PR-PE753.550
type: Work
title: RAPORTI PROJEKT ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
is about: http://eurovoc.europa.eu/5237
is realized by: bg
is about: http://eurovoc.europa.eu/2081
work type: REPORT PARLIAMENTARY COMMITTEE DRAFT
is realized by: ga
is realized by: lt
work had participation: ENVI-PR-753550-NMSR-197417-2023-05-15
is realized by: da
is realized by: it
title: PROGETTO DI RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
title: OSNUTEK POROČILA o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
is realized by: de
is about: http://eurovoc.europa.eu/1425
title: ENTWURF EINES BERICHTS über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
title: PRANEŠIMO PROJEKTAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
work had participation: ENVI-PR-753550-NMSR-23699-2023-07-07
is about: http://eurovoc.europa.eu/2317
is about subject matter: SANT
title: ONTWERPVERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
work had participation: ENVI-PR-753550-NMSR-197849-2023-07-07
is realized by: sk
title: NÁVRH ZPRÁVY o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
identifier year: 2023
is realized by: fi
is about: http://eurovoc.europa.eu/1594
is about: http://eurovoc.europa.eu/2897
title: FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentet och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
work had participation: ENVI-PR-753550-NMSR-124875-2023-10-10
is realized by: nl
title: ABBOZZ TA’ RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
publisher: EU PARLIAMENT
is about subject matter: INST
is realized by: et
is realized by: pl
work had participation: ENVI-PR-753550-NMSR-4253-2023-07-07
is about: c 7dda56e2
title: PROYECTO DE INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
title: NÁVRH SPRÁVY o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
parliamentary term: ep-9
is about: http://eurovoc.europa.eu/5451
title: DRAFT REPORT on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @bg
is about directory code: http://publications.europa.eu/resource/authority/dir-eu-legal-act/133015
date document: 2023-10-20
is realized by: lv
title: NACRT IZVJEŠĆA o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is realized by: ro
is realized by: es
work had participation: ENVI-PR-753550-NMSR-193292-2023-07-07
is about: http://eurovoc.europa.eu/3885
notation: ENVI_PR(2023)753550
title: MIETINTÖLUONNOS ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
is realized by: en
title: PROJEKT SPRAWOZDANIA w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
original language: ENG
is about: c e307d2a8
is about: http://eurovoc.europa.eu/5426
is about subject matter: RAPL
is realized by: fr
title: ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
title: UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
title: ZIŅOJUMA PROJEKTS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is about: http://eurovoc.europa.eu/3813
is realized by: hr
is about: http://eurovoc.europa.eu/4025
ep number: PE753.550
is realized by: pt
is about subject matter: MARI
is realized by: cs
is about: http://eurovoc.europa.eu/2805
work had participation: ENVI-PR-753550-NMCP-185619-2023-05-11
is realized by: mt
is about: http://eurovoc.europa.eu/5640
title: JELENTÉSTERVEZET Javaslat az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre @hu
is realized by: sl
is realized by: sv
is realized by: el
title: PROJETO DE RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt

bg
type: Expression
title: DRAFT REPORT on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @bg
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/bg/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/bg/pdf
language: BUL
title alternative: DRAFT REPORT - on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Committee on the Environment, Public Health and Food Safety - Rapporteur: Tiemo Wölken @bg

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/bg/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T11:04:28+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 bg.docx
byte size: 149053
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/bg/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T11:04:28+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 bg.pdf
byte size: 149053
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

ga
type: Expression
title: DRÉACHT-TUARASCÁIL Togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n−úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n−aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ga/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ga/pdf
language: GLE
title alternative: DRÉACHT-TUARASCÁIL - Togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n−úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n−aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - An Coiste um an gComhshaol, um Shláinte Phoiblí agus um Shábháilteacht Bia - Rapóirtéir: Tiemo Wölken @ga

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ga/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T12:44:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 ga.docx
byte size: 139281
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ga/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T12:44:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 ga.pdf
byte size: 139281
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

lt
type: Expression
title: PRANEŠIMO PROJEKTAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lt/pdf
language: LIT
title alternative: PRANEŠIMO PROJEKTAS - dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetas - Pranešėjas: Tiemo Wölken @lt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lt/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T10:54:23+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 lt.docx
byte size: 139566
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lt/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T10:54:23+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 lt.pdf
byte size: 139566
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

da
type: Expression
title: UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/da/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/da/pdf
language: DAN
title alternative: UDKAST TIL BETÆNKNING - om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed - Ordfører: Tiemo Wölken @da

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/da/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-25T18:02:56+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 da.docx
byte size: 139989
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/da/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-25T18:02:56+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 da.pdf
byte size: 139989
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

it
type: Expression
title: PROGETTO DI RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/it/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/it/docx
language: ITA
title alternative: PROGETTO DI RELAZIONE - sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare - Relatore: Tiemo Wölken @it

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/it/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T10:34:22+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 it.pdf
byte size: 140277
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/it/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T10:34:22+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 it.docx
byte size: 140277
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

de
type: Expression
title: ENTWURF EINES BERICHTS über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/de/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/de/pdf
language: DEU
title alternative: ENTWURF EINES BERICHTS - über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit - Berichterstatter: Tiemo Wölken @de

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/de/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-25T13:24:39+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 de.docx
byte size: 138981
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/de/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-25T13:24:39+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 de.pdf
byte size: 138981
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

sk
type: Expression
title: NÁVRH SPRÁVY o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sk/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sk/pdf
language: SLK
title alternative: NÁVRH SPRÁVY - o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín - Spravodajca: Tiemo Wölken @sk

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sk/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T10:44:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 sk.docx
byte size: 143553
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sk/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T10:44:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 sk.pdf
byte size: 143553
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

fi
type: Expression
title: MIETINTÖLUONNOS ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fi/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fi/docx
language: FIN
title alternative: MIETINTÖLUONNOS - ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta - Esittelijä: Tiemo Wölken @fi

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fi/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:04:22+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 fi.pdf
byte size: 136243
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fi/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:04:22+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 fi.docx
byte size: 136243
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

nl
type: Expression
title: ONTWERPVERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/nl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/nl/pdf
language: NLD
title alternative: ONTWERPVERSLAG - over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid - Rapporteur: Tiemo Wölken @nl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/nl/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T17:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 nl.docx
byte size: 141457
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/nl/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T17:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 nl.pdf
byte size: 141457
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

et
type: Expression
title: RAPORTI PROJEKT ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/et/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/et/docx
language: EST
title alternative: RAPORTI PROJEKT - ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjon - Raportöör: Tiemo Wölken

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/et/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T10:14:21+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 et.pdf
byte size: 132485
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/et/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T10:14:21+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 et.docx
byte size: 132485
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

pl
type: Expression
title: PROJEKT SPRAWOZDANIA w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pl/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pl/docx
language: POL
title alternative: PROJEKT SPRAWOZDANIA - w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności - Sprawozdawca: Tiemo Wölken @pl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pl/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T12:14:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 pl.pdf
byte size: 145293
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pl/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T12:14:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 pl.docx
byte size: 145293
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

lv
type: Expression
title: ZIŅOJUMA PROJEKTS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lv/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lv/pdf
language: LAV
title alternative: ZIŅOJUMA PROJEKTS - par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komiteja - Referents: Tiemo Wölken @lv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lv/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T11:24:31+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 lv.docx
byte size: 135125
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/lv/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T11:24:31+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 lv.pdf
byte size: 135125
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

ro
type: Expression
title: PROIECT DE RAPORT referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ro/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ro/docx
language: RON
title alternative: PROIECT DE RAPORT - referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Comisia pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară - Raportor: Tiemo Wölken @ro

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ro/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:44:22+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 ro.pdf
byte size: 140823
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/ro/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:44:22+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 ro.docx
byte size: 140823
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

es
type: Expression
title: PROYECTO DE INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/es/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/es/pdf
language: SPA
title alternative: PROYECTO DE INFORME - sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria - Ponente: Tiemo Wölken @es

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/es/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-24T16:56:35+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 es.docx
byte size: 145143
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/es/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-24T16:56:35+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 es.pdf
byte size: 145143
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

en
type: Expression
title: DRAFT REPORT on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @en
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/en/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/en/docx
language: ENG
title alternative: DRAFT REPORT - on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Committee on the Environment, Public Health and Food Safety - Rapporteur: Tiemo Wölken @en

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/en/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-20T14:54:18+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 en.pdf
byte size: 173492
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/en/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-20T14:54:18+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 en.docx
byte size: 173492
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

fr
type: Expression
title: PROJET DE RAPPORT sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 @fr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fr/pdf
language: FRA
title alternative: PROJET DE RAPPORT - sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire - Rapporteur: Tiemo Wölken @fr

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fr/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T13:05:04+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 fr.docx
byte size: 137860
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/fr/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T13:05:04+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 fr.pdf
byte size: 137860
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

hr
type: Expression
title: NACRT IZVJEŠĆA o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hr/pdf
language: HRV
title alternative: NACRT IZVJEŠĆA - o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Odbor za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane - Izvjestitelj: Tiemo Wölken @hr

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hr/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T10:24:23+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 hr.docx
byte size: 134748
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hr/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T10:24:23+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 hr.pdf
byte size: 134748
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

pt
type: Expression
title: PROJETO DE RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pt/pdf
language: POR
title alternative: PROJETO DE RELATÓRIO - sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar - Relator: Tiemo Wölken @pt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pt/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T13:06:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 pt.docx
byte size: 137470
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/pt/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T13:06:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 pt.pdf
byte size: 137470
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

cs
type: Expression
title: NÁVRH ZPRÁVY o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/cs/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/cs/pdf
language: CES
title alternative: NÁVRH ZPRÁVY - o návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin - Zpravodaj: Tiemo Wölken @cs

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/cs/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T11:04:26+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 cs.docx
byte size: 182446
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/cs/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-23T11:04:26+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 cs.pdf
byte size: 182446
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

mt
type: Expression
title: ABBOZZ TA’ RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/mt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/mt/pdf
language: MLT
title alternative: ABBOZZ TA’ RAPPORT - dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel - Rapporteur: Tiemo Wölken @mt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/mt/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T13:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 mt.docx
byte size: 136978
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/mt/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T13:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 mt.pdf
byte size: 136978
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

sl
type: Expression
language: SLV
title alternative: OSNUTEK POROČILA - o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane - Poročevalec: Tiemo Wölken @sl
title: OSNUTEK POROČILA o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sl/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sl/docx

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sl/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T12:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 sl.pdf
byte size: 130211
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sl/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T12:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 sl.docx
byte size: 130211
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sv
type: Expression
title: FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslaget till Europaparlamentet och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sv/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sv/pdf
language: SWE
title alternative: FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE - om förslaget till Europaparlamentet och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet - Föredragande: Tiemo Wölken @sv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sv/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:14:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 sv.docx
byte size: 135733
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/sv/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:14:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 sv.pdf
byte size: 135733
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

el
type: Expression
title: ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/el/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/el/pdf
language: ELL
title alternative: ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ - σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων - Εισηγητής: Tiemo Wölken @el

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/el/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T16:04:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 el.docx
byte size: 156691
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/el/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T16:04:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 el.pdf
byte size: 156691
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

hu
type: Expression
title: JELENTÉSTERVEZET Javaslat az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre @hu
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hu/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hu/pdf
language: HUN
title alternative: JELENTÉSTERVEZET - Javaslat az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság - Előadó: Tiemo Wölken @hu

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hu/docx
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 hu.docx
byte size: 171609
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ENVI-PR-753550/hu/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-10-26T11:34:20+02:00
is exemplified by: ENVI-PR-753550 hu.pdf
byte size: 171609
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf