A9-0141/2024
type: Work
title: POROČILO o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006
title: INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
date document: 2024-03-21
is realized by: ro
title: MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
title: SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
title: VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is realized by: hr
title: RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
title: ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is realized by: hu
is realized by: el
is realized by: lv
title: BERICHT über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
is realized by: et
is about: http://eurovoc.europa.eu/1594
title: BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentet och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
is realized by: pt
title: IZVJEŠĆE o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is about: http://eurovoc.europa.eu/4025
creator: ENVI
title: RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is realized by: sl
work type: REPORT PLENARY
is about: http://eurovoc.europa.eu/2897
title: RAPORT ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006 @et
is realized by: cs
title: ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
title: ZPRÁVA o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is about: http://eurovoc.europa.eu/2805
original language: ENG
is realized by: en
parliamentary term: ep-9
is about: http://eurovoc.europa.eu/2317
is about: http://eurovoc.europa.eu/5426
ep number version: 0300
is about directory code: http://publications.europa.eu/resource/authority/dir-eu-legal-act/133015
notation: P9_A(2024)0141
is realized by: mt
title: RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
adopts: ENVI-PR-753550
title: PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
is about subject matter: MARI
is about: http://eurovoc.europa.eu/3813
is about: c e307d2a8
is realized by: pl
is about: c 7dda56e2
is about: http://eurovoc.europa.eu/5640
title: TUARASCÁIL ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
is realized by: de
work had participation: A-9-2024-0141 185619
is realized by: ga
is about subject matter: SANT
is realized by: fr
is about subject matter: INST
is realized by: bg
publisher: EU PARLIAMENT
is about: http://eurovoc.europa.eu/1425
title: BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
creator: https://data.europarl.europa.eu/person/185619
is realized by: fi
title: JELENTÉS az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról @hu
title: SPRÁVA o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
is realized by: sk
is about: http://eurovoc.europa.eu/5237
is realized by: it
is realized by: nl
is realized by: lt
is about: http://eurovoc.europa.eu/5451
identifier year: 2024
ep number: PE753.550
title: RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
title: ДОКЛАД относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
is about: http://eurovoc.europa.eu/3885
is realized by: es
is about: http://eurovoc.europa.eu/2081
is realized by: da
is realized by: sv

ro
type: Expression
title: RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ro/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ro/pdf
language: RON
title alternative: RAPORT - referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară - Raportor: Tiemo Wölken @ro

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ro/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T17:50:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 ro.docx
byte size: 264285
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ro/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T17:50:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 ro.pdf
byte size: 264285
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

hr
type: Expression
title: IZVJEŠĆE o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hr/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hr/docx
language: HRV
title alternative: IZVJEŠĆE - o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane - Izvjestitelj: Tiemo Wölken @hr

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hr/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T16:20:13+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 hr.pdf
byte size: 256251
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hr/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T16:20:13+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 hr.docx
byte size: 256251
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

hu
type: Expression
title: JELENTÉS az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról @hu
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hu/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hu/pdf
language: HUN
title alternative: JELENTÉS - az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság - Előadó: Tiemo Wölken @hu

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hu/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-04T16:20:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 hu.docx
byte size: 272298
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/hu/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-04T16:20:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 hu.pdf
byte size: 272298
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

el
type: Expression
title: ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/el/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/el/docx
language: ELL
title alternative: ΕΚΘΕΣΗ - σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων - Εισηγητής: Tiemo Wölken @el

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/el/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T11:30:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 el.pdf
byte size: 299963
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/el/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T11:30:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 el.docx
byte size: 299963
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

lv
type: Expression
title: ZIŅOJUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lv/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lv/pdf
language: LAV
title alternative: ZIŅOJUMS - par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja - Referents: Tiemo Wölken @lv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lv/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T12:40:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 lv.docx
byte size: 251204
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lv/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T12:40:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 lv.pdf
byte size: 251204
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

et
type: Expression
title: RAPORT ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006 @et
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/et/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/et/docx
language: EST
title alternative: RAPORT - ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjon - Raportöör: Tiemo Wölken @et

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/et/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T16:00:15+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 et.pdf
byte size: 241806
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/et/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T16:00:15+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 et.docx
byte size: 241806
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

pt
type: Expression
title: RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pt/pdf
language: POR
title alternative: RELATÓRIO - sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar - Relator: Tiemo Wölken @pt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-05T17:00:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 pt.docx
byte size: 247275
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-05T17:00:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 pt.pdf
byte size: 247275
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

sl
type: Expression
title: POROČILO o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sl/pdf
language: SLV
title alternative: POROČILO - o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane - Poročevalec: Tiemo Wölken

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:40:13+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 sl.docx
byte size: 248110
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:40:13+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 sl.pdf
byte size: 248110
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

cs
type: Expression
title: ZPRÁVA o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/cs/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/cs/docx
language: CES
title alternative: ZPRÁVA - o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin - Zpravodaj: Tiemo Wölken @cs

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/cs/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:30:15+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 cs.pdf
byte size: 324363
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/cs/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:30:15+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 cs.docx
byte size: 324363
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

en
type: Expression
title: REPORT on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @en
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/en/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/en/pdf
language: ENG
title alternative: REPORT - on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Committee on the Environment, Public Health and Food Safety - Rapporteur: Tiemo Wölken @en

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/en/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-25T12:28:10+01:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 en.docx
byte size: 325152
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/en/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-25T12:28:10+01:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 en.pdf
byte size: 325152
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

mt
type: Expression
title: RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/mt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/mt/pdf
language: MLT
title alternative: RAPPORT - dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel - Rapporteur: Tiemo Wölken @mt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/mt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:00:15+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 mt.docx
byte size: 256845
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/mt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:00:15+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 mt.pdf
byte size: 256845
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

pl
type: Expression
title: SPRAWOZDANIE w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pl/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pl/docx
language: POL
title alternative: SPRAWOZDANIE - w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności - Sprawozdawca: Tiemo Wölken @pl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T16:20:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 pl.pdf
byte size: 250378
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/pl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T16:20:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 pl.docx
byte size: 250378
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

de
type: Expression
title: BERICHT über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/de/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/de/docx
language: DEU
title alternative: BERICHT - über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit - Berichterstatter: Tiemo Wölken @de

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/de/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:20:14+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 de.pdf
byte size: 266054
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/de/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:20:14+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 de.docx
byte size: 266054
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

ga
type: Expression
title: TUARASCÁIL ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ga/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ga/docx
language: GLE
title alternative: TUARASCÁIL - ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - An Coiste um an gComhshaol, um Shláinte Phoiblí agus um Shábháilteacht Bia - Rapóirtéir: Tiemo Wölken @ga

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ga/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-10T13:02:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 ga.pdf
byte size: 261372
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/ga/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-10T13:02:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 ga.docx
byte size: 261372
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

fr
type: Expression
title: RAPPORT sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 @fr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fr/pdf
language: FRA
title alternative: RAPPORT - sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire - Rapporteur: Tiemo Wölken @fr

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fr/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T14:00:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 fr.docx
byte size: 330463
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fr/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T14:00:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 fr.pdf
byte size: 330463
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

bg
type: Expression
title: ДОКЛАД относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/bg/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/bg/pdf
language: BUL
title alternative: ДОКЛАД - относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Комисия по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните - Докладчик: Тимо Вьолкен @bg

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/bg/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T19:20:14+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 bg.docx
byte size: 289228
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/bg/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T19:20:14+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 bg.pdf
byte size: 289228
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

fi
type: Expression
title: MIETINTÖ ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fi/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fi/docx
language: FIN
title alternative: MIETINTÖ - ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta - Esittelijä: Tiemo Wölken @fi

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fi/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T11:30:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 fi.pdf
byte size: 262510
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/fi/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T11:30:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 fi.docx
byte size: 262510
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sk
type: Expression
title: SPRÁVA o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sk/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sk/docx
language: SLK
title alternative: SPRÁVA - o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín - Spravodajca: Tiemo Wölken @sk

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sk/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:30:19+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 sk.pdf
byte size: 256994
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sk/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:30:19+02:00
byte size: 256994
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
is exemplified by: A-9-2024-0141 sk.docx

it
type: Expression
title: RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/it/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/it/docx
language: ITA
title alternative: RELAZIONE - sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare - Relatore: Tiemo Wölken @it

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/it/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:50:27+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 it.pdf
byte size: 250611
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/it/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:50:27+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 it.docx
byte size: 250611
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

nl
type: Expression
title: VERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/nl/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/nl/docx
language: NLD
title alternative: VERSLAG - over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid - Rapporteur: Tiemo Wölken @nl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/nl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T13:20:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 nl.pdf
byte size: 260217
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/nl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T13:20:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 nl.docx
byte size: 260217
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

lt
type: Expression
title: PRANEŠIMAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lt/pdf
language: LIT
title alternative: PRANEŠIMAS - dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas - Pranešėjas: Tiemo Wölken @lt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:40:26+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 lt.docx
byte size: 257104
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/lt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:40:26+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 lt.pdf
byte size: 257104
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

es
type: Expression
title: INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/es/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/es/pdf
language: SPA
title alternative: INFORME - sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria - Ponente: Tiemo Wölken @es

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/es/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:40:33+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 es.docx
byte size: 248423
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/es/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T18:40:33+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 es.pdf
byte size: 248423
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

da
type: Expression
title: BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/da/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/da/docx
language: DAN
title alternative: BETÆNKNING - om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed - Ordfører: Tiemo Wölken @da

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/da/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T17:10:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 da.pdf
byte size: 249281
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/da/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T17:10:12+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 da.docx
byte size: 249281
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sv
type: Expression
title: BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentet och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sv/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sv/pdf
language: SWE
title alternative: BETÄNKANDE - om förslaget till Europaparlamentet och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet - Föredragande: Tiemo Wölken @sv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sv/docx
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T17:50:25+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 sv.docx
byte size: 233282
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/A-9-2024-0141/sv/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-04-08T17:50:25+02:00
is exemplified by: A-9-2024-0141 sv.pdf
byte size: 233282
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf