PA-PE754.772
type: Work
title: ARVAMUSE PROJEKT mis käsitleb ettepanekut võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
work had participation: ITRE-PA-754772-NMSR-197802-2023-10-10
is realized by: sv
title: ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
title: DRAFT OPINION on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @en
is realized by: da
title: NÁVRH STANOVISKA k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
is realized by: pt
title: VÉLEMÉNYTERVEZET az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról @hu
identifier year: 2023
is realized by: lt
ep number version: 0100
title: ПРОЕКТ НА СТАНОВИЩЕ относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
title: DRÉACHT-TUAIRIM ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
work had participation: ITRE-PA-754772-NMSR-197784-2023-10-10
title: NUOMONĖS PROJEKTAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
title: NACRT MIŠLJENJA o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
title: OSNUTEK MNENJA o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
is realized by: hr
ep number: PE754.772
is realized by: mt
work had participation: ITRE-PA-754772-NMSR-204414-2023-10-18
parliamentary term: ep-9
is realized by: el
is about: http://eurovoc.europa.eu/2317
publisher: EU PARLIAMENT
title: PROIECT DE AVIZ referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is realized by: et
work had participation: ITRE-PA-754772-NMSR-247735-2023-10-23
is about: http://eurovoc.europa.eu/4025
title: ABBOZZ TA’ OPINJONI dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
title: PROGETTO DI PARERE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is realized by: lv
is realized by: sl
is realized by: ga
is realized by: ro
is about: http://eurovoc.europa.eu/2897
is about: http://eurovoc.europa.eu/1594
title: PROJEKT OPINII w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
is realized by: hu
original language: ENG
is realized by: pl
is about: http://eurovoc.europa.eu/2805
is about: http://eurovoc.europa.eu/3885
work type: OPINION PARLIAMENTARY COMMITTEE DRAFT
is about: http://eurovoc.europa.eu/5237
is about: http://eurovoc.europa.eu/3813
is about: http://eurovoc.europa.eu/1425
is about subject matter: SANT
is about: http://eurovoc.europa.eu/2081
is realized by: nl
title: NÁVRH STANOVISKA k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is about: c 7dda56e2
is about: http://eurovoc.europa.eu/5451
title: PROJET D’AVIS sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 @fr
is about directory code: http://publications.europa.eu/resource/authority/dir-eu-legal-act/133015
title: FÖRSLAG TILL YTTRANDE över förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
work had participation: ITRE-PA-754772-NMCP-124726-2023-10-05
is realized by: en
title: ENTWURF EINER STELLUNGNAHME über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
title: PROYECTO DE OPINIÓN sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is realized by: fi
is realized by: fr
is realized by: it
is about: http://eurovoc.europa.eu/45
is about: http://eurovoc.europa.eu/1439
notation: ITRE_PA(2023)754772
is realized by: de
title: ATZINUMA PROJEKTS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
title: UDKAST TIL UDTALELSE om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
is about subject matter: RAPL
is realized by: cs
title: PROJETO DE PARECER sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
is realized by: sk
date document: 2023-11-08
title: LAUSUNTOLUONNOS ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
title: ONTWERPADVIES inzake het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is realized by: bg

sv
type: Expression
title alternative: FÖRSLAG TILL YTTRANDE - från utskottet för industrifrågor, forskning och energi - till utskottet för miljö, folkhälsa och livsmedelssäkerhet - över förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Föredragande av yttrande(*): Henna Virkkunen @sv
title: FÖRSLAG TILL YTTRANDE över förslaget till Europaparlamentets och rådets förordning om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om fastställande av regler för Europeiska läkemedelsmyndigheten samt om ändring av förordning (EG) nr 1394/2007 och förordning (EU) nr 536/2014 och om upphävande av förordning (EG) nr 726/2004, förordning (EG) nr 141/2000 och förordning (EG) nr 1901/2006 @sv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sv/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sv/docx
language: SWE

