P9_TA(2024)0368Introducerea treptată a Eudamed, obligația de informare în cazul întreruperii furnizării și dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitroRezoluția legislativă a Parlamentului European din 25 aprilie 2024 referitoare la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește introducerea treptată a Eudamed, obligația de informare în cazul întreruperii furnizării și dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro (COM(2024)0043 – C9-0010/2024 – 2024/0021(COD))(Procedura legislativă ordinară: prima lectură)Parlamentul European,

–având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European și Consiliului (COM(2024)0043),

–având în vedere articolul 294 alineatul (2), articolul 114 și articolul 168 alineatul (4) litera (c) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie (C9-0010/2024),

—având în vedere articolul 294 alineatul (3) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

–având în vedere avizul Comitetului Economic și Social European din 20 martie 2024Nepublicat încă în Jurnalul Oficial.,

–după consultarea Comitetului Regiunilor,

–având în vedere angajamentul reprezentantului Consiliului, exprimat în scrisoarea din 21 februarie 2024, de a aproba poziția Parlamentului European în conformitate cu articolul 294 alineatul (4) din Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

–având în vedere articolele 59 și 163 din Regulamentul său de procedură,

1.adoptă poziția sa în primă lectură prezentată în continuare;

2.solicită Comisiei să îl sesizeze din nou în cazul în care își înlocuiește, își modifică în mod substanțial sau intenționează să-și modifice în mod substanțial propunerea;

3.încredințează Președintei sarcina de a transmite Consiliului și Comisiei, precum și parlamentelor naționale, poziția Parlamentului.

P9_TC1-COD(2024)0021Poziția Parlamentului European adoptată în primă lectură la 25 aprilie 2024 în vederea adoptării Regulamentului (UE) 2024/... al Parlamentului European și al Consiliului de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 în ceea ce privește introducerea treptată a Eudamed, obligația de informare în cazul întreruperii sau al încetării furnizării și dispozițiile tranzitorii pentru anumite dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro(Întrucât s-a ajuns la un acord între Parlament și Consiliu, poziția Parlamentului corespunde cu actul legislativ final, Regulamentul (UE) 2024/1860.)