JELENTÉSTERVEZET a gyógyszerek egységes kiegészítő oltalmi tanúsítványáról, valamint az (EU) 2017/1001 rendelet, az 1901/2006/EK rendelet és a 608/2013/EU rendelet módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról
FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE - om förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om enhetligt tilläggsskydd för läkemedel och om ändring av förordningarna (EU) 2017/1001, (EG) nr 1901/2006 och (EU) nr 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Utskottet för rättsliga frågor - Föredragande: Tiemo Wölken
FÖRSLAG TILL BETÄNKANDE om förslag till Europaparlamentets och rådets förordning om enhetligt tilläggsskydd för läkemedel och om ändring av förordningarna (EU) 2017/1001, (EG) nr 1901/2006 och (EU) nr 608/2013
NÁVRH SPRÁVY - o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o jednotnom dodatkovom ochrannom osvedčení pre lieky, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2017/1001, nariadenie (ES) č. 1901/2006, ako aj nariadenie (EÚ) č. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Výbor pre právne veci - Spravodajca: Tiemo Wölken
NÁVRH SPRÁVY o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o jednotnom dodatkovom ochrannom osvedčení pre lieky, ktorým sa mení nariadenie (EÚ) 2017/1001, nariadenie (ES) č. 1901/2006, ako aj nariadenie (EÚ) č. 608/2013
DRÉACHT-TUARASCÁIL ar an togra le haghaidh rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir leis an deimhniú forlíontach aonadach le haghaidh táirgí íocshláinte, agus lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/1001, Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 chomh maith le Rialachán (AE) Uimh. 608/2013
MIETINTÖLUONNOS ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi lääkkeiden yhtenäisestä lisäsuojatodistuksesta ja asetuksen (EU) 2017/1001, asetuksen (EY) N:o 1901/2006 ja asetuksen (EU) N:o 608/2013 muuttamisesta
PROGETTO DI RELAZIONE sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato complementare unitario per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/1001, (CE) n. 1901/2006 e (UE) n. 608/2013
NACRT IZVJEŠĆA o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o jedinstvenoj svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove i izmjeni Uredbe (EU) 2017/1001, Uredbe (EZ) br. 1901/2006 i Uredbe (EU) br. 608/2013
RAPORTI PROJEKT ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles käsitletakse ravimite ühtset täiendava kaitse tunnistust ning millega muudetakse määrust (EL) 2017/1001, määrust (EÜ) nr 1901/2006 ja määrust (EL) nr 608/2013
UDKAST TIL BETÆNKNING om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om det fælles supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler og om ændring af forordning (EU) 2017/1001, forordning (EF) nr. 1901/2006 og forordning (EU) nr. 608/2013
PROJETO DE RELATÓRIO - sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao certificado complementar de proteção unitário para os medicamentos, e que altera o Regulamento (UE) 2017/1001, o Regulamento (CE) n.º 1901/2006, bem como o Regulamento (UE) n.º 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Comissão dos Assuntos Jurídicos - Relator de parecer: Tiemo Wölken
PROJETO DE RELATÓRIO sobre a proposta de regulamento do Parlamento Europeu e do Conselho relativo ao certificado complementar de proteção unitário para os medicamentos, e que altera o Regulamento (UE) 2017/1001, o Regulamento (CE) n.º 1901/2006, bem como o Regulamento (UE) n.º 608/2013
ONTWERPVERSLAG - over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende het aanvullende beschermingscertificaat met eenheidswerking voor geneesmiddelen en tot wijziging van Verordening (EU) 2017/1001, Verordening (EG) nr. 1901/2006 en Verordening (EU) nr. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Commissie juridische zaken - Rapporteur: Tiemo Wölken
ONTWERPVERSLAG over het voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende het aanvullende beschermingscertificaat met eenheidswerking voor geneesmiddelen en tot wijziging van Verordening (EU) 2017/1001, Verordening (EG) nr. 1901/2006 en Verordening (EU) nr. 608/2013
MIETINTÖLUONNOS - ehdotuksesta Euroopan parlamentin ja neuvoston asetukseksi lääkkeiden yhtenäisestä lisäsuojatodistuksesta ja asetuksen (EU) 2017/1001, asetuksen (EY) N:o 1901/2006 ja asetuksen (EU) N:o 608/2013 muuttamisesta - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Oikeudellisten asioiden valiokunta - Esittelijä: Tiemo Wölken
DRÉACHT-TUARASCÁIL - ar an togra le haghaidh rialachán ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle maidir leis an deimhniú forlíontach aonadach le haghaidh táirgí íocshláinte, agus lena leasaítear Rialachán (AE) 2017/1001, Rialachán (CE) Uimh. 1901/2006 chomh maith le Rialachán (AE) Uimh. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - An Coiste um Ghnóthaí Dlíthiúla - Rapóirtéir: Tiemo Wölken
PROIECT DE RAPORT referitor la propunerea de regulament a Parlamentului European și a Consiliului privind certificatul suplimentar unitar pentru medicamente și de modificare a Regulamentului (UE) 2017/1001, a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 și a Regulamentului (UE) nr. 608/2013
PROYECTO DE INFORME sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado complementario unitario para los medicamentos y por el que se modifican el Reglamento (UE) 2017/1001, el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 y el Reglamento (UE) n.º 608/2013
ENTWURF EINES BERICHTS - über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über das einheitliche zusätzliche Zertifikat für Arzneimittel und zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/1001, der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 und der Verordnung (EU) Nr. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Rechtsausschuss - Berichterstatter: Tiemo Wölken
ENTWURF EINES BERICHTS über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über das einheitliche zusätzliche Zertifikat für Arzneimittel und zur Änderung der Verordnung (EU) 2017/1001, der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 und der Verordnung (EU) Nr. 608/2013
UDKAST TIL BETÆNKNING - om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om det fælles supplerende beskyttelsescertifikat for lægemidler og om ændring af forordning (EU) 2017/1001, forordning (EF) nr. 1901/2006 og forordning (EU) nr. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Retsudvalget - Ordfører: Tiemo Wölken
PROGETTO DI RELAZIONE - sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio sul certificato complementare unitario per i medicinali, che modifica i regolamenti (UE) 2017/1001, (CE) n. 1901/2006 e (UE) n. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Commissione giuridica - Relatore: Tiemo Wölken
ПРОЕКТ НА ДОКЛАД - относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно единния сертификат за допълнителна закрила на лекарствени продукти и за изменение на Регламент (ЕС) 2017/1001, Регламент (ЕО) № 1901/2006 и Регламент (ЕС) № 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Комисия по правни въпроси - Докладчик: Тимо Вьолкен
ПРОЕКТ НА ДОКЛАД относно предложението за регламент на Европейския парламент и на Съвета относно единния сертификат за допълнителна закрила на лекарствени продукти и за изменение на Регламент (ЕС) 2017/1001, Регламент (ЕО) № 1901/2006 и Регламент (ЕС) № 608/2013
PRANEŠIMO PROJEKTAS dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento Ir Tarybos reglamento dėl bendrojo medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2017/1001, Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 ir Reglamentas (ES) Nr. 608/2013
PROJET DE RAPPORT - on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on the unitary supplementary certificate for medicinal products, and amending Regulation (EU) 2017/1001, Regulation (EC) No 1901/2006 as well as Regulation (EU) No 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Commission des affaires juridiques - Rapporteur: Tiemo Wölken
PROJET DE RAPPORT on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on the unitary supplementary certificate for medicinal products, and amending Regulation (EU) 2017/1001, Regulation (EC) No 1901/2006 as well as Regulation (EU) No 608/2013
NACRT IZVJEŠĆA - o Prijedlogu uredbe Europskog parlamenta i Vijeća o jedinstvenoj svjedodžbi o dodatnoj zaštiti za lijekove i izmjeni Uredbe (EU) 2017/1001, Uredbe (EZ) br. 1901/2006 i Uredbe (EU) br. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Odbor za pravna pitanja - Izvjestitelj: Tiemo Wölken
DRAFT REPORT on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on the unitary supplementary certificate for medicinal products, and amending Regulation (EU) 2017/1001, Regulation (EC) No 1901/2006 as well as Regulation (EU) No 608/2013
OSNUTEK POROČILA o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o enotnem dodatnem certifikatu za zdravila in spremembi Uredbe (EU) 2017/1001, Uredbe (ES) št. 1901/2006 in Uredbe (EU) št. 608/2013
NÁVRH ZPRÁVY k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o jednotném dodatkovém osvědčení pro léčivé přípravky a o změně nařízení (EU) 2017/1001, nařízení (ES) č. 1901/2006 a nařízení (EU) č. 608/2013
RAPORTI PROJEKT - ettepaneku kohta võtta vastu Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrus, milles käsitletakse ravimite ühtset täiendava kaitse tunnistust ning millega muudetakse määrust (EL) 2017/1001, määrust (EÜ) nr 1901/2006 ja määrust (EL) nr 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Õiguskomisjon - Raportöör: Tiemo Wölken
PROJEKT SPRAWOZDANIA - w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie jednolitego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych oraz zmieniającego rozporządzenie (UE) 2017/1001, rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 i rozporządzenie (UE) nr 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Komisja Prawna - Sprawozdawca: Tiemo Wölken
PROJEKT SPRAWOZDANIA w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie jednolitego dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych oraz zmieniającego rozporządzenie (UE) 2017/1001, rozporządzenie (WE) nr 1901/2006 i rozporządzenie (UE) nr 608/2013
JELENTÉSTERVEZET - a gyógyszerek egységes kiegészítő oltalmi tanúsítványáról, valamint az (EU) 2017/1001 rendelet, az 1901/2006/EK rendelet és a 608/2013/EU rendelet módosításáról szóló európai parlamenti és tanácsi rendeletre irányuló javaslatról - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Jogi Bizottság - Előadó: Tiemo Wölken
ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου που αφορά το ενιαίο συμπληρωματικό πιστοποιητικό για τα φάρμακα και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1001, του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 καθώς και του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 608/2013
ABBOZZ TA’ RAPPORT dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar iċ-ċertifikat supplimentari unitarju għall-prodotti mediċinali, u li jemenda r-Regolament (UE) 2017/1001, ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 kif ukoll ir-Regolament (UE) Nru 608/2013
NÁVRH ZPRÁVY - k návrhu nařízení Evropského parlamentu a Rady o jednotném dodatkovém osvědčení pro léčivé přípravky a o změně nařízení (EU) 2017/1001, nařízení (ES) č. 1901/2006 a nařízení (EU) č. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Výbor pro právní záležitosti - Zpravodaj: Tiemo Wölken
OSNUTEK POROČILA - o predlogu uredbe Evropskega parlamenta in Sveta o enotnem dodatnem certifikatu za zdravila in spremembi Uredbe (EU) 2017/1001, Uredbe (ES) št. 1901/2006 in Uredbe (EU) št. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Odbor za pravne zadeve - Poročevalec: Tiemo Wölken
ZIŅOJUMA PROJEKTS par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par zāļu vienoto papildu aizsardzības sertifikātu un ar ko groza Regulu (ES) 2017/1001, Regulu (EK) Nr. 1901/2006, kā arī Regulu (ES) Nr. 608/2013
ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ - σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και - του Συμβουλίου που αφορά το ενιαίο συμπληρωματικό πιστοποιητικό - για τα φάρμακα και την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2017/1001, - του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 καθώς και του κανονισμού - (ΕΕ) αριθ. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Επιτροπή Νομικών Θεμάτων - Εισηγητής: Tiemo Wölken
ABBOZZ TA’ RAPPORT - dwar il-proposta għal regolament tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill dwar iċ-ċertifikat supplimentari unitarju għall-prodotti mediċinali, u li jemenda r-Regolament (UE) 2017/1001, ir-Regolament (KE) Nru 1901/2006 kif ukoll ir-Regolament (UE) Nru 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Kumitat għall-Affarijiet Legali - Rapporteur: Tiemo Wölken
PROIECT DE RAPORT - referitor la propunerea de regulament a Parlamentului European și a Consiliului privind certificatul suplimentar unitar pentru medicamente și de modificare a Regulamentului (UE) 2017/1001, a Regulamentului (CE) nr. 1901/2006 și a Regulamentului (UE) nr. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Comisia pentru afaceri juridice - Raportor pentru aviz: Tiemo Wölken
DRAFT REPORT - on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on the unitary supplementary certificate for medicinal products, and amending Regulation (EU) 2017/1001, Regulation (EC) No 1901/2006 as well as Regulation (EU) No 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Committee on Legal Affairs - Rapporteur: Tiemo Wölken
ZIŅOJUMA PROJEKTS - par priekšlikumu Eiropas Parlamenta un Padomes regulai par zāļu vienoto papildu aizsardzības sertifikātu un ar ko groza Regulu (ES) 2017/1001, Regulu (EK) Nr. 1901/2006, kā arī Regulu (ES) Nr. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Juridiskā komiteja - Referents: Tiemo Wölken
PROYECTO DE INFORME - sobre la propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo relativo al certificado complementario unitario para los medicamentos y por el que se modifican el Reglamento (UE) 2017/1001, el Reglamento (CE) n.º 1901/2006 y el Reglamento (UE) n.º 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Comisión de Asuntos Jurídicos - Ponente: Tiemo Wölken
PRANEŠIMO PROJEKTAS - dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento Ir Tarybos reglamento dėl bendrojo medicinos produktų papildomos apsaugos liudijimo, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) 2017/1001, Reglamentas (EB) Nr. 1901/2006 ir Reglamentas (ES) Nr. 608/2013 - (COM(2023)0222 - C9-0148/2023 - 2023/0127(COD)) - Teisės reikalų komitetas - Nuomonės referentas: Tiemo Wölken