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sv/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T13:12:24+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 sv.pdf
byte size: 132591
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sv/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T13:12:24+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 sv.docx
byte size: 132591
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

da
type: Expression
title alternative: UDKAST TIL UDTALELSE - fra Udvalget om Industri, Forskning og Energi - til Udvalget om Miljø, Folkesundhed og Fødevaresikkerhed - om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ordfører for udtalelse (*): Henna Virkkunen @da
title: UDKAST TIL UDTALELSE om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om fastlæggelse af EU-procedurer for godkendelse og overvågning af humanmedicinske lægemidler og om fastsættelse af regler for Det Europæiske Lægemiddelagentur, om ændring af forordning (EF) nr. 1394/2007 og (EU) nr. 536/2014 og om ophævelse af forordning (EF) nr. 726/2004, (EF) nr. 141/2000 og (EF) nr. 1901/2006 @da
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/da/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/da/pdf
language: DAN

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/da/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:04:25+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 da.docx
byte size: 160284
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/da/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:04:25+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 da.pdf
byte size: 160284
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

pt
type: Expression
title alternative: PROJETO DE PARECER - da Comissão da Indústria, da Investigação e da Energia - dirigido à Comissão do Ambiente, da Saúde Pública e da Segurança Alimentar - sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Relatora de parecer: (*): Henna Virkkunen @pt
title: PROJETO DE PARECER sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho que estabelece procedimentos da União para a autorização e a supervisão de medicamentos para uso humano e que estabelece regras que regem a Agência Europeia de Medicamentos, que altera o Regulamento (CE) n.º 1394/2007 e o Regulamento (UE) n.º 536/2014 e que revoga o Regulamento (CE) n.º 726/2004, o Regulamento (CE) n.º 141/2000 e o Regulamento (CE) n.º 1901/2006 @pt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pt/pdf
language: POR

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pt/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:34:23+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 pt.docx
byte size: 161021
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pt/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:34:23+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 pt.pdf
byte size: 161021
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

lt
type: Expression
title alternative: NUOMONĖS PROJEKTAS - Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komiteto - pateiktas Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komitetui - dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Nuomonės referentė(*): Henna Virkkunen @lt
title: NUOMONĖS PROJEKTAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos Sąjungos žmonėms skirtų vaistų rinkodaros leidimų suteikimo ir priežiūros procedūros ir taisyklės, kuriomis reglamentuojama Europos vaistų agentūros veikla, iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 1394/2007 ir Reglamentas (ES) Nr. 536/2014 ir panaikinamas Reglamentas (EB) Nr. 726/2004, Reglamentas (EB) Nr. 141/2000 ir Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 @lt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lt/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lt/pdf
language: LIT

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lt/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 lt.docx
byte size: 161842
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lt/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 lt.pdf
byte size: 161842
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

hr
type: Expression
title alternative: NACRT MIŠLJENJA - Odbora za industriju, istraživanje i energetiku - upućen Odboru za okoliš, javno zdravlje i sigurnost hrane - o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Izvjestiteljica za mišljenje (*): Henna Virkkunen @hr
title: NACRT MIŠLJENJA o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o utvrđivanju postupaka Unije za odobravanje i nadzor lijekova za humanu primjenu, o utvrđivanju pravila o Europskoj agenciji za lijekove te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 1394/2007 i Uredbe (EU) br. 536/2014 i stavljanju izvan snage Uredbe (EZ) br. 726/2004, Uredbe (EZ) br. 141/2000 i Uredbe (EZ) br. 1901/2006 @hr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hr/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hr/docx
language: HRV

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hr/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T15:44:21+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 hr.pdf
byte size: 159938
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hr/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T15:44:21+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 hr.docx
byte size: 159938
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

mt
type: Expression
title alternative: ABBOZZ TA’ OPINJONI - tal-Kumitat għall-Industrija, ir-Riċerka u l-Enerġija - għall-Kumitat għall-Ambjent, is-Saħħa Pubblika u s-Sikurezza tal-Ikel - dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteur għal opinjoni (*): Henna Virkkunen @mt
title: ABBOZZ TA’ OPINJONI dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill li jistabbilixxi proċeduri tal-Unjoni għall-awtorizzazzjoni u għas-superviżjoni ta’ prodotti mediċinali għall-użu mill-bniedem u li jistabbilixxi r-regoli li jirregolaw l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini, li jemenda r-Regolament (KE) Nru 1394/2007 u r-Regolament (UE) Nru 536/2014 u li jħassar ir-Regolament (KE) Nru 726/2004, ir-Regolament (KE) Nru 141/2000 u r-Regolament (KE) Nru 1901/2006 @mt
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/mt/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/mt/docx
language: MLT

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/mt/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:47+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 mt.pdf
byte size: 161331
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/mt/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:47+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 mt.docx
byte size: 161331
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

el
type: Expression
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/el/docx
language: ELL
title alternative: ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ - της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας - προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων - σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Συντάκτρια γνωμοδότησης (*): Henna Virkkunen @el
title: ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακών διαδικασιών αδειοδότησης και εποπτείας των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και τον καθορισμό κανόνων που διέπουν τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1394/2007 και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 536/2014 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 726/2004, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 141/2000 και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 @el
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/el/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/el/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-20T16:34:33+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 el.docx
byte size: 164038
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/el/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-20T16:34:33+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 el.pdf
byte size: 164038
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

et
type: Expression
title alternative: ARVAMUSE PROJEKT - Esitaja: tööstuse, teadusuuringute ja energeetikakomisjon - Saaja: keskkonna-, rahvatervise ja toiduohutuse komisjon - mis käsitleb ettepanekut võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Arvamuse koostaja (*): Henna Virkkunen
title: ARVAMUSE PROJEKT mis käsitleb ettepanekut võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles sätestatakse liidu kord inimtervishoius kasutatavate ravimite müügilubade andmise ja järelevalve kohta ning millega kehtestatakse Euroopa Ravimiametit reguleerivad eeskirjad ning muudetakse määrust (EÜ) nr 1394/2007 ja määrust (EL) nr 536/2014 ning tunnistatakse kehtetuks määrus (EÜ) nr 726/2004, määrus (EÜ) nr 141/2000 ja määrus (EÜ) nr 1901/2006
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/et/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/et/pdf
language: EST

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/et/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T08:44:21+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 et.docx
byte size: 157795
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/et/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T08:44:21+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 et.pdf
byte size: 157795
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

lv
type: Expression
title alternative: ATZINUMA PROJEKTS - Sniegusi Rūpniecības, pētniecības un enerģētikas komiteja - Vides, sabiedrības veselības un pārtikas nekaitīguma komitejai - par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Atzinuma sagatavotāja (*): Henna Virkkunen @lv
title: ATZINUMA PROJEKTS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai, ar ko nosaka Savienības procedūras cilvēkiem paredzēto zāļu atļauju piešķiršanai un uzraudzībai un ar ko paredz noteikumus, kuri reglamentē Eiropas Zāļu aģentūras darbību, groza Regulu (EK) Nr. 1394/2007 un Regulu (ES) Nr. 536/2014 un atceļ Regulu (EK) Nr. 726/2004, Regulu (EK) Nr. 141/2000 un Regulu (EK) Nr. 1901/2006 @lv
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lv/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lv/docx
language: LAV

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lv/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:42:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 lv.pdf
byte size: 160152
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/lv/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:42:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 lv.docx
byte size: 160152
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

sl
type: Expression
title alternative: OSNUTEK MNENJA - Odbora za industrijo, raziskave in energetiko - za Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane - o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Pripravljavka mnenja (*): Henna Virkkunen @sl
title: OSNUTEK MNENJA o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o postopkih Unije za odobritev in nadzor zdravil za uporabo v humani medicini ter določitvi pravil, ki urejajo Evropsko agencijo za zdravila, spremembi uredb (ES) št. 1394/2007 in (EU) št. 536/2014 ter razveljavitvi uredb (ES) št. 726/2004, (ES) št. 141/2000 in (ES) št. 1901/2006 @sl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sl/pdf
language: SLV

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sl/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:44:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 sl.docx
byte size: 158242
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sl/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:44:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 sl.pdf
byte size: 158242
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

ga
type: Expression
title alternative: DRÉACHT-TUAIRIM - ón gCoiste um Thionsclaíocht, um Thaighde agus um Fhuinneamh - chuig an gCoiste um an gComhshaol, um Shláinte Phoiblí agus um Shábháilteacht Bia - ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapóirtéir don tuairim (*): Henna Virkkunen @ga
title: DRÉACHT-TUAIRIM ar an togra le haghaidh Rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle lena leagtar síos nósanna imeachta Aontais maidir le húdarú agus maoirseacht táirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine agus lena mbunaítear rialacha lena rialaítear an Ghníomhaireacht Leigheasra Eorpach, lena leasaítear Rialachán (CE) Uimh. 1394/2007 agus Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 agus lena n-aisghairtear Rialachán (CE) Uimh. 726/2004, Rialachán (CE) Uimh. 141/2000 agus Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 @ga
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ga/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ga/docx
language: GLE

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ga/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:51+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 ga.pdf
byte size: 160591
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ga/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:51+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 ga.docx
byte size: 160591
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

ro
type: Expression
title alternative: PROIECT DE AVIZ - al Comisiei pentru industrie, cercetare și energie - destinat Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară - referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Raportoare pentru aviz (*): Henna Virkkunen @ro
title: PROIECT DE AVIZ referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European și al Consiliului de stabilire a procedurilor la nivelul Uniunii privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și de stabilire a normelor care reglementează Agenția Europeană pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1394/2007 și a Regulamentului (UE) nr. 536/2014 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 726/2004, a Regulamentului (CE) nr. 141/2000 și a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 @ro
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ro/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ro/pdf
language: RON

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ro/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T21:14:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 ro.docx
byte size: 163352
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/ro/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T21:14:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 ro.pdf
byte size: 163352
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

hu
type: Expression
title alternative: VÉLEMÉNYTERVEZET - az Ipari, Kutatási és Energiaügyi Bizottság részéről - a Környezetvédelmi, Közegészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Bizottság részére - az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - A vélemény előadója (*): Henna Virkkunen @hu
title: VÉLEMÉNYTERVEZET az emberi alkalmazásra szánt gyógyszerek uniós szintű engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó uniós eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökségre irányadó szabályok megállapításáról, az 1394/2007/EK rendelet és az 536/2014/EU rendelet módosításáról, valamint a 726/2004/EK rendelet, a 141/2000/EK rendelet és az 1901/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról @hu
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hu/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hu/docx
language: HUN

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hu/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T19:14:34+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 hu.pdf
byte size: 161446
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/hu/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T19:14:34+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 hu.docx
byte size: 161446
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

pl
type: Expression
title alternative: PROJEKT OPINII - Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii - dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności - w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Sprawozdawczyni komisji opiniodawczej (*): Henna Virkkunen @pl
title: PROJEKT OPINII w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady ustanawiającego unijne procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i nadzoru nad nimi oraz ustanawiającego zasady regulujące działalność Europejskiej Agencji Leków, zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 1394/2007 i rozporządzenie (UE) nr 536/2014 oraz uchylającego rozporządzenie (WE) nr 726/2004, rozporządzenie (WE) nr 141/2000 i rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 @pl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pl/pdf
language: POL

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pl/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:54:35+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 pl.docx
byte size: 162028
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/pl/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T09:54:35+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 pl.pdf
byte size: 162028
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

nl
type: Expression
title alternative: ONTWERPADVIES - van de Commissie industrie, onderzoek en energie - aan de Commissie milieubeheer, volksgezondheid en voedselveiligheid - inzake het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteur voor advies (*): Henna Virkkunen @nl
title: ONTWERPADVIES inzake het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot vaststelling van regels voor het Europees Geneesmiddelenbureau, tot wijziging van Verordening (EG) nr. 1394/2007 en Verordening (EU) nr. 536/2014 en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 726/2004, Verordening (EG) nr. 141/2000 en Verordening (EG) nr. 1901/2006 @nl
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/nl/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/nl/pdf
language: NLD

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/nl/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T13:04:24+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 nl.docx
byte size: 160732
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/nl/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T13:04:24+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 nl.pdf
byte size: 160732
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

en
type: Expression
title alternative: DRAFT OPINION - of the Committee on Industry, Research and Energy - for the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety - on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteur for opinion (*): Henna Virkkunen @en
title: DRAFT OPINION on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council laying down Union procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human use and establishing rules governing the European Medicines Agency, amending Regulation (EC) No 1394/2007 and Regulation (EU) No 536/2014 and repealing Regulation (EC) No 726/2004, Regulation (EC) No 141/2000 and Regulation (EC) No 1901/2006 @en
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/en/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/en/pdf
language: ENG

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/en/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-08T10:22:18+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 en.docx
byte size: 183397
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/en/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-08T10:22:18+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 en.pdf
byte size: 183397
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

fi
type: Expression
title alternative: LAUSUNTOLUONNOS - teollisuus-, tutkimus- ja energiavaliokunnalta - ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunnalle - ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Valmistelija (*): Henna Virkkunen @fi
title: LAUSUNTOLUONNOS ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä koskevista unionin lupa- ja valvontamenettelyistä ja Euroopan lääkevirastoa koskevista säännöistä, asetuksen (EY) N:o 1394/2007 ja asetuksen (EU) N:o 536/2014 muuttamisesta sekä asetuksen (EY) N:o 726/2004, asetuksen (EY) N:o 141/2000 ja asetuksen (EY) N:o 1901/2006 kumoamisesta @fi
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fi/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fi/pdf
language: FIN

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fi/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T11:04:24+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 fi.docx
byte size: 160383
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fi/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T11:04:24+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 fi.pdf
byte size: 160383
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

fr
type: Expression
title alternative: PROJET D’AVIS - de la commission de l’industrie, de la recherche et de l’énergie - à l’intention de la commission de l’environnement, de la santé publique et de la sécurité alimentaire - sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Rapporteure pour avis (*): Henna Virkkunen @fr
title: PROJET D’AVIS sur la proposition de règlement du Parlement européen et du Conseil établissant des procédures de l’Union pour l’autorisation et la surveillance des médicaments à usage humain et établissant des règles régissant l’Agence européenne des médicaments, modifiant le règlement (CE) nº 1394/2007 et le règlement (UE) nº 536/2014 et abrogeant le règlement (CE) nº 726/2004, le règlement (CE) nº 141/2000 et le règlement (CE) nº 1901/2006 @fr
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fr/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fr/pdf
language: FRA

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fr/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T14:44:21+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 fr.docx
byte size: 161219
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/fr/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-21T14:44:21+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 fr.pdf
byte size: 161219
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

it
type: Expression
title alternative: PROGETTO DI PARERE - della commissione per l'industria, la ricerca e l'energia - destinato alla commissione per l'ambiente, la sanità pubblica e la sicurezza alimentare - sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Relatrice per parere (*): Henna Virkkunen @it
title: PROGETTO DI PARERE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che stabilisce le procedure dell'Unione per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano, definisce le norme che disciplinano l'Agenzia europea per i medicinali, modifica i regolamenti (CE) n. 1394/2007 e (UE) n. 536/2014 e abroga i regolamenti (CE) n. 726/2004, (CE) n. 141/2000 e (CE) n. 1901/2006 @it
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/it/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/it/docx
language: ITA

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/it/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:04:22+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 it.pdf
byte size: 160664
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/it/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:04:22+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 it.docx
byte size: 160664
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

de
type: Expression
title alternative: ENTWURF EINER STELLUNGNAHME - des Ausschusses für Industrie, Forschung und Energie - für den Ausschuss für Umweltfragen, öffentliche Gesundheit und Lebensmittelsicherheit - über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Verfasserin der Stellungnahme (*): Henna Virkkunen @de
title: ENTWURF EINER STELLUNGNAHME über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Festlegung der Verfahren der Union für die Zulassung und Überwachung von Humanarzneimitteln und zur Festlegung von Vorschriften für die Europäische Arzneimittel-Agentur, zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1394/2007 und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 sowie zur Aufhebung der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, der Verordnung (EG) Nr. 141/2000 und der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 @de
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/de/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/de/pdf
language: DEU

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/de/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:38+01:00
byte size: 136404
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document
is exemplified by: ITRE-PA-754772 de.docx

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/de/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T12:34:38+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 de.pdf
byte size: 136404
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

cs
type: Expression
title alternative: NÁVRH STANOVISKA - Výboru pro průmysl, výzkum a energetiku - pro Výbor pro životní prostředí, veřejné zdraví a bezpečnost potravin - k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Zpravodajka(*): Henna Virkkunen @cs
title: NÁVRH STANOVISKA k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady, kterým se stanoví postupy Unie pro registraci humánních léčivých přípravků a dozor nad nimi a pravidla pro Evropskou agenturu pro léčivé přípravky, mění nařízení (ES) č. 1394/2007 a nařízení (EU) č. 536/2014 a zrušuje nařízení (ES) č. 726/2004, nařízení (ES) č. 141/2000 a nařízení (ES) č. 1901/2006 @cs
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/cs/docx
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/cs/pdf
language: CES

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/cs/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:14:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 cs.docx
byte size: 133514
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/cs/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:14:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 cs.pdf
byte size: 133514
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

sk
type: Expression
title alternative: NÁVRH STANOVISKA - Výboru pre priemysel, výskum a energetiku - pre Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín - k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Spravodajkyňa výboru požiadaného o stanovisko (*): Henna Virkkunen @sk
title: NÁVRH STANOVISKA k návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady, ktorým sa stanovujú postupy Únie pri povoľovaní liekov na humánne použitie a vykonávaní dozoru nad nimi a určujú pravidlá platné pre Európsku agentúru pre lieky a ktorým sa mení nariadenie (ES) č. 1394/2007 a nariadenie (EÚ) č. 536/2014 a zrušuje nariadenie (ES) č. 726/2004, nariadenie (ES) č. 141/2000 a nariadenie (ES) č. 1901/2006 @sk
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sk/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sk/docx
language: SLK

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sk/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T11:37:53+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 sk.pdf
byte size: 161846
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/sk/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T11:37:53+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 sk.docx
byte size: 161846
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

bg
type: Expression
title alternative: ПРОЕКТ НА СТАНОВИЩЕ - на комисията по промишленост, изследвания и енергетика - на вниманието на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните - относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Докладчик по становище (*): Хена Виркунен @bg
title: ПРОЕКТ НА СТАНОВИЩЕ относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета за установяване на процедури на Съюза за разрешаване и надзор на лекарствени продукти за хуманна употреба и на правила за работата на Европейската агенция по лекарствата, за изменение на Регламент (ЕО) № 1394/2007 и Регламент (ЕС) № 536/2014 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 726/2004, Регламент (ЕО) № 141/2000 и Регламент (ЕО) № 1901/2006 @bg
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/bg/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/bg/docx
language: BUL

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/bg/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-20T17:14:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 bg.pdf
byte size: 164084
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/bg/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-20T17:14:20+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 bg.docx
byte size: 164084
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document

es
type: Expression
title alternative: PROYECTO DE OPINIÓN - de la Comisión de Industria, Investigación y Energía - para la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria - sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 - (COM(2023)0193 - C9-0144/2023 - 2023/0131(COD)) - Ponente de opinión (*): Henna Virkkunen @es
title: PROYECTO DE OPINIÓN sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se establecen los procedimientos de la Unión para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano, se establecen las normas por las que se rige la Agencia Europea de Medicamentos, se modifican el Reglamento (CE) n.º 1394/2007 y el Reglamento (UE) n.º 536/2014 y se derogan el Reglamento (CE) n.º 726/2004, el Reglamento (CE) n.º 141/2000 y el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 @es
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/es/pdf
is embodied by: https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/es/docx
language: SPA

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/es/pdf
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:34:48+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 es.pdf
byte size: 161014
format: PDF
media type: https://www.iana.org/assignments/media-types/application/pdf

https://data.europarl.europa.eu/eli/dl/doc/ITRE-PA-754772/es/docx
type: Manifestation
issued: 2023-11-22T10:34:48+01:00
is exemplified by: ITRE-PA-754772 es.docx
byte size: 161014
format: DOCX
media type: vnd.openxmlformats-officedocument.wordprocessingml.document