P9_TA(2024)0368Postupné zavádzanie databázy Eudamed, informačná povinnosť v prípade prerušenia dodávok a prechodné ustanovenia pre určité diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitroLegislatívne uznesenie Európskeho parlamentu z 25. apríla 2024 o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa menia nariadenia (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, pokiaľ ide o postupné zavádzanie databázy Eudamed, informačnú povinnosť v prípade prerušenia dodávok a prechodné ustanovenia pre určité diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro (COM(2024)0043 – C9-0010/2024 – 2024/0021(COD))(Riadny legislatívny postup: prvé čítanie)Európsky parlament,

–so zreteľom na návrh Komisie pre Európsky parlament a Radu (COM(2024)0043),

–so zreteľom na článok 294 ods. 2 a článok 114 a článok 168 ods. 4 písm. c) Zmluvy o fungovaní Európskej únie, v súlade s ktorými Komisia predložila návrh Európskemu parlamentu (C9-0010/2024),

–so zreteľom na článok 294 ods. 3 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

–so zreteľom na stanovisko Európskeho hospodárskeho a sociálneho výboru z 20. marca 2024 Zatiaľ neuverejnené v úradnom vestníku.,

–po porade s Výborom regiónov,

–so zreteľom na záväzok zástupcu Rady, vyjadrený v liste z 21. februára 2024, schváliť pozíciu Európskeho parlamentu v súlade s článkom 294 ods. 4 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

–so zreteľom na článok 59 a článok 163 rokovacieho poriadku,

1.prijíma nasledujúcu pozíciu v prvom čítaní;

2.žiada Komisiu, aby mu vec znovu predložila, ak nahrádza, podstatne mení alebo má v úmysle podstatne zmeniť svoj návrh;

3.poveruje svoju predsedníčku, aby postúpila túto pozíciu Rade, Komisii a národným parlamentom.

P9_TC1-COD(2024)0021Pozícia Európskeho parlamentu prijatá v prvom čítaní 25. apríla 2024 na účely prijatia nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2024/..., ktorým sa menia nariadenia (EÚ) 2017/745 a (EÚ) 2017/746, pokiaľ ide o postupné zavádzanie databázy Eudamed, povinnosť informovať vade prerušenia alebo ukončeniadodávok a prechodné ustanovenia pre určité diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro(Keďže bola dosiahnutá dohoda medzi Európskym parlamentom a Radou, pozícia Európskeho parlamentu zodpovedá záverečnému legislatívnemu aktu, nariadeniu (EÚ) 2024/1860.)