P9_TA(2024)0368Introduzione graduale di Eudamed, obbligo di informazione in caso di interruzione della fornitura e disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro Risoluzione legislativa del Parlamento europeo del 25 aprile 2024 sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda l’introduzione graduale di Eudamed, l’obbligo di informazione in caso di interruzione o di sospensione della fornitura e le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro (COM(2024)0043 – C9-0010/2024 – 2024/0021(COD))(Procedura legislativa ordinaria: prima lettura)Il Parlamento europeo,

–vista la proposta della Commissione al Parlamento europeo e al Consiglio (COM(2024)0043),

–visti l'articolo 294, paragrafo 2, l'articolo 114 e l’articolo 168, paragrafo 4, lettera c), del trattato sul funzionamento dell'Unione europea, a norma dei quali la proposta gli è stata presentata dalla Commissione (C9-0010/2024),

–visto l'articolo 294, paragrafo 3, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

–visto il parere del Comitato economico e sociale europeo del 20 marzo 2024 Non ancora pubblicato nella Gazzetta ufficiale.,

–previa consultazione del Comitato delle regioni,

–visto l'impegno assunto dal rappresentante del Consiglio, con lettera del 21 febbraio 2024, di approvare la posizione del Parlamento europeo, in conformità dell'articolo 294, paragrafo 4, del trattato sul funzionamento dell'Unione europea,

–visti gli articoli 59 e 163 del suo regolamento,

1.adotta la posizione in prima lettura figurante in appresso;

2.chiede alla Commissione di presentargli nuovamente la proposta qualora la sostituisca, la modifichi sostanzialmente o intenda modificarla sostanzialmente;

3.incarica la sua Presidente di trasmettere la posizione del Parlamento al Consiglio e alla Commissione nonché ai parlamenti nazionali.

P9_TC1-COD(2024)0021Posizione del Parlamento europeo definita in prima lettura il 25 aprile 2024 in vista dell'adozione del regolamento (UE) 2024/... del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica i regolamenti (UE) 2017/745 e (UE) 2017/746 per quanto riguarda l’introduzione graduale di Eudamed, l’obbligo di informazione in caso di interruzione o di sospensione della fornitura e le disposizioni transitorie per determinati dispositivi medico-diagnostici in vitro(Dato l'accordo tra il Parlamento e il Consiglio, la posizione del Parlamento corrisponde all'atto legislativo finale, il regolamento (UE) 2024/1860.)