà mir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet f’konformità mal-Artikolu 71.6.Meta s-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet issir fi Stat Membru ieħor li mhux l-Istat Membru li fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet tiegħu tkun ġiet irreġistrata l-varjetà, l-awtoritajiet kompetenti taż-żewġ Stati Membri kkonċernati għandhom jassistu lil xulxin fil-kontrolli tas-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet. Jekk ma tingħata l-ebda assistenza bħal din f’perjodu ta’ żmien raġonevoli, jew jekk jiġi konkluż li s-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet ma ssirx f’konformità ma’ dan l-Artikolu, l-awtorità kompetenti rispettiva għandha tneħħi l-varjetà mir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet f’konformità mal-Artikolu 71.7.Meta s-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet issir f’pajjiż terz, l-awtoritajiet kompetenti tal-Istat Membru, li fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet tiegħu tkun ġiet irreġistrata l-varjetà, għandhom jitolbu l-assistenza tal-awtoritajiet tal-pajjiż terz fil-kontrolli dwar is-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet, jekk selezzjoni konservattiva bħal din tkun ġiet soġġetta għar-rikonoxximent tal-ekwivalenza msemmija fl-Artikolu 39(5). Jekk ma tingħata l-ebda assistenza bħal din f’perjodu ta’ żmien raġonevoli, jew jekk jiġi konkluż li s-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet ma ssirx f’konformità ma’ dan l-Artikolu, l-awtorità kompetenti rispettiva għandha tneħħi l-varjetà mir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet f’konformità mal-Artikolu 71.

TAQSIMA 5ŻAMMA TAD-DOKUMENTAZZJONI U TAL-KAMPJUNI

Artikolu 73Dokumentazzjoni dwar ir-reġistri nazzjonali tal-varjetajietL-awtorità kompetenti tal-Istat Membru rispettiv għandha żżomm fajl dwar kull varjetà rreġistrata fir-reġistru nazzjonali tal-varjetajiet, li jkun fih:(a)id-deskrizzjoni uffiċjali jew id-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà;(b)ir-rapport tal-eżami; u(c)kwalunkwe rapport tal-eżami komplementari skont l-Artikolu 64(4).Fil-każ ta’ deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment, il-fajl għandu jkun fih biss dik id-deskrizzjoni u d-dokumenti li jsostnuha.

Artikolu 74Kampjuni tal-varjetajiet reġistratiL-awtoritajiet kompetenti għandhom iżommu kampjuni tal-varjetajiet irreġistrati fir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet u jagħmluhom aċċessibbli għal kwalunkwe parti terza fuq talba.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni tista’ tispeċifika d-daqs ta’ dawk il-kampjuni, ir-regoli għas-sostituzzjoni tagħhom, fil-każ li fih il-kwantità tal-kampjun oriġinali tkun limitata wisq jew ma tkunx għadha adegwata minħabba l-użu tagħha f’eżamijiet oħrajn, u l-preżentazzjoni tagħhom lil awtoritajiet kompetenti oħrajn. Dak l-att ta’ implimentazzjoni għandu jiġi adottat f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).

KAPITOLU VDISPOŻIZZJONIJIET PROĊEDURALI

Artikolu 75Eżerċizzju tad-delega1.Is-setgħa ta’ adozzjoni tal-atti delegati hija mogħtija lill-Kummissjoni suġġett għall-kundizzjonijiet stabbiliti f'dan l-Artikolu.2.Id-delega tas-setgħaIs-setgħa li tadotta atti delegati msemmija fl-Artikoli 2(3), 7(3), 8(4), 10(2), 12(3), 15(5), 20(2), 22(2), 24(4), 27(3), 30a, 33(1) u (3), 38(1) u (2), 46(2), 47(3), 52(3), 54(4), 61(3), u 62(1) għandha tingħata lill-Kummissjoni għal 5 snin mid-dataħames snin minn ... [id-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament]. [Em. 254]Id-delega tas-setgħa għandha tiġi estiża b’mod taċitu għal perjodi ta’ 5 snin, sakemm il-Parlament Ewropew jew il-Kunsill ma jkunx oppona estensjoni bħal din mhux aktar tard minn 3 xhur qabel it-tmiem ta’ kull perjodu. Il-Kummissjoni għandha tfassal rapport fir-rigward tad-delega tas-setgħa mhux aktar tard minn 9 xhur qabel it-tmiem tal-ewwel perjodu ta’ 5 snin.3.Id-delega tas-setgħa msemmija fl-Artikoli 2(3), 7(3), 8(4), 10(2), 12(3), 15(5), 20(2), 22(2), 24(4), 27(3),30a, 33(1) u (3), 38(1) u (2), 46(2), 47(3), 52(3), 54(4), 61(3), u 62(1) tista’ tiġi revokata fi kwalunkwe mument mill-Parlament Ewropew jew mill-Kunsill. Id-deċiżjoni ta’ revokaDeċiżjoni li tirrevoka għandha ttemm id-delega tas-setgħa speċifikata f’dik id-deċiżjoni. Din Għandha ssir effettiva l-għada tal-pubblikazzjonifil-jum wara l-pubblikazzjoni tad-deċiżjoni f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea jew f’data aktar tard speċifikata fih. Ma għandhiexgħandha taffettwa l-validità ta’ kwalunkwetal-ebda att delegat li jkun diġà fis-seħħ. [Em. 255]4.Qabel ma tadotta att delegat, il-Kummissjoni għandha tikkonsulta esperti nnominati minn kull Stat Membru skont il-prinċipji stipulati fil-Ftehim Interistituzzjonali dwar it-Tfassil Aħjar tal-Liġijiet tat-13 ta’ April 2016.5.Hekk kif tadotta att delegat, il-Kummissjoni għandha tinnotifikah simultanjament lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill.6.L-attAtt delegat adottat skont l-Artikoli 2(3), 7(3), 8(4), 10(2), 12(3), 15(5), 20(2), 22(2), 24(4), 27(3), 30a, 33(1) u (3), 38(1) u (2), 46(2), 47(3), 52(3), 54(4), 61(3), u 62(1) għandu jidħol fis-seħħ biss jekk la l-Parlament Ewropew u lanqas il-Kunsill ma jkunu oġġezzjonaw għalih fi ħdan perjodu ta’ xahrejn min-notifika ta’ dak l-att lill-Parlament Ewropew u lill-Kunsill jew jekk, qabel ma jiskadi dak il-perjodu, il-Parlament Ewropew u l-Kunsill ikunu t-tnejn informawinfurmaw lill-Kummissjoni li ma humiex semhumiex sejrin joġġezzjonaw. Dak il-perjodu għandu jiġi estiż b’xahrejn fuq inizjattiva tal-Parlament Ewropew jew tal-Kunsill. [Em. 256]

Artikolu 76Proċedura ta’ kumitat1.Il-Kumitat għandu jkun megħjun mill-Kumitat Permanenti dwar il-Pjanti, l-Annimali, l-Ikel u l-Għalf stabbilit bl-Artikolu 58(1) tar-Regolament (KE) Nru 178/2002 tal-Parlament Ewropew u tal-KunsillIr-Regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (KE) Nru 178/2002 tat-28 ta’ Jannar 2002 li jistabbilixxi l-prinċipji ġenerali u l-ħtiġijiet tal-liġi dwar l-ikel, li jistabbilixxi l-Awtorità Ewropea dwar is-Sigurtà fl-Ikel u jistabbilixxi l-proċeduri fi kwistjonijiet ta’ sigurtà tal-ikel (ĠU L 31, 1.2.2002, p. 1).. Dak il-kumitat għandu jkun kumitat skont it-tifsira tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.2.Meta ssir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 5 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011.Meta l-opinjoni tal-kumitat tinkiseb bi proċedura bil-miktub, dik il-proċedura għandha tintemm mingħajr riżultat meta, fil-limitu ta’ żmien għall-għoti tal-opinjoni, dan jiġi deċiż mill-President tal-kumitat jew b’maġġoranza sempliċi tal-membri tal-Kumitat.3.Meta ssir referenza għal dan il-paragrafu, għandu japplika l-Artikolu 8 tar-Regolament (UE) Nru 182/2011, flimkien mal-Artikolu 5 tiegħu.

KAPITOLU VIRAPPORTAR, PENALI U EMENDI TAR-REGOLAMENTI (UE) 2016/2031, 2017/625 U 2018/848

Artikolu 77Rapportar1.Sa … [5 snin wara d-data tal-applikazzjoni ta’ dan ir-Regolament], u kull ħames snin wara dan, l-Istati Membri għandhom jibagħtu lill-Kummissjoni rapport dwar dan li ġej:(a)il-kwantitajiet tal-PRM iċċertifikat u standard u ż-żoni użati għall-produzzjoni tagħhom għal kull sena u għal kull speċi,speċijiet bi speċifikazzjoni tal-kwantitajiet użati għall-varjetajiet organiċi xierqa għall-produzzjoni organika; [Em. 257](b)il-kwantitajiet tal-PRM kummerċjalizzat ta’ materjal eteroġenu u ż-żoni użati għall-produzzjoni tiegħu għal kull sena u għal kull speċi;(c)il-kwantitajiet tal-PRM kummerċjalizzat tal-varjetajiet ta’ konservazzjoni għal kull sena u għal kull speċi;(d)l-għadd tal-operaturi professjonistprofessjonisti li jużaw id-derogi għall-kummerċjalizzazzjoni lill-utenti finali f’konformità mal-Artikolu 28, u l-ispeċijiet ikkonċernati u l-kwantitajiet totali tal-PRM għal kull speċi; [Em. 258](e)l-għadd tal-banek tal-ġeni, tal-organizzazzjonijiet u tan-networks ta’ konservazzjoni b’objettiv statutorju jew b’objettiv iddikjarat ieħor għall-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti, f’konformità mal-Artikolu 29, u l-ispeċijiet ikkonċernati; [Em. 259](f)il-kwantitajiet kif iddefiniti għal kull speċi għaż-żrieragħ skambjati in natura bejn il-bdiewa, f’konformità mal-Artikolu 30; [Em. 260](g)il-kwantitajiet awtorizzati għal kull speċi għall-PRM maħsub għal testijiet u għal provi għat-tnissil tal-varjetajiet ġodda, f’konformità mal-Artikolu 31; [Em. 261](h)il-kwantitajiet tal-PRM għal kull ġeneru u għal kull speċi li għalihom ġie applikat l-Artikolu 33(4);(i)il-kwantitajiet tal-PRM għal kull ġeneru u għal kull speċi importati minn pajjiżi terzi, f’konformità mal-Artikolu 39;(j)il-penali imposti f’konformità mal-Artikolu 78;(k)l-għadd tal-operaturi professjonisti stabbiliti fit-territorju tagħhom;(ka) il-progress li sar fil-konservazzjoni u l-użu sostenibbli tar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti għall-ikel u l-agrikoltura, jiġifieri permezz tal-għadd ta’ entitajiet li jkunu nnotifikaw l-użu tagħhom tal-Artikolu 29 u data oħra relatata. [Em. 331]2.Permezz tal-atti ta’ implimentazzjoni, il-Kummissjoni għandha tispeċifika l-formati tekniċi għar-rapportar li jsir skont il-paragrafu 1. Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 76(2).

Artikolu 78Penali1.L-Istati Membri għandhom jistabbilixxu r-regoli dwar il-penali applikabbli għall-ksur ta’ dan ir-Regolament u għandhom jieħdu l-miżuri kollha meħtieġa sabiex jiżguraw li jiġu implimentati. Il-penali previsti għandhom ikunu effettivi, proporzjonati, preventivi u dissważivi. L-Istati Membri għandhom, mingħajr dewmien, jinnotifikaw lill-Kummissjoni b’dawk ir-regoli u b’dawk il-miżuri u bi kwalunkwe emenda sussegwenti li taffettwahom. [Em. 262]2.L-Istati Membri għandhom jiżguraw li l-penali finanzjarji għall-ksur ta’ dan ir-Regolament, imwettaq permezz ta’ frodi jilħqu, f’konformità mad-dritt nazzjonali, tal-anqas il-vantaġġ ekonomiku miksub mill-operatur professjonist jew il-perċentwal tal-fatturat tal-operatur professjonist.

Artikolu 79Emendi tar-Regolament (UE) 2016/2031 Fl-Artikolu 37 tar-Regolament (UE) 2016/2031, il-paragrafu 4 huwa ssostitwit b’dan li ġej:

“4. Il-Kummissjoni għandha, permezz ta’ att ta’ implimentazzjoni, meta jkun xieraq, tistabbilixxi miżuri għall-prevenzjoni tal-preżenza ta’ pesti regolati mhux ta’ kwarantina fl-Unjoni fuq il-pjanti għat-tħawwil ikkonċernati, kif imsemmi fl-Artikolu 36(f). Dawk il-miżuri għandhom, meta jkun xieraq, jikkonċernaw l-introduzzjoni u l-moviment ta’ dawk il-pjanti fl-Unjoni.”

Artikolu 80Emendi tar-Regolament (UE) 2017/625Ir-Regolament (UE) 2017/625 huwa emendat kif ġej:(1)fl-Artikolu 1, il-paragrafu 2, jiżdied il-punt li ġej:

“(k) il-produzzjoni u l-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal riproduttiv tal-pjanti.;”

(2)fl-Artikolu 3, jiżdied il-punt li ġej:

“(52) “materjal riproduttiv tal-pjanti” tfisser materjal riproduttiv tal-pjanti kif definit fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (UE) …/… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(*)+”;

_________

(*) Ir-Regolament (UE) …/… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill …. (ĠU …, p…). [in-nota f’qiegħ il-paġna li se tkun f’dak ir-regolament tiddaħħal hawnhekk]

[+ ĠU: Jekk jogħġbok daħħal fit-test in-numru ta’ dan ir-Regolament u daħħal in-numru, id-data, it-titolu u r-referenza tal-ĠU ta’ dan ir-Regolament fin-nota f’qiegħ il-paġna.]”

(3)l-Artikolu li ġej jiddaħħal wara l-Artikolu 22:

“Artikolu 22a

Regoli speċifiċi dwar il-kontrolli uffiċjali u għall-azzjoni li għandha tittieħed mill-awtoritajiet kompetenti b’rabta mas-saħħa tal-pjanti

1.Il-kontrolli uffiċjali biex tiġi vverifikata l-konformità mar-regoli msemmija fl-Artikolu 1(2), il-punt (k), għandhom jinkludu kontrolli uffiċjali fuq il-materjal riproduttiv tal-pjanti, fuq l-operaturi u fuq persuni oħrajn soġġetti għal dawk ir-regoli.

2.Il-Kummissjoni hija mogħtija s-setgħa li tadotta atti delegati f’konformità mal-Artikolu 144 biex jissupplimentaw dan ir-Regolament billi jistabbilixxu regoli għat-twettiq tal-kontrolli uffiċjali fuq materjal riproduttiv tal-pjanti sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-regoli tal-Unjoni msemmija fl-Artikolu 1(2), il-punt (k), li japplikaw għal dawk l-oġġetti u għall-azzjoni meħuda mill-awtoritajiet kompetenti wara t-twettiq ta’ dawk il-kontrolli uffiċjali.

Dawk l-atti delegati għandhom jistabbilixxu regoli dwar rekwiżiti speċifiċi għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali bħal dawn fuq:(a)l-importazzjoni fl-Unjoni u l-kummerċjalizzazzjoni fi ħdan l-Unjoni tal-materjal riproduttiv tal-pjanti partikolari soġġett għar-regoli msemmijin fl-Artikolu 1(2), il-punt (k), dwar l-identifikazzjoni u l-kwalità tiegħu, u(b)rekwiżiti speċifiċi għat-twettiq ta’ dawk il-kontrolli uffiċjali fuq l-attivitajiet tal-operaturi matul il-produzzjoni ta’ materjal riproduttiv tal-pjanti partikolari soġġetti għar-regoli msemmijin fl-Artikolu 1(2), il-punt (k).

3.Il-Kummissjoni għandha, permezz ta’ atti ta’ implimentazzjoni, tistabbilixxi regoli dwar arranġamenti prattiċi uniformi għat-twettiq ta’ kontrolli uffiċjali fuq materjal riproduttiv tal-pjanti sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-regoli tal-Unjoni msemmijin fl-Artikolu 1(2), il-punt (k), li japplikaw għal dawk l-oġġetti u għall-azzjoni li għandha tittieħed mill-awtoritajiet kompetenti wara tali kontrolli uffiċjali fuq:(a)il-frekwenza minima uniformi ta’ tali kontrolli uffiċjali, meta ikun meħtieġ livell minimu ta’ kontroll uffiċjali bħala reazzjoni għar-riskji uniformi rikonoxxuti ta’ nuqqas ta’ konformità mar-regoli dwar il-materjal riproduttiv tal-pjanti ta’ oriġini jew ta’ provenjenza partikolari;(b)il-frekwenza uniformi ta’ kontrolli uffiċjali li jitwettqu mill-awtoritajiet kompetenti fuq l-operaturi awtorizzati sabiex iwettqu ċ-ċertifikazzjoni taħt superviżjoni uffiċjali f’konformità mal-Artikolu 12(1) tar-Regolament (UE) …/…++

Dawk l-atti ta’ implimentazzjoni għandhom jiġu adottati f’konformità mal-proċedura ta’ eżami msemmija fl-Artikolu 145(2).

_________

++ ĠU: Jekk jogħġbok daħħal in-numru ta’ dan ir-Regolament fit-test.

4.Għall-fini tal-Artikolu 30, id-delega ta’ ċerti kompiti ta’ kontroll uffiċjali, imsemmijin f’dan l-Artikolu, lil persuna fiżika waħda jew aktar, għandha tkun permessa.;”

(4)fl-Artikolu 40(1), jiddaħħal il-punt li ġej:

“(c) laboratorji li huma akkreditati mill-Assoċjazzjoni Internazzjonali tal-Ittestjar taż-Żrieragħ sabiex iwettqu analiżijiet, testijiet u dijanjożi fuq il-kampjuni taż-żrieragħ.”

Artikolu 81Emenda tar-Regolament (UE) 2018/848Ir-Regolament (UE) 2018/848 huwa emendat kif ġej:(1) l-Artikolu 3 huwa emendat kif ġej:(a) il-punt (17) huwa ssostitwit b’dan li ġej:

“(17) “materjal riproduttiv tal-pjanti” tfisser materjal riproduttiv tal-pjanti kif definit fl-Artikolu 3(1) tar-Regolament (UE) …/… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill(*)+;”;

____________

(*) Ir-Regolament (UE) …/… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill …. (ĠU …, p…). [in-nota f’qiegħ il-paġna li se tkun f’dak ir-regolament tiddaħħal hawnhekk]

[+ ĠU: Jekk jogħġbok daħħal fit-test in-numru ta’ dan ir-Regolament u daħħal in-numru, id-data, it-titolu u r-referenza tal-ĠU ta’ dan ir-Regolament fin-nota f’qiegħ il-paġna.]”

(b) il-punt (18) huwa ssostitwit b’dan li ġej:

“(18) “materjal eteroġenu organiku” tfisser materjal eteroġenu kif definit fl-Artikolu 3(27) tar-Regolament (UE) …/…(*)++ , prodott f’konformità ma’ dan ir-Regolament;”

____________

(*) Ir-Regolament (UE) …/… tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill …. (ĠU …, p…). [in-nota f’qiegħ il-paġna li se tkun f’dak ir-regolament tiddaħħal hawnhekk]

[++ ĠU: Jekk jogħġbok daħħal fit-test in-numru ta’ dan ir-Regolament.]”

(2) Jitħassar l-Artikolu 13.(3) It-tieni paragrafu tal-punt 1.8.4. tal-Parti I tal-Anness II tar-Regolament (UE) 2018/848 huwa ssostitwit b’dan li ġej: “Il-prattiki kollha ta’ multiplikazzjoni, ħlief il-kolturi tat-tessuti tal-pjanti, il-kolturi taċ-ċelloli, il-ġermoplażma, il-meristemi, il-kloni kimeriċi, il-materjal mikropropagat, għandhom jitwettqu taħt ġestjoni organika ċċertifikata”. [Em. 263]

KAPITOLU VIIDISPOŻIZZJONIJIET FINALI

Artikolu 82TħassirJitħassru d-Direttivi 66/401/KEE, 66/402/KEE, 68/193/KEE, 2002/53/KE, 2002/54/KE, 2002/55/KE, 2002/56/KE, 2002/57/KE, 2008/72/KE u 2008/90/KE.Ir-referenzi għal dawn l-atti mħassra għandhom jinftiehmu bħala referenzi għal dan ir-Regolament u għandhom jinqraw f’konformità mat-tabella ta’ korrelazzjoni fl-Anness VIII.

Artikolu 83Dħul fis-seħħ u applikazzjoniDan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.Għandu japplika minn … [36 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament].Madankollu,(a)L-Artikolu 40(4) għandu japplika minn 3 ijiem wara d-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament;(b)L-Artikolu 52 għandu japplika minn ... [60 xahar mid-data tad-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament] għall-ispeċijiet, dment li jkunu jeżistu r-rekwiżiti, il-metodoloġiji u l-istandards rispettivi tal-eżami għall-valutazzjoni tal-karatteristiċi elenkati fil-Partijiet B u C tal-Anness Ifl-Artikolu 52(1), it-tieni subparagrafu, il-punti (a) sa (gb). Huwa għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. [Em. 264]

Magħmul fi …,

Għall-Parlament Ewropew Għall-Kunsill

Il-President Il-President

Anness I

ĠENERI U SPEĊIJIET, U L-UŻI RISPETTIVI TAGĦHOM, KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 2

PARTI A

Ġeneri u speċijiet li għandhom jintużaw għall-produzzjoni tal-għelejjel agrikoli, għajr għall-ħxejjex

Agrostis canina L.

Agrostis capillaris L.

Agrostis gigantea Roth

Agrostis stolonifera L.

Alopecurus pratensis L.

Arachis hypogaea L.

Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl & C. Presl

Avena nuda L.

Avena sativa L. (includes A. byzantina K. Koch)

Avena strigosa Schreb.

Beta vulgaris L. partim

Biserrula pelecinus L.

Brassica juncea (L.) Czern.

Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

Brassica napus L. var. napus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Brassica oleracea L. convar. acephala (DC.) Alef. var. medullosa Thell. + var. varidis L.

Brassica rapa L. var. silvestris (Lam.) Briggs

Bromus catharticus Vahl

Bromus sitchensis Trin.

Cannabis sativa L.

Carthamus tinctorius L.

Carum carvi L.

Cynodon dactylon (L.) Pers.

Dactylis glomerata L.

Festuca arundinacea Schreber

Festuca filiformis Pourr

Festuca ovina L.

Festuca pratensis Huds.

Festuca rubra L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

Galega orientalis Lam.

Glycine max (L.) Merr. partim

Gossypium spp.

Hedysarum coronarium L.

Helianthus annuus L.

Hordeum vulgare L.

Lathyrus cicera L.

Linum usitatissimum L.

Lolium multiflorum Lam.

Lolium perenne L.

Lolium x hybridum Hausskn

Lotus corniculatus L.

Lupinus albus L.

Lupinus angustifolius L.

Lupinus luteus L.

Medicago doliata Carmign.

Medicago italica (Mill.) Fiori

Medicago littoralis Rohde ex Loisel.

Medicago lupulina L.

Medicago murex Willd.

Medicago polymorpha L.

Medicago rugosa Desr.

Medicago sativa L.

Medicago sativa L. nothosubsp. varia (Martyn) Arcang.

Medicago scutellata (L.) Mill.

Medicago truncatula Gaertn.

Onobrychis viciifolia Scop.

Ornithopus compressus L.

Ornithopus sativus Brot.

Oryza sativa L.

Papaver somniferum L.

Phacelia tanacetifolia Benth.

Phalaris aquatica L.

Phalaris canariensis L.

Phleum nodosum L.

Phleum pratense L.

Pisum sativum L. partim

Plantago lanceolata L.

Poa annua L.

Poa nemoralis L.

Poa palustris L.

Poa pratensis L.

Poa trivialis L.

Raphanus sativus L. var. oleiformis Pers.

Secale cereale L.

Sinapis alba L.

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. bicolor x Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

Sorghum bicolor (L.) Moench subsp. drummondii (Steud.) de Wet ex Davidse

Trifolium alexandrinum L. Berseem

Trifolium fragiferum L.

Trifolium glanduliferum Boiss.

Trifolium hirtum All.

Trifolium hybridum L.

Trifolium incarnatum L.

Trifolium isthmocarpum Brot.

Trifolium michelianum Savi

Trifolium pratense L.

Trifolium repens L.

Trifolium resupinatum L.

Trifolium squarrosum L.

Trifolium subterraneum L.

Trifolium vesiculosum Savi

Trigonella foenum-graecum L.

Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.

Triticum aestivum L. subsp. aestivum

Triticum aestivum L. subsp. spelta (L.) Thell.

Triticum turgidum L. subsp. durum (Desf.) van Slageren

Vicia benghalensis L.

Vicia faba L. partim

Vicia pannonica Crantz

Vicia sativa L.

Vicia villosa Roth

xFestulolium Asch. & Graebn

xTriticosecale Wittm. ex A. Camus

Zea mays L. partim

Cicer arietinum

Camelina sativa

Fagopyrum esculentu

Lens culinaris

Triticum monococcum

Chenopodium quinoa

Vicia ervilia

Vicia narbonensis

Tritordeum

Lathyrus sativus

Eragrostis tef

Ceratonia siliqua [Em. 265]

PARTI B

Ġeneri u speċijiet li għandhom jintużaw għall-produzzjoni tal-ħxejjex

Allium cepa L.

Allium fistulosum L.

Allium porrum L.

Allium sativum L.

Allium schoenoprasum L.

Anthriscus cerefolium (L.) Hoffm.

Apium graveolens L.

Asparagus officinalis L.

Beta vulgaris L. partim

Brassica oleracea L. partim

Brassica rapa L. partim

Capsicum annuum L.

Cichorium endivia L.

Cichorium intybus L.

Citrullus lanatus (Thunb.) Matsum. et Nakai

Cucumis melo L.

Cucumis sativus L.

Cucurbita maxima Duchesne

Cucurbita pepo L.

Cynara cardunculus L.

Daucus carota L.

Foeniculum vulgare Mill.

Lactuca sativa L.

Petroselinum crispum (Mill.) Nyman ex A. W. Hill

Phaseolus coccineus L.

Phaseolus vulgaris L.

Pisum sativum L. partim

Raphanus sativus L. partim

Rheum rhabarbarum L.

Salvia hispanica. [Em. 266]

Scorzonera hispanica L.

Solanum lycopersicum L.

Solanum melongena L.

Spinacia oleracea L.

Valerianella locusta (L.) Laterr.

Vicia faba L. partim

Zea mays L. partim

Ibridi li jirriżultaw mill-inkroċjar tal-ispeċijiet imsemmija f’din il-Parti.

PARTI C

Ġeneri u speċijiet li għandhom jintużaw għall-produzzjoni tal-pjanti tal-frott

Castanea sativa Mill.

Citrus L.

Corylus avellana L.

Cydonia oblonga Mill.

Ficus carica L.

Fortunella Swingle

Fragaria L.

Juglans regia L.

Malus Mill.

Olea europaea L.

Pistacia vera L.

Poncirus Raf.

Prunus amygdalus Batsch

Prunus armeniaca L.

Prunus avium (L.) L.

Prunus cerasus L.

Prunus domestica L.

Prunus persica (L.) Batsch

Prunus salicina Lindley

Pyrus L.

Ribes L.

Rubus L.

Vaccinium L.

PARTI D

Ġeneri u speċijiet li għandhom jintużaw għall-produzzjoni tad-dwieli

Vitis L.

PARTI E

Ġeneri u speċijiet li għandhom jintużaw għall-produzzjoni tal-patata

Solanum tuberosum L.

Anness II

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAŻ-ŻRIERAGĦ U TAL-MATERJAL PREBAŻIĊI, BAŻIĊI U ĊĊERTIFIKATI KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 7

PARTI A

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAŻ-ŻRIERAGĦ PREBAŻIĊI, BAŻIĊI U ĊĊERTIFIKATI TA’ SPEĊI AGRIKOLI U VEĠETALI

1.Rekwiżiti ġenerali għall-produzzjoni taż-żrieragħ prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati

A.Iż-żrigħ jew it-tħawwil:

(a)Il-varjetà taż-żerriegħa miżrugħa, inkluż fejn applikabbli l-pjanti omm, għandha tiġi identifikata permezz ta’ tikketta uffiċjali jew tikketta maħruġa mill-operatur professjonist, u għandha tiġi rreġistrata biex tiġi żgurata t-traċċabbiltà tagħha. It-tikketta, jew ir-rekords dwar il-pjanta omm, għandhom jinżammu mill-operatur professjonist sakemm tinħareġ it-tikketta uffiċjali taż-żerriegħa kummerċjalizzata.

(b)Il-kultivazzjoni preċedenti tal-għalqa għandha tkun kompatibbli mal-produzzjoni taż-żerriegħa tal-ispeċi, il-varjetà u l-kategorija tal-għalla, u l-għalqa għandha tkun ħielsa biżżejjed minn pjanti bħal dawn, li jaf ikunu baqgħu minn kultivazzjoni preċedenti (voluntiera).

(c)Il-pjanti omm jew iż-żerriegħa għandhom jitħawlu u/jew jinżergħu b’mod li jiżgura:

(i)distanza suffiċjenti mis-sorsi ta’ trab tad-dakra tal-istess speċi u/jew varjetajiet differenti, minn kwalunkwe dakkir barrani mhux mixtieq, sabiex jiġi evitat id-dakkir inkroċjat ma’ għelejjel oħra, fejn applikabbli; u

(ii)sors u livell xierqa ta’ dakkir sabiex tiġi żgurata r-riproduzzjoni sussegwenti, fejn applikabbli.

(d)Il-kwalità tal-ħamrija, is-sottostrati, il-pjanti omm u l-ambjent immedjat għandhom jiġu spezzjonati sabiex tiġi evitata l-preżenza tal-pesti jew tal-vetturi tagħhom, f’konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031.

(e)Il-magni u kwalunkwe tagħmir li jintuża għandhom jiġu spezzjonati, u għandu jitneħħa l-ħaxix ħażin jew iż-żerriegħa minn speċijiet jew varjetajiet oħra.

(f)Fejn xieraq, il-produzzjoni taż-żrieragħ għandha ssir separatament mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ li jappartjenu għall-istess ġeneri jew speċijiet maħsuba għall-produzzjoni tal-ikel jew tal-għalf, biex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati r-rekwiżiti applikabbli biss għall-PRM ikkonċernat.

(g)Fejn applikabbli, tista’ tintuża wkoll propagazzjoni in vitro għar-riproduzzjoni taż-żrieragħ.

B.Kultivazzjoni f’għalqa:

(a)Għandu jiġi żgurat li l-pjanti ta’ speċijiet oħra, varjetajiet oħra, li jidhru bħala impurità varjetali, li ovvjament ivarjaw mill-varjetà f’karatteristika waħda jew aktar mid-deskrizzjoni tal-varjetà (“barra t-tip”), fl-għalqa, ikunu assenti. Meta dan ma jkunx possibbli minħabba l-karatteristiċi tal-ispeċijiet ikkonċernati, dawn għandhom ikunu preżenti sal-anqas livell possibbli.

Fil-każ li jkun hemm pjanti barra t-tip jew speċijiet jew varjetajiet oħra tal-pjanti matul l-istadju tal-kultivazzjoni, jew matul l-ipproċessar taż-żerriegħa, għandu jiġi applikat trattament u/jew għandha tiġi applikata eliminazzjoni xierqa biex jiġu żgurati l-identità u l-purità varjetali taż-żerriegħa, u biex tiġi evitata l-preżenza ta’ kwalunkwe speċi mhux mixtieqa.

(b)Il-pjanti għandhom jiġu ttrattati jew għandhom jiġu esklużi bħala sors tal-PRM f’każ ta’ riżultati pożittivi tat-testijiet jew ta’ sintomi viżivi tal-pesti, f’konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031, jew f’każ ta’ difetti.

(c)Għandha ssir selezzjoni konservattiva tal-PRM, inkluż, fejn applikabbli, tal-pjanti omm b’tali mod li tkun żgurata l-identità tal-varjetà. Dik is-selezzjoni konservattiva għandha tkun ibbażata fuq id-deskrizzjoni uffiċjali jew fuq id-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà.

(d)Il-pjanti omm għandhom jinżammu fil-fażijiet kollha tal-produzzjoni, f’kundizzjonijiet li jippermettu l-produzzjoni taż-żrieragħ, u li jippermettu l-identifikazzjoni tagħhom bid-deskrizzjoni uffiċjali tal-varjetà tagħhom.

(e)L-għelejjel kollha fl-għalqa għandhom jiġu spezzjonati uffiċjalment jew taħt superviżjoni uffiċjali fl-istadju/i tat-tkabbir rilevanti tagħhom, bil-frekwenza rilevanti u bil-metodi rilevanti, kif xieraq, għall-ispeċijiet ikkonċernati biex jiġu vverifikati r-rekwiżiti rispettivi. Il-metodi għall-ispezzjonijiet għandhom ikunu f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli. Jekk ma jkunx possibbli li jitneħħew jew jiġu sseparati l-pjanti mhux konformi matul il-fażi tat-tkabbir, l-għalqa kollha għandha titwarrab għall-produzzjoni taż-żrieragħ, sakemm iż-żrieragħ mhux mixtieqa ma jkunux jistgħu jiġu sseparati mekkanikament fi stadju aktar tard.

C.Ħsad u wara l-ħsad:

(a)Iż-żerriegħa għandha tinħasad sfuża jew bħala pjanti individwali, kif xieraq, biex jiġu żgurati l-identità u l-purità tagħha u t-traċċabbiltà korretta.

(b)Kampjun taż-żerriegħa għandu jittieħed minn kull lott issiġillat. Id-daqs tal-kampjun u l-intensità, it-tagħmir u l-metodu tal-kampjunar għandhom ikunu xierqa għall-ispeċi kkonċernata u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli.

(c)Il-kampjuni kollha taż-żerriegħa għandhom ikunu soġġetti għall-ittestjar fil-laboratorju, biex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati r-rekwiżiti tal-kwalità għall-ispeċijiet rispettivi. L-ittestjar fil-laboratorju għandu jsir f’konformità mal-metodi, it-tagħmir u l-mezzi tat-tkabbir xierqa għall-ispeċijiet ikkonċernati, u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli. L-ittestjar għandu jinkludi, fejn xieraq, l-ittestjar mill-ġdid tar-rata tal-ġerminazzjoni wara ċertu perjodu xieraq għall-ispeċi kkonċernata.

(d)Il-lottijiet kollha taż-żrieragħ li jappartjenu għall-kategorija prebażika, bażika, jew iċċertifikata jekk ikunu se jintużaw għall-produzzjoni ta’ ġenerazzjonijiet ulterjuri taż-żrieragħ, u mill-inqas 5 % tal-lottijiet taż-żrieragħ li jappartjenu għal kategorija ċċertifikata li mhux se jibqgħu jiġu mmultiplikati, huma soġġetti għall-ittestjar b’roqgħa ta’ kontroll mill-operatur, taħt superviżjoni uffiċjali, biex tiġi vverifikata l-konformità ma’:

(i)l-identità varjetali tagħhom;

(ii)l-istandards tal-purità varjetali minima; u

(iii)ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-pjanti.

Il-lottijiet taż-żrieragħ li jappartjenu għall-kategorija prebażika, bażika jew iċċertifikata għandhom ikunu soġġetti għal ittestjar uffiċjali ta’ wara l-kontroll ibbażat fuq ir-riskju sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti preċedenti. Il-kampjuni li jintużaw għat-testijiet uffiċjali ta’ wara l-kontroll għandhom jittieħdu uffiċjalment.

L-ittestjar b’roqgħa ta’ kontroll għandu jitwettaq f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli.

Jistgħu jintużaw metodi bijomolekulari xierqa.

2. Rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żrieragħ

Iż-żerriegħa għandha tissodisfa r-rekwiżiti ta’ kwalità kollha li ġejjin, skont il-karatteristiċi ta’ kull ġeneru jew speċi u l-kategorija kkonċernata:

(a)għandu jkollha ġerminazzjoni minima sabiex wara ż-żrigħ ikun hemm għadd xieraq ta’ pjanti f’kull metru kwadru, u għaldaqstant sabiex ikunu żgurati r-rendiment u l-kwalità tal-produzzjoni;

(b)għandu jkollha kontenut minimu ta’ żerriegħa iebsa sabiex ikun hemm għadd xieraq ta’ pjanti f’kull metru kwadru;

(c)għandu jkollha l-purità minima sabiex ikun żgurat l-ogħla livell ta’ identità varjetali;

(d)għandu jkollha kontenut massimu ta’ ndewwa sabiex tkun żgurata l-preservazzjoni tal-materjal waqt l-ipproċessar, il-ħażna u d-disponibbiltà fis-suq;

(e)għandu jkollha kontenut massimu ta’ żrieragħ ta’ ġeneri jew speċijiet oħra sabiex tkun żgurata l-anqas preżenza ta’ pjanti mhux mixtieqa fil-lott;

(f)għandu jkollha saħħa minima, dimensjoni definita u klassifikazzjoni speċifika sabiex ikunu żgurati l-adegwatezza tal-materjal u omoġeneità suffiċjenti tal-lott għaż-żrigħ jew għat-tħawwil;

(g)għandu jkollha preżenza massima ta’ materja mill-ħamrija jew ta’ materja barranija sabiex jiġu evitati l-prattiċi frodulenti u l-impuritajiet tekniċi; u

(h)din ma għandux ikollha difetti u ħsarat speċifiċi sabiex ikunu żgurati l-kwalità u s-saħħa tal-materjal.

PARTI B

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAL-MATERJAL PREBAŻIKU, BAŻIKU U ĊĊERTIFIKAT TA’ SPEĊIJIET AGRIKOLI U VEĠETALI U PJANTI TAL-FROTT [Em. 267]

1.Rekwiżiti għall-produzzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat

A.Iż-żrigħ jew it-tħawwil:

(a)L-identità tal-materjal, inkluż, fejn applikabbli, il-pjanti omm jew iż-żerriegħa miżrugħa, għandha tiġi ddeterminata permezz ta’ tikketta uffiċjali jew ta’ tikketta maħruġa mill-operatur professjonist, u rreġistrata mill-operatur professjonist biex tiġi żgurata t-traċċabbiltà tagħha. It-tikketta tal-materjal wara l-kummerċjalizzazzjoni ta’ dak il-materjal, jew ir-rekords dwar il-pjanta omm, għandhom jinżammu mill-operatur professjonist.

(b)Il-materjal għandu jitħawwel b’tali mod li:

(i)il-materjal prebażiku jinżamm f’faċilitajiet li jiżguraw li ma jkunx hemm infezzjoni permezz tal-vetturi tal-ajru u kwalunkwe sors possibbli ieħor matul il-proċess tal-produzzjoni;

(ii)ikun hemm distanza suffiċjenti minn pjanti oħra tal-istess ġeneri jew speċijiet, iddeterminata abbażi ta’ karatteristiċi botaniċi u tekniki tat-tnissil ta’ kull speċi, u kif xieraq għall-kategorija tal-materjal, biex tiġi żgurata l-protezzjoni minn kwalunkwe dakkir barrani mhux mixtieq u biex jiġi evitat id-dakkir inkroċjat ma’ għelejjel oħra; u

(iii)id-densitajiet tat-tħawwil ikunu adegwati biex jippermettu li l-pjanti jiġu osservati individwalment.

(c)Fejn xieraq, il-kultivazzjoni tal-materjal għandha ssir separatament mill-kultivazzjoni tal-materjal li jappartjeni għall-istess ġeneri jew speċijiet maħsuba għal skopijiet ta’ ikel jew għalf.

B.Kultivazzjoni f’għalqa:

(a)Matul l-istadji kollha tal-kultivazzjoni, il-materjal tal-propagazzjoni u tat-tħawwil għandu jinżamm separat minn xulxin.

(b)Il-PRM li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ kategorija partikolari ma għandux jitħallat mal-materjal ta’ kategoriji oħra.

(c)Il-pjanti barra t-tip u dawk deformati jew danneġġati għandhom jintremew fl-istadji kollha tal-kultivazzjoni.

(d)Il-pjanti omm għandhom jiġu ttrattati jew għandhom jiġu esklużi bħala sors tal-PRM f’każ ta’ riżultati pożittivi tat-testijiet jew ta’ sintomi viżivi tal-pesti, f’konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031 jew f’każ ta’ difetti.

(e)Il-pjanti omm għandhom jinżammu fil-fażijiet kollha tal-kultivazzjoni, f’kundizzjonijiet li jippermettu l-produzzjoni tal-PRM, u li jippermettu l-identifikazzjoni u l-verifika tagħhom tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà tagħhom. Fil-każ tal-pjanti omm li ma jappartjenux għal varjetà, dik il-verifika tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment għandha tikkonċerna l-ispeċijiet li għalihom jappartjenu dawk il-pjanti omm.

(f)Il-pjanti omm għandhom jiġu spezzjonati fl-istadju/i tat-tkabbir rilevanti tagħhom, bil-frekwenza rilevanti u bil-metodi rilevanti kif xieraq għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati.

(g)Il-kampjun li għandu jittieħed minn lott għandu jkollu d-daqs minimu xieraq biex jiġi ddeterminat l-issodisfar tar-rekwiżiti tal-kwalità għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet rispettivi. L-intensità, it-tagħmir u l-metodu tal-kampjunar għandhom ikunu xierqa għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli.

(h)L-ittestjar għandu jitwettaq f’konformità mal-metodi, mat-tagħmir u mal-materjal għat-tkabbir xierqa għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati, u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli, biex jiġi żgurat li r-rekwiżiti tal-kwalità jkunu ġew issodisfati.

C.Il-ħsad u wara l-ħsad għall-ispeċijiet u l-ġeneri li jappartjenu għall-Parti E tal-Anness I (patata taż-żrigħ):

(a)Il-materjal għandu jinħasad sfuż jew bħala pjanti individwali, kif xieraq, biex jiġu żgurati l-identità, is-saħħa u t-traċċabbiltà tiegħu.

(b)Għandu jittieħed kampjun tat-tuberi minn kull lott issiġillat. Id-daqs tal-kampjun u l-intensità, it-tagħmir u l-metodu tal-kampjunar għandhom ikunu xierqa għall-ispeċi kkonċernata u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli.

(c)Il-kampjuni kollha tat-tuberi għandhom ikunu soġġetti għall-ittestjar fil-laboratorju, biex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati r-rekwiżiti ta’ kwalità u dawk fitosanitarji għall-ispeċijiet rispettivi. L-ittestjar fil-laboratorju għandu jitwettaq f’konformità mal-metodi, mat-tagħmir u mal-materjal għat-tkabbir xierqa għall-ispeċijiet ikkonċernati, u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli.

(d)Il-lottijiet kollha li jappartjenu għall-kategorija prebażika jew bażika, u mill-inqas 5 % tal-lottijiet li jappartjenu għal kategorija ċċertifikata, għandhom ikunu soġġetti għall-ittestjar b’roqgħa ta’ kontroll mill-operatur, taħt superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti, biex tiġi vverifikata l-konformità ma’:

(i)l-identità varjetali tagħhom;

(ii)l-istandards tal-purità varjetali minima;

(iii)il-kapaċità tal-ġerminazzjoni tagħhom;

(iv)ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-pjanti.

Il-lottijiet li jappartjenu għall-kategorija prebażika, bażika jew iċċertifikata għandhom ikunu soġġetti għal ittestjar uffiċjali ta’ wara l-kontroll ibbażat fuq ir-riskju sabiex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti preċedenti. Il-kampjuni li jintużaw għat-testijiet uffiċjali ta’ wara l-kontroll għandhom jittieħdu uffiċjalment.

L-ittestjar b’roqgħa ta’ kontroll għandu jitwettaq f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli.

Jistgħu jintużaw metodi bijomolekulari xierqa.

2.Rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat

Il-materjal għandu jissodisfa r-rekwiżiti kollha li ġejjin, skont il-karatteristiċi ta’ kull ġeneru jew speċi u l-kategorija kkonċernata:

(a)ikollu saħħa jew rata tal-ġerminazzjoni minima, dimensjoni definita, u, fejn applikabbli, klassifikazzjoni speċifika, biex jiġu żgurati l-adegwatezza tal-materjal u omoġeneità suffiċjenti tal-lott għat-tħawwil;

(b)ikun prattikament ħieles minn difetti speċifiċi.

PARTI C

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI, GĦAR-REĠISTRAZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAL-KLONI MAGĦŻULA, TAT-TAĦLITIET MULTIKLONALI U TAL-PRM POLIKLONALI TAL-MATERJAL PREBAŻIKU, BAŻIKU U ĊĊERTIFIKAT KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 9(1) [Em. 268]

1.Rekwiżiti għall-produzzjoni tal-kloni magħżula prebażiċi, bażiċi u ċċertifikati, tat-taħlitiet multiklonali u tal-PRM poliklonali [Em. 269]

A.Tħawwil:

(a)L-identità tal-klonu magħżul, tat-taħlita multiklonali jew tal-PRM poliklonali għandha tiġi ddeterminata permezz ta’ tikketta uffiċjali jew ta’ tikketta maħruġa mill-operatur professjonist u rreġistrata mill-operatur professjonist biex tiġi żgurata t-traċċabbiltà tagħha. It-tikketta tal-materjal jew tar-rekords, fuq il-pjanti omm rispettivi għall-produzzjoni ta’ kull klonu magħżul u l-ġenotipi rispettivi għall-produzzjoni tal-PRM poliklonali, għandha tinżamm mill-operatur professjonist wara l-kummerċjalizzazzjoni ta’ dak il-PRM. [Em. 270]

(b)Il-materjal għandu jitħawwel b’tali mod li:

(i)ikun hemm distanza suffiċjenti minn pjanti oħra tal-istess ġeneri jew speċijiet, iddeterminata abbażi ta’ karatteristiċi botaniċi għal kull speċi u kif xieraq għall-kategorija tal-materjal, biex tiġi żgurata l-protezzjoni minn kwalunkwe dakkir barrani mhux mixtieq u biex jiġi evitat id-dakkir inkroċjat ma’ għelejjel oħra; [Em. 271]

(ii)id-densitajiet tat-tħawwil ikunu adegwati biex jippermettu li kull pjanta tiġi osservata individwalment.

B.Kultivazzjoni f’għalqa:

(a)Matul l-istadji kollha tal-kultivazzjoni, il-materjal tal-propagazzjoni u tat-tħawwil għandu jinżamm separat minn xulxin.

(b)Il-materjal riproduttiv li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ kategorija partikolari ma għandux jitħallat mal-materjal ta’ kategoriji oħra.

(c)Il-pjanti barra t-tip u l-pjanti deformati jew danneġġati għandhom jintremew fl-istadji kollha tal-kultivazzjoni sabiex jiġu żgurati l-identità u l-purità varjetali, jew, fil-każ ta’ salvaġġ li ma jkunx jappartjeni għal varjetà, l-awtentiċità tal-identità tal-ispeċi, u l-produzzjoni effiċjenti.

(d)Il-pjanti omm rispettivi u l-ġenotipi rispettivi għandhom jiġu esklużi bħala sors tal-PRM f’każ ta’ difetti. [Em. 272]

(e)Il-pjanti omm rispettivi u l-ġenotipi rispettivi għandhom jinżammu fil-fażijiet kollha tal-kultivazzjoni, b’kundizzjonijiet f’kundizzjonijiet li jippermettu l-produzzjoni tal-PRM, u li jippermettu l-identifikazzjoni u l-verifika tagħhom tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà tagħhom. Fil-każ tal-pjanti omm li ma jappartjenux għal varjetà, dik il-verifika tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment għandha tikkonċerna l-ispeċijiet li għalihom jappartjenu dawk il-pjanti omm. [Em. 273]

(f)Il-pjanti omm għandhom jiġu spezzjonati fl-istadju/i tat-tkabbir rilevanti tagħhom, bil-frekwenza rilevanti u bil-metodi rilevanti kif xieraq għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati.

(i)Fil-każ tat-taħlitiet multiklonali, it-taħlita tal-kloni magħżula li jikkostitwixxu t-taħlita multiklonali għandha ssir qabel l-imballaġġ finali ta’ dak il-PRM u għandha tinkludi proporzjonijiet identiċi tal-kloni magħżula kollha li jikkostitwixxu t-taħlita multiklonali. [Em. 274]

(j)Fil-każ tal-PRM poliklonali, it-taħlita tal-ġenotipi li jikkostitwixxu l-PRM poliklonali għandha ssir qabel l-imballaġġ finali ta’ dak il-PRM u għandha tinkludi proporzjonijiet identiċi tal-ġenotipi kollha li jikkostitwixxu l-PRM poliklonali. [Em. 275]

2. Rekwiżiti għar-reġistrazzjoni tal-klonu magħżul, tat-taħlita multiklonali u tal-PRM poliklonali

(a)L-applikant għandu jippreżenta applikazzjoni lill-awtorità kompetenti li tindika:

(i)l-ispeċi u, kif applikabbli, il-varjetà li għaliha jappartjeni l-klonu magħżul, it-taħlita multiklonali jew il-PRM poliklonali, fejn il-varjetà għandha tiġi rreġistrata f’reġistru nazzjonali tal-varjetajiet imsemmi fl-Artikolu 44;

(ii)id-denominazzjoni u s-sinonimi proposti;

(iii)fejn applikabbli, id-deskrizzjoni tal-kompożizzjoni tat-taħlita multiklonali jew tal-PRM poliklonali;

(iv)il-persuna responsabbli għaż-żamma tal-klonu magħżul, tat-taħlita multiklonali jew tal-PRM poliklonali;

(v)ir-referenza għad-deskrizzjoni tal-karatteristiċi ewlenin tal-varjetà li għaliha jappartjeni l-klonu magħżul, it-taħlita multiklonali jew il-PRM poliklonali;

(vi)id-deskrizzjoni tal-karatteristiċi ewlenin tal-VSCU tal-klonu magħżul, tat-taħlita multiklonali jew tal-PRM poliklonali;

(vii)il-gwadann ġenetiku stmat tal-klonu magħżul, tat-taħlita multiklonali jew tal-PRM poliklonali fir-rigward tal-prestazzjoni ġenerali tal-varjetà rilevanti;

(viii)l-informazzjoni dwar jekk il-klonu magħżul, it-taħlita multiklonali jew il-PRM poliklonali humiex diġà rreġistrati f’reġistru ta’ Stat Membru ieħor.

(b)Il-klonu magħżul, it-taħlita multiklonali jew il-PRM poliklonali għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin kif xieraq għat-tip ta’ materjal ikkonċernat sabiex jiġu rreġistrati:

(i)il-PRM poliklonali għandu jintgħażel fi prova fuq il-post unika li jkun fiha kampjun rappreżentattiv tad-diversità ġenetika ġenerali tal-varjetà skont disinn sperimentali bbażat fuq metodi aċċettati fuq livell internazzjonali. Fil-każ tal-PRM poliklonali tad-dwieli, dak id-disinn għandu jkun ibbażat fuq metodi preskritti mill-Organizzazzjoni Internazzjonali tad-dwieli u tal-inbid;

(ii)fil-każ tal-materjal ta’ propagazzjoni tad-dwieli, il-PRM poliklonali għandu jkun magħmul minn 7 sa 20 ġenotip distint;

(iii)l-awtentiċità tal-klonu magħżul, ta’ kull klonu magħżul tat-taħlita multiklonali, ta’ kull ġenotip tal-PRM poliklonali rigward l-identità tal-varjetà għandha tiġi żgurata permezz tal-osservazzjoni tal-karatteristiċi fenotipiċi u, fejn xieraq, permezz ta’ analiżi molekulari skont standards aċċettati internazzjonalment.

L-awtorità kompetenti għandha tiddeċiedi dwar ir-reġistrazzjoni biss wara li tikkonkludi li l-punti (i) - (iii) kif applikabbli għat-tip ta’ materjal huma ssodisfati.

(c)Ir-rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat kif stabbilit fil-Parti B, il-punt 2 għandhom japplikaw kif xieraq. [Em. 276]

PARTI D

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAŻ-ŻERRIEGĦA PREBAŻIKA, BAŻIKA U ĊĊERTIFIKATA TAL-PJANTI TAL-FROTT, TAD-DWIELI U TAL-PATATA TAŻ-ŻRIGĦ [Em. 277]

1.Rekwiżiti għall-produzzjoni taż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata tal-pjanti tal-frott, tad-dwieli u tal-patata taż-żrigħ [Em. 278]

A.Iż-żrigħ jew it-tħawwil:

(a)Il-pjanti omm u, fejn xieraq, il-pjanti dakkara għandhom jitħawlu b’tali mod li:

(i)ikun hemm distanza suffiċjenti minn pjanti oħra tal-istess ġeneri jew speċijiet, iddeterminata mill-karatteristiċi botaniċi u mit-tekniki tat-tnissil u kif xieraq għall-kategorija tal-materjal, biex tiġi żgurata l-protezzjoni minn kwalunkwe dakkir barrani mhux mixtieq u biex jiġi evitat id-dakkir inkroċjat ma’ għelejjel oħra; u

(ii)id-densitajiet tat-tħawwil ikunu adegwati biex jippermettu li l-pjanti jiġu osservati individwalment.

(b)Fejn xieraq, il-kultivazzjoni tal-materjal għandha ssir separatament mill-kultivazzjoni tal-materjal li jappartjeni għall-istess ġeneri jew speċijiet maħsuba għal skopijiet ta’ ikel jew għalf.

B.Kultivazzjoni f’għalqa:

(a)Matul l-istadji kollha tal-kultivazzjoni, il-materjal tal-propagazzjoni u tat-tħawwil għandu jinżamm separat minn xulxin.

(b)Il-materjal riproduttiv li jissodisfa r-rekwiżiti ta’ kategorija partikolari ma għandux jitħallat mal-materjal ta’ kategoriji oħra.

(c)Il-pjanta omm li tagħmel il-fjuri għandha tkun soġġetta għall-awtodakkir jew għad-dakkir inkroċjat bi trab tad-dakra mill-pjanti dakkara tal-madwar, kif xieraq għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati.

(d)Il-pjanti barra t-tip u dawk deformati jew danneġġati għandhom jintremew fl-istadji kollha tal-kultivazzjoni sabiex tiġi żgurata l-awtentiċità tal-identità tal-varjetà, jew għall-pjanti li ma jappartjenux għal varjetà, biex tiġi żgurata l-awtentiċità tal-identità tal-ispeċijiet li jappartjenu għalihom, il-purità suffiċjenti u l-produzzjoni effiċjenti tagħhom.

(e)Il-pjanti omm u l-pjanti dakkara għandhom jiġu esklużi bħala sors taż-żrieragħ f’każ ta’ difetti.

(f)Il-pjanti omm għandhom jinżammu fil-fażijiet kollha tal-kultivazzjoni, f’kundizzjonijiet li jippermettu l-produzzjoni taż-żrieragħ. Il-pjanti omm u l-pjanti dakkara għandhom jinżammu fil-fażijiet kollha tal-kultivazzjoni, f’kundizzjonijiet li jippermettu l-identifikazzjoni u l-verifika tagħhom tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà tagħhom. Fil-każ tal-pjanti omm u tal-pjanti dakkara li ma jkunux jappartjenu għal varjetà, dik il-verifika tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment għandha tikkonċerna l-ispeċi li għaliha jappartjenu dawk il-pjanti omm u l-pjanti dakkara.

(g)Il-pjanti omm u l-pjanti dakkara għandhom jiġu spezzjonati fl-istadju/i ta’ tkabbir rilevanti tagħhom, bil-frekwenza rilevanti u bil-metodi rilevanti kif xieraq għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati.

(h)Il-kampjun li għandu jittieħed minn lott għandu jkollu d-daqs minimu xieraq biex jiġi ddeterminat l-issodisfar tar-rekwiżiti tal-kwalità għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet rispettivi. L-intensità, it-tagħmir u l-metodu tal-kampjunar għandhom ikunu xierqa għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli.

(i)L-ittestjar għandu jitwettaq f’konformità mal-metodi, mat-tagħmir u mal-materjal għat-tkabbir xierqa għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati, u f’konformità mal-istandards internazzjonali applikabbli, biex jiġi żgurat li r-rekwiżiti tal-kwalità jkunu ġew issodisfati.

2. Rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żerriegħa prebażika, bażika u ċċertifikata tal-pjanti tal-frott, tad-dwieli u tal-patata taż-żrigħ

Iż-żerriegħa għandha tissodisfa r-rekwiżiti ta’ kwalità kollha li ġejjin, skont il-karatteristiċi ta’ kull ġeneru jew speċi u l-kategorija kkonċernata:

(a)tappartjeni għall-varjetà u, fil-każ ta’ żrieragħ li ma jappartjenux għal varjetà, għall-ispeċi;

(b)ikollha saħħa minima, dimensjoni definita, u, fejn applikabbli, klassifikazzjoni speċifika, sabiex ikunu żgurati l-adegwatezza tal-materjal u omoġeneità suffiċjenti tal-lott għat-tħawwil; u

(c)tkun prattikament ħielsa minn difetti u ħsarat speċifiċi biex tiġi żgurata l-kwalità taż-żrieragħ.

PARTI E

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAL-MATERJAL PREBAŻIKU, BAŻIKU U ĊĊERTIFIKAT PRODOTT PERMEZZ TAL-PROPAGAZZJONI IN VITRO

1.Rekwiżiti għall-produzzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat prodott permezz tal-propagazzjoni in vitro

A.Kultura in vitro

(a)L-identità tal-materjal in vitro jew in vivo, kif applikabbli, għandha tiġi ddeterminata permezz ta’ tikketta u għandha tiġi rreġistrata biex tiġi żgurata t-traċċabbiltà tagħha. Għandha tinżamm it-tikketta tal-materjal.

(b)Il-materjal li jkun ġie inkluż fil-kampjun minn materjal in vivo għandu jkun sanitizzat.

B.Produzzjoni in vitro

(a)Il-klonu/i li joriġina(w) mill-materjal imsemmi fil-punt A.(a) għandu/għandhom jiġi/jiġu prodott(i) permezz ta’ propagazzjoni in vitro.

(b)Matul l-istadji kollha tal-kultivazzjoni, il-materjal tal-propagazzjoni u tat-tħawwil għandu jinżamm separat minn xulxin.

(c)Il-klonu/i li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta’ kategorija PRM partikolari ma għandhomx jitħalltu mal-klonu/i ta’ kategoriji oħra.

(d)L-għadd taċ-ċikli ta’ propagazzjoni suċċessivi permezz tal-propagazzjoni in vitro għandu jkun ristrett, kif xieraq, għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati.

(e)Il-klonu/i għandu/għandhom jinżamm(u) fil-fażijiet kollha tal-produzzjoni, f’kundizzjonijiet li jippermettu l-produzzjoni tal-PRM, u li jippermettu l-identifikazzjoni u l-verifika tagħhom tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà tagħhom. Fil-każ tal-klonu/i li ma jappartjenix/jappartjenux għal varjetà, dik il-verifika tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment għandha tikkonċerna l-ispeċijiet li għalihom jappartjeni/u dawk il-klonu/i.

(f)Il-klonu(i) għandu/għandhom jiġi/u spezzjonat(i) fl-istadju/i ta’ tkabbir rilevanti tagħhom, bil-frekwenza rilevanti u bil-metodi rilevanti kif xieraq għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati.

2.Rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal prebażiku, bażiku u ċċertifikat prodott permezz tal-propagazzjoni in vitro

Il-materjal in vitro jew in vivo għandu jissodisfa r-rekwiżiti kollha li ġejjin, skont il-karatteristiċi ta’ kull ġeneru jew speċi u l-kategorija kkonċernata:

(a)jappartjeni għall-varjetà u, fil-każ tal-materjal li ma jappartjenix għal varjetà, jappartjeni għall-ispeċi indikata fuq it-tikketta billi:

(i)jiġu osservati l-karatteristiċi fenotipiċi tal-materjal in vivo msemmi fil-punt A.(a);

(ii)jiġu prodotti pjanti in vivo mill-materjal in vitro msemmi fil-punt A.(a) u billi jiġu osservati l-karatteristiċi fenotipiċi ta’ dawk il-pjanti;

(iii)jiġu prodotti pjanti in vivo mill-klonu/i imsemmi(ja) fil-punt B.(a) u billi jiġu osservati l-karatteristiċi fenotipiċi ta’ dawk il-pjanti; u

(iv)fejn xieraq, billi ssir analiżi molekulari tal-materjal in vitro msemmi fil-punt A.(a) u/jew il-klonu/i msemmi(ja) fil-punt B.(a);

(b)jkollu s-saħħa minima, qisien definiti, u, fejn applikabbli, klassifikazzjoni speċifika sabiex ikunu żgurati l-adegwatezza tal-materjal u omoġeneità suffiċjenti tal-lott għat-tħawwil;

(c)ikun prattikament ħieles minn difetti u ħsarat speċifiċi.

Anness III

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI UGĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAŻ-ŻERRIEGĦA U TAL-MATERJAL STANDARD KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 8

PARTI A

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAŻ-ŻERRIEGĦA STANDARD TAL-ISPEĊIJIET AGRIKOLI U VEĠETALI

1.Rekwiżiti ġenerali għall-produzzjoni taż-żerriegħa standard

A.Iż-żrigħ jew it-tħawwil:

(a)Il-varjetà taż-żerriegħa miżrugħa, inkluż fejn applikabbli, il-pjanti omm, għandha tiġi ddeterminata biex tiġi żgurata t-traċċabbiltà tagħha. It-tikketta tal-materjal, jew ir-rekords dwar il-pjanta omm, għandhom jinżammu tal-anqas għal sentejn.

(b)Il-kultivazzjoni preċedenti tal-għalqa ma għandhiex tkun inkompatibbli mal-produzzjoni taż-żerriegħa tal-ispeċi u tal-varjetà tal-għalla, u l-għalqa għandha tkun ħielsa biżżejjed minn pjanti bħal dawn, li jaf ikunu baqgħu minn kultivazzjoni preċedenti (voluntiera).

(c)Il-pjanti omm jew iż-żerriegħa għandha titħawwel u/jew tinżera’ b’tali mod li jkun hemm:

(i)distanza biżżejjed mis-sorsi tat-trab tad-dakra tal-istess speċijiet u/jew tal-varjetajiet differenti, f’konformità mar-regoli tal-iżolament determinati abbażi tal-karatteristiċi botaniċi għal kull speċi u t-tekniki tat-tnissil, sabiex tkun żgurata l-protezzjoni minn xi dakkir barrani mhux mixtieq u jkun evitat id-dakkir inkroċjat ma’ għelejjel oħra, fejn applikabbli; u

(ii)sors u livell xierqa ta’ dakkir sabiex tiġi żgurata r-riproduzzjoni sussegwenti, fejn applikabbli.

(e)Għandha tingħata attenzjoni xierqa lill-magni u lil kwalunkwe tagħmir li jintuża sabiex ikun żgurat li ma jkunx hemm ħaxix ħażin jew speċijiet oħra li ma jkunx faċli ssir distinzjoni bejniethom fit-testijiet tal-laboratorju.

(f)Fejn xieraq, il-produzzjoni taż-żrieragħ għandha ssir separatament mill-kultivazzjoni taż-żrieragħ li jappartjenu għall-istess ġeneri jew speċijiet maħsuba għall-produzzjoni tal-ikel jew tal-għalf, biex tiġi żgurata s-saħħa tal-materjal ikkonċernat.

(g)Fejn applikabbli, tista’ tintuża wkoll il-propagazzjoni in vitro għar-riproduzzjoni taż-żrieragħ.

B.Produzzjoni tal-għelieqi:

(a)Għandu jiġi żgurat li fl-għelieqi ma jkunx hemm pjanti barra t-tip. Meta dan ma jkunx possibbli minħabba l-karatteristiċi tal-ispeċijiet ikkonċernati, dawn għandhom ikunu preżenti sal-anqas livell possibbli.

Fil-każ tal-preżenza tal-pjanti barra t-tip jew ta’ speċijiet ta’ pjanti oħrajn, jew ta’ varjetajiet, matul l-istadju tal-kultivazzjoni, jew matul l-ipproċessar taż-żerriegħa, għandu jiġi applikat trattament u/jew għandha tiġi applikata eliminazzjoni xierqa biex jiġu żgurati l-identità u l-purità varjetali taż-żerriegħa, u biex tiġi evitata l-preżenza ta’ kwalunkwe speċi mhux mixtieqa.

(b)Il-pjanti għandhom jiġu ttrattati jew esklużi bħala sors tal-PRM f’każ ta’ riżultati pożittivi tat-testijiet jew ta’ sintomi viżivi tal-pesti, f’konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031 jew f’każ ta’ difetti.

(c)Il-PRM, inkluż, fejn applikabbli, il-pjanti omm, għandu jinżamm b’tali mod li tkun żgurata l-identità tal-varjetà. Dik is-selezzjoni konservattiva għandha tkun ibbażata fuq id-deskrizzjoni uffiċjali jew fuq id-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà.

(d)Il-pjanti omm għandhom, meta applikabbli, jinżammu fil-fażijiet kollha tal-produzzjoni, f’kundizzjonijiet li jippermettu l-produzzjoni taż-żrieragħ, u li jippermettu l-identifikazzjoni u l-verifika tagħhom tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali tal-varjetà tagħhom. [Em. 279]

(e)L-għelejjel kollha fl-għalqa għandhom jiġu spezzjonati fl-istadju/i ta’ tkabbir rilevanti tagħhom, bil-frekwenza rilevanti u bil-metodi rilevanti, kif xieraq, għall-ispeċijiet ikkonċernati biex jiġu vverifikati r-rekwiżiti rispettivi. Il-metodi għall-ispezzjonijiet għandhom ikunu b’tali mod li jiżguraw l-affidabbiltà tal-osservazzjonijiet. Jekk ma jkunx possibbli li jitneħħew jew jiġu sseparati l-pjanti mhux konformi matul il-fażi tat-tkabbir, l-għalqa kollha għandha titwarrab għall-produzzjoni taż-żrieragħ, sakemm iż-żrieragħ mhux mixtieqa ma jkunux jistgħu jiġu sseparati mekkanikament fi stadju aktar tard.

C.Ħsad u wara l-ħsad:

(a)Iż-żerriegħa għandha tinħasad sfuża jew bħala pjanti individwali, kif xieraq, biex jiġu żgurati l-identità, il-purità u t-traċċabbiltà tagħha.

(b)Għandu jittieħed kampjun taż-żerriegħa minn kull lott u għandu jiġi ttestjat f’laboratorju biex jiġi żgurat li jiġu ssodisfati r-rekwiżiti ta’ kwalità għall-ispeċi rispettiva, inkluża l-ġerminazzjoni. L-ittestjar għandu jinkludi, fejn xieraq, l-ittestjar mill-ġdid tar-rata tal-ġerminazzjoni wara ċertu perjodu xieraq għall-ispeċi kkonċernata.

(c)Il-lottijiet taż-żrieragħ għandhom ikunu soġġetti għal ittestjar uffiċjali ta’ wara l-kontroll ibbażat fuq ir-riskju biex tiġi vverifikata l-konformità ma’:

(i)l-identità varjetali tagħhom;

(ii)l-istandards tal-purità varjetali minima;

(iii)il-kapaċità ta’ ġerminazzjoni tagħhom; u

(iv)ir-rekwiżiti tas-saħħa tal-pjanti.

Il-kampjuni li jintużaw għat-testijiet uffiċjali ta’ wara l-kontroll għandhom jittieħdu uffiċjalment.

Jistgħu jintużaw metodi bijomolekulari xierqa.

2.Rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żerriegħa standard

Iż-żerriegħa għandha tissodisfa r-rekwiżiti ta’ kwalità kollha li ġejjin, skont il-karatteristiċi ta’ kull ġeneru jew speċi:

(a)għandu jkollha ġerminazzjoni minima, sabiex wara ż-żrigħ ikun hemm għadd xieraq ta’ pjanti f’kull metru kwadru, u għaldaqstant sabiex ikunu żgurati r-rendiment u l-kwalità tal-produzzjoni;

(b)għandu jkollha l-kontenut massimu ta’ żerriegħa iebsa, sabiex ikun hemm għadd xieraq ta’ pjanti f’kull metru kwadru;

(c)għandu jkollha l-purità minima sabiex ikun żgurat l-ogħla livell ta’ identità varjetali;

(d)għandu jkollha l-kontenut massimu ta’ ndewwa, sabiex tkun żgurata l-preservazzjoni tal-materjal waqt l-ipproċessar, il-ħażna u t-tqegħid fis-suq;

(e)għandu jkollha l-aktar kontenut massimu taż-żrieragħ ta’ ġeneri jew speċijiet oħra, biex tiġi żgurata l-aktar preżenza baxxa ta’ pjanti mhux mixtieqa fil-lott;

(f)għandu jkollha s-saħħa minima, dimensjoni definita, u klassifikazzjoni speċifika sabiex ikunu żgurati l-adegwatezza tal-materjal u omoġeneità suffiċjenti tal-lott għaż-żrigħ jew għat-tħawwil;

(g)għandu jkollha preżenza massima ta’ materja mill-ħamrija jew ta’ materja barranija, sabiex jiġu evitati l-prattiċi frodulenti u l-impuritajiet tekniċi; u

(h)għandha tkun ħielsa minn difetti u minn ħsarat speċifiċi sabiex ikunu żgurati l-kwalità u s-saħħa tal-materjal.

PARTI B

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAL-MATERJAL STANDARD TA’ SPEĊIJIET AGRIKOLI U VEĠETALI, PJANTI TAL-FROTT U DWIELI [Em. 280]

Bl-eċċezzjoni tal-punt (b)(i) tagħha, iIl-Parti BA tal-Anness III għandha tapplika kif xieraq għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal l-kummerċjalizzazzjoni ta’ materjal standard, inkluż għal varjetajiet ta’ konservazzjoni mqiegħda fis-suq f’konformità mal-Artikolu 26. [Em. 281]

Is-salvaġġ tad-dwieli ma jistax jiġi kkummerċjalizzat bħala materjal standard. [Em. 282]

PARTI C

REKWIŻITI GĦAR-REĠISTRAZZJONI, GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAL-KLONI MAGĦŻULA, TAT-TAĦLITIET MULTIKLONALI U TAL-PRM POLIKLONALI TAL-MATERJAL STANDARD KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 9(1) [Em. 283]

1.Is-salvaġġ tad-dwieli ma jistax jiġi kkummerċjalizzat bħala materjal standard.Tħawwil

L-Anness II, il-Parti C, il-punt 1, għandu japplika kif xieraq għat-tħawwil tal-PRM poliklonali. [Em. 284]

2.Il-Parti C tal-Anness II għandha tapplika kif xieraq għar-reġistrazzjoni, għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni tal-kloni magħżula, tat-taħlitiet multiklonali u tal-PRM poliklonali tal-materjal standard.Kultivazzjoni f’għalqa:

(a) Matul l-istadji kollha tal-kultivazzjoni, il-materjal tal-propagazzjoni u tat-tħawwil għandu jinżamm separat minn xulxin.

(b) Il-pjanti barra t-tip u l-pjanti deformati jew danneġġati għandhom jintremew fl-istadji kollha tal-kultivazzjoni sabiex jiġu żgurati l-identità u l-purità varjetali, jew, fil-każ ta’ salvaġġ li ma jkunx jappartjeni għal varjetà, l-awtentiċità tal-identità tal-ispeċi u produzzjoni effiċjenti.

(d) Il-pjanti omm rispettivi għandhom jinżammu fil-fażijiet kollha tal-kultivazzjoni, f’kundizzjonijiet li jippermettu l-produzzjoni tal-PRM, u li jippermettu l-identifikazzjoni u l-verifika tagħhom tal-konformità mad-deskrizzjoni uffiċjali jew mad-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà tagħhom.

(e) Il-pjanti omm għandhom jiġu spezzjonati viżwalment fl-istadju/i tat-tkabbir rilevanti tagħhom, bil-frekwenza rilevanti u bil-metodi rilevanti kif xieraq għall-ġeneri jew għall-ispeċijiet ikkonċernati. [Em. 285]

2a. Rekwiżiti għall-kummerċjalizzazzjoni tal-PRM poliklonali

Il-materjal għandu jissodisfa r-rekwiżiti kollha li ġejjin, skont il-karatteristiċi ta’ kull ġeneru jew speċi kkonċernati:

(a) ikollu s-saħħa minima, qisien definiti, u, meta applikabbli, klassifikazzjoni speċifika sabiex ikunu żgurati l-adegwatezza tal-materjal u omoġeneità suffiċjenti tal-lott għat-tħawwil;

(b) ikun prattikament ħieles minn difetti speċifiċi;

(c) it-taħlita tal-ġenotipi li jikkostitwixxu l-PRM poliklonali għandha ssir qabel l-imballaġġ finali ta’ dak il-PRM u għandha tinkludi proporzjonijiet identiċi tal-ġenotipi kollha li jikkostitwixxu l-PRM poliklonali; madankollu, tolleranza hija ammissibbli – il-frekwenza ta’ kwalunkwe ġenotip singolu ma għandha qatt taqbeż id-doppju ta’ dik tal-ġenotip l-anqas frekwenti. [Em. 286]

PARTI D

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAŻ-’ŻERRIEGĦA STANDARD TAL-PJANTI TAL-FROTT, TAD-DWIELI U TAL-PATATA TAŻ-ŻRIGĦ [Em. 287]

Il-Parti D tal-Anness II għandha tapplika kif xieraq għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni taż-żerriegħa standard tal-pjanti tal-frott, tad-dwieli u tal-patata taż-żrigħ. [Em. 288]

PARTI E

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAL-MATERJAL STANDARD PRODOTT MINN PROPAGAZZJONI IN VITRO

Il-Parti E tal-Anness II għandha tapplika kif xieraq għall-produzzjoni u għall-kummerċjalizzazzjoni tal-materjal standard prodott minn propagazzjoni in vitro.

Anness IV

ĠENERI U SPEĊIJIET LI JISTGĦU JIĠU PRODOTTI U KKUMMERĊJALIZZATI BISS BĦALA ŻERRIEGĦA JEW MATERJAL PREBAŻIKU, BAŻIKU JEW IĊĊERTIFIKAT, F’KONFORMITÀ MAL-ARTIKOLU 20(1)

PARTI A

ĠENERI U SPEĊIJIET LI GĦANDHOM JINTUŻAW GĦALL-PRODUZZJONI TAL-GĦELEJJEL AGRIKOLI, GĦAJR GĦALL-ĦXEJJEX LI JISTGĦU JIĠU PRODOTTI U KKUMMERĊJALIZZATI BISS BĦALA ŻERRIEGĦA PREBAŻIKA, BAŻIKA JEW IĊĊERTIFIKATA

Agrostis canina L.

Agrostis capillaris L.

Agrostis gigantea Roth.

Agrostis stolonifera L.

Alopecurus pratensis L.

Arachis hypogaea L.

Arrhenatherum elatius (L.) P. Beauv. ex J. Presl & C. Presl.

Avena nuda L.

Avena sativa L.(including A. byzantina K. Koch.)

Avena strigosa Schreb.

Beta vulgaris L.

Brassica juncea (L.) Czern.

Brassica napus L. var. napobrassica (L.) Rchb.

Brassica napus L. var. napus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Brassica oleracea L. convar. acephala (DC.) Alef. var. medullosa Thell. + var. varidis L.

Brassica rapa L.

Bromus catharticus Vahl

Bromus sitchensis Trin.

Cannabis sativa L.

Carthamus tinctorius L.

Carum carvi L.

Cynodon dactylon (L.) Pers.

Dactylis glomerata L.

Festuca arundinacea Schreb.

Festuca filiformis Pourr.

Festuca ovina L.

Festuca pratensis Huds.

Festuca rubra L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina

xFestulolium Asch. et Graebn.

Galega orientalis Lam.

Glycine max (L.) Merrill

Gossypium L.

Hedysarum coronarium L.

Helianthus annuus L.

Hordeum vulgare L.

Linum usitatissimum L.

Lolium × boucheanum Kunth

Lolium multiflorum Lam.

Lolium perenne L.

Lotus corniculatus L.

Lupinus albus L.

Lupinus angustifolius L.

Lupinus luteus L.

Medicago lupulina L.

Medicago sativa L.

Medicago × varia T. Martyn

Onobrychis viciifolia Scop.

Oryza sativa L.

Papaver somniferum L.

Phacelia tanacetifolia Benth.

Phalaris aquatica L.

Phalaris canariensis L.

Phleum nodosum L.

Phleum pratense L.

Pisum sativum L.

Poa annua L.

Poa nemoralis L.

Poa palustris L.

Poa pratensis L.

Poa trivialis L.

Raphanus sativus L.

Secale cereale L.

Sinapis alba L.

Solanum tuberosum L.

Sorghum bicolor (L.) Moench

Sorghum bicolor (L.) Moench × Sorghum sudanense (Piper) Stapf.

Sorghum sudanense (Piper) Stapf.

Trifolium alexandrinum L.

Trifolium hybridum L.

Trifolium incarnatum L.

Trifolium pratense L.

Trifolium repens L.

Trifolium resupinatum L.

Trigonella foenum-graecum L.

Trisetum flavescens (L.) P. Beauv.

xTriticosecale Wittm. ex A. Camus.

Triticum aestivum L.

Triticum durum Desf.

Triticum spelta L.

Vicia faba L.

Vicia pannonica Crantz .

Vicia sativa L.

Vicia villosa Roth.

Zea mays L.

PARTI B

ĠENERI U SPEĊIJIET LI JISTGĦU JIĠU PRODOTTI U KKUMMERĊJALIZZATI BISS BĦALA MATERJAL PREBAŻIKU, BAŻIKU JEW IĊĊERTIFIKAT

Solanum tuberosum L.

Anness IVaSPEĊIJIET LI JISTGĦU JIĠU PRODOTTI U KKUMMERĊJALIZZATI BĦALA ŻERRIEGĦA KUMMERĊJALI

Arachis hypogaea L.

Biserrula pelecinus

Brassica nigra (L.) W.D.J. Koch

Cynodon dactylon L.

Festuca trachyphylla (Hack.) Krajina)

Festuca filiformis Pour

Hedysarum coronarium L.

Lathyrus cicera

Medicago × varia T. Martyn Sand

Medicago doliata Carmingn

Medicago italica (Mill.) Fiori

Medicago littoralis

Medicago murex

Medicago polymorpha

Medicago rugosa

Medicago scutellata

Medicago truncatula

Medicago x varia Martyn Sand

Onobrychis viciifolia Scop

Ornithopus compressus

Ornithopus sativus

Phalaris aquatica L.

Plantago lanceolata

Poa annua

Poa nemoralis

Trifolium fragiferum

Trifolium glanduliferum

Trifolium hirtum

Trifolium isthmocarpum

Trifolium michelianum

Trifolium squarrosum

Trifolium subterraneum

Trifolium vesiculosum

Trigonella foenum-graecum L.

Vicia bengahalensis L.

Vicia pannonica Crantz

xFestulolium Asch. & Graebn. [Em. 289]

Anness V

REKWIŻITI TAL-PRODUZZJONI U TAL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI GĦAT-TAĦLITIET TA’ PRESERVAZZJONI KIF IMSEMMIJA FL-ARTIKOLU 22

1.Żona tas-sorsReġjun tal-oriġini [Em. 290]

L-awtoritajiet kompetenti jistgħu jiddeżinjaw żoni tas-sors ir-reġjuni ta’ oriġini speċifiċi għat-taħlitiet ta’ preservazzjoni, li magħhom taħlitiet bħal dawn huma assoċjati b’mod naturali. Għal dak il-għan, huma għandhom iqisu l-informazzjoni mill-awtoritajiet jew mill-organizzazzjonijiet għar-riżorsi ġenetiċi tal-pjanti rikonoxxuti għal dan l-għan mill-Istati Membri. [Em. 291]

Meta ż-żona tas-sors tkun tinsab r-reġjun ta’ oriġini jkun jinsab f’aktar minn Stat Membru wieħed, din għandha tiġi identifikata huwa għandu jiġi identifikat bi ftehim komuni tal-Istati Membri kollha kkonċernati. [Em. 292]

2.Speċi

L-ispeċijiet u, fejn rilevanti, is-subspeċijiet, li jintużaw fit-taħlitiet ta’ preservazzjoni għandhom ikunu:

(a)tipiċi għat-tip ta’ ħabitat taż-żona tas-sorstar-reġjun ta’ oriġini; [Em. 293]

(b)ta’ importanza għall-preservazzjoni tal-ambjent naturali fil-kuntest tal-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi, bħala komponenti tat-taħlita;

(c)adegwati sabiex bl-iskop li jinħoloq mill-ġdid it-tip ta’ ħabitat taż-żona tas-sorstar-reġjun ta’ oriġini. [Em. 294]

It-taħlita ta’ preservazzjoni ma għandhiex tinkludi l-ispeċijiet Avena fatua, Avena sterilis u Cuscuta spp.

Il-kontenut massimu ta’ Rumex spp., għajr Rumex acetosella u Rumex maritimus, Rumex acetosa, R. thyrsiflorus u R. sanguineus ma għandux jaqbeż 0,05 % skont il-piż. [Em. 295]

3.Awtorizzazzjoni ta’ operaturi professjonisti

L-operaturi professjonisti għandhom jiġu awtorizzati qabel il-produzzjoni tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni.

L-operatur professjonist għandu jippreżenta għall-awtorizzazzjoni msemmija fl-Artikolu 22(1), inklużi l-elementi kollha li ġejjin:

(a)l-isem u l-indirizz tal-operatur professjonist;

(b)il-metodu tal-ħsad: jekk it-taħlita tinħasadx jew tiġix immultiplikata direttament;

(c)il-komponenti bħala speċijiet u, fejn rilevanti, is-subspeċijiet u l-varjetajiet tat-taħlita ta’ preservazzjoni; li huma tipiċi għat-tip ta’ ħabitat tas-sit taż-żona tas-sors tar-reġjun ta’ oriġini u li huma, bħala komponenti tat-taħlita, ta’ importanza għall-preservazzjoni tal-ambjent naturali fil-kuntest tal-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi; [Em. 296]

(d)il-kwantità tat-taħlita li għaliha għandha tapplika l-awtorizzazzjoni; [Em. 297]

(e)iż-żona tas-sors ir-reġjun ta’ oriġini tat-taħlita; [Em. 298]

(f)is-sit tal-ġbir, u fil-każ ta’ taħlita ta’ preservazzjoni mmultiplikata, is-sit tal-multiplikazzjoni wkoll;

(g)it-tip ta’ ħabitat taż-żona tas-sors tar-reġjun ta’ oriġini tat-taħlita; u [Em. 299]

(h)is-sena tal-ġbir.

L-applikazzjoni għandha tkun akkumpanjata mill-informazzjoni meħtieġa biex tiġi vverifikata l-konformità mar-rekwiżiti stabbiliti fil-punt fil-paragrafu 4 fil-każ tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni maħsuda direttament, jew fil-punt fil-paragrafu 5 fil-każ tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni mmultiplikati. [Em. 300]

L-awtoritajiet kompetenti jistgħu joħorġu awtorizzazzjoni li għandha tinkludi d-data tal-awtorizzazzjoni u l-kamp ta’ applikazzjoni tal-awtorizzazzjoni, skont l-applikazzjoni tal-operatur u l-konformità tar-rekwiżiti, u r-restrizzjoni għall-kummerċjalizzazzjoni fiż-żona tas-sors.

L-operaturi professjonist qabel il-bidu ta’ kull staġun tal-produzzjoni għandhom jinnotifikaw il-kwantità taż-żerriegħa tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni, li għalihom hija maħsuba l-awtorizzazzjoni, flimkien mad-daqs u l-lok tas-sit jew tas-siti tal-ġbir maħsuba u d-data jew id-dati tal-ġbirprofessjonisti fi tmiem kull sena kalendarja jew fiskali, kif xieraq, għandhom jinnotifikaw il-kwantità tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni awtorizzati lill-awtorità kompetenti. [Em. 301]

4.Produzzjoni tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni maħsuda direttament

It-taħlitiet ta’ preservazzjoni maħsuda direttament għandhom jikkonformaw mar-rekwiżiti li ġejjin:

(a)taħlita taż-żrieragħ li tkun inġabret fiż-żona tas-sors fir-reġjun ta’ oriġini (“taħlita ta’ preservazzjoni maħsuda direttament”) għandha tinġabar f’sit li ma jkunx inżera’ fl-40 sena ta’ qabel id-data tal-awtorizzazzjoni; [Em. 302]

(b)il-perċentwal tal-komponenti tat-taħlita ta’ preservazzjoni maħsuda direttament li huma speċijiet u, fejn rilevanti, subspeċijiet, għandu jkun adegwat sabiex jinħoloq mill-ġdid it-tip ta’ ħabitat taż-żona tas-sors;

(c)il-kontenut massimu tal-ispeċijiet u, fejn rilevanti, tas-subspeċijiet li ma jikkonformawx mal-punt (b) ma għandux jaqbeż il-1 % tal-piż;

(d)l-awtoritajiet kompetenti jistgħu jwettqu spezzjonijiet viżivi fuq is-sit tal-ġbir matul il-perjodu ta’ tkabbir f’intervalli xierqa, u matul l-attivitajiet ta’ ġbir, biex jiżguraw li t-taħlita tikkonforma mar-rekwiżiti previsti għal dawn it-taħlitiet ta’ preservazzjoni; huma għandhom jiddokumentaw ir-riżultati tagħhom.

(e)it-testijiet għandhom jitwettqu uffiċjalment, jew taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-awtorità kompetenti, biex jiġi vverifikat li t-taħlita ta’ preservazzjoni tikkonforma mar-rekwiżiti pprovduti; testijiet bħal dawn għandhom jitwettqu f’konformità mal-metodi internazzjonali attwali, jew, fejn tali metodi ma jkunux jeżistu, f’konformità ma’ kwalunkwe metodu xieraq;

(f)il-kampjuni għandhom jittieħdu minn lottijiet omoġenji, u għandhom ikunu suffiċjenti biex jitwettaq it-test imsemmi fil-punt (e).

5.Produzzjoni tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni mmultiplikati

Iż-żrieragħ tat-taħlitiet ta’ preservazzjoni jistgħu jiġu mmultiplikati wkoll minn operatur awtorizzat f’konformità mal-proċess li ġej:

(a)iż-żerriegħa tal-ispeċijiet individwali tittieħed fiż-żona tas-sorsfir-reġjun ta’ oriġini, jew hija taħlitiet ta’ preservazzjoni maħsuda direttament mixtrija lil operatur ieħor; [Em. 303]

(b)iż-żerriegħa msemmija fil-punt (a) hija mmultiplikata barra mis-sit ta’ ġbir bħala speċi waħda. Il-multiplikazzjoni tista’ sseħħ għal ħames ġenerazzjonijiet; [Em. 304]

(c)wara, iż-żrieragħ ta’ dawk l-ispeċijiet jitħalltu sabiex tinħoloq taħlita li hija magħmula minn dawk il-ġeneri, speċijiet u, fejn rilevanti, subspeċijiet li huma tipiċi għat-tip ta’ ħabitat fiż-żona tas-sors;

(d)din it-taħlita tista’ tinkludi wkoll iż-żerriegħa mill-ispeċijiet elenkati fil-Parti A tal-Anness I li tkun ġiet prodotta b’mod konvenzjonali, jekk tikkonforma mal-punt (c); [Em. 305]

(e)iż-żerriegħa miġbura li minnha tiġi mmultiplikata t-taħlita ta’ preservazzjoni għandha tkun inġabret fiż-żona tas-sors tagħha f’sit ta’ ġbir li ma jkunx inżera’ fl-40 sena ta’ qabel id-data tal-awtorizzazzjoni mill-operatur, imsemmija fil-punt 3.

(f)iż-żerriegħa tat-taħlita ta’ preservazzjoni mmultiplikata għandha tkun tal-ispeċijiet u, fejn rilevanti, tas-subspeċijiet li huma tipiċi għat-tip ta’ ħabitat taż-żona tas-sors u li huma, bħala komponenti tat-taħlita, ta’ importanza għall-preservazzjoni tal-ambjent naturali fil-kuntest tal-konservazzjoni tar-riżorsi ġenetiċi;

(g)ir-rata tal-ġerminazzjoni tal-komponenti msemmija fil-punt (f) għandha tkun suffiċjenti għall-għan li jerġa’ jinħoloq it-tip ta’ ħabitat taż-żona tas-sors;

(h)il-kontenut massimu tal-ispeċijiet u, fejn rilevanti, tas-subspeċijiet li ma jikkonformawx mal-punt (g)(f) ma għandux jaqbeż il-1 % tal-piż; [Em. 306]

(i)il-komponenti tat-taħlita ta’ preservazzjoni mmultiplikata li huma żrieragħ tal-ispeċijiet elenkati fil-Parti A tal-Anness I għandhom, qabel it-taħlit, jikkonformaw tal-anqas mar-rekwiżiti għal żerriegħa standard għall-ispeċijiet ikkonċernati;

(j)it-testijiet għandhom jitwettqu uffiċjalment jew taħt is-superviżjoni uffiċjali tal-Istat Membru biex jiġi vverifikat li t-taħlita ta’ preservazzjoni tikkonforma mar-rekwiżiti pprovduti. Testijiet bħal dawn għandhom jitwettqu f’konformità mal-metodi internazzjonali attwali, jew, fejn metodi bħal dawn ma jkunux jeżistu, f’konformità ma’ kwalunkwe metodu xieraq;

(k)il-kampjuni għandhom jittieħdu minn lottijiet omoġenji, u għandhom ikunu suffiċjenti biex jitwettaq it-test imsemmi fil-punt (j).

Anness VI

REKWIŻITI GĦALL-PRODUZZJONI U GĦALL-KUMMERĊJALIZZAZZJONI TAL-PRM TAL-MATERJAL ETEROĠENU KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 27(2)

A.Notifika tal-materjal eteroġenu

Il-PRM tal-materjal eteroġenu kif imsemmi fl-Artikolu 27(2) jista’ jiġi kkummerċjalizzat wara notifika tal-materjal eteroġenu mill-operatur professjonist lill-awtoritajiet kompetenti, li ssir permezz ta’ dossier li jkun fih:

a)id-dettalji ta’ kuntatt tal-applikant;

b)l-ispeċijiet u d-denominazzjoni tal-materjal eteroġenu;

c)id-deskrizzjoni tal-materjal eteroġenu kif imsemmi fil-punt B

d)id-dikjarazzjoni tal-applikant dwar il-veraċità tal-elementi fil-punti (a), (b) u (c).

e)il-kampjun rappreżentattiv.

In-notifika għandha tintbagħat permezz ta’ ittra rreġistrata, jew permezz ta’ kwalunkwe mezz ieħor ta’ komunikazzjoni aċċettat mill-awtoritajiet kompetenti b’konferma tar-riċevuta mitluba. 3 xhur wara d-data murija fuq ir-riċevuta tar-ritorn dment li ma tkun intalbet l-ebda informazzjoni addizzjonali jew li r-rifjut mhux formali għal raġunijiet ta’ inkompletezza tan-notifika jkun ġie kkomunikat lill-fornitur, l-awtorità kompetenti għandha titqies li tkun irrikonoxxiet in-notifika u l-kontenut tagħha, u l-materjal eteroġenu għandu jiġi inkluż fir-reġistru tal-materjal eteroġenu. Dak ir-reġistru għandu jibqa’ mingħajr ħlas għall-operatur uffiċjali. [Em. 307]

B.Deskrizzjoni tal-materjal eteroġenu

1.Id-deskrizzjoni tal-materjal eteroġenu għandha tinkludi l-elementi kollha li ġejjin:

(a)id-deskrizzjoni tal-karatteristiċi tiegħu, inklużi:

(i)il-karatterizzazzjoni fenotipika tal-karattri ewlenin li huma komuni għall-materjal, flimkien mad-deskrizzjoni tal-eteroġeneità tal-materjal billi tiġi kkaratterizzata d-diversità fenotipika osservabbli bejn l-unitajiet riproduttivi individwali;

(ii)id-dokumentazzjoni tal-karatteristiċi rilevanti tiegħu, inklużi l-aspetti agronomiċi bħar-rendiment, l-istabbiltà tar-rendiment, l-adegwatezza għal sistemi b’input baxx, il-prestazzjoni, ir-reżistenza għall-istress abijotiku, ir-reżistenza għall-mard, il-parametri tal-kwalità, it-togħma jew il-kulur;

(iii)kwalunkwe riżultat disponibbli mit-testijiet dwar il-karatteristiċi msemmija fil-punt (ii);

(b)id-deskrizzjoni tat-tip ta’ teknika użata għall-metodu tat-tnissil jew tal-produzzjoni tal-materjal eteroġenu;

(c)id-deskrizzjoni tal-materjal ġenitur użat għat-tnissil jew għall-produzzjoni tal-materjal eteroġenu u l-programm ta’ kontroll tal-produzzjoni proprju użat mill-operatur ikkonċernat b’referenza għall-prattiki kif imsemmi fil-punt B.2.(a) u, jekk ikun japplika, fil-punt B.2.(c);

(d)id-deskrizzjoni tal-prattiki ta’ ġestjoni u ta’ għażla fl-azjenda agrikola b’referenza għall-punt B.2.(b) u, jekk ikun applikabbli, tal-materjal ġenitur b’referenza għall-punt B.2.(c);

(e)ir-referenza għall-pajjiż tat-tnissil jew tal-produzzjoni, b’informazzjoni dwar is-sena tal-produzzjoni u b’deskrizzjoni tal-kundizzjonijiet pedoklimatiċi.

2.Il-materjal eteroġenu jista’ jiġi ġġenerat joriġina minn waħda mit-tekniki li ġejjin: [Em. 308]

(a)l-inkroċjar ta’ diversi tipi differenti tal-materjal ġenitur, permezz tal-protokolli tal-inkroċjar biex jiġi prodott materjal eteroġenu divers mill-immassar tan-nisel, bit-tennija kemm-il darba taż-żrigħ u bl-esponiment ripetut tal-istokk għall-għażla naturali u/jew umana, dment li dan il-materjal juri livell għoli ta’ diversità ġenetika;

(b)il-prattiki ta’ ġestjoni fl-azjendi agrikoli, inklużi l-għażla, l-istabbiliment jew iż-żamma tal-materjal, li huwa kkaratterizzat minn livell għoli ta’ diversità ġenetika;

(c)kwalunkwe teknika oħra li tintuża għat-tnissil jew għall-produzzjoni tal-materjal eteroġenu, filwaqt li jitqiesu l-karatteristiċi partikolari tal-propagazzjoni.

C.Rekwiżiti li jikkonċernaw l-identità tal-lottijiet tal-PRM tal-materjal eteroġenu

Il-PRM tal-materjal eteroġenu għandu jkun identifikabbli abbażi tal-elementi kollha li ġejjin:

(a)il-materjal inizjali u l-iskema tal-produzzjoni użati fl-inkroċjar għall-ħolqien tal-materjal eteroġenu, kif previst fil-punt B.2.(a) jew, jekk ikun japplika, fil-punt B.2.(c), jew l-istorja tal-materjal u l-prattiki ta’ ġestjoni fl-azjendi agrikoli, inkluż jekk l-għażla saritx b’mod naturali u/jew permezz ta’ intervent uman, fil-każijiet tal-punti B.2.(b) u l-punt B.2.(c);

(b)il-pajjiż tat-tnissil jew tal-produzzjoni; u

(c)il-karatterizzazzjoni tal-karattri ewlenin komuni u tal-eteroġeneità fenotipika tal-materjal.

D.Rekwiżiti dwar il-kwalità sanitarja, il-purità analitika u l-ġerminazzjoni tal-PRM tal-materjal eteroġenu

1.Il-PRM tal-materjal eteroġenu għandu jikkonforma mar-rekwiżiti ugwali għal dawk stabbiliti għall-aktar kategorija baxxa għall-ispeċijiet rispettivi, inklużi r-rekwiżiti stabbiliti għall-ispeċijiet elenkati fl-Anness IV, mar-rekwiżiti għall-purità analitika u r-rekwiżiti tal-ġerminazzjoni għaż-żerriegħa u mar-rekwiżiti tal-kwalità għal materjal ieħor tal-kategorija l-aktar baxxa għall-ispeċijiet rispettivi. [Em. 309]

Il-pjanti għandhom jiġu ttrattati jew esklużi bħala sors ta’ PRM, f’każ ta’ difetti jew riżultati pożittivi tat-testijiet jew sintomi viżivi tal-pesti f’konformità mar-Regolament (UE) 2016/2031.

2.B’deroga mill-punt D.1, l-operaturi professjonisti jistgħu jqiegħdu fis-suq PRM tal-materjal eteroġenu li ma jissodisfax il-kundizzjonijiet fir-rigward tal-ġerminazzjoni, dment li l-operatur jindika r-rata tal-ġerminazzjoni tal-PRM kkonċernat fuq it-tikketta jew direttament fuq il-pakkett.

E.Rekwiżiti għall-imballaġġ u t-tikkettar tal-PRM tal-materjal eteroġenu

1.Il-PRM tal-materjal eteroġenu għandu jitqiegħed f’pakketti żgħar u fi kwantitajiet massimi kif iddefiniti fil-punt H. Madankollu, dan jista’ jiġi inkluż f’pakketti jew f’kontenituri oħra, biss jekk dawn jingħalqu b’tali mod li ma jkunux jistgħu jinfetħu mingħajr ma titħalla evidenza ta’ tbagħbis fuq il-pakkett jew il-kontenitur.

2.Fuq il-pakketti jew il-kontenituri tal-PRM tal-materjal eteroġenu, l-operaturi professjonisti għandhom iwaħħlu tikketta b’mill-inqas waħda mil-lingwi uffiċjali tal-Unjoni.

Dik it-tikketta għandha:

(i)tkun leġġibbli, stampata jew miktuba fuq naħa waħda, maħruġa ġdida u faċilment viżibbli;

(ii)tinkludi l-informazzjoni stabbilita fil-punt G ta’ dan l-Anness, ħlief fejn dik l-informazzjoni tiġi stampata jew miktuba direttament fuq il-pakkett jew fuq il-kontenitur; u

(iii)tkun safra b’salib djagonali aħdar.

3.Fil-każ tal-pakketti żgħar u trasparenti, it-tikketta tista’ titqiegħed ġol-pakkett dment li tkun leġġibbli b’mod ċar.

4.B’deroga mill-punti E.1 u E.2, il-PRM tal-materjal eteroġenu li jkun f’pakketti u f’kontenituri magħluqa u ttikkettati jista’ jinbiegħ lill-utenti finali f’pakketti mhux immarkati u mhux issiġillati sal-kwantitajiet massimi previsti fil-punt H, dment li, fuq talba, ix-xerrej jiġi infurmat bil-miktub fil-ħin tal-konsenja dwar l-ispeċi, id-denominazzjoni tal-materjal eteroġenu u n-numru ta’ referenza tal-lott.

F.Żamma tal-materjal eteroġenu

1.Meta ż-żamma tkun possibbli, l-operatur professjonist li jkun innotifika l-materjal eteroġenu lill-awtoritajiet kompetenti, għandu jippreserva l-karatteristiċi ewlenin tal-materjal fiż-żmien tan-notifika tiegħu, billi jżommu sakemm dan jibqa’ fis-suq.

2.Dik iż-żamma għandha ssir f’konformità mal-prattiki aċċettati adattati għaż-żamma ta’ materjal eteroġenu bħal dan. L-operatur professjonist responsabbli għaż-żamma għandu jżomm ir-rekords tat-tul ta’ żmien u tal-kontenut taż-żamma.

3.F’kull ħin, l-awtoritajiet kompetenti għandu jkollhom aċċess għar-rekords kollha miżmuma mill-operatur professjonist responsabbli għall-materjal, sabiex jivverifikaw iż-żamma tiegħu. L-operatur professjonist għandu jżomm dawk ir-rekords għal 5 snin wara l-mument li l-materjal eteroġenu ma jibqax jiġi kkummerċjalizzat aktar.

G.Kontenut tat-tikketta tal-pakketti

Il-PRM tal-materjal eteroġenu għandu jiġi kkummerċjalizzat f’pakketti li jkollhom tikketta li jkun fiha l-elementi li ġejjin:

(1)id-denominazzjoni tal-materjal eteroġenu, flimkien mal-kliem “materjal eteroġenu”;

(2)l-indikazzjoni “Regoli u standards tal-UE”;

(3)l-isem u l-indirizz tal-operatur professjonist responsabbli għat-twaħħil tat-tikketta, jew il-kodiċi ta’ reġistrazzjoni tiegħu;

(4)il-pajjiż tal-produzzjoni;

(5)in-numru ta’ referenza tal-lott li jingħata mill-operatur professjonist responsabbli għat-twaħħil tat-tikketti;

(6)ix-xahar u s-sena tal-għeluq, wara t-terminu: “magħluq”;

(7)l-ispeċi, indikata mill-anqas bl-isem botaniku tagħha, li tista’ tingħata f’forma mqassra u mingħajr l-ismijiet tal-awturi;

(8)il-piż gross jew nett iddikjarat, jew, in-numru ddikjarat tal-PRM, ħlief għall-pakketti ż-żgħar;

(9)meta jkun indikat il-piż u jintużaw sustanzi ta’ tgerbib (pelleting), jew addittivi solidi oħrajn, in-natura tal-addittiv kif ukoll il-proporzjon approssimattiv bejn il-piż taż-żerriegħa pura u l-piż totali; u

(10)ir-rata tal-ġerminazzjoni, jekk applikabbli.

H.Kwantitajiet massimi tal-PRM tal-materjal eteroġenu f’pakketti żgħar

Speċi
Massa netta massima (kg)
Pjanti tal-għalf
10 [Em. 310]
Pitravi
10
Ċereali
30
Pjanti taż-żejt u tal-fibra
10
Patata
30
Ħxejjex:

Legumi
5
Basal, sorfolja, spraġ, selq, pitravi aħmar, lift, dulliegħ, qargħa, qargħa bagħli, zunnarija, ravanell, sassefrika sewda, spinaċi, valerjanella
0,5
Kull speċi oħra ta’ ħxejjex
0,1

Anness VII

KONTENUT TAR-REĠISTRI TAL-VARJETAJIET NAZZJONALI U TAL-UNJONI KIF IMSEMMI FL-ARTIKOLU 46

Ir-reġistri nazzjonali tal-varjetajiet u r-reġistru tal-varjetajiet tal-Unjoni għandu jkun fihom l-elementi kollha li ġejjin:

(a)isem il-ġeneru jew l-ispeċi li għalih tappartjeni l-varjetà;

(b)id-denominazzjoni tal-varjetà u, għall-varjetajiet ikkummerċjalizzati qabel id-dħul fis-seħħ ta’ dan ir-Regolament, fejn applikabbli, denominazzjonijiet alternattivi oħra li jintużaw għal dik il-varjetà;

(c)l-isem u, meta applikabbli n-numru ta’ referenza tal-applikant;

(d)id-data tar-reġistrazzjoni tal-varjetà u, fejn applikabbli, tat-tiġdid tar-reġistrazzjoni;

(e)id-data meta tintemm il-validità tar-reġistrazzjoni;

(f)referenza għal-link tal-fajl, fejn tista’ tinstab id-deskrizzjoni uffiċjali tal-varjetà, jew, jekk applikabbli, id-deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment tal-varjetà;

(g)fil-każ ta’ varjetajiet b’deskrizzjoni ta’ konservazzjoni, deskrizzjoni rikonoxxuta uffiċjalment u, jekk xieraq, indikazzjoni tar-reġjun(i), fejn il-varjetà storikamenttradizzjonalment tkun ġiet imkabbra u li għaliha tkun ġiet adattata b’mod naturali (“reġjun(i) tal-oriġini”), fil-każ ta’ varjetajiet ta’ konservazzjoni mrobbija għall-ewwel darba, għal liema kundizzjonijiet ta’ tkabbir lokali tkun ġiet adattata; [Em. 311]

(h)isem il-persuna responsabbli għas-selezzjoni konservattiva tal-varjetajiet;

(i)isem l-Istati Membri li jkunu stabbilew ir-reġistru/i nazzjonali tal-varjetajiet rilevanti;

(j)ir-referenza li l-varjetà hija rreġistrata taħtha fir-reġistru/i nazzjonali tal-varjetajiet;

(k)fejn applikabbli, l-indikazzjoni li l-varjetà hija “varjetà organika adattata għall-produzzjoni organika”;

(l)fejn applikabbli, l-indikazzjoni li l-varjetà fiha, jew tikkonsisti minn, organiżmu ġenetikament modifikat;

(m)fejn applikabbli, l-indikazzjoni li l-varjetà hija varjetà ta’ komponent ta’ varjetà rreġistrata oħra;

(n)fejn applikabbli, l-indikazzjoni li L-PRM li jappartjeni għall-varjetà huwa prodott u kkummerċjalizzat biss f’salvaġġ;

(o)fejn applikabbli, referenza għal-link tal-fajl, fejn ikunu jistgħu jinstabu r-riżultati tal-eżamijiet għall-valur għall-kultivazzjoni u l-użu sostenibbli, kif imsemmi fl-Artikolu 52;

(p)fejn applikabbli, indikazzjoni tal-metodu ta’ riproduzzjoni tal-varjetà, inkluża informazzjoni dwar jekk hijiex ibrida jew varjetà sintetika,

(q)fejn applikabbli, l-indikazzjoni li l-varjetà fiha, jew tikkonsisti minn pjanta tal-NGT tal-kategorija 1 skont it-tifsira tal-Artikolu 3(7) tar-Regolament (UE) …/… (L-Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT) u n-numru/i ta’ identifikazzjoni msemmija fl-Artikolu 9(1)(e) tal-[Proposta dwar l-NGT] assenjati lill-pjanta/i tal-NGT tal-kategorija 1 li tkun ġiet derivata minnha;

(r)fejn applikabbli, l-indikazzjoni li l-varjetà fiha, jew tikkonsisti minn pjanta tal-NGT tal-kategorija 2 skont it-tifsira tal-Artikolu 3(8) tar-Regolament (UE) …/… (L-Uffiċċju tal-Pubblikazzjonijiet, jekk jogħġbok daħħal ir-referenza għar-Regolament dwar l-NGT);

(s)fejn applikabbli, indikazzjoni li l-varjetà hija tolleranti għall-erbiċidi u indikazzjoni tal-kundizzjonijiet tal-kultivazzjoni applikabbli;

(t)fejn meta applikabbli, indikazzjoni li l-varjetà għandha ċerti karatteristiċi, għajr dik imsemmija fil-punt (s),li jistgħu jwasslu għal effetti agronomiċi mhux mixtieqa u indikazzjoni tal-kundizzjonijiet tal-kultivazzjoni applikabbli. [Em. 312]

(ta)meta applikabbli, id-drittijiet ta’ proprjetà intellettwali rispettivi li jkopru l-varjetà, il-komponenti, il-karatteristiċi u l-proċess ta’ żvilupp tagħha, inkluż, meta applikabbli u xieraq, in-numru ta’ kwalunkwe privattiva/i rilevanti mogħtija jew pendenti li l-awtorità kompetenti għandha bżonn tipprovdi u taġġorna; [Em. 313]

(tb)meta applikabbli, deskrizzjoni ta’ liema tekniki tat-tnissil ġew applikati għall-iżvilupp tal-varjetà. [Em. 314]

Anness VIIa

KWANTITAJIET MASSIMI GĦALL-KONSERVAZZJONI DINAMIKA
Il-kwantità tapplika għal kull persuna fiżika jew ġuridika, sena u varjetà/adeżjoni/ekotip/riżorsa ġenetika tal-pjanti.
Speċijiet
Massa netta massima (kg)
Pjanti tal-għalf
20
Pitravi
20
Ċereali
200
Pjanti tal-fibra u taż-żejt
20
Patata
1000
Ħxejjex:

Legumi
75
Basal, sorfolja, spraġ, selq, pitravi aħmar, lift, dulliegħ, qargħa, qargħa bagħli, zunnarija, ravanell, sassefrika sewda, spinaċi, valerjanella
1
Kull żerriegħa oħra ta’ ħxejjex
0,5
Ħxejjex propagati b’mod veġetattiv
500 pjanta
Materjal tal-propagazzjoni tal-frott u tad-dwieli
150 stokk

[Em. 315]

Anness VIII

TABELLI TA’ KORRELAZZJONI

Id-Direttiva tal-Kunsill 66/401/KE
Dan ir-Regolament
Artikolu 1
Artikolu 1
Artikolu 1a
Artikolu 2, Artikolu 3
Artikolu 2(1)A
Artikolu 2, Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)B.1
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)C
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)D
-
Artikolu 2(1)E
Artikolu 3
Artikolu 2(1)F
-
Artikolu 2(1)G
-
Artikolu 2(1), il-punt (a)
Artikolu 2
Artikolu 2(1), il-punt (b)
Artikolu 7
Artikolu 2(1), il-punt (d)
Artikolu 36
Artikolu 2(2)
Artikolu 83
Artikolu 2(3)A
Artikolu 10
Artikolu 2(3)B
Artikolu 10
Artikolu 2(4)
Artikolu 10
Artikolu 3(1)
Artikolu 20
Artikolu 3(1), il-punt (a)
-
Artikolu 3(2)
-
Artikolu 3(3)
Artikolu 20
Artikolu 3(4)
Artikolu 7
Artikolu 3a
Artikolu 7, Artikolu 35
Artikolu 4
Artikolu 34
Artikolu 4a
Artikolu 31, Artikolu 32
Artikolu 5
-
Artikolu 5a
-
Artikolu 6
Artikolu 63
Artikolu 7(1)
Artikolu 7
Artikolu 7(1a)
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 7(1b)
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 7(2)
Artikolu 7
Artikolu 8(1)
Artikolu 14
Artikolu 8(2)
-
Artikolu 9(1)
Artikolu 14
Artikolu 9(2)
Artikolu 23
Artikolu 9(3)
-
Artikolu 10.1a
Artikolu 15
Artikolu 10a
Artikolu 15
Artikolu 10b
Artikolu 15
Artikolu 10c
Artikolu 15
Artikolu 10d
Artikolu 14
Artikolu 11
Artikolu 15
Artikolu 11a
Artikolu 17
Artikolu 12
Artikolu 12
Artikolu 13
Artikolu 21, Artikolu 22
Artikolu 13a
Artikolu 38
Artikolu 14
Artikolu 36
Artikolu 14a
Artikolu 7, Artikolu 15
Artikolu 15(1)
Artikolu 35, Artikolu 39
Artikolu 15(2)
Artikolu 35
Artikolu 15(3)
Artikolu 35, Artikolu 39
Artikolu 16
Artikolu 39
Artikolu 17
Artikolu 33
Artikolu 18
Artikolu 2
Artikolu 19(1)
Artikolu 24
Artikolu 19(2)
Artikolu 40
Artikolu 20
Artikolu 24
Artikolu 21
Artikolu 76
Artikolu 21a
Artikolu 7
Artikolu 22
-
Artikolu 22a
Artikolu 7, Artikolu 26, Artikolu 22
Artikolu 23
Artikolu 83
Artikolu 23a
-
Artikolu 24
-
Anness I
Artikolu 7
Anness II
Artikolu 7
Anness III
Artikolu 7, Artikolu 13
Anness IV
Artikolu 17
Anness V
Artikolu 35
Artikolu 1
Artikolu 1
Artikolu 1a
Artikolu 2
Artikolu 2(1)A
Artikolu 2
Artikolu 2(1)B
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)C
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)Ca
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)C
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)D
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)E
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)F
Artikolu 3, Artikolu 7
Artikolu 2(1)H
Artikolu 3, Artikolu 10
Artikolu 2(1), il-punt (a)
Artikolu 2
Artikolu 2(1), il-punt (b)
Artikolu 7
Artikolu 2(1), il-punt (c)
Artikolu 7
Artikolu 2(1), il-punt (e)
-
Artikolu 2(2)
-
Artikolu 2(3)
Artikolu 10
Artikolu 2(4)
Artikolu 10
Artikolu 3
Artikolu 20, Artikolu 7
Artikolu 3a
Artikolu 7, Artikolu 35
Artikolu 4
Artikolu 34
Artikolu 4a
Artikolu 31, Artikolu 32
Artikolu 5
-
Artikolu 5a
-
Artikolu 6
Artikolu 63
Artikolu 7(1)
Artikolu 7
Artikolu 7.1a
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 7.1b
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 7(2)
Artikolu 7
Artikolu 8(1)
Artikolu 14
Artikolu 8(2)
-
Artikolu 9(1)
Artikolu 14
Artikolu 9(2)
Artikolu 23
Artikolu 9(3)
-
Artikolu 10(1), il-punt (a)
Artikolu 15
Artikolu 10(1), il-punt (b)
-
Artikolu 10(2)
Artikolu 14
Artikolu 10(3)
-
Artikolu 10a
Artikolu 14
Artikolu 11
Artikolu 15
Artikolu 11a
Artikolu 15
Artikolu 12
Artikolu 17
Artikolu 13
Artikolu 21
Artikolu 13a
Artikolu 38
Artikolu 14
Artikolu 36
Artikolu 14a
Artikolu 7, Artikolu 15
Artikolu 15(1)
Artikolu 35, Artikolu 39
Artikolu 15(2)
Artikolu 35
Artikolu 15(3)
Artikolu 35, Artikolu 39
Artikolu 16
Artikolu 39
Artikolu 17
Artikolu 33
Artikolu 18
Artikolu 2
Artikolu 19(1)
Artikolu 24
Artikolu 19(2)
Artikolu 40
Artikolu 20
Artikolu 24
Artikolu 21
Artikolu 76
Artikolu 21a
Artikolu 7
Artikolu 21b
Artikolu 7
Artikolu 22
-
Artikolu 22a
Artikolu 7
Artikolu 23
Artikolu 83
Artikolu 23a
-
Artikolu 24
-
Anness I
Artikolu 7
Anness II
Artikolu 7
Anness III
Artikolu 7
Anness IV
Artikolu 17
Anness V
Artikolu 35
Artikolu 1
Artikolu 1
Artikolu 2
Artikolu 3
Artikolu 2(1)A
-
Artikolu 2(1)B
-
Artikolu 2(1)C
-
Artikolu 2(1)D
Artikolu 7
Artikolu 2(1)E
Artikolu 7
Artikolu 2(1)F
Artikolu 7
Artikolu 2(1)G
Artikolu 8
Artikolu 2(1)H
-
Artikolu 2(1)I
Artikolu 3, il-punt (3)
Artikolu 2.2
-
Artikolu 3(1)
Artikolu 7, Artikolu 8
Artikolu 3(2)
-
Artikolu 3(3)
Artikolu 2
Artikolu 3(4)
Artikolu 7(3), 7(4), Anness II, Parti E, Anness III, Parti E
Artikolu 3(5)
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Artikolu 4
Artikolu 36
Artikolu 5
Artikolu 44
Artikolu 5a
Artikolu 47(1)
Artikolu 5b.1
Artikolu 48
Artikolu 5b.2
Artikolu 50
Artikolu 5b.3
Artikolu 49
Artikolu 5ba.1
-
Artikolu 5ba.2
-
Artikolu 5ba.3
Artikolu 47(1)
Artikolu 5c
Artikolu 47(4)
Artikolu 5d
Artikolu 47(1)
Artikolu 5e
Artikolu 71(1)
Artikolu 5f
Artikolu 47(1), Anness VII
Artikolu 5g
Artikolu 72
Artikolu 7
Artikolu 14
Artikolu 8(1)
Artikolu 13
Artikolu 8(2)
Artikolu 28
Artikolu 9
Artikolu 14
Artikolu 10
Artikolu 15
Artikolu 10a
Artikolu 17
Artikolu 11(1)
Artikolu 80
Artikolu 11(2)
Artikolu 40
Artikolu 12
-
Artikolu 12a
-
Artikolu 13
Artikolu 7(2)
Artikolu 14
Artikolu 33
Artikolu 14a
Artikolu 38
Artikolu 15(1)
Artikolu 2
Artikolu 15(2)
Artikolu 39
Artikolu 16
Artikolu 38
Artikolu 16a
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Artikolu 16b
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Artikolu 17
Artikolu 76
Artikolu 17a
Artikolu 7(3), (4), Artikolu 8(4), (5)
Artikolu 18
-
Artikolu 18a
-
Artikolu 18b
-
Artikolu 19
-
Artikolu 20
Artikolu 83
Anness I
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Anness II
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Anness III
Artikolu 14(6)
Anness IV
Artikolu 17
Artikolu 1(1)
Artikolu 1
Artikolu 1(2)
Artikolu 44(3), Artikolu 45
Artikolu 1(3)
Artikolu 2(4)
Artikolu 2
-
Artikolu 3(1)
Artikolu 44(1)
Artikolu 3(2)
Artikolu 44(4)
Artikolu 3(3)
Artikolu 44(2)
Artikolu 4(1)
Artikolu 47(1)
Artikolu 4(2)
Artikolu 44(4)
Artikolu 5(1)
Artikolu 47(1), Artikolu 48,
Artikolu 5(2)
Artikolu 50
Artikolu 5(3)
Artikolu 49
Artikolu 5(4)
Artikolu 52
Artikolu 6
Artikolu 44(2)
Artikolu 7(1)
Artikolu 59
Artikolu 7(2)
-
Artikolu 7(3)
Artikolu 63
Artikolu 7(4)
Artikolu 47(1)
Artikolu 7(5)
-
Artikolu 8
-
Artikolu 9(1)
Artikolu 44, Artikolu 46, Anness VII
Artikolu 9(2), (3)
Artikolu 47(1), il-punt (b), Artikolu 54
Artikolu 9(4)
Artikolu 47(1), il-punt (a), Anness VII
Artikolu 9(5)
Artikolu 46, Anness VII
Artikolu 10
Artikolu 44(3), Artikolu 45, Artikolu 46(1), Anness VII
Artikolu 11
Artikolu 72
Artikolu 12(1)
Artikolu 69(1)
Artikolu 12(2)
Artikolu 69(2)
Artikolu 13
-
Artikolu 14
Artikolu 71
Artikolu 15
Artikolu 71
Artikolu 16(1)
Artikolu 44(2)
Artikolu 16(2)
Artikolu 47(1), il-punti (f) u (g)
Artikolu 17
Artikolu 45
Artikolu 18
Artikolu 37
Artikolu 19
-
Artikolu 20(1)
Artikolu 47(4)
Artikolu 20(2), (3)
Artikolu 26
Artikolu 21
-
Artikolu 22
Artikolu 39
Artikolu 23
Artikolu 76
Artikolu 24
-
Artikolu 25
-
Artikolu 26
-
Artikolu 27
Artikolu 83
Artikolu 28
Artikolu 83
Artikolu 1
Artikolu 1
Artikolu 1(2)
Artikolu 2(4)
Artikolu 2
Artikolu 3, Artikolu 7(4)
Artikolu 3(2)
Artikolu 6
Artikolu 3(2)
Artikolu 80
Artikolu 4
Artikolu 6, Artikolu 7(4)
Artikolu 5
Artikolu 34, Artikolu 35
Artikolu 6
Artikolu 2(4)
Artikolu 7
Artikolu 36
Artikolu 8
Artikolu 63
Artikolu 9(1)
Artikolu 24, Artikolu 25
Artikolu 9(2)
Artikolu 13(5)
Artikolu 10(1)
Artikolu 13, Artikolu 14
Artikolu 10(2)
Artikolu 28
Artikolu 11
Artikolu 14
Artikolu 12
Artikoli 15, 17(4)
Artikolu 13
Artikolu 14
Artikolu 14(1)
Artikolu 28
Artikolu 14(2)
Artikolu 17(4)
Artikolu 15
Artikolu 13, Artikolu 14, Artikolu 23
Artikolu 16
Artikolu 18
Artikolu 17
Artikolu 15, Artikolu 17(3)
Artikolu 18
Artikolu 15, Artikolu 17
Artikolu 19
Artikolu 38
Artikolu 20
-
Artikolu 21(1)
Artikolu 7(1), (3), Artikolu 15, Anness II
Artikolu 21(2)
Artikolu 15, Artikolu 17(4)
Artikolu 21(3)
Artikolu 39
Artikolu 22(1)
Artikolu 6, Artikolu 7(4)
Artikolu 22(2)
Artikolu 35
Artikolu 23(1)
Artikolu 39
Artikolu 23(2)
-
Artikolu 24
Artikolu 33
Artikolu 25(1)
Artikolu 80
Artikolu 25(2)
Artikolu 39
Artikolu 26
-
Artikolu 27
Artikolu 7(3)
Artikolu 28
Artikolu 76
Artikolu 29
-
Artikolu 30
Artikolu 7(4)
Artikolu 30A
-
Artikolu 31
-
Artikolu 32
-
Artikolu 33
-
Artikolu 34
Artikolu 83
Artikolu 35
Artikolu 83
Anness I
Artikolu 17(4)
Anness II
Artikolu 13(5)
Anness III
Artikolu 17(4)
Anness IV
Artikolu 17(4), il-punt (m), Artikolu 35
Anness V
-
Anness VI
-
Artikolu 1
Artikolu 1
Artikolu 2
Artikolu 2(1), Artikolu 3, Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Artikolu 3(1)
Artikolu 5
Artikolu 3(2)
Artikolu 44
Artikolu 3(3)
Artikolu 45
Artikolu 3(4)
Artikolu 44(2)
Artikolu 4(1)
Artikolu 47(1), il-punt (a)
Artikolu 4(2)
Artikolu 47(1), il-punt (c)
Artikolu 4(3)
-
Artikolu 4(4)
Artikolu 26
Artikolu 5(1)
Artikolu 48
Artikolu 5(2)
Artikolu 50
Artikolu 5(3)
Artikolu 49
Artikolu 6
Artikolu 44(2)
Artikolu 7(1), (2)
Artikolu 59
Artikolu 7(3)
Artikolu 63
Artikolu 7(4)
Artikolu 47(1), il-punt (c)
Artikolu 8
Artikolu 56
Artikolu 9(1)
Artikolu 44, Artikolu 72
Artikolu 9(2)
Artikolu 47(1), il-punt (b), Artikolu 54
Artikolu 10
Artikolu 44(3), Anness VII
Artikolu 11
Artikolu 72
Artikolu 12(1)
Artikolu 69
Artikolu 12(2)
Artikolu 70
Artikolu 13
-
Artikolu 14
Artikolu 71
Artikolu 15
Artikolu 71
Artikolu 16(1)
Artikolu 44(2)
Artikolu 16(2)
Artikolu 47(1), il-punti (f) u (g)
Artikolu 17
Artikolu 45
Artikolu 18
Artikolu 37
Artikolu 19
Artikolu 44(2)
Artikolu 20
Artikolu 20
Artikolu 21
Artikoli 2(4), 6, Artikolu 7(4)
Artikolu 22
Artikolu 34, Artikolu 35
Artikolu 23(1)
Artikolu 2(4)
Artikolu 23(2)
-
Artikolu 24
Artikolu 36
Artikolu 25
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5), Artikolu 24, Artikolu 25
Artikolu 26
Artikolu 13
Artikolu 27
Artikolu 14
Artikolu 28
Artikolu 15, Artikolu 16, Artikolu 17(4)
Artikolu 29
Artikolu 14, Artikolu 28
Artikolu 30
Artikolu 14, Artikolu 28
Artikolu 31
Artikolu 17(3)
Artikolu 32
Artikolu 17(4)
Artikolu 33
Artikolu 38
Artikolu 34
-
Artikolu 35
Artikolu 7(4)
Artikolu 36(1)
Artikolu 6, Artikolu 7
Artikolu 36(2)
Artikolu 15, Artikolu 17
Artikolu 36(3)
Artikolu 39
Artikolu 37
Artikolu 39
Artikolu 38
Artikolu 33
Artikolu 39(1)
Artikolu 80
Artikolu 39(2)
Artikolu 39
Artikolu 40
Artikolu 24, Artikolu 25
Artikolu 41
Artikolu 8(5)
Artikolu 42
Artikolu 19
Artikolu 43
-
Artikolu 44(1)
-
Artikolu 44(2)
Artikolu 26
Artikolu 45
Artikolu 2(2), Artikolu 7(3), Artikolu 8(4)
Artikolu 46
Artikolu 76
Artikolu 47
-
Artikolu 48
Artikolu 26
Artikolu 49
-
Artikolu 50
-
Artikolu 51
-
Artikolu 52
Artikolu 83
Artikolu 53
Artikolu 83
Anness I
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Anness II
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Anness III
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Anness IV
Artikolu 17(4)
Anness V
Artikolu 17(4), il-punt (m)
Anness VI
-
Anness VII
-
Artikolu 1, l-ewwel paragrafu
Artikolu 1
Artikolu 1, it-tieni paragrafu
Artikolu 2(4)
Artikolu 2
Artikolu 3
Artikolu 3(1)
Artikolu 20
Artikolu 3(2)
-
Artikolu 3(3)
Artikolu 7(3)
Artikolu 3(4)
Artikolu 7(3)
Artikolu 4
Artikolu 7(4)
Artikolu 5
Artikolu 36
Artikolu 6(1)
Artikolu 2(4)
Artikolu 6(2)
-
Artikolu 6(3)
-
Artikolu 7
Artikolu 7(4)
Artikolu 8
-
Artikolu 9
Artikolu 7(4)
Artikolu 10
Artikolu 7(4)
Artikolu 11(1)
Artikolu 13
Artikolu 11(2)
Artikolu 28
Artikolu 12
Artikolu 14
Artikolu 13
Artikolu 15, Artikolu 17
Artikolu 14
-
Artikolu 15
Artikolu 15
Artikolu 16
-
Artikolu 17
-
Artikolu 18
Artikolu 7(3), Artikolu 17
Artikolu 19
Artikolu 38
Artikolu 20
-
Artikolu 21
Artikolu 39
Artikolu 22
Artikolu 33
Artikolu 23(1)
Artikolu 80
Artikolu 23(2)
Artikolu 39
Artikolu 24
Artikolu 7(2)
Artikolu 25
Artikolu 76
Artikolu 26
-
Artikolu 27
Artikolu 26
Artikolu 28
-
Artikolu 29
-
Artikolu 30
Artikolu 83
Artikolu 31
Artikolu 83
Anness I
Artikolu 7(3)
Anness II
Artikolu 7(3)
Anness III
Artikolu 17
Anness IV
-
Artikolu 1
Artikolu 1, Artikolu 2
Artikolu 2(1), il-punt (a)
Artikolu 2, Artikolu 3
Artikolu 2(1), il-punt (b)
Artikolu 2
Artikolu 2(1), il-punt (d)
Artikolu 2, Artikolu 7
Artikolu 2(1.e)
Artikolu 2, Artikolu 7
Artikolu 2(1.f)
Artikolu 2, Artikolu 7
Artikolu 2.1.g
Artikolu 2, Artikolu 7
Artikolu 2.1.h
Artikolu 2, Artikolu 7
Artikolu 2.1.j
-
Artikolu 2.1.k
Artikolu 3
Artikolu 2(2)
Artikolu 2
Artikolu 2(3)
Artikolu 7
Artikolu 2(3a)
Artikolu 7
Artikolu 2(4)
-
Artikolu 2(5)
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 2(6)
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 3(1)
Artikolu 20
Artikolu 3(2)
-
Artikolu 3(3)
-
Artikolu 3(4)
Artikolu 7
Artikolu 4
Artikolu 7, Artikolu 35
Artikolu 5
Artikolu 34
Artikolu 6
Artikolu 31, Artikolu 32
Artikolu 7
-
Artikolu 8
Artikolu 63
Artikolu 9(1)
Artikolu 7
Artikolu 9(1a)
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 9(1b)
Artikolu 10, Artikolu 12
Artikolu 9(2)
Artikolu 7
Artikolu 10(1)
Artikolu 14
Artikolu 10(2)
-
Artikolu 11(1)
Artikolu 14
Artikolu 11(2)
Artikolu 23
Artikolu 11(3)
-
Artikolu 12(1.a)
Artikolu 15
Artikolu 12(1.b)
-
Artikolu 12(2)
-
Artikolu 12(3)
-
Artikolu 13
Artikolu 15
Artikolu 14
Artikolu 17
Artikolu 15
Artikolu 17
Artikolu 16
Artikolu 38
Artikolu 17
Artikolu 36
Artikolu 18
Artikolu 7, Artikolu 15
Artikolu 19(1)
Artikolu 35, Artikolu 39
Artikolu 19(2)
Artikolu 35
Artikolu 19a
-
Artikolu 20
Artikolu 39
Artikolu 21
Artikolu 33
Artikolu 22(1)
Artikolu 24
Artikolu 22(2)
Artikolu 40
Artikolu 23
Artikolu 24
Artikolu 24
Artikolu 7
Artikolu 25
Artikolu 76
Artikolu 26
-
Artikolu 27
Artikolu 7
Artikolu 28

Artikolu 29

Artikolu 30

Artikolu 31
Artikolu 82
Artikolu 32
Artikolu 83
Artikolu 33
Artikolu 83
Anness I
Artikolu 7
Anness II
Artikolu 7
Anness III
Artikolu 7
Anness IV
Artikolu 17
Anness V
Artikolu 35
Anness VI
Artikolu 82
Anness VII
Artikolu 82
Artikolu 1
Artikolu 1
Artikolu 1(2)
Artikolu 2(1)
Artikolu 1(3)
Artikolu 2(3)
Artikolu 2
Artikolu 2(4)
Artikolu 3
Artikolu 3
Artikolu 4
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Artikolu 5(1), (2)
Artikolu 41, Artikolu 42
Artikolu 5(3)
-
Artikolu 6(1)
Artikolu 10
Artikolu 6(2) sa (4)
-
Artikolu 7
-
Artikolu 8(1)
Artikolu 10
Artikolu 8(2)
Artikolu 2(4)
Artikolu 8(3)
Artikolu 44
Artikolu 9(1), (2)
Artikolu 5
Artikolu 9(3)
Artikolu 45
Artikolu 10(1)
Artikolu 13
Artikolu 10(2)
Artikolu 22
Artikolu 11(1)
Artikolu 13
Artikolu 11(2)
Artikolu 28
Artikolu 12
Artikolu 2(4)
Artikolu 13
Artikolu 33
Artikolu 14(1)
-
Artikolu 14(2)
Artikolu 5
Artikolu 15
-
Artikolu 16(1)
Artikolu 39
Artikolu 16(2)
-
Artikolu 17
Artikolu 7(1), (2), Artikolu 8(1), (2)
Artikolu 18
Artikolu 7(3), Artikolu 8(3)
Artikolu 19(1)
Artikolu 19
Artikolu 19(2)
Artikolu 38
Artikolu 20
Artikolu 28
Artikolu 21
Artikolu 76
Artikolu 22
Artikolu 7(3), Artikolu 8(3)
Artikolu 23(1)
-
Artikolu 23(2)
Artikolu 80
Artikolu 24
Artikolu 83
Artikolu 25
-
Artikolu 26
Artikolu 83
Artikolu 27
Artikolu 83
Anness I
Anness II u Anness III
Anness II
Anness I
Anness III
-
Artikolu 1(1)
Artikolu 1, Artikolu 2
Artikolu 1(2)
Artikolu 2(1)
Artikolu 1(3)
Artikolu 4
Artikolu 1(4)
2(4)
Artikolu 2
Artikolu 3
Artikolu 3(1)
Artikolu 6
Artikolu 3(2)
-
Artikolu 3(3)
-
Artikolu 3(4)
Artikolu 2(4), Artikolu 29
Artikolu 4
Artikolu 7(4), Artikolu 8(5)
Artikolu 5
Artikolu 41
Artikolu 6(1)
Artikolu 7, Artikolu 8
Artikolu 6(2)
Artikolu 4
Artikolu 6(3)
Artikolu 42
Artikolu 6(4)
-
Artikolu 7(1)
Artikolu 5
Artikolu 7(2)
Artikolu 47(1)
Artikolu 7(3)
Artikolu 47(1), Artikolu 54
Artikolu 7(4)
Artikolu 47(1)
Artikolu 7(5)
Artikolu 47(2)
Artikolu 7(6)
Artikolu 47(2)
Artikolu 8(1)
Artikolu 13
Artikolu 8(2)
Artikolu 13, Artikolu 18
Artikolu 9(1)
Artikolu 13, Artikolu 15, Artikolu 16, Artikolu 17
Artikolu 9(2)
Artikolu 28
Artikolu 9(3)
Artikolu 15, Artikolu 17
Artikolu 10
Artikolu 2(4), Artikolu 29, Artikolu 30
Artikolu 11
Artikolu 33
Artikolu 12(1)
Artikolu 39
Artikolu 12(2)
-
Artikolu 13
Artikolu 80
Artikolu 14
Artikolu 24, Artikolu 25
Artikolu 15
Artikolu 80
Artikolu 16
Artikolu 19
Artikolu 17
-
Artikolu 18
Artikolu 2(3)
Artikolu 19
Artikolu 76
Artikolu 20
-
Artikolu 21
-
Artikolu 22
-
Artikolu 23
Artikolu 23
Artikolu 24
Artikolu 83
Anness I
Anness I
Anness II
-