AL-PE757.314
type: Work
is realized by: et
is about: http://eurovoc.europa.eu/5451
is about subject matter: SANT
title: Opinia dotycząca wniosku w sprawie rozporządzenia ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
is realized by: lt
is realized by: cs
is about: http://eurovoc.europa.eu/1856
title: Lausunto ehdotuksesta asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
title: Vélemény az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló rendeletre irányuló javaslatról @hu
title: Tuairim ar an Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta an Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
is about: http://eurovoc.europa.eu/5426
is about: c 7dda56e2
is realized by: it
title: Nuomonė dėl pasiūlymo dėl reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
is realized by: nl
notation: AGRI_AL(2024)757314
title: Arvamus ettepaneku kohta võtta vastu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
is realized by: sl
title: Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Verordnung zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
title: Opinión sobre la propuesta de Reglamento por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is realized by: ga
is realized by: pl
is realized by: sv
is realized by: mt
is realized by: de
identifier year: 2024
publisher: EU PARLIAMENT
is realized by: el
is about: http://eurovoc.europa.eu/5237
title: Parecer sobre a proposta de regulamento que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
title: advies inzake het voorstel voor een verordening tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is realized by: es
title: Atzinums par priekšlikumu regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is realized by: ro
is realized by: sk
is about: http://eurovoc.europa.eu/3813
date document: 2024-01-17
work had participation: AGRI-AL-757314-NMSR-124985-2023-07-03
is realized by: fi
title: Mišljenje o Prijedlogu uredbe o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is realized by: fr
title: Aviz referitor la propunerea de regulament de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și stabilirea normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, modificarea Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și abrogarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
ep number: PE757.314
is realized by: lv
title: Γνωμοδότηση σχετικά με την πρόταση κανονισμού για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
is about subject matter: INST
is realized by: hu
title: Opinion on the Proposal for a Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @fr
is realized by: hr
work type: OPINION LETTER PARLIAMENTARY COMMITTEE
parliamentary term: ep-9
is realized by: en
is realized by: pt
is about directory code: http://publications.europa.eu/resource/authority/dir-eu-legal-act/133015
is realized by: da
is about: http://eurovoc.europa.eu/1594
is about: http://eurovoc.europa.eu/3885
is about: http://eurovoc.europa.eu/2081
title: Stanovisko k návrhu nariadenia, ktorým sa stanovia postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a ktorým sa stanovia pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a ruší nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
title: Становище относно предложението за регламент за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
work had participation: AGRI-AL-757314-NMCP-124808-2023-05-23
title: Udtalelse om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
is realized by: bg
ep number version: 0200
title: Parere sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is about: http://eurovoc.europa.eu/3579
title: Stanovisko k návrhu nařízení, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky a kterým se mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
title: Yttrande över förslaget till förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
title: Mnenje o predlogu uredbe o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
title: Opinjoni dwar il-Proposta għal Regolament li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
original language: ENG

et
type: Expression
title: Arvamus ettepaneku kohta võtta vastu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/et/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/et/pdf
language: EST
title alternative: Arvamus ettepaneku kohta võtta vastu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD))

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/et/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:34:59+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 et.docx
byte size: 53191
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/et/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:34:59+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 et.pdf
byte size: 53191
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

lt
type: Expression
title: Nuomonė dėl pasiūlymo dėl reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lt/pdf
language: LIT
title alternative: Nuomonė dėl pasiūlymo dėl reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @lt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T14:44:55+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 lt.docx
byte size: 53298
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T14:44:55+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 lt.pdf
byte size: 53298
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

cs
type: Expression
title: Stanovisko k návrhu nařízení, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky a kterým se mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/cs/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/cs/pdf
language: CES
title alternative: Stanovisko k návrhu nařízení, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky a kterým se mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @cs

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/cs/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:54:26+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 cs.docx
byte size: 53940
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/cs/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:54:26+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 cs.pdf
byte size: 53940
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

it
type: Expression
title: Parere sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/it/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/it/pdf
language: ITA
title alternative: Parere sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @it

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/it/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-19T12:10:34+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 it.docx
byte size: 53341
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/it/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-19T12:10:34+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 it.pdf
byte size: 53341
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

nl
type: Expression
title: advies inzake het voorstel voor een verordening tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/nl/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/nl/docx
language: NLD
title alternative: advies inzake het voorstel voor een verordening tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @nl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/nl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:24:29+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 nl.pdf
byte size: 53393
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/nl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:24:29+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 nl.docx
byte size: 53393
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sl
type: Expression
title: Mnenje o predlogu uredbe o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sl/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sl/docx
language: SLV
title alternative: Mnenje o predlogu uredbe o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @sl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T11:14:41+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 sl.pdf
byte size: 52414
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T11:14:41+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 sl.docx
byte size: 52414
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

ga
type: Expression
title: Tuairim ar an Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta an Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ga/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ga/docx
language: GLE
title alternative: Tuairim ar an Togra le haghaidh Rialachán lena leagtar síos nósanna imeachta an Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @ga

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ga/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T08:54:51+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 ga.pdf
byte size: 53466
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ga/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T08:54:51+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 ga.docx
byte size: 53466
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

pl
type: Expression
title: Opinia dotycząca wniosku w sprawie rozporządzenia ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pl/pdf
language: POL
title alternative: Opinia dotycząca wniosku w sprawie rozporządzenia ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @pl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T14:44:39+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 pl.docx
byte size: 53388
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T14:44:39+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 pl.pdf
byte size: 53388
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

sv
type: Expression
title: Yttrande över förslaget till förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sv/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sv/docx
language: SWE
title alternative: Yttrande över förslaget till förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @sv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sv/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:14:20+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 sv.pdf
byte size: 53127
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sv/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:14:20+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 sv.docx
byte size: 53127
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

mt
type: Expression
title: Opinjoni dwar il-Proposta għal Regolament li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/mt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/mt/pdf
language: MLT
title alternative: Opinjoni dwar il-Proposta għal Regolament li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @mt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/mt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:35:16+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 mt.docx
byte size: 53321
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/mt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:35:16+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 mt.pdf
byte size: 53321
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

de
type: Expression
title: Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Verordnung zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/de/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/de/pdf
language: DEU
title alternative: Stellungnahme zu dem Vorschlag für eine Verordnung zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @de

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/de/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T15:14:43+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 de.docx
byte size: 55074
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/de/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T15:14:43+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 de.pdf
byte size: 55074
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

el
type: Expression
title: Γνωμοδότηση σχετικά με την πρόταση κανονισμού για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/el/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/el/pdf
language: ELL
title alternative: Γνωμοδότηση σχετικά με την πρόταση κανονισμού για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @el

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/el/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:54:56+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 el.docx
byte size: 54168
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/el/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:54:56+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 el.pdf
byte size: 54168
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

es
type: Expression
title: Opinión sobre la propuesta de Reglamento por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/es/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/es/pdf
language: SPA
title alternative: Opinión sobre la propuesta de Reglamento por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @es

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/es/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:54:36+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 es.docx
byte size: 53246
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/es/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:54:36+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 es.pdf
byte size: 53246
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

ro
type: Expression
title: Aviz referitor la propunerea de regulament de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și stabilirea normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, modificarea Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și abrogarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ro/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ro/docx
language: RON
title alternative: Aviz referitor la propunerea de regulament de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și stabilirea normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, modificarea Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și abrogarea Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @ro

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ro/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:14:29+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 ro.pdf
byte size: 53361
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/ro/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:14:29+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 ro.docx
byte size: 53361
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sk
type: Expression
title: Stanovisko k návrhu nariadenia, ktorým sa stanovia postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a ktorým sa stanovia pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a ruší nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sk/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sk/pdf
language: SLK
title alternative: Stanovisko k návrhu nariadenia, ktorým sa stanovia postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a ktorým sa stanovia pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky, ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a ruší nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @sk

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sk/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T15:54:26+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 sk.docx
byte size: 53177
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/sk/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T15:54:26+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 sk.pdf
byte size: 53177
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

fi
type: Expression
title: Lausunto ehdotuksesta asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fi/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fi/pdf
language: FIN
title alternative: Lausunto ehdotuksesta asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @fi

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fi/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:04:45+01:00
byte size: 53259
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
is exemplified by: AGRI-AL-757314 fi.docx

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fi/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T16:04:45+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 fi.pdf
byte size: 53259
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

fr
type: Expression
title: Opinion on the Proposal for a Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @fr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fr/pdf
language: FRA
title alternative: Opinion on the Proposal for a Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @fr

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fr/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-18T09:24:26+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 fr.docx
byte size: 49939
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/fr/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-18T09:24:26+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 fr.pdf
byte size: 49939
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

lv
type: Expression
title: Atzinums par priekšlikumu regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lv/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lv/docx
language: LAV
title alternative: Atzinums par priekšlikumu regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @lv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lv/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-17T15:04:20+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 lv.pdf
byte size: 53301
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/lv/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-17T15:04:20+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 lv.docx
byte size: 53301
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

hu
type: Expression
language: HUN
title alternative: Vélemény az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló rendeletre irányuló javaslatról (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @hu
title: Vélemény az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló rendeletre irányuló javaslatról @hu
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hu/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hu/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hu/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:14:57+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 hu.docx
byte size: 53529
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hu/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T10:14:57+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 hu.pdf
byte size: 53529
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

hr
type: Expression
title: Mišljenje o Prijedlogu uredbe o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hr/pdf
language: HRV
title alternative: Mišljenje o Prijedlogu uredbe o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @hr

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hr/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T11:25:05+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 hr.docx
byte size: 52288
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/hr/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T11:25:05+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 hr.pdf
byte size: 52288
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

en
type: Expression
title: Opinion on the Proposal for a Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @en
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/en/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/en/pdf
language: ENG
title alternative: Opinion on the Proposal for a Regulation laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @en

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/en/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-17T11:54:18+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 en.docx
byte size: 53333
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/en/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-17T11:54:18+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 en.pdf
byte size: 53333
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

pt
type: Expression
title: Parecer sobre a proposta de regulamento que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pt/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pt/docx
language: POR
title alternative: Parecer sobre a proposta de regulamento que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @pt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-18T10:44:48+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 pt.pdf
byte size: 53267
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/pt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-18T10:44:48+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 pt.docx
byte size: 53267
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

da
type: Expression
title: Udtalelse om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/da/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/da/docx
language: DAN
title alternative: Udtalelse om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @da

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/da/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T15:34:58+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 da.pdf
byte size: 52996
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/da/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T15:34:58+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 da.docx
byte size: 52996
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

bg
type: Expression
title: Становище относно предложението за регламент за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/bg/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/bg/pdf
language: BUL
title alternative: Становище относно предложението за регламент за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 (COM(2023)0193 - C9-0144 - 2023/0131(COD)) @bg

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/bg/docx
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T11:04:56+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 bg.docx
byte size: 53989
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/AGRI-AL-757314/bg/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-01-22T11:04:56+01:00
is exemplified by: AGRI-AL-757314 bg.pdf
byte size: 53989
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf