AD-PE754.772
type: Work
title: ARVAMUS mis käsitleb ettepanekut võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
title: PARERE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is realized by: pl
is about: http://eurovoc.europa.eu/5451
is about: http://eurovoc.europa.eu/2897
title: ATZINUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is realized by: fi
is about: http://eurovoc.europa.eu/5237
is about: http://eurovoc.europa.eu/1594
is realized by: en
is realized by: lv
is realized by: ro
notation: ITRE_AD(2024)754772
is realized by: fr
is realized by: de
is realized by: pt
is about: http://eurovoc.europa.eu/45
title: MNENJE o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
identifier year: 2024
is realized by: sv
is realized by: et
work had participation: ITRE-AD-754772-NMSR-197784-2023-10-10
is realized by: it
title: MIŠLJENJE o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is about: http://eurovoc.europa.eu/3885
is realized by: hu
work type: OPINION PARLIAMENTARY COMMITTEE
is realized by: mt
title: TUAIRIM ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus maoirseacht a dhéanamh orthu agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
date document: 2024-02-22
title: OPINION on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @en
is realized by: el
is about: http://eurovoc.europa.eu/2805
title: PARECER sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
ep number version: 0300
title: AVIS sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 @fr
title: STANOVISKO k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
title: OPINIÓN sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is about: http://eurovoc.europa.eu/3813
title: OPINIA w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
work had participation: ITRE-AD-754772-NMCP-124726-2023-10-05
title: YTTRANDE över förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
is realized by: sk
title: VÉLEMÉNY az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról @hu
is about: http://eurovoc.europa.eu/2317
publisher: EU PARLIAMENT
is about subject matter: SANT
is realized by: bg
title: STANOVISKO k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is realized by: es
is realized by: sl
title: ADVIES inzake het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr .726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is realized by: ga
is about: http://eurovoc.europa.eu/1439
title: OPINJONI dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
is realized by: lt
work had participation: ITRE-AD-754772-NMSR-197802-2023-10-10
title: NUOMONĖ dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
title: ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
parliamentary term: ep-9
original language: ENG
is about subject matter: RAPL
is realized by: da
work had participation: ITRE-AD-754772-NMSR-247735-2023-10-23
title: AVIZ referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is about directory code: http://publications.europa.eu/resource/authority/dir-eu-legal-act/133015
title: STELLUNGNAHME über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
title: СТАНОВИЩЕ относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
title: UDTALELSE om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
ep number: PE754.772
title: LAUSUNTO ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
is realized by: hr
is realized by: cs
is about: http://eurovoc.europa.eu/2081
adopts: ITRE-PA-754772
is realized by: nl
is about: http://eurovoc.europa.eu/4025
is about: http://eurovoc.europa.eu/1425

pl
type: Expression
title: OPINIA w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pl/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pl/docx
language: POL
title alternative: OPINIA - Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii - dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności - w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Sprawozdawczyni komisji opiniodawczej (*): Henna Virkkunen @pl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:50:32+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 pl.pdf
byte size: 201365
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:50:32+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 pl.docx
byte size: 201365
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

fi
type: Expression
title: LAUSUNTO ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fi/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fi/docx
language: FIN
title alternative: LAUSUNTO - teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta - ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnalle - ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Valmistelija (*): Henna Virkkunen @fi

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fi/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-07T17:20:23+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 fi.pdf
byte size: 196622
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fi/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-07T17:20:23+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 fi.docx
byte size: 196622
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

en
type: Expression
title: OPINION on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @en
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/en/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/en/docx
language: ENG
title alternative: OPINION - of the Committee on Industry, Research and Energy - for the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety - on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteur for opinion (*): Henna Virkkunen @en

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/en/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-02-26T11:40:18+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 en.pdf
byte size: 217034
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/en/docx
type: Manifestation
issued: 2024-02-26T11:40:18+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 en.docx
byte size: 217034
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

lv
type: Expression
title: ATZINUMS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lv/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lv/docx
language: LAV
title alternative: ATZINUMS - Sniegusi Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komiteja - Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejai - par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Atzinuma sagatavotāja(*): Henna Virkkunen @lv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lv/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T12:00:40+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 lv.pdf
byte size: 196217
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lv/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T12:00:40+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 lv.docx
byte size: 196217
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

ro
type: Expression
title: AVIZ referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ro/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ro/docx
language: RON
title alternative: AVIZ - al Comisiei pentru industrie, cercetare și energie - destinat Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară - referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Raportoare pentru aviz (*): Henna Virkkunen @ro

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ro/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T15:40:36+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 ro.pdf
byte size: 198589
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ro/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T15:40:36+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 ro.docx
byte size: 198589
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

fr
type: Expression
language: FRA
title alternative: AVIS - de la commission de l’industrie, de la recherche et de l’énergie - à l’intention de la commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire - sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteure pour avis (*): Henna Virkkunen @fr
title: AVIS sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 @fr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fr/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fr/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-05T13:30:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 fr.docx
byte size: 198379
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/fr/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-05T13:30:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 fr.pdf
byte size: 198379
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

de
type: Expression
title: STELLUNGNAHME über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/de/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/de/pdf
language: DEU
title alternative: STELLUNGNAHME - des Ausschusses für Industrie, Forschung und Energie - für den Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit - über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Verfasserin der Stellungnahme (*): Henna Virkkunen @de

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/de/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T15:01:00+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 de.docx
byte size: 166264
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/de/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T15:01:00+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 de.pdf
byte size: 166264
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

pt
type: Expression
title: PARECER sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pt/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pt/docx
language: POR
title alternative: PARECER - da Comissão da Indústria, da Investigação e da Energia - dirigido à Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar - sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Relatora de parecer (*): Henna Virkkunen @pt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T09:40:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 pt.pdf
byte size: 199036
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/pt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T09:40:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 pt.docx
byte size: 199036
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sv
type: Expression
title: YTTRANDE över förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sv/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sv/pdf
language: SWE
title alternative: YTTRANDE - från utskottet för industrifrågor, forskning och energi - till utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet - över förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Föredragande av yttrande (*): Henna Virkkunen @sv

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sv/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:50:48+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 sv.docx
byte size: 158617
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sv/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:50:48+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 sv.pdf
byte size: 158617
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

et
type: Expression
title: ARVAMUS mis käsitleb ettepanekut võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/et/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/et/pdf
language: EST
title alternative: ARVAMUS - Esitaja: tööstuse, teadusuuringute ja energeetikakomisjon - Saaja: keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjon - mis käsitleb ettepanekut võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Arvamuse koostaja (*): Henna Virkkunen

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/et/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:00:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 et.docx
byte size: 196489
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/et/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:00:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 et.pdf
byte size: 196489
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

it
type: Expression
title: PARERE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/it/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/it/docx
language: ITA
title alternative: PARERE - della commissione per l'industria, la ricerca e l'energia - destinato alla commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare - sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Relatrice per parere (*): Henna Virkkunen @it

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/it/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T11:50:50+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 it.pdf
byte size: 195453
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/it/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T11:50:50+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 it.docx
byte size: 195453
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

hu
type: Expression
title: VÉLEMÉNY az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról @hu
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hu/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hu/docx
language: HUN
title alternative: VÉLEMÉNY - az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság részéről - a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részére - az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - A vélemény előadója (*): Henna Virkkunen @hu

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hu/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-06T15:00:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 hu.pdf
byte size: 202146
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hu/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-06T15:00:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 hu.docx
byte size: 202146
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

mt
type: Expression
title: OPINJONI dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/mt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/mt/pdf
language: MLT
title alternative: OPINJONI - tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija - għall-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel - dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteur għal opinjoni (*): Henna Virkkunen @mt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/mt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T09:50:31+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 mt.docx
byte size: 198165
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/mt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T09:50:31+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 mt.pdf
byte size: 198165
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

el
type: Expression
title: ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/el/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/el/docx
language: ELL
title alternative: ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗ - της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας - προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων - σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Συντάκτρια γνωμοδότησης (*): Henna Virkkunen @el

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/el/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:40:42+01:00
byte size: 209893
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf
is exemplified by: ITRE-AD-754772 el.pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/el/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:40:42+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 el.docx
byte size: 209893
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sk
type: Expression
title: STANOVISKO k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sk/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sk/pdf
language: SLK
title alternative: STANOVISKO - Výboru pre priemysel, výskum a energetiku - pre Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín - k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko (*): Henna Virkkunen @sk

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sk/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:10:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 sk.docx
byte size: 198256
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sk/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:10:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 sk.pdf
byte size: 198256
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

bg
type: Expression
title: СТАНОВИЩЕ относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/bg/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/bg/docx
language: BUL
title alternative: СТАНОВИЩЕ - на комисията по промишленост, изследвания и енергетика - на вниманието на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните - относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Докладчик по становище (*): Хена Виркунен @bg

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/bg/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T12:00:48+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 bg.pdf
byte size: 207461
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/bg/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T12:00:48+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 bg.docx
byte size: 207461
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

es
type: Expression
title: OPINIÓN sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/es/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/es/pdf
language: SPA
title alternative: OPINIÓN - de la Comisión de Industria, Investigación y Energía - para la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria - sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ponente de opinión (*): Henna Virkkunen @es

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/es/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:10:26+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 es.docx
byte size: 197131
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/es/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:10:26+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 es.pdf
byte size: 197131
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

sl
type: Expression
title: MNENJE o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sl/pdf
language: SLV
title alternative: MNENJE - Odbora za industrijo, raziskave in energetiko - za Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane - o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Pripravljavka mnenja (*): Henna Virkkunen @sl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:40:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 sl.docx
byte size: 195951
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/sl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:40:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 sl.pdf
byte size: 195951
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

ga
type: Expression
title: TUAIRIM ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus maoirseacht a dhéanamh orthu agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ga/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ga/pdf
language: GLE
title alternative: TUAIRIM - ón gCoiste um Thionsclaíocht, um Thaighde agus um Fhuinneamh - chuig an gCoiste um an gComhshaol, um Shláinte Phoiblí agus um Shábháilteacht Bia - ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus maoirseacht a dhéanamh orthu agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapóirtéir don tuairim (*): Henna Virkkunen @ga

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ga/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:10:45+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 ga.docx
byte size: 197333
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/ga/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:10:45+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 ga.pdf
byte size: 197333
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

lt
type: Expression
title: NUOMONĖ dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lt/pdf
language: LIT
title alternative: NUOMONĖ - Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komiteto - pateikta Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetui - dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Nuomonės referentė(*): Henna Virkkunen @lt

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lt/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T17:40:42+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 lt.docx
byte size: 199310
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/lt/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T17:40:42+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 lt.pdf
byte size: 199310
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

da
type: Expression
title: UDTALELSE om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/da/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/da/docx
language: DAN
title alternative: UDTALELSE - fra Udvalget om Industri, Forskning og Energi - til Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed - om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ordfører for udtalelse (*): Henna Virkkunen @da

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/da/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T13:30:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 da.pdf
byte size: 194361
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/da/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T13:30:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 da.docx
byte size: 194361
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

hr
type: Expression
title: MIŠLJENJE o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hr/pdf
language: HRV
title alternative: MIŠLJENJE - Odbora za industriju, istraživanje i energetiku - upućeno Odboru za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane - o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Izvjestiteljica za mišljenje (*): Henna Virkkunen @hr

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hr/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:00:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 hr.docx
byte size: 192808
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/hr/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:00:20+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 hr.pdf
byte size: 192808
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

cs
type: Expression
title: STANOVISKO k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/cs/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/cs/pdf
language: CES
title alternative: STANOVISKO - Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku - pro Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin - k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Zpravodajka(*): Henna Virkkunen @cs

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/cs/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:20:30+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 cs.docx
byte size: 212981
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/cs/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T14:20:30+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 cs.pdf
byte size: 212981
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

nl
type: Expression
title: ADVIES inzake het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr .726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/nl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/nl/pdf
language: NLD
title alternative: ADVIES - van de Commissie industrie, onderzoek en energie - aan de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid - inzake het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr .726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteur voor advies (*): Henna Virkkunen @nl

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/nl/docx
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:30:22+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 nl.docx
byte size: 196790
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-AD-754772/nl/pdf
type: Manifestation
issued: 2024-03-08T16:30:22+01:00
is exemplified by: ITRE-AD-754772 nl.pdf
byte size: 196790
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf